Se requiere una suscripción a JoVE para ver este contenido. Inicie sesión o comience su prueba gratuita.

Artículo de método

Protocolo para un ensayo controlado de tres brazos sobre la educación musical participativa en estudiantes universitarios

67 visualizaciones

⸱

DOI:

10.3791/71331

⸱

25 de agosto de 2026

 , 
1School of Humanities, Arts and Design, Guangxi University of Science and Technology, 2School of Arts, Hunan Vocational College of Commerce

En este artículo

Resumen

Este protocolo describe un ensayo controlado estandarizado con tres brazos para la evaluación de la educación musical participativa en estudiantes universitarios. Se detallan la selección de participantes, los procedimientos para la aplicación de la intervención, los procedimientos comparadores activos y de lista de espera, el monitoreo de fidelidad, la respuesta ante eventos de seguridad, la evaluación de resultados y la evaluación longitudinal del afecto, el estrés percibido y la conexión social.

Resumen

La educación musical participativa puede ofrecer un enfoque práctico y grupal para apoyar el bienestar de los estudiantes universitarios, pero los protocolos que separan la participación activa en la música de la exposición general a la música siguen siendo limitados. Este artículo describe un ensayo controlado estandarizado con tres brazos para evaluar los resultados emocionales y sociales de la educación musical participativa en estudiantes universitarios de 18 a 26 años. El rango de edad se utiliza para mantener la muestra comparable desde el punto de vista del desarrollo y reducir la heterogeneidad relacionada con estudiantes maduros, que regresan a estudiar o que cursan estudios parciales. Los participantes se asignan a un grupo de educación musical participativa de 6 semanas, a un grupo control activo de apreciación musical o a un grupo control de lista de espera. El programa participativo incluye práctica rítmica, creación activa de música, improvisación en subgrupos dentro del mismo espacio, co-creación guiada y reflexión estructurada. La condición control activa iguala la duración de las sesiones, el contacto con el facilitador, el entorno grupal y la exposición a la música, pero excluye el manejo de instrumentos, la ejecución sincronizada, la improvisación, la composición y la co-creación. Ambos brazos activos reciben una sesión de 90 minutos por semana durante 6 semanas. Los resultados se miden en la línea basal, dentro de las 48 horas posteriores a la sesión final y en un seguimiento a las 4 semanas, utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo, la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems y la Escala de Conexión Social–Revisada. El protocolo especifica guiones para los facilitadores, registros de actividades musicales fuera de las sesiones, monitoreo de fidelidad, procedimientos de respuesta ante angustia psicológica y análisis predefinidos de efectos mixtos con análisis de sensibilidad para contaminación, datos faltantes, estado basal de factores estresantes y agrupamiento a nivel de sesión. Datos representativos de 90 participantes mostraron mayores cambios desde la línea basal hasta la postintervención en el grupo de educación musical participativa en afecto positivo, estrés percibido y conexión social, con patrones similares observados en el seguimiento. Contrastes pareados ajustados significativos mostraron valores absolutos de Hedges’ g que oscilaron entre 1,07 y 2,02. El protocolo proporciona un marco reproducible para probar si la participación activa en la música ofrece beneficios emocionales y sociales adicionales más allá de la exposición pasiva a la música en entornos universitarios.

Introducción

Los estudiantes universitarios enfrentan exigencias académicas, transiciones de roles, cambios en las relaciones entre compañeros e incertidumbre sobre el empleo futuro, todo lo cual puede aumentar la angustia psicológica y resaltar la necesidad de intervenciones escalables para el bienestar en entornos de educación superior1. Una revisión sistemática y metaanálisis en estudiantes de pregrado informó una alta prevalencia agrupada de ansiedad inespecífica, lo que respalda la necesidad de intervenciones factibles orientadas a la prevención que puedan implementarse en los campus universitarios2. En China, la salud mental de los estudiantes también se ha convertido en una preocupación importante porque la presión académica, la evaluación competitiva y la incertidumbre relacionada con el empleo pueden interactuar con transiciones sociales y del desarrollo durante la etapa temprana de la adultez.

La educación musical participativa enfatiza la creación activa de música, la coordinación y la co-creación en lugar de la escucha pasiva. Se ha propuesto como un enfoque de bajo costo y basado en grupos para apoyar el bienestar mental, ya que combina la expresión emocional, la interacción entre pares, la atención compartida y la participación corporizada3. Desde una perspectiva mecanicista, las actividades musicales sincronizadas podrían promover el vínculo social mediante la alineación entre uno mismo y los demás, así como el esfuerzo grupal coordinado4. Estudios sobre actividades rítmicas grupales, incluyendo el tamborileo, también han reportado mejoras en los resultados afectivos y sociales, lo que sugiere que la participación musical activa podría influir tanto en el estado emocional como en el funcionamiento social5.

Evidencia reciente basada en China respalda la relevancia de los enfoques basados en la música para las poblaciones universitarias. Se han evaluado estrategias de educación musical para la ansiedad y la depresión entre estudiantes universitarios chinos6. Evidencia experimental también ha sugerido que la musicoterapia convencional y mejorada con tecnología puede reducir la ansiedad y mejorar el bienestar mental en estudiantes chinos7. Además, la Música de los Cinco Elementos combinada con el Brocado de Ocho Secciones y la musicoterapia grupal improvisada ha mostrado beneficios para la depresión, la ansiedad, el sueño, la ansiedad ante exámenes y la regulación emocional entre estudiantes chinos de medicina y escuelas vocacionales8,9. Estos estudios proporcionan evidencia local útil; sin embargo, muchos se centran en la escucha receptiva, prácticas tradicionales de salud combinadas, musicoterapia de estilo clínico o poblaciones específicas de estudiantes de medicina, en lugar de en un protocolo estandarizado de educación musical participativa para estudiantes universitarios en general.

Los estudios existentes sobre intervenciones basadas en la música siguen siendo heterogéneos en sus componentes de intervención, estructura de las sesiones y condiciones comparadoras, lo que limita la reproducibilidad y dificulta aislar la contribución de la participación activa más allá de la exposición general a la música10. Muchos estudios de intervención conductual también dependen de controles de atención habitual o sin intervención, dejando factores inespecíficos como la atención, las expectativas, el contacto grupal y la evaluación repetida insuficientemente controlados11. Para abordar esta limitación, el presente protocolo utiliza tanto una condición de control activo como una condición de control de lista de espera. El control activo iguala la duración de las sesiones, el contacto con el facilitador, la estructura de discusión y la exposición a la música, excluyendo al mismo tiempo el manejo de instrumentos, la ejecución sincronizada, la rotación de liderazgo, la improvisación y la coproducción12.

El protocolo evalúa el afecto, el estrés percibido y la conexión social en la línea de base, inmediatamente después de la intervención de 6 semanas y en el seguimiento de 4 semanas, utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo, la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems y la Escala de Conexión Social–Revisada13,14,15. La elegibilidad se limita a estudiantes de entre 18 y 26 años con el fin de definir una cohorte universitaria joven relativamente homogénea y reducir la heterogeneidad relacionada con estudiantes mayores que regresan a estudiar, inscripción a tiempo parcial, exigencias laborales y responsabilidades familiares. Este criterio se utiliza para estandarizar el estudio, y no implica que los estudiantes mayores de 26 años no puedan beneficiarse de la educación musical participativa.

Para reducir la contaminación, se pide a los participantes que no inicien ningún nuevo programa estructurado de creación musical participativa, ensayo de conjunto, canto grupal, ronda de percusión o actividad de terapia musical durante los períodos de intervención y seguimiento. No se restringe la escucha personal rutinaria de música, ya que es común en la vida diaria de los estudiantes y no equivale a los procesos grupales participativos que este protocolo tiene como objetivo. Las actividades musicales fuera de las sesiones se supervisan mediante un registro semanal breve que registra la escucha personal de música, canto o uso de instrumentos informales, creación musical grupal organizada y participación en cualquier curso o actividad de club relacionado con la música iniciado recientemente. Cualquier nueva actividad musical grupal estructurada fuera de la condición asignada se codifica como un indicador de contaminación y se examina en los análisis de sensibilidad.

Acceso restringido. Inicie sesión o comience una prueba gratuita para ver este contenido.

Protocolo

El estudio se realizó de acuerdo con las directrices institucionales y nacionales para la investigación con participantes humanos. Antes del reclutamiento, los procedimientos del estudio fueron revisados y aprobados por la Escuela de Humanidades, Artes y Diseño de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Guangxi, con una exención/autorización ética institucional emitida el 25 de diciembre de 2025. Se obtuvo autorización escrita del sitio por parte de cada institución involucrada en el reclutamiento de participantes o en la aplicación de la intervención. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes del cribado, la evaluación basal, la aleatorización y la aplicación de la intervención. La participación fue voluntaria y los participantes podían retirarse en cualquier momento sin penalización académica ni pérdida de acceso a los servicios del campus. Los formularios de consentimiento se almacenaron por separado de los datos del estudio. Todos los conjuntos de datos, registros, tablas y figuras se identificaron mediante códigos únicos de participante. La clave de identificación para el contacto se almacenó en un archivo cifrado al que solo tenían acceso el personal designado del estudio. Los participantes recibieron información escrita sobre la confidencialidad, el almacenamiento de datos, los procedimientos de retiro y las vías de derivación a servicios de orientación psicológica o apoyo estudiantil del campus. Si surgía alguna alteración psicológica, el participante interrumpía la actividad actual y se aplicaba el procedimiento de seguridad predefinido: la molestia leve se gestionaba con una breve pausa y la posibilidad de regresar a la sesión; la alteración persistente daba lugar a la interrupción de la sesión y a la entrega de información de derivación; y cualquier preocupación inmediata de seguridad se manejaba de acuerdo con los procedimientos de emergencia institucionales. El evento, las acciones tomadas, la derivación ofrecida y el estado de participación se registraban en el registro de eventos adversos.

1. Preparación del estudio y materiales

  1. Configuración del espacio
    1. Reserve un aula tranquila, una sala de ensayo o un espacio polivalente para 10–15 participantes. Asegúrese de que el espacio tenga ventilación adecuada, iluminación estable, ruido externo mínimo y sin interrupciones programadas durante la sesión de 90 minutos.
    2. Organice las sillas en un círculo cerrado y mantenga un área central despejada de aproximadamente 1–2 m. Utilice un margen de 5 minutos antes de la sesión únicamente para la llegada de los participantes, su acomodo, confirmación de asistencia y distribución de instrumentos. No utilice este margen para extender, reemplazar o acortar ninguna parte de la sesión estandarizada de 90 minutos.
    3. Registre como puntuales a los participantes que lleguen dentro del margen de 5 minutos. Los participantes que lleguen después del inicio formal de la sesión pero dentro de los primeros 10 minutos deben incorporarse en la siguiente transición de actividad y se codificarán como una desviación menor relacionada con el participante. Los participantes que lleguen más de 10 minutos después del inicio de la sesión pueden observar, pero se registrará que tuvieron una sesión incompleta. Los participantes que lleguen más de 25 minutos después del inicio de la sesión se registrarán como ausentes para los cálculos de cumplimiento. Registre la hora de llegada, el componente de intervención omitido y el código de desviación en el registro de fidelidad.
  2. Instrumentos
    1. Prepare al menos 14 instrumentos de percusión portátiles sin marca: 12 para los participantes y dos de repuesto. Utilice instrumentos basados en especificaciones, como tambores de marco (aproximadamente de 25–35 cm de diámetro), sonajeros (aproximadamente de 15–25 cm de longitud) y claves o palillos rítmicos (aproximadamente de 18–25 cm de longitud).
    2. Inspeccione todos los instrumentos antes de cada sesión en cuanto a limpieza, integridad estructural, producción de sonido y manejo seguro. Registre la categoría del instrumento, la cantidad, los reemplazos y las razones de cualquier sustitución en el registro de implementación.
  3. Materiales para los facilitadores
    1. Utilice los guiones estandarizados de seis sesiones de educación musical participativa proporcionados en Archivo Suplementario 1. Cada guion especifica los bloques de intervención, las duraciones objetivo, el contenido de las actividades, las frases de transición, los estímulos verbales estandarizados, las preguntas de reflexión y los puntos de control de fidelidad.
    2. Utilice la guía de apreciación musical de control activo emparejada proporcionada en Archivo Suplementario 2. La guía especifica los temas semanales de escucha, las categorías de fragmentos musicales, las duraciones de escucha, los estímulos para la discusión y las actividades prohibidas.
    3. Prepare hojas de asistencia, registros semanales de actividades musicales fuera de la sesión, listas de verificación de fidelidad y registros de eventos adversos antes del reclutamiento de participantes. Aplique los umbrales de entrega predefinidos y los códigos de desviación descritos en Tabla Suplementaria 1.
    4. Capacite a los facilitadores y asistentes de investigación antes del reclutamiento de participantes en aspectos como el manejo del tiempo de la sesión, los estímulos verbales estandarizados, los procedimientos para llegadas tardías, los límites del control activo, los procedimientos de confidencialidad, la respuesta ante angustia psicológica, la documentación de eventos adversos y la codificación de fidelidad.
  4. Mediciones y almacenamiento de datos
    1. Prepare versiones impresas o electrónicas del Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo, la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems y la Escala de Conexión Social–Revisada. Utilice el mismo modo de administración para cada participante en todos los momentos de evaluación siempre que sea posible.
    2. Cree carpetas con acceso restringido para formularios de consentimiento, claves de identificación de participantes, registros de cribado, conjuntos de datos en bruto, conjuntos de datos puntuados, registros de fidelidad, registros de eventos adversos, guiones estadísticos y resultados del análisis. Almacene la información identificable por separado de los datos de resultado.
    3. No proporcione a los facilitadores acceso a los conjuntos de datos de resultados. Proporcione al estadístico únicamente conjuntos de datos anonimizados que contengan etiquetas de grupo enmascaradas.
  5. Seguimiento y presentación de indicadores
    1. Cree una hoja de seguimiento de participantes que incluya el código del participante, el estado de elegibilidad, la finalización del consentimiento, el brazo asignado del estudio, la finalización de la evaluación basal, la asistencia semanal, la finalización de los registros de actividades musicales fuera de la sesión, la finalización de la evaluación posterior a la intervención, la finalización del seguimiento, el estado de retiro y, cuando se proporcione voluntariamente, la razón del retiro.
    2. Presente el diseño del estudio, el procedimiento de aleatorización y el cronograma de evaluaciones en Figura 1. Resuma las características basales de los participantes, la formación musical previa, el estado de estrés importante en los últimos 7 días, las pruebas de equilibrio basal, la asistencia y el cumplimiento por brazo del estudio en Tabla 1.

Diagrama de flujo del diseño del estudio de terapia musical; comparación de grupo control aleatorizado, cronograma de evaluación.
Figura 1. Diseño del estudio y cronograma de evaluación. (A) Diagrama de flujo del reclutamiento de participantes, cribado de elegibilidad, consentimiento informado, evaluación basal (T0) y asignación 1:1:1 a los grupos de educación musical participativa (PME), apreciación musical de control activo o grupo de espera (control). (n = 30 por grupo). La aleatorización se realizó mediante bloques aleatorizados estratificados por sexo (tamaño del bloque = 6), manteniendo oculta la asignación hasta la finalización de la evaluación basal. (B) Cronograma del estudio que muestra sesiones semanales de 90 minutos de educación musical participativa y de control activo durante las semanas 1 a 6, sin intervención estructurada para el grupo de espera, la evaluación posterior a la intervención (T1) realizada dentro de las 48 horas posteriores a la sesión de la semana 6 y la evaluación de seguimiento (T2) realizada 4 semanas después de T1. Las escalas PANAS, PSS-10 y Escala de Conectividad Social–Revisada (SCS-R) se administraron en T0, T1 y T2. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

