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Cette étude a été réalisée conformément à la Déclaration d’Helsinki et approuvée par le Comité d’éthique de l’hôpital Sir Run Run Shaw, faculté de médecine de l’Université du Zhejiang (Numéro d’approbation : 0480, approuvé le 10 août 2025). Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit avant la participation.
Conception et cadre de l’étude
Une étude observationnelle prospective avec une allocation départementale basée sur des clusters a été menée de janvier 2024 à février 2025 à l’hôpital Sir Run Run Shaw, faculté de médecine de l’Université du Zhejiang, à Hangzhou, Chine. La stratégie d’allocation basée sur les départements introduit des éléments quasi-expérimentaux à cette conception ; En conséquence, les inférences causales doivent être interprétées avec la prudenceappropriée 16. L’étude a utilisé une comparaison par groupes parallèles avec l’allocation basée sur l’affectation départementale afin d’empêcher le partage d’informations entre groupes. Un recrutement stratifié a été mis en place pour garantir des caractéristiques de base comparables. L’hôpital disposait d’un laboratoire de simulation dédié équipé d’environnements standardisés de salle d’opération, d’instruments chirurgicaux, d’équipements de surveillance et de capacités d’enregistrement vidéo.
Sélection de l’échantillon et participants
Les professionnels de santé ont été recrutés par échantillonnage aléatoire stratifié parmi tout le personnel périopératoire éligible (n = 342) à l’hôpital Sir Run Run Shaw entre novembre 2023 et janvier 2024. Les variables de stratification comprenaient le rôle professionnel (infirmiers, technologues chirurgicaux et techniciens en anesthésie), le niveau d’expérience (<5, 5–10, 10–15 et >15 ans), le niveau d’éducation (diplômes d’associé, licence et master), et le département clinique (chirurgie générale, chirurgie orthopédique, chirurgie cardiovasculaire et autres spécialités). Des nombres aléatoires générés par ordinateur (logiciel R, set.seed = 12345 pour la reproductibilité) ont été appliqués dans chaque strate en utilisant la fonction d’échantillonnage afin d’assurer un échantillonnage représentatif dans toutes les catégories démographiques et professionnelles. La taille de l’échantillon a été calculée à l’aide du logiciel G*Power 3.1.9.7 sur la base de données pilotes préliminaires (n = 30) avec une taille d’effet anticipée d = 0,60, un niveau de signification à deux queues α = 0,05, et une puissance statistique souhaitée (1 − β) = 0,80, indiquant un besoin minimum de 90 participants (45 par groupe). Pour tenir compte du taux d’abandon (attrition) anticipé de 15 % basé sur les données historiques institutionnelles, l’objectif d’inscription a été fixé à 104 participants. L’effectif effectif a atteint 120 participants, fournissant 87 % de puissance après avoir pris en compte les 11 % d’attrition finale.
Critères d’inclusion requis
(1) emploi actuel à l’hôpital Sir Run Run Shaw dans des rôles périopératoires ; (2) minimum 6 mois d’expérience en salle d’opération ; (3) disponibilité pour toute la durée de l’étude de 13 mois ; (4) la volonté de participer à toutes les activités d’évaluation ; et (5) la littératie informatique de base, définie comme la capacité à naviguer dans les navigateurs web et à utiliser indépendamment les entrées clavier/souris.
Critères d’exclusion inclus
Congé prolongé prévu pendant la période d’étude, participation à d’autres programmes de formation aux instruments chirurgicaux au cours des 6 derniers mois, déficience visuelle non corrigible à une vision de 20/40 ou mieux, et inscription actuelle à des programmes formels de licence en technologie chirurgicale. Un total de 120 participants ont été initialement recrutés, dont 107 ont complété le protocole complet de l’étude (taux de complétion de 89,2 %). Les raisons du retrait comprenaient les changements d’emploi (n = 7), les circonstances personnelles (n = 4) et les difficultés liées à la technologie (n = 2). L’analyse d’attrition utilisant la régression logistique n’a montré aucune association significative entre le retrait et les caractéristiques de base, y compris l’âge (OR = 1,03, p = 0,52), le sexe (OR = 0,87, p = 0,85), le rôle professionnel (p = 0,73) ou les scores PIPS de base (OR = 1,01, p = 0,67), indiquant un schéma manquant au hasard confirmé par le test MCAR de Little (χ2 = 43,2, df = 38, p = 0,26).
