Dismotilidad gástrica puede ser un signo de varias enfermedades relativamente comunes como gastroparesia, que generalmente se caracteriza por una evolución crónica e impone algo graves consecuencias sobre la situación social, laboral y física del paciente. Mayoría de los casos de gastroparesia suelen ser de origen idiopático o diabético y a menudo es resistente a la medicación disponible1. Pacientes afligidos con esta condición comúnmente presentan náuseas y repitieron vómitos. Basado en investigaciones anteriores, se sabe que la aplicación de estimulación eléctrica baja energética de alta frecuencia puede ayudar a moderar eficazmente y aliviar los síntomas de dismotilidad gástrica1,2.
Basado en estudios previos, se ha demostrado que la estimulación eléctrica gástrica alta frecuencia puede mejorar significativamente los síntomas y el vaciado gástrico3. También se ha demostrado que la terapia de neuroestimulador de esfínter esofágico inferior es seguro y efectivo para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), reducir la exposición ácida y eliminar diariamente uso inhibidor (PPI) en la bomba de protones sin estímulo relacionado con efectos adversos4. Antes de los ensayos en humanos, se realizaron los primeros estudios en modelos animales (caninos modelos5). Basado en estos estudios, la estimulación eléctrica del esfínter esofágico inferior (LES, 20 Hz, ancho de pulso de 3 ms) causó una contracción prolongada de los LES5. Efectos similares de alto (20 Hz, ancho de pulso de 200 μs) y frecuencias bajas (6 ciclos/min, ancho de pulso de 375 ms) se investigaron la estimulación eléctrica en LES en los pacientes GERD. Alta y baja frecuencia estimulación eran eficaz6. Sin embargo, actualmente, hay solamente dos dispositivos de neuroestimulación para la estimulación gástrica o esofágica disponibles en el mercado7,8. En esos dispositivos, los electrodos se pueden implantar quirúrgicamente, laparoscópica o robótica. El dispositivo se implanta por vía subcutánea. Esto requiere anestesia general y tiene un dispositivo voluminoso instalado, utilizando catéteres intramusculares que permite la estimulación del tejido muscular gástrica o esofágica. Por lo tanto, la opción de usar un dispositivo sin cables de comunicación implantado en la capa submucosal gástrica representaría una ventaja definitiva y mejora en la comodidad del paciente. Como se indicó en la anterior investigación9,10, fue probado que es posible una implantación de un neuroestimulador miniatura en submucosa. Para la implantación endoscópica de la submucosa, utilizamos una técnica llamada endoscopic submucosal bolsillo (ESP), partiendo de la disección endoscópica submucosa túnel10. El objetivo de esta investigación es mejorar aún más este concepto de un neuroestimulador implantable, sobre todo en el ámbito de gestión de energía (específicamente la capacidad Recarga inalámbrica), de conformidad con las respectivas leyes y reglamentos para wireless enlaces de comunicación en dispositivos médicos implantables y posibilidad de neuroestimulación bipolar. A continuación, el microneurostimulator presentado es capaz de comunicación bidireccional y los parámetros de estimulación se pueden cambiar en tiempo real, incluso mientras el dispositivo se implanta.
Esta técnica es adecuada para los equipos con un endoscopista terapéutico experimentado en meter endoscópica o disecciones de túnel. A continuación, un hardware y software integrado de diseño con experimentan en la construcción de prototipos de hardware con microcontroladores y circuitos de radiofrecuencia utilizando tecnología de montaje superficial es necesaria. Para la construcción de los prototipos del hardware, es necesario un laboratorio equipado con una estación y equipo básico para mediciones eléctricas (al menos un multímetro digital, osciloscopio, analizador de espectro y PICkit3 programador) de soldadura por reflujo.