Évaluation de la faisabilité, la sécurité et l’exactitude d’une haute intensité peropératoire a porté l’appareil à ultrasons pour le traitement des métastases hépatiques

Ce dispositif médical, qui utilise l’ultrason focalisée, peut fournir une nouvelle option thérapeutique pour des patients présentant des métastases non résécables de foie. Le principal avantage de cette technique est qu’elle peut obtenir rapidement, sûr, large toléré de grandes ablations hépatiques avec une ponction et les conseils d’imagerie par ultrasons disponibles. Marie Jo, infirmière spécialisée de la salle d’opération, démontrera la préparation de l’appareil HIFU.

Après avoir désinfecté le site d’incision utiliser un couteau monopolisaire pour effectuer une laparotomie sur le patient anesthésié. Et utilisez des ciseaux pour libérer le foie de ses attachements péritonéaux et vasculaires. Pour préparer l’appareil, couvrez la sonde HIFU stérilisée avec une enveloppe stérile dédiée contenant un liquide stérile de couplage à ultrasons.

Placez une éponge de gaze abdominale protectrice de 20 à 20 centimètres avec des fils détectables aux rayons X sous la zone ciblée pour inhiber toute propagation par ultrasons et les dommages involontaires causés par le HIFU aux organes adjacents. Mettre la sonde HIFU en contact avec la surface du foie. Déplacez la sonde HIFU à travers la surface du foie jusqu’à ce que la position de l’ablation hifu attendue représentée par le cône blanc superposé à l’échographie soit au bon endroit.

Prenez soin du placement de l’ablation prévue de HIFU puisque la hausse de température sera la même dans les tissus normaux et les tissus internes et augmentera au-dessus de 80 degrés Celsius menant à la mort immédiate de cellules dans les deux tissus. Pour activer l’exposition HIFU activer chaque émetteur avec la même phase pendant 40 secondes. Comme les images de résection par ultrasons ne sont pas synchronisées avec les expositions HIFU, les interférences sont visibles dans l’échographie pendant l’ablation.

L’ébullition est observée dans les tissus hépatiques traités lors d’expositions simples HIFU avec un nuage d’abolition typique apparaissant pendant environ une minute à l’emplacement de la lésion. La lésion simple apparaîtra sur l’échographie comme zone hyperéchoïque en son centre et une zone hypoéchoïque à ses limites. Réinitialisez ensuite le foie à l’aide d’une pince kelly pour écraser le parenchyme hépatique.

Et utilisez des ciseaux pour extraire le tissu marqué. Ensuite, fermez l’incision selon les protocoles standard. Utilisez un marqueur chirurgical pour indiquer la position de l’axe acoustique de la sonde HIFU à la surface du foie et utilisez la sonde d’imagerie par ultrasons intégrée pour mesurer les dimensions des ablations HIFU le long de deux plans orthogonaux après chaque exposition hifu.

Après la chirurgie utiliser un scalpel pour séparer les ablations HIFU et les zones de métastases du foie colorectal. Exciser les ablations le long de l’axe d’exposition. Obtenez ensuite des images des ablations pour l’analyse macroscopique et histologique.

Dans un essai de phase 1, un total de 12 ablations HIFU ont été créées avec succès dans les six patients de phase 1. Des lésions profondes de HIFU ont été placées à une profondeur moyenne d’approximativement 10 millimètres et jusqu’à 20 millimètres. Comme exigé par la conception d’étude trois patients plus ont été inclus et les six lésions additioneuses de HIFU ont été correctement créées à une distance fixe des six marqueurs métalliques.

Voici des exemples de deux métastases photographiées à l’aide de la sonde d’imagerie par ultrasons intégrée à l’appareil HIFU et des deux mêmes métastases après la résection. La région focale hifu a été superposée à l’échographie et affichée dans l’interface utilisateur, ce qui a permis d’identifier avec précision l’emplacement des métastases. La délimitation entre le foie traité et non traité est très forte avec un halo d’environ 200 micromètres de tissus congestifs autour de toutes les ablations HIFU.

Ce nouvel appareil HIFU réalise en toute sécurité un grand volume d’ablations hépatiques en 40 secondes avec une précision d’un millimètre qui peut être facilement identifiée dans l’imagerie ultrasonique et par des traces mesurables. Ces résultats cliniques initiaux ont justifié les prochaines étapes dans le développement clinique dans lequel nous tenterons l’ablation de HIFU sur de petites métastases moins de 30 millimètres de diamètre avec la marge de sécurité de cinq millimètres dans le foie perilesional sain. Si la capacité de cibler les métastases hépatiques est confirmée au cours de la phase 2B, l’étape suivante consisterait à concevoir un groupe multicentrique de patients traités avec l’intention curative à l’aide de ce nouvel appareil HIFU.