Ce protocole décrit la méthodologie d’utilisation d’un dispositif de fixation des lèvres dans la biopsie des glandes salivaires labiales, ainsi que ses avantages associés.
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Article de méthode
Un dispositif de fixation des lèvres facilite la biopsie des glandes salivaires labiales pour la maladie de Sjögren
Dans cet article
Résumé
Résumé
Le protocole vise à standardiser et simplifier la biopsie des glandes salivaires labiales (LSGB) dans la maladie de Sjögren suspectée (SjD) à l’aide d’un dispositif de fixation des lèvres, permettant des procédures sûres, efficaces et indépendantes de l’opérateur avec moins de difficultés techniques, en particulier pour les rhumatologues juniors. Nous avons élaboré un protocole étape par étape comprenant l’évaluation préopératoire, l’antisepsie, l’anesthésie locale, la stabilisation labiale assistée par dispositif, l’incision verticale précise (5-7 mm), la dissection contondante, la prélèvement des glandes (minimum 4-6 glandes) et la fermeture standardisée. L’appareil se compose de deux bras de serrage, d’un anneau de pression ovale (axe majeur 2,4 cm, axe mineur 1,5 cm), d’une plaque de support assortie séparée par un espace de 2,1 cm, et d’un mécanisme de vis de précision. Après que le patient ait été positionné sur le lit, une inspection clinique était effectuée, suivie d’une évaluation « go/no-go » pour exclure une infection active localisée, des ulcères muqueuses, des débris importants ou des masses labiales. L’antisepsis triple est réalisée avec de l’iode de povidone de type III sans alcool. Une anesthésie d’infiltration locale est administrée loin du site de l’incision. La lèvre est éversée et stabilisée par l’appareil ; Une incision verticale est réalisée parallèlement à l’axe de l’anneau de pression, pénétrant l’épithélium tout en évitant les glandes profondes ou les muscles. Les glandes sont identifiées comme des sphérules translucides jaune pâle (1-2 mm) et prélevées par dissection émoussée. La fermeture est obtenue par une seule suture interrompue, et l’hémostasie est vérifiée. Le protocole permet une performance en solo, réduit le temps de procédure par rapport aux méthodes conventionnelles (8,72 ± 1,88 min contre 18,11 ± 2,65 min, p < 0,001), permet de produire des taux de complications comparables entre les groupes ( tous p > 0,05), et garantit l’acquisition d’un tissu adéquat (>8 mm², évaluation du score de focalisation possible). La compression élastique de l’appareil empêche les lésions tissulaires malgré une stabilisation sécurisée, et les étapes prédéfinies de dépannage gèrent les saignements ou le rendement sous-optimal. Ce protocole standardise le LSGB avec un dispositif de fixation, surmontant les défis de rétraction manuelle, réduisant la dépendance aux assistants et soutenant la formation et l’assurance qualité en rhumatologie, tout en maintenant la précision diagnostique et la sécurité des patients.
Introduction
La maladie de Sjögren (SjD) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une infiltration lymphocytaire des glandes exocrines, en particulier des glandes salivaires, entraînant une dysfonction progressive des glandes et une xérostomie1. Au fil des années, de multiples critères de classification pour la SjD ont constamment désigné la sialadénite lymphocytaire focale, identifiée histologiquement par biopsie des glandes salivaires labiales (LSGB), comme critère diagnostiqueclé 2,3,4. Cette caractéristique histopathologique présente une spécificité plus élevée que les manifestations cliniques subjectives telles que la xérostomie, en particulier chez les patients suspectés de SjD lorsque les marqueurs sérologiques (par exemple, anti-SSA/Ro) ou d’autres caractéristiques cliniques sont équivoques ou absents. En plus de son rôle établi dans la classification diagnostique, le LSGB fournit des informations pronostiques cliniquement pertinentes, notamment concernant le risque de développement d’un lymphome, applicable aussi bien aux patients séronégatifsqu’aux séropositifs 5. Cependant, le LSGB reste techniquement complexe, notamment pour les rhumatologues juniors, en raison de facteurs tels que la glissance inhérente de la muqueuse labiale. La rétraction manuelle conventionnelle des lèvres nécessite souvent la coopération d’un opérateur ou d’un patient supplémentaire, ce qui complique considérablement la procédure.
