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Nous décrivons ici un protocole détaillé pour l’adaptation culturelle et la validation psychométrique complète d’un instrument de diagnostic psychiatrique. Le protocole commence par la sélection de la mesure, puis détaille les procédures expérimentales et les analyses statistiques nécessaires. L’objectif principal du protocole est de présenter une procédure claire et normalisée, étape par étape, pour adapter et valider une mesure psychologique, à savoir le Y-BOCS-II34, minimisant ainsi les facteurs de confusion et la variabilité indésirable dans l’utilisation clinique et la recherche. Les méthodes se concentrent sur l’adaptation culturelle et l’analyse psychométrique, y compris la validité des critères, deux éléments essentiels lors de l’utilisation d’un instrument dans un nouveau pays ou contexte à visée diagnostique 13,17,19.
Le Y-BOCS-II34, une entrevue administrée par un clinicien pour les adultes, permet une évaluation détaillée du TOC. L’instrument comprend deux parties principales : une liste de contrôle des symptômes de 67 éléments pour identifier et classer les obsessions, les compulsions et les comportements d’évitement actuels et passés, et une échelle de gravité de 10 éléments pour évaluer la gravité de ces symptômes. Malgré son statut de référence et sa structure complète, sa validité critère à des fins diagnostiques n’avait pas été solidement établie dans la littérature au moment de la réalisation de l’étude. Par conséquent, le protocole visait à combler ce fossé plus large tout en effectuant l’adaptation culturelle nécessaire pour le Portugal.
Une étape essentielle du protocole est la procédure rigoureuse d’adaptation culturelle, réalisée conformément aux directives existantes et aux normes fondées sur des preuves. Il est tout aussi important de maintenir l’insu de l’évaluateur à l’état diagnostique lors de l’application de la mesure psychométrique, car la connaissance du diagnostic peut biaiser les résultats et compromettre les estimations de l’exactitude du diagnostic53,54. Cela est particulièrement pertinent pour les entretiens structurés, comme dans notre exemple34. Bien que le respect de ces étapes soit essentiel, certaines caractéristiques peuvent varier d’une étude à l’autre (p. ex., la taille de l’échantillon, la distribution des éléments, le contexte de mesure et la faisabilité du concept)55. De plus, des essais pilotes qualitatifs utilisant un débriefing cognitif semi-structuré avec un guide standardisé et un examen en équipe des thèmes récurrents fournissent des preuves exploitables pour être affinés (voir les étapes 3.2.2-3.2.4 du protocole). Un exemple pratique a émergé lors de l’adaptation de l’article 44 : le remplacement de « conjoint » par « membre de la famille » a permis de s’assurer que l’instrument capturait des cibles de recherche de réconfort culturellement appropriées dans les contextes portugais34.
Au-delà de la qualité de la traduction et de l’insu, la validation complète nécessite une évaluation quantitative fondée sur des principes de la fiabilité (cohérence interne et stabilité test-retest), de la validité conceptuelle (par exemple, la structure factorielle) et de la validité des critères par rapport à un étalon-or externe15, conformément aux principes établis et aux directives internationales, telles que COSMIN59. Par exemple, pour la validité conceptuelle du PY-BOCS-II34, la validité convergente a été examinée par rapport à l’inventaire obsessionnel-compulsif de Coimbra (COI ; Inventário Obsessivo de Coimbra)56, une mesure d’auto-évaluation portugaise avec des sous-échelles de « fréquence » et de « détresse émotionnelle ». Si les lignes directrices générales pour l’adaptation interculturelle constituent une base utile32, des défis tels que des traductions trop littérales et une participation limitée des parties prenantes peuvent compromettre la validité de l’instrument final57. En l’absence d’une méthodologie consensuelle unique33, le présent protocole fournit un cadre transparent et progressif. Ses avantages comprennent des essais pilotes qualitatifs obligatoires auprès de la population cible et une évaluation en aveugle pour minimiser la contamination des critères53, ainsi que des conseils explicites pour une validation psychométrique complète afin de garantir l’éthique clinique19. En distinguant l’adaptation de la validation33, le protocole est conçu pour produire un instrument psychométriquement solide.
La méthodologie a été appliquée avec succès dans l’étude de Castro-Rodrigues et al.34 pour évaluer la validité du critère de l’interview administrée par un clinicien PY-BOCS-II pour le diagnostic de TOC. Cependant, le cadre s’applique à d’autres formats (p. ex., les échelles d’auto-évaluation et les questionnaires de dépistage). Pour ces mesures, il est primordial de procéder à des essais pilotes qualitatifs afin de s’assurer que les éléments sont compris sans ambiguïté dans le
absence d’un clinicien58. En effet, nous avons utilisé des variantes de ces méthodes pour d’autres mesures et objectifs : l’échelle de puissance alimentaire60 et l’échelle de dépendance alimentaire de Yale61 (fiabilité et validité conceptuelle), et des instruments dans des contextes d’oncologie62. Lemos et coll.63 ont adapté l’échelle de capacité perçue à faire face aux traumatismes, et Almeida et coll.64 ont adapté le questionnaire sur la résilience familiale - formulaire abrégé (FaRE-SF-P), tous deux intégrant les Ω de McDonald et les α de Cronbach pour fournir des estimations de cohérence interne robustes, en particulier lorsque l’équivalence tau n’est pas respectée65. Cette approche méthodologique cohérente soutient l’élaboration efficace d’un cadre psychométrique complet au sein d’une population donnée.
Notre protocole de validité critive s’est également avéré efficace dans tous les contextes cliniques. Pour l’Hypomania Checklist-32 (HCL-32)66, un protocole de validation similaire a été utilisé, avec un processus d’adaptation simplifié car la mesure était déjà disponible en portugais (variante brésilienne) plutôt qu’en portugais européen67. La conception de ce projet mettait l’accent sur l’utilisation du dépistage dans le contexte des troubles du spectre bipolaire, plutôt que sur la confirmation diagnostique. Plus récemment, Almeida et coll.68 ont évalué la validité du critère de validité du BDI-II pour mesurer la gravité de la dépression chez les patients atteints de cancer, soulignant comment le chevauchement des symptômes somatiques peut affecter la précision du diagnostic.
Ces applications illustrent l’adaptabilité du protocole à travers les types de mesures (entretiens structurés, auto-évaluations), les concepts (symptômes psychiatriques, concepts liés à l’appétit, symptômes de l’humeur, adaptation, résilience familiale) et les utilisations prévues (diagnostic, dépistage, gravité, ressources psychologiques). Avec des ajustements appropriés pour répondre aux défis spécifiques à un constructeur ou à une population, le protocole peut être étendu au dépistage à grande échelle en soins primaires et à divers diagnostics psychiatriques. Il est également pertinent pour les populations vulnérables où des facteurs développementaux, cognitifs ou sociaux peuvent influencer la validité, et pour la santé numérique, où les évaluations mobiles et les thérapies numériques nécessitent une validation adaptée à la culture.
Les responsables de la mise en œuvre de ce protocole peuvent rencontrer des difficultés pratiques. Lors de la traduction, s’il est difficile de parvenir à un consensus, il est recommandé de faire appel à un médiateur indépendant69. La lenteur du recrutement dans un seul site peut être atténuée par la collaboration multicentrique70. Pour le contenu culturellement spécifique, l’adaptation conceptuelle doit être privilégiée par rapport à la traduction littérale, suivie d’un test pilote rigoureux14,58. Des mesures de protection éthiques sont également essentielles : l’évaluation de la capacité de consentir, le recours à un représentant légalement autorisé, le cas échéant, et l’utilisation d’outils normalisés (p. ex., MacCAT) peuvent favoriser une participation éclairée chez les personnes présentant des symptômes modérés à graves47,48.
Les limites comprennent l’intensité des ressources du protocole (temps, financement, experts bilingues, évaluateurs formés), ce qui peut remettre en question la faisabilité dans les milieux à faibles ressources. La validation des critères dépend en outre de la disponibilité d’un étalon-or bien établi dans la culture cible. En l’absence d’un tel point de référence, un diagnostic consensuel par des experts indépendants est une alternative viable, bien qu’exigeante.
En conclusion, ce protocole combine plusieurs méthodes empiriques pour adapter et valider culturellement les instruments psychométriques pour une utilisation diagnostique en psychiatrie. Ses applications réussies à travers divers instruments montrent son utilité dans la génération d’outils psychométriquement solides pour les milieux cliniques et de recherche dans des contextes culturels et linguistiques.