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Toutes les procédures impliquant des participants humains ont été effectuées conformément aux directives institutionnelles, nationales et internationales en matière de bien-être humain et ont été examinées par le comité d’examen institutionnel local.
1. Configuration de l’appareil pour les enregistrements à domicile des patients
1. Travaillez avec un représentant de l’entreprise du dispositif pour configurer quatre canaux d’acquisition, deux à partir de chaque sonde implantée.
REMARQUE : Chaque canal enregistre un enregistrement bipolaire. Les canaux configurés peuvent utiliser des contacts d’électrodes adjacents (par exemple, 1-2, 3-4) ou entrelacés (par exemple, 1-3, 2-4). Lorsque des sondes espacées de 10 mm sont implantées, des contacts adjacents sont généralement utilisés. Lorsque des sondes espacées de 3,5 mm sont implantées, des contacts adjacents ou entrelacés sont utilisés. Ceci est déterminé en examinant la reconstruction de l’emplacement de l’implant d’électrode par rapport aux cibles anatomiques et en examinant l’amplitude des signaux. Si les contacts adjacents produisent des signaux de faible amplitude, les contacts entrelacés sont préférables. Chaque contact ne peut être utilisé qu’une seule fois dans le montage.
2. S’assurer que le patient s’est complètement rétabli de l’intervention chirurgicale suite à l’implantation du dispositif avec des sondes corticales et/ou de profondeur.
3. Connectez la baguette de télémétrie au programmateur (tablette du clinicien) et demandez au patient de tenir la baguette au-dessus de son INS ou de l’attacher à un chapeau d’attache (fabriqué sur mesure, ne faisant pas partie du système de l’appareil ; voir Figure 1).
4. À l’aide du programmateur, connectez-vous au système de gestion des données du patient (PDMS), naviguez jusqu’au bon patient, puis sélectionnez Programmation, puis Modifier la capture ECoG. Réglez la fenêtre de capture sur un maximum de 240 s pour les quatre canaux configurés à l’aide de la sélection déroulante.
REMARQUE : La fréquence d’échantillonnage de l’appareil est de 250 Hz.
5. Sur la même page de paramètres, réglez l’espace réservé pour les réservations d’aimants sur deux et sur zéro pour tous les autres types de déclencheurs à l’aide des sélections déroulantes. Cela permet de sauvegarder en priorité deux enregistrements déclenchés par des balayages magnétiques.
REMARQUE : Le stockage programmé peut également être activé, pour la sauvegarde automatique et non prioritaire des enregistrements neuronaux à des moments définis de la journée. Ces enregistrements ne seront pas utilisés pour déterminer un biomarqueur, mais peuvent être utiles à d’autres fins.
6. Synchronisez les paramètres nouvellement programmés avec l’INS du patient en sélectionnant le bouton Révision et programme, en confirmant les modifications indiquées dans le tableau présenté et en sélectionnant le bouton Confirmer la programmation.
REMARQUE : La détection et la stimulation doivent toutes deux être réglées sur Désactivé.
2. Collecte des symptômes lors des enregistrements à domicile du patient
1. Préparez le sondage en ligne pour le rapport sur les symptômes du patient (p. ex. REDCap), y compris les curseurs des échelles visuelles analogiques de la dépression (EVA-D), de l’anxiété (VAS-A), de l’énergie (EVA-E) et des réponses de sélection pour chaque question de l’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-6). Assurez-vous que l’heure de début et de fin de l’enquête est enregistrée.
2. Fournir au patient l’URL unique générée par REDCap pour accéder aux enquêtes sur les symptômes, soit par message texte, soit par e-mail
3. Procédure pour les rapports simultanés de symptômes à domicile et les enregistrements neuronaux
1. Demandez au patient d’installer l’équipement, y compris un moniteur à distance (ordinateur portable du patient) et une baguette, un aimant et un appareil pour répondre au sondage (p. ex. téléphone intelligent, tablette ou ordinateur) (figure 1). Les étapes 3.2 à 3.8 sont effectuées par le patient.
REMARQUE : La plupart des patients apprennent rapidement cette procédure. Des séances de formation en personne pendant que le patient est encore à l’hôpital après l’implantation du dispositif sont utiles pour se familiariser avec les composants. Une fois que le patient est rentré chez lui, un appel vidéo pendant que le patient fait un enregistrement à domicile peut servir de rappel utile.
2. Allumez le moniteur à distance et interrogez l’appareil à l’aide de la baguette, en téléchargeant les enregistrements d’électrocorticographie (ECoG) qui ont eu lieu depuis le dernier interrogatoire sur le moniteur à distance.
3. Faites glisser l’aimant sur l’INS pour déclencher un enregistrement magnétique.
REMARQUE : Le balayage de l’aimant déclenche un enregistrement avec un rapport de balayage de 2:1 avant :après le balayage. Dans le cas d’une capture ECoG programmée sur 240 s, cela signifie que 160 s de données avant le balayage et 80 s après le balayage seront stockées.
4. Démarrez une minuterie. Utilisez l’URL unique pour répondre à une enquête sur les symptômes.
5. Une fois que 4 minutes se sont écoulées ou que le patient a terminé l’enquête (selon la dernière éventualité), faites glisser à nouveau l’aimant sur l’INS pour déclencher un autre enregistrement.
6. Après au moins 80 s, utilisez la baguette pour interroger à nouveau l’appareil, en transférant les données des deux balayages magnétiques vers le moniteur à distance.
REMARQUE : En raison de la mémoire embarquée limitée de l’INS (jusqu’à 53 minutes-canaux de données, selon la configuration 13), il est souhaitable de transférer immédiatement ces enregistrements ECoG vers le moniteur distant afin qu’ils ne soient pas écrasés par des enregistrements ultérieurs.
7. Effectuez les étapes 3.1 à 3.6 au moins deux fois par jour.
8. Au moins une fois par jour, connectez le moniteur distant à Internet via Ethernet et sélectionnez Transférer les données et synchroniser sur le moniteur distant pour envoyer les données vers le cloud.