Pour assurer la stabilisation mécanique de la lèvre éversée et obtenir une compression tissulaire localisée contrôlée, un dispositif de serrage dédié a été utilisé. Ce dispositif de fixation des lèvres comprend un anneau de pression et une plaque de soutien, tous deux rigidement stabilisés par un mécanisme de vis de précision, permettant une compression uniforme et précisément réglable tout en immobilisant efficacement la lèvre éversée lors d’une biopsie de la glande salivaire labiale. Comparée aux méthodes conventionnelles du LSGB, l’approche assistée par dispositif proposée réduit le temps de procédure, assure une compression constante avec un minimum de saignement, réduit la variabilité entre opérateurs et offre une technique plus accessible et reproductible, ce qui la rend particulièrement adaptée aux jeunes cliniciens, aux praticiens individuels et aux milieux où le soutien des assistants est limité ou indisponible.
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Protocole
Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique médicale de l’hôpital commémoratif Sun Yat-sen (n° d’approbation SYSEC-KY-KS-2018-012). Toutes les procédures furent réalisées conformément aux principes de la Déclaration d’Helsinki.
1. Préparation (Figure 1)
- Préparez les matériaux suivants : solution de povidone-iode de type III (0,45 %~0,55 % d’iode, 0,09 %~0,11 % gluconate de chlorhexidine ; sans alcool), une solution anesthésique locale contenant 2 % (p/v) de chlorhydrate de mépivacaïne et d’épinéphrine à une concentration de 1:100 000, un drape chirurgical fenestré stérile, ainsi que des boules de coton stériles et de la gaze.
- Préparez les instruments suivants : un manche et une lame de scalpel, une pince tissulaire, de petits ciseaux à disséquer, un porte-aiguille, une suture et une seringue de 1 mL (Figure 1A). Le dispositif de fixation des lèvres se compose de deux bras de serrage, d’un anneau de pression ovale, d’une plaque ovale compatible et d’un bouton de vis (Figure 2). L’anneau de pression ovale a un axe majeur d’environ 2,4 cm et un axe mineur d’environ 1,5 cm ; un espace de 2,1 cm sépare l’anneau de la plaque ovale de support. Construit en acier inoxydable de 18 crores (contenant 18 % de chrome en poids), l’appareil est entièrement compatible avec la stérilisation à la vapeur à haute pression.
2. Positionnement du patient
- Effectuez la procédure dans une salle de soins médicaux standard. Placez le patient allongé sur le lit. Assurez-vous que le patient est à l’aise et que la tête est soutenue afin de minimiser les mouvements pendant la procédure.
3. Évaluation préopératoire
- Effectuer une inspection clinique.
- Évaluer la dentition et la muqueuse intrabuccale pour détecter des signes d’infection active (par exemple, abcès parodontal, gingivite sévère), érosion ou ulcération sévère de la muqueuse orale, accumulation significative de débris ou de plaque adjacente au site prévu de l’incision, ou toute lésion néoplasique ou non néoplasique confirmée ou suspectée impliquant la région labiale.
- Effectuez une évaluation Go/No-Go.
- Différer les procédures en présence de : (1) infection active localisée ; (2) érosion ou ulcération sévère de la muqueuse buccale ; (3) accumulation importante de débris ou de plaques adjacentes au site d’incision prévu.
- Reprogrammez la procédure seulement après que ces constats soient résolus. Reportez la biopsie si une lésion de masse impliquant la région labiale est identifiée, car ces lésions nécessitent une évaluation et une prise en main complètes par un chirurgien oral et maxillo-facial ou un oncologue médical qualifié.
4. Installation du champ chirurgical et anesthésie
- Placez un coton dans le sillon bucco-alvéolaire pour absorber la salive et les saignements pendant la procédure.
- Effectuer une triple désinfection de la muqueuse intraorale, des processus alvéolaires, des dents, de la peau périorale et de la région nasale à l’aide d’une solution de povidone-iode de type III.
- Mettez des gants chirurgicaux stériles. Établissez un champ stérile en appliquant le drape chirurgical stérile et fenestré sur le visage du patient, en exposant uniquement la zone de la bouche.