Affectation en groupe
Pour minimiser les effets de contamination inhérents aux interventions éducatives, les participants ont été répartis dans des groupes d’intervention ou de contrôle selon leur affiliation départementale. Les départements (n = 8) ont été appariés en paires selon le volume de cas chirurgical et la taille du personnel, puis assignés aléatoirement à des conditions APLS ou témoins via randomisation générée par ordinateur (logiciel R, seed = 54321). Cette approche basée sur les clusters a été adoptée car la randomisation individuelle au sein des départements risquerait une contamination croisée importante à mesure que les collègues partagent leurs connaissances et leurs expériences de formation. Il est reconnu que la culture départementale, la qualité du leadership, les pratiques éducatives de base et la répartition des cas peuvent influencer indépendamment les résultats, représentant des sources potentielles de confusion résiduelle qui ne peuvent être entièrement traitées dans un plan randomisénon individualisé 16. L’échantillonnage stratifié a permis de garantir des caractéristiques de base comparables. Les évaluateurs de résultats effectuant des évaluations PIPS ont été aveugles à l’attribution de groupe grâce à des identifiants codés des participants. Les analystes statistiques recevaient des ensembles de données désidentifiés avec des étiquettes de groupe masquées jusqu’à la fin des analyses primaires.
Architecture système APLS et implémentation technique
L’APLS comprend quatre composantes informatiques intégrées fonctionnant sur une plateforme cloud (Table of Materials). Le système a été développé en utilisant des cadres d’apprentissage profond open source et une interface web (voir Table of Materials) avec des protocoles API RESTful (interface de programmation d’applications par transfert d’état représentatif, permettant une communication standardisée basée sur HTTP entre le client front-end et les modules d’apprentissage automatique côté serveur), une authentification basée sur JSON Web Token (JWT) (garantissant que seuls les utilisateurs autorisés et les composants système puissent accéder aux données des apprenants et modéliser les points de terminais). et le chiffrement TLS 1.3 de la couche de transport (sécurisant toutes les données en transit entre les appareils clients, le serveur d’applications et l’infrastructure de service de modèles basée sur le cloud) pour la sécurité des données. Une description complète de l’environnement logiciel, incluant les spécifications de dépendance (requirements.txt), la structure du fichier de configuration et les commandes d’initialisation du pipeline de données, est fournie dans le Fichier Supplémentaire 1.
Configuration matérielle et calibration
Avant chaque séance d’entraînement, la séquence de calibration matérielle suivante était effectuée. Un dispositif de suivi oculaire (voir Tableau des matériaux) était positionné à 60–70 cm des yeux du participant sur un support réglable en hauteur, et l’étalonnage était effectué selon le protocole standard à 9 points du fabricant avec une précision d’un angle visuel de ≤0,5°. Un réseau de huit caméras (voir Tableau des matériaux) a été disposé en configuration circulaire avec un rayon de 2,5 m à partir du centre de la station d’entraînement, positionné à des hauteurs alternant entre 1,8 m et 2,4 m, et calibré selon la procédure de baguette du fabricant avec un seuil d’erreur résiduel de ≤0,3 mm. Des marqueurs réfléchissants (n = 16, diamètre = 12,7 mm) ont été fixés sur des repères anatomiques standardisés sur les deux mains et poignets selon le protocole de placement des marqueurs décrit dans le Fichier Supplémentaire 2. Des dispositifs de surveillance physiologique étaient fixés conformément aux instructions du fabricant et vérifiés pour la qualité du signal avant le début de la séance.
