הפרוטוקול הנוכחי מציע ומתאר רצף רכישת תמונה מבוסס ראיות להערכה רב-פרמטרית של תפקוד החדר הימני.
מאמר שיטה
הפרוטוקול הנוכחי מציע ומתאר רצף רכישת תמונה מבוסס ראיות להערכה רב-פרמטרית של תפקוד החדר הימני.
גורם סיכון עיקרי לתחלואה ותמותה במחלה קשה הוא נוכחות של תפקוד לקוי של החדר הימני (RVD). עם זאת, אפיון ודירוג חומרת ה-RVD נותר סובייקטיבי ביותר, עם שונות משמעותית בין מפעילים ותוך מפעילים ופוטנציאל לטיפול לא הולם בחולים. כדי לטפל בבעיות אלה, מחקר זה נועד לסנתז פרמטרים אקו לב מרובים, שהוכחו כמשפיעים על תוצאות קליניות, למסגרת להערכה מקיפה של RVD. במהלך השלב הראשון של המחקר, נערכה סקירת היקף של הספרות וזיהתה ארבעה ממצאים אקוקרדיוגרפיים שהושגו באופן שגרתי שאומתו כחלק משיטות ניקוד רב-פרמטריות לציון חומרת ה-RVD: (1) תפקוד סיסטולי של RV; (2) הרחבת קרוואנים; (3) ניתוק RV-PA; ו-(4) שיטוח מחיצה בין-חדרית. בשלב השני המתואר בכתב היד הנוכחי, ארבעת הממצאים האקו-קרדיוגרפיים הללו הופעלו לפרוטוקול רכישת תמונה ושולבו במערכת ניקוד RVD מוצעת התואמת את האילוצים של זרימות עבודה של אולטרסאונד נקודתי או ייעוצי.
במגוון רחב של הקשרים קליניים, תמותה ותחלואה קרדיווסקולרית קשורות קשר הדוק לתפקוד לקוי של החדר הימני (RVD)1,2,3,4,5. עם זאת, דירוג חומרת ה-RVD נותר סובייקטיבי ביותר מכיוון שהצורה האנטומית הסהרונית והקירות הדקים של הקרוואן הופכים את ההערכה המדויקת של הנפח ושבר הפליטה למאתגרת באמצעות הערכה דו-ממדית סטנדרטית4. מתוך הכרה בקשיים אלה, ההנחיות העדכניות ביותר להערכת קרוואנים מהאגודה האמריקאית לאקו לב (ASE) מציעות חתכים מספריים שיכולים לעזור לדרג את חומרת התפקוד הלקוי (כלומר, נורמלי, קל, בינוני או חמור) של פרמטרים בודדים של RV6. עם זאת, ההנחיות אינן מציעות הנחיות כיצד לסנתז פרמטרים אלה להערכה גלובלית של RVD.
בהיעדר הדרכה כיצד לסנתז פרמטרים אקו לב שונים של RV לציון עולמי, רופאים המופקדים על פירוש תמונת אולטרסאונד לב נאלצים להסתמך על הערכתם הסובייקטיבית של ה-RV או על פרמטרים בודדים כדי למיין RVD לדרגות של תפקוד לקוי7. לדוגמה, סקר עולמי משנת 2019 של למעלה מאלף אקו לב מ-109 מדינות מצא ששלוש השיטות הנפוצות ביותר להערכת תפקוד קרוואנים היו: (1) הערכה חזותית (72)%); (2) סטייה סיסטולית של מישור טבעתי תלת-שפתי (TAPSE) (69%); ו-(3) RV S' (31%)8. לעומת זאת, לעתים רחוקות נעשה שימוש בכלים מתקדמים יותר, אפילו במדינות בעלות הכנסה גבוהה: שינוי שטח חלקי של RV (RV FAC; 9%), מתח (3%) ותלת מימד (1%). יתר על כן, 23% מהאקוקרדיוגרפים השתמשו בהערכה חזותית בלבד.
השימוש בשיטות איכותיות וחד-פרמטריות להערכת קרוואנים מוביל באופן טבעי לחוסר דיוק. לדוגמה, לינג ועמיתיו ערכו מחקר בקרת איכות המשווה את הפרשנויות של חמישה עשר אקו לב טרנס-חזה מומחים לתקן זהב של MRI לב לדירוג חומרת התפקוד הסיסטולי של RV9. המחברים מצאו כי אקו לב שהשתתפו זיהו למעלה מ-95% מהמקרים של הרחבת קרוואנים חמורה. עם זאת, הדיוק של האקו-לב ירד ברוב מצבי הקרוואנים האחרים. לדוגמה, כאשר ניסו לזהות את גודל הקרוואנים, אקו לב זיהו פחות מ-60% מהמקרים של התרחבות קלה ופחות מ-40% מהמקרים של התרחבות בינונית. באופן דומה, בעוד שהאקוקרדיוגרפים זיהו כ-80% מהמקרים של תפקוד סיסטולי תקין ודיכאון חמור, הם זיהו פחות מ-60% מהמקרים של RVD קל או בינוני.
סובייקטיביות אינהרנטית זו של דירוג אקו לב בעולם האמיתי של חומרת RVD אינה מוערכת באופן נרחב על ידי רופאים המופקדים על טיפול בחולים עם מחלת RV. קלינאים רבים אינם מודעים לכך שדירוג חומרת RVD נקבע לעתים קרובות על ידי פרשנות סובייקטיבית. כתוצאה מכך, קלינאים המקבלים נתונים אקו לב עשויים לתת ביטחון רב יותר בדיוק של ניקוד RVD ממה שראוי. יתר על כן, סביר להניח שטיפול הולם בחולים עם RVD ייפגע בהיעדר דרכים מדויקות ועקביות לזיהוי וניטור חומרת המחלה10.
יש לציין כי מלבד אקו לב קונבנציונלי (אקו), ישנם כלים בפיתוח שיעזרו לדרג את חומרת ה-RVD. עם זאת, כל אחד מאלה נותר ניסיוני בחלקו או שיש לו מגבלות משמעותיות. לדוגמה, MRI לב יכול לשמש לדירוג חומרת RVD, אך הוא יקר, דורש מהמטופל להיות יציב מספיק לזמן הובלה וסורק, ואינו זמין באופן אוניברסלי 9,11. באופן דומה, כמה תוספות אקו לב מתפתחות, כגון מתח מעקב אחר כתמים ואולטרסאונד תלת מימדי (3-D), נחקרו למטרות דירוג תפקוד סיסטולי של RV. עם זאת, כלים אלה דורשים הכשרה מקיפה כדי להשתמש בהם כראוי, ביצוע עיבוד נרחב לאחר ביצוע ושימוש בחומרה או תוכנה מיוחדת שאינה זמינה באופן אוניברסלי, במיוחד לשימוש בנקודת טיפול11.
כתוצאה מכך, נותר צורך גדול שלא נענה לפתח שיטה אקו לב פשוטה ורב-פרמטרית להערכה ודירוג RVD עולמי. כדי להתמודד עם בעיה זו, נערך פרויקט בן שני חלקים לפיתוח פרוטוקול רכישת תמונות מבוסס ראיות להערכת RVD. בשלב הראשון12, בוצעה סקירת היקף של הספרות12,13 וזיהתה שלושה כלי ניקוד RVD קיימים, מאומתים פרוספקטיבית, רב-פרמטריים שניתן לבצע באמצעות מדידות אקו לב טרנס-חזה המתקבלות באופן שגרתי (למשל, לא דורשות מאמץ או אולטרסאונד תלת מימדי או מדידות מרובות שלבים מסורבלות שאינן היתכנות של הד שגרתי)3,4, 14,15. שלושת המחקרים הללו אימתו, בסך הכל, ארבעה ממצאים של RV כבעלי יכולת עצמאית לחזות תמותה לטווח קצר (≤30 יום): (1) תפקוד סיסטולי של RV; (2) הרחבת קרוואנים; (3) ניתוק RV-PA; ו-(4) שיטוח מחיצה בין-חדרית. בשלב השני של הפרויקט (המוצג בכתב היד הנוכחי), ארבעת הפרמטרים האקו-קרדיוגרפיים של RV הופעלו (1) לרצף רכישת תמונה שניתן לבצע באמצעות ציוד הד שגרתי (כלומר, B-mode, M-Mode, דופלר צבעוני וספקטרלי) ומגוון רחב של הגדרות בעולם האמיתי, שבהן גורמי המטופל מאפשרים לעתים קרובות הדמיה נאותה רק ב-1-2 חלונות סונוגרפיים (כלומר parasternal, אפיקלי ו/או תת-צלעי) ו-(2) מסונתז למסגרת הערכת קרוואנים מוצעת.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
כל ההליכים שבוצעו במחקרים שכללו משתתפים אנושיים היו בהתאם לסטנדרטים האתיים של ועדת המחקר המוסדית של מערכת הבריאות של אוניברסיטת דיוק ועם הצהרת הלסינקי משנת 1964 והתיקונים המאוחרים יותר שלה או סטנדרטים אתיים דומים16. כל התמונות/קליפים התקבלו מספרייה פנימית של קטעי אולטרסאונד חינוכיים, כך שלא הייתה אפשרות לקבל הסכמה בכתב (כל התמונות/קליפים בספרייה זו אינם מזוהים לחלוטין ללא כל דרך לזהות או ליצור קשר עם מטופלים בודדים). פרוטוקול זה חל על מטופלים מבוגרים במגוון מסגרות קליניות, כולל, אך לא רק, טיפול פרי-ניתוחי, אינטנסיבי וחירום. קריטריון ההרחקה המחמיר היחיד הוא חוסר היכולת להשיג חלון סונוגרפי לבבי טרנס-חזה/טרנס-בטני הולם. הציוד והתוכנה המשמשים מפורטים בטבלת החומרים.
1. מיקום המטופל
2. בדיקה ומצב
3. תצוגה מקדימה של חלונות סונוגרפיים
4. חלון פרסטרנלי
5. חלון אפיקלי
6. חלון תת-צלעי
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הפרוטוקול המתקבל מקצה נקודה לכל אחד מהבאים: (1) התרחבות קרוואנים; (2) תפקוד סיסטולי לקוי של קרוואנים; (3) ניתוק RV-עורק ריאה (PA); ו-(4) השילוב של התרחבות RV ושיווי משקל לחץ בין-חדרי (ראה הגדרות לכל נקודה להלן). כדי להקל על הזיכרון, ניתן לסכם את מהות ציון ה-RVD באמצעות ה-"CISS" המנמוני: צימוד, תנועת מחיצה בין-חדרית, סחיטה וגודל.
מתוך ארבעת הפרמטרים הללו, לפחות שלושה צריכים להיות ניתנים לסימון כ"נורמליים" או "לא נורמליים" כדי ליישר את מערכת הניקוד בצורה מקסימלית עם המחקרים המעטים הקיימים, המאומ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
משמעות השיטה ביחס לחלופות
קיים צורך גדול שלא נענה להוסיף אובייקטיביות להערכה ודירוג RVD. כדי לענות על צורך זה, נערך פרויקט דו-שלבי. בשלב הראשון, סקירת היקף של הספרות זיהתה רק שלוש מערכות דירוג חומרת RV שפורסמו, מאומתות פרוספקטיבית, רב-פרמטריות המשתמשות רק בנתונים אקו לב שהושגו באופן שגרתי. סקירת ההיקף השוותה עוד יותר את המחקרים הללו כדי לגלות שהם חופפים באופן משמעותי בארבעה פרמטרים אקו לב שלכל אחד מהם יכולת עצמאית לחזות לטווח קצר (<תמותה של 30 יום) כאשר הם משולבים במע...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מבקשים להודות לספרניות הרפואיות ליילה לדבטר ועליה אלווין על סיועם במחקר ההיקף שקדם לכתב היד הזה, ולהודות לד"ר אלינה ניקוארה ולד"ר סונדאר קרישנאן על מתן משוב מועיל לשלב מוקדם של פרויקט זה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| CX50 | פיליפס | https://www.philips.com/healthcare/product/HC795076GI/cx50-xmatrix-general-imaging-ultrasound-system | |
| Edge 1 | Sonosite | https://www.sonosite.com/products/ultrasound-machines-and-accessories | |
| Epic 7C | פיליפס | https://www.philips.com/healthcare/product/HC795200C/epiq-7-ultrasound-system-for-cardiology | |
| HS60 | סמסונג | https://www.samsunghealthcare.com/products/UltrasoundSystem/HS60/General%20Imaging/benefit | |
| Logiq E10 | GE | https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/logiq/logiq-e10 |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה