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Artículo de método

Estimulación del nervio vago transauricular y evaluación electroencefalográfica en los trastornos de la conciencia

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DOI:

10.3791/68062

11 de julio de 2025

* These authors contributed equally

En este artículo

Resumen

Este protocolo tiene como objetivo proporcionar nuevos conocimientos metodológicos sobre la neuroestimulación no invasiva, específicamente la estimulación transauricular del nervio vago (taVNS), en pacientes con trastornos de la conciencia. Además, se propone un protocolo de análisis clínico y electroencefalográfico para evaluar la eficacia del tratamiento en esta cohorte, junto con la discusión de consideraciones éticas relevantes.

Resumen

La técnica de estimulación del nervio vago transauricular (taVNS) se aplica metodológicamente mediante la colocación de electrodos en la región auricular, concretamente en la cymba, cavum o trago, para estimular el nervio vago de forma no invasiva. Además, el lóbulo de la oreja, que no está inervado por el nervio vago, puede servir como un sitio placebo para la estimulación de control. La intensidad de la estimulación se ajusta entre 0,5 y 3,0 mA, con duraciones de sesión que oscilan entre 20 y 60 min, administradas diaria o semanalmente, según el protocolo del estudio. El número total de sesiones varía según el protocolo, desde unas pocas semanas hasta varios meses. Desde el punto de vista ético, la investigación que involucra taVNS debe cumplir con las regulaciones establecidas por la Agencia local de Medicamentos y Productos Sanitarios y las directrices de la Unión Europea. Se requiere la aprobación de un Comité de Ética para los estudios con participantes sanos, mientras que para la investigación clínica es necesario un Comité de Ética Médica, que garantice que se proporcione información por escrito y consentimiento informado. Además, se deben establecer criterios de exclusión rigurosos para salvaguardar la seguridad de los participantes, excluyendo a las personas embarazadas, aquellas con enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, trastornos psiquiátricos, epilepsia, hipertensión o aquellas que usan medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo. En cuanto a los resultados clínicos, el protocolo del estudio actual demostró resultados prometedores con taVNS en pacientes con trastornos de la conciencia, mostrando una mejora significativa en la recuperación del estado de alerta y la respuesta a los estímulos. Los pacientes tratados con taVNS experimentaron cambios neurofisiológicos en comparación con el grupo control. Además, los biomarcadores electroencefalográficos se pueden utilizar para evaluar la eficacia del tratamiento, incluso en ausencia de indicadores de comportamiento observables. Estos hallazgos sugieren un potencial clínico significativo para la taVNS en el manejo del trastorno de la conciencia, aunque la falta de regulaciones específicas para la taVNS subraya la necesidad de adherirse a las mejores prácticas científicas internacionales y buscar un consenso sobre las directrices europeas para su aplicación en la investigación.

Introducción

Los trastornos de la conciencia (DoC), como el síndrome de vigilia sin respuesta (UWS) y el estado de conciencia mínima (MCS), son resultados graves de una lesión cerebral, caracterizada por un deterioro de la excitacióny la conciencia. Los pacientes con trastornos de la conciencia enfrentan altos riesgos médicos y presentan desafíos emocionales, éticos y legales para las familias y los proveedores de atención médica 2,3. Los dilemas éticos se refieren principalmente al interés superior del paciente, el bienestar familiar y la toma de decisiones profesi....

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Protocolo

Este protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica Sevilla Sur, Hospital Universitario Virgen de Valme, Nº 0271-N-23, el 27 de febrero de 2024. El estudio se llevó a cabo de conformidad con la Declaración de Helsinki (1964) y sus enmiendas posteriores. Además, se obtuvo el consentimiento informado de los representantes legales de todos los pacientes participantes. Los criterios de inclusión requerían un diagnóstico de trastorno de la conciencia durante al menos 28 días, clasificado como UWS o SQM, y una edad entre 18 y 70 años. Los criterios de exclusión incluyeron la presencia de trastornos cardiovasc....

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Resultados

Evaluaciones conductuales
Se han documentado varios resultados tras la taVNS en individuos con trastornos de la conciencia siguiendo un protocolo similar, cuya factibilidad, seguridad y eficacia fueron validadas inicialmente en un estudio realizado por nuestro grupo de investigación46. Este estudio incluyó a seis pacientes con UWS y ocho pacientes con SQM que se sometieron a taVNS, con evaluaciones de CRS-R realizadas al inicio, después de cuatro semanas de tratamiento y en un .......

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Discusión

La estimulación transauricular del nervio vago es una técnica no invasiva prometedora para el tratamiento de los trastornos de la conciencia. Sin embargo, la falta de consenso sobre los procedimientos y protocolos éticos complica los esfuerzos por esclarecer los verdaderos efectos de esta técnica de estimulación en esta cohorte de pacientes12.

La atención a los pacientes con trastornos de la conciencia presenta varios desafíos éticos y.......

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Divulgaciones

Los autores no tienen nada que revelar.

Agradecimientos

Todos los pacientes del Hospital IRENEA-Vithas Sevilla Aljarafe, junto con sus familiares, y todos los profesionales, merecen un reconocimiento especial por su inestimable apoyo durante la realización de esta investigación. Además, este estudio se llevó a cabo en el marco del proyecto DOC-BOX de las Acciones Marie Skłodowska-Curie (#101131344).

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Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo
NombreEmpresaNúmero de catálogoComentarios
Activo de 64 electrodosBioSemihttps://www.biosemi.com/products.htmDispositivo de registro de electroencefalografía
ActiCHamp Plus / BrainAmp 64 MRplusProductos para el cerebrohttps://brainvision.com/products/Dispositivo de registro de electroencefalografía
Analizador de visión cerebral 2.0Productos para el cerebrohttps://brainvision.com/products/analyzer-2/Software de análisis de electroencefalografía
EASY-Clip / RELIfit-Tragus / RELI-StickSoterix Medicalhttps://soterixmedical.com/research/tavnsDispositivo taVNS
Electro GelGrupo TelicG-10Gel electroencefalográfico
Enobio/ StartimNeuroeléctricoshttps://www.neuroelectrics.com/Dispositivo de registro de electroencefalografía
E-PrimeHerramientas de software psicológicohttps://pstnet.com/products/e-prime/Software de diseño de paradigmas
G * PotenciaUniversitä t Dü Sseldorfhttps://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpowerSoftware estadístico
g.NAUTILUSG.Techttps://www.gtec.at/Dispositivo de registro de electroencefalografía
JY-VNS-200Tecnología médica Jingyihttps://www.jingyimed.com/Dispositivo taVNS
MATLab y EEGLabMathWorkshttps://www.mathworks.com/products/matlab.htmlSoftware de análisis de electroencefalografía
NemosTecnologías Cerbomed / tVNShttps://t-vns.com/Dispositivo taVNS
Nicolet MonitorNicolet / Natus Medical Incorporatedhttps://natus.com/es/neuro/monitor-nicolet/Dispositivo de registro de electroencefalografía
ParasymParasymhttps://www.parasym.co/Dispositivo taVNS
PitónFundación de software Pythonhttps://www.python.org/Software de análisis de electroencefalografía
RFundación R para la computación estadísticahttps://www.r-project.org/Software estadístico
SDZ-IIBFábrica de aparatos médicos de Suzhou / Hwato http://www.hwato-med.com/Dispositivo taVNS
SPSSIBMhttps://www.ibm.com/es-es/products/spss-statisticsSoftware estadístico
EstadísticaStatSofthttps://www.statsoft.de/en/data-science-applications/tibco-statistica/Software estadístico
taVNS501Dispositivo médico Changzhou Rishenahttps://www.rishena.com/?l=enDispositivo taVNS
DIEZ-20BiónicoD-04-00WVPasta conductora electroencefalográfica
TENS-200AInstrumentos médicos Everyway Co., LtdE200A16A000144Dispositivo taVNS

Referencias

  1. Pistarini, C., Maggioni, G. Disorders of Consciousness. Clinical Pathways in Stroke Rehabilitation. Platz, T. , Springer International Publishing. Cham. 57-70 (2021).
  2. Estraneo, A., Loreto, V., Masotta, O., Pascarella, A., Trojano, L. Do medical complications impact long-term outcomes in prolonged disor....

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