El estudio ha obtenido la aprobación del Comité de Ética del Instituto de Investigación de la Universidad de Ningbo (Número de aprobación: ty2022020). Todos los participantes dieron su consentimiento por escrito, habiendo sido informados sobre el propósito, los requisitos y los procedimientos del experimento. El equipo y el software utilizados se enumeran en la Tabla de Materiales.
1. Preparación de laboratorio
Se utilizó una placa de presión Footscan de 2 m (2,0 m × 0,40 m × 0,02 m, 16.384 sensores) y se muestreó a 480 Hz. La placa se incrustó al ras de la pista circundante mediante alfombrillas protectoras para eliminar artefactos a la altura de los escalones. El sistema fue calibrado en cero y calibrado según las instrucciones del fabricante, y el número de serie y el archivo de calibración de la placa conectada se verificaron antes de la prueba.
La velocidad de aproximación en los últimos 2 m antes del contacto con el pie se monitorizaba con compuertas de temporización infrarrojas dobles, separadas por 2,0 m a una altura de haz de 80 cm y alineadas con la pista. Las compuertas se colocaron a ambos lados de la pista para no interferir con la maniobra de la COD. Los participantes debían mantener 3,5 m·s⁻¹ (±5%) a lo largo de la trayectoria de aproximación antes de contactar con la placa de presión. Aunque las compuertas de temporización cuantifican la velocidad media en los últimos 2 m, los participantes se acercaron por la pista de alfombra azul y realizaron una maniobra de cambio de dirección (COD) de 45° de modo que el pie de la planta (girando) tocó el área activa de la placa de presión. Para minimizar la colocación de los pies, no se proporcionaron marcadores visuales y se permitieron varios ensayos de práctica. Se consideró válido un ensayo si el pie de la planta lograba contacto total dentro del área activa sin un ajuste evidente de zancada; Se repitieron ensayos con contacto parcial o objetivo evidente.
2. Preparación de participantes
Todos los participantes proporcionaron un consentimiento informado por escrito tras recibir una explicación clara de los objetivos y procedimientos del estudio, con oportunidades para hacer preguntas. Para minimizar la variabilidad inter-extremidades, solo se reclutaron individuos dominantes en la pierna derecha. La dominancia de la pierna se determinó mediante la prueba preferida de patada (≥2 confirmaciones en tres ensayos); Todos los participantes eran dominantes en la pierna derecha. La muestra final incluyó quince adultos chinos sanos (9 varones, 6 mujeres; edad: 22 años; peso: 65,52 kg; altura: 170,3 cm), todos los cuales no tenían antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores ni deformidades en los pies en los últimos seis meses. El criterio específico de inclusión fue diseñado para reducir los efectos de confusión de edad y sexo, mejorando así la reproducibilidad y validez estadística de los resultados experimentales.
Se indicó a los participantes que llevaran pantalones deportivos ajustados y se mantuvieran descalzos sobre la placa Footscan con ambos pies juntos. A continuación, se recogieron y registraron datos antropométricos, incluyendo altura, peso, longitud del pie, talla de zapato y tipo de arco. La altura longitudinal medial del arco se evaluó utilizando el Índice de Altura del Arco (AHI), calculado como la proporción entre la altura del dorso (medida en el 50% de la longitud total del pie) y la longitud total del pie. Se consideraron valores de AHI entre 0,310 y 0,356 indicativos de una estructura de arconormal 17.
Antes de comenzar los ensayos principales, se mostró primero a los participantes una demostración de las tareas de movimiento requeridas. A continuación, cada participante realizó un trote lento de 10 minutos como calentamiento estandarizado para asegurar una preparación fisiológica adecuada tanto para registros estáticos como dinámicos.
3. Justificación del tamaño de la muestra
Un análisis de sensibilidad para una prueba t emparejada de dos colas (α=0,05, 1−β=0,80, n=15) indicó que el estudio estaba potenciado para detectar efectos dentro del sujeto de aproximadamente la dz de Cohen ≈ 0,74 para el resultado discreto primario (FBI).
4. Segmentación y abreviaturas de la región plantar
La superficie plantar del pie fue dividida en 10 regiones anatómicas por el software Footscan: hallux (T1), dedos menores considerados como una sola región (T2-T5), del primer al quinto metatarsiano (M1-M5), talón medial (MH), talón lateral (LH) y mediopié (MF). Para el Índice de Equilibrio del Pie (FBI), la carga medial se definió como las fuerzas normalizadas sumadas de M1, M2 y MF, mientras que la carga lateral comprendía M3, M4, M5 y LH. Esta clasificación sigue las reglas predeterminadas de segmentación de Footscan basadas en cabezas metatarsianas, división calcánea, y límites de la mitad del pie (30%-60% de longitud de pie). Una clave completa de abreviatura se proporciona en la Figura 1A.