- Administrez une anesthésie.
- Identifier le site d’incision prévu sur la lèvre inférieure, situé soit à gauche soit à droite de la ligne médiane, dans la zone de transition entre la bordure vermillon et le vestibule labial.
- Administrez une anesthésie d’infiltration locale dans la région délimitée par le pli mucobucal et la surface buccale du premier prémolaire mandibulaire à l’aide d’une seringue de 1 mL.
REMARQUE : L’injection directe dans le site de l’incision prévue doit être strictement évitée, car elle pourrait induire un œdème tissulaire et ainsi augmenter significativement la complexité technique de la dissection ultérieure. Cette étude n’a pas utilisé de volume anesthésique fixe ; l’anesthésique était administré lentement, en commençant par une dose initiale d’environ 0,4 mL et en évaluant la perte de sensation au site de l’incision prévu avant de procéder. Ce volume était généralement suffisant pour obtenir une anesthésie adéquate pour la procédure de biopsie. - Laissez l’anesthésie faire effet pendant 5 minutes avant de passer à l’étape suivante.
REMARQUE : Dans certains cas impliquant une sensibilité tissulaire accrue, le volume total a été augmenté progressivement, si nécessaire, jusqu’à 0,8-1,0 mL.
5. Stabilisation
- Positionnez l’appareil.
- Inversez la lèvre inférieure pour exposer complètement le site chirurgical. Séparez les bras de pince du dispositif de fixation. Orientez l’axe majeur de l’anneau de pression ovale perpendiculairement à la bordure vermillon (Figure 1B).
- Placez la plaque de soutien contre la peau labiale et alignez l’anneau de pression ovale avec la muqueuse labiale intraorale, afin de garantir que le tissu labial soit centré directement sur le site d’incision prévu.
REMARQUE : L’axe majeur de l’anneau de pression ovale ne doit pas être aligné parallèlement au bord vermillon, car une telle orientation pourrait entraver l’accès chirurgical et limiter la longueur de l’incision à pas plus de 2 mm (Figure 1C).
- Sécurisez l’appareil.
- L’appareil utilise un mécanisme de serrage de précision à vis. Faites pivoter la vis pour appliquer une force de compression uniforme à travers l’anneau ovale afin de stabiliser la lèvre pendant le LSGB. Assurez-vous que l’appareil est bien serré.
REMARQUE : Ne laissez pas l’appareil trop lâche, car cela entraînera une stabilisation insuffisante et gênerait la procédure chirurgicale.
- L’appareil utilise un mécanisme de serrage de précision à vis. Faites pivoter la vis pour appliquer une force de compression uniforme à travers l’anneau ovale afin de stabiliser la lèvre pendant le LSGB. Assurez-vous que l’appareil est bien serré.
6. Incision et dissection
- Effectuer une incision linéaire (5 à 7 mm de long) à travers la muqueuse, orientée parallèlement à l’axe majeur de l’anneau de pression ovale (Figure 1D). Contrôlez la profondeur de l’incision pour pénétrer l’épithélium mais évitez strictement d’endommager les glandes sous-jacentes ou les fibres musculaires profondes.
- Insérez verticalement les pointes des pinces tissulaires dans l’incision. Séparez doucement le tissu conjonctif sous-muqueusement en utilisant les extrémités pour détacher soigneusement les couches fibreuses lâches entourant les glandes.
- Après la dissection, identifiez la glande. Les glandes salivaires labiales apparaissent sous forme de sphérules distinctes, jaune pâle, translucides (de 1 à 2 mm de diamètre) avec des marges bien définies.
- Saisissez doucement le pédicule (la connexion fibreuse à la muqueuse) à l’aide de pinces tissulaires fines. Appliquez une traction douce pour élever la glande, puis effectuez une dissection contondante en séparant le pédicule des tissus environnants uniquement avec la pince. Évitez les techniques de dissection brusque, telles que les techniques à ciseaux ou par électrocautérisation, afin de préserver l’intégrité histopathologique.
- Recueillez le sémimen.
- Prélever au moins 4 à 6 glandes salivaires labiales afin d’assurer suffisamment de tissus pour une analyse histopathologique.
- Placez immédiatement les glandes excisées dans le récipient désigné pour l’échantillon (par exemple, du formol tamponné neutre à 10 %).
REMARQUE : Dans les cas de rendement glandulaire sous-optimal, la dissection contondante peut être étendue dans l’espace sous-muqueusement latéral adjacent à l’incision sans élargir l’incision, qui est maintenue à une longueur de 5 à 7 mm.
7. Fermeture et hémostasie
- Desserrez la poignée de vis et retirez soigneusement le dispositif de fixation de la lèvre inférieure.
REMARQUE : Dans les cas où le saignement post-retrait obscurcit le champ de suture lors de la fermeture de la plaie, une pression directe appliquée avec de la gaze permet d’obtenir une hémostasie rapide et efficace. - Approximation anatomique des bords de la plaie. Fermez l’incision à l’aide d’une seule suture simple interrompue (Figure 1E).
REMARQUE : En raison de la longueur limitée de l’incision (5-7 mm), une seule suture suffit généralement pour obtenir une fermeture adéquate. - Appliquez une pression digitale douce avec un coton stérile sur la plaie fermée pendant 1 à 2 minutes pour assurer l’hémostasie finale.
- Demandez au patient de maintenir une hygiène buccale et de revenir à la clinique 7 jours après l’opération pour le retrait des points de suture et l’évaluation de la plaie.
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Résultats
Une étude prospective a été menée auprès de 470 patients suspectés de trouble du trouble du SjD ayant subi un LSGB, approuvée par le Comité d’éthique médicale de l’hôpital commémoratif Sun Yat-sen. La cohorte comprenait 443 femmes (94 %) avec un âge moyen de 45,8 ± 14,5 ans, ayant subi un LSGB utilisant le dispositif de fixation des lèvres d’octobre 2020 à juin 2025. Parmi la cohorte, 279 patients (59,3 %) ont présenté un score de focalisation labiale (FS) de ≥1, toutes les aires d’échan...
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Discussion
Le succès de notre technique LSGB assistée par dispositif de fixation des lèvres dépend de plusieurs étapes procédurales cruciales. Avant tout, un positionnement précis des dispositifs est essentiel. Orientez l’axe majeur de l’anneau de pression ovale perpendiculairement à la bordure vermillon, et alignez l’incision verticale (5 à 7 mm de long) parallèle à l’axe majeur de la plaque de pression afin d’assurer une exposition chirurgicale optimale et une hémostasie efficace induite par la c...
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Déclarations de divulgation
Tous les auteurs déclarent qu’il n’existe aucun conflit d’intérêts concernant cette étude. Plus précisément, Jia-Zhe Li, Jun-Mei Feng, Hong Lan, Lie Dai, Zhi-Ming Ouyang et Ying-Qian Mo affirment qu’ils n’ont aucune relation financière ou personnelle avec des organisations ou entités susceptibles d’influencer ou de biaiser indûment la recherche présentée dans ce manuscrit. Le dispositif de fixation des lèvres décrit dans cette étude a été développé exclusivement à des fins de recherche et est dépourvu de toute affiliation commerciale ou incitation financière pour les auteurs. Aucun des auteurs ne détient de brevets, ne détient d’actions, ni ne reçoit de redevances liées à l’appareil ; De plus, il n’existe pas d’intérêts concurrents concernant son application clinique. Tous les auteurs ont contribué intellectuellement à ce travail sans aucune pression ou influence extérieure pouvant constituer un conflit d’intérêts.
Remerciements
L’étude a été menée avec une transparence totale et le respect des directives éthiques, soutenue par un financement non commercial de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine (subvention n° 82371808) et de la Fondation des sciences naturelles de la province du Guangdong (subvention n° 2023A1515011922), ainsi que par le Fonds pilote de recherche scientifique Sun Yat-sen (subvention n° YXQH202604). Ces organismes de financement n’avaient aucune implication dans la conception des études, l’interprétation des données ou la préparation des manuscrits.
