מאמר שיטה

טיפול בהטמעת נקודת דיקור Catgut ברפואה הסינית המסורתית לניהול נזלת אלרגית

2.5K צפיות

⸱

DOI:

10.3791/67037

⸱

20 בדצמבר 2024

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Integrated Chinese and Western Medicine Ear, Nose, Throat, Head, and Neck Surgery, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 3Chongqing Jiangjin District Hospital of Traditional Chinese Medicine

במאמר זה

סיכום

פרוטוקול זה מפרט את ההליך להתחפרות בנקודות דיקור ומדגים את יעילותו בטיפול בנזלת אלרגית.

תקציר

טיפול בהטמעת נקודת דיקור סיני הוא שיטת טיפול מקיפה המשלבת ביו-חומרים מודרניים עם טכניקות דיקור. הטמעת קטגוט של נקודת דיקור (ACE) לא רק מונעת את התגובות השליליות הקשורות לרפואה המערבית, אלא גם משלבת את היתרונות של דיקור סיני מסורתי, ומאריכה את משך ההשפעות הטיפוליות שלו. נזלת אלרגית (AR) היא מצב הידוע בטיפול המאתגר שלו ובנטייה להימשך. ניסוי אקראי מבוקר זה כלל 128 חולי AR כדי להעריך את היעילות של ACE לניהול AR. הנתונים נאספו בנקודת ההתחלה, ארבעה שבועות לאחר הטיפול ושמונה שבועות לאחר הטיפול. בוצע ניתוח בסיסי, והסולם האנלוגי החזותי (VAS) שימש כמדד תצפית קלינית לשיטה זו. שאלון איכות החיים של דלקת הלחמית (RQLQ) שימש כמדד איכות חיים. IgE ספציפי (sIgE), IL-4, IL-10 ו-IL-12 שימשו כמדדי תצפית מעבדה. תוצאות הניסוי מאמתות את היעילות הקלינית של ACE בטיפול ב-AR. למרות שטכניקה זו יעילה ונפוצה במרפאות, אופייה הפולשני מהווה סיכונים לזיהומים הנרכשים בבתי חולים. בהתבסס על ניסוי זה, פרוטוקול זה מחדד טכניקות מסורתיות, ומספק הוראות מפורטות על הכנת המטופל, טכניקות פעולה וטיפול לאחר הניתוח כדי להבטיח ניהול בטוח ויעיל של הטיפול. על ידי סטנדרטיזציה של טיפול זה, ACE צפוי להפוך לאופציה חשובה לטיפול לא תרופתי להקלה על תסמינים בחולי AR, ובכך לשפר משמעותית את איכות חייהם.

מבוא

נזלת אלרגית (AR) היא מצב אלרגי המתווך על ידי אימונוגלובולין E ספציפי (sIgE) ומערב מספר תאי חיסון 1,2. בשנים האחרונות, השכיחות הממוצעת של נזלת אלרגית המשיכה לעלות3, ו-AR לא מטופל יכול להוביל לסיבוכים כמו אסטמה, סינוסיטיס, דלקת אוזן תיכונה ונחירות. ההשפעות השליליות המתמשכות שלו עלולות להשפיע לרעה על פעילויות יומיומיות, כולל עבודה ולימודים 4,5,6. טיפולים רפואיים מערביים כוללים בעיקר גלוקוקורטיקואידים לאף ואנטיהיסטמינים דרך הפה7. עם זאת, גלוקוקורטיקואידים באף קשורים לתופעות לוואי כמו דימום מהאף, ניקוב במחיצת האף והשפעות התפתחותיות פוטנציאליות בילדים, כמו גם סיכונים לגלאוקומה 8,9,10. מחקרים מצביעים על כך שלמרות השיפורים באנטיהיסטמינים, לא ניתן להעלים לחלוטין תופעות לוואי כמו הרגעה ובעיות לב וכלי דם בילדים 11,12,13.

היעילות של דיקור סיני מסורתי, טיפול חיצוני נחשב ברפואה הסינית המסורתית, נתמכת על ידי מחקר בינלאומי במשך שנים רבות14,15. עם זאת, לטיפול בדיקור מסורתי יש שתי מגבלות שעשויות להשפיע על יעילותו. ראשית, הוא מסתמך על מחטי דיקור כדי לייצר אפקט טיפולי באמצעות גירוי מקומי קצר טווח של נקודות דיקור. שנית, היא כרוכה בגישת גירוי לסירוגין, הדורשת בדרך כלל מפגשי טיפול מדי יום או כל יומיים. גורמים אלו יכולים להגביל את הנגישות שלו עבור חלק מהמטופלים שאולי לא יוכלו לקבל טיפולים קבועים עקב סלידה ממחטים או קשיי תזמון, ובסופו של דבר להשפיע על היעילות הכוללת של הטיפול.

הטמעת קטגוט נקודת דיקור (ACE) היא טכניקת דיקור מתקדמת שפותחה מדיקור מסורתי. הוא לא רק מספק טיפול מורחב בדיקור סיני ומניעת מחלות16,17 אלא גם מדגים יעילות משמעותית לטווח ארוך בניהול מחלות כרוניות18,19. ACE משפר את גישת הדיקור הקונבנציונלית על ידי הטמעת חומרים המייצרים גירוי מתמשך, קל וטיפולי בנקודת הדיקור. הפירוק והספיגה של החוט המוטבע ברקמה יוצרים אפקט דיקור ממושך, עם גירוי שנמשך 2-4 שבועות 20,21. שיטה זו מתייחסת למגבלות של משך גירוי קצר, השפעות טיפוליות לא מתמשכות והאתגר של שמירה על עקביות הטיפול בדיקור מסורתי. יתר על כן, המטופלים אינם נדרשים לבקר במרפאה מדי יום, מה שמשפר מאוד את ההיענות22.

עם ההתקדמות בחומרי הטבעה ביו-רפואיים ושיפורים במחטי הטבעה, צצו פריצות דרך חדשות בדיקור סיני מסורתי. על ידי שליטה בהרכב, קצב הפירוק וטכניקות זעיר פולשניות של הטמעת חומרים, ACE משפיע לטובה על הטיפול בדיקור על ידי הגברת עוצמת הגירוי, הארכת משך הזמן שלו והפחתת אי הנוחות ואי הנוחות הכרוכות במפגשי דיקור תכופים.

לפיכך, שלושה שיקולים מרכזיים חיוניים בטיפול ב-AR: היתרונות הגלומים בדיקור סיני, החוזקות של טיפול בהטמעת נקודות דיקור בשיפור ושמירה על יתרונות אלה, ותופעות הלוואי הבלתי נמנעות הקשורות לתרופות. אנו מאמינים ש-ACE מציע אלטרנטיבה יעילה לטיפול ב-AR, במיוחד עבור מטופלים הזקוקים לניהול זהיר של תגובות שליליות פוטנציאליות לתרופות. עבור חולים אלה, טיפול בהטמעת קטגוט דיקור מייצג אפשרות טיפולית אידיאלית.

בתגובה, צוות המחקר שלנו תכנן ניסוי קליני אקראי ומבוקר כדי לאמת את ההשערה הזו. באמצעות תכנון ניסויים קליניים, ניתוח מאפיינים בסיסיים, סולמות VAS ו-RQLQ ותוצאות בדיקות מעבדה, אנו מדגימים את היעילות הקלינית של טיפול בהטמעת נקודת דיקור לטיפול ב-AR. מאמר זה מפרט את ההליכים הקליניים הספציפיים עבור ACE, כולל הערכת זכאות המטופל, שימוש במכשירים רפואיים, טיפול בנקודות דיקור, טיפול לאחר טיפול ופרוטוקולי תגובה לשעת חירום, כדי לספק התייחסות תפעולית סטנדרטית ליישום הקליני של טיפול בהטמעת נקודת דיקור.

עיצוב המחקר

שיטות מחקר
מחקר זה השתמש בתכנון אקראי, כפול סמיות ומבוקר. המקרים נבדקו בקפדנות על סמך קריטריונים לאבחון, הכללה ואי-הכללה. נתונים אקראיים עבור שתי קבוצות נוצרו באמצעות הפונקציה RAND ב- Excel. קבוצה A כללה חולים שקיבלו הטמעת קטגוט בנקודת דיקור, בעוד שקבוצה B כללה חולים שקיבלו הטמעת קטגוט מזויפת. עם אישור הרשמת המטופלים, הוקצו מספרים אקראיים בהתאם לסדר ההרשמה.

שיטת אקראיות
נעשה שימוש בטכניקת אקראיות מבוססת מחשב עם פונקציית RAND של Excel כדי ליצור הקצאת טיפול אקראית לנבדקים. סכימת ההקצאה האקראית וטבלת הקידוד נחתמו במעטפות אטומות, שנפתחו ברצף על פי סדר הרישום של הנבדקים. החוקרים האחראים על קידוד ההקצאה האקראית לא השתתפו ברישום הנבדקים. נוהל הסנוור נשמר בהתאם לדרישות ולפרוטוקולים של הסמיות, וכל נזק למעטפות האטומות תועד עם הסבר סביר.

יישום סמיות ובקרה
קבוצת הביקורת עברה הטמעה מזויפת תוך שימוש באותן נקודות דיקור, מחטים וטכניקות כמו קבוצת הטיפול. ההכנות להטמעת נקודות דיקור סודרו בקפידה לפני שהנבדקים קיבלו טיפול, עם תקשורת מינימלית בין מפעיל הטמעת נקודת הדיקור למטופל לגבי הפרטים הספציפיים של הליך ההטמעה. הנבדקים טופלו בבידוד כדי למנוע תקשורת בין מטופלים שעלולה להפריע לסמורים. במהלך הניסוי, חוקרים, מפעילים וסטטיסטיקאים הוקצו לתפקידים נפרדים, ומעריך צד שלישי, עיוור להקצאות תת-הקבוצות, העריך את יעילות המחקר ותופעות הלוואי.

פרוטוקול

ניסוי אקראי מבוקר זה כלל מטופלים מהמחלקה לאף אוזן גרון בבית החולים המסונף של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית. פרוטוקול המחקר קיבל אישור מוועדת האתיקה של בית החולים המסונף של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית (מספר רישום: ChiCTR-TRC-12002191). המטופלים קיבלו מידע על מטרת המחקר ונהליו, והתקבלה הסכמה לשימוש בתמונות ובסרטונים במהלך הניסוי.

לפני ההליך, נערכה הערכת מטופל. חולים עם הפרעה אפשרית בתפקוד הקרישה נבדקו לתפקוד קרישה. קריטריוני ההכללה נקבעו על סמך הנחיות AR1, שכללו מטופלים בגילאי 18-70 עם לפחות בדיקת דקירה חיובית אחת של אלרגן בעור. קריטריוני ההחרגה כללו כל אחד מהבאים: הריון, הנקה, מחזור, אימונותרפיה, אלרגיות לחלבונים הטרולוגיים (למשל, ביציות), או לפולידיוקסנון. קריטריוני ההשעיה או ההרחקה כללו: התרחשות סיבוכים חמורים במהלך המחקר, פרישה מרצון, רשומות בדיקה או טיפול לא מלאות, שימוש בתרופות או טיפולים אחרים מחוץ למחקר והפרעות בטיפול מסיבות שונות.

לתרשים הזרימה הניסיוני, ראה איור 1. פרטים על הריאגנטים, הציוד והתוכנה המשמשים במחקר זה מסופקים בטבלת החומרים.

1. הכנה טרום ניתוחית

הערה: כל הנבדקים בניסוי זה נותחו באמצעות חפירה בנקודות דיקור על ידי רופאים שקיבלו את תעודת ההסמכה של מטפלים ברפואה סינית מסורתית (TCM) או שהוסמכו כרופאים מטפלים במשך יותר מ-3 שנים. מפעילי הדיקור עברו הכשרה אחידה לפני הניסוי ופעלו לפי נהלי ההפעלה הסטנדרטיים המפורטים להלן. תהליך הפעולה מוצג באיור 2.

  1. בדוק את כל הציוד והחומרים הרפואיים הנדרשים לטיפול. ודא שהפריטים הבאים זמינים: ערכת החלפת תחבושת סטרילית חד פעמית (כולל כפפות, מספריים להסרת תפרים, פינצטה, כדורי צמר גפן יבשים, כדורי צמר גפן 0.5% פובידון-יוד, גזה, מגש פלסטיק חד פעמי וסדין מרופד כחול), 7 גרם מחטים היפודרמיות, חוט PDO 4 G, אלכוהול וחבישות סטריליות (פלסטרים) (איור 3).
    הערה: בחר מחטי חוט משובצות מ-7 G23, 8 G24 ו-9 G25, והתאם אותן למפרטי החוט המתאימים. בחר קווים שונים על סמך המצב המטופל. בניסוי זה, חוט PDO נבחר26.
  2. בקש מהעוזר הרפואי ללבוש כפפות סטריליות לאחר חיטוי ידיים ופתח את אריזת החבישה. על הרופא המבצע את הניתוח לחטא תחילה את ידיו ולאחר מכן לפתוח את האריזה הפנימית.
    1. מורחים את הפריטים הכירורגיים הדרושים לחיטוי על מחצלת כחולה. לאחר השלמת ההכנה לפני הניתוח, על המנתח לנקות שוב את הידיים והזרועות וללבוש כפפות סטריליות חד פעמיות.
  3. מניחים את חוט ה-PDO במגש ויוצקים עליו אלכוהול למשך 10 דקות. שלב זה מחטא את החוט, ומבטיח שהוא סטרילי לחלוטין (האלכוהול צריך לכסות את המחט והחוט).
  4. מקם את המטופל במצב שכיבה. הנחו את המטופל לשמור על ידיו שטוחות על הבטן, וודא שידיו לא יצטלבו.
    1. אמת ואשר במדויק את פרטי המטופל: שם, מספר מיטה ומסמכי זהות. הסבירו בפירוט את תהליך הטיפול והמנגנון של הטמעת קטגוט נקודת דיקור כדי להבטיח שהמטופל מבין את בטיחותו, מקל על כל מתח או פחד ומפחית את הסיכוי להידבקות במחט.

2. הליך כירורגי

  1. עיין בטבלה 1 ובאיור 4 למיקומים ספציפיים. החזיקו כדור צמר גפן 0.5% יודופור עם פינצטה וחטאו את יינגשיאנג השמאלי (LI20) וסביבתו. הכנס את החוט לקצה המחט של מחט ההטבעה. הקפידו על פעולה אספטית בעת בחירת איזו נקודה לקבור ולחטא.
    הערה: השתמש בצמר גפן סטרילי כדי לזהות נקודות דיקור בעת איתורן. נקודות רגישות הן נקודות דיקור ספציפיות.
  2. החזק את המחט ביד ימין, אחז בידית המחט עם האגודל, האצבע המורה והאצבע האמצעית. הקמיצה חייבת לייצב את גוף המחט כדי למנוע ממנה לרעוד.
    1. ביד שמאל יש ליצור רווח בין הלחי לאף באמצעות האצבע המורה והאגודל כדי לאפשר החדרת מחט קלה יותר, בעוד שהאצבע הקמיצה והזרת צובטות צמר גפן יבש. החזק את המחט ביד ימין כדי לנקב במהירות את העור עם קצה המחט.
  3. שימו לב לתגובת המטופל כאשר המחט חודרת לעור. אם המטופל חווה כאבי שרירים, חוסר תחושה או תחושה הדומה להתחשמלות, זה מצביע על תחושת השגת צ'י (דקי)23,24,25,26,27,28. דחף לאט את קצה גוף המחט עם האגודל כדי להטמיע את החוט בנקודת הדיקור, ולאחר מכן משוך את המחט לאט.
    הערה: אם המטופל אינו מגיב לאחר שהגיע לעומק המחט המתאים, בצע את טכניקות מניפולציה של המחט - הרמה, דחיפה וסיבוב - כדי לסייע למטופל להשיג את תחושת הדקי.
  4. לאחר הסרת המחט, לחץ על חור המחט עם צמר גפן יבש כדי למנוע דימום. קבור את יינגשיאנג הימני (LI20) באותו אופן.
  5. עקרו את כל המחט בעזרת כדור צמר גפן אלכוהולי, טענו את החוט לתוך מחט הטמעת נקודת הדיקור (כמו בשלב 2.1), אתרו את הגו השמאלי (LI14), וחטאו את נקודת הדיקור והסביבה בתנועה סיבובית.
    1. בצע את אותם השלבים כמתואר בסעיף 2.2 כדי להכניס את המחט, להשיג צ'י לפי שלב 2.3 ולהסיר את המחט לפי שלב 2.4. חזור על השלבים לקבורת קוצ'י (LI11) וזוסנלי (ST36).

3. טיפול לאחר הטיפול

  1. לאחר הסרת המחט, הנחו את המטופל לנוח במצב שכיבה למשך 15 דקות לפחות כדי למנוע תאונות.
  2. במשך 3 ימים לאחר ההטמעה, שמור על נקודות הדיקור יבשות. הימנע משימוש במוצרי קוסמטיקה, חומרי ניקוי לפנים, ג'ל רחצה או מוצרים דומים. ודא שמקום הדיקור נשאר יבש ונקי כדי למנוע זיהום. יש למסור את פרטי הקשר של הרופא המטפל להתייעצות במידת הצורך, ולהפנות את המטופל לטיפול חוץ במידת הצורך.
  3. יידע את המטופל על מהלך הטיפול והורה לו לעקוב אחר לוח הזמנים של הטיפול.
    1. לחולים אקוטיים, קברו את החוטים כל 3-5 ימים; לחולים תת חריפים, כל 7-10 ימים; ולחולים כרוניים, כל 15-30 יום.
      הערה: בהתבסס על פרוטוקול טיפול זה, AR, כמחלה כרונית חוזרת, נחשבת למצב ארוך טווח ומתמשך בפרקטיקה הקלינית. לכן, בחר את מספר הימים בין הטיפולים בהתאם לתדירות ההטמעה המשמשת בדרך כלל למחלות כרוניות. חוט ה-PDO נספג בדרך כלל תוך 14-21 יום. במחקר זה, כל נבדק עבר שתי הטמעות קטגוט של נקודת דיקור, כאשר משך כל הטמעה היה שבועיים.

4. מניעת תופעות לוואי ואמצעי נגד

  1. אמצעי זהירות
    1. תקשר בפירוט עם המטופלים ומשפחותיהם לפני תחילת המחקר. ודא שהמטופל מבין את מטרת הטיפול, את ההליך הספציפי ואת אמצעי הזהירות הנדרשים, וקבל את שיתוף הפעולה הפעיל של המטופל.
    2. בצע את הניתוח בקפדנות על פי עקרונות אספטיים כדי למנוע אפשרות של זיהום תוך ניתוחי.
    3. רשום בפירוט את כל התגובות השליליות במהלך הטיפול (כולל דימום, אלרגיות, זיהומים, כאבים עזים וכו').
  2. אמצעי תגובה
    1. כאב ואי נוחות: זה עלול להתרחש עקב גירוי מתמשך מהטמעת נקודת דיקור במהלך ההליך ולאחריו. לאחר 24 שעות, הורה למטופל למרוח דחיסה חמה.
    2. דימום והמטומה: כמה טיפות דם הן נורמליות. מרחו תחבושת דביקה כדי לדחוס ולעצור את הדימום. אם מתרחשת המטומה, השתמש בקומפרסים חמים או קרים סימפטומטיים.
      הערה: המפתח למניעה והפחתת דימום הוא לטפל בניתוח בעדינות, למזער את הנזק לרקמות תקינות ולהימנע מכלי דם. זה ימנע באופן טבעי דימום והמטומה.
    3. חום: עקוב אחר טמפרטורת הגוף של החולים.
      הערה: חלק מהמטופלים עלולים לפתח חום קל לאחר הטמעת חוטים, בדרך כלל מתחת ל-38 מעלות צלזיוס, ללא זיהום בדרכי הנשימה העליונות או תסמיני הצטננות ויראליים. זה נמשך בדרך כלל כ-3 ימים, כאשר טמפרטורת הגוף יורדת בהדרגה עד שהיא חוזרת לקדמותה. זוהי תגובה נורמלית כאשר הגוף סופג חום מהחוט, המכונה "ספיגת חום".
    4. זיהום: בעוד שהסיכוי לזיהום מהטמעת נקודת דיקור נמוך מאוד, קח את זה ברצינות אם הוא מתרחש. התייעץ עם מומחה לזיהומים אם חסר לך ניסיון בטיפול בזיהומים.

5. ניתוח נתונים

  1. לבצע ניתוחים סטטיסטיים באמצעות SPSS. השתמש במבחן Chi-Square עבור נתונים קטגוריים, והחל את מבחן הדגימה הבלתי תלוי, מבחן Kruskal-Wallis H או מבחן Wilcoxon עם שתי מדגמים עבור נתונים רציפים.
  2. קחו בחשבון הבדלים מובהקים סטטיסטית אם p < 0.05.

תוצאות

ניתוח בסיסי
במחקר זה נערך ניתוח כוונה לטפל (ITT) כדי להעריך האם יש הבדלים סטטיסטיים בין שתי הקבוצות מבחינת מאפיינים דמוגרפיים (מין, גיל, גובה, משקל), סימנים חיוניים (לחץ דם סיסטולי, לחץ דם דיאסטולי, נשימה, דופק) וחומרת המחלה (שגרת דם, תפקודי כבד וכליות, ניתוח קרישה, השוואת היסטוריה רפואית).

מאפיינים דמוגרפיים
ההתפלגות המגדרית בין שתי הקבוצות נבדקה באמצעות מבחן חי בריבוע, כפי שמוצג בטבלה 2. התוצאות מצביעות על כך שאין הבדל מובהק סטטיסטית במגדר בין הקבוצות. הנורמליות של גיל, משקל וגובה הוערכה בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב. ברמת הבדיקה של α = 0.05, נתוני הגיל והמשקל עקבו אחר התפלגות נורמלית, בעוד שנתוני הגובה לא. עבור גיל ומשקל, נערכה בדיקת t דו-מדגמית , עם הומוגניות של שונות (גיל: F = 0.067; משקל: F = 1.102, P = 0.296). מכיוון שהשונות בגיל ובמשקל הייתה הומוגנית, התוצאות מצביעות על כך שאין הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצת ההטמעה של הקטגוט לבין קבוצת ההטמעה של הקטגוט הדמה ב-α = 0.05. מכיוון שנתוני הגובה הגיעו מהתפלגות לא נורמלית, יושם מבחן סכום הדירוג של שתי דגימות בלתי תלויות, והתוצאות לא הראו הבדל משמעותי בגובה בין שתי הקבוצות.

השוואה בין סימנים חיוניים בין קבוצות
התקינות של לחץ דם סיסטולי, לחץ דם דיאסטולי, נשימה וקצב לב נבדקה בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב. ב-α = 0.05, רק לחץ הדם הסיסטולי היה מחולק באופן נורמלי, ולכן בוצעה בדיקת t על לחץ דם סיסטולי, בעוד שבדיקת סכום הדירוג של שתי דגימות עצמאיות שימשה לשלושת הסימנים החיוניים הנותרים. חושבו סטטיסטיקות U של מאן-וויטני וערכי P . התוצאות לא הראו הבדלים משמעותיים בסימנים החיוניים בין שתי הקבוצות, כמפורט בטבלה 3.

השוואת נתוני מחלה בין קבוצות
שגרת הדם, תפקודי הכבד והכליות וניתוח קרישה: נבדקה תקינות תאי הדם הלבנים, אאוזינופילים, זמן פרותרומבין (PT) וזמן טרומבופלסטין חלקי מופעל (APTT) בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב. ב-α = 0.05, רק PT ו-APTT עקבו אחר התפלגות נורמלית. עבור שני משתנים אלה, הוחל מבחן t , בעוד שמבחן סכום הדירוג שימש עבור שני המשתנים הנותרים. חושבו סטטיסטיקות U של מאן-וויטני וערכי P. התוצאות לא הראו הבדלים משמעותיים בתאי דם לבנים, אאוזינופילים, PT או APTT בין שתי הקבוצות, כפי שמוצג בטבלה 4.

תפקודי כבד וכליות: התקינות של אספרטט אמינוטרנספראז (AST), אלנין אמינוטרנספראז (ALT), חנקן אוריאה בדם (BUN) וקריאטינין (Crea) הוערכה בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב. ב-α = 0.05, רק AST ו-ALT עקבו אחר התפלגות נורמלית. ALT נותח באמצעות מבחן t, בעוד שנתוני AST לא היו הומוגניים, ודרשו מבחן t נפרד. עבור BUN ו-Crea, יושם מבחן סכום הדירוג של שתי דגימות בלתי תלויות. חושבו סטטיסטיקות U של מאן-וויטני וערכי P. התוצאות לא הראו הבדלים משמעותיים בתפקוד הכבד והכליות בין שתי הקבוצות, כפי שמוצג בטבלה 5.

היסטוריה רפואית (מתמשכת לעומת לסירוגין)
החולים סווגו לנזלת אלרגית מתמשכת או לסירוגין על סמך משך המחלה ותדירות הופעתה. נעשה שימוש בבדיקת חי בריבוע כדי לבחון את התפלגות השכיחות של סוגי נזלת אלרגית בין שתי הקבוצות. תוצאות בדיקת חי בריבוע לא הצביעו על הבדל משמעותי בסוגי נזלת אלרגית בין הקבוצות (χ² = 0.897, P = 0.344). התפלגות סוגי המטופלים בשתי הקבוצות מוצגת באיור 5.

תוצאות בקנה מידה VAS ו-RQLQ
הסולם האנלוגי החזותי (VAS) הוא סולם דירוג חומרת תסמינים הכולל תסמינים מרכזיים כגון גודש באף, גירוד באף, התעטשות ונזלת. המטופלים מדרגים את חומרת התסמינים הללו בסולם של 10 ס"מ (מסומן מ-1 עד 10) על סמך תחושותיהם הסובייקטיביות, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על תסמינים חמורים יותר29. שאלון איכות החיים של דלקת הלחמית (RQLQ) מעריך 7 ממדים: פעילויות יומיומיות, שינה, תסמינים בעיניים שאינן באף, בעיות מעשיות, תסמינים באף, תסמיני עיניים ורגשות. הוא מורכב מ-28 שאלות, עם ציונים הנעים בין 0 ל-6 לכל שאלה, וטווח ציונים כולל של 0 עד 168. ציון גבוה יותר מצביע על השפעה גדולה יותר על איכות חייו של המטופל30.

השוואה בין ציוני VAS ו-RQLQ לפני הטיפול בין הקבוצות
הנורמליות של ציוני VAS לתסמינים בשתי הקבוצות הוערכה בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב. ב-α = 0.05, אף אחת מהקבוצות לא הראתה פיזור נורמלי, ולכן יושם מבחן סכום הדירוג של Wilcoxon. עבור ה-RQLQ, הנורמליות אושרה, ונעשה שימוש במבחן t בן שתי דגימות. התוצאות, המוצגות בטבלה 6, לא הצביעו על הבדלים משמעותיים בציוני ה-VAS הכוללים לפני הטיפול, ציוני VAS לתסמינים בודדים או ציוני RQLQ בין שתי הקבוצות של חולי AR.

השוואה בתוך הקבוצה לפני ואחרי הטיפול
מבחני t זוגיים בוצעו כדי להשוות את ציוני VAS ו-RQLQ בכל קבוצה לפני ואחרי הטיפול. נערכו מבחני נורמליות עבור כל זוג הבדלים, וב-α = 0.05, כל ההבדלים עקבו אחר התפלגות נורמלית. נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בציוני VAS בין קבוצת הביקורת לפני ואחרי הטיפול, כמו גם בין הקבוצות 4 ו-8 שבועות לאחר הטיפול. התוצאות מוצגות בטבלה 7 ובטבלה 8.

השוואה בין קבוצות 4 ו-8 שבועות לאחר הטיפול
ציוני VAS ו-RQLQ לאחר 4 ו-8 שבועות לאחר הטיפול נבדקו לנורמליות בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב. ב-α = 0.05, הנתונים משתי הקבוצות עקבו אחר התפלגות נורמלית, ולכן הוחל מבחן t של שתי דגימות. התוצאות מוצגות בטבלה 9.

פריטי ציון VAS: הן ב-4 והן ב-8 שבועות לאחר הטיפול, לא היו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין קבוצות A ו-B עבור פריטי ציון VAS. עם זאת, 8 שבועות לאחר הטיפול, ההבדלים היו מובהקים סטטיסטית.

פריטי ציון RQLQ: הן ב-4 והן ב-8 שבועות לאחר הטיפול, נצפו הבדלים משמעותיים בין קבוצות A ו-B עבור פריטי ציון RQLQ.

תוצאות בדיקות מעבדה
אימונוגלובולין E ספציפי לסרום (sIgE) הוא סמן אבחון מרכזי לנזלת אלרגית, כפי שמודגש על ידי ARIA31 וההנחיות הסיניות לאבחון וטיפול בנזלת אלרגית1. במחקר זה, רמות sIgE נמדדו באמצעות בדיקת אימונוסורבנט מקושר לאנזים (ELISA), המשקפת ישירות את נוכחותם של נוגדנים כנגד אנטיגנים בסרום של הנבדקים לפני ואחרי הטיפול. בנוסף ל-sIgE, הוערכו גם ציטוקינים מרכזיים כגון IL-4, IL-10 ו-IL-12. IL-4 ו-IL-10 הם ציטוקינים Th2, בעוד ש-IL-12 מיוצר בעיקר על ידי תאים מציגי אנטיגן. בשלב הרגישות לאלרגן, תאי Th0, שהם הקודמים לתאי Th, מתמיינים לתאי Th2 בהשפעת IL-10, המופרשים על ידי תאים מציגי אנטיגן. תאי T רגולטוריים (Tregs), הממלאים תפקיד חשוב בשמירה על התגובה החיסונית והסבילות, מפרישים גם IL-10 ו-TGF-β32. תאי Th2 מפרישים IL-4, המקדם סינתזת IgE על ידי תאי B. טיפול מוצלח בנזלת אלרגית מביא בדרך כלל לירידה ברמות IL-4 ו-IL-12, בעוד שרמות IL-10 עשויות לעלות, מה שמקדם ויסות וסבילות חיסונית33. לכן, מדידת ציטוקינים אלה מספקת תובנה האם טיפול בהטמעת נקודת דיקור יעיל בהקלה על תסמינים על ידי ויסות גורמים דלקתיים.

השוואה בין סמני מעבדה לפני ואחרי הטיפול
עבור כל קבוצה, רמות sIgE, IL-4, IL-10 ו-IL-12 נותחו לפני ואחרי הטיפול באמצעות מבחני t זוגיים. מבחני נורמליות נערכו על ההבדלים הזוגיים לפני המבחנים הסטטיסטיים. ב-α = 0.05, כל ההבדלים עקבו אחר התפלגות נורמלית. התוצאות הצביעו על כך שהיו שינויים מובהקים סטטיסטית ברמות ה-sIgE בין לפני הטיפול לאחריו בשתי הקבוצות (A ו-B). עם זאת, עבור סמני הציטוקינים האחרים (IL-4, IL-10, IL-12), לא נצפו הבדלים משמעותיים לפני ואחרי הטיפול. תוצאות אלה מסוכמות בטבלה 10.

השוואה בין קבוצות בכל נקודת זמן
התקינות של ערכי בדיקות מעבדה עבור שתי הקבוצות הוערכה בשיטת קולמוגורוב-סמירנוב לפני ו-8 שבועות לאחר סיום הטיפול. ב-α = 0.05, הנתונים עבור כל זוג הבדלים עקבו אחר התפלגות נורמלית, ויושם מבחן t של שתי דגימות. הבדלים מובהקים סטטיסטית נצפו ברמות sIgE בין קבוצות A ו-B לפני ואחרי הטיפול. עם זאת, עבור מדדי הציטוקינים האחרים (IL-4, IL-10, IL-12), לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בנקודות הזמן שלפני הטיפול או לאחר הטיפול. תוצאות אלה מוצגות בטבלה 11.

תופעות לוואי
תופעות הלוואי שחוו המטופלים בשתי הקבוצות תועדו וסוכמו בטבלה 12. התוצאות הצביעו על כך שלא דווחו תופעות לוואי חמורות באף אחת מהקבוצות במהלך תקופת המחקר. כל תופעות הלוואי שנצפו היו קלות ונוהלו בהצלחה עם התערבויות מתאימות. זה מצביע על כך שגם הטיפול בהטמעת נקודת דיקור וגם טיפול הדמה נסבלו היטב על ידי המשתתפים, ללא חששות בטיחות משמעותיים שהתעוררו במהלך הניסוי.

figure-results-1
איור 1: תרשים זרימה ניסיוני. ממחיש את רצף האירועים בהליך הניסוי. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-2
איור 2: תרשים זרימת פעולה. מתאר את ההליך שלב אחר שלב שבוצע במהלך הפעולה. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-3
איור 3: חומרי חוט הנדרשים לבדיקה זו. (א) אלכוהול. (B) מגש, כדורי צמר גפן יבשים וגזה. (C) כדורי צמר גפן עם יודופור. (ד) כפפות סטריליות. (E) חוטים להטמנת המחטים (ששימשו בניסוי הזה - קווי PDO). (ו) פינצטה. (ז) מחטים להטמנת החוטים. (ח) מספריים. (ז) מחט דיקור. הפריטים המוצגים הם אלה בערכת ההחלפה החד פעמית, למעט אלכוהול, מחטים קבורות וחוטי PDO. אריזת הערכה החד פעמית הוסרה למטרות הדגמה. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-4
איור 4: תרשים סכמטי של נקודות דיקור. (א-1) המיקום הספציפי של הגו (LI4); (א-2) שיטה לרכישת Hegu (LI4); (א-3) Hegu (LI4) מניפולציה של מחט משובצת. (ב-1) המיקום הספציפי של הקוצ'י (LI11); (ב-2) שיטה לרכישת קוצ'י (LI11); (ב-3) Quchi (LI11) מניפולציה של מחט משובצת. (ג-1) המיקום הספציפי של ה-Yingxiang (LI20); (ג-2) Yingxiang (LI20) מניפולציה של מחט משובצת. (ד-1) המיקום הספציפי של ה-Zusanli (ST36); (ד-2) Zusanli (ST36) מניפולציה של מחט משובצת. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-5
איור 5: התפלגות השכיחות של סיווג נזלת אלרגית. התפלגות השכיחות של חולים על סמך סיווג נזלת אלרגית מתמשכת או לסירוגין. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). תוצאות בדיקת Chi-square לא הראו הבדל משמעותי בהתפלגות סוגי הנזלת האלרגית בין שתי הקבוצות (x² = 0.897, p = 0.344). אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

טבלה 1: מיקומים ונקודות ספציפיות של נקודות דיקור קבורות. 1 אינץ' ≈ 3 ס"מ. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 2: מאפיינים דמוגרפיים של שתי קבוצות הנבדקים. הנתונים מבוטאים כממוצע ± SD. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 3: סימנים חיוניים של שתי קבוצות הנבדקים. הנתונים מבוטאים כממוצע ± SD. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 4: שגרת דם וניתוח קרישה של שתי קבוצות הנבדקים. הנתונים מבוטאים כממוצע ± SD. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). פ.ט.: זמן פרותרומבין; APTT: זמן טרומבופלסטין חלקי מופעל. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 5: תפקודי כבד וכליות של שתי קבוצות הנבדקים. הנתונים מבוטאים כממוצע ± SD. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). AST: אספרטט אמינוטרנספראז; ALT: אלנין אמינוטרנספראז; BUN: חנקן אוריאה בדם; קריאה: קריאטינין. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 6: השוואה בין ציוני סולם VAS ו-RQLQ לפני הטיפול. ההבדלים היו מובהקים סטטיסטית אם p < 0.05. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 7: ציוני סולם VAS ו-RQLQ לפני ואחרי הטיפול. הנתונים מבוטאים כממוצע ± SD. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). "4W לאחר הטיפול" מייצג 4 שבועות לאחר סיום הטיפול; "8W לאחר הטיפול" מייצג 8 שבועות לאחר סיום הטיפול. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 8: תוצאות סטטיסטיות של בקרה בתוך הקבוצה לפני הפוסט של ציוני VAS ו-RQLQ. ההבדלים היו מובהקים סטטיסטית אם p < 0.05. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). "4W לאחר הטיפול" מייצג 4 שבועות לאחר סיום הטיפול; "8W לאחר הטיפול" מייצג 8 שבועות לאחר סיום הטיפול. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 9: השוואה בין קבוצות של ציוני VAS ו-RQLQ ב-4 ו-8 שבועות לאחר הטיפול. ההבדלים היו מובהקים סטטיסטית אם p < 0.05. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). "4W לאחר הטיפול" מייצג 4 שבועות לאחר סיום הטיפול; "8W לאחר הטיפול" מייצג 8 שבועות לאחר סיום הטיפול. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 10: השוואה לפני ואחרי הטיפול של מדדי בדיקות מעבדה (ng/L). ההבדלים היו מובהקים סטטיסטית אם p < 0.05. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). "8W לאחר הטיפול" מייצג 8 שבועות לאחר סיום הטיפול. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 11: השוואה בין קבוצות של מדדי בדיקות מעבדה לפני ו-8 שבועות לאחר הטיפול. ההבדלים היו מובהקים סטטיסטית אם p < 0.05. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). "8W לאחר הטיפול" מייצג 8 שבועות לאחר סיום הטיפול. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 12: שכיחות תופעות לוואי בכל קבוצה. קבוצה A: קבוצת טיפול בהטמעת נקודת דיקור (N = 64); קבוצה B: קבוצת טיפול בהטמעת Sham catgut (N = 64). אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

דיון

נזלת אלרגית (AR) היא אחת המחלות האלרגיות השכיחות ביותר, וישנם אתגרים רבים בטיפול הנוכחי, כגון משך הזמן הקצר של השפעות התרופות, הישנות לאחר הפסקה, העלות הגבוהה של אימונותרפיה והסיכון לתופעות לוואי חמורות מניתוח. לחוסר היכולת שלו לרפא לחלוטין את המצב יש השפעה משמעותית על חיי החולים34,35. בטיפול בדיקור סיני, חוטים קבורים בנקודות דיקור ממלאים תפקיד חשוב בשיפור היעילות הטיפולית. תהליך הריכוך, הפירוק, ההנזלה והספיגה של החוטים הקבורים בגוף מייצר גירוי פיזי וביוכימי בנקודות הדיקור עד 20 יום עד 4 חודשים (משך הזמן תלוי בעובי החוטים ובהרכבם). גירוי מתמשך זה אינו ניתן להשוואה לכל שיטת מחט שוכנת או קבורה. לפיכך, הוא מתגבר על החסרונות של דיקור סיני מסורתי, כגון זמני טיפול קצרים, גירוי מינימלי המוביל להחלמה איטית והישנות תכופה. הטמעת קטגוט של נקודת דיקור מציעה את היתרונות הכפולים של פעולה מהירה והשפעה מתמשכת, ומספקת תועלת טיפולית משמעותית למחלות כרוניות36,37.

על פי ממצאי הערכה שיטתית של דיקור סיני לטיפול בנזלת אלרגית (17), נקודת הדיקור עם תדירות השימוש הגבוהה ביותר הייתה Yingxiang (LI20), ואחריה Zusanli (ST36) ו-Yintang (DU29), כאשר Hegu (LI4) ו-Fengchi (GB20) מיד מאחור. נקודות דיקור אחרות, כגון פיישו (BL13), שנשו (BL23), צ'יהאי (BL24), טאישי (KI3), ג'ונגוואן (RN12), ליקה (LU7), טאי-יואן (LU9), טאיצ'ונג (LR3) ופישו (BL20), שימשו גם הן בנפרד אך בתדירות נמוכה יותר. הטיפול המודרני בדיקור סיני בנזלת אלרגית עולה בקנה אחד עם המסורת העתיקה של בחירת נקודות דיקור. הבחירה בארבע הנקודות במחקר זה התבססה על הדברים הבאים (הקודים לנקודות הדיקור והמרידיאנים המוזכרים בטקסט נלקחו מהקודים הבינלאומיים שהונפקו על ידי ארגון הבריאות העולמי38): Yingxiang (LI20) היא נקודת המפגש של מרידיאן המעי הגס של היד (המעי הגס) ומרידיאן הקיבה של כף הרגל (קיבה), ממוקם משני צידי האף. קוצ'י (LI10) היא הנקודה בה נכנס מרידיאן המעי הגס של יאנגמינג היד (המעי הגס), המשמש כנקודת מיזוג. Hegu (LI4) היא הנקודה בה עובר הווריד של מרידיאן יד יאנגמינג, והיא הנקודה המקורית. מרידיאן המעי הגס של יד (מעי גס) ומרידיאן ריאות טאי יין של היד (ריאות) הם חיצוניים ופנימיים הדדיים39, כאשר הריאות פותחות את פתחי האף. לכן, בחירת נקודות דיקור במרידיאן המעי הגס של יד (מעי גס) יכולה לטפל הן בחלק החיצוני והן בפנים (40). Zusanli (ST36), על כף הרגל יאנגמינג מרידיאן קיבה (בטן), היא נקודה חזקה ויעילה בגירוי הגוף40. גירוי של נקודת הזוסנלי (ST36) יכול לווסת ולחזק את הצ'י והדם, ולתמוך בצ'י החיובי. על פי הדוקטרינה של אחדות היין והיאנג, תיאוריית חמשת היסודות מקשרת את מרידיאן הריאה (הפנימי) ואת מרידיאן המעי הגס (פני השטח) של היאנגמינג עם יסוד המתכת41. מרידיאן הבטן של כף הרגל (קיבה) מייצג את יסוד האדמה. תיאוריית חמשת היסודות כוללת רצף שבו היסודות מתקשרים זה עם זה - כדור הארץ מייצר מתכת. לכן, דיקור סיני ב-Yingxiang (LI20) ו-Zusanli (ST36) לא רק עוזר להקל על גודש באף אלא גם ממלא את התפקיד של טיפוח האדמה לייצור מתכת, המזין את הריאות.

יתר על כן, בדיון בפתוגנזה של נזלת אלרגית (AR), תאי פיטום (MC) ממלאים תפקיד מרכזי בתגובות אלרגיות מיידיות באמצעות שחרור מתווך IgE של מתווכים כימיים שונים כגון היסטמין, לויקוטריאנים ופרוסטגלנדינים42. מונומר R926112 מפחית את תסמיני הנזלת האלרגית על ידי עיכוב הפעלת תאי פיטום43. הטמעת חוט בנקודת Yingxiang יכולה להפחית את מספר תאי הפיטום ואת פעילותם על ידי ויסות החומר P (SP) במערכת הרשת העצבית התחושתית, מה שבתורו משפר את דלקת רירית האף AR44. דיקור סיני בנקודת הגו מפעיל תאי פיטום, וגורם להם לשחרר רכיבים נוירואקטיביים כמו טריפטופנאז, 5-HT ו-HA45. יתר על כן, דיקור סיני בזוג נקודות דיקור, Yingxiang ו-Hegu, יכול לשפר ביעילות את הסימפטומים של אלרגיה לאף ולשלוט בדלקת באף בחולדות עם AR46. דיקור סיני בנקודת קוצ'י מפחית את רמות ה-IgE הכוללות בסרום על ידי עיכוב ביטוי IL-13/ST247. דיקור סיני ב-Zusanli (ST36) גורם לשחרור גרגירים והתפוררות גרגירים מתאי פיטום באזור הנקודה48. לכן, על סמך ניתוח הנתונים לעיל, בשילוב עם עקרון הטיפול בדיקור סיני ומאפייני הקו הקבור של נקודת הדיקור עצמו, נקבע כי Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) ו-Zusanli (ST36) היו נקודות הדיקור ששימשו לטיפול זה.

יתר על כן, בדיון בפתוגנזה של נזלת אלרגית (AR), תאי פיטום (MC) ממלאים תפקיד מרכזי בתגובות אלרגיות מיידיות באמצעות שחרור מתווך IgE של מתווכים כימיים שונים כגון היסטמין, לויקוטריאנים ופרוסטגלנדינים42. מונומר R926112 מפחית את תסמיני הנזלת האלרגית על ידי עיכוב הפעלת תאי פיטום43. הטמעת חוט בנקודת Yingxiang יכולה להפחית את מספר תאי הפיטום ואת פעילותם על ידי ויסות החומר P (SP) במערכת הרשת העצבית התחושתית, מה שבתורו משפר את דלקת רירית האף AR44. דיקור סיני בנקודת הגו מפעיל תאי פיטום, וגורם להם לשחרר רכיבים נוירואקטיביים כמו טריפטופנאז, 5-HT ו-HA45. יתר על כן, דיקור סיני בזוג נקודות דיקור, Yingxiang ו-Hegu, יכול לשפר ביעילות את הסימפטומים של אלרגיה לאף ולשלוט בדלקת באף בחולדות עם AR46. דיקור סיני בנקודת קוצ'י מפחית את רמות ה-IgE הכוללות בסרום על ידי עיכוב ביטוי IL-13/ST247. דיקור סיני ב-Zusanli (ST36) גורם לשחרור גרגירים והתפוררות גרגירים מתאי פיטום באזור הנקודה48. לכן, על סמך ניתוח הנתונים לעיל, בשילוב עם עקרון הטיפול בדיקור סיני ומאפייני הקו הקבור של נקודת הדיקור עצמו, נקבע כי Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) ו-Zusanli (ST36) היו נקודות הדיקור ששימשו לטיפול זה.

התוצאות הסטטיסטיות של סולם RQLQ, שהוערכו 4 ו-8 שבועות לאחר הטיפול, הראו הבדל מובהק סטטיסטית בין שתי הקבוצות. ממצא זה מצביע על כך שהגירוי מגוף הקו המוטבע בקבוצת הטמעת הקטגוט תרם לאפקט טיפולי משופר. כתוצאה מכך, השיפורים באיכות החיים הקשורים לטיפול נמשכו בהדרגה מ-4 שבועות לאחר הטיפול.

ניתוח מדדי מעבדה לפני ו-8 שבועות לאחר הטיפול הראה הבדלים מובהקים סטטיסטית ברמות sIgE בין קבוצות הטמעת הקטגוט והטמעת הדמה, בעוד שמדדים אחרים לא הראו שינויים משמעותיים לפני ואחרי הטיפול.

בהתבסס על תוצאות היעילות הקלינית (VAS, RQLQ), הטמעת נקודת דיקור קטגוט מדגימה יעילות קלינית, כאשר היתרון הופך ברור יותר עם הזמן. מתוצאות ה-sIgE, נראה כי הטמעת נקודת דיקור מפחיתה ישירות את רמות האלרגנים בסרום של הנבדקים. עם זאת, ויסות חיסוני בנזלת אלרגית כרוך במספר מסלולים וגורמים רגולטוריים. יש צורך במחקר נוסף כדי להבין כיצד הטמעת קטגוט בנקודת דיקור תורמת לתגובה החיסונית כדי להשיג את היתרונות הקליניים שלה.

