La aprobación ética fue concedida por el Comité Ético del Batterjee Medical College, Yeda, Arabia Saudí (Referencia nº RES-2025-0032). Los participantes recibieron una hoja informativa en línea con los objetivos, procedimientos y medidas de confidencialidad del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado electrónico antes de participar en el estudio. Todas las respuestas fueron anonimizadas, almacenadas de forma segura y accesibles solo para el equipo de investigación. Este estudio se ajustó a los principios de la Declaración de Helsinki y a las normativas aplicables de protección de datos.
Diseño del estudio
El estudio empleó un enfoque de evaluación multidimensional que abarcaba tres dominios distintos pero interrelacionados: bienestar psicológico, patrones de sueño y conductas alimentarias. Cada dominio fue evaluado utilizando ítems de cuestionario validados y adaptados culturalmente, diseñados específicamente para capturar conceptos como síntomas de salud mental, alteraciones del sueño y cambios en el comportamiento alimenticio durante el ayuno del Ramadán. Este marco integrado facilita una evaluación integral de las adaptaciones conductuales y psicológicas, ofreciendo perspectivas más allá de las evaluaciones unidimensionales. Este estudio empleó un diseño descriptivo transversal para evaluar el bienestar psicológico, las alteraciones del sueño y los cambios en el comportamiento alimenticio durante el Ramadán entre adultos en Arabia Saudí. La encuesta se realizó en marzo de 2025, durante el mes de ayuno de Ramadán. Este diseño se utiliza habitualmente para explorar patrones relacionados con la salud relacionados con el ayuno y las modificaciones en el estilo de vida.
Área de estudio y población
A diferencia de muchos estudios anteriores que se centraban en ciudades individuales, este estudio se dirigió a adultos de múltiples regiones de Arabia Saudí, mejorando la representatividad y la diversidad geográfica. Los participantes fueron reclutados de regiones occidentales, centrales y otras del Reino. Los participantes elegibles eran adultos musulmanes de entre 18 y 60 años residentes en Arabia Saudí que ayunaban activamente durante el mes de Ramadán. Los criterios de exclusión fueron la negativa a participar, no ayunar, residencia fuera de Arabia Saudí y edad fuera del rango especificado (Figura 1). No se excluyó específicamente a los participantes con enfermedades crónicas o agudas; sin embargo, no se recopiló la historia clínica. El cuestionario tampoco incluía ítems para identificar a mujeres embarazadas o lactantes; por lo tanto, su estado de participación en la muestra del estudio es desconocido.
Método de muestreo y tamaño de muestra
Se utilizó una técnica de muestreo por conveniencia para reclutar participantes de todo el país a través de plataformas en línea y redes sociales. El tamaño de la muestra se calculó basándose en una prevalencia asumida del 50%, un nivel de confianza del 95% y un margen de errordel 5% 14,15. Usando estos parámetros, el tamaño mínimo de muestra requerido era 384. Este método fue elegido por su viabilidad y viabilidad dentro del contexto del estudio, permitiendo una recogida eficiente de datos de participantes fácilmente accesibles. La introducción de la encuesta explicaba claramente los objetivos de la investigación y especificaba la población objetivo como adultos musulmanes de entre 18 y 60 años residentes en Arabia Saudí y que ayunaban durante el Ramadán. Solo los participantes que cumplieron estos criterios de inclusión y proporcionaron su consentimiento informado haciendo clic en el botón "Consentimiento" pudieron continuar con la encuesta. La primera sección del cuestionario recopiló información demográfica, incluyendo grupo de edad, lugar de residencia y otras variables relevantes, permitiendo la verificación de la elegibilidad de los participantes y la evaluación de la diversidad muestral. Este enfoque se basaba en la autoselección basada en criterios de elegibilidad claramente establecidos y consentimiento informado, lo que ayudaba a dirigirse a la población objetivo a pesar de la distribución abierta en línea a través de Google Forms. Un total de 464 participantes de Arabia Saudí completaron la encuesta, superando el tamaño de muestra requerido y mejorando la precisión estadística.
Herramienta de recogida de datos y adaptación de instrumentos
Los datos se recogieron mediante un cuestionario estructurado adaptado del instrumento desarrollado por Sulaiman et al.16. Para abordar las diferencias culturales y contextuales sustanciales entre la población nigeriana original durante la COVID-19 y la actual población adulta saudí que ayuna durante el Ramadán, se llevó a cabo un proceso integral de adaptación. El instrumento original fue traducido al árabe y luego retrotraducido al inglés (traducción hacia adelante hacia atrás) por expertos bilingües independientes para garantizar la equivalencia lingüística y conceptual entre los participantes de habla árabe de diversas regiones saudíes. Las modificaciones contextuales se ajustaron para reflejar comportamientos y experiencias culturalmente relevantes específicos del ayuno del Ramadán en Arabia Saudí, preservando al mismo tiempo los constructos y dominios del instrumento original. Además, dos expertos especializados en ciencias del comportamiento y salud pública revisaron el instrumento adaptado para evaluar la idoneidad cultural, claridad y relevancia del contenido. Además, se llevó a cabo un estudio piloto con 20 participantes de diversas regiones saudíes para evaluar claridad, relevancia cultural y comprensión. La retroalimentación de este piloto llevó a pequeñas revisiones para mejorar la idoneidad del instrumento. El cuestionario consistió en ítems cerrados con opciones de respuesta categóricas y basadas en la frecuencia que evaluaban variables sociodemográficas, bienestar psicológico, patrones de sueño y conductas alimentarias durante el Ramadán. Los comportamientos alimentarios se autoinformaron en función de la frecuencia de comer en exceso, comer sin hambre y picoteo. No se aplicó ninguna normalización ni control dietético. El cuestionario se distribuyó en línea usando Google Forms. La participación fue voluntaria, anónima y basada en el consentimiento informado obtenido de los participantes.
Validez del constructo
Aunque no se realizó una revalidación psicométrica formal (por ejemplo, análisis factorial) para el instrumento adaptado, el riguroso proceso de adaptación enfatizaba mantener el marco conceptual del instrumento original. La revisión combinada de expertos y pruebas piloto proporcionaron evidencia preliminar que respalda la validez del constructo y la idoneidad del instrumento para evaluar el bienestar psicológico, las alteraciones del sueño y los comportamientos alimentarios en el contexto del ayuno del Ramadán saudí.
Análisis estadístico
Los datos se exportaban desde Google Forms, se limpiaban, codificaban y analizaban utilizando IBM SPSS Statistics (versión 26). Se utilizaron estadísticas descriptivas (frecuencias, porcentajes, medias y SDs) para resumir las características de los participantes y las medidas de resultado. Se utilizaron pruebas de qui-cuadrado para examinar las asociaciones entre factores sociodemográficos y cambios en los comportamientos psicológicos, de sueño y alimenticios. Se aplicaron pruebas T y ANOVA cuando era relevante para comparar medias de grupo. Se utilizó regresión logística multivariante para identificar los predictores independientes de malestar psicológico, trastornos del sueño y cambios en los patrones alimenticios. Se consideró estadísticamente significativo un valor p <0,05.