Eficacia clínica de la terapia con bisturí con agujas pequeñas en el hombro congelado en estadio I-II

El hombro congelado es una enfermedad caracterizada por dolor y limitación del movimiento activo y pasivo del hombro, lo que causa grandes inconvenientes para el trabajo y la vida de los pacientes¹. La incidencia global de hombro congelado es del 2%-5%^2,3 y mayor en las mujeres que en los hombres, mostrando una cierta tendencia genética⁴. La mayoría de los pacientes con hombro congelado tienen entre 40 y 60 años^{de edad 5}. Además, el hombro congelado conlleva una pesada carga social debido al ciclo de recuperación más largo y a la ausencia de un consenso de tratamiento establecido en la práctica clínica.

Los principales métodos de tratamiento para los hombros congelados incluyen el uso oral o externo de hierbas medicinales, acupuntura, masajes, ejercicio funcional, etc.⁶; Sin embargo, el cumplimiento de los pacientes es deficiente debido a la frecuencia de tratamiento múltiple y al mayor tiempo que consume, y no puede satisfacer las necesidades urgentes de los pacientes para mejorar el dolor y las limitaciones funcionales. Por lo tanto, es urgente identificar terapias más efectivas en el manejo clínico de los pacientes con hombro congelado.

La terapia con bisturí de aguja pequeña es un tratamiento externo especial y eficaz de la medicina tradicional china, que ha surgido rápidamente en el campo de la medicina tradicional china en las últimas décadas⁷. Tiene las ventajas de un efecto rápido, un efecto curativo definitivo y una alta repetibilidad. Además, el instrumento de operación es barato y fácil de obtener, el proceso de operación es simple y el método no está limitado por el entorno y la condición. El trabajo normal y la vida de los pacientes no se ven afectados después de la terapia con bisturí de aguja pequeña, ya que la microincisión se recuperará rápidamente sin dañar el cuerpo, causar infección u otros efectos secundarios 8,9,10,11. Las revisiones sistemáticas mostraron que la eficacia del cuchillo de aguja pequeña en el hombro congelado fue significativamente superior a la acupuntura, el masaje y la medicina oral china^12,13. Los estudios modernos muestran que el mecanismo del tratamiento con cuchillo de aguja pequeña del hombro congelado es dragar los meridianos y colaterales, promover la circulación de qi y sangre, cortar y despojar el tejido de la lesión, eliminar la adhesión, promover la reparación de tejidos y restaurar el equilibrio dinámico del cuerpo humano^14,15.

El protocolo presentado aquí demuestra el funcionamiento del bisturí de aguja pequeña en el tratamiento de hombros congelados, incluido el manejo del paciente, la preparación del material, el posicionamiento, la operación y el cuidado postoperatorio. El objetivo de este protocolo es aliviar el dolor y las limitaciones funcionales y mejorar la capacidad de vida de los pacientes con hombros congelados.

Con el desarrollo de la terapia con bisturí de aguja pequeña, su aplicación se ha extendido desde el tratamiento del dolor de cuello, hombros, cintura, piernas y otras enfermedades musculares y óseas hasta la medicina interna, la cirugía, la ginecología, la pediatría y otras enfermedades, desempeñando un papel cada vez más importante en el campo de la medicina de rehabilitación¹⁶. En los últimos años, el bisturí de aguja pequeña muestra una eficacia terapéutica más precisa, científica y segura debido a la aplicación de la terapia de visualización de bisturí de aguja pequeña guiada por ultrasonido, cuyo desarrollo ha entrado en una nueva etapa^17,18.

El protocolo de este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos del Hospital Longhua Afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghái (Número de aprobación: 2023-LHXS-030). Antes del ensayo, cada paciente incluido en el estudio dio su consentimiento informado por escrito. Un total de 76 pacientes con hombro congelado en estadio I-II en el departamento de rehabilitación del Hospital Longhua afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghái desde diciembre de 2022 hasta mayo de 2023, que cumplieron con los criterios de inclusión, se dividieron aleatoriamente en un grupo de control y un grupo de tratamiento, con 38 casos en cada grupo. El operador debe estar familiarizado con la anatomía de la articulación del hombro y el método quirúrgico específico.