5. Medición estática
- Postura y disposición
Los participantes permanecían descalzos sobre la placa de presión montada a ras en una cómoda postura bípeda, con los pies aproximadamente separados al ancho de los hombros, las rodillas extendidas pero no bloqueadas, los brazos relajados junto al cuerpo y la mirada fija en una marca de pared a la altura de los ojos ~3 m delante. Los pies estaban alineados con el eje AP (anteroposterior) de la placa; no se colocaban objetivos visuales bajo los pies para evitar sesgos posicionales.
- Estabilización y registro
Tras una estabilización silenciosa de 3 a 5 s, se registró una única instantánea estática de la distribución de presión plantar. Se recogieron dos repeticiones válidas por participante con ≥30 s sentados en reposo entre ensayos para minimizar la deriva postural.
- Validez y criterios de repetición
Se consideró válido un ensayo estático si (1) el contacto plantar total de ambos pies era visible dentro del área activa, (2) no se produjeron ajustes evidentes de movimiento o escalones durante la ventana de estabilización, y (3) no hubo solapamiento ni truncamiento de huellas en los márgenes de la placa. Se repitieron los ensayos que no cumplían estos criterios.
- Variables derivadas (estáticas)
A partir de la instantánea estática, calculamos presión/fuerza regional a lo largo de las diez regiones anatómicas (clave abreviatura en la Figura 1A) y los índices descriptivos usados para el control de calidad del protocolo (por ejemplo, relación total de fuerza lateral a lateral). Los datos estáticos se usaban únicamente para documentar la distribución base y la calidad de la segmentación de placas; todas las pruebas de hipótesis se realizaron en ensayos dinámicos de COD.
6. Medición dinámica
Los participantes realizaron ensayos de descenso de 45° de EQC laterales. Para la condición de corte hacia la derecha, el pie izquierdo (de giro/planta) aterrizaba completamente sobre la placa de presión. Para asegurar una colocación consistente del pie y un contacto plantar completo, se estableció una marca de salida fija individual para cada participante durante la familiarización, de modo que el enfoque produjera una secuencia de pasos a la derecha y luego a la izquierda, con el paso girando a la izquierda en contacto con la placa. Antes de las pruebas formales, los participantes realizaron múltiples carreras de familiarización para establecer una marcha natural y repetible sin objetivos visuales en el plato. Se registraron al menos tres ensayos válidos por condición; Los ensayos con contacto incompleto o objetivo visible fueron descartados y repetidos. Para la condición de corte hacia la izquierda, la marca de salida y la secuencia de pasos se reflejaron de modo que el pie de giro a la derecha tocó la placa de presión bajo criterios idénticos.
La pista del laboratorio medía 10 m; La placa de presión estaba empotrada al ras y situada a 6 m de la línea de salida, dejando ~6 m para la aproximación y ~2 m para la desaceleración post-contacto. La velocidad de aproximación se monitorizaba mediante dos compuertas de temporización de haz único (altura de haz 80 cm) situadas separadas por 2,0 m a lo largo de la trayectoria de aproximación, con la compuerta aguas abajo alineada con el borde proximal del área activa de la placa de presión, midiendo así los últimos 2 m antes del contacto con los pies. Un ensayo se aceptó como válido solo cuando la velocidad de aproximación medida era de 3,5 m·s⁻¹ (±5%).
Todos los ensayos fueron observados de cerca por investigadores capacitados para asegurar el cumplimiento del rango de velocidad indicado y la correcta ejecución de la tarea. Los datos cinéticos eran recogidos automáticamente por el sistema Footscan y almacenados de forma segura para su posterior análisis. El patrón de pisada no estaba explícitamente controlado; Los participantes realizaron la tarea usando sus estilos de carrera autoseleccionados.
7. Procesamiento de datos
Tras el experimento, todos los datos recogidos se procesan manualmente usando el software Footscan.
Cada ensayo estático y dinámico fue examinado cuidadosamente para identificar datos faltantes o patrones de contacto con los pies alterados y así garantizar la validez de los datos. La identificación de los pies izquierdo y derecho se determinó a partir de imágenes dinámicas de presión plantar capturadas en contacto con el pie, que proporcionaron una representación visual de la distribución máxima de presión y la ubicación del centro de presión durante la fase de postura.
