L’insu est une méthode couramment utilisée pour ne pas dire aux participants quel traitement un sujet reçoit. La mise en aveugle est un élément essentiel d’un essai contrôlé randomisé ou ECR. Il réduit le biais qui affecte les résultats. Dans un ECR, la mise en aveugle est utilisée sous la forme d’un placebo. Un effet placebo se produit lorsque des sujets non traités croient à tort qu’ils ont reçu le traitement et signalent une amélioration des symptômes. Un placebo ou un traitement fictif est administré aux sujets pour annuler le biais causé par un tel effet.
Lorsque la participation à une étude suscite une réponse physique de la part d’un participant, il est difficile d’isoler les effets de la variable explicative. Pour contrer le pouvoir de la suggestion, les chercheurs ont mis de côté un groupe de traitement comme groupe témoin. Ce groupe reçoit un traitement placebo – un traitement qui ne peut pas influencer la variable de réponse. Le groupe témoin aide les chercheurs à équilibrer les effets d’une expérience avec les effets des traitements actifs. Bien sûr, si vous participez à une étude et que vous savez que vous recevez une pilule qui ne contient aucun médicament réel, alors le pouvoir de suggestion n’est plus un facteur. L’aveuglement dans une expérience randomisée préserve le pouvoir de suggestion. Lorsqu’une personne impliquée dans une étude de recherche est insu, elle ne sait pas qui reçoit le(s) traitement(s) actif(s) et qui reçoit le traitement placebo. Une expérience en double aveugle est une expérience dans laquelle les sujets et les chercheurs impliqués avec les sujets sont mis en aveugle.
L’insu peut être effectué sur toutes les personnes impliquées dans les essais cliniques – sujets, cliniciens, collecteurs de données, arbitres des résultats et analystes de données.
Ce texte est adapté de Openstax, Introductions statistiques, Section 1.4, Conception expérimentale et éthique
La mise en aveugle est un élément essentiel des essais contrôlés randomisés pour réduire les biais et augmenter la validité des résultats. Il masque les informations de traitement pour les patients, les médecins, les analystes de données et les autres membres du personnel impliqués dans l’essai.
Les essais contrôlés randomisés utilisent un placebo pour réaliser l’insu. L’effet placebo est un phénomène psychologique où un sujet non traité peut croire à tort qu’il a reçu le traitement réel et signaler une amélioration des symptômes. Ainsi, pour réduire ce biais, un placebo ou un traitement fictif est administré en même temps que le traitement test.
Dans les essais cliniques, les études en simple, double et triple aveugle sont couramment utilisées.
Dans les techniques en simple aveugle, les patients ne savent pas s’ils ont reçu un placebo ou le traitement réel.
La recherche en double aveugle cache les informations de traitement à la fois au patient et au médecin. En conséquence, il n’y aura pas de fausses informations de la part des patients ou des médecins qui pourraient être en faveur du traitement et rapporter des observations biaisées.
Une étude en triple aveugle cache les informations de traitement aux patients, aux médecins et aux analystes de données.
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