Durée du séjour postopératoire après une fusion intersociatique lombaire transforaminale peu invasive : analyse des prédicteurs périopératoires

Résumé

Ce protocole décrit une méthode rétrospective monocentrique pour quantifier la durée du séjour postopératoire après une fusion intersopique lombaire transforaminale mini-invasive et tester si les variables périopératoires au niveau du patient prédisent de manière indépendante un séjour postopératoire prolongé, en utilisant un seuil cliniquement ancré, une régression logistique multivariée, une validation bootstrap et des analyses de sensibilité pré-spécifiées.

Résumé

La durée du séjour est un critère clé de qualité et de coût après la fusion intersomaire lombaire transforaminale mini-invasive (MIS-TLIF). Les références publiées varient considérablement selon les systèmes de santé, et dans les référents tertiaires, le séjour total à l’hôpital est confondu par le temps de bilan préopératoire. Il reste incertain que les facteurs périopératoires au niveau du patient prédisent indépendamment la durée prolongée du séjour postopératoire dans cette procédure. Cette analyse de cohorte rétrospective a inclus 101 patients consécutifs ayant subi un MIS-TLIF dans un seul centre tertiaire de la colonne vertébrale entre janvier 2019 et octobre 2024. Pour isoler la récupération chirurgicale du temps de bilan préopératoire, le critère principal était la durée du séjour postopératoire, mesurée du jour de l’opération jusqu’au jour de la sortie. La durée prolongée du séjour postopératoire était pré-spécifiée ≥ 7 jours (cohorte 75e percentile). Les prédicteurs candidats — âge, indice de masse corporelle (IMC), protéine C-réactive préopératoire, nombre de niveaux fusionnés, durée opératoire, perte sanguine estimée, scores de douleur préopératoire, indice d’invalidité d’Oswestry (ODI) et complications périopératoires — ont été dépistés par régression logistique univariée et intégrés dans un modèle multivarié, validé par un rééchantillonnage bootstrap de 1000 itérations. Les analyses de sensibilité pré-spécifiées utilisaient des seuils de ≥ 6 jours et ≥ 5 jours.

La durée médiane du séjour postopératoire était de 4 jours (intervalle interquartile 3–6), conforme aux repères internationaux. Dix-huit patients (17,8 %) répondaient à la définition primaire de séjour prolongé. L’IMC a montré une association inverse marginale au seuil primaire (rapport de cotes ajusté (OR) 0,83, p = 0,039), mais ce signal n’a pas persisté ni à ≥ seuils à 6 jours (p = 0,12) ni à ≥ 5 jours (p = 0,11), ce qui indique qu’il n’est pas robuste. Aucun facteur périopératoire au niveau du patient n’a été associé de manière robuste et indépendante à un séjour postopératoire prolongé. Une fois la récupération chirurgicale isolée du temps de bilan préopératoire, les facteurs de la prolongation du séjour postopératoire semblaient se situer en dehors des variables traditionnellement ciblées au niveau du patient, favorisant un changement de focus vers des facteurs systémiques tels que les voies de sortie standardisées et les protocoles de récupération renforcés.

Introduction

La maladie dégénérative de la colonne lombaire est une cause majeure d’incapacité à l’échelle mondiale, touchant plus de 266 millions de personnes dans le monde et imposant un fardeau socioéconomique^{important 1}. Lorsque la prise en charge conservatrice ne permet pas d’apporter un soulagement adéquat des symptômes, la fusion intersotique lombaire reste l’intervention chirurgicale de référence pour atteindre une stabilité biomécanique, restaurer la hauteur des disques et décompresser les éléments^{neuronaux 2,3,4}.

MIS-TLIF, décrite pour la première fois par Foley et al. en 2003^, est devenue la technique de fusion mini-invasive prédominante. En utilisant des écarteurs tubulaires et des approches de séparation musculaire, MIS-TLIF réduit significativement les traumatismes iatrogènes tout en maintenant des taux de fusion comparables à ceux des procédures^{ouvertes 6,7}. De multiples revues systématiques et méta-analyses ^8,9,10 ont démontré des résultats périopératoires supérieurs, notamment une réduction de la perte de sang (150–300 mL contre 400–800 mL), des hospitalisations plus courtes (3–5 vs 5–7 jours) et des taux d’infection plus faibles (1–2 % contre 3–5 %) par rapport au TLIF ouvert traditionnel.

L’évolution récente de la fusion lombaire endoscopique complète représente la frontière de la chirurgie spinale ultra-mini-invasive¹¹. Cette technique, qui utilise un canal de travail uniportal de 6,9 à 10 mm de diamètre sous irrigation saline continue, permet une décompression neuronale complète et une fusion interorsatique via un seul portail. Les premiers utilisateurs ont rapporté des résultats remarquables, avec une perte de sang moyenne inférieure à 100 mL, une déambulation dans les 6 à 12 heures, et une sortie hospitalière entre 24 et 72 heures¹². Cependant, la courbe d’apprentissage abrupte (estimée à 30 à 50 cas) et les exigences techniques ont limité son adoption^{généralisée 13}.

Malgré ces avancées technologiques, une grande variabilité existe dans les trajectoires de récupération postopératoire et la durée du séjour hospitalier (LOS⁾¹⁴. L’hospitalisation prolongée augmente non seulement les coûts de santé d’environ 2 000 à 3 000 $ par jour supplémentaire, mais augmente aussi le risque de complications nosocomiales, notamment des infections associées aux soins de santé (1 % de risque accru par jour), la thromboembolie veineuse et le^{déconditionnement 15}. De plus, une LOS prolongée est corrélée à une baisse des scores de satisfaction des patients et à un retard dans le retour au^{travail 16,17}.

Cette étude visait à (1) identifier des prédicteurs indépendants d’une hospitalisation prolongée après MIS-TLIF et une fusion lombaire endoscopique complète, (2) développer et valider un modèle prédictif pour la stratification du risque, et (3) fournir des recommandations fondées sur des preuves pour des stratégies d’optimisation périopératoire.

À ce jour, il s’agit de la première analyse monocentrique de MIS-TLIF dans un contexte de référence tertiaire chinois visant à (i) pré-spécifier une LOS postopératoire prolongée en utilisant un seuil cliniquement ancré plutôt qu’une répartition cohorte-médiane, (ii) évaluer la robustesse des prédicteurs identifiés via des analyses de sensibilité pré-spécifiées à des seuils alternatifs, et (iii) isoler explicitement la récupération postopératoire du temps de bilan préopératoire, permettant ainsi une comparaison directe avec les repères internationaux publiés. Ce cadre méthodologique donne un résultat négatif cliniquement important qui n’aurait pas émergé sous des analyses conventionnelles à seuil unique : dans un programme dont la LOS postopératoire est déjà proche des références internationales, les variables périopératoires au niveau du patient ne prédisent pas de manière robuste et indépendante un séjour postopératoire prolongé. En détournant l’attention de l’optimisation au niveau du patient vers des facteurs au niveau du système tels que les voies de sortie standardisées et les protocoles ERAS, la présente étude apporte une perspective prudente et remodelatrice d’hypothèses à la littérature sur la prédiction de la durée du séjour après une fusion lombaire mini-invasive.

Protocole

Cette étude a été examinée et approuvée par le Conseil d’éthique institutionnelle de l’Hôpital populaire du district du Hechuan, à Chongqing, Chine (numéro d’approbation IRB : CQZR-2025008). Toutes les procédures d’étude ont été réalisées conformément aux principes de la Déclaration d’Helsinki et aux règlements locaux d’éthique de la recherche applicables à l’institution. Compte tenu de la conception rétrospective de l’étude et de l’utilisation exclusive de données cliniques et radiographiques désidentifiées extraites du dossier médical électronique institutionnel, l’exigence de consentement individuel éclairé a été formellement levée par le Conseil d’éthique institutionnelle.

Conception de l’étude et sélection des patients

Cette étude de cohorte rétrospective a inclus 101 patients consécutifs ayant subi un MIS-TLIF entre janvier 2019 et octobre 2024 à l’hôpital populaire du district du Hechuan, à Chongqing, en Chine. 10 patients supplémentaires ayant subi une fusion intersonaire lombaire endoscopique complète (Endo-LIF) durant la même période ont été analysés uniquement comme sous-groupe descriptif exploratoire, car le nombre d’événements dans ce sous-groupe était insuffisant pour soutenir les statistiques inférentielles.

Les critères d’inclusion étaient : 18–80 ans ; maladie lombaire dégénérative confirmée par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie (sténose spinale, spondylolisthése de Meyerding grade I–II, ou maladie dégénérative des disques) ; échec du traitement conservateur structuré tel que défini ci-dessous ; et des dossiers médicaux complets avec un minimum de six mois de suivi radiographique. Les critères d’exclusion étaient la chirurgie antérieure au niveau indice, le traumatisme aigu, l’infection active, la malignité, l’ostéoporose sévère (score T inférieur à -3,0) et la conversion intraopératoire vers la chirurgie ouverte.

Un traitement conservateur infructueux a été défini comme des symptômes lombaires ou radiculaires persistants et invalidants durant au moins six semaines consécutives malgré un programme structuré non opératoire (thérapie pharmacologique orale, kinésithérapie ou rééducation supervisée, modification de l’activité et—lorsque documenté—thérapies non pharmacologiques complémentaires), répondant à au moins un des critères suivants : douleur persistante ou aggravante (échelle analogique visuelle, VAS, ≥ 5/10 pour douleurs au dos ou aux jambes), ODIO persistant ou en aggravation compatible avec un handicap modéré à grave (généralement ≥ 40 %), déficit neurologique progressif, déficit fonctionnel incompatible avec les activités quotidiennes ou professionnelles, ou intolérance rapportée par le patient à une prise en charge conservatrice supplémentaire. L’injection épidurale guidée par imagerie ou l’injection transforaminale de corticostéroïdes n’était pas systématiquement proposée dans l’institution et ne faisait donc pas partie de la voie conservatrice dans cette cohorte. Les critères détaillés complets sont fournis dans le Matériel Supplémentaire 1.

Techniques chirurgicales

Un aperçu du flux de travail procédural est présenté à la Figure 1, qui illustre les huit étapes séquentielles de la procédure ainsi que les six points de contrôle de fluoroscopie prédéfinis.

Matériaux et équipements

L’équipement suivant a été utilisé de manière uniforme dans tous les cas de la cohorte. Les spécifications sont listées par phase procédurale dans l’ordre dans lequel chaque élément est rencontré pendant l’opération, et le lecteur est renvoyé à la sous-section du Protocole correspondante pour les paramètres opérationnels et les règles de décision régissant l’utilisation de chaque élément. Les détails complets du fabricant, les informations du catalogue et les descriptions génériques de tous les produits commerciaux utilisés dans ce protocole sont fournis dans le tableau des matériaux à la fin du manuscrit.
Table d’opération et équipement de positionnement. Toutes les procédures étaient réalisées sur une table d’opération radiolucide équipée d’un cadre Wilson. Le réchauffement du patient pendant la procédure a été assuré par un système standard de réchauffement à air forcé, et des dispositifs de compression séquentiels pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse ont été appliqués bilatéralement avant l’induction de l’anesthésie.

Fluoroscopie intraopératoire. L’imagerie intraopératoire a été réalisée à l’aide d’une unité mobile de fluoroscopie C-arm fonctionnant en mode fluoroscopie pulsée tout au long de chaque procédure. Le temps cumulé de fluoroscopie a été enregistré par le système C-arm et a atteint en moyenne environ 30 s par cas sur la cohorte de l’étude. Les six points de contrôle fluoroscopique prédéfinis appliqués lors de chaque intervention sont décrits dans la sous-section Imagerie intraopératoire.

Système de rétracteur tubulaire pour MIS-TLIF. L’exposition minimalement invasive a été réalisée à l’aide d’un système de rétracteur tubulaire commercialement disponible comprenant des dilatateurs musculaires en série et un canal de travail final de 22 à 24 millimètres de diamètre. Le rétracteur était ancré au rail de la table d’opération à l’aide du bras articulé fourni par le fabricant.

Système endoscopique pour la fusion interorsonaire lombaire transforaminale complète. Les procédures endoscopiques dans le sous-groupe exploratoire ont été réalisées à l’aide d’un endoscope lombaire rigide à canal de travail, associé à une caméra haute définition commerciale et à une plateforme de source lumineuse. L’irrigation saline continue était administrée via une pompe d’irrigation dédiée, comme décrit dans la sous-section Technique chirurgicale endoscopique, à une pression cible dans le canal de travail dans la plage recommandée par le fabricant de 30 à 45 millimètres de mercure.

Perceuse chirurgicale à grande vitesse. La facetectomie et la décompression osseuse ont été réalisées à l’aide d’une perceuse chirurgicale commerciale à grande vitesse. Les meules en diamant et en allumette étaient sélectionnées par le chirurgien opérateur en fonction du travail osseux spécifique requis à chaque étape.

Système de cage intercobaye. La fusion intersonatique a été réalisée à l’aide d’un système commercial de cage intersoque en polyéthéréthérétone (PEEK), disponible à l’institution avec des hauteurs de 8 à 14 millimètres et des largeurs de 22 à 30 millimètres. La cage spécifique sélectionnée pour chaque patient suivait l’algorithme décisionnel en quatre étapes décrit dans la sous-section sélection de cage et préparation du greffon, et n’était pas déterminée par la plage de taille stockée. Pour les patients ostéoporotiques et les cas de révision, une cage en titane imprimée en trois dimensions a été utilisée selon le même algorithme de décision.

Système de vis et de tige pédiculaires. La fixation postérieure a été réalisée à l’aide d’un système commercial de vis et de tige à pédicule percutané, avec des diamètres de vis placés à l’institution dans la plage de 6,0 à 7,5 millimètres. Le diamètre et la longueur de la vis pour chaque niveau ont été sélectionnés par le chirurgien opérateur sur la base de la morphologie pédiculaire intraopératoire, évaluée sur la véritable antéropostérieur (AP) et la fluoroscopie latérale, ainsi que sur les images préopératoires de tomodensitométrie du patient.

Agents hémostatiques et de soutien. L’électrocautérisation bipolaire était utilisée pour la coagulation des tissus mous et les saignements veineux épiduraux. Les agents hémostatiques topiques disponibles sur le terrain chirurgical comprenaient une matrice de gélatine fluide et la cellulose régénérée oxydée, appliquées comme décrit dans la section Troublesetting. Le scellant de fibrine était disponible pour la gestion de la durotomie incidentelle. La préparation antiseptique de la peau a été réalisée avec une solution à 10 % de povidone-iode.

Positionnement et préparation du patient. Après l’induction de l’anesthésie générale, le patient était positionné allongé sur une table d’opération radiolucide équipée d’un cadre Wilson (les détails complets du produit sont fournis dans le tableau des matériaux). Le cadre Wilson a été ajusté pour produire une flexion lombaire modérée afin d’ouvrir l’espace interlaminaire postérieur et de faciliter l’accès à l’espace discale cible, tout en évitant une cyphose excessive qui serait restaurée lors de l’insertion dans la cage. L’abdomen était maintenu exempt de compression afin de minimiser la pression intra-abdominale, de réduire l’engorgement veineux épidural, et de limiter la perte de sang intraopératoire. La tête était soutenue en position neutre sur un appuie-tête rembourré et couché, avec la colonne cervicale en alignement neutre et sans rotation, et les yeux étaient vérifiés pour s’assurer qu’aucune pression directe n’était appliquée sur les globes. Les bras étaient positionnés avec les deux épaules abaissées à un maximum de 90°, et les coudes fléchis à environ 90°, les avant-bras reposant sur des manches rembourrées ; L’hyperabduction de l’épaule au-delà de 90° a été délibérément évitée afin de prévenir une lésion de traction du plexus brachial. Les points de pression étaient rembourrés de coussins en gel ou mousse, avec une attention particulière aux genoux, aux crêtes iliaques antérieures, à la poitrine, aux coudes et aux avant-bras. Les genoux étaient fléchis d’environ 30° avec un coussin soutenant les chevilles pour réduire la stase veineuse des membres inférieurs. Un dispositif de compression séquentielle a été appliqué sur les membres inférieurs pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse avant l’induction de l’anesthésie. La normothermie intraopératoire a été maintenue à l’aide d’une couverture de chauffage à air forcé appliquée sur la surface corporelle non chirurgicale. Après le positionnement terminé, l’alignement global de la colonne vertébrale a été vérifié visuellement, et une image fluoroscopique latérale préliminaire a été obtenue pour confirmer que le segment lombaire cible était clairement visualisé dans le plan latéral avant la préparation et le drapage de la peau. La peau a été préparée avec une solution chlorhexidine–alcool ou povidone–iode selon le protocole antiseptique institutionnel, et le champ chirurgical a été drapé selon une technique stérile standard.

Toutes les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale par des chirurgiens de la colonne vertébrale certifiés, possédant plus de cinq ans d’expérience post-fellowship, utilisant des techniques peu invasives.

Les 101 interventions MIS-TLIF et les 10 interventions endoscopiques complètes ont été réalisées par des chirurgiens de la colonne vertébrale certifiés par un seul conseil, répondant aux exigences de formation décrites dans le Matériel Supplémentaire 1. Les qualifications complètes des opérateurs, le parcours de formation recommandé pour les nouveaux opérateurs et les principes d’enseignement généraux sont fournis dans le Matériel Supplémentaire 1.

Le MIS-TLIF a été réalisé à l’aide d’une approche standard à rétracteur tubulaire avec dilatateurs séquentiels, créant un corridor de fractionnement musculaire de 22 à 24 mm (Figure 2A). Après une facetectomie utilisant une meule rapide et un retrait du ligamentum flavum avec des rongeurs de Kerrison, une décompression neuronale complète et une discectomie ont été réalisées sous visualisation tubulaire ou endoscopique directe (Figure 2B), suivies d’une préparation de la plaque terminale avec des rongeurs et curettes hypophysaires. la construction a été réalisée par fixation bilatérale par vis-tige pédiculaire bilatérale vérifiée lors d’une fluoroscopie AP (Figure 2C), puis une cage interbody remplie d’os autologue local morsélé a été insérée et sa position confirmée par fluoroscopie latérale intraopératoire (Figure 2D).

L’endo-LIF a été réalisé par une approche transforaminale uniporte avec le patient positionné sur le ventre sur un cadre Wilson. Après la pose percutanée du fil guide, une canule de travail de 7,5 à 8,5 mm a été avancée vers la jonction facet-transverse du processus. Grâce à un endoscope avec irrigation saline continue, une foraminoplastie progressive, une discectomie et une préparation de la plaque terminale ont été réalisées à l’aide d’instruments endoscopiques spécialisés. L’irrigation saline continue était assurée par une pompe d’irrigation dédiée. La pompe fonctionnait dans la plage de pression recommandée par le fabricant de 30 à 45 mmHg, avec un réglage de fonctionnement typique d’environ 35 mm Hg. Le débit d’entrée a été ajusté intraopératoirement par l’infirmière assistante afin de maintenir la clarté visuelle du champ chirurgical, tout en évitant délibérément une élévation soutenue de pression qui pourrait compromettre le drainage veineux épidural, ou favoriser l’extravasation de liquides dans l’espace épidural ou rétropéritonéal. Une solution saline isotonique stérile standardisée, réchauffée à la température corporelle, a été utilisée tout au long de l’établissement. Une cage spécifique à l’endoscopie était insérée par le canal de travail, suivie d’une fixation percutanée par tige à vis. Toutes les interventions endoscopiques ont été réalisées par un seul chirurgien avec une formation en chirurgie endoscopique de la colonne vertébrale afin de minimiser la variabilité interopératoire.

Points de terminaison procéduraux

Pour garantir une interprétation cohérente de chaque étape critique entre opérateurs, les points de terminaison procéduraux suivants ont été pré-spécifiés et appliqués uniformément à tous les cas de cette cohorte. Ces critères définissent le moment où chaque étape a été considérée comme terminée et ont constitué la base de toutes les décisions intraopératoires concernant la progression vers l’étape suivante.

Discectomie complète. Une discectomie a été considérée comme complète lorsque les quatre éléments suivants ont été réalisés : (i) retrait du noyau pulpeux et des fragments annulaires mobiles de l’espace discale cible sous visualisation tubulaire ou endoscopique ; (ii) visualisation directe de l’anneau controlatéral et du ligament longitudinal postérieur à travers le canal de travail, confirmant l’absence de matière résiduelle du disque bombé à la ligne médiane ; (iii) passage libre d’une sonde émoussée ou d’une curette inclinée sur toute la largeur de l’espace discale, de l’ipsilatéral au pédicule controlatéral, sans obstruction par le matériel résiduel du disque ; et (iv) absence de fragments résiduels de disques mous lors d’une inspection finale utilisant des curettes inclinées et des rongeurs hypophysaires.

Préparation adéquate de la plaque d’extrémité. La préparation de la plaque terminale était jugée adéquate lorsque les trois objectifs suivants étaient réalisés : (i) retrait de la plaque terminale cartilagineuse à l’aide de curettes et de rasages en série jusqu’à ce que l’os sous-chondral soit exposé sur l’empreinte prévue de la cage ; (ii) l’apparition d’un saignement ponctué de l’os sous-chondral confirmant l’accès vasculaire au lit de fusion ; et (iii) la préservation de la plaque osseuse corticale comme support structurel de la cage, vérifiée par un retour tactile de la curette rencontrant l’os ferme plutôt que par une cédation annulante. Le principe directeur de cette étape était l’abattage du cartilage tout en préservant la plaque terminale corticale, afin de minimiser le risque de subsidence ultérieure de la cage.

Décompression neuronale adéquate. La décompression neuronale était jugée adéquate lorsque (i) la racine nerveuse traversante était librement mobile médialement à l’aide d’un crochet nerveux émoussé, (ii) la racine nerveuse sortante à la zone foraminale était visualisée ou palpée sans compression résiduelle, et (iii) la pulsation du sac thécal était rétablie et visible sous visualisation tubulaire ou endoscopique directe.

Positionnement adéquat de la cage. La cage intersopalatique était considérée comme suffisamment positionnée lorsque (i) le bord antérieur de la cage se trouvait à la hauteur ou juste derrière le cortex vertébral antérieur lors de la fluoroscopie latérale, (ii) la cage croisait la ligne médiane lors de la fluoroscopie AP, et (iii) il n’y avait pas de débordement de cage au bord vertébral postérieur pouvant toucher le sac thécal ou la racine nerveuse traversante.

Sélection de la cage et préparation des greffes

La sélection intercotaire suivait un algorithme décisionnel en quatre étapes prédéfini, appliqué uniformément à tous les cas de la cohorte. L’algorithme a été conçu pour garantir la reproductibilité entre opérateurs et pour séparer les critères prédéfinis du jugement intraopératoire à chaque étape.

Étape 1 — Matériau. Une cage en polyéthéréthérétone était utilisée comme matériau par défaut pour tous les cas primaires MIS-TLIF. Une cage en titane imprimée en trois dimensions a été utilisée dans deux situations spécifiques : (i) les patients atteints d’ostéoporose, et (ii) les cas de révision au niveau indice. L’ostéoporose a été définie a priori comme un score T de −2,5 ou inférieur lors d’une absorptiométrie à double énergie préopératoire lorsque disponible. Chez les patients chez lesquels l’absorptiométrie à double énergie n’avait pas été réalisée avant l’opération, un diagnostic d’ostéoporose a été posé sur la base de critères cliniques et radiographiques, incluant (a) l’amincissement cortical, la perte de densité trabéculaire ou une fracture vertebrale antérieure à faible énergie lors de la tomodensitométrie préopératoire, et (b) le jugement du chirurgien opérateur au moment de la planification chirurgicale. En dehors de ces deux indications, la polyéthéréthérétone était utilisée.

Étape 2 — Empreinte (largeur × longueur). Après une discectomie complète et une préparation adéquate de la plaque terminale telle que définie dans les extrémités procédurales de section, l’espace discal a été testé à l’aide de mesureurs de cage séquentiels d’empreinte progressivement plus grande. La plus grande empreinte pouvant être entièrement placée dans l’espace du disque préparé sans générer une résistance excessive à l’insertion, une blessure iatrogène de la plaque terminale ou une fracture du rebord cortical, a été sélectionnée. Les essais se déroulaient par étapes, à partir de la plus petite taille vers le haut, et les essais étaient interrompus lorsqu’un ajustement ajusté était obtenu ou que le modèle suivant ne pouvait pas être installé sans une force d’impact excessive.

Étape 3 — Hauteur. La hauteur de la cage a été sélectionnée pour restaurer la hauteur foraminale à celle du segment adjacent non affecté, évaluée par insertion intraopératoire combinée à une confirmation fluoroscopique latérale. Des espaceurs d’essai de hauteur progressivement supérieure ont été insérés jusqu’à ce que les dimensions foraminales à la fluoroscopie latérale s’approchent de celles du segment de référence. La cage finale avait la même hauteur que l’épreuve acceptée. La surdistraction, définie comme une hauteur foraminale fluoroscopique dépassant le segment de référence ou nécessitant une force d’impact excessive, a été explicitement évitée en raison du risque associé d’irritation iatrogène de la racine nerveuse et de subsidence de la cage.

Étape 4 — Forme et orientation. Une cage intercoque courbée (de type banane) était utilisée dans tous les cas. La cage était insérée unilatéralement à travers le couloir de travail sous visualisation tubulaire directe et tournée transversalement pour couvrir la ligne médiane de l’espace discal, maximisant ainsi le soutien de la colonne antérieure sur toute la largeur du corps vertébral tout en ne nécessitant qu’une approche latérale.

Préparation et emballage des greffes. La cage intersopatique était remplie d’os autologue local morselé, prélevé à partir de la laminectomie et de la facetectomie retirés lors des étapes d’exposition et de décompression. L’os était morsellait manuellement à l’aide d’un rongeur et d’un entonnoir de greffe, puis était mis dans la cage immédiatement avant l’insertion. Aucune allogaffe, substitut osseux synthétique ou protéine morphogénétique osseuse n’a été utilisée.

Chronologie procédurale approximative

Pour fournir une orientation aux opérateurs apprenant cette technique, les durées de phase typiques suivantes sont fournies pour un MIS-TLIF simple et de niveau unique effectué par un opérateur expérimenté. Ces valeurs représentent le temps attendu pour chaque phase dans un cas efficace à niveau unique et sont destinées à servir de référence d’apprentissage plutôt qu’à un rapport de données intraopératoires horodatées.

Dans la présente cohorte rétrospective, le temps opératoire total observé dans tous les cas était plus long que la plage de référence typique à un niveau ci-dessus, reflétant le mélange de cas à un niveau et deux niveaux ainsi que la variation réelle attendue associée à l’anatomie du patient, à la complexité des cas et à la prise de décision intraopératoire. Le temps opératoire total moyen sur l’ensemble de la cohorte MIS-TLIF (n = 101) était de 153,6 min ± 41,9 min (médiane 145 min, plage 80–340 min). Lorsqu’on stratifie selon le nombre de niveaux fusionnés, le temps opératoire moyen était de 148,0 ± 37,1 min pour les procédures à un seul niveau (n = 90) et 199,1 min ± 52,5 min pour les procédures à deux niveaux (n = 11), reflétant l’incrément d’environ 50 minutes généralement ajouté par un second niveau opératoire.

Dépannage et gestion des défis intraopératoires

La reproduction réussie de cette technique nécessite une préparation à un petit nombre de défis intraopératoires récurrents. Les résolutions suivantes ont été appliquées de manière cohérente dans le programme et sont fournies ici comme référence pratique pour les opérateurs apprenant la technique. Lorsqu’un événement correspondant s’est produit dans la cohorte actuelle, le résultat au niveau du cas est également rapporté.

Les protocoles de prise en charge pour sept défis intraopératoires récurrents rencontrés lors de la reproduction de cette technique — durotomie incidentelle, rupture du pédicule lors de la pose de vis percutanée, couloir de travail inadéquat, violation de la plaque terminale lors de l’essai ou de l’insertion en cage, saignement veineux péridural, irritation nerveuse et complications postopératoires de la plaie — sont détaillés dans le Matériel Supplémentaire 1. Lorsqu’un événement correspondant s’est produit dans la cohorte actuelle, le résultat au niveau du cas est également rapporté.
Dans l’ensemble, les trois complications enregistrées dans la cohorte actuelle (une durotomie incidentelle, une faiblesse motrice transitoire de L5 et une infection superficielle de la plaie) correspondaient à un taux global de complications de 3,0 %, et les trois se sont résolues sans séquelles à long terme.
Les opérateurs débutants dans la technique doivent anticiper que les premiers cas peuvent dépasser la plage de référence au-dessus pendant l’établissement de la compétence, et privilégier le respect des critères procéduraux prédéfinis définis dans la sous-section Workflow procédural plutôt que le respect d’un objectif de temps spécifique. Les durées des phases n’étaient pas indiquées individuellement dans le dossier médical électronique de chaque cas de cette cohorte ; Les estimations phase par phase ci-dessus représentent le consensus des chirurgiens opérateurs du programme.

Imagerie intraopératoire

L’imagerie fluoroscopique intraopératoire a suivi une séquence prédéfinie de six points de contrôle appliqués uniformément sur tous les cas de la cohorte. Toutes les images ont été obtenues par fluoroscopie pulsée afin d’optimiser la qualité tout en minimisant l’exposition cumulative aux radiations. Le temps cumulé de fluoroscopie était régulièrement enregistré par le système C-arm à la fin de chaque procédure, et s’élevait en moyenne à environ 30 s par cas sur la cohorte de l’étude. Les détails complets du produit pour l’unité mobile de fluoroscopie à bras C sont fournis dans le tableau des matériaux.

Considérations de sécurité et précautions intraopératoires

La réplication sûre de ce protocole dépend du respect d’un petit nombre de considérations fondamentales de sécurité qui s’appliquent à l’ensemble du flux de travail opérationnel. Ces éléments sont répartis dans les sous-sections précédentes du Protocole afin que chaque point de sécurité soit présenté à l’étape procédurale à laquelle il s’applique, et sont regroupés ici comme un résumé de référence pour les opérateurs apprenant la technique.

Définition du résultat

Critère principal — LOS postopératoire. Le principal résultat de cette étude était la ligne de vue postopératoire, mesurée en journées complètes du jour de l’opération jusqu’au jour de la sortie de l’hôpital. La durée du séjour postopératoire, plutôt que la durée totale du séjour (admission à la sortie), a été choisie comme critère principal pour trois raisons. Premièrement, dans le contexte chinois de référence tertiaire, la durée totale du séjour est fortement influencée par le temps de bilan préopératoire — y compris l’imagerie, la consultation multidisciplinaire et l’optimisation préopératoire — ce qui n’est pas une fonction de la récupération chirurgicale et n’est donc pas modifiable par une intervention intraopératoire ou postopératoire précoce. Deuxièmement, la durée du séjour postopératoire est la métrique la plus directement comparable aux références internationales publiées pour le MIS-TLIF, qui rapportent généralement des valeurs de 2 à 5 jours mesurées à partir du jour de l’opération. Troisièmement, isoler l’intervalle postopératoire réduit la distorsion d’un petit nombre d’exceptions dont la durée totale du séjour a été prolongée par des facteurs non chirurgicaux.