VariableEducación musical participativa
(n = 30)		Control activo
(n = 30)		Control en lista de espera
(n = 30)		Valor P
Edad, años20.34 ± 1.5020.45 ± 1.7020.48 ± 1.540.94
Femenino, n (%)18 (60,0)19 (63,3)24 (80,0)0.18
Masculino, n (%)12 (40,0)11 (36,7)6 (20,0)—
Pregrado, n (%)24 (80,0)25 (83,3)24 (80,0)0.92
Posgrado, n (%)6 (20,0)5 (16,7)6 (20,0)—
Artes y humanidades, n (%)8 (26,7)7 (23,3)8 (26,7)0.95
Ciencias sociales y empresariales, n (%)10 (33,3)11 (36,7)9 (30,0)—
Ciencias, ingeniería y salud, n (%)12 (40,0)12 (40,0)13 (43,3)—
Formación musical previa: nula/mínima, n (%)18 (60,0)18 (60,0)20 (66,7)0.71
Formación musical previa: 1–3 años, n (%)6 (20,0)9 (30,0)8 (26,7)—
Formación musical previa: ≥4 años, n (%)6 (20,0)3 (10,0)2 (6,7)—
Participación actual en actividades musicales grupales organizadas, n (%)3 (10,0)2 (6,7)3 (10,0)0.86
Presentó un estresor importante en los últimos 7 días, n (%)8 (26,7)7 (23,3)9 (30,0)0.85
Escucha personal de música en la línea de base ≥3 días/semana, n (%)21 (70,0)22 (73,3)20 (66,7)0.86
Tasa de asistencia (sesiones asistidas/6)0,87 ± 0,090,84 ± 0,09—0,2
Participantes que cumplieron con el protocolo (≥5 de 6 sesiones), n (%)25 (83,3)23 (76,7)—0,53

Tabla 1: Características basales de los participantes y asistencia. Características demográficas basales, características académicas, entrenamiento musical previo, estado de presencia de eventos estresantes importantes en los últimos 7 días, exposición basal a la música, asistencia a la intervención y cumplimiento del protocolo según el grupo de estudio. Los valores se presentan como media ± DE o n (%).

2. Reclutamiento y selección de participantes

  1. Reclutamiento
    1. Reclute estudiantes universitarios y posgraduados de 18 a 26 años mediante anuncios en el campus, listas de correo institucionales, canales de servicios estudiantiles y anuncios en clases autorizados. Utilice los mismos materiales de reclutamiento en todos los brazos del estudio.
    2. Utilice el rango de edad de 18 a 26 años para definir una cohorte universitaria joven comparable y reducir la heterogeneidad asociada con estudiantes maduros que regresan, inscripción a tiempo parcial, exigencias laborales y responsabilidades familiares.
    3. Proporcione a los participantes potenciales información sobre el objetivo del estudio, el procedimiento de asignación aleatoria, la duración de las sesiones, la frecuencia semanal, la duración total del estudio, los momentos de evaluación, la participación voluntaria, el derecho a retirarse, los procedimientos de confidencialidad y el requisito de consentimiento informado. Describa el estudio como una comparación de diferentes condiciones relacionadas con la música y sin intervención, sin presentar ningún brazo del estudio como superior.
  2. Selección y Elegibilidad
    1. Evalúe la elegibilidad de los participantes mediante el cuestionario estandarizado de selección en línea proporcionado en el Archivo Suplementario 3 antes de asignar un código de identificación al participante.
    2. Incluya estudiantes de 18 a 26 años, inscritos a tiempo completo en un programa universitario o posgraduado, capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito, capaces de asistir al menos a cinco de las seis sesiones de intervención, dispuestos a completar todos los momentos de evaluación y dispuestos a completar los registros semanales de actividades musicales fuera de las sesiones.
    3. Excluya estudiantes inscritos en programas formales de grado en interpretación musical, que reciban psicoterapia grupal estructurada o terapia musical estructurada simultáneamente, con discapacidad auditiva moderada o severa que afecte la participación grupal, con limitaciones físicas o neurológicas que impidan el uso seguro de instrumentos de percusión de mano, con una condición psiquiátrica o psicológica grave autoreportada que haga inapropiada la participación grupal, que reciban medicación psiquiátrica por una condición inestable, que hayan cambiado de medicación psiquiátrica en las últimas 4 semanas o que no puedan cumplir con el requisito de asistencia.
    4. Registre la participación actual en actividades musicales grupales organizadas durante la selección, incluyendo ensayos de conjuntos, participación en coros, ensayos de bandas, círculos de percusión, presentaciones de clubes musicales o terapia musical estructurada. Los hábitos musicales personales informales estables no constituyen criterios de exclusión.
    5. Indique a los participantes que no inicien nuevas actividades estructuradas de creación musical participativa durante el periodo de intervención de 6 semanas ni durante el periodo de seguimiento de 4 semanas. No se restringe la escucha personal habitual de música. Registre semanalmente la escucha personal de música, el canto o uso de instrumentos de forma informal, la participación en actividades musicales grupales organizadas y la asistencia a cualquier nuevo curso o actividad de club relacionado con la música mediante el registro de actividades fuera de sesión.
    6. Considere cualquier actividad musical grupal estructurada nueva realizada fuera de la condición asignada del estudio como contaminación. Mantenga al participante en el análisis por intención de tratar y evalúe la contaminación en los análisis de sensibilidad.
    7. Registre las razones de exclusión únicamente mediante categorías predefinidas. No recoja detalles diagnósticos innecesarios. Proporcione información sobre los servicios de apoyo disponibles en el campus cuando la selección indique que podría ser apropiado un apoyo adicional.
  3. Identificación del Participante y Descriptores Basales
    1. Asigne un código de identificación único al participante antes de la aleatorización. Utilice este código de forma consistente en los registros de selección, documentación de consentimiento, formularios de evaluación, registros de sesiones, registros de fidelidad y conjuntos de datos para análisis.
    2. Guarde la clave que relaciona el código del participante con sus datos de contacto en un archivo cifrado. No incluya nombres de los participantes, números de identificación estudiantil, números de teléfono, direcciones de correo electrónico u otros identificadores directos en los conjuntos de datos para análisis.
    3. Registre la edad, el sexo, el nivel académico, la disciplina académica, la formación musical previa, la experiencia previa en actividades musicales grupales, el nivel basal de actividad musical fuera de sesión y el estado de haber experimentado recientemente un estrés importante durante los últimos 7 días.
    4. Si un participante se retira, registre su estado de retiro y cualquier razón proporcionada voluntariamente. Mantenga los datos desidentificados recolectados previamente, a menos que el participante solicite su eliminación cuando lo permita la política institucional.

3. Evaluación inicial

  1. Administración
    1. Administre las evaluaciones basales en una habitación tranquila antes de cualquier actividad grupal relacionada con el estudio. Coloque a los participantes con un espacio adecuado entre ellos e indíqueles que completen los cuestionarios de forma independiente.
    2. Utilice el mismo modo de administración en el momento basal, postintervención y en el seguimiento siempre que sea posible. Registre el modo de administración para cada participante.
    3. Administre las medidas de resultado en el siguiente orden: la Escala de Afecto Positivo y Negativo, la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems y la Escala de Conexión Social–Revisada.
    4. Revise inmediatamente cada cuestionario en busca de respuestas faltantes. Pida a los participantes que completen los ítems omitidos involuntariamente cuando sea posible. Los participantes pueden declinar responder cualquier ítem sin penalización.
  2. Control de Estrés Reciente
    1. Pregunte a cada participante: “¿Durante los últimos 7 días, experimentó un evento estresante importante que afectó sustancialmente su estado de ánimo, estrés, sueño o rutina de estudio?”
    2. Para los participantes que respondan “sí”, registre únicamente una categoría opcional general (académica, interpersonal, familiar, financiera, relacionada con la salud u otra).
    3. Codifique el estado de estrés importante en los últimos 7 días como una covariable binaria en los modelos principales de efectos mixtos lineales. Si se observa un desequilibrio basal entre los grupos del estudio, informe el desequilibrio en Tabla 1 y mantenga la covariable en el modelo ajustado.
    4. Compare las estimaciones del modelo principal con y sin ajuste por la covariable del estrés reciente como parte de los análisis de sensibilidad.
  3. Exportación y Resumen
    1. Exporte las respuestas basales completadas al conjunto de datos brutos con acceso restringido inmediatamente después de la recolección de datos.
    2. Puntúe las medidas basales según Tabla Suplementaria 2. Registre el manejo de los ítems faltantes y la ausencia a nivel de escala en el registro de puntuación.
    3. Resuma las medidas basales de resultado por brazo del estudio en Tabla 2 e informe los valores p descriptivos de equilibrio basal.
ResultadoEducación Musical Participativa
(n = 30)		Control Activo
(n = 30)		Control de Lista de Espera
(n = 30)		Valor P
Afecto positivo PANAS, T029.23 ± 6.1328.17 ± 5.7529.13 ± 6.580.764
Afecto negativo PANAS, T022.33 ± 4.3320.00 ± 6.5821.50 ± 5.120.247
Escala de Estrés Percibido de diez ítems (PSS-10), T018.87 ± 5.0219.23 ± 5.1317.87 ± 4.070.521
Escala de Conexión Social–Revisada (SCS-R), T077.67 ± 11.4074.27 ± 11.4777.53 ± 13.760.481

Tabla 2: Medidas de resultado basales. Puntuaciones basales (T0) en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) para afecto positivo, afecto negativo, la Escala de Estrés Percibido de diez ítems (PSS-10) y la Escala de Conectividad Social–Revisada (SCS-R), según el grupo de estudio. Los valores se presentan como media ± DE.

4. Aleatorización y Asignación

  1. Generación de la secuencia
    1. Genere la lista de asignación en R utilizando una aleatorización por bloques 1:1:1 con un tamaño de bloque fijo de 6 y estratificación por sexo.
    2. Establezca la semilla aleatoria en 20260302. Utilice el script reproducible de R proporcionado en Archivo Suplementario 4, incluyendo la versión del paquete, la semilla aleatoria, el tamaño del bloque, la variable de estratificación, la razón de asignación y el formato de salida.
    3. Genere etiquetas neutrales de asignación. Almacene el vínculo entre las etiquetas neutrales y los brazos del estudio en un archivo protegido con contraseña al que no puedan acceder los evaluadores de resultados ni el estadístico hasta que el código de análisis haya sido finalizado.
  2. Concealación y asignación
    1. Conceale la secuencia de asignación mediante sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente, o mediante un archivo electrónico de asignación protegido con contraseña.
    2. Libere la asignación únicamente después de confirmar la elegibilidad, obtener el consentimiento informado por escrito y completar la evaluación basal.
    3. Asigne a los participantes al grupo de educación musical participativa, al grupo control activo o al grupo control en lista de espera inmediatamente después de la liberación de la asignación. Registre el código del participante, la fecha de liberación de la asignación, la hora de liberación de la asignación y el miembro del personal responsable en la hoja de seguimiento de participantes.
    4. Iguale los grupos de educación musical participativa y control activo con respecto a la frecuencia semanal de sesiones, duración de la sesión, tipo de sala, tiempo de contacto con el facilitador y momentos de evaluación.
    5. No proporcione sesiones estructuradas de música al grupo control en lista de espera durante el período de intervención de 6 semanas. Tras completar la evaluación de seguimiento, ofrezca a los participantes acceso a una sesión condensada de educación musical o a una actividad equivalente en el campus, si la institución lo permite.
    6. Exija que todos los participantes completen los registros semanales de actividades musicales fuera de las sesiones.
  3. Enmascaramiento durante el análisis
    1. Utilice únicamente códigos de identificación de participantes en los conjuntos de datos de análisis y enmascare los grupos de intervención como Grupo A, Grupo B y Grupo C antes del análisis estadístico.
    2. Mantenga al estadístico enmascarado respecto a las identidades de los grupos durante el ajuste del modelo principal siempre que sea factible.
    3. Revele las etiquetas de los grupos únicamente después de que se hayan finalizado las especificaciones del modelo principal, los análisis de sensibilidad y las plantillas de figuras. Registre el revelado, las desviaciones del protocolo, los eventos de contaminación y cualquier cambio en el análisis en el registro de análisis.

5. Aplicación de la intervención

  1. Temporización de la sesión y control activo
    1. Impartir una sesión de 90 minutos por semana durante seis semanas consecutivas en ambos brazos activos del estudio. Mantener el mismo ritmo semanal, tipo de sala, tiempo de contacto con el facilitador y duración de la sesión. Utilizar el margen previo de 5 minutos descrito en el paso 1.1.2 únicamente para la llegada de los participantes, acomodación, confirmación de asistencia y distribución de instrumentos.
    2. Aplicar la condición de control activo como una apreciación musical estructurada, utilizando la biblioteca musical seleccionada y la guía semanal de discusión proporcionada en Archivo Suplementario 2. Cada sesión incluye orientación, escucha guiada, toma de notas en silencio, discusión estructurada y un resumen final.
    3. No permitir el manejo de instrumentos, palmadas sincronizadas, canto, actuaciones grupales, improvisación, composición ni co-creación durante la condición de control activo. Mantener las indicaciones del facilitador descriptivas y reflexivas. Codificar cualquier actividad prohibida como una desviación de fidelidad y clasificarla como relacionada con el facilitador o con los participantes.
  2. Estructura de la educación musical participativa
    1. Realizar la sesión estandarizada de educación musical participativa de 90 minutos utilizando el guion para facilitadores de seis sesiones proporcionado en Archivo Suplementario 1.
    2. Comenzar con un calentamiento de 10 minutos de integración, que consista en respiración lenta, ajuste de postura y actividades simples de palmadas rítmicas.
    3. Realizar un círculo rítmico de 25 minutos. Enseñar un patrón rítmico principal, practicar variaciones de llamada y respuesta, y rotar breves oportunidades de liderazgo entre los participantes.
      NOTA: Si se necesita una breve pausa de reajuste, detenerse inmediatamente después del círculo rítmico durante no más de 2 minutos para permitir que los participantes beban agua, reciban un breve resumen o se reorganicen como grupo. Reanudar la sesión inmediatamente y completar todos los componentes restantes de la intervención durante la misma sesión.
    4. Realizar una actividad de improvisación de 25 minutos en la misma sala. Dividir a los participantes en dos o tres subgrupos dentro del círculo o en áreas separadas de la sala. Asignar a cada subgrupo un rol musical (pulso, textura o melodía/riff). Permitir que los subgrupos se escuchen entre sí durante la preparación antes de volver a reunir a todos los subgrupos para una breve actuación grupal.
    5. Realizar una actividad de co-creación de 20 minutos utilizando un estímulo semanal fijo, como “una semana en el campus”. Pedir a cada subgrupo que cree y presente una breve historia sonora, una secuencia rítmica o una pieza de percusión vocal.
    6. Realizar una reflexión estructurada de 10 minutos utilizando las siguientes preguntas estandarizadas: “¿Qué emoción describe mejor su estado actual?” “¿Cuál fue un momento social notable?” y “¿Qué aprendizaje obtuvo de la actividad de hoy?”
    7. No dividir ningún componente de la intervención en días diferentes. Codificar cualquier componente principal omitido, secuencia incorrecta o componente de intervención acortado más allá de la tolerancia predefinida como una desviación de fidelidad relacionada con el facilitador.
  3. Referencia de informe
    1. Presentar la estructura estandarizada de la sesión de educación musical participativa de 90 minutos en Figura 
    2. Registrar la duración de cada bloque de intervención, el uso de pausas, componentes omitidos o acortados, componentes extendidos, llegadas tardías, violaciones de los límites del control activo y las razones de las desviaciones inmediatamente después de cada sesión según lo indicado en Tabla Suplementaria 1.

