$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Flujo de participantes y comparabilidad de referencia
Se examinaron un total de 286 historiales médicos de pacientes con PSD. Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se excluyeron 112 registros (78 no cumplían los criterios de inclusión, 24 declinaron participaciones según los registros clínicos y 10 tenían datos incompletos). Los 174 pacientes restantes fueron inscritos y recibieron una coincidencia de puntuación de propensión 1:1, resultando en 87 pacientes en el grupo MI-AVD y 87 pacientes en el grupo de rehabilitación convencional. Todos los pacientes completaron el periodo de intervención de 4 semanas y el seguimiento de 6 meses, sin abandonos ni datos faltantes. El diagrama de flujo de participantes se muestra en la Figura 1. Las características basales estuvieron bien equilibradas entre los grupos tras el emparejamiento ( véase Tabla 1), sin diferencias significativas en edad, sexo, tipo de ictus, HAMD-17 basal, IMB basal o uso de antidepresivos.
Como se muestra en la Tabla 1, en términos de demografía y condiciones básicas de salud, la edad, el género, el IMC y el nivel educativo no mostraron diferencias entre ambos grupos (p > 0,05), lo que descarta la posibilidad de sesgo en el efecto de rehabilitación debido a diferencias en el estado nutricional o la capacidad de comprensión cognitiva. No hubo diferencias en el tipo de ictus, la duración, el lado de la lesión ni las estadísticas de ambos grupos según la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud (p > 0,05), y la ausencia de diferencias en las puntuaciones del NIHSS demostró que la gravedad de los déficits neurológicos en el momento de la inscripción era comparable entre ambos grupos. La distribución de los lados de la lesión fue equilibrada, descartando efectos diferenciales sobre las emociones y la recuperación funcional debido a factores como el hemisferio dominante dañado. La proporción de inicio de la DPS, hipertensión, complicaciones de la diabetes y la proporción de pacientes que tomaban antidepresivos fueron datos basales cruciales. Esto sugiere que las condiciones basales de ambos grupos eran comparables y apoya la interpretación de que las diferencias en los resultados posteriores se asociaron con diferencias en los enfoques de rehabilitación.
| Línea base | | Grupo MI-ADL (n = 87) | Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | Test | IC 95% | | Tamaño del efecto | t | Valor p |
| | | | | Inferior | Upper | | | |
| Edad | | 62,51 ± 8,69 | 63.13 ± 9.19 | Prueba T | -3.298 | 2.056 | 0.01 | -0.458 | 0.648 |
| Género (n, %) | Masculino | 48 (55.17) | 45 (51.72) | Chi al cuadrado | | | 0.208 | | 0.648 |
| Femenino | 39 (44.83) | 42 (48.28) | | | | | | |
| Índice de masa corporal (kg/m², x̄ ± s) | | 23.82 ± 3.14 | 24.11 ± 2.94 | | -1.19 | 0.628 | 0.462 | -0.61 | 0.543 |
| NIHSS (partitura, x̄ ± s) | | 8.52 ± 2.30 | 8.71 ± 2.14 | | -0.855 | 0.475 | 0.82 | -0.564 | 0.574 |
| El tiempo desde el inicio del ictus hasta la inscripción (días, x̄ ± s) | | 35.21 ± 10.52 | 33.80 ± 11.10 | | -1.834 | 4.638 | 0.434 | 0.855 | 0.394 |
| El lado afectado | Lado izquierdo | 38 (43.68) | 36 (41.38) | Chi al cuadrado | | | 0.101 | | 0.951 |
| Lado derecho | 42 (48.28) | 44 (50.57) | | | | | | |
| Bilateral | 7 (8.05) | 7 (8.05) | | | | | | |
| Nivel educativo (n, %) | Nivel de secundaria o superior | 41 (47.13) | 38 (43.68) | Chi al cuadrado | | | 0.209 | | 0.648 |
| Secundaria y inferiores | 46 (52.87) | 49 (56.32) | | | | | | |
| Tipo de ictus (n, %) | Infarto cerebral | 65 (74.71) | 68 (78.16) | Chi al cuadrado | | | 0.287 | | 0.592 |
| Hemorragia cerebral | 22 (25.29) | 19 (21.84) | | | | | | |
| Primer paciente diagnosticado con PSD (n, %) | No | 8 (9.20) | 6 (6.90) | Chi al cuadrado | | | 0.311 | | 0.577 |
| Sí | 79 (90.80) | 81 (93.10) | | | | | | |
| Combinado con hipertensión (n, %) | No | 22 (25.29) | 25 (28.74) | Chi al cuadrado | | | 0.262 | | 0.609 |
| Sí | 65 (74.71) | 62 (71.26) | | | | | | |
| Manejo de la diabetes mellitus (n , %) | No | 59 (67.82) | 56 (64.37) | Chi al cuadrado | | | 0.231 | | 0.631 |
| Sí | 28 (32.18) | 31 (35.63) | | | | | | |
| Tomar medicación antidepresiva (n , %) | No | 42 (48.28) | 39 (44.83) | Chi al cuadrado | | | 0.208 | | 0.648 |
| Sí | 45 (51.72) | 48 (55.17) | | | | | | |
Tabla 1: Características de referencia de ambos grupos.
Características demográficas y clínicas basales de los pacientes en el grupo de rehabilitación de actividades guiadas por el MI en la vida diaria (MI-ADL) y en el grupo de rehabilitación convencional antes de la intervención. Las variables incluyen edad, sexo, tipo de ictus, duración de la enfermedad, estado funcional inicial y puntuaciones basales de depresión. Los datos se presentan en media ± desviación estándar (DS) o número (%). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos al inicio (p > 0,05).
Al inicio, no hubo diferencias significativas en las puntuaciones del IMB entre los grupos de rehabilitación con MI-ADL y convencional (45,21 ± 10,11 frente a 44,82 ± 9,81, p > 0,05), lo que indica niveles de independencia funcional comparables entre ambos grupos. Ambos grupos mostraron mejoría con el tiempo, observándose una mayor mejora en el grupo MI-AVD. En la cuarta semana, el grupo MI-AVD (65,31 ± 9,52) obtuvo una puntuación significativamente más alta que el grupo de rehabilitación convencional (58,14 ± 10,25; p < 0,05).
El análisis de varianza con medidas repetidas reveló una interacción significativa de tiempo × grupo (F = 6,304, p < 0,001), lo que indica diferentes trayectorias de mejora entre ambos grupos. Como se muestra en la Tabla 2, los valores de η2 dentro del grupo a lo largo del tiempo fueron 0,772 para el grupo MI-ADL y 0,666 para el grupo de rehabilitación convencional. Según los indicadores convencionales (η2 ≥ 0,14 indica un efecto grande), ambos representan tamaños de efecto grandes para la mejora de la independencia funcional dentro de cada grupo.
El seguimiento a los 6 meses mostró que el grupo MI-AVD mantuvo una puntuación de 75,83 ± 7,21, cerca del nivel de deterioro funcional leve, y se mantuvo significativamente superior al grupo de rehabilitación convencional (68,41 ± 8,51, p < 0,05), lo que sugiere un beneficio sostenido asociado a la intervención. Las pruebas post-hoc confirmaron que la mejora en el grupo MI-ADL en cada momento fue significativamente mayor que en el grupo de rehabilitación convencional. Véase la Tabla 2.
| Parámetros | T0 | T1 | T2 | T3 | η2 | Tamaño del efecto | Valor p |
| MBI | Grupo MI-ADL (n = 87) | 45.21 ±10.11 | 65.31 ± 9.52# | 72,51 ± 5,63# | 75,83 ± 7,21# | 0.772 | 191.674 | <.001 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | 44.82 ± 9.81 | 58.14 ± 10.25*# | 65,32 ± 9,27*# | 68.41 ± 8.51*# | 0.666 | 112.842 | <.001 |
| F | 0.066 | 22.858 | 38.231 | 38.537 | | | |
| P | 0.797 | <.001 | <.001 | <.001 | | | |
| F tiempo = 312,164,Ptiempo = <,001,Fgrupo = 72,823,P grupo = <,001, Ftiempo*grupo = 6,304, Ptiempo*grupo = <,001. |
Tabla 2: El Índice de Barthel Modificado (MBI) se puntua en cada momento (± s).
Comparación de las puntuaciones del Índice de Barthel Modificado (MBI) entre el grupo de rehabilitación de actividades guiadas por el MI de la vida diaria (MI-ADL) y el grupo de rehabilitación convencional en el inicio (T0), 4 semanas (T1), 6 semanas (T2) y 6 meses (T3), * P < 0,05 frente al grupo de rehabilitación convencional en el mismo momento. T0: línea base; T1: 4 semanas; T2: 6 semanas; T3: 6 meses. Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DS). Puntuaciones MBI más altas indican un mejor rendimiento en las actividades diarias.
Antes del periodo inicial, la puntuación HAMD del grupo MI-AVD era de 24,61 ± 4,23, mientras que la del grupo de rehabilitación convencional era de 25,10 ± 4,03. No hubo diferencia estadística entre ambos grupos (p > 0,05), lo que indica que la gravedad de la depresión antes de la intervención era comparable. A la sexta semana tras la intervención, la puntuación del grupo MI-AVD bajó a 12,40 ± 3,53 puntos, mientras que la del grupo de rehabilitación convencional fue de 16,82 ± 4,13 puntos. La diferencia entre ambos grupos fue estadísticamente significativa (p < 0,01). En la evaluación de seguimiento 6 meses después de la intervención, la puntuación del grupo MI-AVD se mantuvo en 10,85 ± 2,97 puntos, cerca del rango normal, mientras que la puntuación del grupo de rehabilitación convencional fue de 15,14 ± 3,69 puntos. Aún existía una diferencia significativa entre ambos grupos (p < 0,05). El análisis de varianza con medidas repetidas mostró una interacción significativa entre tiempo y grupo (F = 26,034, p < 0,001, parcial η2 = 0,132), lo que indica que las trayectorias de mejoría de los síntomas depresivos diferían entre ambos grupos. Según las directrices convencionales (parcial η2 ≥ 0,14 indica un efecto grande), esto representa un tamaño de efecto moderado a grande. Las pruebas post-hoc mostraron que la puntuación HAMD del grupo MI-ADL fue significativamente inferior a la del grupo de rehabilitación convencional en cada punto de seguimiento (todas las P < 0,05), como se muestra en la Tabla 3.
| Parámetros | T0 | T1 | T2 | T3 | η2 | Tamaño del efecto | Valor p |
| HAMD | Grupo MI-ADL (n = 87) | 24.61 ± 4.23 | 16,52 ± 3,82# | 12.40 ± 3.53# | 10.85 ± 2.97# | 0.791 | 213.932 | <.001 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | 25.10 ± 4.03 | 19.21 ± 4.14*# | 16.82 ± 4.13*# | 15.14 ± 3.69*# | 0.653 | 106.872 | <.001 |
| F | 0.629 | 19.793 | 57.503 | 71.318 | | | |
| P | 0.429 | <.001 | <.001 | <.001 | | | |
| F tiempo = 913,669,Ptiempo = <,001,Fgrupo = 111,773,P grupo = <,001,F tiempo*grupo = 26,034,P tiempo*grupo = <,001. |
Tabla 3: Puntuaciones de la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAMD) en cada momento (± s)
Comparación de las puntuaciones de la Escala de Evaluación de la Depresión de Hamilton (HAMD) entre el grupo de rehabilitación de actividades guiadas por MI en la vida diaria (MI-ADL) y el grupo de rehabilitación convencional en la línea inicial (T0), 4 semanas (T1), 6 semanas (T2) y 6 meses (T3). Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DS). Las puntuaciones más bajas de HAMD indican una menor gravedad de los síntomas depresivos.* P < 0,05 frente al grupo de rehabilitación convencional en el mismo momento. T0: línea base; T1: 4 semanas; T2: 6 semanas; T3: 6 meses.
Antes de la intervención, la puntuación SDS en el grupo MI-AVD era 58,71 ± 7,52, mientras que en el grupo de rehabilitación convencional era 59,01 ± 7,12. No hubo diferencia estadística entre los dos grupos (P > 0,05), lo que indica que la autoevaluación del nivel de depresión de los pacientes antes de la intervención era comparable. A la sexta semana tras la intervención, la puntuación del grupo MI-AVD disminuyó aún más a 45,60 ± 6,23 puntos, mientras que la puntuación del grupo de rehabilitación convencional se mantuvo en 52,30 ± 7,04 puntos. La diferencia entre ambos grupos fue estadísticamente significativa (P < 0,01). En la evaluación de seguimiento 6 meses después del final de la intervención, la puntuación del grupo MI-AVD se mantuvo en 43,09 ± 5,51 puntos, mientras que la del grupo de rehabilitación convencional fue de 50,72 ± 6,28 puntos. Todavía existía una diferencia significativa entre los dos grupos (P < 0,05). El análisis de varianza con medidas repetidas mostró una interacción significativa entre el tiempo y el grupo (F = 10,142, P < 0,001), indicando que la tendencia de mejora en los síntomas depresivos autoevaluados difería entre ambos grupos. Los resultados de la prueba post-hoc confirmaron que la puntuación SDS del grupo MI-ADL fue significativamente menor que la del grupo de rehabilitación convencional en cada punto de seguimiento (todos P < 0,05), lo que sugiere que el grupo MI-ADL se asoció con mayores mejoras en los sentimientos depresivos subjetivos de los pacientes, una asociación que persistió hasta el seguimiento a los 6 meses, como se muestra en la Tabla 4. Como se presenta en la Tabla 4, los valores dentro del grupo η2 para el cambio en las puntuaciones SDS a lo largo del tiempo fueron 0,628 para el grupo MI-AVD y 0,332 para el grupo de rehabilitación convencional. Según los indicadores convencionales (η2 ≥ 0,14 indica un efecto grande), ambos representan tamaños de efecto elevados para la mejora en los síntomas depresivos autoevaluados dentro de cada grupo.
| Parámetros | T0 | T1 | T2 | T3 | η2 | Tamaño del efecto | Valor p |
| SDS | Grupo MI-ADL (n = 87) | 58,71 ± 7,52 | 49,83 ± 6,83# | 45,60 ± 6,23# | 43.09 ± 5.51# | 0.628 | 95.849 | <.001 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | 59.01 ± 7.12 | 54,19 ± 6,98*# | 52.30 ± 7.04*# | 50,72± 6,28*# | 0.332 | 28.137 | <.001 |
| F | 0.283 | 17.349 | 44.153 | 72.467 | | | |
| P | 0.595 | <.001 | <.001 | <.001 | | | |
| F tiempo = 115,705,P tiempo = <,001,grupo F = 74,900,P grupo = <,001,F tiempo*grupo = 10,142,P tiempo*grupo = <,001. |
Tabla 4: La Escala de Autoevaluación de Depresión (SDS) se puntua en cada momento (± s).
Comparación de las puntuaciones de la Escala de Autoevaluación de Depresión (SDS) entre el grupo de rehabilitación de actividades guiadas por MI en la vida diaria (MI-ADL) y el grupo de rehabilitación convencional en el inicio (T0), 4 semanas (T1), 6 semanas (T2) y 6 meses (T3). Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DS). Las puntuaciones más bajas de SDS indican una reducción de síntomas depresivos auto-reportados.* P < 0,05 frente al grupo de rehabilitación convencional en el mismo momento. T0: línea base; T1: 4 semanas; T2: 6 semanas; T3: 6 meses.
La Tabla 5 muestra que los niveles de los tres neurotransmisores (5-HT, NE, DA) en el grupo MI-ADL aumentaron gradualmente con el tiempo. A la cuarta semana tras la intervención, los niveles de varios neurotransmisores en el grupo MI-ADL habían aumentado significativamente en comparación con antes de la intervención y eran significativamente más altos que los del grupo de rehabilitación convencional durante el mismo periodo (P < 0,001). A la sexta semana, este efecto potenciador se amplió aún más, y la brecha entre el grupo de MI-ADL y el grupo de rehabilitación convencional se hizo más evidente (P < 0,001).
| Parámetros | T0 | T1 | T2 | η2 | Tamaño del efecto | Valor p |
| 5-HT | Grupo MI-ADL (n = 87) | 125.63 ± 25.31 | 158,91 ± 28,43# | 185,42 ± 30,72# | 0.543 | 101.645 | <.001 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | 128.13 ± 24.81 | 142.08 ± 26.50*# | 155,23 ± 28,51*# | 0.194 | 20.627 | <.001 |
| F | 0.431 | 16.318 | 45.148 | | | |
| P | 0.513 | <.001 | <.001 | | | |
| F tiempo = 106,370, Ptiempo = <,001,F grupo = 40,270, Pgrupo = <,001,F tiempo*grupo = 15,182,P tiempo*grupo = <,001. |
| NE | Grupo MI-ADL (n = 87) | 285,35 ± 45,22 | 328,72 ± 48,53# | 365,75 ± 50,12# | 0.395 | 55.772 | <.001 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | 288,72 ± 46,13 | 305.26 ± 47.03*# | 315,63 ± 48,32*# | 0.069 | 6.349 | 0.002 |
| F | 0.236 | 10.484 | 45.096 | | | |
| P | 0.628 | 0.001 | <.001 |
| F tiempo = 52,227, Ptiempo = <,001,grupo F = 24,782,P grupo = <,001,F tiempo*grupo = 12,917, Ptiempo*grupo = <,001. |
| DA | Grupo MI-ADL (n = 87) | 35.24 ± 8.06 | 42.31 ± 8.91# | 48,93 ± 9,51# | 0.376 | 51.605 | <.001 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n = 87) | 34.82 ± 7.94 | 37,63 ± 8,31*# | 39,51 ± 8,71*# | 0.068 | 6.234 | 0.002 |
| F | 0.119 | 12.812 | 46.346 | | | |
| P | 0.73 | <.001 | <.001 | | | |
| F tiempo = 45,733, Ptiempo = <,001,grupo F = 50,373,P grupo = <,001,F tiempo*grupo = 10,940, Ptiempo*grupo = <,001. |
Tabla 5: Niveles de neurotransmisores (5-HT, NE, DA) en cada momento (± s).
Comparación de los niveles séricos de neurotransmisores entre el grupo de rehabilitación de actividades diarias guiadas por el MI (MI-ADL) y el grupo de rehabilitación convencional en el inicio (T0), 4 semanas (T1), 6 semanas (T2) y 6 meses (T3). Los neurotransmisores medidos incluyeron 5-hidroxitriptamina (5-HT), noradrenalina (NE) y dopamina (DA). Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DS).* P < 0,05 frente al grupo de rehabilitación convencional en el mismo momento. T0: línea base; T1: 4 semanas; T2: 6 semanas; T3: 6 meses.
El grupo MI-ADL demostró una tasa de eficacia clínica global significativamente mayor que el grupo de rehabilitación convencional (p < 0,05; Tabla 6).
| Parámetros | Efecto significativo | Efectivo | Invalid | Eficiencia global | χ² | df | Valor p |
| Grupo MI-ADL (n=87) | 42 (48.28) | 38 (43.68) | 7 (8.05) | 80 (91.95) | 8.39 | 2 | 0.015 |
| Grupo de Rehabilitación Convencional (n=87) | 28 (32.18) | 40 (45.98) | 19 (21.84) | 68 (78.16) | | | |
Tabla 6: Comparación de la eficacia clínica entre ambos grupos 6 semanas después de la intervención [n (%)].
Comparación de los resultados de eficacia clínica entre el grupo de rehabilitación de actividades diarias guiadas por el MI (MI-ADL) y el grupo de rehabilitación convencional 6 semanas después de la intervención. La eficacia clínica se evaluó según la tasa de reducción de la puntuación de la Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) respecto al punto inicial. Los datos se presentan en número (%). Efecto significativo: reducción ≥ 50%; Efectivo: reducción del 25%–49%; Invalidado: < reducción del 25%. Eficiencia global = Efecto significativo + Efectivo. χ2 prueba con 2 grados de libertad.
La Tabla 7 muestra que no hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de eventos adversos y el cumplimiento del tratamiento entre ambos grupos, y que la incidencia global de eventos adversos fue relativamente baja. El grupo MI-ADL mostró una tendencia mayor de cumplimiento, pero esta no alcanzó significación estadística (p > 0,05).
| Parámetros | Grupo MI-ADL (n=87) | Grupo de Rehabilitación Convencional (n=87) | χ² / Fisher | Valor p |
| Se produjo un incidente de caída | 1 (1.15) | 2 (2.30) | 0,557 (Fisher) | 0.757 |
| Fatiga / Molestias | 2 (2.30) | 3 (3.45) | | |
| Incidencia general de eventos adversos | 3 (3.45) | 5 (5.75) | | |
| Buen cumplimiento del tratamiento | | | 0.748 (χ²) | 0.387 |
| -No | 5 (5.75) | 8 (9.20) | | |
| - Sí | 82 (94.25) | 79 (90.80) | | |
Tabla 7: Comparación de eventos adversos y cumplimiento durante el tratamiento de los dos grupos de pacientes [n (%)].
Comparación de eventos adversos y cumplimiento del tratamiento entre el grupo de rehabilitación de actividades de vida diaria guiadas por MI (MI-ADL) y el grupo de rehabilitación convencional durante el periodo de intervención. Los datos se presentan en número (%).
Para ajustar aún más los posibles factores de confusión, se realizaron análisis de regresión multivariante para los resultados a las 6 semanas (T2). Tras controlar por edad, sexo, puntuación de resultados inicial, uso de antidepresivos y número de sesiones de rehabilitación, el grupo MI-AVD se mantuvo asociado con resultados significativamente mejores en comparación con el grupo de rehabilitación convencional (Tabla 8). Las diferencias medias ajustadas fueron de 6,83 (IC 95%: 4,21–9,45) para el MBI, −4,52 (IC 95%: −6,10 a −2,94) para HAMD-17, y −6,91 (IC 95%: −8,83 a −4,99) para SDS (todos P < 0,001). La razón de probabilidades ajustada para la eficacia clínica global fue de 3,24 (IC 95%: 1,52–6,91, P = 0,002).
| Resultado | Medida ajustada | MI-ADL vs. rehabilitación convencional | | | |
| | β / O | IC 95% | SE | Valor p |
| MBI (regresión lineal) | Diferencia media ajustada | 6.83 | (4.21, 9.45) | 1.34 | <0,001 |
| HAMD-17 (regresión lineal) | Diferencia media ajustada | -4.52 | (-6.10, -2.94) | 0.81 | <0,001 |
| SDS (regresión lineal) | Diferencia media ajustada | -6.91 | (-8.83, -4.99) | 0.98 | <0,001 |
| Eficacia clínica global (regresión logística) | Ratio de probabilidades ajustada | 3.24 | (1.52, 6.91) | — | 0.002 |
Tabla 8: Análisis de regresión multivariante para resultados a las 6 semanas (T2) después de la intervención.
Análisis de regresión multivariante que evalúa la asociación entre el grupo de intervención y los resultados clínicos a las 6 semanas de la intervención (T2). Los resultados incluyeron el Índice de Barthel Modificado (MBI), la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD-17), la Escala de Autoevaluación de Depresión (SDS) y la eficacia clínica general. Los modelos se ajustaron por edad, sexo, puntuación de resultados inicial, uso de antidepresivos y número de sesiones de rehabilitación asistidas. los valores p se obtuvieron mediante pruebas de Wald o pruebas t, según correspondá.