Définition primaire de la durée prolongée. une période postopératoire prolongée était pré-spécifiée comme un séjour postopératoire de 7 jours ou plus. Ce seuil a été sélectionné a priori sur trois critères convergents : (i) il correspond au 75e percentile de la répartition observée de la durée du séjour postopératoire dans la cohorte de l’étude, (ii) il représente un seuil cliniquement significatif d’une semaine couramment utilisé dans le rapport de qualité des chirurgies de la colonne vertébrale, et (iii) il est cohérent avec les seuils de séjour prolongé cités dans la littérature internationale sur la fusion lombaire mini-invasive. Les patients avec une LOS postopératoire de 7 jours ou plus étaient classés comme ayant une LOS postopératoire prolongée ; Tous les autres patients ont été classés comme non prolongés.
Définitions de sensibilité. Pour évaluer la robustesse de l’analyse primaire au choix du seuil, deux seuils prédéfinis alternatifs ont été utilisés dans les analyses de sensibilité : une ligne de vue postopératoire de 6 jours ou plus, et 5 jours ou plus, correspondant à la borne supérieure de la fourchette internationale de référence publiée. Les prédicteurs identifiés dans l’analyse primaire ont été réévalués selon chaque définition alternative, et la concordance entre seuils a été utilisée comme indicateur de robustesse.

Collecte de données

Les données suivantes ont été collectées pour tous les patients à partir du dossier médical électronique institutionnel et des dossiers de suivi ambulatoire maintenus prospectivement, en utilisant un calendrier de collecte de données prédéfini appliqué uniformément à l’ensemble de la cohorte.

Démographie et anthropométrie. L’âge, le sexe, la taille, le poids et l’IMC étaient enregistrés au moment de l’admission. L’indice de masse corporelle (IMC) a été classé selon des seuils spécifiques^{asiatiques 20} : sous-poids inférieur à 18,5, normal 18,5–22,9, surpoids 23,0–27,4, et obésité 27,5 kg^{/m 2} ou plus.

Scores de douleur VAS. Les douleurs dorsales et aux jambes ont chacune été évaluées sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10 aux moments prédéfinis suivants : lors de la consultation ambulatoire de la clinique de colonne vertébrale où l’opération était indiquée (dans les deux semaines précédant l’admission), le premier jour postopératoire, le jour 3 postopératoire, le jour de la sortie de l’hôpital, et lors de la visite de suivi ambulatoire des six semaines. L’évaluation ambulatoire préopératoire a été utilisée comme score de référence préopératoire pour l’analyse.

ODI²¹. L’ODI a été administré lors de la visite ambulatoire à la clinique de la colonne vertébrale où la chirurgie était indiquée (dans les deux semaines précédant l’admission, utilisé comme score préopératoire de base), puis de nouveau lors des consultations de suivi ambulatoires de six semaines, trois mois et six mois.

CRP. La concentration de protéine C réactive (PCR) sérique a été mesurée par un immunotest turbidimétrique commercial à haute sensibilité (plage institutionnelle normale inférieure à 10 mg/L) à deux moments : le matin du jour de l’opération, utilisé comme valeur préopératoire de base, et au troisième jour postopératoire, utilisé comme valeur postopératoire.

Variables opératoires. Le temps opératoire a été enregistré en minutes entre l’incision cutanée et la fermeture de la plaie. La perte sanguine intraopératoire estimée a été enregistrée en millilitres par l’infirmière circulante à l’aide d’une évaluation combinée du volume des bonbonnes d’aspiration et des éponges pesées. Les deux variables ont été extraites du dossier opératoire.

LOS (résultat principal). la LOS postopératoire était mesurée en jours entiers du jour de l’opération jusqu’au jour de la sortie de l’hôpital, en utilisant le comptage du jour zéro où le jour de l’opération était compté comme jour zéro. Un patient sorti le lendemain de l’opération était donc enregistré comme ayant une durée de séjour postopératoire d’un jour.

Complications périopératoires.

Toute complication survenant lors de l’admission à l’hôpital d’index ou pendant la période de surveillance postopératoire des plaies a été identifiée par la revue du dossier. Les complications ont été classées selon le système de classification Clavien–^{Dindo 22}. L’attribution des notes pour chaque cas a été effectuée par une revue du dossier à partir des notes chirurgicales originales, des dossiers infirmiers et de la documentation de suivi. Le type et la prise en charge de chaque complication individuelle observés dans la cohorte actuelle sont décrits dans la sous-section Dépannage du protocole et dans les résultats.

Fusion radiographique. La fusion radiographique a été évaluée lors de la première visite de suivi ambulatoire programmée à ou après six mois postopératoires. La fusion était définie comme la présence d’un pontage trabéculaire continu à travers l’espace intersonaire des disques sur la tomodensitométrie, ou comme moins de 3 mm de translation lors des radiographies lombaires dynamiques de flexion-extension. La fusion a été évaluée par le chirurgien opérateur et confirmée par un évaluateur indépendant lorsque cela a été possible.

Suivi de l’adhésion. Toutes les visites de suivi ont été effectuées en personne à la clinique ambulatoire de la colonne vertébrale de l’institution. La visite de six semaines était suivie par la grande majorité des patients ; environ 85 % ont assisté à la visite de six mois. Les patients manquant une visite programmée ont été classés comme perdus pour le suivi à ce moment, les données de résultat étant traitées comme manquantes selon l’approche du cas complet décrite dans la sous-section Analyse statistique.

Analyse statistique

Les variables continues sont rapportées comme moyenne ± écart-type ou médiane avec intervalle interquartile, selon la distribution appropriée, et les variables catégorielles sous forme de comptages et de pourcentages. Les comparaisons entre groupes utilisaient le test t de Student ou le test U de Mann–Whitney pour les variables continues, ainsi que le test du chi-carré ou le test exact de Fisher pour les variables catégorielles, selon le cas.

Les prédicteurs candidats — âge, sexe, IMC, PCR préopératoire, nombre de niveaux fusionnés, durée opératoire, perte sanguine estimée, scores de douleur dors/jambe préopératoires, ODI préopératoire et complications périopératoires — ont été dépistés par régression logistique univariée. Les variables atteignant p < 0,10, ainsi que l’âge et l’IMC comme covariables essentielles, ont été saisies dans un modèle de régression logistique multivariée pour un LOS postopératoire prolongé, respectant la règle d’environ dix événements par variable.

La stabilité des coefficients du modèle a été évaluée par un rééchantillonnage bootstrap non paramétrique de 1000 itérations, avec des IC à 95 % pour les OR ajustés calculés à partir des 2,5e et 97,5e percentiles de la distribution bootstrap. Des analyses de sensibilité pré-spécifiées ont été réalisées aux deux seuils alternatifs de prolongation définis dans la sous-section Définition des résultats. Les tests étaient bidirectionnels avec p < 0,05 considérés comme significatifs.

Une analyse complète de cas a été utilisée ; les taux d’absence étaient inférieurs à 3 % pour le critère principal et les prédicteurs (environ 15 % pour la fusion/ODI de six mois en raison d’un suivi incomplet). Le test de Little n’a pas rejeté le manque-totalement-aléatoire pour les variables primaires (χ² = 8,4, p = 0,59) ; aucune imputation n’a été effectuée.

Résultats

Les résultats sont présentés dans un ordre qui reflète la structure du protocole, en commençant par les caractéristiques de la cohorte et les données de référence, suivis du LOS postopératoire, des prédicteurs du LOS postopératoire prolongé, des analyses de sensibilité pré-spécifiées, de la cohorte endoscopique exploratoire et d’un résumé des résultats.

Caractéristiques des cohortes et données de référence

Le flux des patients à travers l’éligibilité, l’allocation et l’analyse est résumé dans la Figure 3. Un total de 101 patients consécutifs ayant subi un MIS-TLIF dans un seul centre tertiaire de la colonne vertébrale entre janvier 2019 et octobre 2024 ont été inclus dans la cohorte primaire, et 10 patients supplémentaires ayant subi une Endo-LIF durant la même période ont été analysés uniquement comme sous-groupe descriptif exploratoire. L’âge moyen était de 60,0 ans ± 9,0 ans, et 48 patients (47,5 %) étaient des hommes. L’IMC moyen se situait dans la fourchette de surpoids selon les critères de classification chinois, et la répartition entre les catégories sous-pondérité, normale, en surpoids et obèses est résumée dans le tableau 1. Les scores préopératoires d’incapacité et de douleur reflétaient une maladie dégénérative lombaire symptomatique appropriée à l’indication chirurgicale, et les caractéristiques chirurgicales (fusion à un ou deux niveaux, durée opératoire, perte sanguine estimée) sont rapportées dans le tableau 1.

La fusion radiographique lors de la première visite de suivi, à ou après six mois postopératoires, a été réalisée chez tous les patients disposant d’imagerie disponible à ce moment (représentant environ 85 % de la cohorte en raison d’une présence de suivi incomplète). Ce taux de fusion de 100 % chez les patients évalués doit être interprété avec prudence compte tenu du plan rétrospectif, de la proportion importante de patients sans imagerie à six mois, et du potentiel de biais d’évaluation dans la revue radiographique non aveugle.

Trois complications périopératoires (3,0 % de la cohorte) ont été enregistrées durant la période d’étude et classées selon le système Clavien–Dindo. La première fut une durotomie incidentelle identifiée lors de l’ablation du ligamentum flavum, gérée par une réparation primaire de la suture sous visualisation tubulaire renforcée par un scellant de fibrine, sans fuite postopératoire de liquide céphalo-rachidien ; celle-ci a été classée comme Clavien–Dindo de grade I au motif que la réparation a été réalisée lors de l’opération indice et n’a nécessité aucune intervention pharmacologique au-delà des soins périopératoires de routine, bien que certains classificateurs puissent considérer l’application du scellant de fibrine comme une intervention de grade II. La seconde était un cas de faiblesse motrice transitoire de L5, notée 4 sur 5 à l’examen immédiatement postopératoire, gérée de manière conservatrice par kinésithérapie et entièrement résolue lors de la visite de suivi six semaines ; celle-ci a été classée Clavien–Dindo de Grade I. Le troisième était une infection superficielle de la plaie apparaissant au jour 12 postopératoire, gérée avec succès par antibiotiques oraux et soins locaux des plaies sans retour en salle d’opération ; celle-ci a été classée comme Clavien–Dindo de grade II au motif qu’elle nécessitait un traitement pharmacologique. Aucune complication de Clavien–Dindo de grade III, IV ou V n’est survenue dans la cohorte actuelle, et les trois complications ont été résolues sans séquelles à long terme. Les protocoles de gestion détaillés pour ces défis et d’autres potentiels intraopératoires sont décrits dans la section Dépannage du protocole.

