מחקר זה מעריך את התוצאות הקליניות והטכניות של שחזור רצועה צולבת קדמית (ACL) מבוסס רצועה סינתטית לקרע חוזר לאחר הניתוח.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
מחקר זה מעריך את התוצאות הקליניות והטכניות של שחזור רצועה צולבת קדמית (ACL) מבוסס רצועה סינתטית לקרע חוזר לאחר הניתוח.
קרע חוזר לאחר שחזור רצועה צולבת קדמית (ACL) נותר סיבוך מאתגר, המחייב אסטרטגיות תיקון יעילות. כדי להעריך את התוצאות הקליניות והטכניות של שחזור ACL מבוסס רצועה סינתטית לקרע חוזר לאחר הניתוח, נערך ניתוח רטרוספקטיבי על מטופלים שעברו שחזור ACL תיקון רצועה סינתטית בין ינואר 2023 לינואר 2024. ההערכות לפני הניתוח כללו בדיקות מעבדה (ESR, CRP, נוגדנים לשחפת), הדמיה רדיוגרפית (צילום רנטגן, CT, MRI) וניקוד תפקודי (VAS, IKDC, Lysholm). פרוטוקולים כירורגיים הדגישו תכנון קפדני של מנהרה, פירוק ארתרוסקופי, מיקום רצועות סינתטיות וקיבוע כפול עם ברגי הפרעה מתכתיים. הטיפול לאחר הניתוח כלל התגייסות מוקדמת, שיקום שיטתי ומעקבים קבועים. התוצאות הראו כי ההליך הוכיח היתכנות טכנית, עם קיבוע רצועות מוצלח וללא סיבוכים תוך ניתוחיים. הערכות לאחר הניתוח חשפו ציונים תפקודיים משופרים (IKDC, Lysholm) וכאב מופחת (VAS). הדמיה אישרה מיקום נכון של הרצועה ושלמות השתל. לא דווח על מקרים של זיהום, כשל בשתלים או חוסר יציבות משמעותי במפרקים במהלך המעקב. תוצאות אלו מצביעות על כך ששחזור ACL לתיקון רצועה סינתטית מציע פתרון אמין למקרי קרע חוזר, המשלב טכניקות כירורגיות מדויקות עם שיקום קפדני לאחר הניתוח. גישה זו מתמודדת עם אתגרים אנטומיים, משחזרת את יציבות הברכיים ומשפרת את תוצאות המטופלים, ותומכת באימוץ שלה בתרחישי תיקון מורכבים.
פציעות ברצועה הצולבת הקדמית (ACL) הן בין הפרעות השרירים והשלד הנפוצות ביותר, המשפיעות במיוחד על אנשים פעילים וספורטאים, ומובילות לעתים קרובות לחוסר יציבות בברך ולפגיעה תפקודית 1,2. שחזור ראשוני של ACL, תוך שימוש בהשתלות אוטומטיות או אלוגרפטים, נותר תקן הזהב להחזרת יציבות הברך ולאפשר חזרה לפעילות. קרע חוזר לאחר הניתוח מתרחש בכ-3%-15% מהמקרים, ומחייב ניתוח תיקון 3,4. בעוד שגרסאות מרובות מניבות תוצאות נחותות בהשוואה לשחזורים ראשוניים, הן עדיין יכולות לספק יציבות תפקודית5.
מועמדים אידיאליים לשחזור ACL חוזר כוללים חולים עם קרע חוזר ב-ACL לאחר שחזור ראשוני6, במיוחד אלה עם אפשרויות מוגבלות של השתלה עצמית/אלוגרפט כגון קציר קודם של שריר הירך האחורי או דחיית אלוגרפט, בעוד שהחרגות כוללות דלקת מפרקים ניוונית חמורה (דרגת קלגרן-לורנס ≥3)7), זיהום פעיל בברך, או חוסר יציבות רב-רצועות הדורש הליכים מקבילים. האינדיקציות העיקריות הן קרעים חוזרים עם הרחבת מנהרה מתונה (קוטר <12 מ"מ) וחולים הזקוקים ליציבות מכנית מיידית, עם שיקולים משניים כולל כישלון קודם של השתל עקב בעיות שילוב ביולוגיות או התוויות נגד לשתלים ביולוגיים. מגבלות פרוצדורליות כוללות אוסטאוליזה חמורה (>קוטר מנהרה של 12 מ"מ)8, שעלולה לדרוש השתלת עצם משלימה ועיכוב שיקום, והצורך במיומנויות ארתרוסקופיות מתקדמות כדי להבטיח תכנון מדויק של המנהרה ולהימנע מפגיעה בשתלים.
שחזור ACL מהדורה מציב אתגרים ייחודיים, כולל פגיעה בשלמות מנהרת העצם, שינוי באנטומיה מהליכים קודמים ומנגנוני כשל שתלים פוטנציאליים, הדורשים אסטרטגיות כירורגיות חדשניות כדי לייעל את התוצאות 9,10. גישות תיקון מסורתיות מסתמכות לעתים קרובות על השתלות אוטומטיות או אלוגרפטים, אך חומרים אלה עשויים להיות מוגבלים על ידי תחלואה באתר התורם, זמינות השתל או בעיות שילוב ביולוגי11. רצועות סינתטיות, המורכבות מפולימרים תואמים ביולוגית, צצו מחדש כחלופה בת קיימא, המציעה יתרונות כגון חוזק מכני מיידי, הימנעות מסיבוכים הקשורים לקציר והתאמה אישית מדויקת תוך ניתוחית 12,13,14. למרות היתרונות הללו, החששות לגבי עמידות לטווח ארוך, סינוביטיס ותגובות גוף זר נמשכים, עם ראיות מוגבלות התומכות ביעילותם בתרחישי תיקון. מחקר זה מעריך את התוצאות הקליניות והטכניות של שחזור ACL מבוסס רצועה סינתטית, תוך התייחסות לפער קריטי בספרות על ידי ניתוח היתכנותו להתגבר על מורכבויות אנטומיות ולשחזר את תפקוד הברך. באמצעות ניתוח רטרוספקטיבי של טכניקות כירורגיות, שיקום לאחר ניתוח ומדדי תוצאה אובייקטיביים, עבודה זו שואפת להקים מסגרת מונעת פרוטוקול לניהול מקרי קרע חוזר, ובסופו של דבר לתרום לשיפור הטיפול בחולים במסגרות תיקון מורכבות.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
כל ההליכים במחקר זה אושרו על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף השישי של האוניברסיטה הרפואית שינג'יאנג. כל המטופלים נתנו את הסכמתם לפרסום הנתונים הקליניים שלהם בתנאי שזהותם לא תיחשף. מינואר 2023 עד ינואר 2025 נערך ניתוח רטרוספקטיבי על הנתונים הקליניים וההדמיה של חולים שעברו ניתוח תיקון לקרע חוזר לאחר שחזור ACL באמצעות רצועות סינתטיות. האבחנה של קרע חוזר אושרה באמצעות מחקרי הדמיה, בדיקות גופניות מיוחדות וארתרוסקופיה. החומרים המתכלים והציוד המשמשים מפורטים בטבלת החומרים.
1. הכנה טרום ניתוחית
כדי לייעל את תוצאות הניתוח, ההכנה לפני הניתוח כללה הערכה מקיפה של המטופל, הדמיה מתקדמת ותכנון קפדני כדי להתמודד עם האתגרים הייחודיים של שחזור ACL גרסי.
2. פרוצדורה כירורגית לשחזור ACL באמצעות רצועה סינתטית
הליך חד-שלבי נבחר אם היה מלאי עצם מספיק (קוטר מנהרה ≤12 מ"מ) ולא הייתה חפיפה של מנהרה או זיהום פעיל. הליך דו-שלבי יושם אם הייתה הרחבת מנהרה חמורה (>12 מ"מ) או אוסטאוליזה, מנהרות מתכנסות, זיהום או כשל ספטי קודם.
3. טיפול לאחר הניתוח
4. ניתוח סטטיסטי
כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות SPSS (גרסה 27.0), עם משתנים רציפים (למשל, ציוני VAS, IKDC, Lysholm) המבוטאים כממוצע ± סטיית תקן (SD) ומשתנים קטגוריים (למשל, שלמות השתל) כתדירויות ואחוזים. הנורמליות הוערכה באמצעות מבחן שפירו-וילק, והשוואות בתוך הקבוצה של תוצאות לפני הניתוח לעומת לאחר הניתוח השתמשו במבחני t זוגיים (p < 0.05).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בסך הכל 28 מטופלים (גיל ממוצע: 32.4 שנים ±-6.8 שנים; 18 גברים, 10 נשים) עברו שחזור ACL לתיקון רצועה סינתטית במהלך תקופת המחקר, עם משך מעקב ממוצע של 12.3 חודשים ±-2.1 חודשים (טווח: 6-18 חודשים). הערכות תפקודיות לפני הניתוח חשפו פגיעה משמעותית בברך, עם ציוני כאב VAS ממוצעים של 6.8 ±-1.2, ציוני IKDC של 45.3 ±-7.5 וציוני Lysholm של 52.1 ±-8.9. לאחר הניתוח, כל המטופלים הראו שיפורים ניכרים: ציוני VAS ירדו ל-1.5 ±-0.8 (p <-0.001), ציוני IKDC השתפרו ל-82.6 ±-6.4 (p <-0.001), וציוני Lysholm עלו ל-88.7 ±-5....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר הנוכחי מדגים כי שחזור ACL מבוסס רצועה סינתטית מספק תוצאות קליניות אמינות, עם שיפורים משמעותיים ביציבות ותפקוד הברך (IKDC: 45.3 -82.6; ליסהולם: 52.1-88.7; p < 0.001) ושיעורי סיבוכים נמוכים. ממצאי מחקר זה מדגישים את ההיתכנות הטכנית והיעילות הקלינית של תיקון מבוסס רצועה סינתטית של שחזור רצועה צולבת קדמית (ACL) בטיפול בקרע חוזר לאחר הניתוח. גישה זו הדגימה שיפורים משמעותיים ביציבות הברך, הפחתת כאבים והתאוששות תפקודית על ידי שילוב תכנון כירורגי קפדני, טכניקות ארתרוסקופיות מתקדמו...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר מומן על ידי תוכנית הקדמת כישרונות הרופאים הצעירים "טיאן צ'י יינג קאי" של האזור האוטונומי האויגורי שינג'יאנג, תוכנית הכישרונות הרפואיים והבריאותיים של שינג'יאנג "כישרונות טיאן-שאן" (TSYC202301B077), ופרויקט טיפוח פרויקט המחקר המדעי הגדול של האוניברסיטה הרפואית של שינג'יאנג (מס XYD2024ZX09).
תרומת המחברים:
QM הובילה את איסוף הנתונים הקליניים, ביצוע הניתוח וניסוח כתב היד. LS ו-AM פיקחו במשותף על עיצוב המחקר, המימון, הציות האתי ותיקוני כתב היד הסופיים. כל המחברים קראו ואישרו את הגרסה הסופית של כתב היד שהוגש.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| ברגי הפרעה מתכתיים 9 מ"מ | Arthrex | AR-1390E | 9 מ"מ ופעמים; בורג הפרעה קנולטי 20 מ"מ לקיבוע שתל מוסרי וטיביאלי |
| בר ארתרוסקופי | DePuy Mitek | www.jnjmedtech.com/en-US/product/vue-arthroscopic-equipment-solutions | הכנת עצם |
| גילוח ארתרוסקופית | מערכת סטרייקר 8 | www.surgicaldirect.com/m_product_page.php?item=Stryker+System+8+LG דגם: 8205-000-000 (מערכת 8 ידית סיבובית כפולת הדק) | |
| מקדחה | ארתרקס מדריך מקדחה | AR-8956G-20 | 2.0 מ"מ מוביל מקדחה |
| סיכות מדריך | סמית & אחיין | 410236 | סיכת מנחה ריצ'רדס, 230 מ"מ ופעמים; 2.4 מ"מ |
| רצועה סינתטית על בסיס פוליאתילן טרפתלט | LARS Ligament (Corin)www.coringroup.com/healthcare-professionals/products/lars | חומר השתלה לשחזור ACL | |
| Reamers (7.5 מ"מ) | Arthrex | AR-1407.5 | קוטש ראש משוכלל, 7.5 מ"מ |
| SPSS | IBM | תוכנת www.ibm.com/products/spss-statistics | ; גירסה 27.3 |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