Composante 1 : Système de classification des phénotypes de l’apprenant
Le système de classification utilise une approche hybride en deux étapes qui combine apprentissage non supervisé et supervisé. Au niveau 1, le regroupement k-means est utilisé sur les données d’évaluation de base pour découvrir les regroupements naturels d’apprenants. Les caractéristiques d’entrée (n = 37) incluent les scores de référence du domaine PIPS (4 caractéristiques), les scores d’inventaire du style d’apprentissage VARK (4 caractéristiques), la vitesse de traitement cognitif des tâches informatisées de temps de réaction (3 caractéristiques), les scores de confort technologique (1 caractéristique), les variables démographiques (3 caractéristiques), la capacité de mémoire de travail issue des tests d’étendue des chiffres (2 caractéristiques), le raisonnement spatial issu des tâches de rotation mentale (1 caractéristique), les scores de référence des compétences motrices fines (3 caractéristiques), Les cinq grands traits de personnalité (5 caractéristiques) et les indicateurs de performance antérieurs issus des dossiers institutionnels (3 caractéristiques). Des spécifications détaillées de prétraitement, des procédures d’optimisation des hyperparamètres et des classements d’importance des caractéristiques sont fournis dans le Fichier Supplémentaire 1 (Section S2). Les trois groupes résultants étaient caractérisés comme étant rapides (30,9 %), moyens (49,1 %) et apprenants lents (20,0 %). Au niveau 2, la classification supervisée est réalisée à l’aide de machines à vecteurs de support entraînées sur des labels de cluster afin de permettre la classification en temps réel des nouveaux apprenants. L’espace complet de recherche des hyperparamètres, les résultats de validation croisée et les métriques de classification par classe sont rapportés dans le Fichier Supplémentaire 1 (Section S2.3).
Composante 2 : Intégration multimodale des données et système de fusion de capteurs
La plateforme intègre cinq flux de données hétérogènes : données de suivi oculaire, données de capture de mouvement, surveillance physiologique (variabilité de la fréquence cardiaque, réponse galvanique cutanée et cortisol salivaire), analyse de performance via analyse vidéo automatisée et enregistrement des interactions. Les spécifications détaillées des capteurs, les pipelines de prétraitement, les procédures d’extraction de caractéristiques et l’architecture du réseau de neurones convolutionnel pour l’estimation de l’état cognitif sont décrites dans le Fichier Supplémentaire 1 (Section S3). Le système de fusion produit des représentations des états cognitifs qui sont mises à jour tous les 1 secondes et encodent l’attention intégrée, l’exécution motrice, la charge cognitive et la performance des tâches.
Composante 3 : Moteur d’analytique prédictive
Le système de prédiction d’ensemble combine trois algorithmes complémentaires : la forêt aléatoire, la machine d’amplification de gradient (XGBoost) et un réseau de neurones profond avec des couches de mémoire à long terme (LSTM) traitant les plongements d’états cognitifs sous forme de séries temporelles. L’agrégation d’ensemble utilise un vote souple pondéré avec des pondérations optimisées à partir des données de validation. Les spécifications algorithmiques complètes, les valeurs d’hyperparamètres, les procédures d’entraînement et les diagnostics de convergence sont fournis dans le Fichier Supplémentaire 1 (Section S4). Les ensembles de données de formation, validation, déploiement et évaluation étaient strictement séparés ; Le développement du modèle a utilisé exclusivement des données d’une étude pilote antérieure de 150 participants (80 % d’entraînement, 20 % de validation), et les participants actuels constituaient un ensemble de données entièrement conservé. Le réentraînement continu pendant le déploiement n’utilisait que les données d’interaction des 7 jours précédents et n’intégrait pas les données d’évaluation des résultats, évitant ainsi la fuite des résultats vers les modèles de prédiction.
Composante 4 : Système de retour adaptatif basé sur l’apprentissage par renforcement
Le système de rétroaction adaptative utilise l’apprentissage Q, formulant la sélection par rétroaction comme un processus décisionnel de Markov. L’espace d’états (25 dimensions) encode l’état cognitif actuel, le contexte temporel, les paramètres de la tâche et les caractéristiques de l’apprenant. L’espace d’actions comprend 25 actions discrètes représentant des combinaisons de modalité de rétroaction, de timing et de spécificité. La fonction de récompense intègre l’amélioration des performances, l’évitement de la surcharge cognitive, le maintien de l’engagement et la latence de correction. La formulation mathématique de l’espace d’états, de l’espace d’actions, de la fonction récompense, des paramètres de mise à jour Q-learning et des critères de convergence est détaillée dans le Fichier Supplémentaire 1 (Section S5).
Flux de travail des sessions d’entraînement
Chaque session de formation APLS se déroule selon la séquence standardisée suivante. (1) Le participant se connecte à la plateforme APLS en utilisant les identifiants attribués au poste de travail de formation désigné. (2) L’étalonnage matériel a été vérifié (eye-tracker, capture de mouvement et capteurs physiologiques) avec des contrôles de qualité automatiques confirmant une intégrité du signal acceptable. (3) Le système récupère la classification actuelle du phénotype de l’apprenant et la trajectoire prédite des compétences du participant afin de configurer les paramètres de la session. (4) Un module d’échauffement initial (5 min) présente une revue du contenu de la session précédente, adaptée au schéma de rétention du participant. (5) Le module d’entraînement de base (40-50 min) présente l’identification des instruments, la gestion et les tâches procédurales à des niveaux de difficulté déterminés par l’algorithme adaptatif, avec un retour multimodal en temps réel fourni selon une politique Q-learning. (6) Un résumé de la session et un tableau de bord de performance sont affichés, montrant les progrès en fonction du parcours d’apprentissage personnel du participant et des jalons de compétences. (7) Le participant remplit un bref questionnaire de satisfaction (2 min). (8) Les données de session sont automatiquement téléchargées sur le serveur cloud pour la mise à jour du modèle.
Procédures du groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une formation traditionnelle aux instruments en salle d’opération selon des protocoles institutionnels standardisés. La formation comprenait une session didactique initiale de 8 heures en classe par des enseignants infirmiers seniors en salle d’opération (OR), couvrant les catégories d’instruments, la nomenclature, les principes de manipulation et la technique stérile ; un manuel de formation imprimé (187 pages) contenant des photographies d’instruments, des spécifications et des descriptions organisées par spécialité chirurgicale ; deux ateliers pratiques 4 heures dans des laboratoires de simulation avec des ensembles d’instruments physiques sous supervision de l’instructeur (ratio instructeur/apprenant 1:6) ; l’accès au système de gestion de l’apprentissage institutionnel contenant des supports de formation numériques pour une évaluation autodirigée ; et des séances de remise à niveau trimestrielles programmées (2 h) pour revoir les instruments souvent confus. Le temps total structuré d’enseignement était de 20 heures sur la période d’étude. Aucun algorithme adaptatif, voie personnalisée ou composante améliorée par IA n’a été intégré.
Mesures de résultat
Le critère principal était la rétention des connaissances évaluée à 12 mois après la formation à l’aide de l’échelle de compétence des instruments périopératoires (PIPS) validée. Le processus complet de développement du PIPS, incluant la génération d’éléments à partir d’une revue de littérature et des groupes de discussion d’experts, la validation de contenu Delphi modifiée en trois tours (indice de validité du contenu = 0,94), l’analyse factorielle exploratoire et confirmatoire, ainsi que la grille d’évaluation complète ancrée sur le comportement, est documenté dans le Fichier Supplémentaire 3. L’instrument a démontré de fortes propriétés psychométriques (α de Cronbach = 0,92, test-re-test ICC = 0,91 à un intervalle de 2 semaines). Le PIPS se compose de 24 éléments répartis dans quatre domaines : identification des instruments (6 éléments), maîtrise de la manipulation (6 éléments), protocoles de sécurité (6 éléments) et communication d’équipe (6 éléments). Chaque élément utilise une échelle de Likert en cinq points (1 = novice à 5 = expert) avec des descripteurs ancrés sur le comportement. Le score total varie de 24 à 120, les scores plus élevés indiquant une plus grande maîtrise.
Les évaluations PIPS ont été réalisées par des évaluateurs formés (six infirmières chirurgicales avec >10 ans d’expérience en salle d’opération ayant suivi un programme de formation standardisé de 8 heures) au départ, immédiatement après l’intervention, et aux retours de 1, 3, 6 et 12 mois. Les évaluateurs ont été aveuglés par le devoir de groupe grâce à des identifiants codés des participants et ont évalué des enregistrements vidéo montés pour éliminer tout élément d’interface ou affichage de rétroaction visible spécifique à l’APLS. Les évaluateurs n’ont pas été informés de la modalité de formation reçue par les participants. La fiabilité inter-évaluateurs a été établie par un double codage de 20 % des évaluations (n = 128), obtenant un ICC > 0,85 dans tous les domaines (score total ICC = 0,89, IC 95 % : 0,85-0,92).
Les résultats secondaires étaient les suivants : (1) compétence pratique évaluée à travers l’évaluation objective structurée des compétences techniques (OSATS) adaptée à la manipulation des instruments, comprenant six stations standardisées (maximum 30 points), administrée par des évaluateurs experts aveugles (ICC = 0,87) au départ et à 3, 6 et 12 mois. (2) L’efficacité du temps de formation était mesurée comme le nombre total d’heures nécessaires pour atteindre le seuil de compétence (PIPS ≥ 75). (3) L’efficacité des coûts est calculée comme le coût par apprenant compétent, en intégrant les coûts directs et indirects, avec des coûts normalisés au yuan chinois de 2024 à l’aide des données comptables institutionnelles. (4) La satisfaction des apprenants a été évaluée à l’aide d’un questionnaire sur l’échelle de Likert en 5 points (27 items, cohérence interne α = 0,91). (5) Indicateurs exploratoires de performance clinique issus des systèmes institutionnels de rapport de sécurité : rapports d’incidents liés aux instruments durant la période de 12 mois post-formation, avec des taux pour 1 000 cas chirurgicaux ajustés en fonction de la complexité des cas. Les résultats des incidents de sécurité ont été classés comme exploratoires car l’étude n’était pas propulsée pour détecter les différences dans ces événements de faible fréquence.
Méthodes d’analyse statistique
Toutes les analyses statistiques ont été réalisées en utilisant la version 4.3.0 de R avec l’interface RStudio et les packages suivants : lme4 pour les modèles à effets mixtes, emmeans (« moyennes marginales estimées » ; un package R pour calculer les moyennes de groupe ajustées par modèle et réaliser des comparaisons post-hoc par paires de Tukey, Bonferroni ou Scheffé à partir de modèles à effets mixtes ajustés), psych pour les analyses psychométriques, effsize (un package R pour calculer des tailles d’effet standardisées, incluant le d de Cohen et le g de Hedges, avec intervalles de confiance) pour les calculs de taille d’effet, et des souris pour l’imputation multiple. Le seuil de signification a été établi a priori à α = 0,05 (à deux queues) pour tous les tests d’hypothèse.
Des corrections comparatives multiples ont été appliquées comme suit. Pour le critère principal (score total PIPS à travers les points temporels), l’inférence a été tirée de l’interaction Group × Time dans le modèle linéaire à effets mixtes en utilisant les degrés de liberté de Kenward-Roger, qui ne nécessite pas de correction séparée pour plusieurs moments temporels. Pour les sous-échelles du domaine PIPS (quatre comparaisons simultanées), une correction de Bonferroni a été appliquée (ajustée α = 0,0125). Pour les résultats secondaires (quatre mesures : score d’efficacité OR, incidents de sécurité, score de communication TEAM et fréquence d’erreurs), la procédure de taux de fausse découverte de Benjamini-Hochberg a été appliquée (q = 0,05). Pour les indicateurs de performance des systèmes d’IA (dix comparaisons internes), la correction de Bonferroni a été appliquée (ajusté α = 0,005). Toutes les valeurs p rapportées et toutes les déterminations de signification font explicitement référence à la correction applicable.
Tous les résultats primaires et secondaires entre groupes ont été analysés à l’aide de modèles linéaires à effets mixtes avec des effets fixes pour le groupe, le temps et leur interaction, ainsi que des interceptions aléatoires pour les participants et les départements (pour tenir compte de la corrélation intraclasse résultant de l’allocation basée sur les clusters). Le coefficient de corrélation intraclasse au niveau départemental a été estimé pour quantifier le degré de regroupement. Les schémas de données manquants ont été évalués à l’aide du test MCAR de Little ; les données ont été déterminées comme complètement absentes au hasard et traitées par imputation multiple utilisant une correspondance prédictive de moyennes (m = 20 ensembles de données imputés, résultats regroupés selon les règles de Rubin). Des analyses de sensibilité avec analyse complète du cas, des nombres d’imputation variables (m = 10, m = 50) et des scénarios du pire et du meilleur des cas ont évalué la robustesse.