1. Reclutamiento de pacientes

1. Utilice los siguientes criterios de inclusión para inscribir a los pacientes en este estudio: Cumplir con los criterios diagnósticos de hombro congelado; hombro congelado en estadio I o II; independientemente del sexo, de 40 a 65 años; Puntuación EVA ≤ 7; sin otro tratamiento al mismo tiempo.
2. Utilice los siguientes criterios de exclusión para no incluir pacientes en este estudio: Pacientes con disfunción de la coagulación sanguínea; pacientes diabéticos con control inestable de la glucemia; mujeres embarazadas y lactantes; pacientes con sitios de tratamiento dañados o infección grave; Pacientes con alergias a la anestesia.

2. Régimen de ejercicios para el grupo de control

1. Someter a los pacientes del grupo control a un curso de tratamiento de ejercicios funcionales como se describe a continuación¹⁹.
   1. Escalada manual en la pared: Pida al paciente que se pare frente a la pared con ambos pies abiertos y levantando ambas manos para trepar a lo largo de la pared. Pida al paciente que lleve las manos a las escalas más altas con la máxima tolerancia y registre esto para cada paciente.
   2. Mano asistida: En posición de pie, pida al paciente que mantenga la extremidad superior afectada en estado de extensión hacia atrás y realice una rotación interna hacia el lado opuesto tirando de la muñeca de la extremidad superior afectada con la extremidad superior sana, y luego mantenga el estado de tracción hacia arriba hasta la máxima tolerancia para el paciente.
   3. Oscilaciones del péndulo: En posición de pie e inclinado, pida al paciente que apoye el brazo sano de cada paciente y se deje caer hacia el lado afectado y realice los movimientos de ida y vuelta, izquierda y derecha, así como movimientos circulares. Aumente el rango de movimiento cuando los síntomas mejoren y dibuje círculos sosteniendo un objeto de 1-2 kg (como botellas de agua, mancuernas) para aumentar la intensidad de los ejercicios de estiramiento.
2. Curso de ejercicio funcional: Asegúrese de que los pacientes del grupo de control realicen ejercicios funcionales todos los días, incluyendo escalada en pared, mano asistida y oscilaciones del péndulo, 30 veces al día durante 4 semanas.
   NOTA: El ejercicio funcional debe realizarse dentro del rango de tolerancia; de lo contrario, puede causar tensión en los tejidos blandos del hombro y provocar el deterioro de la afección.
3. Siga el principio de: de ligero a pesado, de pequeño a grande, paso a paso y de forma continua, durante el ejercicio funcional. Pídale al paciente que evite el trabajo prolongado en los hombros, levantar objetos pesados o actividades extenuantes, aunque el paciente puede realizar todas las actividades cotidianas durante el tratamiento.

3. Régimen de ejercicio para el grupo de tratamiento

1. Someter a los pacientes del grupo de tratamiento a la terapia con bisturí de aguja pequeña con ejercicios funcionales.
2. Preparación preoperatoria
   1. Preparación del material (Figura 1): Esterilizar vaso de plástico médico desechable, pinzas médicas, bola de algodón absorbente, bloque de apósito, un cuchillo de aguja pequeña estéril desechable de 40 mm x 40 mm, rotulador, desinfectante para la piel tipo II, clorhidrato de lidocaína al 2%, agua estéril estéril para inyección, jeringa estéril desechable de 10 ml, aguja de inyección estéril desechable, guantes quirúrgicos de goma, apósito autoadhesivo.
   2. Comprobación de la información del paciente: Comprobar los datos básicos de cada paciente (nombre, edad, hombro afectado). Explique el proceso y las ventajas de la terapia con bisturí de aguja pequeña. Asegúrese de que los pacientes entiendan completamente y se relajen durante el procedimiento quirúrgico.
   3. Preparación del paciente: Exponga completamente el hombro afectado en posición sentada.
   4. Posicionamiento (Figura 2): Marque los puntos de sensibilidad obvios del hombro afectado, como el punto de proceso coracoide (punto de unión de la cabeza corta del bíceps), la tuberosidad menor de mayor (punto de unión del músculo subescapular), el surco intertuberculoso (punto de unión de la cabeza larga del músculo bíceps), las bursas subacromiales (punto de unión del músculo supraespinoso), 2 cm detrás de la tuberosidad mayor del húmero (punto de unión del músculo redondo menor)²⁰.
   5. Desinfección: Preparar bolas de algodón en desinfectante de piel tipo II. Desinfecte rutinariamente la piel 3x con un diámetro gradualmente reducido a partir de 15 cm alrededor del punto de marcado.
3. Procedimiento operativo (Figura 2)
   1. Cargue 5 ml de lidocaína al 2% más 5 ml de agua estéril en una jeringa de 10 ml para preparar una solución de trabajo de lidocaína al 1% de 10 ml.
   2. Reemplace la aguja de 22G por una aguja de 25G (use agujas más delgadas para aliviar el dolor). Use los guantes estériles en la mano izquierda y sostenga la jeringa en la mano derecha.
   3. Inserte la aguja en la marca y asegúrese de que no regrese sangre al aspirar. Inyecte perpendicularmente 1-2 ml de solución de trabajo de lidocaína al 1% en cada punto marcado.
   4. Inserción de un cuchillo de aguja pequeña (Figura 2): Use guantes estériles en la mano derecha para sostener el cuchillo de aguja pequeño. Inserte rápidamente el cuchillo de aguja pequeño en el sitio de inyección de lidocaína perpendicularmente con una profundidad de aproximadamente 1-3 cm. Asegúrese de que la hoja de la cuchilla de aguja pequeña esté paralela a las fibras musculares para evitar daños en los vasos sanguíneos y nervios importantes.
   5. Realizar la manipulación en 3 pasos de la incisión longitudinal, pelando y soltando la adherencia ^7,15. El paciente sentirá molestias y dolor locales, y el operador sentirá resistencia bajo el bisturí.
   6. Retire la aguja cuando el operador sienta una sensación de aflojamiento debajo del cuchillo.
4. Cuidados postoperatorios (Figura 2)
   1. Presione el lugar de inyección durante 1 minuto con una bola de algodón estéril seca. Cubra el área de operación con un apósito autoadhesivo estéril.
   2. Ayudar a los pacientes a vestirse bien.
      NOTA: Coloque los desechos médicos en el bote de basura de desechos médicos.
   3. Pida al paciente que permanezca quieto durante unos 15 minutos antes de salir del quirófano para evitar molestias postoperatorias. Aconsejar al paciente que mantenga seco el apósito autoadhesivo hasta que se retire 48 h después para evitar hemorragias e infecciones.
5. Curso de terapia con bisturí de aguja pequeña²¹: Someter a los pacientes del grupo de tratamiento a terapia con bisturí de aguja pequeña, una vez a la semana con un total de 4 sesiones. Realizar los mismos ejercicios funcionales para los pacientes del grupo de tratamiento que para el grupo de control.

4. Evaluaciones de resultados posteriores a la intervención

1. Índice de evaluación 22,23,24
   1. Utilice las puntuaciones analógicas visuales (EVA), las puntuaciones de Constant y Murley (CMS) y el grosor de la CHL en la ecografía para evaluar el resultado.
      NOTA: Las mediciones basales se realizaron antes y una semana después del tratamiento.
2. Instrumentos de evaluación
   1. Utilice el GJJDC01 instrumento electrónico de medición de movimiento articular de alta precisión para la medición del movimiento articular del hombro y un sistema portátil de ultrasonido en color (Figura 3).
3. Método de operación de los instrumentos de evaluación (Figura 3)
   1. Medición del rango de movimiento del hombro.
      1. Presione ON para encender la alimentación. Pídele al sujeto que levante el hombro al máximo ángulo posible. Gire la regla de medición y obtenga el valor medido.
      2. Vuelva a colocar la escala del instrumento de medición en 0 y repita la medición 2 veces. Mantenga presionado OFF para apagar la alimentación.
   2. Medición del espesor de CHL mediante ecografía.
      1. Encienda la máquina de ultrasonido presionando el botón de encendido . Presione el botón Paciente , haga clic en Nuevo paciente e ingrese el nombre del sujeto.
      2. Pídale al paciente que exponga completamente el hombro afectado en una posición sentada. Mueva pasivamente la articulación del hombro del paciente para localizar el CHL. Alinee la sonda de ultrasonido con el CHL.
      3. Presione el botón Congelar para guardar la imagen de ultrasonido. Presione el botón Calibrador para probar el grosor de CHL. Registre la medición y apáguela.

5. Análisis estadístico

1. Presentar las variables continuas como media ± desviación estándar (DE). Utilice la prueba t de muestra independiente para comparar las diferencias entre los dos grupos. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales y P<0,05 se consideró estadísticamente significativo. Todos los análisis se realizaron mediante software estadístico.

En el grupo control, 1 paciente recibió otro tratamiento (inyección intraarticular de esteroides) debido al agravamiento del dolor, por lo que se dio por finalizado el ensayo, y los 37 pacientes restantes del grupo control se incluyeron en el análisis estadístico final. Para 2 pacientes del grupo de tratamiento, la CHL no pudo ser detectada en la ecografía, por lo que se eliminó la prueba y los 36 pacientes restantes del grupo de tratamiento entraron en el análisis estadístico final.

Características basales
Las diferencias en el sexo, la edad, el lado afectado, el curso de la enfermedad y el estadio de los pacientes entre los dos grupos fueron comparables (p > 0,05). Hubo 13 hombres y 24 mujeres en el grupo de control, 19 hombres y 17 mujeres en el grupo de tratamiento. Las edades de los pacientes de los dos grupos oscilaban entre los 40 y los 65 años, con 51,92 ± 7,17 años en el grupo control y 52,56 ± 7,10 años en el grupo de tratamiento. Hubo 13 casos afectados en el lado izquierdo, 21 casos afectados en el lado derecho y 3 casos afectados en ambos lados en el grupo de control, mientras que 17 casos se vieron afectados en el lado izquierdo, 17 casos en el lado derecho y 2 casos en ambos hombros en el grupo de tratamiento. El curso de la enfermedad de los dos grupos varió de 1 a 9 meses, la mediana fue de 3 meses en el grupo control (rango intercuartílico, 2 a 4,5) y de 3 meses en el grupo de tratamiento (rango intercuartílico, 2,0 a 5,0). Hubo 22 casos en estadio I y 15 en estadio II en el grupo control, mientras que 19 pacientes en estadio I y 17 en estadio II estaban en el grupo de tratamiento (Tabla 1).

La puntuación de la EVA y la puntuación de la CMS mejoraron con la terapia con bisturí de aguja pequeña
Después de la terapia con bisturí de aguja pequeña, la puntuación de la EVA fue significativamente menor en el grupo de tratamiento (5,11 ± 0,89) que en el grupo control (5,49 ± 0,65; t=-2,065, p<0,05). La puntuación de CMS fue significativamente mayor en el grupo de tratamiento (64,72 ± 4,78) que en el grupo control (60,97 ± 6,00; t=2,947, p<0,05; Tabla 2).

El grosor de la CHL mejoró con la terapia con bisturí de aguja pequeña
El grosor de CHL disminuyó significativamente en el grupo de tratamiento (2,38 ± 0,36) que en el grupo control (2,57 ± 0,42; t=-2,117, p<0,05; Tabla 2). Aquí se proporcionan imágenes ecográficas del grosor de CHL de los pacientes representativos (Figura 4 y Figura 5). Las dos pacientes representativas, con dolor en el hombro derecho y movilidad limitada durante 3 meses que cumplían con los criterios diagnósticos de hombro congelado, participaron voluntariamente en la prueba. Después de excluir las contraindicaciones, los pacientes fueron informados de las ventajas y desventajas del tratamiento con bisturí de aguja pequeña y el ejercicio funcional. A través del método de la tabla de números aleatorios, el paciente n.º 1, que tenía 53 años, entró en el grupo control para recibir tratamiento de ejercicio funcional, y el paciente n.º 2, que tenía 57 años, entró en el grupo de tratamiento para recibir ejercicios funcionales con terapia con bisturí de aguja pequeña. Las puntuaciones basales de la EVA de ambos pacientes fueron de 6 puntos, las puntuaciones de CMS de 43 puntos y el grosor de la CHL fue de 2,8 mm (Tabla 3 y Figura 4). Después del curso de tratamiento, la puntuación de la EVA fue de 3 puntos, la puntuación de la CMS fue de 67 puntos y el grosor de la CHL fue de 1,4 mm para el paciente del grupo de tratamiento, mientras que la puntuación de la EVA fue de 5 puntos, la puntuación de la CMS fue de 55 puntos y el grosor de la CHL fue de 2,4 mm para el paciente del grupo control (Tabla 3 y Figura 5), lo que indica una mejoría en el dolor, la función del hombro y el grosor de la CHL del paciente en el grupo de tratamiento.

Reacción adversa
Dos pacientes en el grupo de tratamiento experimentaron hinchazón y dolor alrededor del orificio después del tratamiento con bisturí de aguja pequeña, que mejoró después de 1 semana de compresas calientes con solución salina y no afectó el tratamiento normal y el seguimiento. No se observaron reacciones adversas evidentes en el grupo control.

Figura 1: Materiales para el tratamiento con cuchillos de aguja pequeña. La figura muestra todos los equipos, reactivos e instrumentos utilizados en este estudio. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 2: Diagrama de funcionamiento de la terapia con bisturí de aguja pequeña. (A) Etiquetado y desinfección. punto de proceso coracoideo - punto de unión de la cabeza corta del bíceps; surco intertuberculoso: punto de unión de la cabeza larga del músculo bíceps; bursas subacromiales: punto de unión del músculo supraespinoso; tuberosidad menor del húmero - punto de unión del músculo subescapular; (B) Anestesia local. (C) Operación de terapia con bisturí de aguja pequeña. (D) Cuidados postoperatorios. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 3: Instrumentos de evaluación utilizados en este estudio. (A-B) Un instrumento electrónico de medición del movimiento articular GJJDC01 de alta precisión para la medición del movimiento articular del hombro. (C-D) Ecógrafo. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 4: Imágenes ecográficas del espesor basal de CHL. (A) Paciente Nº 1 en el grupo control. (B) Paciente Nº 2 en el grupo de tratamiento. Abreviaturas: CP = apófisis coracoidea; HOH = cabeza humeral. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 5: Imágenes ecográficas del grosor de la CHL después de la intervención. (A) Paciente n.º 1 en el grupo control después de un curso de tratamiento de ejercicios funcionales. (B) Paciente No. 2 en el grupo de tratamiento después de un curso de tratamiento de ejercicios funcionales con terapia con bisturí de aguja pequeña. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Tabla 1: Información básica de todos los pacientes incluidos.

Tabla 2: Puntuaciones recogidas entre el grupo de tratamiento y el grupo control. Se compararon la puntuación de la EVA, la puntuación de CMS y el grosor de la CHL entre los dos grupos. Para el cálculo de la significación se utilizó la prueba t y los datos se expresaron como la media ± SEM. En comparación con el grupo control, * p < 0,05).

Tabla 3: Estudio de caso informativo y las pruebas realizadas. Información básica, puntuación de la EVA, puntuación de la CMS y espesor de la CHL de los dos casos representativos.

Los autores no reportan conflictos de interés.