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Características del paciente
El estudio se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y recibió la aprobación ética del comité de ética del Hospital de Rehabilitación Ruijin de Shanghai. Incluimos a pacientes sometidos a tiroidectomía bilateral total desde el 1 de julio de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2019 en un ensayo aleatorizado, excluyendo a aquellos que se sometieron a resección radical prolongada o tenían niveles anormales de PTH o Ca2+ séricos antes de la cirugía. Todos los pacientes fueron diagnosticados con carcinoma papilar de tiroides.
Entre los 238 pacientes examinados, se incluyeron en el análisis final 66 que se sometieron a disección capsular convencional y 76 que se sometieron a disección capsular paratraqueal (Figura 1). Ambos grupos fueron comparables en edad, distribución por sexo y niveles séricos preoperatorios de PTH yCa2+ (Tabla 1). La mediana del tiempo quirúrgico fue ligeramente más corta para el grupo paratraqueal (36 min, IQR 29-47 min) en comparación con el grupo convencional (43 min, IQR 36-56 min), aunque no fue estadísticamente significativo. Ningún paciente requirió transfusiones de sangre en ninguno de los grupos.
Resultados entre todos los pacientes
En el día 1 postoperatorio, el nivel sérico de PTH fue significativamente menor en el grupo convencional (2,00 pmol/L, IQR 0,93-2,95 pmol/L) que en el grupo paratraqueal (2,26 pmol/L, IQR 1,46-3,53 pmol/L; P = 0,04). La reducción relativa de la PTH sérica desde el inicio hasta el día 1 después de la cirugía fue significativamente menor en el grupo paratraqueal (47% vs. 58%, P = 0,02), lo que corresponde a una menor incidencia de parahipotiroidismo (27,6% vs. 43,9%; P = 0,04; Tabla 2). El nivel sérico de Ca2+ en el día postoperatorio 1 fue similar entre los grupos (2,28 ± 0,17 mmol/L vs. 2,32 ± 0,15 mmol/L, P = 0,24), al igual que la reducción relativa del Ca2+ sérico desde el inicio (10% vs. 8%, P = 0,06) y la tasa de hipocalcemia (3,0% vs. 1,3%; P = 0,48; Tabla 2).
Resultados de los pacientes sometidos a trasplante autólogo de paratiroides
El número de pacientes sometidos a trasplante autólogo de paratiroides fue similar en ambos grupos: cuatro en el grupo convencional y siete en el grupo paratraqueal (P = 0,54, prueba exacta de Fisher). Los pacientes que se sometieron a trasplante tenían niveles de PTH sérica significativamente más bajos en el día 1 postoperatorio (mediana 1,14 pmol/L, IQR 0,68-1,61 pmol/L) en comparación con los que no (2,30 pmol/L, IQR 1,23-3,29 pmol/L; P = 0,01). Sin embargo, los niveles séricos de Ca2+ fueron comparables entre los pacientes que se sometieron a trasplante (2,28 ± 0,19 mmol/L) y los que no (2,31 mmol/L, IQR 2,21-2,43 mmol/L; P = 0,51; Tabla 3).
Seguimiento a largo plazo
En el día postoperatorio 1, 31 de 66 pacientes en el grupo convencional y 22 de 76 pacientes en el grupo paratraqueal fueron asignados a la primera fase de seguimiento debido a una disminución de los niveles séricos de PTH y/o Ca2+ por debajo del límite inferior del rango normal. Al final de la primera fase de seguimiento, cuatro pacientes del grupo convencional seguían teniendo niveles bajos de PTH, mientras que ninguno de los 12 pacientes del grupo paratraqueal los tenía. Dos pacientes en el grupo convencional con niveles bajos de Ca2+ regresaron al rango normal, mientras que un paciente en el grupo paratraqueal no realizó seguimiento. A los 6 meses de seguimiento, el hipoparatiroidismo transitorio fue significativamente menor en el grupo paratraqueal en comparación con el grupo convencional (0/76 vs. 4/66, p = 0,04, prueba exacta de Fisher). En la segunda fase de seguimiento, se continuó con el seguimiento de los cuatro pacientes del grupo convencional con niveles bajos de PTH al final de la fase 1. Ninguno se perdió durante el seguimiento, y dos continuaron con niveles bajos de PTH a los 24 meses de seguimiento. Por lo tanto, el hipoparatiroidismo permanente también fue menor en el grupo paratraqueal en comparación con el grupo convencional (0/76 vs. 2/66, P = 0,21, prueba exacta de Fisher).

Figura 1: Diseño del estudio. Se examinaron un total de 238 pacientes, y el análisis final incluyó 66 pacientes que se sometieron a disección capsular convencional y 76 pacientes que se sometieron a disección capsular paratraqueal. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
| Característica | Grupo transtraqueal (n =76) | Grupo convencional (n = 66) | P |
| Edad, años | 47.50 (38.00–56.00) | 46.50 (36.00–56.75) | 0.54 |
| Masculino | 18 (24) | 10 (15) | 0.21 |
| Hormona paratiroidea, pmol/L | 4,72 ± 1,19 | 4,93 ± 1,01 | 0.29 |
| Ca2+, mmol/L | 2,52 ± 0,10 | 2,54 ± 0,10 | 0.32 |
| Efectividad | | | |
| Tumores con margen quirúrgico negativo | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Disección minuciosa de ganglios linfáticos | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| La tasa de positividad de los ganglios linfáticos | 28 (36.8) | 27 (40.9) | 0.62 |
| Seguridad | | | |
| Hemorragia mortal | 0 | 0 | 1 |
| Lesión recurrente del nervio laríngeo | 1 (1.3) | 0 (0.0) | 1 |
| Hipoparatiroidismo permanente | 0 (0.0) | 2 (3.0) | 0.214 |
Tabla 1: Características clinicodemográficas de los pacientes al inicio del estudio. A menos que se indique lo contrario, los valores son n (%), media ± DE, o mediana (rango intercuartílico).
| Parámetro | Grupo transtraqueal (n = 76) | Grupo convencional (n = 66) | P |
| PTH, pmol/L | 2.26 (1.46–3.53) | 2.00 (0.93–2.95) | 0.04 |
| Disminución de la PTH por debajo del valor basal | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0.02 |
| Pacientes con PTH sérica por debajo del rango normal | 21 (27.6) | 29 (43.9) | 0.04 |
| Ca2+, mmol/L | 2,32 ± 0,15 | 2,28 ± 0,17 | 0.24 |
| Disminución de Ca2+ por debajo de la línea de base | 8% ± 5% | 10% ± 6% | 0.06 |
| Pacientes con Ca2+ sérico por debajo del rango normal | 1 (1.3) | 2 (3.0) | 0.48 |
Tabla 2: Comparación de la hormona paratiroidea sérica (PTH) y elCa2+ entre los grupos en el día 1 postoperatorio. A menos que se indique lo contrario, los valores son n (%), media ± DE, o mediana (rango intercuartílico).
| Característica | Trasplante (n = 11) | Sin trasplante (n = 131) | P |
| PTH preoperatoria, pmol/L | 4,20 ± 1,34 | 4,87 ± 1,08 | 0.06 |
| PTH postoperatoria, pmol/L | 1.14 (0.68–1.61) | 2.30 (1.23–3.29) | 0.01 |
| Disminución de la PTH desde el inicio (%) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0.02 |
| Preoperatorio Ca2+, mmol/L | 2,53 ± 0,14 | 2,53 ± 0,10 | 0.97 |
| Postoperatorio Ca2+, mmol/L | 2,28 ± 0,19 | 2.31 (2.21–2.43) | 0.51 |
| Disminución de Ca2+ desde el inicio | 10 ± 7% | 8% (5–13%) | 0.64 |
Tabla 3: Comparación de la hormona paratiroidea (PTH) sérica pre y postoperatoria y Ca2+ entre pacientes sometidos o no a trasplante autólogo de paratiroides. A menos que se indique lo contrario, los valores son n (%), media ± DE o mediana (rango intercuartílico).