Producción celular a gran escala basada en microportadores porosos solubles de grado GMP

La industria de la terapia celular y génica ha sido testigo de una expansión exponencial en las últimas dos décadas. Sin embargo, existe una gran brecha tecnológica entre la investigación de laboratorio y la fabricación de habilidades industriales. Cumpliendo con las políticas regulatorias y para satisfacer las demandas ecológicas de la industria CGT, se han adoptado sistemas cerrados automatizados para producir terapias celulares.

En el caso de las células adherentes, el cultivo mediante microportadores en biorreactores escalables de tanque agitado es un método prometedor. Convencionalmente, los microportadores comercializados no son deseables. La recolección de células mediante tripsinización y el ahorro de microportadores por tamaño no solo es ineficiente y desafiante, sino que también afecta la calidad de las células y causa problemas de seguridad.

En este estudio, hemos logrado con éxito la producción de células a gran escala basada en microportadores solubles 3D TableTrix de grado GMP en un sistema automatizado y cerrado. Más de 11.000 millones de células madre mesenquimales humanas se produjeron en una expansión de dos etapas en nueve días. También demostramos el cultivo de alta densidad de células HEK293T y células Vero, en las que ambas densidades alcanzaron más de 10 millones de células por mililitro.

Esta plataforma avanzada de biofabricación permite que las células de adherencia se expandan de manera efectiva y se cosechen por completo de manera automatizada y cerrada. Nuestro protocolo ofrece la oportunidad de mejorar la eficiencia de la producción y perfeccionar el control de calidad en la fabricación a escala industrial de productos CGT.