פרוטוקול מחקר זה נועד להשוות את התוצאות של מטופלים שהתקבלו בחדר ההתאוששות בהרדמה ונוהלו על פי גישת סיעוד שגרתית לעומת גישת מסלול סיעודי קליני.
מאמר מחקר
* These authors contributed equally
פרוטוקול מחקר זה נועד להשוות את התוצאות של מטופלים שהתקבלו בחדר ההתאוששות בהרדמה ונוהלו על פי גישת סיעוד שגרתית לעומת גישת מסלול סיעודי קליני.
ליישום מסלול הסיעוד הקליני בחדר התאוששות ההרדמה יש משמעות רבה לשיפור איכות הסיעוד ולהפחתת שכיחות הסיבוכים. עם זאת, ההשפעה של תוכנית בניית מסלול הסיעוד הקליני ונתיב היישום על תוצאות המטופלים בחדר התאוששות ההרדמה אינה ברורה. במחקר זה, 200 מטופלים בחדר ההתאוששות בהרדמה כירורגית, בגילאי 50 עד 70 ומדורגים כמערכת סיווג המצב הגופני של האגודה האמריקאית למרדימים (ASA) II-III, חולקו באופן אקראי לקבוצת הביקורת (n=100) ולקבוצת ההתערבות (n=100). קבוצת הביקורת קיבלה אמצעי סיעוד שגרתיים, בעוד שקבוצת ההתערבות קיבלה מסלול סיעודי קליני מובנה. ציון אלדרט וזמן השהות בחדר התאוששות ההרדמה לפני ואחרי התערבות סיעודית הושוו בין שתי הקבוצות. נרשמו ציון VAS בהעברה מחדר ההרדמה, שיעורי היענות של מטופלים לאחר הניתוח, שביעות רצון סיעודית ושיעורי סיבוכים. לפני ההתערבות, לא היה הבדל משמעותי בציוני Aldrete בין קבוצת ההתערבות לקבוצת הביקורת (p = 0.939). לאחר ההתערבות, ציון Aldrete ושביעות הרצון הסיעודית של המטופלים בקבוצת ההתערבות היו גבוהים משמעותית מאלו בקבוצת הביקורת למרות שיעורי היענות דומים. יתר על כן, זמן השהות בחדר התאוששות ההרדמה, ציון הכאב VAS בזמן ההעברה מחדר ההרדמה ושיעורי הסיבוכים נמצאו נמוכים יותר בקבוצת ההתערבות. בניית מסלול סיעודי קליני בחדר התאוששות הרדמה יכולה לשפר את ההחלמה והכאב של המטופלים, לקצר את זמן השהייה, להפחית את שכיחות הסיבוכים ולשפר את שביעות הרצון הסיעודית, מה שהופך אותו לראוי לקידום ויישום קליני.
טיפול לאחר הרדמה מוגדר כתקופת ההחלמה מהשפעות חומרי ההרדמה, בה מתבצע ניטור יסודי של סימנים חיוניים יחד עם התערבויות סיעודיות1. במהלך תקופה זו יכולים להתפתח סיבוכים קלים כמו בחילות והקאות, סיבוכים בינוניים כמו כאב מוגזם וסיבוכים חמורים כמו דימום וחנק2. יישום התערבות סיעודית שגרתית יכול לקדם את ההחלמה לאחר הניתוח של חולים; עם זאת, הוא חסר עידון, סטנדרטיזציה וגישה מותאמת אישית. לפיכך, המורכבות והשונות של מצבי המטופלים והסיבוכים המשתחררים מחדר הניתוח לחדר ההתאוששות לאחר ההרדמה מחייבים ידע ומיומנויות גבוהים בצוות הסיעודי, שלא תמיד מציג כישורים כאלה. יתרה מכך, הנפח המוגבר של חולים מאושפזים ועומס עבודה מוגזם עשויים להפחית את יכולתן של האחיות להבטיח את הטיפול המותאם אישית הדרוש במסגרת שלאחר ההרדמה3. חשוב מכך, למרות שקיימות הנחיות קונצנזוס לגבי התאוששות משופרת לאחר ניתוח, הן אינן מספקות פרוטוקולים סטנדרטיים, במיוחד עבור טיפול סיעודי על פי התפתחות המטופלים 4,5.
מסלול סיעוד קליני הוא מושג חדש המתפתח של טיפול לאחר הרדמה, המבוסס על איכות משופרת וחסכונית יותר של ניהול ובחירת מטופלים בחדר התאוששות ההרדמה 6,7,8. לפיכך, מסלול הסיעוד הקליני משנה את הסיעוד הגמיש המסורתי לתוכנית סטנדרטית ומחויב לשיפור איכות הסיעוד הקליני והבטחת יעילות הטיפול הרפואי, תוך השגת יחס עלות-תועלת טוב9. במובן המעשי, המטופלים מקבלים החייאה בין-תחומית יותר, קפדנית יותר (על סמך ציוני הערכה) וסלקטיבית לאחר הרדמה.
יש לציין כי מכיוון ששמירה על איזון טוב בין בטיחות המטופל למשאבים רפואיים מוגבלים היא אחד הגורמים המרכזיים בהבטחת אסטרטגיה חסכונית בחדר התאוששות ההרדמה, למסלול הסיעוד הקליני יש מטרה לספק ניהול מותאם למטופל. מחקרים מצאו כי הבחנה בין נתיבי מעבר מהירים ואיטיים יכולה לקדם ניצול רציונלי של משאבים רפואיים בין חולים בסיכון גבוה לסיכון נמוך תוך קידום בטיחות המטופלים10. באופן כללי, נתיב הערוץ המהיר מיועד לחולים בסיכון נמוך עם מצב יציב במהלך ההרדמה וההחלמה, בעוד שמסלול הערוץ האיטי מיועד לחולים בסיכון גבוה שעברו ניתוחים גדולים או פיתחו סיבוכים גדולים לאחר הניתוח11. עם זאת, אין הסכמה לגבי הקריטריונים שניתן להשתמש בהם לסיווג המטופלים בחדר התאוששות ההרדמה.
מחקרים הראו כי אימוץ אמצעי סיעוד סטנדרטיים ומתואמים ומסלולי טיפול קליני בחדר התאוששות ההרדמה יכול לשפר את תוצאות המטופלים12. עם זאת, עדיין לא ברור אם שיטות אלו מציעות יעילות גבוהה יותר בשיפור התוצאות של חדר ההתאוששות בהרדמה מאשר טיפול שגרתי. לכן, ערכנו את המחקר ההתערבותי הבא כדי להשוות את התוצאות של אסטרטגיית מסלול סיעודי קליני וסיעוד שגרתי בחולים המאושפזים בחדר ההתאוששות לאחר ההרדמה. ההתערבות כללה מסלולי סיעוד קליניים מהירים ואיטיים שבהם שחרור המטופלים התבסס על כלי ההערכה ציון Aldrete, עם 9 כערך חיתוך לבחירת סיכון נמוך (≥ 9; מועמדים לשחרור מהיר) מחולים בסיכון גבוה (˂ 9; מועמדים לאשפוז איטי וארוך יותר) לסיבוכים. קריטריונים משלימים אחרים נלקחו בחשבון, בעיקר סיבוכים שלא נקבעו על ידי ציון אלדרט הקלאסי, רמת הכאב והבחילות וההקאות לאחר הניתוח. מטרת מחקר זה היא לבדוק האם ההתערבות המבוססת על מסלולי סיעוד קליניים שפותחו יכולה לשפר את רמת ההחלמה ולהפחית את שיעורי הסיבוכים לאחר הרדמה כללית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר קיבל אישור מוועדת האתיקה של בית החולים המסונף של אוניברסיטת גאנסו לרפואה סינית (אישור מס. אתיקה [2024]011). כל המשתתפים במחקר סיפקו את הסכמתם מדעת בכתב. המחקר נערך בהתאם להצהרת הלסינקי. נבדקי המחקר כללו 200 חולים עם היצרות עמוד השדרה המותני שטופלו בבית החולים המסונף של אוניברסיטת גאנסו לרפואה סינית ובית החולים המחוזי גאנסו לרפואה סינית מסורתית מינואר 2024 עד דצמבר 2025. כל המטופלים עברו הסרת דיסק בין חולייתי, הפחתת לחץ של תעלת עמוד השדרה, השתלת עצם בין חולייתית וקיבוע פנימי של בורג פדיקל, שעמדו בקריטריוני ההכללה והאי הכללה של המחקר.
בחירת מטופל
נעשה שימוש בקריטריוני ההכללה הבאים: גיל 50 עד 70 עם ASA דרגהII-III 13, אבחנה מאושרת של היצרות עמוד השדרה המותני בבדיקה רדיולוגית, עובר ניתוח מתוכנן של הסרת דיסק בין חולייתי, הפחתת לחץ של תעלת עמוד השדרה, השתלת עצם בין חולייתית וקיבוע בורג פדיקל, קבלת הרדמה כללית מלאה בשילוב של סטטי ושאיפה, העברה לחדר התאוששות הרדמה עם אינטובציה של קנה הנשימה.
נעשה שימוש בקריטריוני ההכללה הבאים: ניתוח חירום, הריון, מחלות נלוות חמורות (למשל, מחלת כליות כרונית בשלב מאוחר, אי ספיקת כבד, ממאירות וכו', או אי ספיקת איברים מרובים, אבחון עם מחלת נפש או ליקוי קוגניטיבי, או כל מצב שמשנה את התקשורת, פיתוח תגובות לוואי חמורות, אי סבילות לתרופות או גמילה עצמית במהלך תקופת המחקר.
שיטת קיבוץ
על פי סדר הקבלה, המטופלים חולקו באקראי לקבוצת ביקורת וקבוצת התערבות באמצעות רצף שנוצר על ידי מחשב כדי להבטיח הקצאה קבוצתית ללא משוא פנים. המטופלים נכללו באופן אקראי בקבוצת הביקורת ובקבוצת ההתערבות, עד שכל קבוצה הגיעה ל-100 חולים. המטופלים גויסו אך ורק בהתאם לקריטריוני ההכללה וההרחקה שהוגדרו מראש. לאחר מכן, המשתתפים המתאימים הוקצו באופן אקראי לקבוצת ההתערבות או לקבוצת הביקורת כדי להבטיח את השלמות וההשוואה של קבוצות המחקר.
שיטת התערבות
קבוצת הביקורת קיבלה טיפול סיעודי שגרתי בעוד שהקבוצה ההתערבותית נוהלה על פי מסלול הסיעוד הקליני הסטנדרטי של חדר ההתאוששות בהרדמה (איור 1). מסלול הסיעוד הקליני הסטנדרטי כלל שלושה היבטים המתוארים להלן.
הכנה להתאוששות לאחר ההרדמה: לאחר העברת המטופל לחדר ההתאוששות בהרדמה, חוברו מוניטור האק"ג ומכונת ההנשמה, הותאמו הנשימה והפרמטרים בהתאם למצבו האמיתי של המטופל, וצליל הנשימה הכפולה הושמע. ראש המיטה הוגבה ב-5 עד 30 מעלות, וצווארו של המטופל היה מרופד בכרית רכה. כל הסימנים החיוניים היו אמורים להיות במעקב. הרופא המרדים מסר לצוות הרפואי בחדר ההתאוששות את מצבו של המטופל, פרטי ההרדמה, חפציו האישיים של המטופל, הוראות רופא, תרופות, פריטים מיוחדים וכו'. לאחר שהמטופלים הועברו לחדר ההתאוששות מההרדמה, ציוןאלדרט 14 בוצע מיד על סמך טיפול החייאה שגרתי, ובמקביל, נקבע אם היו סיבוכים מלבד 5 פריטי ציון אלדרטה. סיבוכים אחרים מלבד 5 בציון אלדרטה נכללו כפריטים נוספים בציון אלדרטה ששונה. אמצעי הסיעוד ננקטו בהתאם לציון הראשוני של אלדרט ומצב המטופל.
תהליך ההחלמה: במהלך תהליך ההחלמה לאחר ההרדמה, האחיות בחדר ההתאוששות ביצעו בקפדנות הסרת אינטובציה של קנה הנשימה על פי נהלים סטנדרטיים. בנוסף, הם סיפקו מחוות החייאה נשימתיות מרובות, כולל טיפול בשאיבת כיח, טיפול באינטובציה של קנה הנשימה, טיפול בצינור ניקוז, טיפול במכונת הנשמה ושאיפת אטומיזציה של חמצן לאחר הסרת אינטובציה של קנה הנשימה. יתר על כן, אחיות העריכו כל הזמן את מצבו של המטופל, זיהו סימנים לסיבוכים, הבחינו בחבישת פצעים, צינור ניקוז, גישה לוורידים וציוד אחר, ביצעו את עצת הרופא וכתבו מסמכים סיעודיים. ציון Aldrete נמדד שוב ושוב כל 30 דקות, בעוד שנצפו סיבוכים וביטויים אחרים של המטופלים.
שחרור מטופל עם מסלולי סיעוד קליניים מהירים ואיטיים: כאשר ציון ה-Aldrete של המטופל היה ≥-9, ולא היו סימנים לסיבוכים, בוצעה העברה מחדר ההתאוששות בהרדמה (נתיב מהיר). בשלב זה, אחיות בחדר התאוששות ההרדמה צריכות למסור לאחיות במחלקה, להסביר את אמצעי הזהירות לבני משפחתו של המטופל ולעקוב אחר מצב ההתאוששות מההרדמה ביוםהשני לאחר ההעברה. חולים עם ציוני Aldrete של 0-8 נקודות או סיבוכים הועברו ליחידה לטיפול נמרץ (ICU) להמשך טיפול (מסלול איטי).
חולים עם סיבוכים שאינם חמשת הסעיפים בציון אלדרט טופלו בהתאם לסוג הסיבוכים וקיבלו טיפול הרדמה והחייאה.
ציון אלדרט וציון כאב
ציוני אלדרטה מכילים 5 פריטים שונים, כולל פעילות, נשימה, זרימת דם, תודעה וחמצון, כאשר כל פריט מקבל ציון מ-0 עד 2 בהתאם למידת ההתאוששות הפיזיולוגית. יש לציין כי ציון גבוה יותר מעיד על מצב פיזיולוגי טוב יותר והתאוששות לאחר הרדמה14.
דרגת הכאב הוערכה על פי סולם האנלוגי החזותי (VAS) המתאים לדברים הבאים: ציון 0: = ללא כאב (הרגשה טובה, ללא טיפול בכאב); 1-3 נקודות = כאב קל (תחושת כאב ברורה, צורך בנוחות פסיכולוגית ומשככי כאבים בינוניים); 4-6 נקודות = כאב בינוני (מרגישים שהכאב ברור מאוד); 7-10 נקודות = כאבים עזים (מרגישים שהכאב עז, לפעמים צריך לקחת שילוב של תרופות לשיכוך כאבים). ככל שהציון גבוה יותר, כך הכאב עז יותר.
תוצאות משניות
זמן השהות בחדר ההתאוששות תאם את הזמן מההעברה לחדר ההתאוששות להעברה מחדר ההתאוששות. שכיחות הסיבוכים תאמה את האירועים שהתרחשו בחדר ההתאוששות בהרדמה. הוערכו סיבוכים נפוצים המשפיעים על ההעברה מחדר ההחייאה לאחר ניתוח מותני, כולל כאבים, בחילות והקאות והזיות לאחר הניתוח. ציות לאחר התאוששות מהרדמה כולל היענות מלאה אם המטופל היה מסוגל לשתף פעולה באופן מלא עם פעולת הצוות הרפואי, היענות חלקית אם המטופל משתף פעולה בחוסר רצון עם פעולת הצוות הרפואי, או עם קונפליקט קל, ואי ציות אם המטופל אינו משתף פעולה עם פעולת הצוות הרפואי, ומתקשה.
בחילות והקאות לאחר הניתוח
בחילות והקאות לאחר הניתוח הוערכו על פי ה-VAS: ציון 0 = ללא בחילות והקאות (הרגשה טובה, אין צורך להתמודד), 1-4 נקודות = בחילות והקאות קלות (תחושת בחילה והקאות, ללא תסמינים ברורים של בחילות והקאות, זקוק לנחמה פסיכולוגית), ציון 0-4 שהוקצה 0 נקודות; 5 עד 6 נקודות = בחילות והקאות בינוניות (זקוק לטיפול תרופתי, הודע לרופא המרדים לטפל בזה), הקצה נקודה אחת; 7-10 נקודות = בחילות והקאות קשות (דורש טיפול רפואי, ליידע את הרופא המרדים, לפעמים בשילוב של תרופות). ככל שהציון גבוה יותר, כך יש יותר בחילות והקאות.
ציון הדליריום שלאחר הניתוח (POD) שונה על פי סולם ההרגעה של ריצ'מונד (RASS)15. ציון 0 = ער ורגוע; ציון 1 = חרד, אך לא אגרסיבי; ציון 2 = חוסר שקט (תנועות תכופות ללא מטרה, והתנגדות למכונת הנשמה), ציון 3 = נסער מאוד (תופס או שולף ניקוז או קטטר שונים, אגרסיבי); וציון 4 = התנהגות לוחמנית המפגינה אלימות (אלימות לוחמנית ברורה, המהווה סכנה מיידית לצוות).
סיבוכים אחרים
סיבוכים אחרים סווגו כאחרים על פי חומרתם והאם הם השפיעו על ההעברה מחדר ההחייאה. סיבוכים אחרים הוקצו 0 נקודות = סיבוכים אחרים לא היו קשורים במישרין או בעקיפין להעברה מחדר ההחייאה, כגון רעידות או אובדן שיניים, שקע עור קל ואיבוד דם < 50 מ"ל לשעה; 1 נקודה = קיים קשר סיבתי מסוים בין סיבוכים אחרים לגרורות, כגון אלרגיה קלה בעור, פצע לחץ ברור, נפח דימום 50-100 מ"ל לשעה, 2 נקודות = קיים קשר ישיר או בלתי נמנע בין סיבוכים אחרים לבין היציאה מחדר ההחייאה, כגון במקרה של אלרגיות קשות, איבוד דם >100 מ"ל לשעה.
ניתוח סטטיסטי
במחקר זה, כל הנתונים המקוריים הוזנו לתוכנה הסטטיסטית, נבדקו פעמיים ונעשה שימוש בבדיקה דו-צדדית. A p = 0.05 נלקח כרמת הבדיקה, ו-p < 0.05 הצביע על מובהקות סטטיסטית. נתוני הספירה תוארו סטטיסטית באחוזים, ונתוני המדידה תוארו סטטיסטית עם סטיית תקן ממוצעת ±. כאשר הושוו שתי הקבוצות, הנתונים הסטטיסטיים נבדקו על ידי מבחן χ2 . נתוני המדידה נבדקו ב-t.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
ניתוח דמוגרפי
בסך הכל, היו 200 חולים (n=100 בכל קבוצה), עם טווח גילאים של 50 עד 70 שנים ודרגת ASA שנעה בין II ל-III. לא נצפה הבדל משמעותי מבחינת גיל, מין וציון ASA (p > 0.05) כפי שמוצג בטבלה 1.
ציון אלדרטה
ההתערבויות הסיעודיות בוצעו בחולים שהועברו לחדר התאוששות ההרדמה לאחר הניתוח. לפני ההתערבויות, לא היה הבדל משמעותי בציון Aldrete בין קבוצת הביקורת לקבוצת ההתערבות (5.69 ±-1.09 לעומת 5.75 ±-1.26, p = 0.939). לאחר התערבות סיעודית, המטופ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר שלנו הראה את התוצאות הבולטות הבאות: התאוששות לאחר הרדמה שהוערכה על ידי ציון אלדרט הייתה טובה יותר בחולים שעברו את תוכנית מסלול הסיעוד הקליני בהשוואה לאלה שקיבלו טיפול שגרתי; לקבוצת המטופלים הקודמת הייתה גם שחרור מהיר יותר מחדר ההתאוששות בהרדמה בהשוואה לקבוצת הביקורת התואמות. יתר על כן, ציון ה-VAS ושיעורי הסיבוכים היו נמוכים יותר בקבוצה ההתערבותית, מה שמרמז על שיפורים סובייקטיביים ואובייקטיביים גדולים יותר לאחר ההרדמה. מסלול הסיעוד הקליני היה קשור עוד יותר לשביעות רצון גבוהה יותר אך...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
כל המחברים הצהירו שאין ניגודי אינטרסים.
פרויקט זה נתמך כספית על ידי פרויקט המחקר של תעשיית הבריאות של מחוז גאנסו (GSWSHL2023-32).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| משכך כאבים (פנטניל) | יאנסן | NDC 50458-008-02 | |
| גז הרדמה (סבופלורן) | בקסטר | NDC 10019-773-60 | |
| נוגד הקאות (Ondansetron) | ג'י.אס.קיי | NDC 0173-0696-00 | |
| שרוול לחץ דם | וולש אלין | 7162-075 | |
| תמיסת כלורהקסידין | 3 דקות | 62076-80101 | |
| צינור אנדוטרכיאלי | מדטרוניק | 8691-5149 | |
| צנתר IV | ב.ד. | 381534 | |
| סט עירוי IV | בקסטר | 2N2520 | |
| לרינגוסקופ | טלפלקס | 01-0028-001 | |
| הרדמה מקומית (Bupivacaine) | פרסניוס קאבי | NDC 63323-497-50 | |
| צינורית חמצן לאף | הדסון RCI | 1801 | |
| מחט (סטרילית) | ב.ד. | 305175 | |
| אנטגוניסט אופיואיד (נלוקסון) | הוספירה | NDC 0409-1773-02 | |
| פרופופול (ניתן להזרקה) | פרסניוס קאבי | NDC 63323-497-01 | |
| גזה סופגת | מדליין | MDS093544 | |
| טופס ציון אלדרט | עיצוב מותאם אישית | לא ישים | |
| מחשב עם SPSS 22.0 | יבמ | לא צוין | |
| מוניטור א.ק.ג | פיליפס | IntelliVue MX450 | |
| אקראי אלקטרוני | מחקר אקראי | גרסה 4.0 | |
| טופס שביעות רצון מטופלים | עיצוב מותאם אישית | לא ישים | |
| מערכת בורג פדיקה | מדטרוניק | תקליטור הורייזון סולרה | |
| סולם התסיסה של ריצ'מונד | אוניברסיטת ונדרבילט | גרסה 1.3 | |
| כרית רכה | מדליין | NONSKU0001 |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה