מאמר שיטה

טכניקת הנדנדה של Ye לניתוח מיצוי עדשים בחתך קטן

655 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/68072

⸱

27 ביוני 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1National Clinical Research Center for Ocular Diseases, Eye Hospital, Wenzhou Medical University

* These authors contributed equally

במאמר זה

סיכום

הצגנו גישה כירורגית אופטימלית למיצוי עדשה בחתך קטן, המכונה טכניקת הנדנדה של Ye. טכניקה זו מאפשרת למנתח לבצע הפרדה וחילוץ עדשות ביתר קלות תוך מזעור הסיכון לקרעים בקצה החתך ולפיצול העדשה. תוצאות מחקר זה הוכיחו את בטיחותו ויעילותו.

תקציר

אנו מציעים גישה חדשה לניתוח מיצוי עדשה בחתך קטן (SMILE), המכונה טכניקת הנדנדה של Ye. ההפרדה וההסרה של העדשה הם בין השלבים המאתגרים ביותר של ניתוח SMILE. טכניקה לא נכונה עלולה לגרום לקשיים במהלך מיצוי העדשה, קרע בעדשה ונוכחות של שברים שיוריים. טכניקה זו פותחה כדי להתמודד עם אתגרים תוך ניתוחיים על ידי שימור קצה היקפי לא מופרד על פני השטח האחוריים של העדשה - תכונה שנעדרת בשיטות קונבנציונליות. במחקר זה נכללו 490 עיניים עם קוצר ראייה או אסטיגמציה קוצר ראייה ועובי עדשה הנעים בין 52-148 מיקרומטר, מתוכם 38.6% סווגו כעדשים דקים. התוצאות הראו כי ניתן לנתח בהצלחה את העדשה הסטרומלית ולהסיר אותה לחלוטין בכל המשתתפים ללא כל שכיחות של קרע בשולי החתך. מדד הבטיחות היה 1.06 ± 0.12, ומדד היעילות היה 1.11 ± 0.13 שבוע לאחר הניתוח. ממצאים אלה מצביעים על כך שהטכניקה המותאמת בטוחה ויעילה, אפילו עם עדשים דקים יותר.

מבוא

במהלך העשור האחרון, מיצוי עדשה בחתך קטן (SMILE) שימש לעתים קרובות לתיקון קוצר ראייה. למרות ששלב סריקת העדשה ב-SMILE הוא אוטומטי לחלוטין באמצעות לייזר פמטו-שנייה, תהליכי ההפרדה והמיצוי של העדשה נשארים תלויים במנתח. שלבים ידניים אלה דורשים מיומנות טכנית משמעותית ועשויים להיות קשורים לסיבוכים כגון שבירת עדשה או שברי שאריות 1,2,3,4. סיבוכים כאלה עלולים להוביל לנזק סטרומי, תגובות דלקתיות מוגברות, התאוששות ראייה מאוחרת ובעיות חמורות יותר כגון קרטיטיס למלרית מפושטת, אטימות בקרנית ופגיעה באיכות הראייה 5,6.

מטרת מחקר זה היא להציג ולהעריך טכניקה חדשנית, טכניקת הנדנדה של Ye, שנועדה לשפר את ההפרדה והמיצוי של העדשה במהלך SMILE. הרציונל מאחורי פיתוח גישה זו הוא להתמודד עם האתגרים הקיימים: מנתחים פחות מנוסים ואלה העובדים עם מקרי קוצר ראייה נמוכים מתמודדים לעתים קרובות עם קושי גדול יותר בביצוע השלבים הקריטיים הללו 7,8,9, כאשר מחקרים רחבי היקף מדווחים על שיעור סיבוכים תוך ניתוחיים של כ-1.9%10. זה כולל קרעים בקצה החתך ב-1.8%, נקבים במכסה הקרנית ב-0.3% וקרעים גדולים ב-0.1%11. בנוסף, קריעת עדשה נצפתה ב-0.27% מהמקרים במחקרים אחרים4.

כדי לשפר את התוצאות, הוצעו טכניקות שונות של הפרדת עדשות מותאמות 12,13,14,15. עם זאת, גישות אלו מתמקדות בעיקר בהפחתת החיכוך במהלך הפרדת העדשה מבלי לטפל כראוי בשבריריות העדשה בנקודות הלחוצות ביותר שלה. בניגוד לשיטות מסורתיות, טכניקת הנדנדה של יה משמרת במכוון אזור היקפי שיורי על פני השטח האחוריים של העדשה - תכונה שנעדרת בגישות קונבנציונליות16. חידוש זה מפחית את הסיכון לפיצול באזורים לחוצים מאוד, ומפחית את הסיכוי לעיוות וקריעה של העדשה, במיוחד בעדשים דקים יותר.

טכניקה זו מיועדת לשלבי ההפרדה והחילוץ של העדשה לאחר תהליך הסריקה בניתוח SMILE (כאשר לא מופיעים אזורים שחורים ברורים במהלך הסריקה) ומתאימה במיוחד למקרים של עדשים דקים. כדי לסייע לקוראים להעריך את הישימות של שיטה זו, אנו מספקים תיאור מפורט של הטכניקה ומנתחים את התוצאות והסיבוכים החזותיים שלה לאחר הניתוח.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר פרוספקטיבי זה כלל ברציפות מטופלים שעברו ניתוח SMILE בין ה-1במאי ל-30 ביולי 2022, בבית החולים לעיניים של האוניברסיטה הרפואית וונג'ואו, האנגג'ואו, סין. כל ההליכים הכירורגיים בוצעו על ידי אותו רופא עיניים. מחקר זה נערך בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי. אישור אתי התקבל מוועדת האתיקה של בית החולים לעיניים של האוניברסיטה הרפואית וונג'ואו (מס' H2022-002-K-02-01), והתקבלה הסכמה מדעת בכתב מכל המשתתפים.

1. בחירת המטופל

הערה: בסך הכל נכללו במחקר זה 246 חולים (490 עיניים), עם גיל ממוצע של 26.66 ±-7.44 שנים (טווח, 18 עד 46 שנים), ו-43.5% מהמשתתפים היו גברים.

  1. השתמש בקריטריוני ההכללה הבאים.
    1. ודא שההספק המקביל הכדורי הוא >-10.0 D. ודא שמצב השבירה נשאר יציב במשך שנתיים לפחות. ודא שחדות הראייה למרחק מתוקן (CDVA) > 20/25 (חדות סנלן).
  2. השתמש בקריטריוני אי-ההכללה הבאים.
    1. לא לכלול חולים בעובי הקרנית המרכזי < 480 מיקרומטר. לא לכלול חולים עם טופוגרפיה של הקרנית המרמזת על קרטוקונוס או עדות לקטרקט, דלקת עיניים או מחלות עיניים פעילות אחרות שזוהו במהלך בדיקות טרום ניתוחיות.
  3. בצע ניהול הרכבת עדשות מגע כמתואר להלן.
    1. יש להנחות את מרכיבי עדשות המגע הרכות להפסיק את השימוש לפחות שבועיים לפני הניתוח.
    2. יש לייעץ למרכיבי עדשות מגע קשיחות להפסיק את השימוש לפחות 4 שבועות לפני הניתוח.
    3. לדרוש ממרכיבי עדשות אורתוקרטולוגיה להפסיק את השימוש לפחות 3 חודשים לפני הניתוח.

2. בדיקה טרום ניתוחית

  1. חדות ראייה למרחק לא מתוקן (UDVA): מדוד UDVA באמצעות תרשים LogMAR סטנדרטי במרחק של 5 מ'.
  2. שבירה סובייקטיבית וחדות ראייה למרחק מתוקן (CDVA): בצע שבירה עצמית ראשונית, ואחריה חידוד המדידות באמצעות פורופטר כדי לקבוע את הכדור, הצילינדר והציר, תוך הבטחת חדות ראייה מתוקנת אופטימלית בתנאים סטנדרטיים.
  3. ביומיקרוסקופיה של מנורת חריץ: בדוק את החלק הקדמי של העין (שולי העפעפיים, הלחמית, הקרנית, החדר הקדמי, הקשתית והעדשה) באמצעות מנורת חריץ. השתמש בעדשת פונדוס כדי להעריך את המקטע האחורי (זגוגית, דיסק אופטי ורשתית).
  4. לחץ תוך עיני: מדידת לחץ תוך עיני באמצעות טונומטריה ללא מגע. המשתתפים ישבו בנוחות עם מיקום ראש נכון והונחו להתמקד במטרה הפנימית. הטונומטר, מיושר במרכז הקרנית, סיפק נשיפה אווירית שרושמת אוטומטית לחץ תוך עיני. המדידות חזרו על עצמן שלוש פעמים בכל עין, והממוצע שימש לניתוח.
  5. טופוגרפיה של הקרנית מבוססת Scheimpflug: בצע טופוגרפיה של הקרנית באמצעות Pentacam HR (סוג 70900). הנחו את המטופל להתקבע על המטרה הפנימית בזמן שהבודק יישר את המכשיר עם קודקוד הקרנית. רק תוצאות המסומנות כתקינות עם ציון איכות העולה על 95% נחשבות תקפות.
  6. טומוגרפיה קוהרנטית אופטית בתחום ספקטרלי (SD-OCT): הדמיית מקטע קדמי בוצעה באמצעות SD-OCT. הושיבו את המשתתפים עם יישור ראש נכון והורו להם להתקבע על המטרה הפנימית. רכוש תמונות חתך של הקרנית במצב רזולוציה גבוהה.

3. טכניקה כירורגית

  1. הרדמה: לפני ניתוח SMILE, יש להחדיר טיפה אחת של חומר הרדמה מקומי (0.5% פרופרקאין הידרוכלוריד) לשק הלחמית כ-5 דקות לפני ההליך, ולאחר מכן מריחה שנייה כ-10 שניות לפני תחילת הניתוח כדי להבטיח הרדמה אופטימלית. לאחר מכן על המנתח לוודא הרדמה נאותה של הקרנית על ידי נגיעה עדינה במשטח הקרנית עם מטוש כדי לאשר אי נוחות מינימלית של המטופל.
  2. סריקת עדש: בצע את שלב סריקת העדשה באמצעות מערכת לייזר פמטו-שנייה (500 הרץ) עם אנרגיית דופק 140 nJ. הגדר את הפרמטרים הבאים: קוטר עדשה של 6.0-7.0 מ"מ, עובי מכסה מיועד של 110-120 מיקרומטר, אזור מעבר של 0.10 מ"מ לשגיאות גליליות וחתך של 2 מ"מ ב-110°.
  3. השתמש בטכניקת הנדנדה של Ye להפרדה וחילוץ עדשה, כדלקמן: פתח את חתך מכסה הקרנית באורך מלא משמאל לימין באמצעות וו כירורגי קטן. חתכו מחצית מאורך חתך העדשה מימין לשמאל (איור 1A).
  4. השתמש במרית קהה כדי להפריד את המשטח הקדמי של העדשה. התחל במיקום השעה 8 (איור 1B, נקודה a) והמשך נגד כיוון השעון למצב השעה 12 (איור 1B, נקודה d). השאירו את החלק הנותר של העדשה ללא הפרעה כדי למנוע תזוזה.
  5. הכנס מרית קהה מתחת למשטח האחורי של העדשה והמשך בדיסקציה חלקית נגד כיוון השעון ממצב השעה 8 (איור 1C, נקודה a) למצב השעה 4 (איור 1C, נקודה c), תוך שמירה על אזור הקצה ההיקפי של העדשה. לאחר מכן, הנחו את המרית לאורך הקצה ההיקפי לכיוון מצב השעה 12 (איור 1D, נקודה d).
  6. אחוז בקצה החופשי של העדשה באמצעות מלקחיים של עדשת פמטו-שנייה, דחף אותו לכיוון המרכז והסר אותו בעדינות באמצעות תנועת קריעה מתמשכת בכיוון השעון (איור 1E).
  7. עבור מנתחים שמאליים, הפוך את כל ההנחיות הפרוצדורליות.
  8. בדוק את תקינות העדשה תחת המיקרוסקופ הכירורגי. החלק בעדינות את מכסה הקרנית והחתך באמצעות מחט השקיה להשלמת ההליך.

4. ניהול לאחר הניתוח

  1. לאחר הליכים כירורגיים יש להוסיף טיפה של טוברמיצין דקסמתזון באתר הניתוח.
  2. לאחר הניתוח, יש להנחות את המטופלים להשתמש בטיפות עיניים של 0.5% לבופלוקסצין 4 פעמים ביום למשך שבוע. לאחר מכן, יש להנחות להשתמש בטיפות עיניים פלואורומטולון 0.1% 4 פעמים ביום, ולהפחית את המינון לטפטוף אחד בשבוע. בנוסף, יש לתת דמעות מלאכותיות 4 פעמים ביום למשך 3 חודשים.

5. הערכת תוצאות

  1. מדדי תוצאות ראשוניות
    1. יש להעריך את תקינות העדשה באופן מיקרוסקופי לאחר העקירה. מתחת למיקרוסקופ הכירורגי, יש לשטח ולבחון את העדשה כדי לוודא שהיא יוצרת צורה מעגלית שלמה ללא פגמים בקצוות.
    2. יום אחד לאחר הניתוח, בצע SD-OCT באמצעות מצב סריקת קו כדי לזהות שאריות של שברי עדשה בין שכבות הסטרומה. בקש מהטכנאי לכוונן את הידית בהתאם לחץ החיווי על המסך, מה שמאפשר למכשיר לסרוק אוטומטית לאחר מיקוד נכון. שקול תוצאות עם איכות הדמיה המסומנת כתקינה וציון איכות העולה על 95% כתקף לניתוח.
    3. חשב את מדד הבטיחות כיחס בין CDVA לאחר הניתוח ל-CDVA17 לפני הניתוח.
  2. מדדי תוצאה משניים
    1. קבע את היעילות הניתוחית על ידי חישוב מדד היעילות כיחס בין ה-UDVA לאחר הניתוח ל-CDVA17 לפני הניתוח. עבור שיטות המדידה עבור UCVA ו-CDVA, בצע את אותם נהלים כמו אלה ששימשו לפני הניתוח, כמתואר בשלבים 2.1 ו-2.2.
  3. מעקב
    1. אין לאשפז את המטופלים ולקבוע מועד לבדיקות מעקב יום ושבוע לאחר הניתוח. להעריך UDVA, CDVA, שבירה סובייקטיבית, טופוגרפיה של הקרנית, SD-OCT וסיבוכים ביום הראשון שלאחר הניתוח ובשבוע אחד.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

טכניקת הנדנדה של Ye יושמה בהצלחה על 246 מטופלים (490 עיניים). טבלה 1 מסכמת את המאפיינים הקליניים והנתונים לאחר הניתוח של חולים רשומים. עובי העדשה היה 106.30 ±-23.27 מיקרומטר (נע בין 52-148 מיקרומטר), כאשר 38.6% סווגו כעדשים דקים (<100 מיקרומטר).

באמצעות טכניקת הנדנדה של Ye, ניתן להשלים דיסקציה ומיצוי עדשה תוך כ-30-60 שניות. כל העדשים חולצו לחלוטין ובהצלחה. במהלך הניתוח לא התרחשו קרעים בקצה החתך, קרעים בכובע הקרנית, קרעים בעדשה, שאריות שברי עדשה או דיסקציות שגויות בשכבות. לא...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

הפרדה וחילוץ עדשים הם השלבים המאתגרים ביותר של SMILE. מניפולציה לא מתאימה במהלך תהליך זה עלולה להוביל לסיבוכים כגון קרעים בקצה החתך, קרעים בכובע הקרנית, פגמים באפיתל, שאריות עדשה ועיכוב בהתאוששות הראייה4. במקרים קשים מסוימים, ייתכן שיידרשו ניסיונות חוזרים ונשנים לדיסקציה של העדשה, מה שמגביר את המניפולציה של רקמת הקרנית ומאריך את זמן הניתוח19. מחקר זה מתאר את טכניקת הנדנדה של Ye, המאופיינת בשימור שפה היקפית ולא מופרדת על המשטח האחורי של העדש...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים שאין ניגודי אינטרסים.

תודות

עבודה זו נתמכה בחלקה על ידי פרויקט תוכנית המדע והטכנולוגיה של לשכת המדע והטכנולוגיה של וונג'ואו (Y20190638).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
0.1% פלואורומתולוןאלרגן, בע"מH20181090
0.5% לבופלוקסציןסנטן, בע"מH20150278
0.5% פרופרקאין הידרוכלורידאלקון, בע"מHJ20160133
מרית קההסוג'ואו מינגרן ציוד רפואי ושות', בע"ממרית דש INTRALASIK, MR-G134T-4
מערכת טופוגרפיה של הקרניתOculus, Wetzlar, גרמניהOCULUS פנטקאם HR 70900
מלקחיים לנטיקול פמטו-שנייהסוג'ואו Xiehe מכשור רפואי ושות', בע"מMR-G116T-4
טונומטר ללא מגעTopcon, יפןCANON TX-F
וו כירורגי קטן סוג'ואו מינגרן ציוד רפואי ושות', בע"ממרית דש INTRALASIK, MR-G134T-4
טומוגרפיה קוהרנטית אופטית בתחום הספקטרליOptovue Inc., קליפורניה, ארה"בOptovue RTVue XR
טוברדקס (טוברמיצין דקסמתזון) אלקון, בע"מH20150119
מערכת לייזר פמטו-שנייה VisuMax (500 הרץ)Carl Zeiss Meditec AG, גרמניהZEISS VisuMax

מקורות

  1. Ang, M., et al. Refractive lenticule extraction: Transition and comparison of 3 surgical techniques. J Cataract Refract Surg. 40 (9), 1415-1424 (2014).
  2. Moshirfar, M., et al. A literature review of the incidence, management, and prognosis of corneal epithelial-related complications after laser-assisted in situ keratomileusis (lasik), photorefractive keratectomy (prk), and small incision lenticule extraction (smile). Cureus. 15 (8), e43926(2023).
  3. Asif, M. I., et al. Complications of small incision lenticule extraction. Indian J Ophthalmol. 68 (12), 2711-2722 (2020).
  4. Wang, Y., et al. Incidence and management of intraoperative complications during small-incision lenticule extraction in 3004 cases. J Cataract Refract Surg. 43 (6), 796-802 (2017).
  5. Chan, T. C. Y., et al. Effect of the learning curve on visual and refractive outcomes of small-incision lenticule extraction. Cornea. 36 (9), 1044-1050 (2017).
  6. Ramirez-Miranda, A., Ramirez-Luquin, T., Navas, A., Graue-Hernandez, E. O. Refractive lenticule extraction complications. Cornea. 34 Suppl 10, S65-S67 (2015).
  7. Ivarsen, A., Asp, S., Hjortdal, J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures. Ophthalmology. 121 (4), 822-828 (2014).
  8. Qiu, P. J., Yang, Y. B. Analysis and management of intraoperative complications during small-incision lenticule extraction. Int J Ophthalmol. 9 (11), 1697-1700 (2016).
  9. Kim, B. K., Mun, S. J., Lee, D. G., Choi, H. T., Chung, Y. T. Management of incision failure during small incision lenticule extraction because of conjunctivochalasis. Am J Ophthalmol Case Rep. 7, 134-137 (2017).
  10. Titiyal, J. S., et al. Learning curve of small incision lenticule extraction: Challenges and complications. Cornea. 36 (11), 1377-1382 (2017).
  11. Li, M., et al. Comparison of corneal sensation between small incision lenticule extraction (smile) and femtosecond laser-assisted lasik for myopia. J Refract Surg. 30 (2), 94-100 (2014).
  12. Titiyal, J. S., et al. Small incision lenticule extraction (smile) techniques: Patient selection and perspectives. Clin Ophthalmol. 12, 1685-1699 (2018).
  13. Zhao, Y., et al. Development of the continuous curvilinear lenticulerrhexis technique for small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 31 (1), 16-21 (2015).
  14. Ganesh, S., Brar, S. Lenticuloschisis: A "no dissection" technique for lenticule extraction in small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 33 (8), 563-566 (2017).
  15. Kim, B. K., Mun, S. J., Lee, D. G., Choi, H. T., Chung, Y. T. Chung's swing technique: A new technique for small-incision lenticule extraction. BMC Ophthalmol. 16 (1), 154(2016).
  16. Li, M. M. D., et al. Comparison of corneal sensation between small incision lenticule extraction (smile) and femtosecond laser-assisted lasik for myopia. J Refract Surg. 30 (2), 94-100 (2014).
  17. Khalifa, M. A., Allam, W. A., Shaheen, M. S. Visual outcome after correcting the refractive error of large pupil patients with wavefront-guided ablation. Clin Ophthalmol. 6, 2001-2011 (2012).
  18. Zhu, J., et al. Modified technique for small-incision lenticule extraction: Ye's swing technique. Ophthalmol Ther. 12 (1), 365-376 (2023).
  19. Moshirfar, M., et al. Small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 41 (3), 652-665 (2015).
  20. Liu, C. H., et al. Opaque bubble layer: Incidence, risk factors, and clinical relevance. J Cataract Refract Surg. 40 (3), 435-440 (2014).
  21. Liu, T., Zhu, X., Chen, K., Bai, J. Visual outcomes after balanced salt solution infiltration during lenticule separation in small-incision lenticule extraction for myopic astigmatism. Medicine (Baltimore). 96 (30), e7409(2017).
  22. Ng, A. L. K., Cheng, G. P. M., Woo, V. C. P., Jhanji, V., Chan, T. C. Y. Comparing a new hydroexpression technique with conventional forceps method for smile lenticule removal. Br J Ophthalmol. 102 (8), 1122-1126 (2018).
  23. Jacob, S., Agarwal, A., Mazzotta, C., Agarwal, A., Raj, J. M. Sequential segmental terminal lenticular side-cut dissection for safe and effective small-incision lenticule extraction in thin lenticules. J Cataract Refract Surg. 43 (4), 443-448 (2017).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

SMILE

מאמרים קשורים