July 14th, 2018
Cette étude fournit un protocole de mise à jour tDCS domicile permettant aux sujets de recevoir les effets bénéfiques de CDV à la maison avec un dispositif facile à utiliser avec des paramètres pour contrôler l’utilisation et le dosage, améliorer la faisabilité à long terme destinés à la maison.
L’objectif global de cette étude est de démontrer le développement d’un dispositif de stimulation transcrânienne à courant continu à domicile : utilisation d’un protocole actualisé à domicile chez des sujets sains et des patients atteints de fibromyalgie. Pour cela, nous décrirons étape par étape toutes les procédures de l’appareil avec des figures, un tableau et une démonstration vidéo. La stimulation transcrânienne directe ou tDCS est une simulation cérébrale déphasée qui module le quart de centimètre.
La tDCS est une technique que nous avons trouvée très possible dans l’application de la thérapie dans les domaines neuropsychiatriques et de la réadaptation. De nos jours, l’une des limites de cette technique est que le patient doit se rendre au centre pour recevoir ces séances, il n’est donc pas pratique d’utiliser cette technique pour de nombreux patients dans des traitements longs. Nous développons un appareil facile à utiliser, doté de fonctions de protection de sécurité et adapté à une utilisation à domicile.
L’appareil est portable et alimenté par des piles rechargeables. Les paramètres de stimulation suggèrent que l’intensité du courant, l’impédance de contact et la durée de la séance sont stockées dans la mémoire interne et peuvent être téléchargées par le médecin. Pour résoudre la difficulté de placer correctement les électrodes sans l’aide d’une autre personne, nous avons créé un capuchon en néoprène qui permet l’utilisation de deux électrodes dans n’importe quel assemblage et qui est fixé à l’endroit choisi.
Pour humidifier les éponges, deux sondes en silicone transparent ont été fixées au capuchon reliant les éponges de terrain et les seringues à la solution saline. Le capuchon permet un contact facilité des éponges avec le cuir chevelu, en maintenant les éponges fixées au site de stimulation, et a trois tailles. L’appareil n’a pu être programmé que par l’équipe responsable de la recherche, et il a été possible de définir le nombre fixe de stimulations, l’intervalle minimum entre deux stimulations consécutives, l’intensité du courant électrique, la durée de la stimulation, le temps de montée et de descente du courant, le mode de stimulation : actif ou fictif.
Le chercheur aurait choisi la taille de bonnet appropriée, l’aurait apposée sur le participant et aurait mesuré et marqué la région choisie. L’étape suivante consiste à percer le capuchon à l’endroit souhaité, à fixer les électrodes et les canules en silicone aux électrodes. L’application du courant continu s’est faite à l’aide d’électrodes en caoutchouc conducteur de 35 centimètres carrés recouvertes d’une éponge végétale, qui a été humidifiée avec une solution saline avant le début de la stimulation, au moyen de deux canules en silicone fixées à l’électrode.
Le participant a reçu un étui contenant un capuchon en néoprène avec deux électrodes et deux canules en silicone fixées aux électrodes, un appareil tDCS, un chargeur de batterie, un câble pour se connecter aux électrodes, 20 seringues avec 10 millilitres de solution saline, deux seringues de solution saline extra physiologique et une bouteille de solution saline extra physiologique. Le participant a reçu une formation tDCS dispensée par un clinicien qualifié qui l’a informé des détails de l’appareil et du processus étape par étape pour l’administration de l’autostimulation. De plus, ils ont regardé une vidéo d’instruction sur l’utilisation de la tDCS à la maison et ont assisté à une session de formation au cours de laquelle ils ont appris à manipuler l’appareil.
Il est nécessaire d’inspecter la peau et de rechercher toute blessure ou quelque chose qui contre-indique l’utilisation de la tDCS. Le participant a été invité à se tenir devant le miroir et à éloigner ses cheveux afin de révéler la zone à stimuler, selon le protocole de l’étude. Ensuite, ils sont chargés de nettoyer la surface de la peau pour éliminer les crèmes, la saleté ou la graisse.
Ensuite, le bonnet devait être placé sur la tête et pour la couture avant du bonnet, être entre les sourcils. La casquette ne devait être ni serrée ni lâche, mais confortable. La séquence d’écrans qui apparaît à l’écran est la suivante : écran d’ouverture, état de la batterie, date et heure, commande, porter le capuchon.
Le participant doit appuyer sur le bouton central après s’être assuré que le capuchon est bien fixé. Commandez, injectez une solution saline. Il est nécessaire de s’assurer que la solution saline est acheminée lentement vers les électrodes à l’aide de la seringue déjà connectée.
En utilisant six millilitres pour chaque électrode et en appuyant sur le bouton central après avoir injecté la solution saline. pour démarrer la session. Les participants doivent appuyer sur le bouton central lorsqu’ils sont prêts à commencer la stimulation.
Début de la stimulation. Sur cet écran, les éléments suivants apparaîtront. Durée de la session, charge de la batterie et deux lignes.
La ligne supérieure indique l’intensité et la ligne inférieure la résistance. L’intensité augmentera progressivement jusqu’à atteindre deux milliampères ou une autre intensité définie. La résistance devrait atteindre approximativement le milieu de cette ligne, soit cinq kilohms.
Si la résistance est trop élevée, l’appareil émettra un avertissement d’alarme. Ajustez le capuchon et injectez une solution saline supplémentaire. À ce stade, il est nécessaire d’ajuster les électrodes sur la tête et d’injecter un peu plus de solution saline, en essayant de ne pas dépasser 10 millilitres.
Cela se produira lorsqu’il n’y a pas assez de contact ou qu’il y a une faible quantité de solution saline. Si nécessaire, il est possible d’arrêter la séance pendant la stimulation. Il faudra appuyer sur le bouton central pendant quelques secondes, puis appuyer sur le bouton d’arrêt, après quoi un message : Arrêter ?
apparaîtra. Après 20 minutes, l’appareil tDCS s’éteint et la stimulation cesse, ce qui sauve la séance. L’appareil enregistre chaque stimulation, y compris le jour et l’heure de la stimulation, la résistance et le nombre total de minutes de stimulation.
À la fin du traitement, les chercheurs peuvent accéder aux informations enregistrées, car elles seront sauvegardées dans une mémoire flash et les données seront téléchargées après utilisation. Avec ce suivi, il est possible de contrôler l’adhérence et la résistance pour chaque séance. L’appareil contient une batterie de neuf volts qui est rechargeable.
Lorsque la batterie est à 50 %, il est nécessaire de la charger déjà. Pour cela, il est nécessaire de débrancher le câble de l’électrode et de l’échanger avec le câble du chargeur, car il n’est pas possible de charger la batterie pendant une séance de stimulation. Après avoir mis le bonnet, nous recommandons au participant de choisir un moment calme dans sa journée pour la séance, afin de ne pas être interrompu et d’éviter de devoir arrêter la procédure.
Pendant la stimulation, les participants sont invités à rester en silence avec les yeux ouverts dans une pièce silencieuse. Si la séance a duré au moins 50 % du temps total, il est possible de la répéter le même jour. Cependant, si la séance a duré plus de 50 % du temps total, il n’est pas possible de répéter la séance le même jour, car la séance initiale sera considérée comme valide.
À la fin de la stimulation, les participants remplissent un journal des événements indésirables et sont invités à le remplir immédiatement après la séance à domicile de tDCS. Les participants reçoivent toutes les informations sous forme écrite et un numéro de téléphone de contact qui est disponible 24 heures sur 24. Le chercheur responsable de l’étude reste en contact avec le participant quotidiennement, soit par messagerie, soit via WhatsApp.
Les participants peuvent entrer en contact avec le chercheur à tout moment, poser des questions et enregistrer une vidéo montrant comment ils ont utilisé l’appareil, ou afin de signaler tout dysfonctionnement de l’appareil. Les patients ont effectué un total de 650 séances, et l’autre était de 93 %. Le contact d’impédance avait une valeur moyenne de 2,87 kilohms. Cette faible impédance de contact des électrodes est importante pour garantir les règles de sécurité de la tDCS.
Les résultats des effets indésirables observés chez les sujets sains et les patients atteints de fibromyalgie étaient similaires. Le groupe fictif a eu des effets indésirables. Cependant, ceux-ci étaient plus petits que ceux trouvés dans les autres groupes.
L’équipement tDCS à domicile développé dans notre laboratoire a prouvé qu’il devrait être adapté à une utilisation à long terme, puisque nos données étaient supérieures à 90 % lorsque les participants ont été invités à effectuer 60 séances à domicile. Cela a donc permis la possibilité de conditions de recherche pour l’idéalisation et la confiance dans la rapidité de l’appareil de l’étude. L’utilisation de la tDCS à domicile sans assistance directe pour le centre de réplicateur permet aux participants de choisir le temps, le plan court et incrypté.
Une impédance élevée peut être liée à un mauvais couplage entre l’électrode et la peau, ou à une sécheresse littérale. Cela peut augmenter les lésions cutanées de co-intensité. Dans notre étude, les électrodes ont été mouillées avec une solution saline à 0,9 %, ce qui a assuré la faible impédance de contact.
Les participants ont eu peu d’effets secondaires en ce qui concerne l’utilisation de la tDCS. En général, légers et modérés, et très similaires aux effets décrits dans d’autres essais.
Cette étude présente un appareil de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à domicile conçu pour une utilisation facile par des sujets en bonne santé et des patients atteints de fibromyalgie. Le protocole améliore la faisabilité d'une thérapie tDCS à long terme à domicile, répondant aux limitations précédentes nécessitant des séances en clinique.
Home-based transcranial direct current stimulation (tDCS) devices address a critical barrier in neurotherapeutic research by enabling decentralized, high-frequency intervention outside clinical settings. This protocol supports scalable, reproducible data collection and adherence monitoring, directly impacting the feasibility of longitudinal studies and device-enabled therapeutic discovery. The approach enhances predictive confidence in neuromodulation research pipelines and informs risk-adjusted advancement decisions for non-invasive brain stimulation technologies.
This home-based tDCS protocol integrates into the discovery-to-preclinical continuum by enabling remote, programmable neuromodulation studies with robust adherence and safety monitoring.