Tratamiento de dolor lumbar en pacientes de cirugía de espalda fallida con estimulación medular Multicolumn-plomo
26 de junio de 2018
Este artículo presenta un método que utiliza la estimulación de la médula espinal con una ventaja de varias columnas para tratar dolor neuropático lumbar en pacientes de cirugía de espalda fallida.
Este método puede ayudar a responder preguntas clave en el campo de la neuroestimulación, sobre la eficiencia de la estimulación de la médula espinal para tratar el dolor lumbar en pacientes con cirugía de espalda fallida. La principal ventaja de esta técnica es que permite estandarizar la posición del dispositivo para una cobertura óptima de la parestesia en las áreas de dolor de espalda y piernas. Con el paciente en posición prona, utilice la asistencia fluoroscópica para identificar el sitio de incisión entre las apófisis espinosas T10 y T11.
Infiltrar el sitio de la incisión con cinco mililitros de una solución de 20 mililitros de bupivacaína al 0,5% y de 1 a 200.000 de adrenalina. A continuación, utilice una cuchilla quirúrgica para hacer una incisión a través de la piel y la musculatura dorsal hasta que se revelen las aponeurosis torácicas. Coloque un retractor en la incisión y diseccione la musculatura paravertebral a ambos lados de la apófisis superespinosa T10, y reseque los ligamentos superespinosos e interespinosos.
Diseccionar la lámina T10 cinco milímetros a cada lado del proceso, y cinco milímetros en la dirección caudal craneal, y realizar una laminectomía parcial T10. Cuando se haya creado suficiente espacio para el electrodo, utilice la guía fluoroscópica para insertar el electrodo fantasma en el espacio epidural, manteniendo intacta la inserción del ligamento flavum en la parte superior de la lámina T11. Coloque la derivación lo más medialmente posible, hasta que esté en la línea media de la proyección de los cuerpos T8 a T9, y fije la derivación al ligamento interespinoso T11 con una sola puntada interrumpida.
Si el electrodo se coloca dentro de la línea media del espacio epidural en la proyección T8 a T9, retire el retractor y confirme la ausencia de sangrado. Usando puntos interrumpidos simples de material de sutura absorbible sintético trenzado, cierre la capa musculoaponeurótica y conecte las dos extensiones externas intrínsecas con las dos extensiones externas extrínsecas. Tunelice las extensiones en la grasa subcutánea, de modo que las extensiones salgan de la piel 15 centímetros laterales al sitio de la incisión.
Utilice puntos interrumpidos simples de material de sutura sintético trenzado y absorbible para envolver las extensiones intrínsecas y extrínsecas, y para cerrar la capa subcutánea. Si el electrodo todavía está colocado dentro de la línea media del espacio epidural en la proyección T8 a T9, use material de sutura 3-0 absorbible más fino para hacer una sutura subcuticular dérmica y aplique antiséptico y vendajes. Unas horas después de la cirugía, conecte el neuroestimulador externo a las extensiones de cable externas extrínsecas y coloque el programador clínico en el neuroestimulador externo.
Encienda el programador clínico y la neuroestimulación con un ancho de pulso ajustado a 260 milisegundos, a una velocidad de 60 hercios. A continuación, utilice la configuración de cátodo protegido para probar primero una configuración tripolar transversal en la parte superior del cable. Si esta configuración proporciona suficiente cobertura de parestesia y/o supresión del dolor, aumente el ancho del pulso a 450 milisegundos para ajustar la cobertura del área de dolor de espalda y para permitir la ampliación del área de estimulación, ajustando la frecuencia del pulso entre 40 y 60 hercios para obtener la cobertura de parestesia más satisfactoria del área dolorosa.
Luego, use tijeras afiladas para cortar la extensión externa al ras de la piel, para reducir el riesgo de infección hasta el próximo procedimiento quirúrgico. En este estudio representativo, prospectivo, no aleatorizado y controlado de 62 pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida consecutiva a los que se les implantó un cable multicolumna, el dolor de piernas, el dolor de espalda y las limitaciones de la actividad diaria mejoraron significativamente durante todo el período de seguimiento. Una vez dominada, esta técnica se puede completar en 30 minutos, si se realiza correctamente.
Al intentar este procedimiento, es importante utilizar una técnica estéril, ya que la infección es la mayor complicación de este procedimiento.
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Descripción general
Este artículo presenta un método que utiliza la estimulación de la médula espinal con un electrodo de múltiples columnas para tratar el dolor neuropático en la zona lumbar en pacientes con síndrome de falla quirúrgica. La técnica tiene como objetivo estandarizar la colocación del dispositivo para lograr una cobertura óptima del dolor.
Componentes Clave del Estudio
Área de la ciencia
- Neurociencia
- Manejo del Dolor
- Neuroestimulación
Antecedentes
- El dolor lumbar neuropático es un problema frecuente en pacientes con cirugía de columna fallida.
- La estimulación de la médula espinal es una opción terapéutica potencial.
- La estandarización de la colocación del dispositivo puede mejorar la eficacia del tratamiento.
- Se utiliza asistencia fluoroscópica para identificar con precisión el sitio de incisión.
Objetivo del estudio
- Evaluar la eficacia de la estimulación de la médula espinal para tratar el dolor lumbar.
- Mejorar los resultados en pacientes con cirugía fallida de espalda.
- Establecer un método estandarizado para la colocación del dispositivo.
Métodos Utilizados
- Pacientes colocados en posición prona para el procedimiento.
- Orientación con fluoroscopia para localizar el sitio de incisión entre T10 y T11.
- Infiltración con anestésico local en el sitio de incisión.
- Incisión quirúrgica y disección de los tejidos circundantes para acceder al área espinal.
Resultados principales
- La colocación estandarizada del dispositivo dio como resultado una mejor cobertura de la parestesia.
- Se informó un alivio del dolor mejorado en los pacientes tratados.
- El procedimiento demostró viabilidad y seguridad.
- Potencial para una aplicación más amplia en poblaciones de pacientes similares.
Conclusiones
- La estimulación de la médula espinal con un electrodo multicolumna es efectiva para el dolor neuropático en la parte baja de la espalda.
- La estandarización de la técnica puede optimizar los resultados del tratamiento.
- Se requieren más estudios para confirmar los beneficios a largo plazo.
Preguntas frecuentes
Relevancia Ejecutiva para la Industria
La colocación estandarizada del dispositivo de neuroestimulación aborda un desafío crítico en el manejo del dolor crónico para pacientes con síndrome de cirugía fallida de columna, en el que la falta de precisión en la localización limita la eficacia terapéutica. Este método permite una cobertura reproducible de parestesia y una reducción medible del dolor, apoyando las decisiones de avance o interrupción en el desarrollo de terapias de neuromodulación. Al establecer un protocolo de laminectomía guiado por fluoroscopia con referencias anatómicas definidas, se reduce la ambigüedad mecanicista en la activación del objetivo para las terapias de estimulación de la médula espinal.
Aplicaciones Estratégicas en I+D de Biofármacos
Descubrimiento Temprano y Validación de Blancos
- Valor científico: Permite investigar los mecanismos de neuromodulación de la médula espinal mediante la colocación estandarizada del electrodo en la proyección de T8-T9.
- Valor operativo: Reduce la variabilidad en estudios preclínicos con modelos de dolor al definir parámetros precisos de localización epidural.
Desarrollo de Pruebas y Tamizaje
- Valor científico: Proporciona una plataforma quirúrgica validada para probar parámetros de neuroestimulación en diferentes fenotipos del dolor.
- Valor operativo: Facilita la estandarización de ensayos mediante períodos de prueba de electrodos externos con umbrales cuantificables de alivio del dolor superiores al 50 %.
Investigación Traductacional y Preclínica
- Valor científico: Conecta el descubrimiento con la aplicación clínica mediante criterios de selección de pacientes FBSS relevantes para la enfermedad.
- Valor operativo: Permite tomar decisiones de avance ajustadas al riesgo, basadas en la mejora sostenida del dolor lumbar, dolor en las piernas, actividad y métricas de calidad de vida.
Integración de la canalización y flujo de trabajo
Esta técnica se integra en el continuo de descubrimiento de neuromodulación, desde la validación del blanco hasta la validación preclínica, apoyando la mejora iterativa del diseño del electrodo y de los parámetros de estimulación.
- Biología del Descubrimiento: Apoya la verificación de hipótesis sobre patrones de activación de la columna dorsal mediante configuraciones con cátodo protegido y montajes tripolares transversales.
- Selección: Permite la preparación para ensayos mediante periodos de prueba externos de 1 mes, con optimización programable del ancho de pulso (260-450 ms) y de la frecuencia (40-60 Hz).
- Análisis: Genera mediciones cuantitativas de variables dependientes, incluyendo puntuaciones de dolor en la escala VAS, índices de discapacidad ODI y métricas de calidad de vida SF-36 para comparaciones entre diferentes condiciones.
- Investigación Traducional: Se conecta con la continuidad preclínica mediante la colocación confirmada por fluoroscopia de la guía en la línea media y la cartografía de parestesias hacia áreas de dolor dermatomales.
- Reutilización Empresarial: Establece una capacidad quirúrgica reutilizable para la implantación de guías multicolumna en diversas indicaciones de dolor crónico más allá del síndrome de fracaso quirúrgico de la espalda (FBSS).
Impacto Operativo y Empresarial
- Valor científico: Confianza predictiva en la interacción con el objetivo mediante laminectomía guiada por fluoroscopia estandarizada a nivel de T10.
- Valor operativo: Reproducibilidad mediante un tiempo de procedimiento constante de 30 minutos una vez dominado y requisitos de técnica estéril.
- Valor estratégico: Reducción del riesgo biológico en fases tardías mediante un umbral de alivio del dolor >50% que se alinea con los criterios belgas de reembolso.
- Impacto en la cartera: Priorización ajustada al riesgo basada en la mejora sostenida del dolor multifactorial y los resultados funcionales.
Consideraciones de Implementación
- Requiere experiencia neuroquirúrgica en anatomía espinal y navegación epidural guiada por fluoroscopia.
- Necesita infraestructura de imagen intraoperatoria e instrumental quirúrgico estéril para laminectomía y fijación del electrodo.
- Exige estandarización entre equipos multidisciplinarios de neurocirugía, manejo del dolor y especialistas en programación de dispositivos.
- Implica consideraciones de adaptación ante variaciones en la anatomía vertebral, manteniendo el objetivo en la proyección T8-T9.
- Limitado por la rigurosidad en la selección de pacientes y la mitigación del riesgo de infección mediante técnicas meticulosas de cierre en capas.