Les considérations fondamentales de sécurité couvrant le positionnement du patient, la radiothérapie, le neurologique, le vasculaire et le contrôle des infections sont intégrées dans le protocole à chaque étape procédurale et sont résumées ensemble, avec la conversion au seuil ouvert, dans le Matériel Supplémentaire 1.
La perte sanguine intraopératoire est minimisée grâce à une combinaison d’hémostasie bipolaire méticuleuse à chaque étape, de décompression abdominale à partir du positionnement du cadre de Wilson, et de la prise en charge progressive des saignements veineux péridurales décrits dans la sous-section Dépannage. La perte sanguine intraopératoire estimée est enregistrée pour chaque cas, et la perte de sang postopératoire est surveillée quotidiennement par la mesure en série de l’hémoglobine et la sortie de drainage de la plaie jusqu’à ce que les deux se stabilisent. Aucun seuil formel de volume n’est appliqué pour la réévaluation intraopératoire ; Au contraire, un taux de saignement soutenu ou croissant, qui ne peut être contrôlé par des mesures hémostatiques de routine, entraîne une réévaluation immédiate du positionnement du patient, de la technique d’hémostasie et du corridor chirurgical, indépendamment du volume absolu de perte de sang.

LOS postopératoire

La LOS médiane postopératoire, mesurée du jour de l’opération au jour de la sortie, était de 4 jours (intervalle interquartile 3–6 jours ; plage 2–13 jours). Cette valeur est cohérente avec les références internationales publiées de 2 à 5 jours pour MIS-TLIF. Selon la définition primaire prédéfinie de la LOS postopératoire prolongée (≥ 7 jours, correspondant au 75e percentile de la cohorte), 18 patients sur 101 (17,8 %) ont été classés comme ayant une LOS postopératoire prolongée, et 83 (82,2 %) comme non prolongés.

Prédicteurs de la LOS postopératoire prolongée

Les caractéristiques de base des patients avec ou sans LOS postopératoire prolongé sont comparées dans le tableau 1. Les patients classés comme ayant une LOS post-opératoire prolongée présentaient un IMC significativement plus faible que ceux ayant un séjour non prolongé (p = 0,039), tandis que l’âge, le sexe, la CRP préopératoire, les scores VAS pour douleurs dorsales et jambes préopératoires, ODI préopératoire, nombre de taux de fusion, la durée opératoire, la perte sanguine estimée intraopératoire et le taux de complications périopératoires n’ont pas différé significativement entre les groupes.

Les résultats de la régression logistique univariée et multivariée sont présentés dans le tableau 2. Dans l’analyse univariée, l’IMC était le seul prédicteur candidat associé à une LOS postopératoire prolongée au seuil de dépistage prédéfini de p < 0,10 (OR 0,83 par kg/^{m 2}, IC 95 % 0,70–0,99, p = 0,039). Aucune autre variable candidate — y compris l’âge, le sexe, la PCR préopératoire, le nombre de niveaux de fusion, la durée opératoire, la perte sanguine estimée intraopératoire, les scores de douleur préopératoire, l’incapacité préopératoire ou les complications périopératoires — n’a atteint ce seuil.

Dans le modèle de régression logistique multivariable ajusté par âge, l’IMC a conservé la signification marginale (OR ajusté 0,83 par kg/^{m 2}, IC à 95 % 0,70–0,99, p = 0,039). Le rééchantillonnage bootstrap non paramétrique avec 1000 itérations a donné un intervalle de confiance de 95 % pour le rapport de taux ajusté de l’indice de masse corporelle de 0,68–0,99, indiquant que l’estimation ponctuelle était stable sur les rééchantillons mais que la borne inférieure de l’intervalle de confiance approchait du nulle. L’âge n’était pas associé à une LOS postopératoire prolongée dans le modèle multivarié (rapport de cotes ajusté 1,00, intervalle de confiance à 95 % 0,94–1,06, p = 0,94). La direction de l’association avec l’indice de masse corporelle était inverse — c’est-à-dire qu’un indice de masse corporelle plus élevé était associé à des chances plus faibles d’un séjour postopératoire prolongé — ce qui est inverse de la direction attendue si l’indice de masse corporelle agissait comme un facteur de risque direct pour une récupération chirurgicale prolongée.

Les OR ajustés et les IC à 95 % issus de la régression logistique multivariable, ainsi que les estimations correspondantes issues des analyses de sensibilité pré-spécifiées, sont présentés graphiquement dans la Figure 4.

Analyses de sensibilité

Des analyses de sensibilité pré-spécifiées à deux seuils alternatifs pour une LOS postopératoire prolongée sont résumées dans le Tableau Supplémentaire 1. À un seuil de ≥ 6 jours (28 événements), l’IMC n’était plus significativement associé à un séjour postopératoire prolongé (OR ajusté 0,89, IC 95 % 0,77–1,03, p = 0,12). À un seuil de ≥ 5 jours (32 événements), l’association était également non significative (rapport de cotes ajusté 0,89, intervalle de confiance à 95 % 0,78–1,02, p = 0,11). La non-persistance de l’association de l’indice de masse corporelle entre des seuils pré-spécifiés alternatifs indique que le signal marginal observé au seuil primaire n’est pas robuste au choix du seuil et ne doit pas être interprété comme une association indépendante stable.

Cohorte endoscopique exploratoire

Une cohorte exploratoire de 10 patients ayant subi une fusion interordiaire lombaire transforaminale endoscopique durant la même période d’étude est résumée de manière descriptive dans le Tableau 3. Comme le nombre d’événements dans cette cohorte (3 événements) est insuffisant pour soutenir les statistiques inférentielles, aucun test d’hypothèse ni modèle de régression n’a été réalisé sur ce sous-groupe. Ces données sont présentées uniquement pour la génération d’hypothèses et doivent être interprétées en conséquence.

Résumé des conclusions

En résumé, la LOS postopératoire dans cette cohorte MIS-TLIF à centre unique était courte et comparable aux repères internationaux. L’IMC a montré une association inverse marginale avec une LOS postopératoire prolongée au seuil primaire, mais n’a pas conservé cette association sous des analyses de sensibilité pré-spécifiées. Aucun autre facteur périopératoire au niveau du patient n’a été indépendamment associé à une longue période postopératoire.

DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :

L’ensemble de données individuelle dé-identifié soutenant les résultats de cette étude, ainsi que le code d’analyse utilisé pour générer les résultats rapportés, a été déposé dans le dépôt Zenodo et est disponible publiquement à https://doi.org/10.5281/zenodo.19656395. L’archive déposée comprend la table de données anonymisée au niveau du patient (âge en années, sexe, IMC, CRP préopératoire, nombre de niveaux fusionnés, durée opératoire, perte sanguine estimée, douleur préopératoire et scores ODI, complications périopératoires selon le grade Clavien–Dindo et LOS postopératoire), un dictionnaire de données, ainsi que les scripts R et SPSS utilisés pour la régression logistique univariée et multivariée, la validation bootstrap, et des analyses de sensibilité prédéfinies. Toutes les variables directement identifiables (nom, numéro de dossier médical, dates exactes d’admission et de chirurgie) ont été supprimées conformément à l’approbation accordée par le Conseil d’Examen Institutionnel de l’Hôpital Populaire du district de Hechuan (CQZR-2025008). Lorsque toute partie des données brutes ne peut être publiée en raison d’un risque résiduel de réidentification, ces variables ont été exclues de l’archive publique et notées dans le dépôt README.

Figure 1 : Flux de travail procédural pour la fusion intersomaire lombaire peu invasive transforaminale. Les huit étapes séquentielles de la procédure sont indiquées de haut en bas, codées par couleur par phase : préparation (étapes 1 et 2), approche chirurgicale (étape 3), décompression neuronale et discectomie (étapes 4 et 5), fusion intersonaire et fixation par vis pédiculaire (étapes 6 et 7), fermeture de la plaie et évaluation postopératoire (étape 8). Les marqueurs circulaires jaunes (C1–C6) indiquent les six points de contrôle de fluoroscopie intraopératoire prédéfinis, tous réalisés par fluoroscopie pulsée avec une moyenne cumulative d’environ 30 s par cas dans la cohorte actuelle. Les points de devantage procéduraux clés — pour la discectomie complète, la préparation de la plaque terminale, la décompression neuronale et le positionnement de la cage — sont résumés dans leurs boîtes d’étapes correspondantes. La sélection de la cage suit un algorithme décisionnel en quatre étapes (matériau, empreinte, hauteur, forme) détaillé à l’étape 6. Abréviations : AP, antéropostérieur ; SCD, dispositif de compression séquentielle ; PEEK, polyéthéréthércétone. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.

Figure 2 : Images représentatives intraopératoires et fluoroscopiques d’un cas de fusion intersomaire intersomaire intrasomaire intra-lombaire mini-invasive de niveau unique dans la cohorte actuelle. (A) Amarrage du rétracteur tubulaire. Des canaux tubulaires de travail appariés (22–24 mm) sont ancrés au rail de la table d’opération et le bras C mobile est positionné pour la fluoroscopie latérale (Checkpoint C2 dans la Figure 1). (B) Vue endoscopique lors de la décompression neuronale. La racine nerveuse traversante est exposée après l’ablation du ligamentum flavum ; Les galettes en coton contrôlent les saignements veineux épidurales (points de contrôle C3–C4 dans la Figure 1). (C) Fluoroscopie antéropostérieure finale (point de contrôle C6). Quatre vis pédiculaires percutanées avec tiges bilatérales sont montrées ; Les trajectoires des vis sont contenues dans les marges pédiculaires et parallèles aux plaques d’extrémité supérieures. (D) Fluoroscopie latérale finale (Point de contrôle C6). La cage intercocélique est positionnée au centre dans les deux tiers antérieurs de l’espace du disque, restaurant la hauteur du disque, avec des vis pédiculaires bilatérales et des tiges formant une structure stable. Ensemble, les panneaux A–D illustrent les quatre points de terminaison procéduraux prédéfinis utilisés dans ce protocole (amarrage tubulaire, décompression neuronale, positionnement de la cage et instrumentation). Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.

Figure 3 : Sélection et allocation des cohortes. Le diagramme de flux résume l’éligibilité, l’inclusion et l’allocation des patients à la cohorte primaire de fusion intersompaire lombaire peu invasive et au sous-groupe endoscopique exploratoire. La cohorte primaire (n = 101) comprenait 90 cas à un niveau et 11 cas à deux niveaux, et a été analysée par régression logistique univariée et multivariable avec validation bootstrap et deux analyses de sensibilité pré-spécifiées à des seuils alternatifs de durée de séjour étendue. Le sous-groupe endoscopique exploratoire (n = 10, 3 événements) a été analysé uniquement de manière descriptive et est présenté pour la génération d’hypothèses ; aucune statistique inférentielle n’a été réalisée sur ce sous-groupe. Les critères d’exclusion sont listés dans le panneau de bas de page. Aucune exclusion n’a été observée entre l’éligibilité et l’allocation ; Les 111 patients éligibles ont tous été opérés et ont été conservés pour analyse. Ligne de vue : durée de séjour. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.

Figure 4 : Graphique forestier des résultats de régression logistique multivariable pour une durée prolongée du séjour postopératoire. Des rapports de cotes ajustés et des intervalles de confiance à 95 % sont présentés pour les deux prédicteurs conservés dans le modèle multivarié (indice de masse corporelle, rouge ; âge, bleu). Pour chaque prédicteur, les résultats sont présentés pour l’analyse primaire (seuil prédéfini de la durée du séjour postopératoire ≥7 jours) et pour les deux analyses de sensibilité prédéfinies (seuils de ≥6 jours et ≥5 jours). Les estimations d’analyse primaire sont présentées par des carrés plus grands et plus foncés, et les estimations par l’analyse de sensibilité par des carrés plus clairs plus petits. La ligne verticale pointillée représente la valeur nulle du rapport de cotes ajusté = 1,0. L’indice de masse corporelle a montré une association inverse marginalement significative avec une prolongation de la durée de séjour postopératoire au seuil primaire (rapport des chances ajusté 0,833, intervalle de confiance à 95 % 0,701–0,991, p = 0,039), mais cette association n’a persisté à aucun des seuils de sensibilité (p = 0,116 à ≥6 jours ; p = 0,105 à ≥5 jours), ce qui indique que la constatation n’est pas robuste au choix du seuil. L’âge n’était pas associé à une durée de séjour postopératoire prolongée à aucun seuil. aOR, rapport de cotes ajusté ; IC, intervalle de confiance ; eLOS, durée de séjour prolongée. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.

Caractéristiques	Tous (n=101)	Non-eLOS (n=83)	eLOS ≥7 jours (n=18)	valeur p
DÉMOGRAPHIE
Âge, années, moyenne ± SD	60,0 ± 9,0	60,0 ± 9,2	60,1 ± 8,4	0.956
Sexe masculin, n ( %)	48 (47.5)	40 (48.2)	8 (44.4)	0.977
Taille, cm, moyenne ± SD	1.6 ± 0.1	1.6 ± 0.1	1.6 ± 0.1	0.879
Poids, kg, moyenne ± SD	60,6 ± 8,5	61,4 ± 8,5	56,8 ± 7,9	0.036
Indice de masse corporelle, kg/m², moyenne ± écart	24,8 ± 3,2	25,2 ± 3,2	23,4 ± 3,1	0.039
Sous-poids (<18,5), n ( %)	3 (3.0)	2 (2.4)	1 (5.6)	0.449
Normal (18,5–23,9), n ( %)	32 (31.7)	25 (30.1)	7 (38.9)	0.656
Surpoids (24–27,9), n ( %)	50 (49.5)	41 (49.4)	9 (50.0)	1.000
Obèses (≥28), n ( %)	16 (15.8)	15 (18.1)	1 (5.6)	0.292
ÉTAT CLINIQUE PRÉOPÉRATOIRE
CRP préopératoire, mg/L, médiane (IQR)	1.7 (1.0–6.5)	1.4 (1.0–6.5)	6.5 (1.1–6.5)	0.106
Douleurs dorsales préopératoires au VA, moyenne ± SD	5,9 ± 0,4	5,9 ± 0,4	5,8 ± 0,5	0.753
Douleur préopératoire à la jambe du VA, moyenne ± SD	5,0 ± 0,7	4,9 ± 0,7	5.1 ± 0.6	0.411
ODI préopératoire, moyenne ± SD	59,1 ± 3,3	59,0 ± 3,4	59,2 ± 2,8	0.797
CARACTÉRISTIQUES CHIRURGICALES
Fusion à un seul niveau, n ( %)	90 (89.1)	74 (89.2)	16 (88.9)	1.000
Fusion à deux niveaux, n ( %)	11 (10.9)	9 (10.8)	2 (11.1)	1.000
Temps d’opération, minimum, moyen ± SD	153,6 ± 41,9	151,6 ± 36,9	162,8 ± 60,5	0.458
Perte sanguine estimée, mL, médiane (IQR)	200.0 (200.0–300.0)	200.0 (200.0–300.0)	200.0 (100.0–387.5)	0.519
RÉSULTATS POSTOPÉRATOIRES
LOS postopératoire, jours, médiane (IQR)	4.0 (3.0–6.0)	3.0 (3.0–4.0)	9.0 (7.2–10.0)	—
Toute complication, n ( %)	3 (3.0)	2 (2.4)	1 (5.6)	0.449
Fusion réalisée, n ( %)	101 (100.0)	83 (100.0)	18 (100.0)	1.000

Tableau 1 : Caractéristiques de base et variables périopératoires comparant les patients avec et sans durée prolongée de séjour postopératoire dans la cohorte MIS-TLIF (n = 101). La durée prolongée du séjour postopératoire était pré-spécifiée ≥ 7 jours (cohorte 75e percentile). Les données sont présentées en moyenne ± écart-type pour les variables continues et n ( %) pour les variables catégorielles. Les valeurs p ont été calculées à l’aide du test t de Student ou du test U de Mann–Whitney pour les variables continues, et du test exact de Fisher ou du test du chi-carré pour les variables catégorielles, selon le cas. Les valeurs en gras indiquent une signification statistique (p < 0,05). IMC, indice de masse corporelle ; CRP, protéine C-réactive ; eLOS, durée prolongée du séjour ; ODI, Indice de handicap Oswestry ; VAS, échelle analogique visuelle.

Variable		Œuvre opératoire univariée (IC 95 %)		Univarié p	AOR multivariable (IC à 95 %)	P multivariables	Bootstrap IC à 95 %
Âge (par an)		1.002 (0.946–1.060)		0.958	—	—	—
Sexe masculin		0.860 (0.309–2.396)		0.773	—	—	—
Indice de masse corporelle (par kg/m²)		0.834 (0.701–0.991)		0.039	—	—	—
PCR préopératoire (par mg/L)		1.003 (0.969–1.039)		0.858	—	—	—
Fusion à deux niveaux (vs simple fusion)		1.028 (0.202–5.218)		0.974	—	—	—
Temps d’opération (par minute)		1.006 (0.995–1.018)		0.307	—	—	—
Perte sanguine estimée (par mL)		1.000 (0.997–1.004)		0.820	—	—	—
Douleur dorsale préopératoire au VAS (par point)		0.826 (0.261–2.617)		0.745	—	—	—
Douleur préopératoire à la jambe par EVA (par point)		1.308 (0.635–2.691)		0.466	—	—	—
ODI préopératoire (par point)		1.019 (0.871–1.192)		0.816	—	—	—
Toute complication périopératoire		2.382 (0.204–27.794)		0.489	—	—	—
MODÈLE MULTIVARIABLE (primaire, eLOS ≥7 jours)
Indice de masse corporelle (par kg/m²)		—		—	0.833 (0.701–0.991)	0.039	0.678–0.991
Âge (par an)		—		—	0.998 (0.942–1.058)	0.942	0.935–1.056

Tableau 2 : Analyses de régression logistique univariées et multivariées identifiant les prédicteurs de la durée prolongée du séjour postopératoire (≥ 7 jours) dans la cohorte MIS-TLIF (n = 101). Les valeurs représentent les odds ratios (OR) et les odds ratios ajustés (aOR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % et des p-values issus des tests de Wald. Le modèle multivarié a été ajusté pour l’âge (covariée cliniquement essentielle) et a saisi des variables atteignant p < 0,10 dans l’analyse univariée, conformément à la règle d’environ 10 événements par variable donnés 18 événements à séjour prolongé. Les intervalles de confiance à 95 % de Bootstrap ont été dérivés de 1000 itérations de rééchantillonnage non paramétrique. Les valeurs en gras indiquent une signification statistique (p < 0,05). IMC, indice de masse corporelle ; IC, intervalle de confiance ; CRP, protéine C-réactive ; ODI, Indice de handicap Oswestry ; OU, rapport des chances ; VAS, échelle analogique visuelle.

Caractéristiques	Tous les patients (n=10)	Non-eLOS (n=7, 70 %)	eLOS (n=3, 30 %)
ATTENTION : Une petite taille d’échantillon (n=10, 3 événements) exclut toute inférence statistique formelle. N≥80 minimum recommandé.
DÉMOGRAPHIE
Âge (années)	59,2 ± 7,1	58,6 ± 7,8	60,7 ± 6,2
Sexe masculin, n ( %)	6 (60.0)	4 (57.1)	2 (66.7)
MESURES ANTHROPOMÉTRIQUES
Taille (cm)	165,3 ± 8,4	164,8 ± 9,2	166,7 ± 7,1
Poids (kg)	74,8 ± 13,2	73,2 ± 14,6	78,7 ± 9,8
Indice de masse corporelle (kg/m²)	27,3 ± 3,9	26,8 ± 4,2	28,6 ± 3,1
Comparaison avec le MIS-TLIF : IMC +4,0 kg/m² plus élevé (p=0,02)
ÉTAT CLINIQUE PRÉOPÉRATOIRE
Douleurs dorsales au VAS (0-10)	6.9 ± 1.3	6.7 ± 1.4	7.3 ± 1.2
Douleur à la jambe au VAS (0-10)	7.4 ± 1.5	7.3 ± 1.6	7.7 ± 1.5
Score ODI (0-100)	59,8 ± 11,4	58.2 ± 12.1	63,7 ± 9,6
VARIABLES CHIRURGICALES
Temps d’admission en chirurgie (jours)	4.8 ± 2.3	4.4 ± 2.1	5.7 ± 2.9
Temps opératoire (minutes)	235,0 ± 78,4	227,1 ± 82,3	257,3 ± 72,1
Perte sanguine estimée (mL)	130,0 ± 78,9	118,6 ± 72,4	160.0 ± 98.6
Chirurgie à plusieurs niveaux, n ( %)	3 (30.0)	2 (28.6)	1 (33.3)
Comparaison avec MIS-TLIF : Durée opératoire +76,4 min plus longue (p<0,001)
Comparaison avec MIS-TLIF : perte de sang -113,8 mL de moins (p=0,005)
RÉSULTATS POSTOPÉRATOIRES
CRP postopératoire Jour 3 (mg/L)	38,2 ± 15,6	36,8 ± 16,8	41,7 ± 13,2
Complications, n ( %)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Fusion radiographique à 6 mois, n ( %)	10 (100)	7 (100)	3 (100)
COURS À L’HÔPITAL
Durée du séjour (jours)	14.2 ± 4.1	12,6 ± 3,2	18,7 ± 2,5
Coûts hospitaliers totaux (CNY)	31898 ± 5842	29153 ± 4212	39426 ± 4008
Coûts hospitaliers totaux (USD) †	4430 ± 811	4049 ± 585	5476 ± 557
Comparaison avec MIS-TLIF : taux eLOS 30 % contre 75,2 % (p=0,003)
Comparaison avec MIS-TLIF : LOS moyen de -2,4 jours plus court (p=0,18)

Tableau 3 : Caractéristiques descriptives de la cohorte exploratoire de fusion intersompaire lombaire transforaminale (n = 10). Les données sont présentées en moyenne ± écart-type pour les variables continues et n ( %) pour les variables catégorielles. Aucune statistique inférentielle n’a été réalisée car le nombre d’événements (3 événements) est insuffisant pour soutenir la régression multivariable. Ces données sont présentées à des fins descriptives et pour orienter les calculs de taille de l’échantillon pour de futures études comparatives suffisamment performantes. IMC, indice de masse corporelle ; CRP, protéine C-réactive ; ODI, Indice de handicap Oswestry ; VAS, échelle analogique visuelle.

Tableau complémentaire 1 : Analyses de sensibilité pré-spécifiées à des seuils alternatifs pour la durée prolongée du séjour postopératoire dans la cohorte MIS-TLIF. La régression logistique multivariable a été répétée à deux seuils alternatifs prédéfinis : ≥ 6 jours (28 événements) et ≥ 5 jours (32 événements). Le modèle conservait les mêmes prédicteurs que l’analyse primaire. La non-persistance de l’association de l’indice de masse corporelle à travers des seuils alternatifs indique que le signal observé au seuil primaire n’est pas robuste au choix du seuil. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.

Matériel complémentaire 1 : Qualifications complètes des opérateurs, parcours de formation recommandé pour les nouveaux opérateurs, et principes d’enseignement généraux. Critères détaillés complets, les 101 procédures MIS-TLIF et les 10 interventions endoscopiques complètes ont été réalisées par des chirurgiens de la colonne vertébrale certifiés par un seul conseil répondant aux exigences de formation. Protocoles de prise en charge pour sept défis intraopératoires récurrents rencontrés lors de la reproduction de cette technique. Les considérations fondamentales de sécurité, couvrant le positionnement du patient, la radiothérapie, les aspects neurologiques, vasculaires et le contrôle des infections, sont intégrées dans l’ensemble du protocole à chaque étape procédurale. Analyses de sensibilité pré-spécifiées à deux seuils alternatifs pour une LOS postopératoire prolongée Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.

Discussion

Dans cette cohorte rétrospective monocentrique de 101 patients consécutifs ayant subi un MIS-TLIF, la LOS médiane postopératoire était de 4 jours, une valeur cohérente avec les références internationales publiées de 2 à 5 jours pour cette^{intervention de 23}. Sous un seuil prédéfini et cliniquement fondé de 7 jours ou plus, 17,8 % des patients ont été classés comme ayant une LOS postopératoire prolongée. Dans la régression logistique univariée et multivariée, l’IMC a été le seul prédicteur candidat à atteindre le seuil de dépistage, montrant une association inverse marginale avec un séjour postopératoire prolongé au seuil primaire. Cependant, cette association n’a pas persisté dans les analyses de sensibilité prédéfinies à des seuils alternatifs de 6 jours ou plus et 5 jours ou plus. Le constat principal et le plus défendable de la présente étude est donc nul : aucun facteur périopératoire au niveau du patient n’a été fortement et indépendamment associé à une LOS postopératoire prolongée après MIS-TLIF dans cette cohorte.

L’association inverse marginale entre l’IMC et la LOS postopératoire prolongée observée au seuil primaire mérite une discussion explicite, précisément parce qu’elle est contre-intuitive et parce que des résultats similaires non robustes sont souvent surinterprétés dans la littérature sur un seul centre. Trois considérations s’opposent à une interprétation causale ou cliniquement exploitable. Premièrement, la direction de l’association — indice de masse corporelle plus élevé lié à une probabilité plus faible de séjour prolongé — est opposée à la direction attendue si l’adiposité agissait comme un obstacle direct à la récupération chirurgicale, et n’est pas étayée par la littérature plus large sur la chirurgie de la colonne^{vertébrale 24}. Deuxièmement, l’association n’a pas persisté au-delà des seuils alternatifs prédéfinis, et la borne inférieure de l’IC bootstrap approchait le narc. Troisièmement, la confusion résiduelle due à des variables de composition corporelle et de fragilité non mesurées, y compris la sarcopénie et d’autres indices validés que le jeu de données actuel n’a pas^{capturé 25}, ne peut être exclue dans une cohorte de cette taille avec 18 événements de séjour prolongé. Le signal IMC est donc mieux interprété comme un artefact statistique de sélection de seuil et de taille de l’échantillon plutôt que comme une preuve d’un effet protecteur, et ne doit pas être utilisé pour guider la prise de décision clinique.

La comparaison directe de la LOS totale des hôpitaux à travers les systèmes de santé est compliquée par des différences substantielles dans les parcours de bilan préopératoire, les structures de remboursement et les pratiques de sortie. Dans les centres de référence tertiaires chinois, le séjour hospitalier total comprend régulièrement plusieurs jours d’imagerie préopératoire, de consultations multidisciplinaires et d’optimisation, qui ne sont pas pris en compte dans la durée du séjour dans de nombreux systèmes occidentaux, où l’admission a généralement lieu le jour de l’opération ou peu avant. Lorsque la durée du séjour est mesurée du jour de l’opération au jour de la sortie, comme cela a été fait dans la présente étude, la médiane de 4 jours dans cette cohorte correspond étroitement aux références rapportées pour MIS-TLIF dans la série^{publiée 22,23}. Cette observation soutient l’idée que le profil de récupération chirurgicale de MIS-TLIF dans ce centre est comparable à celui rapporté internationalement, et que les premiers rapports de LOS prolongés dans les cohortes chinoises peuvent refléter des processus préopératoires plutôt qu’après-opératoires.

L’application clinique de ces résultats est principalement prudente. Dans un programme MIS-TLIF monocentrique bien fonctionnel, les variables périopératoires courantes au niveau du patient — âge, sexe, IMC, marqueurs inflammatoires préopératoires, gravité des symptômes, nombre de taux fusionnés, durée opératoire et perte de sang intraopératoire — n’ont pas identifié les patients présentant un risque significativement accru de séjour postopératoire prolongé. Les efforts d’optimisation ciblant exclusivement ces variables peuvent donc produire des rendements limités dans des contextes où la LOS postopératoire est déjà proche des références internationales. Les approches alternatives qui méritent d’être prises en compte dans de futurs travaux incluent (i) des facteurs au niveau du système tels que les voies préopératoires et de sortie^{standardisées 26,27} ; (ii) les protocoles ERAS, qui regroupent plusieurs petites interventions périopératoires plutôt que de s’appuyer sur une optimisation unique au niveau du patient et ont démontré des réductions de la ligne de vision dans les populations en chirurgie de la colonne vertébrale sans augmentation des complications ni des réadmissions^28,29 ; et (iii) la fusion intersompaire endoscopique transforaminale lombaire comme alternative technique, que le sous-groupe exploratoire descriptif actuel n’était pas suffisamment puissant pour évaluer et pour laquelle des études comparatives suffisamment puissantes sont nécessaires.

Cette étude présente plusieurs limites importantes. Premièrement, il s’agit d’une analyse rétrospective à centre unique, et les résultats ne peuvent pas se généraliser aux centres présentant des populations de patients, des volumes chirurgicaux ou des voies périopératoires différentes. Deuxièmement, le nombre d’événements pour le critère principal (18 événements à séjour prolongé) a contraint le modèle multivariable à un petit nombre de prédicteurs et à un pouvoir statistique limité pour détecter des associations modestes ; Le résultat nul ne doit pas être interprété comme une preuve forte de l’absence d’effet pour une variable individuelle. Troisièmement, le critère principal ne prend en compte que l’intervalle postopératoire et ne prend pas en compte les facteurs sociaux, administratifs ou de disponibilité des lits qui pourraient influencer le jour réel de la sortie, et ces facteurs non mesurés représentent une source plausible de confusion résiduelle. Quatrièmement, l’IMC a été analysé comme une variable continue et selon des catégories de classification chinoises standard ; D’autres paramétrisations — y compris des évaluations validées de la fragilité et de la sarcopénie, l’analyse de la composition corporelle et les marqueurs nutritionnels sériques — n’étaient pas disponibles et peuvent contenir des informations pronostiques non capturées par l’IMC^{seul 25}. Cinquièmement, la cohorte endoscopique exploratoire était petite (n = 10, 3 événements) et a été analysée uniquement de manière descriptive ; aucune conclusion inférentielle concernant les techniques endoscopiques versus non endoscopiques ne peut être tirée des données présentes. Sixièmement, la fréquentation de suivi lors de la visite de six mois était d’environ 85 %, et les variables de résultat collectées à ce moment — y compris l’évaluation radiographique de la fusion et l’ODI de six mois — étaient donc sujettes à un biais d’attrition. Les patients perdus au suivi à six mois peuvent différer systématiquement de ceux qui ont suivi le suivi, ce qui pourrait influencer l’interprétation des variables de fin de jugement. Septièmement, la densité minérale osseuse a été évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans un sous-ensemble de la cohorte, et le statut d’ostéoporose chez les patients restants a été déterminé par des critères cliniques et radiographiques au moment de la planification chirurgicale. Une évaluation non uniforme de la densité osseuse a pu introduire une légère variabilité dans le choix du matériau de la cage, bien que le résultat principal de cette étude ait été une LOS postopératoire plutôt qu’un point final lié à la cage.

Trois pistes de travaux futurs sont suggérées par ces résultats. Premièrement, des études prospectives multicentriques suffisamment puissantes sont nécessaires pour déterminer si une variable périopératoire au niveau du patient présente une association indépendante reproductible avec une LOS postopératoire prolongée après MIS-TLIF ; Les cohortes centriques de cette taille sont peu susceptibles de résoudre la question. Deuxièmement, les interventions au niveau du système — y compris les critères de sortie standardisés et les protocoles ERAS — devraient être évaluées prospectivement au centre d’étude afin de déterminer si elles raccourcissent la LOS postopératoire dans un contexte où la médiane actuelle est déjà proche des critères internationaux^{de 28,29}. Troisièmement, des comparaisons directes suffisamment puissantes entre MIS-TLIF endoscopique et non endoscopique, avec un appariement pré-spécifié selon l’âge, le sexe et le nombre de niveaux fusionnés comme suggéré dans le commentaire du relecteur et idéalement en employant des méthodes d’inférence causale^{associées 29}, sont nécessaires pour déterminer si les techniques endoscopiques offrent des avantages significatifs dans la récupération postopératoire.

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Système d’électrocautérisation bipolaire	Suzhou Aikeshuo Technology Co., Ltd.	ACS400	Unité commerciale d’électrocautérisation bipolaire utilisée pour la coagulation des tissus mous et le contrôle des saignements veineux épidurals. Toute unité chirurgicale standard pour troubles bipolaires peut être remplacée.
Unité de fluoroscopie à bras C	Sinowell	HMC-160D 9000	Unité commerciale mobile de fluoroscopie C-arm fonctionnant en mode fluoroscopie pulsée. Utilisé pour toutes les imageries fluoroscopiques intraopératoires et les six points de contrôle fluoroscopiques prédéfinis. Toute unité de fluoroscopie mobile commerciale équivalente à bras en C peut être remplacée.
Chlorhexidine & ndash ; Préparation de la peau alcoolisée antiseptique	Shanghai Likang Disinfection High-Tech Co., Ltd.	31004301	Solution antiseptique commerciale de préparation cutanée utilisée selon le protocole antiseptique institutionnel avant le drapage. Toute chlorhexidine commerciale équivalente et trait de trait ; Une solution antiseptique alcoolisée peut être remplacée.
Caméra endoscopique et plateforme de source lumineuse	Société Stryker	TS88	Caméra endoscopique haute définition commerciale et plateforme de source lumineuse utilisée avec l’endoscope lombaire rigide à canal de travail pour le sous-groupe endoscopique exploratoire. Toute plateforme commerciale équivalente d’imagerie endoscopique peut être remplacée.
Scellant à fibrine	Hualan Bio-Engineering Co., Ltd.	20020084	Agent hémostatique topique commercial disponible sur le terrain chirurgical pour la prise en charge de la durotomie incidentelle. Tout scellant commercial équivalent à la fibrine peut être remplacé.
Agent hémostatique de la matrice gélatineuse fluide	Johnson & Johnson, SURGIFLO	MS0010, SF2995, SF2994, SF2991	Agent hémostatique topique commercial utilisé pour le contrôle intraopératoire des saignements veineux épiduraux. Tout agent hémostatique commercial commercial fluide à matrice hémostatique peut être remplacé.
Système de réchauffement patient à air forcé	Technologie médicale Keewell	KPW4000	Système commercial de réchauffement à air forcé appliqué à la surface corporelle non chirurgicale pour maintenir la normothermie intraopératoire. Tout système commercial équivalent de chauffage à air forcé peut être remplacé.
Immunotest turbidimétrique de PCR à haute sensibilité	Roche Diagnostics	Roche Cobas 6000	Immunotest turbidimétrique commercial à haute sensibilité utilisé pour la quantification de la protéine C-réactive sérique aux moments préopératoires et postopératoires du jour 3 (plage normale institutionnelle inférieure à 10 mg/L). Tout test commercial de CRP à haute sensibilité validé peut être remplacé.
Perceuse chirurgicale à grande vitesse	Xishantech	Dispositifs alimentés pour la chirurgie orthopédique (de la colonne vertébrale)	Perceuse chirurgicale commerciale à grande vitesse utilisée avec des meules diamantées et allumettes pour la face tectomie et la décompression osseuse. Toute perceuse chirurgicale commerciale à grande vitesse équivalente peut être remplacée.
Kerrison rongeurs	Tianjin Tianlong Medical Devices Co., Ltd.	112981600	Les rongeurs chirurgicaux standards de Kerrison utilisés pour l’ablation du ligamentum flavum lors de la décompression neuronale. Tout ensemble commercial équivalent de Kerrison rongeur peut être remplacé.
Agent hémostatique de cellulose oxydé et régénéré	Ethicon (Johnson & ; Johnson)	1952, 1953, W1911, W1912, W1913T, 3013SP, 3123SPEA	Agent hémostatique topique commercial utilisé pour le contrôle intraopératoire des saignements veineux épiduraux. Tout agent hémostatique commercial oxydé régénéré de cellulose peut être remplacé.
Système de vis et tige à pidicule (6.0 & ndash ; 7,5 mm)	Tianjin Tianlong Medical Devices Co., Ltd.	4.5*25,4.5*30,4.5*35,5.0*30,5.0*35, 5.0*40,5.5*30,5.5*40,5*45,6.0*35, 6.*40,6.0*45,6.0*50,6.5*35,6.5*40, 6.5*55,6.5*50,7.0*35,7.0*40, 7.0*45,7.0*50	Système commercial de vis et tige pédiculaire percutané utilisé pour la fixation postérieure ; diamètres de vis dans la fourchette de 6,0 et ndash ; 7,5 mm. Tout système commercial équivalent de vis et de tige à pédicale percutanée peut être remplacé.
Système de cage intercoque PEEK (hauteurs 8 et ndash ; 14 mm ; largeurs 22&ndash ; 30 mm)	Tianjin Tianlong Medical Devices Co., Ltd.	060001-060021	Système commercial de cage intersopique polyétéréthéractone (PEEK) utilisé pour la fusion intersoque dans les cas primaires MIS-TLIF ; Disponible en Heights 8 et NDASH ; 14 mm et largeurs 22&ndash ; 30 mm. Tout système commercial équivalent de cage intersoque PEEK peut être remplacé.
Rongeurs et curettes pituitaires	Double Medical Technology Co., Ltd.	S1210.20Ti&ndash ; S1210.50Ti ; S1212.20Ti&ndash ; S1212.50Ti	Les rongeurs et curettes chirurgicales standard de l’hypophyse sont utilisées pour la discectomie et la préparation de la plaque terminale. Tout ensemble chirurgical commercial équivalent peut être remplacé.
Povidone&ndash ; Préparation de la peau antiseptique à 10 % d’iode	Shanghai Likang Disinfection High-Tech Co., Ltd.	URL du produit : https://www.lkgk.net/pages/157	Solution antiseptique commerciale de préparation cutanée utilisée selon le protocole antiseptique institutionnel avant le drapage. Un povidone commercial équivalent &ndash ; une solution à 10 % d’iode peut être remplacée.
R (logiciel statistique), version 4.5.1	Fondation R pour l’informatique statistique	RRID : SCR_001905	Environnement statistique open source utilisé pour la régression logistique univariée et multivariable ainsi que pour le rééchantillonnage bootstrap non paramétrique (1000 itérations). Tout logiciel statistique équivalent supportant la régression logistique et le rééchantillonnage peut être remplacé.
Dispositif de compression séquentielle pour la prophylaxie de la TEV	Daesung Industrial Co., Ltd.	DSM-600S	Dispositif commercial de compression séquentielle appliqué bilatéralement sur les membres inférieurs avant l’induction de l’anesthésie pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse. Tout dispositif commercial de compression séquentielle équivalent peut être remplacé.
SPSS (logiciel statistique), version 27	IBM Corp.	RRID : SCR_002865	Logiciel statistique commercial utilisé pour la statistique descriptive et la régression logistique univariée / multivariée. Tout logiciel statistique commercial ou open source équivalent peut être remplacé.
Cage intercoque en titane imprimée en trois dimensions	Hunan Huaxiang Medical Technology Co., Ltd.	LV-I	Cage intersomaire commerciale en titane imprimée en 3D utilisée chez les patients ostéoporotiques et les cas de révision conformément à l’algorithme de sélection de cage prédéfini. Toute cage intercoque commerciale commerciale imprimée en 3D peut être remplacée.
Système de rétracteur tubulaire (canal de travail 22 & ndash ; 24 mm)	Tianjin Tianlong Medical Devices Co., Ltd.	112980600	Système commercial de rétracteur tubulaire mini-invasif avec dilatateurs musculaires en série et tableau de bord 22&n ; Chenal final de travail de 24 mm, ancré à la rampe de la table d’opération par un bras articulé fourni par le fabricant. Tout système équivalent commercial de rétracteur tubulaire minimalement invasif peut être remplacé.
Endoscope lombaire uniportal (canal de travail rigide)	Endoscopie spinale de Stryker	AIM 1588	Endoscope lombaire commercial rigide à canaux de travail utilisé pour le sous-groupe de fusion intersomiale lombaire transforaminale à endoscopie complète exploratoire, sous irrigation saline continue à une pression cible du canal de travail de 30 et ndash ; 45 mmHg. Tout endoscope lombaire commercial commercial à canaux de travail rigide équivalent peut être remplacé.
Cadre Wilson, fixation de table d’opération radiolucide	Mizuho OSI	Modèle 5319G	Cadre commercial radiolucide de positionnement lombaire installé sur la table d’opération pour le positionnement allongé ; ajusté pour produire une flexion lombaire modérée pour l’approche transforaminale mini-invasive. Tout cadre commercial équivalent de positionnement lombaire radiolucide peut être remplacé.