פעולת החיות בוצעה על כל חזרזיר, והמבנים האנטומיים זוהו, כפי שניתן לראות באיור 1 ובאיור 2. כמה מבנים נותחו בקפידה (שרירי SCM ושרירי רצועה) והוכנו בקפידה (RLNs ו-VNs) בהתאם להליך הסטנדרטי שמוצג באיור 1 ובאיור 2. ה-SEDs שנבדקו במחקר זה מוצגים בטבלאות משלימות. יישום הנהלים הסטנדרטיים המתוארים בסעיף הפרוטוקול, ניתן לקבוע את פרמטרי הבטיחות של SEDs בניסויים בבעלי חיים.
מחקר אלקטרופיזיולוגי (EP)
CIONM מורכב משלושה חלקים עיקריים: האלקטרודה המעוררת, אלקטרודת ההקלטה ומערכת הניטור (איור 3A). לאחר שמערכת CIONM מובטחת להיות זמינה, שינוי האות במהלך מחקר EP יכול להיות מתועד היטב. (איור 3D).
מחקר הפעלת EP: פרוטוקולי מחקר הפעלת EP מוצגים באיור 4A. מרחק ההפעלה הבטוחה מוגדר כהפעלה יחידה של ה-SED במיקום גדול ממרחק זה מבלי לגרום לשינוי משמעותי באמפליטודת EMG. הקלטות אותות APS EMG של מחקר הפעלת EP מוצגות באיור 4C. דוגמה להדגמת תוצאות ניסוייות של מחקר הפעלת EP מוצגת בטבלה 1. הפירושים הסופיים מוצגים בטבלה 5.
מחקר קירור EP: פרוטוקולי מחקר קירור EP מוצגים באיור 5A. זמן הקירור הבטוח מוגדר כקירור ליותר מהזמן הזה לאחר הפעלה אחת של ה-SED שלא תגרום לשינוי משמעותי באמפליטודת EMG. MTM של 1 s בוצע מיד לאחר הפעלה אחת של SED, אשר קבע אם SED היה בטוח או לא בטוח על פי התרחשות של שינוי משמעותי באמפליטודת EMG. הקלטות אותות APS EMG של מחקר הפעלת EP מוצגות באיור 5D. דוגמה להדגמת תוצאות הניסוי של מחקר קירור EP מוצגת בטבלה 2. הפירושים הסופיים מוצגים בטבלה 5.
מחקר תרמוגרפי (TG)
ההגדרה המתוקננת של מערכת הדמיה תרמית מוצגת באיור 6A. תצוגות הטמפרטורה, סימן הטמפרטורה הגבוה ביותר ("+") וסקאלת הצבעים מתוארים באיור 6B. טמפרטורת הרקע של אזור הניסוי נרשמת כפי שמוצג באיור 6C. שרירי הרצועה הוכנו בעובי סטנדרטי של 5 מ"מ, כפי שניתן לראות באיור 6D. ההגדרה של כל הלהב ושליש הלהב הודגמה באיור 6E,F.
מחקר הפעלת TG: הטמפרטורה המקסימלית נבדקה עם כל הלהב בסביבה יבשה; התוצאות מוצגות בטבלה 3. מחקר הפעלת TG מכיל ארבעה שילובים: בדיקות להבים שלמים בסביבה יבשה (איור 7A,B), בדיקות שליש להבים בסביבה יבשה (איור 7C,D), בדיקות להבים שלמים בסביבה רטובה (איור 7E,F), ושליש בדיקות להבים בסביבה רטובה (איור 7G,H). בהשוואה לסביבה היבשה, התזת חום והתפשטות תרמית צידית נוטים להתרחש על מסך ההדמיה TG בסביבה הרטובה. ל-SEDs שונים יש תבניות שונות של התפשטות תרמית צידית והיווצרות עשן/התזה כאשר הם מופעלים עם להב שלם או שליש להב, בהתאם למנגנוני המוסטאזיס השונים שלהם. מרחק ההתפשטות התרמית מוגדר כמרחק הרחוק ביותר בין הקו האיזותרמי של 60°C לבין להב SED לאחר הפעלה יחידה. תוצאות הניסוי מוצגות בטבלה 3. הפירושים הסופיים מוצגים בטבלה 5.
מחקר קירור TG: זמן הקירור הבטוח מוגדר כקירור ליותר מזמן זה לאחר הפעלה אחת של SED, והוא נמוך לחלוטין מ- 60 מעלות צלזיוס במסך TG. MTM (איור 8A) היא שיטת קירור טובה שבה הטמפרטורה יורדת במהירות מתחת למסך ההדמיה TG. MTM של 1 שניות בוצע מיד לאחר הפעלה יחידה של ה-SED, והטמפרטורה על הלהב העולה על 60°C או לא קובעת אם ה-SED בטוח או לא בטוח, בהתאמה (איור 8B). תוצאות הניסוי, כולל זמן קירור מינימלי ללא MTM, טמפרטורת להב לאחר MTM וזמן קירור מינימלי עם MTM, מוצגות בטבלה 4. הפירושים הסופיים מוצגים בטבלה 5.
פרשנויות נתונים
על פי הנתונים שהתקבלו בניסויים, פרמטרי הבטיחות של SED ישולבו בטבלה (טבלה 5 מציגה את הנתונים שנאספו באמצעות SED דו-קוטבי מתקדם (המכונה התקן A) בטבלת החומרים). מכשיר A הוא אחד המכשירים המשמשים לבדיקה במחקר זה. נתונים אלה מצביעים על כך שכאשר מנתחים משתמשים ב-SED זה, עליהם לשמור על מרחק בטיחות מספיק וזמן קירור מספיק, להתאים בהתאם לסביבות ניתוח שונות ואורך אחיזה שונה, לבחון אם מתרחשת תבנית התפשטות תרמית לא סדירה (עשן והתזה), ולהעריך את הטמפרטורה של ה-SED לאחר הפעלה אחת ומיד לאחר ביצוע MTM.

איור 1: חתך בעור ודיסקציה של שרירי הסטרנוקלידומסטואיד. (A) קו חתך רוחבי של 15 ס"מ בצוואר הרחם נעשה 1 ס"מ מעל עצם החזה. (B) שרירי הרצועה נסוגים לרוחב כדי לדמיין את הסחוס של בלוטת התריס, הסחוס הקריקואיד, טבעות קנה הנשימה ובלוטת התריס. קיצורים: SCM = שריר sternocleidomastoid , STM = שרירי רצועה, TC = סחוס בלוטת התריס, CC = סחוס cricoid, בלוטת התריס = בלוטת התריס. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 2: זיהוי וחשיפה של RLNs (*) ו-VNs (#). קיצורים: SCM = שריר sternocleidomastoid , S = שרירי רצועה, TG = בלוטת התריס, RLN = עצב הגרון חוזר, VN = עצבים הואגוס. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: הגדרות והקלטות C-IONM. (A) התקנת אלקטרודות של C-IONM: אלקטרודות הקלטה - EMG צינור אנדוטרכאלי 6# היה intubated; אלקטרודות מעוררות הותקנו על VN (*); אלקטרודות-אלקטרודות הארקה הותקנו מחוץ לפצע החתך הניתוחי. כל האלקטרודות חוברו למערכת הניטור. (B) ההגדרות המתקדמות של גירויי APS. (C) הגדר את זרם הגירוי והתחל לקבל את קו הבסיס בעמודה Vagus APS Stim, וההשהיה והמשרעת של קו הבסיס נבדקות ומחושבות אוטומטית בחלון החדש (קביעת קו הבסיס של APS). (D) דוח C-IONM לדוגמה. קיצורים: APS = גירוי תקופתי אוטומטי, EMG = אלקטרומיוגרפיה, ETT = צינור אנדוטרכאלי, C-IONM = ניטור עצבי תוך ניתוחי רציף, RLN = עצב הגרון חוזר, VN = עצבים תועים. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 4: תרשים זרימה של פרוטוקולי מחקר הפעלת EP . (A) בדיקות הפעלה יחידה מבוצעות על RLN מהמקטעים הפרוקסימליים (קאודליים) למקטעים הדיסטליים (גולגולתיים) במרחקים שונים. אם תגובת EMG נותרה ללא שינוי לאחר שלוש בדיקות ההפעלה במרחק 5 מ"מ במקטע הפרוקסימלי, בוצעה בדיקה נוספת במרחק 2 מ"מ. אם תגובת ה-EMG נשארה יציבה לאחר בדיקות חוזרות ונשנות במרחק של 2 מ"מ, בדיקות הבטיחות הסופיות מבוצעות במרחק של 1 מ"מ או על ידי נגיעה ישירה בקצה ה-SED עם ה-RLN. אם נצפתה ירידה משמעותית באמפליטודת EMG לאחר בדיקה כלשהי, הצד של ניסוי RLN הושלם, ותגובת EMG תנוטר ברציפות במשך 20 דקות לפחות. (B) ה-SED נבדק במרחק של 5 מ"מ קרוב ל-RLN השמאלי. (C) אות APS EMG בעת ביצוע מחקר ההפעלה. קיצורים: SED = התקן אנרגיה כירורגי, RLN = עצב הגרון חוזר, EMG = אלקטרומיוגרפי, APS = גירוי תקופתי אוטומטי. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 5: תרשים זרימה של פרוטוקול מחקר קירור EP. (A) הבדיקות מבוצעות על RLN מהסגמנטים הפרוקסימליים (קאודליים) למקטעים הדיסטליים (גולגולתיים). לאחר הפעלת SED על שריר ה-SCM האיפסילטרלי (חץ לבן) ולאחר זמני קירור משתנים, געו בקצה ה-RLN (כוכב צהוב) למשך 5 שניות. אם תגובת EMG נותרה ללא שינוי לאחר שלוש בדיקות של 5 שניות זמן קירור, מבוצעות בדיקות זמן קירור של 2 שניות. אם תגובת ה-EMG נותרה ללא שינוי לאחר בדיקות חוזרות, בדיקות הבטיחות הסופיות מבוצעות על ידי נגיעה בקצה ה-SED עם ה-RLN מיד לאחר הפעלה יחידה או כפולה עם או בלי תמרון המגע (כוכבית). (B) קצה ה-SED נפתח כדי לגעת בחלק הפנימי שאינו ציפוי ב-RLN. (C) תמרון המגע (כוכבית) הוא נגיעה/קירור מהירים עם SCM לאחר ההפעלה. (D) אות ה-EMG של APS בעת ביצוע מחקר הקירור. קיצורים: RLN = עצב הגרון חוזר, SCM = sternocleidomastoid, EMG = electromyographic. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 6: הגדרת מערכת הדמיה תרמית . (A) המצלמה מוקמה במרחק של 50 ס"מ מרקמת המטרה ובזווית של 60° משולחן הניסוי. (B) שדה ההפעלה נמדד באמצעות מצלמת הדמיה תרמית. הטמפרטורה מוצגת בהתאם לסולם הצבעים והטמפרטורה הגבוהה ביותר על המסך מסומנת בסימן "+". (C) רשום את טמפרטורת הרקע של אזור הניסוי. (D) עובי שריר הרצועה הסטנדרטי להפעלת SED הוא 5 מ"מ. (E) בדיקת להב שלם בסביבה יבשה. (F) שליש (1/3) בדיקות להב בסביבה יבשה. קיצור: SED = מכשירי אנרגיה כירורגיים. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 7: מחקר הפעלת TG. (A,B) A: בדיקות להב שלם בסביבה יבשה; B: תמונת TG, טמפרטורת ההפעלה המקסימלית היא יותר מ 60 ° C במהלך ההפעלה. (ג,ד) C: שליש (1/3) בדיקות להב בסביבה יבשה; D: תמונת TG, התזה (חץ ירוק) נצפית לאחר ההפעלה. (ה) בדיקות להבים שלמים בסביבה רטובה; (F) תמונת TG, נצפתה התפשטות תרמית רוחבית ברורה יותר (חץ לבן) בהשוואה לסביבה היבשה. (G) שליש (1/3) בדיקות להב בסביבה רטובה. (H) תמונת TG, עשן (חץ כחול) ברור יותר בהשוואה לסביבה יבשה. קיצור: TG = תרמוגרפי. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 8: מחקר קירור TG עם MTM . (A) לאחר הפעלה אחת של ה-SED עם כל הלהב על שריר הרצועה (עיגול קו מקווקו צהוב), נוגעים במהירות (בערך 1 שניות) במשטח המופעל של ה-SED עם מיקום אחר של שריר הרצועה. (B) תמונת TG מראה את טמפרטורת ה-SED מיד לאחר עזיבת ה-SED משריר הרצועה כשהלהב פתוח. כאשר הטמפרטורה היא יותר מ 60 ° C, להתחיל להקליט את זמן הקירור עד הטמפרטורה הגבוהה ביותר על המסך הוא פחות מ 60 ° C. קיצורים: TG = תרמוגרפי, MTM = תמרון קשוח שרירים, SED = מכשירי אנרגיה כירורגיים. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
| עצב לא. | 5 מ"מ, | 2 מ"מ, |
| מצב משרעת | מצב משרעת |
| עצב 1 | יציב (3) | יציב (3) |
| עצב 2 | יציב (3) | יציב (3) |
| עצב 3 | יציב (3) | יציב (3) |
| LOS, אובדן אות; המספר בסוגריים הוא מספר הבדיקות |
טבלה 1: מחקר הפעלה אלקטרופיזיולוגית (EP). זוהי אחת מתוצאות מחקר הפעלת EP. כל מרחק נבדק שלוש פעמים עד שאות ה-EMG יורד או אובד. כל SED נבדק עם שלושה עצבים. נתונים אלה מתקבלים באמצעות התקן A (רשימת חומרים).
