פרוטוקול למדידת לויקוציטים בדם היקפי באמצעות מנתח לויקוציטים מבוסס כרטיס POCT מוצג כאן. אותן דגימות דם נבדקו על ידי שני מנתחי המטולוגיה אוטומטיים כדי להעריך את העקביות והדיוק של התוצאות. התוצאות הראו כי למנתח המוערך היה מתאם טוב עם מערכת הייחוס.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
פרוטוקול למדידת לויקוציטים בדם היקפי באמצעות מנתח לויקוציטים מבוסס כרטיס POCT מוצג כאן. אותן דגימות דם נבדקו על ידי שני מנתחי המטולוגיה אוטומטיים כדי להעריך את העקביות והדיוק של התוצאות. התוצאות הראו כי למנתח המוערך היה מתאם טוב עם מערכת הייחוס.
תא דם לבן (WBC) הוא אינדיקטור חשוב לדלקת בגוף, והוא יכול לעזור להבחין בין זיהומים חיידקיים ונגיפיים. כיום, ברוב המוסדות הרפואיים הראשוניים בסין יש אחוז נמוך של אימוץ טכנולוגיית בדיקות דם, ומערכת זיהוי המטולוגית עם יחס מחיר גבוה לביצועים ותפעול קל נחוצה בדחיפות במרכזי רפואה ראשונית. מאמר זה מציג את העקרון ואת נהלי הפעולה של מנתח לויקוציטים מבוסס קלפים (POCT) (POCT) המבוסס על קלפים (POCT), אשר שימש לאיתור מדדי WBC כגון נויטרופילים, לימפוציטים ותאים מקבוצת ביניים (כולל אאוזינופילים, בזופילים ומונוציטים) בדם שלם. התוצאות מהמערכת המוערכת הושוו לאלו של שני אנלייזרים המטולוגיים אוטומטיים מסחריים (מערכת ייחוס). נותחו המתאם והעקביות בין המערכת המוערכת לבין מערכות הייחוס המסחריות. התוצאות הראו כי ספירת WBC ומספר הגרנולוציטים שזוהו על ידי מערכות ההערכה והייחוס הראו מתאם חיובי חזק (rs = 0.972 ו- 0.973, בהתאמה), בעוד שמספר הלימפוציטים הראה מתאם נמוך יחסית (rs = 0.851). תרשים של בלנד-אלטמן הראה כי ההבדל העיקרי בין הערכים שזוהו על ידי המערכת המוערכת לבין מערכות הייחוס הוא בגבולות הסכמה של 95% (LoA), מה שמצביע על כך ששתי המערכות נמצאות בהסכמה טובה. לסיכום, למערכת המוערכת יש מתאם מצוין, עקביות חזקה והשוואה אמינה לתוצאות של מנתחי ההמטולוגיה האוטומטיים הנפוצים. הוא אידיאלי לזיהוי WBC במוסדות רפואיים ראשוניים שבהם מנתח המטולוגיה אוטומטי מלא בן חמש קטגוריות אינו זמין, במיוחד במהלך תקופת המניעה והבקרה המנורמלת של COVID-19.
ספירת תאי דם לבנים (WBC) או דיפרנציאל היא אינדיקטור חשוב המשקף את הדלקת של הגוף, אשר יכול להבחין בין זיהום חיידקי לזיהום ויראלי. ניתוח WBC מועיל גם כדי להנחות את אבחון המעקב והטיפול1. נכון לעכשיו, מנתח ההמטולוגיה האוטומטי בעל חמשת הסיווגים נמצא בשימוש נרחב ביחידות רפואיות גדולות ובינוניות, מכיוון שהוא אוטומטי, בעל יעילות גבוהה, מניב תוצאות מדויקות ואמינות, ומפחית ביעילות את עוצמת העבודה של טכנאי המעבדה. הוא ממלא תפקיד חשוב בבדיקה הקלינית 2,3. עם זאת, ברוב המוסדות הרפואיים הראשוניים, כגון מרכזי בריאות קהילתיים ומרפאות פרטיות, יש שיעור אימוץ נמוך של מנתח המטולוגי. על פי מחקר רב-מרכזי ארצי על בניית מעבדות קליניות בסין, בניית מעבדה של מוסדות רפואיים ראשוניים אינה מספקת, כפי שמעידים גודלן הקטן של המעבדות, העברת הכישרונות הבלתי מספקת והתפשטות המדע והטכנולוגיה לאזורים הכפריים, בין היתר גורמים4.
מאז דצמבר 2019, COVID-19 החל להתפשט בכל רחבי העולם והתפתח למגפה עולמית. ב"עידן שלאחר המגפה", הוצעה שורה של מדיניות לאומית ליישום אמצעי המניעה והבקרה המנורמלים של מצבי מגיפה. המעבדה של מוסדות רפואיים ראשוניים ממלאת תפקיד חשוב באבחון וטיפול עממי ובמניעה ובקרה של מחלות. זהו קו ההגנה והבקרה הראשון במצבי מגיפה, והוא קריטי למניעה ובקרה של COVID-195. כמה מחקרים הראו כי זיהוי לימפוציטים בדם היקפי ונויטרופילים יתרום לבדיקה, אבחון וטיפול בחולי COVID-19, וכי יחס הנויטרופילים/לימפוציטים יכול לשמש גם כאינדיקטורים קליניים לאזהרה מוקדמת של COVID-19 חמור וקריטי 6,7. יתר על כן, זיהוי לויקוציטים יש את היתרון של מתן דו"ח מהיר. מוסדות רפואה ובריאות ראשוניים יכולים לבצע באופן נרחב זיהוי לויקוציטים כדי לסייע באיתור וסינון של זיהומים חשודים בזמן.
מנתח לויקוציטים מבוסס כרטיס POCT (מערכת מוערכת; ראה טבלת חומרים) הוא מנתח תאי דם בעל שלושה סיווגים המבוסס על תקן הזהב "עקרון קולטר". המערכת המוערכת מספקת תוצאות ניתוח כמותיות של היסטוגרמה אחת של WBC ושבעה פרמטרים של דם, כולל ספירת WBC, מספר הגרנולוציטים (Gran#), אחוז הגרנולוציטים (Gran#), אחוז הגרנולוציטים (Gran%), מספר הלימפוציטים (Lym#), אחוז הלימפוציטים (Lym%), מספר תאי הביניים (Mid#), ואחוז תאי הביניים (Mid%). היא מאמצת את הטכנולוגיה החדשנית מבוססת הכרטיסים ויש לה יתרונות כגון זמינות של ערכת זיהוי של אדם יחיד, היעדר פסולת נוזלית, זיהוי מהיר תוך 30 שניות, היותה נקייה מתחזוקה שוטפת ותפעול ידידותי למשתמש. לכן, הוא מתאים במיוחד למוסדות רפואיים ראשוניים. מחקר זה נועד להעריך את ביצועי הגילוי הקליני של מנתח לויקוציטים מבוסס כרטיס POCT על ידי השוואה מול שני מנתחי המטולוגיה מסחריים אוטומטיים לחלוטין (מערכת ייחוס 1 ומערכת ייחוס 2; ראו טבלת חומרים) ממעבדות של שני בתי חולים ציבוריים בקנה מידה גדול.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה והשימוש בדגימות דם אנושיות אושרו על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף הראשון של האוניברסיטה הרפואית של גואנגג'ואו (GYYY-2016-73). כל המשתתפים נתנו את הסכמתם בכתב באופן עצמאי או באמצעות הוריהם (במקרה של ילדים).
1. מידע בסיסי של קבוצת המחקר
הערה: דם ורידי נאסף מחולים שביקרו בבית החולים המסונף הראשון של האוניברסיטה הרפואית של גואנגג'ואו (בית חולים 1) ובבית החולים החמישי המסונף (Zhuhai) של האוניברסיטה הרפואית Zunyi (בית חולים 2). המכשיר המשמש לבדיקת דם שגרתית בבית החולים 1 הוא מערכת ייחוס 1, ואילו בית חולים 2 משתמש במערכת ייחוס 2.
2. לימוד זרימת ומדידות עניין
הערה: המערכת המוערכת זקוקה ל-5 μL של דגימת הדם לקביעת WBC ושלושת פרמטרי הסיווג. לאחר איסוף הדם, המערכת המוערכת ומערכת הייחוס שימשו לבדיקת דם שגרתית.
3. נוהל לשימוש במערכת המוערכת
הערה: המערכת המוערכת משתמשת בעקרון העכבה החשמלית (עקרון קולטר) כדי לספור את WBC באלמנט הגילוי. פרוטוקול הבדיקה מחולק לשישה חלקים: התחל את המנתח, הכנת הבדיקה, איסוף הדם, ערבוב ריאגנטים, ניתוח דגימות וכבה את המנתח.
4. ניתוח סטטיסטי
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
נתונים לדוגמה
בסך הכל נרשמו 1066 מטופלים לשני מרכזי מחקר, כולל בית חולים 1 (n = 532) ובית חולים 2 (n = 534). מאפייני המטופל מוצגים בטבלה 1. אחוז הגברים הוא 49.9% והגיל החציוני הוא 52 (32, 66) שנים. המטופלים שהשתתפו במחקר הורכבו ממאושפזים (51.1%), מאושפזים (39.0%) ומחולים בבדיקות גופניות (8.4%). הדגימות שנבדקו היו ממטופלים שביקרו במחלקות לרפואה פנימית (30.6%), מחלקות כירורגיה (19.1%), מחלקות מיילדות וגינקולוגיה (9.0%), מחלקות ילדים (3.9%) ועוד.
זיהוי...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
עם התקדמותה של רפואת המעבדה המודרנית, כיום אופייני לראות מספר טכנולוגיות זיהוי המשמשות במעבדות זהות או שונות כדי לזהות את אותו סמן קליני. כתוצאה מכך, יש לשים דגש רב יותר על עקביות תוצאות הבדיקות כדי לסייע למרפאות לבצע פרשנויות מדויקות ושיפוטים של תוצאות הבדיקה. על פי החקירה, הערך הכולל של ציוד מעבדה בבתי חולים שלישוניים ובמעבדות עצמאיות גבוה משמעותית מזה שבבתי חולים ראשוניים ובמוסדות רפואיים אחרים4. למרות שלציוד מסוג זה יש יתרונות של זיהוי פריטים מרובים, דיוק גבוה, יציבות ושטף זיהוי גדול, יש לו חס...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין מה לחשוף.
מחקר זה נתמך על ידי הקרן למחקר מדעי רפואי של מחוז גואנגדונג, סין (A2019224). הקבוצות המממנות הסכימו עם תכנון המחקר, ניתוח הנתונים, הכנת כתבי היד וההחלטה לפרסם. לא התקבל מימון נוסף למחקר זה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| מודול זיהוי תאי דם | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd. (שנזן, סין) | חומרים מתכלים למערכת מוערכת | |
| Blood lancet | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd. (שנזן, סין) | חומרים מתכלים למערכת מוערכת | |
| מגיב המוליטי | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd. (שנזן, סין) | חומרים מתכלים למערכת | |
| מוערכתIBM SPSS Statistics 25 | International Business Machines Corp., Armonk, NY | תוכנה לניתוח נתונים | |
| MedCalc 11.4.2.0 | 2021 MedCalc Software Ltd | תוכנה לניתוח נתונים | |
| Microsoft Excel 2019 | Microsoft Software לניתוח נתונים | ||
| בדיקת נקודת טיפול (POCT) מנתח לויקוציטים מבוסס כרטיס | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd. (שנזן, סין) | CX-2000 | מערכת מוערכת |
| פיפטה כמותית עם צינור נימי בתוך | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd. (שנזן, סין) | חומרים מתכלים למערכת מוערכת | |
| מנתח המטולוגיה אוטומטי לחלוטין של סימנס והריאגנטים והמתכלים הקשורים אליו | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | ADVIA 2120i | מערכת ייחוס 2 |
| UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System והריאגנטים והמתכלים הקשורים אליה | Beckman Coulter, Inc. | מערכת ייחוס | DxH 800 |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה