פרוטוקול זה מפרט את ההליך להתחפרות בנקודות דיקור ומדגים את יעילותו בטיפול בנזלת אלרגית.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר שיטה
פרוטוקול זה מפרט את ההליך להתחפרות בנקודות דיקור ומדגים את יעילותו בטיפול בנזלת אלרגית.
טיפול בהטמעת נקודת דיקור סיני הוא שיטת טיפול מקיפה המשלבת ביו-חומרים מודרניים עם טכניקות דיקור. הטמעת קטגוט של נקודת דיקור (ACE) לא רק מונעת את התגובות השליליות הקשורות לרפואה המערבית, אלא גם משלבת את היתרונות של דיקור סיני מסורתי, ומאריכה את משך ההשפעות הטיפוליות שלו. נזלת אלרגית (AR) היא מצב הידוע בטיפול המאתגר שלו ובנטייה להימשך. ניסוי אקראי מבוקר זה כלל 128 חולי AR כדי להעריך את היעילות של ACE לניהול AR. הנתונים נאספו בנקודת ההתחלה, ארבעה שבועות לאחר הטיפול ושמונה שבועות לאחר הטיפול. בוצע ניתוח בסיסי, והסולם האנלוגי החזותי (VAS) שימש כמדד תצפית קלינית לשיטה זו. שאלון איכות החיים של דלקת הלחמית (RQLQ) שימש כמדד איכות חיים. IgE ספציפי (sIgE), IL-4, IL-10 ו-IL-12 שימשו כמדדי תצפית מעבדה. תוצאות הניסוי מאמתות את היעילות הקלינית של ACE בטיפול ב-AR. למרות שטכניקה זו יעילה ונפוצה במרפאות, אופייה הפולשני מהווה סיכונים לזיהומים הנרכשים בבתי חולים. בהתבסס על ניסוי זה, פרוטוקול זה מחדד טכניקות מסורתיות, ומספק הוראות מפורטות על הכנת המטופל, טכניקות פעולה וטיפול לאחר הניתוח כדי להבטיח ניהול בטוח ויעיל של הטיפול. על ידי סטנדרטיזציה של טיפול זה, ACE צפוי להפוך לאופציה חשובה לטיפול לא תרופתי להקלה על תסמינים בחולי AR, ובכך לשפר משמעותית את איכות חייהם.
נזלת אלרגית (AR) היא מצב אלרגי המתווך על ידי אימונוגלובולין E ספציפי (sIgE) ומערב מספר תאי חיסון 1,2. בשנים האחרונות, השכיחות הממוצעת של נזלת אלרגית המשיכה לעלות3, ו-AR לא מטופל יכול להוביל לסיבוכים כמו אסטמה, סינוסיטיס, דלקת אוזן תיכונה ונחירות. ההשפעות השליליות המתמשכות שלו עלולות להשפיע לרעה על פעילויות יומיומיות, כולל עבודה ולימודים 4,5,6. טיפולים רפואיים מערביים כוללים בעיקר גלוקוקורטיקואידים לאף ואנטיהיסטמינים דרך הפה7. עם זאת, גלוקוקורטיקואידים באף קשורים לתופעות לוואי כמו דימום מהאף, ניקוב במחיצת האף והשפעות התפתחותיות פוטנציאליות בילדים, כמו גם סיכונים לגלאוקומה 8,9,10. מחקרים מצביעים על כך שלמרות השיפורים באנטיהיסטמינים, לא ניתן להעלים לחלוטין תופעות לוואי כמו הרגעה ובעיות לב וכלי דם בילדים 11,12,13.
היעילות של דיקור סיני מסורתי, טיפול חיצוני נחשב ברפואה הסינית המסורתית, נתמכת על ידי מחקר בינלאומי במשך שנים רבות14,15. עם זאת, לטיפול בדיקור מסורתי יש שתי מגבלות שעשויות להשפיע על יעילותו. ראשית, הוא מסתמך על מחטי דיקור כדי לייצר אפקט טיפולי באמצעות גירוי מקומי קצר טווח של נקודות דיקור. שנית, היא כרוכה בגישת גירוי לסירוגין, הדורשת בדרך כלל מפגשי טיפול מדי יום או כל יומיים. גורמים אלו יכולים להגביל את הנגישות שלו עבור חלק מהמטופלים שאולי לא יוכלו לקבל טיפולים קבועים עקב סלידה ממחטים או קשיי תזמון, ובסופו של דבר להשפיע על היעילות הכוללת של הטיפול.
הטמעת קטגוט נקודת דיקור (ACE) היא טכניקת דיקור מתקדמת שפותחה מדיקור מסורתי. הוא לא רק מספק טיפול מורחב בדיקור סיני ומניעת מחלות16,17 אלא גם מדגים יעילות משמעותית לטווח ארוך בניהול מחלות כרוניות18,19. ACE משפר את גישת הדיקור הקונבנציונלית על ידי הטמעת חומרים המייצרים גירוי מתמשך, קל וטיפולי בנקודת הדיקור. הפירוק והספיגה של החוט המוטבע ברקמה יוצרים אפקט דיקור ממושך, עם גירוי שנמשך 2-4 שבועות 20,21. שיטה זו מתייחסת למגבלות של משך גירוי קצר, השפעות טיפוליות לא מתמשכות והאתגר של שמירה על עקביות הטיפול בדיקור מסורתי. יתר על כן, המטופלים אינם נדרשים לבקר במרפאה מדי יום, מה שמשפר מאוד את ההיענות22.
עם ההתקדמות בחומרי הטבעה ביו-רפואיים ושיפורים במחטי הטבעה, צצו פריצות דרך חדשות בדיקור סיני מסורתי. על ידי שליטה בהרכב, קצב הפירוק וטכניקות זעיר פולשניות של הטמעת חומרים, ACE משפיע לטובה על הטיפול בדיקור על ידי הגברת עוצמת הגירוי, הארכת משך הזמן שלו והפחתת אי הנוחות ואי הנוחות הכרוכות במפגשי דיקור תכופים.
לפיכך, שלושה שיקולים מרכזיים חיוניים בטיפול ב-AR: היתרונות הגלומים בדיקור סיני, החוזקות של טיפול בהטמעת נקודות דיקור בשיפור ושמירה על יתרונות אלה, ותופעות הלוואי הבלתי נמנעות הקשורות לתרופות. אנו מאמינים ש-ACE מציע אלטרנטיבה יעילה לטיפול ב-AR, במיוחד עבור מטופלים הזקוקים לניהול זהיר של תגובות שליליות פוטנציאליות לתרופות. עבור חולים אלה, טיפול בהטמעת קטגוט דיקור מייצג אפשרות טיפולית אידיאלית.
בתגובה, צוות המחקר שלנו תכנן ניסוי קליני אקראי ומבוקר כדי לאמת את ההשערה הזו. באמצעות תכנון ניסויים קליניים, ניתוח מאפיינים בסיסיים, סולמות VAS ו-RQLQ ותוצאות בדיקות מעבדה, אנו מדגימים את היעילות הקלינית של טיפול בהטמעת נקודת דיקור לטיפול ב-AR. מאמר זה מפרט את ההליכים הקליניים הספציפיים עבור ACE, כולל הערכת זכאות המטופל, שימוש במכשירים רפואיים, טיפול בנקודות דיקור, טיפול לאחר טיפול ופרוטוקולי תגובה לשעת חירום, כדי לספק התייחסות תפעולית סטנדרטית ליישום הקליני של טיפול בהטמעת נקודת דיקור.
עיצוב המחקר
שיטות מחקר
מחקר זה השתמש בתכנון אקראי, כפול סמיות ומבוקר. המקרים נבדקו בקפדנות על סמך קריטריונים לאבחון, הכללה ואי-הכללה. נתונים אקראיים עבור שתי קבוצות נוצרו באמצעות הפונקציה RAND ב- Excel. קבוצה A כללה חולים שקיבלו הטמעת קטגוט בנקודת דיקור, בעוד שקבוצה B כללה חולים שקיבלו הטמעת קטגוט מזויפת. עם אישור הרשמת המטופלים, הוקצו מספרים אקראיים בהתאם לסדר ההרשמה.
שיטת אקראיות
נעשה שימוש בטכניקת אקראיות מבוססת מחשב עם פונקציית RAND של Excel כדי ליצור הקצאת טיפול אקראית לנבדקים. סכימת ההקצאה האקראית וטבלת הקידוד נחתמו במעטפות אטומות, שנפתחו ברצף על פי סדר הרישום של הנבדקים. החוקרים האחראים על קידוד ההקצאה האקראית לא השתתפו ברישום הנבדקים. נוהל הסנוור נשמר בהתאם לדרישות ולפרוטוקולים של הסמיות, וכל נזק למעטפות האטומות תועד עם הסבר סביר.
יישום סמיות ובקרה
קבוצת הביקורת עברה הטמעה מזויפת תוך שימוש באותן נקודות דיקור, מחטים וטכניקות כמו קבוצת הטיפול. ההכנות להטמעת נקודות דיקור סודרו בקפידה לפני שהנבדקים קיבלו טיפול, עם תקשורת מינימלית בין מפעיל הטמעת נקודת הדיקור למטופל לגבי הפרטים הספציפיים של הליך ההטמעה. הנבדקים טופלו בבידוד כדי למנוע תקשורת בין מטופלים שעלולה להפריע לסמורים. במהלך הניסוי, חוקרים, מפעילים וסטטיסטיקאים הוקצו לתפקידים נפרדים, ומעריך צד שלישי, עיוור להקצאות תת-הקבוצות, העריך את יעילות המחקר ותופעות הלוואי.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
ניסוי אקראי מבוקר זה כלל מטופלים מהמחלקה לאף אוזן גרון בבית החולים המסונף של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית. פרוטוקול המחקר קיבל אישור מוועדת האתיקה של בית החולים המסונף של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית (מספר רישום: ChiCTR-TRC-12002191). המטופלים קיבלו מידע על מטרת המחקר ונהליו, והתקבלה הסכמה לשימוש בתמונות ובסרטונים במהלך הניסוי.
לפני ההליך, נערכה הערכת מטופל. חולים עם הפרעה אפשרית בתפקוד הקרישה נבדקו לתפקוד קרישה. קריטריוני ההכללה נקבעו על סמך הנחיות AR1, שכללו מטופלים בגילאי 18-70 עם לפחות בדיקת דקירה חיובית אחת של אלרגן בעור. קריטריוני ההחרגה כללו כל אחד מהבאים: הריון, הנקה, מחזור, אימונותרפיה, אלרגיות לחלבונים הטרולוגיים (למשל, ביציות), או לפולידיוקסנון. קריטריוני ההשעיה או ההרחקה כללו: התרחשות סיבוכים חמורים במהלך המחקר, פרישה מרצון, רשומות בדיקה או טיפול לא מלאות, שימוש בתרופות או טיפולים אחרים מחוץ למחקר והפרעות בטיפול מסיבות שונות.
לתרשים הזרימה הניסיוני, ראה איור 1. פרטים על הריאגנטים, הציוד והתוכנה המשמשים במחקר זה מסופקים בטבלת החומרים.
1. הכנה טרום ניתוחית
הערה: כל הנבדקים בניסוי זה נותחו באמצעות חפירה בנקודות דיקור על ידי רופאים שקיבלו את תעודת ההסמכה של מטפלים ברפואה סינית מסורתית (TCM) או שהוסמכו כרופאים מטפלים במשך יותר מ-3 שנים. מפעילי הדיקור עברו הכשרה אחידה לפני הניסוי ופעלו לפי נהלי ההפעלה הסטנדרטיים המפורטים להלן. תהליך הפעולה מוצג באיור 2.
2. הליך כירורגי
3. טיפול לאחר הטיפול
4. מניעת תופעות לוואי ואמצעי נגד
5. ניתוח נתונים
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
ניתוח בסיסי
במחקר זה נערך ניתוח כוונה לטפל (ITT) כדי להעריך האם יש הבדלים סטטיסטיים בין שתי הקבוצות מבחינת מאפיינים דמוגרפיים (מין, גיל, גובה, משקל), סימנים חיוניים (לחץ דם סיסטולי, לחץ דם דיאסטולי, נשימה, דופק) וחומרת המחלה (שגרת דם, תפקודי כבד וכליות, ניתוח קרישה, השוואת היסטוריה רפואית).
מאפיינים דמוגרפיים
ההתפלגות המגדרית בין שתי הקבוצות נבדקה באמצעות מבחן חי בריבוע, כפי שמוצג בטבלה 2. התוצאות מצביעות על כך שאין הבדל מובהק סטטיסטית במגדר בין...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
נזלת אלרגית (AR) היא אחת המחלות האלרגיות השכיחות ביותר, וישנם אתגרים רבים בטיפול הנוכחי, כגון משך הזמן הקצר של השפעות התרופות, הישנות לאחר הפסקה, העלות הגבוהה של אימונותרפיה והסיכון לתופעות לוואי חמורות מניתוח. לחוסר היכולת שלו לרפא לחלוטין את המצב יש השפעה משמעותית על חיי החולים34,35. בטיפול בדיקור סיני, חוטים קבורים בנקודות דיקור ממלאים תפקיד חשוב בשיפור היעילות הטיפולית. תהליך הריכוך, הפירוק, ההנזלה והספיגה של החוטים הקבורים ב...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין מה לחשוף.
מחקר זה מומן על ידי הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין (מס' 82174198), פרויקט יצירת עבודות פופולריזציה מדעית של מחוז סצ'ואן (24KPZP0154), פרויקט זורעי חדשנות במדע וטכנולוגיה בסצ'ואן (MZGC20230051) ופרויקט תרגול חדשנות במחקר לתארים מתקדמים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית-מכללה לרפואה קלינית (מס' 2023KCY21).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| סט מחטים קבור 7 G | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | אף אחד גוף |
| חוט משובץ מס' 4-0 | Hangzhou Aipu ציוד רפואי ושות ' | 20231227 | |
| אתנול | סצ'ואן Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | |
| ערכת החלפת חבישה חד פעמית HYA-15 | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | כולל: כפפות, מספריים להסרת תפרים, פינצטה, כדורי צמר גפן יבשים, כדורי צמר גפן פובידון-יוד, גזה, מגש פלסטיק, גיליון רפידות |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | לניתוח נתונים. |
| עורך תמונות | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | משמש בתמונות למיסוך בשחור לבן. |
| אפליקציית MEITU | סין Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | זוהי תוכנת כלי ציור יפהפייה עם אלגוריתמים רבי עוצמה. במחקר הזה השתמשתי בתוכנה הזו כדי לתפור גרפים קטנים, כמו למשל איור 3 ואיור 4. תוכנה זו יכולה לתפור תמונות בחופשיות מבלי לפגוע באיכות התמונה. |
| אפליקציית XingTu | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | מספר גרסה?9.7.2 | זוהי תוכנת ריטוש מקצועית מאוד שפותחה בסין.משמשת בתמונות לכתיבה ומתאר טקסט ושורות. |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.