| לא. עצב | 5 שניות, | 2 שניות, | מיד ללא MTM, |
| מצב משרעת | מצב משרעת | מצב משרעת |
| עצב 1 | יציב (3) | יציב (3) | לוס (1) |
| עצב 2 | יציב (3) | יציב (3) | אובדן 47% (2) |
| עצב 3 | יציב (3) | יציב (3) | לוס (2) |
| MTM, תמרון מגע שרירים; LOS, אובדן אות; המספר בסוגריים הוא מספר הבדיקות |
טבלה 2: מחקר קירור אלקטרופיזיולוגי (EP). זוהי אחת מתוצאות מחקר קירור EP. כל מרחק נבדק שלוש פעמים עד שאות ה-EMG יורד או אובד. בניסוי זה נבדקים גם ה-MTM. כל SED נבדק עם שלושה עצבים. נתונים אלה מתקבלים באמצעות התקן A (רשימת חומרים).
| טמפרטורת הפעלה מרבית (°C) |
| להב | מבחן 1 | מבחן 2 | מבחן 4 | מבחן 5 | המרבי |
| להב שלם | 74.7 | 73.5 | 72.3 | 74.1 | 77.4 |
| מרחק התפשטות תרמית לרוחב (בסביבה יבשה) (mm) |
| להב | מבחן 1 | מבחן 2 | מבחן 4 | מבחן 5 | המרבי |
| להב שלם | 3.7 | 5.2 | 4.9 | 4.2 | 5.3 |
| שליש להב | 4.2 | 4.7 | 4.5 | 5.0# | 5.2# |
| מרחק התפשטות תרמית לרוחב (בסביבה רטובה) (mm) |
| להב | מבחן 1 | מבחן 2 | מבחן 4 | מבחן 5 | המרבי |
| להב שלם | 5.2*# | 4.3# | 6.7 | 4.6# | 6.7*# |
| שליש להב | 3.9*# | 4.5# | 5.1# | 5.7*# | 5.7*# |
| * עם עשן; # עם התזה | |
טבלה 3: מחקר הפעלה תרמוגרפי (TG). זוהי אחת מתוצאות מחקר הפעלת TG. כל הפעלה נבדקת חמש פעמים תחת מצלמה. נתונים אלה מתקבלים באמצעות התקן A (רשימת חומרים).
| זמן קירור מינימלי (עד 60°C) ללא MTM |
| מבחן 1 | מבחן 2 | מבחן 3 | מבחן 4 | מבחן 5 |
| 6 | 5 | 5 | 6 | 6 |
| טמפרטורת הלהב לאחר MTM ( °C) | |
| מבחן 1 | מבחן 2 | מבחן 3 | מבחן 4 | מבחן 5 |
| 66.4 | 44.7 | 65.3 | 61.5 | 51.8 |
| זמן קירור מינימלי (עד 60°C) עם MTM (ים) |
| מבחן 1 | מבחן 2 | מבחן 3 | מבחן 4 | מבחן 5 |
| 2 | - | 2 | 1 | - |
טבלה 4: מחקר קירור תרמוגרפי (TG). זוהי אחת מתוצאות מחקר קירור TG. כל הפעלה נבדקת חמש פעמים תחת מצלמה וזמן הקירור מתועד. נתונים אלה מתקבלים באמצעות התקן A (רשימת חומרים).
| פרמטרי בטיחות EP | התקן א' |
| מרחק הפעלה | 2 מ"מ |
| זמן קירור | 2 $ s |
| פרמטרי בטיחות TG | התקן א' |
| טמפרטורת הפעלה @ | 77.4 °C |
| מרחק התפשטות תרמית לרוחב | |
| מצב יבש: להב שלם (שליש להב) | 5.3 מ"מ (5.2# מ"מ) |
| מצב רטוב: להב שלם (שליש להב) | 6.7 מ"מ*# (5.7*# מ"מ) |
| זמן קירור | |
| ללא MTM | 6 שניות |
| עם MTM (טמפרטורת להב לאחר MTM) | 2 שניות (66.4 °C) |
| $ אין אובדן אות EMG לאחר שימוש ב- MTM לקירור ה- SEDs; @ עם להב שלם בסביבה יבשה; |
| * עם עשן; # עם התזה; MTM, תמרון מגע שרירים |
טבלה 5: פרמטרים בטיחותיים אלקטרופיזיולוגיים (EP) ותרמוגרפיים (TG). הטבלה שילבה את פרמטרי הבטיחות EP ו-TG שהוערכו במחקר זה. נתונים אלה מתקבלים באמצעות התקן A (רשימת חומרים).