Este estudio que involucra a participantes humanos fue aprobado antes del reclutamiento por el Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos de la Escuela de Ingeniería de Materiales de Shanghái (número de aprobación: 4701BC5746). Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de la evaluación basal. El consentimiento cubrió la participación en el estudio, la publicación de resultados agregados y el depósito de datos analíticos sin identificación. Los identificadores directos se almacenaron por separado de los registros de investigación codificados y no fueron depositados.
Diseño del estudio, entorno y participantes
Este estudio controlado, aleatorizado, factorial 2 × 2, multicéntrico y con evaluadores enmascarados evaluó dos factores multicomponente: un paquete de mobiliario fijo frente a uno individualmente ajustable, y un paquete de calidad ambiental interior (IEQ) básico frente a uno optimizado. Su combinación formó cuatro grupos paralelos. El estudio se realizó en seis lugares de oficinas del 8 de septiembre de 2025 al 27 de febrero de 2026; cada participante completó cuatro semanas de intervención tras la evaluación inicial y la puesta en marcha del puesto de trabajo y del entorno. Los espacios de trabajo elegibles tenían entre 3,2 y 8,5 m2 y se utilizaban principalmente para tareas basadas en computadora. Figura 1 resume el flujo del estudio, la estructura factorial y las evaluaciones.
Cada sitio aportó 40 puestos de trabajo para participantes, con 10 asignados a cada grupo factorial. Para prevenir la contaminación cruzada entre los grupos de intervención, cada uno de los seis sitios del estudio utilizó cuatro salas estrictamente dedicadas o zonas físicamente separadas (una para cada condición factorial), lo que dio un total de 24 zonas independientes, cada una conteniendo 10 puestos de trabajo para participantes. La contaminación se controló sistemáticamente restringiendo los muebles ajustables a las zonas asignadas, aplicando etiquetas que indican manipulación a los dispositivos de calidad ambiental interior (IEQ) específicos de cada condición y dando instrucciones explícitas a los participantes para que usaran únicamente sus puestos de trabajo asignados. El personal de intervención en cada sitio monitoreó activamente el cumplimiento espacial y verificó semanalmente la asignación de salas a condiciones para garantizar la fidelidad. Los modelos informados ajustan por sitio, y los modelos de medidas repetidas agrupan las observaciones dentro de los participantes.
Los participantes fueron reclutados mediante avisos en el lugar de trabajo, listas institucionales de correo electrónico y reuniones informativas del personal. Para ser elegibles, debían tener entre 20 y 55 años, trabajar al menos 28 horas por semana, realizar al menos cuatro horas diarias de trabajo en computadora, utilizar el mismo espacio de trabajo durante al menos tres meses y estar disponibles durante el seguimiento. Los criterios de exclusión fueron embarazo, cirugía reciente de columna o extremidades, lesión aguda que requiriera restricción laboral, una condición neurológica o vestibular que afectara el equilibrio al estar de pie, una estación de trabajo prescrita clínicamente, ausencia planeada superior a cinco días laborables, incapacidad para completar las tareas en computadora, dolor superior a 8/10 o síntomas neurológicos progresivos. El flujo de participantes se documentó mediante registros verificados de cribado. Un total de 265 empleados fueron evaluados para determinar su elegibilidad; 25 fueron excluidos antes de la aleatorización (18 no cumplían los criterios de inclusión y 7 rechazaron participar). Los 240 empleados elegibles restantes dieron su consentimiento informado y fueron asignados aleatoriamente, con 60 participantes asignados a cada uno de los cuatro grupos factoriales. La comodidad general de la semana 4 se registró con éxito en los 240 participantes asignados. Se presenta un diagrama estandarizado de CONSORT que detalla las fases de inscripción, asignación, seguimiento y análisis en Figura 1.
Tamaño de la muestra, asignación y enmascaramiento
La muestra objetivo de 240 permitió una tasa de deserción aproximada del 12 % por encima del mínimo calculado de 212 para el resultado principal (α bilateral = 0,05, potencia del 90 %, f de Cohen = 0,20 para la interacción y una correlación entre la línea base y el seguimiento de 0,50). Un estadístico independiente generó la secuencia de asignación utilizando tamaños de bloque variables de 8 y 12, estratificados por centro de estudio y nivel de comodidad general al inicio. Para garantizar un ocultamiento estricto de la asignación, la secuencia se almacenó de forma segura en una base de datos electrónica centralizada y protegida con contraseña. El personal de investigación designado en cada centro inscribió secuencialmente a los participantes y realizó las evaluaciones basales. La asignación a grupo se reveló automáticamente al equipo de intervención del centro a través del sistema electrónico únicamente después de que se bloqueara completamente la evaluación basal del participante correspondiente. Los evaluadores de los resultados y los analistas de datos permanecieron ciegos respecto a la asignación de grupo hasta la finalización del análisis principal. Este estudio no se registró prospectivamente en un registro público de ensayos clínicos porque las intervenciones se centraron en la ergonomía laboral y la ingeniería del entorno interior en trabajadores de oficina sanos, y no en tratamientos médicos terapéuticos. Sin embargo, para garantizar la transparencia metodológica, el protocolo completo del estudio y el plan de análisis estadístico (SAP) fueron aprobados por la institución y bloqueados formalmente antes del reclutamiento de participantes y de cualquier descodificación de datos.
Muebles e intervenciones ambientales interiores
El factor de muebles fue un paquete multifacético, no una intervención basada únicamente en el escritorio (Figura 2 y Tabla 1). Para garantizar una implementación consistente en los seis sitios del estudio, se establecieron procedimientos operativos estandarizados (POE) y se exigió una capacitación centralizada para todo el personal de investigación e instalación de cada sitio antes del inicio del estudio. El paquete fijo incluía el escritorio existente de 720–750 mm, silla y disposición estándar del monitor y los dispositivos de entrada. El paquete ajustable incluía un escritorio eléctrico de altura regulable (650–1250 mm), una silla ajustable, un brazo para monitor o elevador estable cuando era necesario, reposicionamiento de los dispositivos de entrada, espacio libre para el movimiento al pasar de sentado a de pie, una sesión individualizada de ajuste de 25 minutos y capacitación para cambiar de postura. Se animó a los participantes a alternar progresivamente entre estar sentados y de pie; la altura del escritorio se registró cada minuto. Un episodio de altura del escritorio se definió como cinco o más minutos consecutivos con el escritorio ≥150 mm por encima de la altura de referencia sentada de ese participante. Dado que la altura no determina la postura corporal, esta medida se informa como tiempo por encima del umbral, y no como exposición a estar de pie.
El factor de calidad del ambiente interior también era multicomponente. El paquete básico mantenía las operaciones existentes de ventilación, iluminación, control térmico, acondicionamiento acústico y filtración, con correcciones de seguridad según se requiriera. El paquete optimizado tenía como objetivo mantener temperaturas entre 23,0 y 25,0 °C, humedad relativa entre 45 % y 60 %, dióxido de carbono (CO₂) por debajo de 800 ppm, iluminancia en tareas entre 400 y 500 lux, ruido continuo equivalente no superior a 45 dBA y material particulado fino (PM2.5) no mayor de 15 µg/m3, mediante medidas coordinadas de ventilación, control de temperatura, persianas/iluminación de tareas, cambios en equipos o barreras, y filtración/limpieza. Una puntuación compuesta diaria promedio de cinco variables solo se consideraba cumplida cuando temperatura, humedad, CO₂, iluminancia y ruido se encontraban simultáneamente dentro de los valores objetivo durante ese día hábil válido; el PM2.5 se informaba por separado. Las tasas de cumplimiento diarias promedio, tanto específicas por variable como compuestas, se calcularon sistemáticamente por grupo y sitio para su posterior análisis. No es posible calcular el cumplimiento a nivel de habitación sin el mapa de habitaciones faltante.
Monitoreo del ambiente y del uso de los muebles
Coloque los monitores ambientales a 0,8–1,2 m por encima del suelo y a 0,5–1,0 m de la posición habitual de sentado, lejos de la luz solar directa, ventanas, salidas de aire, computadoras y otras fuentes locales. Registre la temperatura, la humedad relativa y el CO₂ cada minuto, y las PM2.5 cada cinco minutos. Mida la iluminancia y el ruido durante tareas estandarizadas y tres periodos programados de 30 minutos en dos días laborables ordinarios por semana. Verifique los instrumentos antes de su implementación; excluya los primeros 10 minutos tras la colocación, así como los periodos de movimiento, desconexión, cobertura, manipulación o funcionamiento fuera del rango. Defina un día válido como aquel que tenga al menos seis horas ocupadas entre las 08:30 y las 17:30.
Medidas de resultado y calendario de evaluación
Realice una evaluación completa basal antes de la asignación y una evaluación en la semana 4 entre los días 26 y 32 de la intervención, preferiblemente dentro del mismo intervalo de dos horas. El ítem principal pregunta: «Considerando conjuntamente su puesto de trabajo y el entorno interior circundante, ¿qué tan cómodo fue su espacio de trabajo durante los últimos 5 días laborables?» (1 = extremadamente incómodo; 7 = extremadamente cómodo). Los ítems específicos del estudio 1–7 evalúan la comodidad postural, térmica, de calidad del aire, visual y acústica; la comodidad ambiental es la media aritmética cuando estén disponibles al menos 3 de los 4 ítems ambientales. Molestia cervical y lumbar: utilice puntuaciones de 0 a 10 para los cinco días laborables anteriores. La productividad, satisfacción, fatiga y tareas de desempeño se definen en Tabla 2, que proporciona cada indicación, regla de puntuación, calendario, limitación de las propiedades de medición e interpretación práctica. Dado que estos ítems específicos del estudio carecen de coeficientes de fiabilidad validados externamente y diferencias mínimamente importantes, se enfatizan los efectos continuos y los IC del 95 %, no umbrales inventados.
Evaluación estandarizada del rendimiento laboral
Aplique una batería informática de 35 minutos que incluya revisión de textos, entrada de datos, búsqueda visual y clasificación basada en reglas. Calcule la precisión como el número de ítems correctos dividido por el número de ítems intentados × 100, y la velocidad como el número de unidades correctas por 35 minutos. Proporcione una práctica de 10 minutos, contrabalancee las formas paralelas de la línea base y de la semana 4, interrumpa pausas menores a dos minutos y repita la evaluación dentro de tres días laborables tras interrupciones técnicas prolongadas. Califique la tarea exploratoria de pensamiento divergente de 0 a 100 utilizando fluidez, flexibilidad y originalidad.
Fidelidad de la intervención, desviaciones del protocolo y seguridad
Defina la adherencia al mobiliario ajustable como al menos 30 minutos de uso del escritorio por encima del umbral en al menos 3 días laborables por semana durante al menos 3 semanas de intervención. Defina la adherencia al IEQ optimizado como el cumplimiento del compuesto diario promedio de cinco variables en al menos el 75 % de los días laborables monitoreados válidos. Mantenga a todos los participantes asignados en el análisis primario. Registre como desviaciones importantes el uso incorrecto del condicionamiento durante al menos cinco días laborables consecutivos, la reubicación durante más del 25 % de la intervención, menos de 10 días laborables válidos o la ausencia del resultado primario en la semana 4. En las revisiones semanales, documente molestias nuevas o empeoradas, mareo, inestabilidad, fatiga en las extremidades inferiores, interrupción del trabajo, cualquier suspensión, reevaluación y efecto adverso; suspenda el uso del escritorio de pie y reevalúe tras un aumento de molestias de ≥3 puntos, mareo al estar de pie o síntomas que afecten la marcha o el trabajo normal.
Manejo de datos y tratamiento de datos faltantes
Guarde todos los registros bajo identificadores codificados de los participantes y mantenga los identificadores directos en un archivo separado con acceso restringido. Antes de bloquear los datos, verifique los rangos, la coherencia, la duplicación, la asignación, los resúmenes de sensores y los resultados comparándolos con los archivos originales y los registros del sitio. Mantenga los valores extremos plausibles; corrija únicamente errores verificados de transcripción, conversión de unidades o dispositivos. Resuma la ausencia de datos por variable, grupo, sitio y evaluación. No realice imputación en días de monitoreo completamente ausentes. Los archivos depositados contienen resúmenes anónimos a nivel de participante, semanales y por día laborable; no se incluyeron en el depósito público los identificadores directos, los registros detallados de pulsaciones, los mapas de habitaciones, los registros de cribado ni los registros de seguridad separados.
Análisis estadístico
Los análisis utilizaron software y bibliotecas genéricos de programación estadística listados en la Tabla de Materiales separada. Las variables continuas se presentan como media ± desviación estándar, y las variables categóricas como n (%); no se utilizaron pruebas de significancia en la línea base. Todos los análisis estadísticos se realizaron de acuerdo con el SAP preespecificado, con una desviación tras la auditoría informada de forma transparente. De acuerdo con el SAP preespecificado, el análisis principal modeló la comodidad general en la semana 4, evaluando los efectos principales de los muebles ajustables, la IEQ optimizada y su interacción, ajustando simultáneamente por la comodidad general en la línea base, la molestia en la zona lumbar en la línea base y el área del espacio de trabajo. El término de interacción se mantuvo independientemente de su significancia estadística. Sin embargo, como desviación tras la auditoría destinada a garantizar la reproducibilidad computacional exacta y una estimación robusta de la varianza dada la reducida cantidad de macrogrupos (k = 6 sitios), la especificación original planeada con intercepto aleatorio fue sustituida por indicadores fijos de sitio utilizando errores estándar robustos frente a heterocedasticidad HC3.
Aplique modelos factoriales análogos ajustados por sitio a los resultados secundarios, incluyendo el valor basal correspondiente cuando esté disponible, y controle la tasa de descubrimientos falsos dentro de familias de resultados previamente especificadas utilizando el método de Benjamini–Hochberg. Modele las trayectorias semanales mediante ecuaciones de estimación generalizadas con agrupamiento por participante e indicadores de sitio. Realice análisis por protocolo y excluyendo desviaciones importantes. Etiquete como exploratorio el análisis de mediación bootstrap (5.000 remuestras) y reporte tanto los efectos directos como indirectos; examine la no linealidad de la temperatura, CO2, la iluminancia y el ruido mediante splines cúbicos restringidos. Utilice pruebas bilaterales e intervalos de confianza del 95 %. Tabla 3 relaciona los resultados con los modelos y distingue claramente entre análisis primarios, secundarios, de sensibilidad y exploratorios.