La superficie plantar se dividió inicialmente en diez regiones anatómicas utilizando la función automatizada de segmentación del sistema, que clasificaba el pie en zonas de antepié, mediopié y trasero. Posteriormente se aplicaron ajustes manuales según fuera necesario para asegurar una delimitación regional precisa. A partir de la segmentación final, se extrajeron valores de presión de cada región y se utilizaron para generar curvas regionales de presión-tiempo para un análisis posterior.
Los datos de presión plantar se exportaban por separado tanto para condiciones estáticas como dinámicas. Los parámetros exportados incluían ángulos de pie, hachas de pie, balance de pie y valores de presión específicos de zona (Figura 1), que se extrajeron de las regiones predefinidas del pie.
NOTA: A pesar de la estricta adhesión al protocolo experimental, los datos de algunos participantes estaban incompletos debido a la desaparición de trayectorias marcadas dentro del software Footscan.
8. Presión y fuerza plantar
Para examinar la distribución de la carga plantar durante la postura, se extrajeron datos de fuerza y presión plantar en series temporales de diez regiones plantares. Las curvas fuerza/presión-tiempo se normalizaron en el tiempo a 101 puntos para asegurar la comparabilidad temporal entre ensayos. Para minimizar la variabilidad entre sujetos (por ejemplo, debida a la masa corporal), las fuerzas regionales se normalizaron a la fuerza vertical media sobre la postura (Zavg), definida como,
(1)
Donde Fz (t) es la fuerza vertical de reacción del suelo en el sistema t, y N es el número de sistemas de postura. Las fuerzas normalizadas se informan como adimensionales (×1). En cambio, las presiones plantares regionales se analizaron en unidades físicas (kPa) sin normalización, ya que ya se expresan en relación con el área de contacto. Este esquema de normalización para las fuerzas sigue estudiosprevios 18.
9. Equilibrio de pies
El índice de equilibrio del pie (FBI), mostrado en la Ecuación 2, se refiere a la pronación o supinación del pie durante la fase de postura (Figura 1)19. El Favg utilizado para el cálculo del FBI es la fuerza media de todo elplantar 19. El FBI se calculó como,
(2)
donde Fmedial y F lateral representan las fuerzas plantares sumadas de las regiones medial (M1, M2, MH) y lateral (M3-M5, LH), respectivamente. Los valores positivos del FBI indican una mayor carga medial (pronación), mientras que los valores negativos indican una mayor carga lateral (supinación).
Cabe señalar que MF fue excluida intencionadamente del grupo FBI (medial = M1, M2, MH; lateral = M3-M5, LH) para evitar la variabilidad relacionada con el arco y centrarse en el equilibrio antepié/talón.
10. Ángulo del eje del pie
El ángulo del eje del pie refleja el grado de rotación interna y externa del pie durante la marcha. El ángulo está compuesto por una línea conectada entre el punto medio del talón y el punto medio del espacio entre el segundo y el tercer metatarsiano. La línea de dirección del movimiento se define como el ángulo19 del eje del pie (Figura 1). La rotación interna y externa del pie en el plano horizontal se representaba por ángulos negativo y positivo, respectivamente.
11. Análisis estadístico
Se analizaron medidas de resultado discretas (por ejemplo, Índice de Equilibrio del Pie, presión plantar en varias regiones del pie y ángulo del eje del pie) utilizando SPSS v19.0. Para cada uno de los 15 participantes, los datos del pie dominante y no dominante se trataron como muestras emparejadas. Por ello, se realizaron pruebas t pareadas para datos distribuidos normalmente (con normalidad verificada en función de la distribución de las diferencias dentro del sujeto), mientras que se aplicaron pruebas de rango de signos de Wilcoxon para comparaciones no paramétricas. Para cada condición, las curvas a nivel de ensayo se promediaron dentro de las comparaciones entre extremidades antes del sujeto; Las métricas discretas utilizaron la media dentro del sujeto de ensayos válidos.
Para series temporales de presión plantar continua, los valores se normalizaron por Zavg (véase Procesamiento de Datos) y se normalizaron en el tiempo a 101 puntos mediante interpolación lineal. Posteriormente, se utilizó mapeo paramétrico estadístico unidimensional (SPM1d) con pruebas t pareadas para comparar curvas de presión a lo largo de toda la fase de postura. Se empleó la teoría de campos aleatorios (RFT) para controlar errores campo a campo y corregir comparaciones múltiples a lo largo deltiempo 20. Todos los análisis de series temporales se realizaron en MATLAB R2018a, y el umbral de significación se estableció en 0,05.
Para controlar el error familiar en múltiples comparaciones discretas, los valores p para resultados regionales/métricos discretos se ajustaron utilizando el procedimiento de Holm-Bonferroni (α = 0,05). Se reportan tanto interpretaciones de significación no ajustadas como ajustadas cuando es relevante.