שתן הוא מקור לא פולשני של אינדיקטורים מטבוליים מרובים של מחלה או בריאות. בדיקת שתן, ניתוח פיזי ו /או כימי של שתן, יכול להתבצע במהירות כדי לזהות מחלת כליות, מחלת בדרכי השתן, מחלת כבד, סוכרת, הידרציה כללית1. דיפסטיקים של בדיקת שתן הם כלי אבחון חצי כמותיים במחיר נוח, המסתמכים על שינויים צבעיים כדי להצביע על רמות פיזיולוגיות משוערות. כל דיפסטיק יכול לבצע מגוון רחב של מבחנים כולל בדיקות pH, osmolality, המוגלובין / מיוגלובין, המטוריה, לויקוציטים אסטראז, גלוקוז, פרוטאינוריה, ניטריט, קטון, ו בילירובין2. העיקרון של בדיקת שתן dipstick מסתמך על התרחשות של תגובה בזמן שדרכו שינוי צבע על כרית דיפסטיק ניתן להשוות תרשים כדי לקבוע ריכוז אנלייט3. בהינתן הכדאיות שלהם ואת קלות השימוש, dipsticks הם אחד הכלים הנפוצים ביותר עבור בדיקת שתן בתחום הבריאות.
באופן מסורתי, בדיקת שתן dipstick מסתמכת על אחות מיומנת או טכנאי רפואי כדי להכניס באופן ידני את הדיפסטיק לתוך כוס דגימת שתן, לנגב שתן עודף, ולהשוות את רפידות הצבע לצבעי תרשים בזמנים ספציפיים. בעוד ששיטת הטבילה והמגבה היא תקן הזהב לניתוח דיפסטיק, הסתמכותה על הערכה חזותית אנושית מגבילה את המידע הכמותי שניתן להשיג. יתר על כן, שני השלבים הידניים של בדיקת שתן dipstick – שלב לנגב לטבול השוואת תוצאה colorimetric – דורשים טכניקה מדויקת, אשר מגביל את האפשרות של בדיקות אמינות בהגדרות הבית על ידי חולים ישירות. זיהום צולב של רפידות המדגם עקב ניגוב עלול לגרום לשינויי צבע לא מדויקים. בנוסף, אמצעי אחסון לא עקביים הנובעים מחוסר בקרת עוצמה במהלך ניגוב עלולים לגרום למדידה לא נכונה של ריכוזי ניתוח. חשוב לציין שהזמן בין טבילת השתן (כלומר, תחילת הבדיקה) לבין השוואה לתרשים הוא קריטי לניתוח מדויק של התוצאות והוא מקור פוטנציאלי עצום לטעויות אנוש. הקושי בהשוואה צבעית ידנית הוא כי רפידות רבות יש לקרוא בו זמנית, בעוד רפידות מסוימות נקראות בזמנים שונים. אפילו השוואות צבעים מתוזמנת בצורה מושלמת עדיין תלויות בחדות החזותית של הקורא האנושי, שעלול לסבול מעיוורון צבעים או לתפוס צבעים שונים בסביבות תאורה שונות4. אתגרים אלה מדגישים מדוע רופאים יכולים להסתמך רק על בדיקת שתן dipstick המבוצעת על ידי כוח אדם מיומן. עם זאת, מערכת אוטומטית של בדיקת שתן יכולה לטפל בכל החששות הנ"ל על ידי ביטול הצורך בצעדי ניגוב ידניים, שילוב בקרות תזמון, והפעלת השוואות צבעים בו זמנית עם הפניות צבע מכוילות. זה, בתורו, יפחית את שגיאת המשתמש, המאפשר אימוץ אפשרי בהגדרות הבית.
ב -20 השנים האחרונות, מנתחים אוטומטיים הועסקו כדי לקרוא את התוצאות של בדיקות שתן dipstick עם דיוק זהה או עולה על ניתוח חזותי5. מרפאות רבות ומשרדי רופאים משתמשים במכונות כאלה כדי לנתח ולהדפיס במהירות תוצאות דיפסטיק מסורתיות. רוב מכונות בדיקת השתן למזער שגיאות בדיקה חזותית ולהבטיח עקביות בתוצאות6. הם קלים לשימוש ויעילים יותר מבדיקה ידנית אך עדיין דורשים מהמשתמש לבצע את שיטת ניגוב המטבל כראוי. לפיכך, מכונות אלה יש יכולת מוגבלת להיות מופעל על ידי אנשים לא מאומנים כגון משתמשים בבית; יתר על כן, הם יקרים מאוד.
לאחרונה, טלפונים סלולריים התגלו ככלי תושייה למדידות צבע ביולוגיות שונות7,8,9,10, כולל עבור בדיקת שתן11,12,13. בהתחשב ביכולות החישה מרחוק שלהם ורזולוציית הדמיה גבוהה, טלפונים סלולריים הפכו למכשירים אנליטיים יעילים בתחום הבריאות14,15. ואכן, ה-FDA פינה מספר בדיקות שתן ביתי מבוססות סמארטפון16,17,18. חלק מהמוצרים המסחריים החדשים המבוססים על סמארטפון משלבים דיפסטיקים מבוססים של בדיקת שתן, בעוד שאחרים כוללים רפידות צבעוניות קנייניות. כל המוצרים האלה כוללים שיטות קנייניות לכיול עבור תנאי תאורה שונים על פני סוגי טלפונים שונים. ובכל זאת, בעיה עם פתרונות אלה היא שהמשתמש חייב לצלם תמונה באופן ידני בזמן הנכון בנוסף לביצוע שיטת ניגוב ידנית נכונה (כלומר, ללא זיהום צולב). יש לציין כי אף אחת מהבדיקות הללו אינה שולטת בנפח המופקד על הדיפסטיקים, אשר מצאנו שיכול להשפיע על שינוי הצבע19 ולפרש תוצאה פיזיולוגית. הפערים והעלויות הנוכחיים בתהליכי העבודה של מכשירים אלה מצביעים על צורך נוסף לאפשר הליך תצהיר שתן ללא בני אדם ומבוקר נפח וצילום דיפסטיק ללא ידיים.
אנו מתארים פרוטוקול לבדיקת שתן דיפסטיק אוטומטית ומבוקרת נפח ללא צורך בצעד ידני של ניגוב טבילה. המפתח לתהליך האוטומטי הוא מכשיר19 שעיקרון הבסיס שלו מבוסס על SlipChip20 ומעביר נוזלים בין שכבות שונות באמצעות אפקטים כימיים של פני השטח. בקצרה, הציפוי ההידרופובי במגלשת ההעברה ושרוול הצלחת שמסביב מכריחים את הנוזל לנוע ללא מאמץ דרך המכשיר ולשחרר על משטח הדיפסטיק ברגע שהמגלשה נמצאת במצבה הסופי, ובשלב זה המחסום ההידרופובי התחתון מוחלף באוויר. בנוסף, התיבה המתואמת לחסימת אור מתקן את תנאי התאורה, את זווית הראייה של המצלמה ואת המרחק למיקוד המצלמה כדי להבטיח תוצאות מדויקות וחוזרות על עצמן שאינן מושפעות מתנאי תאורת הסביבה. אפליקציית תוכנה נלווית הופכת את לכידת התמונות והניתוח הצבעוני לאוטומטיים. לאחר תיאור הפרוטוקול, אנו מספקים תוצאות מייצגות של בדיקת בדיקת השתן בתנאים שונים. השוואות לשיטת ניגוב המטבל הסטנדרטית ממחישות את האמינות של השיטה המוצעת.