Métodos in vitro para comparar la unión de diana y la inducción de CDC entre anticuerpos terapéuticos: Aplicaciones en análisis de biosimilitud

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4 de mayo de 2017

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Nohemi Salinas-Jazmín¹^,² , Edith González-González¹ , Luz X. Vásquez-Bochm³ , Sonia M. Pérez-Tapia⁴^,⁵ , Marco A. Velasco-Velázquez⁶

¹Unit for Development and Research in Bioprocesses Unit (UDIBI), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), University of Mexico (UNAM), ²School of Chemistry, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ³Graduate Program in Chemical Sciences, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ⁴Unit for Development Research and Medical Innovation in Biotechnology (UDIMEB), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁵Department of Immunology, National Scool of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁶Department of Pharmacology and Unit of Translational Biomedicine (CMN 20 de noviembre), School of Medicine, National Autonomous University of Mexico (UNAM)

Este protocolo describe la comparación in vitro de dos características funcionales clave del rituximab: la unión al diana y la inducción de la citotoxicidad dependiente del complemento (CDC). Los métodos se emplearon para una comparación lado a lado entre el rituximab de referencia y un biosimilar de rituximab. Estos ensayos se pueden emplear durante el desarrollo biosimilar o como un control de calidad en su producción.