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Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Lame | Shanghai Jinghuan Medical & nbsp ; | 20212020337 | |
| Gaze | Winner medical Co., Ltd | 20140001 | |
| Dispositif de fixation des lèvres | Cnstrong | 9 CM de taille | Spécifications du matériau 18Cr" (18 % acier inoxydable au chrome) Méthode de désinfection : Stérilisation à la vapeur haute pression |
| Porte-aiguille | Geister Medical Co., Ltd. | 20121010135 | |
| Poignée de scalpel | Shanghai Medical Devices (Group) Co., Ltd. Usine d’instruments chirurgicaux | 20121010945 | |
| Scandonest | Septodonte | 86978859000048 | contenant 2 % (p/v) de mépivacaïne chlorhydrate et d’épinéphrine à une concentration de 1:100 000 |
| Petits ciseaux disséqueurs | Alcon ; Laboratoires, Inc. | 20172041227 | |
| Boules de coton stériles | Qingdao Aibaze Medical Co., Ltd. | 20150153 | |
| Drape chirurgical fenestralé stérile | Nanchang Tongda Medical Devices Co., Ltd. | 20202140426 | |
| Suture | Hangzhou Huawei Medical Supples Co., LTD | 20142020178 | |
| Seringue (1 mL) | Shandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd. | 20163141593 | |
| Pinces tissulaires | Shanghai Medical Devices (Group) Co., Ltd. Usine d’instruments chirurgicaux | 20051010331 | |
| Solution de povidone-iode de type III | Winner medical Co., Ltd | 20150209 | 0,45 %&ndash ; 0,55 % d’iode, 0,09 % et ndash ; 0,11 % de gluconate de chlorhexidine ; sans alcool |
Références
- Ramos-Casals, M., et al. 2023 International Rome consensus for the nomenclature of Sjögren disease. Nat Rev Rheumatol. 21 (7), 426-437 (2025).
- Vitali, C., et al. Classification criteria for Sjögren's syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the American-European Consensus Group. Ann Rheum Dis. 61 (6), 554-558 (2002).
- Shiboski, S. C., et al. American College of Rheumatology classification criteria for Sjögren's syndrome: a data-driven, expert consensus approach in the Sjögren's International Collaborative Clinical Alliance cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 64 (4), 475-487 (2012).
- Shiboski, C. H., et al. 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Classification Criteria for Primary Sjögren's Syndrome: A consensus and data-driven methodology involving three international patient cohorts. Arthritis Rheumatol. 69 (1), 35-45 (2017).
- Price, E. J., et al. British Society for Rheumatology guideline on management of adult and juvenile onset Sjögren disease. Rheumatology (Oxford). 64 (2), 409-439 (2025).
- Li, C., et al. Surgical advantage of modified labial salivary gland biopsy using chalazion forceps: a prospective randomized controlled study. Clin Exp Med. 24 (1), 175(2024).
- Varela-Centelles, P., et al. Minor salivary gland biopsy in Sjögren's syndrome: a review and introduction of a new tool to ease the procedure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 19 (1), e20-e23 (2014).
- Wijaya, C., Ramli, R. R., Khoo, S. G. Dry surgical field minor salivary gland harvest using a chalazion clamp for sicca syndrome. J Laryngol Otol. 133 (5), 419-423 (2019).
- Wo, S. Y., et al. Neuroanastomosis and the innervation territory of the mental nerve. Clin Anat. 27 (4), 598-602 (2014).
- Teppo, H., Revonta, M. A follow-up study of minimally invasive lip biopsy in the diagnosis of Sjögren's syndrome. Clin Rheumatol. 26, 1099-1103 (2007).
- Fisher, B. A., et al. Standardisation of labial salivary gland histopathology in clinical trials in primary Sjogren's syndrome. Ann Rheum Dis. 76 (7), 1161-1168 (2017).
- Tryposkiadis, K., et al. Increasing the number of minor salivary glands from patients with Sjögren's disease improves the diagnostic and measurement precision of the histological focus score. Ann Rheum Dis. 84 (4), 601-608 (2025).
- Ike, R. W., McCoy, S. S. Bedside labial salivary gland biopsy (LSGBx: Lip biopsy): An update for rheumatologists. Best Pract Res Clin Rheumatol. 37 (1), 101839(2023).
- Dumusc, A., et al. Use of a smart lip holder for minimally invasive minor salivary gland biopsy. BMJ Innov. 7, 445-447 (2021).
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Réimpressions et autorisations