המגבלות של ניסוי זה והסיכויים לטיפול בהטמעת נקודות דיקור בטיפול ב-AR כוללות: (1) ניסוי זה לא נערך על ידי מטפלים ברפואה סינית מסורתית שיכלו להתאים נקודות דיקור ספציפיות לחולים בודדים. במקום זאת, נקודות דיקור נבחרו על סמך ניתוח נתונים כדי להתאים לאוכלוסייה הכללית. למרות שהתוצאות מצביעות על יעילות, ניסויים עתידיים יכולים לשפר את היעילות על ידי בחירת נקודות דיקור ליבה והשלמה עם נקודות התאמה ספציפיות על סמך התסמינים של כל מטופל. (2) ניסוי זה לא שילב טיפולוגיה אבחנתית של TCM עם סיווגים מערביים של AR (מתמשך ולסירוגין), וגם לא העריך בנפרד את היעילות הקלינית הקשורה אליו. מחקרים עתידיים יוכלו לשלב גישות TCM וגישות מערביות בעיצוב קבוצת בלוקים אקראית כדי לשפר את האיזון וההשוואה הקבוצתיים. (3) יש צורך במחקרי מדגם גדולים יותר כדי לאשר שהטמעת נקודת דיקור מספקת השפעות ארוכות טווח על AR הנמשכות מעבר ל-8 שבועות. למרות מגבלות אלה, מחקר זה מדגים כי הטמעת קטגוט של נקודת דיקור היא פשוטה לביצוע, יש לה פחות תגובות שליליות בהשוואה לרפואה המערבית, ומציעה אפקט טיפולי ארוך טווח מאשר דיקור סיני מסורתי, מה שהופך אותו לתחום מבטיח למחקר ויישום נוספים.

המטרה העיקרית של מאמר זה היא לפתח פרוטוקול כירורגי סטנדרטי ויעיל לטיפול ב-AR באמצעות הטמעת נקודות דיקור. באמצעות שיטה זו של הטמעת חוטים בנקודות דיקור ספציפיות, המטרה היא לבסס טיפול עם פחות תופעות לוואי ויעילות ארוכת טווח, ובסופו של דבר להקל על תסמיני AR ולשפר את איכות החיים של המטופלים. בהתבסס על מחקרים קודמים26, עבודה זו מרחיבה על טכניקות כירורגיות ספציפיות, אמצעי זהירות קפדניים וטיפול מפורט לאחר הניתוח, במטרה ליצור תוכנית טיפול סטנדרטית יותר, למזער סיכונים לתגובות שליליות ולספק הפניות מתודולוגיות למחקר קשור בתחום זה.

מרכיבי המפתח של הליך זה הם מיקום מדויק של נקודת דיקור, שמירה על סביבה סטרילית להטמעת חוטים והבטחת שיתוף פעולה של המטופל. כדי למזער תגובות שליליות ולשפר את היעילות הפרוצדורלית, הקפדה על סטריליות היא חיונית, כמו גם הסמכת המפעיל. שיתוף פעולה עם המטופל הוא גם חיוני להצלחת הטיפול. אם המטופלים אינם עוקבים אחר עצות רפואיות לגבי שטיפת פנים, רחצה, מריחת איפור או הימנעות מגירוד האזור המוטבע, הסיכון לתגובות שליליות - כגון המטומה וזיהום - עולה, ויעילות הטיפול עלולה להיפגע. לפיכך, תקשורת יסודית לשיפור היענות ושיתוף הפעולה של המטופלים היא היבט קריטי בטיפול.

מחקר זה ערך ניתוח בסיסי, הערכת יעילות קלינית (באמצעות VAS ו-RQLQ), והערכה של מדדי מעבדה (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) ב-128 חולים באמצעות ניסויים אקראיים מבוקרים. התוצאות מצביעות על כך שהטמעת קטגוט בנקודת דיקור מספקת יתרון קליני משמעותי לטיפול ב-AR על ידי מתן גירוי ממושך לנקודת הדיקור, מה שמשפר באופן משמעותי את רמות ה-sIgE. לטכניקה זו יש יישומים מבטיחים כהתערבות יעילה שאינה תרופתית לשיפור איכות החיים ותוצאות הטיפול בחולי AR תוך חיסכון בזמן. עם זאת, נדרש מחקר נוסף כדי להבהיר את המנגנונים שבאמצעותם הטמעת נקודת דיקור משפיעה על התגובה החיסונית לשיפור היעילות הקלינית.

גילויים

למחברים אין מה לחשוף.

תודות

מחקר זה מומן על ידי הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין (מס' 82174198), פרויקט יצירת עבודות פופולריזציה מדעית של מחוז סצ'ואן (24KPZP0154), פרויקט זורעי חדשנות במדע וטכנולוגיה בסצ'ואן (MZGC20230051) ופרויקט תרגול חדשנות במחקר לתארים מתקדמים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית-מכללה לרפואה קלינית (מס' 2023KCY21).

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
סט מחטים קבור 7 GTaizhou Luoan Medical Co.20240103אף אחד גוף
חוט משובץ מס' 4-0Hangzhou Aipu ציוד רפואי ושות '20231227
אתנולסצ'ואן Yinjieshi yil Technology Co.231206
ערכת החלפת חבישה חד פעמית HYA-15Zhende Medical Supplies Co.202308021Bכולל: כפפות, מספריים להסרת תפרים, פינצטה, כדורי צמר גפן יבשים, כדורי צמר גפן פובידון-יוד, גזה, מגש פלסטיק, גיליון רפידות
IBM SPSS StatisticsIBMR26.0.0.0לניתוח נתונים.
עורך תמונותMac OS XC02GM7ZGQ6L7משמש בתמונות למיסוך בשחור לבן.
אפליקציית MEITUסין Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd.10.16.0זוהי תוכנת כלי ציור יפהפייה עם אלגוריתמים רבי עוצמה. במחקר הזה השתמשתי בתוכנה הזו כדי לתפור גרפים קטנים, כמו למשל איור 3 ואיור 4. תוכנה זו יכולה לתפור תמונות בחופשיות מבלי לפגוע באיכות התמונה.
אפליקציית XingTuShenzhen FaceMeng Technology Co.מספר גרסה?9.7.2זוהי תוכנת ריטוש מקצועית מאוד שפותחה בסין.משמשת בתמונות לכתיבה ומתאר טקסט ושורות.

מקורות

  1. Subspecialty Group of Rhinology, Editorial Board of Chinese Journal of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery. Chinese guideline for diagnosis and treatment of allergic rhinitis (2022 revision). Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 57 (2), 106-129 (2022).
  2. Yuan, Z., Luo, Z. Prevalence of allergic rhinitis in China. Allergy Asthma Immunol Res. 6 (2), 105-113 (2014).
  3. Frank, C. S., Maribel, M. J. Allergic rhinitis in children and adolescents. Immunol Allergy Clin North Am. 41 (4), 613-625 (2021).
  4. Rodrigues, J., et al. Allergic rhinitis seasonality, severity, and disease control influence anxiety and depression. Laryngoscope. 133 (6), 1321-1327 (2023).
  5. Amritwar, A. U., et al. Mental health in allergic rhinitis: Depression and suicidal behavior. Curr Treat Options Allergy. 4 (1), 1-27 (2017).
  6. Skoner, D. P. Allergic rhinitis: Definition, epidemiology, pathophysiology, detection, and diagnosis. J Allergy Clin Immunol. 108 (1), S2-S8 (2001).
  7. Pipkorn, U., et al. Inhibition of mediator release in allergic rhinitis by pre-treatment with topical glucocorticosteroids. N Engl J Med. 316 (24), 1506-1510 (1987).
  8. Irmak, S. A., Bahadır, A. Side effects of glucocorticoids. IntechOpen. , (2018).
  9. Butcher, J., et al. Bilateral cataracts and glaucoma induced by long-term use of steroid eye drops. BMJ. 309, 43(1994).
  10. Emin, O., Fatih, M., Emre, D., Nedim, S. Lack of bone metabolism side effects after 3 years of nasal topical steroids in children with allergic rhinitis. J Bone Miner Metab. 29 (5), 582-587 (2011).
  11. Ng, K. H., et al. Central nervous system side effects of first- and second-generation antihistamines in school children with perennial allergic rhinitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled comparative study. Pediatrics. 113 (2), e116(2004).
  12. Li, J., Xu, T., Wu, P., Yao, T. ADRs in cardiovascular system induced by second-generation antihistamine drugs: A retrospective analysis. Eval Anal Drug - Use Hosp China. 09, 707-708 (2008).
  13. Cenzer, I., et al. A multiyear cross-sectional study of US national prescribing patterns of first-generation sedating antihistamines in older adults with skin disease. Br J Dermatol. 182 (3), 763-769 (2020).
  14. Hong, S. H., et al. Current status of standardization of acupuncture and moxibustion in China. QJM. 107 (3), 173-178 (2013).
  15. Zhu, J., Li, J., Yang, L., Liu, S. Acupuncture, from the ancient to the current. Anat Rec (Hoboken). 304 (11), 2365-2371 (2021).
  16. Li, X., Zhang, Q., Wang, X., Liu, Y., Chen, C., Zhong, Z. Effects of catgut implantation at acupoint of face on regulating nasal mucosa neurogenic inflammation of rats with allergic rhinitis. Chin J Tradit Chin Med Pharm. 29 (8), 2587-2590 (2014).
  17. Tang, M., Wang, J., Zhang, Q. Clinical efficacy of acupoint catgut embedding in the treatment of allergic rhinitis: A systematic review and meta-analysis. Am J Otolaryngol. 45 (2), 1-9 (2024).
  18. Xu, P., Zhang, Y., Guan, C. Acupoint catgut embedding on the treatment of chronic disease. J Pract Tradit Chin Intern Med. 8 (8), 72-74 (2018).
  19. Guan, C., Xu, P., Zhang, Y. Clinical observation on 20 cases of obesity treated by acupoint catgut embedding plus syndrome differentiation and comprehensive intervention. J Pract Tradit Chin Intern Med. 2018 (4), 61-64 (2018).
  20. Sheng, J., Jin, X., Zhu, J., Chen, Y., Liu, X. The effectiveness of acupoint catgut embedding therapy for abdominal obesity: A systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 (8), 1-12 (2019).
  21. Feng, Y., Fang, Y., Wang, Y., Hao, Y. Acupoint therapy on diabetes mellitus and its common chronic complications: A review of its mechanisms. Biomed Res Int. 2018, 1-9 (2018).
  22. Caide, Y., Ma, C., Department, I. T. Series primary lecture about acupoint embedding thread therapy (68) new progress of catgut embedding therapy in the treatment of allergic rhinitis. Chin Med Mod Dist Educ. 2018 (3), 117-120 (2018).
  23. Pang, J., Yin, H., Xia, K., Sun, Z. Clinical synergy study of LI20 catgut embedding in treating moderate to severe AR. J Clin Acupunct Moxibust. 38 (1), 43-47 (2022).
  24. Wang, Y., Han, J., Zhang, Q., Yang, Z., Zhao, S. Thread embedding therapy and oral administration of Chinese medicine in treating acne of accumulated lung-stomach heat for 38 cases. Chin Med Mod Dist Educ China. 14 (8), 117-119 (2016).
  25. Li, X. Clinical efficacy and safety evaluation of acupoint embedding in the treatment of allergic rhinitis and animal experimental study of related mechanisms. , Chengdu University of Chinese Medicine. (2015).
  26. Chao, K., et al. Application development of acupoint embedding line body and needle. China J Tradit Chin Med Pharm. 35 (11), 5644-5647 (2020).
  27. Tang, X., et al. Evolution of the lifting-thrusting reinforcement-reduction method in acupuncture: A literature study. Glob Tradit Chin Med. 13 (3), 400-404 (2020).
  28. Hou, X. F., Wang, X. J., Zhang, J. B., Gu, Y. Y., Song, S. Y. Summary and core technique on the origin and evolution of reinforcing-reducing manipulation achieved by lifting and thrusting the needle. Chin Acupunct Moxibust. 39 (7), 729-733 (2019).
  29. Bousquet, P. J., et al. Visual analog scales can assess the severity of rhinitis graded according to ARIA guidelines. Allergy. 62 (4), 367-372 (2007).
  30. Blaiss, M. S. Quality of life in allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 83 (5), 62-66 (2006).
  31. Bousquet, J., Van Cauwenberge, P., Khaltaev, N. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 108 (5), S147-S334 (2001).
  32. Gliwiński, M., Iwaszkiewicz-Grześ, D., Trzonkowski, P. Cell-based therapies with T regulatory cells. BioDrugs. 31 (4), 335-347 (2017).
  33. Bui, D. V., et al. CD69 signaling in eosinophils induces IL-10 production and apoptosis via the ERK1/2 and JNK pathways, respectively. Biomolecules. 14 (3), 1-12 (2024).
  34. Sly, R. M. Epidemiology of allergic rhinitis. Clin Rev Allergy Immunol. 22 (1), 67-103 (2002).
  35. William, F., et al. Economic impact and quality-of-life burden of allergic rhinitis. Curr Med Res Opin. 20 (3), 305-317 (2004).
  36. Caide, Y., et al. Series primary lecture about acupoint embedding thread therapy (II) treatment principle of acupoint embedding thread. Chin Med Mod Dist Educ China. 13 (3), 64-66 (2015).
  37. Caide, Y., et al. The method of acupoint embedding thread in butterfly palate ganglion in the treatment of allergic rhinitis. Chin Med Mod Dist Educ China. 13 (13), 62-64 (2015).
  38. World Health Organization. A standard international acupuncture nomenclature: Memorandum from a WHO meeting. Bull World Health Organ. 68 (2), 165-169 (1990).
  39. Zhang, C., Li, W., Zhao, M., Du, H., Ma, J. Research progress on the material correlation of the "interior-exterior relationship between lung and large intestine.". World Chin Med. 19 (1), 128-132 (2024).
  40. Luo, W., et al. Therapeutic efficacy of nasal three-needle acupuncture combined with sparrow pecking moxibustion at the great vertebrae point in the treatment of Qi deficiency-type allergic rhinitis observed. Glob Med China Taiwan. 14 (7), 1340-1343 (2021).
  41. Chen, R. The doctrine of Yin and Yang is at the core of inner canon of Huangdi's foundational theories. Zhong Yao Yan Jiu Wen Xian Zhai Yao. 23 (8), 4(2005).
  42. Pawankar, R., et al. Novel roles of mast cells in modulating IgE-mediated allergic inflammation. Int Arch Allergy Immunol. 124 (1-3), 166-168 (2012).
  43. Guyer, B. The effect of a novel inhibitor of mast cell activation on mediators, symptoms and nasal patency in allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Glob. 113 (2), S28-S29 (2004).
  44. Liu, X. R., et al. Mechanism of regulation and activation of mast cells by neuroimmune regulation of catgut implantation at Yingxiang (IL20) in rats with allergic rhinitis. Chin J Tradit Chin Med Pharm. 37 (6), 3457-3461 (2022).
  45. Wu, M. L., et al. Local cutaneous nerve terminal and mast cell responses to manual acupuncture in acupoint LI4 area of the rats. J Chem Neuroanat. 68, 14-21 (2015).
  46. Qing, H., et al. Effect of acupuncture on acupoint "Yingxiang-Hegu" on Th1, Th2 cytokines and T-bet/GATA-3 of allergic rhinitis rats. J Hainan Med Univ. 29 (15), 1135-1143 (2023).
  47. Li, B. X., et al. Effects of electroacupuncture on degranulation of skin mast cells in urticaria rats based on PI3K/PDK1/AKT signal pathway. Chin J Tradit Chin Med Pharm. 37 (5), 2866-2870 (2023).
  48. Kuang, J., Zhang, S., Guo, Y., He, W. Study of the roles of acupoint substance P and mastocytes in starting the acupuncture effect. Shanghai J Acu-Mox. 33 (11), 1054-1058 (2014).

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

שיקום נקודות דיקור סיניסולם אנלוגי חזותישאלון איכות חיים לרנוקונג'ונקטיביטיסטיפול לא תרופתיהכנת המטופלטיפול לאחר ניתוחניסוי מבוקר רנדומליזציה
טיפול בהטמעת נקודת דיקור Catgut ברפואה הסינית המסורתית לניהול נזלת אלרגית
צרו קשר
המליצו לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

זכויות יוצרים © 2026 MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.