שיטת הערכת המוגלובין מדויקת חסרה בשלב הטיפול ועלולה לעכב תוכניות מבוססות אוכלוסייה לטיפול באנמיה. לכן, פיתחנו שיטת נקודת טיפול המבוססת על דם נימי מאוגד ומנתח אוטומטי המשולב ביישום תוכנה מותאם אישית כדי לסווג את ערכי ההמוגלובין לדרגות שונות של אנמיה.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר שיטה
שיטת הערכת המוגלובין מדויקת חסרה בשלב הטיפול ועלולה לעכב תוכניות מבוססות אוכלוסייה לטיפול באנמיה. לכן, פיתחנו שיטת נקודת טיפול המבוססת על דם נימי מאוגד ומנתח אוטומטי המשולב ביישום תוכנה מותאם אישית כדי לסווג את ערכי ההמוגלובין לדרגות שונות של אנמיה.
נדרשות שיטות טיפול חזקות כדי להעריך אנמיה ברמת האוכלוסייה. השיטות המדויקות מבוססות מעבדה ולא ניתן להשתמש בהן בנקודת הטיפול. כדי להתמודד עם אזהרה זו, פותחה שיטה חדשנית המבוססת על דם נימי מאוגד ומנתח אוטומטי נייד להערכת Hb. בנוסף, פותחה תוכנה מותאמת אישית לשילוב כמעט בזמן אמת של ערכי Hb מהמנתח האוטומטי לשרת. יתר על כן, פותח כלי תומך החלטה שיכול לסווג באופן מיידי את המשתתפים לשלבים שונים של אנמיה. הכלי תומך ההחלטה תוכנן על בסיס החתך של ארגון הבריאות העולמי (WHO) לאנמיה ברמת האוכלוסייה והיה זמין לכל קבוצות הגיל והמין. כלי פשוט וידידותי למשתמש זה יכול בקלות לשמש עובדי בריאות בקו הראשון שיש להם כישורים טכניים מוגבלים. בסך הכל, השיטה שפותחה יכולה לשמש בנקודת הטיפול והיא מדויקת. שיטה זו בעלת תפוקה גבוהה יכולה לשמש לבדיקת אנמיה ברמת האוכלוסייה לכל קבוצות הגיל והמין.
אנמיה היא בעיה מרכזית בבריאות הציבור ברחבי העולם, במיוחד בהודו. ידוע כי לאנמיה יש השפעה מזיקה על פריון העבודה של האוכלוסייה ועל הצמיחה הכלכלית של המדינה1. כדי למנף את המאמצים ברמה הלאומית להפחתת אנמיה, תוכנית בריאות הציבור האחרונה שהחלה בשנת 2018 היא תוכנית אנמיה מוקט בהראט (AMB). AMB מזהה "בדיקה" ואחריה "טיפול" מותאם אישית כאחת הגישות המבטיחות ביותר להפחתת שכיחות אנמיה בקבוצות גיל פגיעות2. עם זאת, יש צורך בהערכה מדויקת של המוגלובין (Hb) לאבחון אנמיה כדי ליישם את אסטרטגיית "בדיקה וטיפול" של AMB. יתר על כן, שיטות חזקות שימושיות להערכה מדויקת של אנמיה בסקרים קהילתיים בקנה מידה גדול. שיטות POC הנוכחיות כוללות מכשירים לא פולשניים וזעיר פולשניים, והם משתמשים בדגימות דם נימיות להערכת Hb3. עם זאת, מספר גורמים פרה-אנליטיים, כגון שונות בממדי דקירה באצבע, עובי העור ויציבות מכשירי POC בתנאי סביבה, מובילים למדידות לא מדויקות ומביאים להבדלים גדולים באומדני השכיחות 3,4,5. לכן, יש צורך לקבוע שיטה של הערכת Hb שהיא ניידת, בעלת זמן אספקה קצר (TAT), ומתאימה להגדרות דלות משאבים6. על מנת לענות על צרכים אלה, פותחה שיטת איסוף דם נימית משולבת באמצעות שרוך המופעל באמצעות מגע (כדי להבטיח עומק וממד דקירה אחידים) כדי להקל על 6-8 טיפות של דגימת הדם הזורמת בחופשיות לתוך צינורות מיקרוטיינר של חומצה אשלגן אתילאנדיאמיןטטראצטי (EDTA). ה- Hb בדגימות אלה נמדד לאחר מכן באמצעות אנלייזר אוטומטי נייד שהונח ברכב ב- POC המצויד באספקת חשמל רציפה או במרכז סמוך עם חשמל (Anganwadi, מרפאה, Panchayath או משק בית). מחקר תיקוף שהשווה שיטה זו לשתי שיטות תקן זהב (דגימות דם ורידי זוגיות ושיטת ציאנומטהמוגלובין) הראה דיוק ודיוק גבוהים 7,8.
בנוסף להקמת שיטת POC תקפה ואמינה, יש צורך בקבלת החלטות מהירה כדי להקל על הסינון והטיפול באנמיה ברמת האוכלוסייה. הדבר אינו אפשרי כיום כאשר הערכת Hb נעשית במתקן הבריאות, וקצין רפואה מפקח ישירות על אספקת תוספי ברזל וחומצה פולית (IFA). בשל האוכלוסייה הגדולה המטופלת על ידי קציני הרפואה במרכזי הרפואה הראשונית, קיים עיכוב משמעותי בהתחלת ההתערבות. יש צורך בטכנולוגיה שתוכל להפחית את נטל העבודה על קצין הרפואה ולהעצים את עובדי הבריאות בקו הראשון לבצע את מתן ההתערבות ללא מעורבות ישירה של הצוות הרפואי. לכן, המחקר נועד לפתח אפליקציה מותאמת אישית (eSTAR app) שיכולה לשדר באופן אוטומטי את הנתונים מהמכונה ואלגוריתם מובנה המספק תמיכה בהחלטות לעובדים בחזית על המינון של IFA בהתבסס על ערכי Hb, גיל וקבוצות מין. התוכנה תוכננה תוך שימוש בכלי קוד פתוח כגון PHP: שפת סקריפטים של היפרטקסט קדם-מעבד (PHP) וכרום שולחן עבודה PHP עם Visual Studio Code כסביבת פיתוח משולבת. פרוטוקול טיפול מפורט המבוסס על הנחיות Anemia Mukt Bharat שולב ביישום אנדרואיד2.
שיטה משולבת זו נותנת מענה לדרישה ההולכת וגוברת להפחית את זמן התפנית של תוצאות הבדיקה תוך שמירה על דיוק ודיוק. יתר על כן, היכולת לספק תוצאות בתוך דקות מאפשרת קבלת החלטות מהירה על התחלת הטיפול ומביאה לשיפור מתן ההתערבות9. שיטה משולבת זו יכולה להיות מותאמת לכל סקרים ברמת השטח או תוכניות התערבות הכוללות בדיקות Hb. בנוסף, ניתן להשתמש בו במתקן הרפואי כסיוע תעסוקתי לצוות הרפואי להחליט על טיפול IFA.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הפרוטוקול עוקב אחר הנחיות מועצת הביקורת המוסדית של ICMR-המכון הלאומי לתזונה, היידראבאד, הודו (IRB. מס' 08/I/2018).
1. איסוף דגימות נימיות לניתוח Hb באמצעות מנתח המטולוגי 10,11
2. ניתוחים באמצעות מנתח המטולוגי
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בדיקת תקפות השיטה
תוקפה של שיטה זו נקבע על ידי השוואתה לתקן הזהב, שהיה השיטה המבוססת על מנתח דם ורידי. מחקר התיקוף תואר בפירוט במקום אחר8. בקצרה, 748 מתנדבים בריאים לכאורה סיפקו דגימה ורידית ודגימת נימים ברציפות באותו יום. הניתוחים נערכו ב-POC. למשתתפים היה מגוון רחב של ערכי Hb והם השתייכו לקטגוריות של מצב אנמיה ללא אנמיה, קל, בינוני וחמור. כדי לקבוע את תוקפה של השיטה, חושבו ההבדלים הממוצעים ומרווחי הסמך שלהם. ההטיה וגבולות ההסכמה בין שיטות שונות נאמדו באמצעות ניתוח בלנד-אלטמן....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המאמר הנוכחי מתאר שיטת טיפול באמצעות דגימת דם נימית מאוגדת ומנתח אוטומטי. השיטה שולבה עם תוכנה מותאמת אישית, אשר יכול להעלות את התוצאות מן המנתח באופן אוטומטי לשרת ולייצר החלטות על אנמיה. כמו כן, היא יכולה לספק את מנות הטיפול של IFA בהתאם לפרוטוקול של התוכנית הלאומית2.
התוכנה המותאמת אישית תוכננה לשלב הדפסת ברקוד, ייצוא נתונים המטולוגיים והדמיה של נתונים. הוא תוכנן באמצעות יישום שולחן עבודה מקוון מבוסס PHP באמצעות שפת סקריפטים PHP וכרום שולחן עבודה PHP עם קוד סטודיו חזו...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
אף אחד לא אמר.
הצוות מודה למר ג'יי סורש, מר מדאפה, גברת מאדהו וכל הצוות של Kavintech Corporation, בנגלור, שפיתחו בהצלחה את הכלי תומך ההחלטה ואת התוכנה. המחברים מבקשים להודות גם למועצה ההודית למחקר רפואי, לממשלת הודו למימון ולמחלקה לבריאות הציבור ורווחת המשפחה, טלנגנה על סיוע במחקר.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| ABX מיניקלין | Horiba Ltd, יפן | 23-450-004 | תמיסה אנזימטית |
| ABX Minidil LMG | Horiba Ltd, יפן | 23-450-008 | תמיסה איזוטונית חוצצת לדילול RBC/PLT, שרוול וניקוי |
| ABX Minilyse | Horiba Ltd, יפן | מדידת 23-450-006 | Hb; פתרון ליזינג |
| ABX Minocal | Horiba Ltd, יפן | 2032002 | כיול |
| ABX Minoclair | Horiba Ltd, יפן | 23-450-003 | מגיב ניקוי |
| ABX Minotrol 16 - 2H | Horiba Ltd, יפן | 2042209 | בקרת דם |
| ABX מינוטרול 16 - 2L | Horiba Ltd, יפן | 2042208 | בקרת דם |
| ABX מינוטרול 16 - 2N | Horiba Ltd, יפן | 2042202 | לבקרת דם |
| Horiba Ltd, יפן | ABX Micros ES 60 | יציאת ה-FTP צריכה להיות פונקציונלית | |
| מדפסת ברקוד | תאגיד שירות טכנולוגי, ארה"ב | TSC דגם TE 244 | 400 מגה-הרץ מעבד RISC 32 סיביות עם 16 מגה-בייט SDRAM, 8 מגה-בייט זיכרון פלאש |
| סורק ברקוד | Retsol | LS-450 | כל חברה שיכולה לספק סורק עם המפרט הבא: יכולת פענוח מהיר של מעבד 32 סיביות, מדורג IP 54, מקור אור – דיודת לייזר גלויה 650 ננומטר, דפוס סריקה יחיד עם קצב סריקה של 100 סריקות לשנייה, רוחב סריקה של 200 מ"מ & דיוק של 4 מיל, זווית סריקה – YAW 65 מעלות, סיבוב 30 מעלות & פסיעה 55 מעלות, חיווי סריקה – זמזם, מחוון אור, מצב סריקה ידני וידני המשך לסרוק |
| את מחזיק מחטי ה-BD | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 364879 | |
| Contact activated lancet | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 366594, 366593 | לילדים מתחת לגיל שנה, נאספה דגימת דם ורידית. |
| תוכנה מותאמת אישית | Kavin Corporation, בנגלור | N/A | |
| K2-EDTA Microtainer-5 מ"ל | Becton, Dickinson and company Ltd, דבלין, אירלנד | 363706 | צינור EDTA לניתוח פרופיל דם עם 1.0 מ"ג K2 EDTA, מידות 13 x 75 מ"מ |
| Labels | G-Technologies, Secunderabad, טלפון | נייד N/A | |
| כל | N / A | מעבד Intel Core I3-1005G1, זיכרון DDR4 בנפח 8 גיגה-בתים, כונן דיסק קשיח בנפח 1 טרה-בתים, נורית FHD בנפח 15.6 אינץ', WIN 11 HOME  ו-MS OFFICE H& S |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.