Los tumores neuroendocrinos bien diferenciados sobreexpresan receptores de somatostatina, que pueden ser utilizados para el diagnóstico por la imagen con el análogo de somatostatina radiomarcada 68Ga-DOTATATO. Este protocolo detalla el radiolabeling de 68Ga-DOTATATO, control de calidad, preparación del paciente y posterior proyección de imagen de PET/CT. Seguridad radiológica y constricciones de tiempo debido a la corta vida media de 68Ga se toman en cuenta.
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Artículo de método
Una guía práctica para la producción y la proyección de imagen PET/CT de Ga 68-DOTATATO para tumores neuroendocrinos en la práctica clínica diaria
En este artículo
Resumen
Resumen
Los tumores neuroendocrinos son una forma rara de cáncer que surgen de las células neuroendocrinas y puede estar presente en casi cualquier lugar en todo el cuerpo. Aunque heterogéneo en la presentación, un común denominador entre estos tumores es la sobreexpresión de receptores de la somatostatina. 68 GA-DOTATATO es un análogo de la somatostatina marcado con el emisor de positrones galio-68 (68Ga). Para los tumores neuroendocrinos bien diferenciados, 68Ga-DOTATATO tomografía por emisión de positrones (PET) / proyección de imagen de tomografía computada (CT) se utiliza para el diagnóstico, determinación de la carga de enfermedad y la selección de la terapia.
Este protocolo detalla el radiolabeling de 68Ga-DOTATATO, control de calidad, preparación del paciente y posterior proyección de imagen de PET/CT. Radiolabeling 68Ga-DOTATATO se realiza con un módulo de etiquetado completamente automatizado acoplado a un germanio-68 (68Ge) /68generador de Ga. Control de calidad del producto final evalúa pureza radioquímica con instant cromatografía en capa fina y cromatografía de fase sólida y pH antes de la inyección del paciente. Control periódico de la calidad se realiza para determinar el avance de 68Ge, esterilidad y (contenido de ácido-(2-hydroxyethyl)-1--1-ácido 4 (HEPES). Preparación del paciente incluye indicaciones para el usuario, un protocolo para 68Ga-DOTATATO durante el tratamiento con análogos de la somatostatina y la administración intravenosa del radiofármaco. Para PET/CT se describen los ajustes de imagen, la adquisición y reconstrucción. Para cada paso, se realzarán seguridad radiológica, así como constricciones de tiempo debido a la corta vida media de 68GA.
Producción interna totalmente automatizado y control de calidad de 68Ga-DOTATATO conduce a tasas de éxito muy alta (95%) y produce dos a cuatro dosis paciente por lote, según el rendimiento del generador. En conclusión, la proyección de imagen Ga-DOTATATO PET/CT 68es un método no invasivo y rápido de proporcionar información sobre la carga tumoral de tumores neuroendocrinos (redes) al mismo tiempo que también en la selección de diagnosis y terapia.
Introducción
Las redes son un grupo heterogéneo de tumores que surge de células neuroendocrinas. Puede ocurrir en casi cualquier lugar del cuerpo pero son más comunes en el tracto gastrointestinal, páncreas y pulmón1. Aunque las redes son una enfermedad rara, su incidencia en los Estados Unidos ha aumentado de 1,09 por cada 100.000 habitantes en 1973 a 6,98 por cada 100.000 habitantes en 20122. Para un diagnóstico preciso y la puesta en escena de una red, 68Ga-DOTATATO PET-TAC es el estándar del cuidado. Este protocolo describe la producción y control de calidad de 68Ga-DOTATATO, así como la preparación del paci....
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Protocolo
1. general radiación y seguridad radiofarmacéutico
- Asegúrese de que materiales radiactivos sólo se trabajó con y manejados por personal capacitado. La dosis a personal del hospital, pacientes y todos los demás presentes siempre debe mantenerse tan baja como sea razonablemente posible (ALARA).
- Con respecto a la preparación de radiofármacos, se adhieren a las leyes nacionales, reglamentos y directrices, como buena práctica de manufactura.
PRECAUCIÓN: El siguiente protocolo para la 68Ga-DOTATATO PET/CT la proyección de imagen de los adultos sólo y no es apto para niños ni mujeres embarazadas.
2. preparació....
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Resultados
Haciendo uso de un sistema de etiquetado automático, 357 lotes de 68Ga-DOTATATO fueron producidos entre diciembre de 2014 y de 2018 de octubre. De las 357 producido, no 17 lotes y 340 lotes fueron puestos en libertad, a una tasa de éxito general del 95,2%. De las partidas fallidas, 11 fueron causados por un fallo técnico, mientras que en seis casos, el producido 68Ga-DOTATATO no cumplir con las especificaciones. La figura 1 muestra un di.......
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Discusión
Este protocolo describe la producción y posterior proyección de imagen PET/CT de 68Ga-DOTATATO. Para el uso eficiente de cada lote producido de 68Ga-DOTATATO, un óptimo flujo de trabajo con regulación estricta es necesaria. Puesto que la vida media de 68Ga 68 min, un relativamente pequeño retraso de 15 minutos conduce a una pérdida del 15% de la radiactividad. Esto requiere una comunicación activa entre la planta de producción, el personal de administración de la dosis para el paciente y .......
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Divulgaciones
Los autores no tienen nada que revelar.
Agradecimientos
Los autores reconocen que todo el personal implicado en la proyección de imagen Ga-DOTATATO PET/CT 68en el Departamento de Medicina Nuclear en el Instituto Holandés de cáncer.
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Acetonitrilo | Biosolve | 012007 | > 99,9 % |
| Acetato de amonio | Merck | 101116 | ≥ 98 % |
| Aqua / Agua para preparaciones inyectables | Braun | ||
| Sistema de etiquetado automatizado | Scintomics | GRP 3V | |
| C-18 cartucho | Waters | WAT023501 | Sep-Pak C18 Plus |
| Calibrador de dosis ligera | Veenstra Instruments | VIK-202-5051 | |
| EDTA | Merck | 324503 | |
| Etanol | Sigma Aldrich | 32221-M | ≥ 99.8 % |
| Ga-68 kit de etiquetado | ABX | SC-01 | |
| Ge-68/Ga-68 generador | Eckert & Ziegler | 1850 MBq | |
| HA-DOTATATE | Scintomics | GRPC/R-000095 | |
| HCl 0.1M para elución | ABX | HCl-03 | |
| HEPES | Sigma Aldrich | H3375 | ≥ 99.5 % |
| Yodo | Sigma Aldrich | 207772 | ≥ 99.8 %, sólido |
| ITLC-SG F254 placas | Merck | 105735 | TLC Gel de sílice 60 F254 |
| Papel ITLC-SG | Agilent | SGI0001 | Fibra de vidrio |
| Metanol | Sigma Aldrich | 32213-M | ≥ 99.8 %, Ph. Eur. |
| Filtro sin ventilación | Merck | SLMPL25SS | Millex-MP filtro 0.22 µ m |
| PET/CT | Philips | Gemini TOF | |
| Tiras indicadoras de pH | Merck | 109584 | MColorpHast (pH2.0-9.0) |
| Medio de caldo de soja tríptico | Biotrading | K111F010QK | |
| Filtro ventilado | Merck SLGV0250S | Cathivex GV 0.22 y micro; m | |
| Contador de pozos | Canberra (ahora Mirion) | Osprey Digital Tube Base MCA Detector 76 BP76/3M-X |
Referencias
- Oronsky, B., Ma, P. C., Morgensztern, D., Carter, C. A. Nothing but NET: A Review of Neuroendocrine Tumors and Carcinomas. Neoplasia. 19 (12), 991-1002 (2017).
- Dasari, A., et al. Trends in the Incidence, Prevalence, and S....
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Reimpresiones y permisos