Diagrama de flujo de un plan de sesión de 90 minutos con tiempos y etapas: calentamiento, ritmo, improvisación, creación y reflexión.
Figura 2. Estructura estandarizada de una sesión de educación musical participativa (PME). Sesión estandarizada de educación musical participativa de 90 minutos que consta de un calentamiento inicial de 10 minutos, un círculo rítmico de 25 minutos, un punto de pausa opcional (≤2 minutos), una improvisación en subgrupos en la misma sala de 25 minutos, una actividad de co-creación de 20 minutos utilizando una consigna semanal fija y una reflexión estructurada de 10 minutos. El punto de pausa opcional está incluido dentro de la sesión de 90 minutos. El tiempo de espera previo de 5 minutos, utilizado para la llegada y preparación de los participantes, no forma parte de la duración de la sesión de intervención. Haga clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

6. Monitoreo de fidelidad y seguridad

  1. Asistencia, Fidelidad y Acciones Correctivas
    1. Registre la asistencia de los participantes después de cada sesión de intervención. Defina la adherencia a nivel del participante como la asistencia a cinco o más de las seis sesiones, y aplique la regla de llegada tardía descrita en el paso 1.1.3 al clasificar la asistencia parcial. Informe las tasas de adherencia por brazo del estudio en Tabla 1.
    2. Complete una lista de verificación de fidelidad después de cada sesión de educación musical participativa y del grupo control activo. Codifique los componentes requeridos de la intervención, las tolerancias de tiempo, el uso de puntos de pausa, las actividades prohibidas en el control activo y el tipo de desviación según lo indicado en Tabla Suplementaria 1.
    3. Clasifique las desviaciones en la implementación como relacionadas con el facilitador o con el participante. Las desviaciones relacionadas con el facilitador incluyen componentes de intervención omitidos, secuenciación incorrecta, consejos terapéuticos no previstos, violaciones de los límites del control activo iniciadas por el personal, errores de tiempo que excedan la tolerancia predefinida e historiales de fidelidad incompletos. Las desviaciones relacionadas con el participante incluyen llegada tardía, salida anticipada, negativa a participar en una actividad, comportamiento disruptivo o violaciones de los límites del control activo iniciadas por el participante.
    4. Corrija las desviaciones menores de tiempo dentro de la misma sesión acortando únicamente los períodos de transición o las explicaciones del facilitador. No acorte el período final de reflexión a menos de 8 min ni sustituya componentes centrales de la intervención omitidos con actividades no previstas.
    5. Defina una sesión de baja fidelidad como cualquier sesión con un componente central de intervención omitido, una violación grave de los límites del control activo, un tiempo total de intervención entregado inferior a 80 min o más de dos desviaciones de tiempo a nivel de bloque que excedan la tolerancia predefinida. Vuelva a capacitar al facilitador antes de la siguiente sesión si se repiten desviaciones relacionadas con el facilitador.
    6. Resuma la asistencia, las puntuaciones de fidelidad, los tipos de desviación, las sesiones de baja fidelidad, las acciones correctivas, la recertificación del facilitador y los eventos de seguridad en Tabla 3.
  2. Respuesta ante Eventos de Seguridad
    1. Monitoree a los participantes en busca de malestar o angustia psicológica durante las actividades de cribado, evaluación, discusión, improvisación, co-creación y reflexión.
    2. Aplique el procedimiento de respuesta predefinido de tres niveles. El nivel 1 (malestar breve) se maneja pausando la participación, ofreciendo agua o un descanso corto y permitiendo que el participante regrese voluntariamente. El nivel 2 (angustia persistente) conlleva la interrupción de la sesión de ese participante, su reubicación en un área privada y la provisión de información sobre referencias de apoyo institucional. El nivel 3 (preocupación inmediata de seguridad) se maneja según los procedimientos de emergencia institucionales.
    3. Registre la fecha, el grupo del estudio, el número de sesión, la actividad de intervención, el nivel del evento, las acciones tomadas, la referencia ofrecida, el estado de regreso y la evaluación de la relación con el estudio en el registro de eventos adversos proporcionado en Archivo Suplementario 5.
IndicadorEducación musical participativaControl activoControl de lista de espera
Sesiones planificadas, n660
Duración estándar de la sesión, min9090—
Tasa de asistencia (sesiones asistidas/6)0,87 ± 0,090,84 ± 0,09—
Participantes adheridos al protocolo (≥5 de 6 sesiones), n (%)25 (83,3)23 (76,7)—
Puntuación del listado de fidelidad, Semana 18,92 ± 0,588,86 ± 0,61—
Puntuación del listado de fidelidad, Semana 29,17 ± 0,499,09 ± 0,66—
Puntuación del listado de fidelidad, Semana 39,21 ± 0,518,98 ± 0,57—
Puntuación del listado de fidelidad, Semana 49,29 ± 0,469,03 ± 0,55—
Puntuación del listado de fidelidad, Semana 59,33 ± 0,448,95 ± 0,54—
Puntuación del listado de fidelidad, Semana 69,31 ± 0,489,02 ± 0,52—
Puntuación media de fidelidad (6 semanas)9,20 ± 0,498,99 ± 0,56—
Punto de pausa utilizado, n/6 (%)2/6 (33,3)——
Sesiones de baja fidelidad, n/6 (%)0/6 (0,0)1/6 (16,7)—
Desviaciones relacionadas con el facilitador, n12—
Desviaciones relacionadas con el participante, n45—
Desviaciones por llegada tardía, n34—
Desviaciones por salida anticipada, n11—
Violaciones del límite del control activo, n—1—
Acciones correctivas aplicadas, n12—
Reentrenamiento del facilitador requerido, n01—
Malestar breve gestionado sin interrupción, n (%)1 (3,3)1 (3,3)—
Eventos de angustia que requieren interrupción, n (%)0 (0,0)0 (0,0)—
Eventos adversos relacionados con la participación en el estudio, n (%)0 (0,0)0 (0,0)—

Tabla 3: Indicadores de implementación, fidelidad y seguridad. Asistencia, fidelidad de la intervención, uso de puntos de pausa, desviaciones en la implementación, acciones correctivas, capacitación nuevamente de los facilitadores, eventos de malestar en los participantes, interrupciones de sesiones y eventos adversos registrados durante el período de intervención de 6 semanas, resumidos por brazo del estudio.

7. Evaluación posterior a la intervención y seguimiento

  1. Evaluación T1 y T2
    1. Administre las evaluaciones T1 dentro de las 48 h posteriores a la finalización de la sesión de la Semana 6 para los grupos de educación musical participativa y control activo. Administre las evaluaciones T1 para el grupo control en lista de espera durante la misma semana calendario.
    2. Administre las evaluaciones T2 cuatro semanas después de T1 utilizando un enlace seguro para encuesta electrónica. Envíe notificaciones de recordatorio al tercer y séptimo día si la encuesta permanece incompleta.
    3. Utilice siempre que sea posible las mismas medidas de resultado, modo de administración, orden de los ítems del cuestionario y condiciones de privacidad empleadas en la línea base. Registre la fecha de evaluación, estado de finalización, modo de administración, ítems faltantes, fechas de recordatorio, estado de retiro y cualquier motivo proporcionado voluntariamente por el retiro.
  2. Exportación e Informe
    1. Exporte las respuestas de T1 y T2 al conjunto de datos crudo con acceso restringido inmediatamente después de la recolección de datos. Puntúe todas las medidas de resultado según la Tabla Suplementaria 2.
    2. Presente los resultados del cambio post-intervención respecto a la línea base en la Figura 3.
    3. Resuma las puntuaciones de T1, las puntuaciones de T2, los valores de cambio respecto a la línea base y la atenuación de T1 a T2 en la Tabla 4. Defina ΔT1 como T1 − T0, ΔT2 como T2 − T0 y atenuación como ΔT2 − ΔT1.

Gráfico de barras que ilustra el cambio desde la línea base (ΔT1-T0) para la educación musical participativa, el control activo y la lista de espera en cuatro condiciones.
Figura 3. Resultados del cambio tras la intervención respecto a la línea base. Puntuaciones medias ± DE del cambio desde la línea base (T0) hasta la evaluación posterior a la intervención (T1) para los grupos de educación musical participativa (PME), control activo y control de lista de espera. (A) Afecto positivo y negativo según la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS). (B) Afecto negativo según la PANAS. (C) Escala de Estrés Percibido de diez ítems (PSS-10). (D) Escala de Conexión Social–Revisada (SCS-R). La línea horizontal representa ausencia de cambio respecto a la línea base (Δ = 0). Los corchetes indican las comparaciones predeterminadas entre el grupo PME y los grupos de control activo y de lista de espera. Las barras de error representan ±1 DE. P < 0,05; P < 0,01. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

ResultadoGrupoΔT1
(media ± DE)		Puntuación T1 (media ± DE)ΔT2
(media ± DE)		Puntuación T2 (media ± DE)Atenuación T1-a-T2
Afecto positivo PANASEducación Musical Participativa5,93 ± 3,1935,17 ± 7,947,47 ± 5,2436,70 ± 9,121,54
Control Activo1,83 ± 2,8230,00 ± 6,612,60 ± 3,5930,77 ± 7,260,77
Control en Lista de Espera1,57 ± 2,8430,70 ± 7,711,47 ± 4,0830,60 ± 8,10−0,10
Afecto negativo PANASEducación Musical Participativa−5,10 ± 2,1717,23 ± 5,10−4,97 ± 2,9817,37 ± 5,310,13
Control Activo−0,70 ± 2,9319,30 ± 7,07−0,57 ± 4,1719,43 ± 7,370,13
Control en Lista de Espera0,10 ± 2,8721,60 ± 6,36−0,67 ± 3,9420,83 ± 6,89−0,77
Escala de Estrés Percibido de Diez Ítems (PSS-10)Educación Musical Participativa−4,33 ± 2,0714,53 ± 5,75−5,17 ± 3,8313,70 ± 6,66−0,84
Control Activo−0,63 ± 2,5918,60 ± 5,90−0,77 ± 4,2518,47 ± 7,21−0,14
Control en Lista de Espera−0,53 ± 2,7517,33 ± 4,580,27 ± 3,3718,13 ± 4,780,80
Escala de Conexión Social–Revisada (SCS-R)Educación Musical Participativa8,43 ± 4,9286,10 ± 11,299,63 ± 6,5487,30 ± 12,481,20
Control Activo3,03 ± 4,3577,30 ± 12,993,20 ± 4,8977,47 ± 14,220,17
Control en Lista de Espera−0,73 ± 5,4976,80 ± 14,07−0,83 ± 8,5476,70 ± 14,78−0,10

Tabla 4: Resultados posteriores a la intervención y de seguimiento. Puntuaciones de los resultados en la evaluación posterior a la intervención (T1) y en el seguimiento a las 4 semanas (T2), junto con los valores de cambio respecto a la línea base y la atenuación de T1 a T2 para cada brazo del estudio. ΔT1 = T1 − T0; ΔT2 = T2 − T0; atenuación = ΔT2 − ΔT1.

8. Procesamiento y análisis de datos

  1. Estructura de los datos y puntuación
    1. Almacene el conjunto de datos de análisis en formato largo, con una fila por participante por punto temporal de evaluación. Incluya el código del participante, la etiqueta del grupo enmascarado, el punto temporal de evaluación, las puntuaciones del resultado, la asistencia, el indicador de contaminación, el estado de presencia de un estrés importante en los últimos 7 días y los indicadores de valores perdidos.
    2. Nombre las variables y puntúe la Escala de Afecto Positivo y Negativo, la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems y la Escala de Conectividad Social–Revisada de acuerdo con Tabla suplementaria 2. Aplique puntuación inversa, cálculo de la puntuación total, verificaciones de rango y reglas de ausencia a nivel de escala antes del ajuste del modelo.
  2. Datos faltantes
    1. Si falta exactamente un ítem dentro de una escala en un momento de evaluación, imputar el ítem faltante utilizando la puntuación promedio del participante en los ítems completados dentro de la misma escala en ese momento de evaluación. Si faltan dos o más ítems dentro de una escala, considerar la puntuación correspondiente de la escala como perdida.
    2. Utilice modelos lineales de efectos mixtos como análisis principal para conservar a los participantes con datos repetidos de resultado incompletos bajo los supuestos del modelo.
    3. Si más del 5 % de los participantes presenta al menos un resultado a nivel de escala perdido en T1 o T2, realice un análisis de sensibilidad mediante imputación múltiple utilizando 20 conjuntos de datos imputados. Incluya en el modelo de imputación el grupo de estudio, el momento de evaluación, la puntuación basal del resultado, el estado de presencia de un estresor importante en los últimos 7 días, el sexo, la edad, la asistencia, el indicador de contaminación y todas las puntuaciones de los resultados disponibles.
    4. Compare las estimaciones obtenidas a partir de los análisis de casos completos, del modelo mixto y de la imputación múltiple. Indique si las conclusiones respecto a las comparaciones predefinidas de grupo × tiempo permanecen inalteradas.
  3. Ajuste del modelo y presentación de resultados
    1. Ajustar modelos lineales de efectos mixtos en R versión 4.5.2 utilizando lme4 versión 1.1-38. Incluir efectos fijos para el grupo de estudio, el momento de la evaluación, la interacción grupo × tiempo, el estado basal de presencia de un importante estresor en los últimos 7 días y cualquier covariable basal significativamente desequilibrada. Incluir una intersección aleatoria a nivel del participante.
    2. Evalúe la agrupación a nivel de sesión en un análisis de sensibilidad mediante la adición de un intercepto aleatorio a nivel de sesión o el uso de errores estándar robustos por conglomerados, cuando los datos lo permitan. Si el modelo de agrupación es singular o inestable debido a un número limitado de conglomerados, mantenga el modelo a nivel de participante como análisis principal y presente el análisis de agrupación como evidencia de sensibilidad.
    3. Utilice emmeans versión 2.0.1 para estimar las medias marginales y los contrastes predefinidos. Compare el grupo de educación musical participativa con los grupos control activo y control en lista de espera en T1 y T2.
    4. Utilice un α bilateral = 0,05 para los contrastes principales predefinidos. Informe los efectos estimados, los intervalos de confianza del 95 % (IC) p valores, y Hedges’ g en Tabla 5.
    5. Informe del equilibrio basal p valores en Tablas 1 y 2. Informar la atenuación de T1 a T2n para cada resultado y grupo de estudio en Tabla 4. Informar sobre las retiradas de los participantes, las evaluaciones de seguimiento perdidas y cualquier motivo de retirada proporcionado voluntariamente en Figura 1 o en una tabla suplementaria de eliminación.
    6. Trate los análisis por subgrupos como exploratorios. Restrinja los análisis por subgrupos informados al sexo, entrenamiento musical previo, estado basal de presencia de un importante estresor en los últimos 7 días y estado de contaminación. Aplique una corrección de la tasa de descubrimientos falsos dentro de la familia de análisis por subgrupos.
ResultadoTiempoContrasteDiferencia de medias marginales estimadasIC 95%Valor PHedges' g
Afecto positivo PANAST1Educación Musical Participativa vs Control Activo5,171,39 a 8,950,0081,34
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera4,470,43 a 8,510,0311,43
Afecto negativo PANAST1Educación Musical Participativa vs Control Activo−2,07−5,26 a 1,120,199−1,69
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera−4,37−7,35 a −1,390,005−2,02
Escala de Estrés Percibido de diez ítems (PSS-10)T1Educación Musical Participativa vs Control Activo−4,07−7,08 a −1,060,009−1,56
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera−2,80−5,49 a −0,110,041−1,54
Escala de Conectividad Social–Revisada (SCS-R)T1Educación Musical Participativa vs Control Activo8,82,51 a 15,090,0071,15
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera9,32,71 a 15,890,0071,74
Afecto positivo PANAST2Educación Musical Participativa vs Control Activo5,931,67 a 10,190,0071,07
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera6,11,64 a 10,560,0081,26
Afecto negativo PANAST2Educación Musical Participativa vs Control Activo−2,06−5,38 a 1,260,219−1,20
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera−3,46−6,64 a −0,280,033−1,22
Escala de Estrés Percibido de diez ítems (PSS-10)T2Educación Musical Participativa vs Control Activo−4,77−8,36 a −1,180,01−1,07
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera−4,43−7,43 a −1,430,005−1,49
Escala de Conectividad Social–Revisada (SCS-R)T2Educación Musical Participativa vs Control Activo9,832,92 a 16,740,0061,1
Educación Musical Participativa vs Control en Lista de Espera10,63,53 a 17,670,0041,36

Tabla 5: Resultados del modelo lineal de efectos mixtos. Comparaciones predefinidas del grupo de educación musical participativa (PME) con los grupos control activo y control en lista de espera en T1 y T2, basadas en modelos lineales de efectos mixtos. Los resultados incluyen diferencias estimadas de medias marginales, intervalos de confianza del 95 % (IC), valores P y la g de Hedges.

Acceso restringido. Inicie sesión o comience una prueba gratuita para ver este contenido.

Resultados

Inscripción de los participantes, finalización y características basales en T0

Figura 1A ilustra el flujo de participantes desde la inscripción y la evaluación de elegibilidad hasta la evaluación basal y la asignación aleatoria. Figura 1B muestra el cronograma de evaluaciones durante el período basal (T0), el período de intervención de 6 semanas, la evaluación posterior a la intervención realizada dentro de las 48 h p...

Acceso restringido. Inicie sesión o comience una prueba gratuita para ver este contenido.

Discusión

En todos los resultados medidos, el grupo PME mostró un patrón coherente de mejora a corto plazo en comparación con ambos grupos de referencia. La dirección del cambio se mantuvo en el seguimiento a las 4 semanas, y las estimaciones de atenuación entre T1 y T2 indicaron una mejora continua o mantenimiento en el afecto positivo, el estrés percibido y la conexión social, mientras que el afecto negativo permaneció en gran medida estable en lugar de regresar hacia la línea base. Este patrón respalda el uso de un protocolo es...

Acceso restringido. Inicie sesión o comience una prueba gratuita para ver este contenido.

Divulgaciones

Los autores declaran que no tienen intereses financieros competitivos ni relaciones personales que pudieran haber parecido influir en el trabajo descrito en este protocolo.

Agradecimientos

Agradecemos a todos los estudiantes participantes por su tiempo y participación. También agradecemos a los facilitadores y asistentes de investigación que apoyaron la realización de las sesiones, la coordinación de los participantes y la recopilación de datos.

Acceso restringido. Inicie sesión o comience una prueba gratuita para ver este contenido.

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo
NombreEmpresaNúmero de catálogoComentarios
Guía estandarizada de apreciación musical con control activoEquipo del estudioArchivo Suplementario 2 / AC-GUIDE-v1.0Guía estandarizada de control activo que especifica temas semanales de escucha, categorías de fragmentos musicales, duración de la escucha, preguntas estructuradas para discusión, actividades prohibidas, redacción de límites y requisitos de auditoría de listas de reproducción.
Registro de eventos adversosEquipo del estudioArchivo Suplementario 5 / AE-LOG-v1.0Formulario estandarizado de seguridad para registrar el código del participante, fecha del evento, brazo del estudio, sesión o punto de evaluación, bloque de actividad, nivel del evento, acciones tomadas, derivación ofrecida, estado de regreso, relación con el estudio y revisión por parte del investigador principal.
Hoja de asistenciaEquipo del estudioATT-SHEET-v1.0Formulario de asistencia por sesión utilizado para registrar el estado de asistencia, incluyendo llegada puntual, llegada tardía, asistencia incompleta, ausencia, salida anticipada y cumplimiento del protocolo.
SillaProporcionada por la instituciónNo aplicableSilla móvil de aula o sala de ensayo dispuesta en círculo cerrado para 10–15 participantes. Utilice el mismo diseño de asientos en las sesiones de educación musical participativa y de control activo.
ClavesNINO Percussion / MEINLNINO502Claves pequeñas de madera de roble siamés utilizadas para practicar el pulso, llamada y respuesta, y actividades rítmicas sencillas. Pueden usarse instrumentos equivalentes si son claves o palillos rítmicos de madera, de aproximadamente 18–25 cm de largo y producen un nivel de sonido moderado en el aula.
ComputadoraProporcionada por la instituciónNúmero de activo institucional o equivalenteComputadora con contraseña utilizada para la generación de la secuencia de asignación, reproducción de música, entrada de datos, almacenamiento de datos desidentificados, análisis en R, generación de tablas y archivo de archivos. Registre el número de activo institucional si lo exige la política institucional.
Formulario de consentimientoEquipo del estudioCONSENT-v1.0Formulario escrito de consentimiento informado aprobado por ética que cubre el propósito del estudio, asignación aleatoria, participación voluntaria, retiro sin penalización académica, confidencialidad, almacenamiento de datos, desidentificación e información de derivación a servicios de apoyo en el campus.
Biblioteca musical curadaEquipo del estudio / fuente de dominio público, con licencia institucional o con derechos de autor autorizadosAC-PLAYLIST-v1.0Fragmentos musicales grabados para el grupo de control activo. Cada fragmento se documenta por número de semana, identificación del fragmento, tipo de fuente, registro fuente, duración, categoría de escucha, motivo de inclusión, estado de sustitución y estado de auditoría de la lista de reproducción.
Sistema de almacenamiento de datosProporcionado por la instituciónSistema de almacenamiento seguro institucionalAlmacenamiento seguro e institucional con control de acceso para datos de cribado desidentificados, datos de resultados, conjuntos de datos calificados, registros de fidelidad, registros de seguridad, scripts de análisis, datos fuente de figuras y salidas estadísticas.
Plataforma electrónica de encuestasConsortium REDCap o plataforma electrónica institucional de encuestasAplicación web REDCap o equivalente institucionalPlataforma electrónica segura de encuestas y bases de datos utilizada para cribado en línea, administración de cuestionarios, evaluación de seguimiento y exportación de datos. Si REDCap no está disponible, sustitúyala por la plataforma institucional utilizada.
Sistema de almacenamiento encriptadoProporcionado por la instituciónUnidad encriptada institucional o sistema de carpetas encriptadasUbicación de almacenamiento encriptada para la clave de identificación del participante con datos de contacto, registros de consentimiento y otra información identificable. Almacénela por separado de los datos de investigación desidentificados.
Hoja de códigos de identificación de participantesEquipo del estudioPID-SHEET-v1.0Hoja de asignación de códigos de participantes almacenada por separado de los conjuntos de datos desidentificados. Contiene únicamente los códigos de los participantes y el vínculo con la clave de contacto, cuando lo permita el protocolo aprobado.
Hoja de seguimiento de participantesEquipo del estudioTRACK-SHEET-v1.0Hoja de seguimiento para elegibilidad, consentimiento, asignación, asistencia, cumplimiento del registro de actividades fuera de sesión, evaluación basal, evaluación postintervención, evaluación de seguimiento, estado de retiro y motivo de retiro proporcionado voluntariamente.
Guión del facilitador de educación musical participativaEquipo del estudioArchivo Suplementario 1 / PME-SCRIPT-v1.0Guión estandarizado de seis sesiones que especifica la duración, bloques de actividad, redacción de transiciones, indicaciones verbales, procedimientos del círculo rítmico, improvisación en subgrupos en la misma sala, indicaciones de co-creación, preguntas de reflexión, redacción en puntos de pausa y puntos de control de fidelidad.
Registro de auditoría de listas de reproducciónEquipo del estudioAC-PLAYLIST-LOG-v1.0Registro que documenta los fragmentos musicales del control activo, incluyendo número de semana, identificación del fragmento, categoría de escucha, tipo de fuente, registro fuente, duración, contenido vocal, característica auditiva, motivo de inclusión, estado de uso, estado de sustitución y motivo de sustitución.
Altavoz portátil para aulaJBL / Harman InternationalJBL Flip 6 (JBLFLIP6BLKAM) o equivalente regionalAltavoz portátil Bluetooth utilizado para la reproducción estandarizada de música durante las sesiones de control activo. Utilice un solo altavoz a un volumen constante en el aula y registre el nivel de volumen y cualquier sustitución en el registro de auditoría de listas de reproducción.
Escala de Afecto Positivo y NegativoFuente original de la escala: Watson, Clark y Tellegen; copia del estudio permitida preparada por el equipo del estudioPANAS (escala de 20 ítems); J Pers Soc Psychol. 1988;54(6):1063–1070Cuestionario de resultado que mide el afecto positivo y negativo. Cada subescala contiene 10 ítems puntuados de 1 a 5, lo que produce puntuaciones de subescala entre 10 y 50. Califique según la Tabla Suplementaria 2.
Cuestionarios impresos (opcional)Equipo del estudioPRINT-Q-v1.0Versiones en papel del cuestionario de cribado, PANAS, PSS-10, Escala de Conectividad Social–Revisada, registro semanal de actividades musicales fuera de sesión y formularios de seguimiento para usar cuando no esté disponible la administración electrónica. Utilice únicamente códigos de participantes.
RFoundation R para Computación EstadísticaVersión 4.5.2Software estadístico utilizado para la generación de secuencias de asignación, calificación de variables, procesamiento de datos faltantes, modelado de efectos mixtos, medias marginales estimadas, análisis de sensibilidad por agrupamiento a nivel de sesión, imputación múltiple, cálculo de Hedges' g, generación de datos fuente para figuras y generación de tablas.
Script de aleatorización en REquipo del estudioArchivo Suplementario 4 / RAND-R-v1.0Script de R archivado que implementa aleatorización por bloques 1:1:1 con estratificación por sexo, tamaño de bloque fijo de 6, semilla aleatoria 20260302, etiquetas de grupo enmascaradas, verificaciones de calidad de asignación, salida restringida de claves de asignación y salida de información de sesión.
Sala de ensayo o aulaProporcionada por la instituciónNo aplicableAula tranquila, sala de ensayo o espacio multifuncional que acomode a 10–15 participantes para sesiones estandarizadas de 90 minutos, con ventilación adecuada, iluminación estable, ruido externo mínimo y sin interrupciones programadas.
Cuestionario de cribadoEquipo del estudioArchivo Suplementario 3 / SCREEN-v1.0Cuestionario estandarizado de cribado que cubre edad, matrícula a tiempo completo, viabilidad de asistencia, disposición para consentir, antecedentes musicales, participación actual en actividades musicales grupales organizadas, limitaciones relacionadas con la audición para participar, seguridad en la participación grupal, estabilidad en medicación psiquiátrica, estado de estrés reciente y disponibilidad horaria.
CascabelesNINO Percussion / MEINLNINOSET540-2Juego de cascabeles tipo huevo (4 piezas) utilizados para pulso, textura e improvisación en subgrupos. Pueden usarse instrumentos equivalentes si son cascabeles de mano de aproximadamente 15–25 cm de largo, seguros para uso grupal repetido y adecuados para niveles de sonido moderados en el aula.
Escala de Conectividad Social–RevisadaFuente original de la escala: Lee, Draper y Lee; copia del estudio permitida preparada por el equipo del estudioSCS-R (escala de 20 ítems); J Couns Psychol. 2001;48(3):310–318Cuestionario de resultado que mide la conectividad social percibida. La escala contiene 20 ítems, con puntuaciones totales que normalmente oscilan entre 20 y 120 tras la puntuación inversa según las reglas originales. Puntuaciones más altas indican mayor conectividad social. Califique según la Tabla Suplementaria 2.
Scripts de análisis estadísticoEquipo del estudioANALYSIS-R-v1.0Scripts de R archivados para calificación de variables, verificaciones de rango, procesamiento de datos faltantes, modelado de efectos mixtos, análisis de sensibilidad por agrupamiento a nivel de sesión, imputación múltiple, medias marginales estimadas, cálculo de Hedges' g y generación de tablas.
Tabla Suplementaria 1Equipo del estudioSUPP-TABLE-1-v1.0Tabla de umbrales de fidelidad y codificación de desviaciones utilizada para clasificar desviaciones temporales, componentes omitidos, llegadas tardías, salidas anticipadas, rechazo por parte del participante, desviaciones relacionadas con el facilitador, desviaciones relacionadas con el participante, violaciones de los límites del control activo, eventos de contaminación, eventos de seguridad y acciones correctivas.
Tabla Suplementaria 2Equipo del estudioSUPP-TABLE-2-v1.0Diccionario de variables y reglas de calificación para descriptores de participantes, asistencia, cumplimiento, contaminación, codificación de eventos adversos, puntuaciones PANAS, puntuación total PSS-10, puntuación total de la Escala de Conectividad Social–Revisada, puntuaciones de cambio, indicadores de datos faltantes, marcas de imputación e inclusión en el análisis.
Escala de Estrés Percibido de diez ítemsFuente original de la escala: Cohen, Kamarck y Mermelstein; copia del estudio permitida preparada por el equipo del estudioPSS-10; J Health Soc Behav. 1983;24(4):385–396Cuestionario de resultado que mide el estrés percibido. El PSS-10 contiene 10 ítems puntuados de 0 a 4. Los ítems 4, 5, 7 y 8 se puntúan inversamente antes de la suma, produciendo puntuaciones totales entre 0 y 40. Califique según la Tabla Suplementaria 2.
Registro semanal de actividades musicales fuera de sesiónEquipo del estudioMUSIC-LOG-v1.0Registro semanal utilizado para documentar la escucha personal de música, canto informal o uso de instrumentos, participación en actividades musicales grupales organizadas, inscripción en nuevos cursos o clubes relacionados con la música y posible contaminación durante los periodos de intervención y seguimiento.

Referencias

  1. Khatri P, et al. Student well-being in higher education: Scale development and validation with implications for management education. Int J Manag Educ. 2024;22:100933.
  2. Ahmed I, et al. A systematic review and meta-analysis of studies exploring the prevalence of non-specific anxiety in undergraduate university students. BMC Psychiatry. 2023;23:240.
  3. Perkins R, et al. How participatory music engagement supports mental well-being: A meta-ethnography. Qual Health Res. 2020;30:1924–1940.
  4. Tarr B, Launay J, Dunbar RIM. Music and social bonding: Self-other merging and neurohormonal mechanisms. Front Psychol. 2014;5:1096.
  5. Fancourt D, et al. Effects of group drumming interventions on anxiety, depression, social resilience, and inflammatory immune response among mental health service users. PLoS One. 2016;11:e0151136.
  6. He Q, et al. Evaluating music education interventions for mental health in Chinese university students: A dual fuzzy analytic method. Sci Rep. 2024;14:19727.
  7. Liu G, Hu J, Kostikova I. Music therapy and its impact on anxiety and mental well-being of Chinese students: An experimental comparison of traditional and VR approaches. Acta Psychol (Amst). 2025;255:104898.
  8. Yao X, et al. Research on the intervention effect of Five-Element Music combined with Eight-Section Brocade on depression among medical students in higher vocational colleges. Front Psychol. 2024;15:1439713.
  9. Song L, et al. Effect of group impromptu music therapy on improving test anxiety and emotional regulation ability in medical students. Front Psychol. 2024;15:1467830.
  10. Rodwin AH, et al. A systematic review of music-based interventions to improve treatment engagement and mental health outcomes for adolescents and young adults. Child Adolesc Soc Work J. 2023;40:537–566.
  11. Freedland KE, Mohr DC, Davidson KW, Schwartz JE. Usual and unusual care: Existing practice control groups in randomized controlled trials of behavioral interventions. Psychosom Med. 2011;73:323–335.
  12. Gómez-Gallego M, Gómez-Gallego JC, Gallego-Mellado M, García-García J. Comparative efficacy of active group music intervention versus group music listening in Alzheimer’s disease. Int J Environ Res Public Health. 2021;18:8067.
  13. Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: The PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988;54:1063–1070.
  14. Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983;24:385–396.
  15. Lee RM, Draper M, Lee S. Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. J Couns Psychol. 2001;48:310–318.
  16. Gee KA, Hawes V, Cox NA. Blue Notes: Using songwriting to improve student mental health and wellbeing: A pilot randomized controlled trial. Front Psychol. 2019;10:423.
  17. Gold SM, et al. Control conditions for randomized trials of behavioural interventions in psychiatry: A decision framework. Lancet Psychiatry. 2017;4:725–732.
  18. Boutron I, et al. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: Explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008;148:295–309.
  19. Hove MJ, Risen JL. It’s all in the timing: Interpersonal synchrony increases affiliation. Soc Cogn. 2009;27:949–960.
  20. Pearce E, Launay J, Dunbar RIM. The ice-breaker effect: Singing mediates fast social bonding. R Soc Open Sci. 2015;2:150221.
  21. Hoffmann TC, et al. Better reporting of interventions: Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014;348:g1687.
  22. Little RJ, et al. The prevention and treatment of missing data in clinical trials. N Engl J Med. 2012;367:1355–1360.
  23. Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2:152–162.
  24. Podsakoff PM, MacKenzie SB, Lee JY, Podsakoff NP. Common method biases in behavioral research: A critical review of the literature and recommended remedies. J Appl Psychol. 2003;88:879–903.
  25. Thoma MV, et al. The effect of music on the human stress response. PLoS One. 2013;8:e70156.
  26. Proctor E, et al. Outcomes for implementation research: Conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011;38:65–76.

Acceso restringido. Inicie sesión o comience una prueba gratuita para ver este contenido.

Reimpresiones y permisos

Explorar más artículos

Apreciación musicalintervención grupalresultados emocionalesconexión socialestrés percibidoafecto positivoanálisis de efectos mixtos
Contáctenos
Recomendar a la biblioteca

Privacidad

Términos de uso

Políticas

Copyright © 2026 MyJoVE Corporation. Todos los derechos reservados.