Cette étude propose un protocole de stimulation TI pour les lésions de la moelle épinière qui optimise le placement des électrodes pour des régions spécifiques et met efficacement en œuvre cette stratégie optimisée dans l’application clinique.
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Cette étude propose un protocole de stimulation TI pour les lésions de la moelle épinière qui optimise le placement des électrodes pour des régions spécifiques et met efficacement en œuvre cette stratégie optimisée dans l’application clinique.
Les lésions de la moelle épinière (LME) peuvent entraîner une perte permanente des fonctions motrices, sensorielles et autonomes, ce qui représente un défi clinique important pour la réadaptation. En plus des approches de réadaptation conventionnelles, la stimulation épidurale de la moelle épinière (eSCI) est souvent utilisée pour améliorer la récupération. Cependant, la nature invasive de la LME électronique limite l’acceptation par les patients et son application généralisée. Par rapport à la stimulation traditionnelle de la moelle épinière, la stimulation par interférence temporelle (TI) offre une approche non invasive pour stimuler les régions profondes de la moelle épinière, ce qui en fait une technique prometteuse pour le traitement des lésions médullaires. Un facteur essentiel pour obtenir une stimulation TI efficace pour la réhabilitation d’une LME est le placement précis de deux paires d’électrodes à la surface de la peau pour générer une enveloppe de champ électrique élevée dans la zone ciblée de la moelle épinière. Nous proposons un protocole unique qui utilise des simulations de champs électriques et l’optimisation des paramètres pour déterminer le placement optimal des électrodes pour des régions SCI spécifiques. De plus, ce protocole fournit une description systématique de la manière de mettre en œuvre efficacement la stratégie de placement optimisé des électrodes dans la stimulation clinique de l’IT.
La lésion de la moelle épinière (LME) est une maladie débilitante du système nerveux central qui peut entraîner la perte permanente des fonctions motrices, sensorielles et autonomes en dessous du niveau de lésion 1,2. Par conséquent, le traitement et la réadaptation des patients atteints de lésions médullaires sont devenus un point central de la recherche scientifique et de la pratique clinique. Les approches de traitement traditionnelles, y compris les thérapies pharmacologiques et physiques, présentent certaines limites dans la promotion de la récupération fonctionnelle 3,4,5,6. Parmi les thérapies physiques, la stimulation électrique de la moelle épinière est apparue comme une stratégie efficace pour la réhabilitation des lésions médullaires, qui peut être classée en modalités invasives et non invasives 7,8. La stimulation électrique invasive de la moelle épinière, telle que la stimulation épidurale de la moelle épinière (eSCI), fournit une stimulation électrique directe via des électrodes implantées, mais comporte des risques d’infection et de formation de tissu cicatriciel 9,10. En revanche, les techniques non invasives, telles que la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), sont limitées dans leur capacité à atteindre efficacement les structures profondes de la colonne vertébrale, compromettant ainsi l’efficacité thérapeutique11,12.
La stimulation par interférence temporelle (TI) est une technologie de neuromodulation émergente qui permet une stimulation non invasive des tissus profonds par un mode spécifique d’émission de courant électrique13,14. Cette technique consiste à placer deux paires d’électrodes à la surface de la peau pour délivrer des courants électriques à des fréquences kilohertz légèrement différentes. Basé sur le principe de l’interférence, ce dispositif génère une enveloppe basse fréquence unique (allant de quelques hertz à plusieurs dizaines de hertz) au sein des tissus profonds, permettant ainsi une neuromodulation ciblée. Ce mécanisme de fonctionnement distinct permet à la stimulation TI de surmonter les limites de profondeur des techniques de neuromodulation conventionnelles, offrant une intervention efficace pour les structures neuronales profondes sans procédures invasives. Contrairement à la TENS, l’IT permet une pénétration plus profonde avec une spécificité spatiale élevée, et contrairement à l’eSCI, il évite les risques chirurgicaux, offrant une alternative plus sûre et plus accessible pour la neuromodulation de la LME. La stimulation TI a été étudiée pour le traitement de diverses maladies, telles que les troubles du mouvement et la dépression. Dans les lésions médullaires incomplètes, comme certaines voies neuronales restent intactes, la stimulation TI est très susceptible d’améliorer l’activité des circuits neuronaux restants, favorisant ainsi la neuroplasticité et la récupération fonctionnelle15,16. Ainsi, la stimulation par TI est très prometteuse en tant que stratégie de neuromodulation pour le traitement des lésions médullaires17.
Cependant, les systèmes matériels de stimulation TI actuels sont principalement conçus pour les applications transcrâniennes, et il y a un manque de systèmes TI spécifiquement développés pour la stimulation de la moelle épinière. En raison de différences anatomiques et électrophysiologiques entre la tête et le torse, les appareils de stimulation TI existants conçus pour la tête ne sont pas entièrement applicables à la stimulation vertébrale, ce qui entraîne des défis dans l’optimisation des paramètres de sortie et le placement des électrodes. Lors de la stimulation TI sur la tête, un système de coordonnées de champ de plomb fixe (tel que le système 10-10) est souvent utilisé pour faciliter le positionnement des électrodes sur la tête. Cependant, ce système n’est pas applicable au torse. De plus, comme la stimulation TI génère des enveloppes à basse fréquence profondément dans les tissus biologiques, il est difficile de prédire la distribution du champ électrique résultante en se basant uniquement sur le placement manuel des électrodes. Au lieu de cela, des simulations informatiques sont généralement nécessaires pour visualiser et optimiser la distribution interne du champ électrique. À l’heure actuelle, cependant, il n’existe pas de flux de travail établi pour la simulation du champ électrique et l’optimisation des paramètres pour la stimulation TI de la colonne vertébrale, ce qui pose des défis importants pour son application clinique. Des paramètres tels que le placement des électrodes, les fréquences de stimulation et l’amplitude du courant influencent directement la distribution du champ électrique et l’amplitude de l’enveloppe basse fréquence, modulant l’activité neuronale et favorisant la neuroplasticité13,17.
L’objectif de cette étude est de développer un flux de travail pratique et efficace pour la simulation du champ électrique TI et l’optimisation des paramètres, ainsi qu’un système matériel TI adapté au traitement des lésions de la moelle épinière. Grâce à la simulation du champ électrique et à l’optimisation des paramètres, nous visons à déterminer des configurations de placement d’électrodes qui maximisent l’amplitude du champ d’enveloppe de TI dans des régions cibles spécifiques de la LME, améliorant ainsi l’efficacité thérapeutique. De plus, pour faciliter la mise en œuvre pratique de configurations d’électrodes optimisées, nous avons conçu une nouvelle méthode de positionnement des coordonnées d’électrode pour la stimulation TI de la moelle épinière, basée sur le système matériel TI original pour la tête. Ce système est destiné à simplifier le positionnement des électrodes et à améliorer la faisabilité opérationnelle en milieu clinique.
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Cette étude porte sur des sujets humains et a été menée conformément à la Déclaration d’Helsinki. L’approbation éthique a été obtenue du Conseil d’examen institutionnel de l’Université du Zhejiang. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur inclusion, ce qui leur a permis d’être pleinement informés de l’objectif de l’étude, des procédures, des risques potentiels et de leur droit de se retirer à tout moment sans pénalité. Les réactifs et l’équipement utilisés dans cette étude sont énumérés dans la table des matériaux.
Contre-indications et considérations particulières
L’admissibilité des patients atteints de LME est évaluée à l’aide d’un questionnaire sur les antécédents médicaux et d’un examen physique afin d’identifier les conditions qui affectent la participation :
Critères d’inclusion : (1) Âge entre 18 et 80 ans (homme ou femme) ; (2) LME incomplète de grade ASIE B, C ou D, avec un début de 1 à 6 mois ; (3) Aucun changement dans l’évaluation de l’ASIA au cours de la semaine écoulée ; (4) Un régime médicamenteux stable tout au long de la période d’étude ; (5) Volonté de se conformer à toutes les exigences de l’étude, y compris la participation à toutes les séances de formation requises et aux évaluations de réadaptation.
Critèred’exclusion 17 : (1) Limitations de la fonction motrice dues à des troubles neurologiques (p. ex., accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, traumatisme crânien) ; (2) Présence de conditions médicales instables ou graves (par exemple, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque) ; (3) Antécédents d’épilepsie ; (4) Contre-indications à la stimulation électrique (par exemple, dispositifs électroniques implantés, stimulateurs cardiaques, implants métalliques).
1. Matériaux
2. Simulation de champs électriques et optimisation des paramètres
REMARQUE : Le flux de travail global de la simulation du champ électrique se compose de trois étapes principales : la construction du modèle géométrique (y compris le modèle humain et les électrodes), la définition des conditions de simulation (propriétés du matériau, conditions aux limites et génération de maillage), et enfin l’exécution de calculs pour visualiser la distribution du champ électrique dans la région cible de la moelle épinière (Figure 2). L’optimisation des paramètres consiste à simuler des champs électriques pour diverses configurations de paires d’électrodes candidates, à calculer l’intensité moyenne du champ électrique dans la région cible et à identifier la configuration qui maximise cette intensité. Les étapes spécifiques sont les suivantes :
3. Positionnement des électrodes et configuration de l’appareil
4. La stimulation
5. Étapes postopératoires
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Lors de la réalisation de simulations TI sans erreur, l’intensité moyenne du champ électrique dans la région cible de la moelle épinière stimulée par le groupe de courant de paires d’électrodes peut être obtenue. Si l’on prend l’exemple du groupe 10 stimulant la zone cible C5 (Figure 9), la « moyenne pondérée en fonction du volume » affichée dans l’interface est de 0,50 V/m. De plus, en cliquant sur « Modulation maximale - Filtre de masque - Visionneuses - Visionneuse de...
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Étapes critiques
Configuration des conditions de simulation
Lorsque des électrodes sont placées à la surface de la peau du modèle humain, les électrodes cylindriques sont partiellement intégrées dans la peau pour s’assurer qu’il n’y a pas d’espace d’air entre les électrodes et la peau. Sinon, le courant ne peut pas traverser l’air et pénétrer dans le corps humain. La distance entre l’électrode et l’origine (d1, d
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Tous les auteurs ne déclarent aucun conflit d’intérêts lié à cet article.
Recherche soutenue par la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine (52407261), le programme de R&D « Pioneer » et « Leading Goose » du Zhejiang (2025C01137), le plan clé de recherche et de développement de la province du Zhejiang (2024C03040), le projet de fonds spécial de recherche de l’Association de médecine de réadaptation du Zhejiang (ZKKY2024008) et Sim4Life de ZMT, www.zmt.swiss.
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| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| Système d’IRM ou de scanner 3T ; | Siemens Healthineers | MAGNETOM Skyra (IRM) / SOMATOM X.cite (CT) | |
| Ruban adhésif | 3M | Durapore 1538-1 | |
| Lingettes alcoolisées | PDI Healthcare | S41125 | |
| Pile | Neurodôme | Accessoire de NervioX-1000 | |
| Informatique & nbsp ; | Dell Technologies | Precision 3660 | 16 Go de RAM, processeur multi-cœurs |
| Gel conducteur d’électricité | Soterix ; | HD-1AGE-12 | |
| Adaptateur électrode | Neurodôme | Accessoire de NervioX-1000 | |
| Logiciel de simulation électromagnétique | ZMT Zurich MedTech AG | Sim4Life v8.0 | |
| Modèles de simulation humaine & nbsp ; | Fondation IT’IS | Population virtuelle 3.0 | Duke (statique) 3.0, Ella (statique) 3.0 |
| Alcool isopropylique | Medline Industries | MDS098003Z | |
| Mètre ruban | Outils Stanley | 33-725 | |
| Essuie-tout | Kimberly-Clark | Kimwipes 34155 | |
| Seringue ou applicateur | BD | 305857 | |
| Stimulateur TI | Neurodôme | NervioX-1000 | Dispositif de stimulation par interférence temporelle |
| Deux paires d’électrodes et câbles Ag/AgCl | Shanhai Medical Ltd | SHTIS | |
| Marqueur lavable | Crayola | 58-7726 |
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