פרוטוקול זה נועד להעריך את היעילות הקלינית והנוחות של המטופל בשימוש ברובוטי שיקום גפיים תחתונות ליד מיטת המטופל לשיקום המיפלגיה לאחר שבץ, תוך השוואת תוצאות לאלו של טיפול ידני מסורתי באמצעות ניסויים מבוקרים אקראיים.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
פרוטוקול זה נועד להעריך את היעילות הקלינית והנוחות של המטופל בשימוש ברובוטי שיקום גפיים תחתונות ליד מיטת המטופל לשיקום המיפלגיה לאחר שבץ, תוך השוואת תוצאות לאלו של טיפול ידני מסורתי באמצעות ניסויים מבוקרים אקראיים.
שבץ מוחי נשאר אחד הגורמים המובילים לנכות ברחבי העולם. רובוטי שיקום גפיים תחתונות ליד מיטת המטופל מיושמים יותר ויותר לשיפור ההתאוששות המוטורית המוקדמת. ניסוי מבוקר אקראי זה השווה בין היעילות הקלינית והנוחות של טיפול בסיוע רובוטי לבין טיפול ידני קונבנציונלי בחצי משתק לאחר שבץ. ארבעים מטופלים עם שבץ ראשון וחוזק שרירי הגפיים התחתונות ≤ דרגה 2 הוקצו באקראי (1:1) לקבוצת טיפול בעזרת רובוט או לקבוצת טיפול ידנית קונבנציונלית שהתבססה על SAS 9.4 (זרע = 12345). ניסוי מבוקר אקראי זה השווה בין היעילות הקלינית והנוחות של טיפול בסיוע רובוטי לבין טיפול ידני קונבנציונלי בהילפלגיה לאחר שבץ, עם תוצאות עיקריות שכללו את שאלון הנוחות הכללית (GCQ), הערכת פוגל-מאייר לגפיים תחתונות (FMA-LE), סולם אשוורת' מותאם (MAS) ומדד ברתל מותאם (MBI). טיפול בסיוע רובוטי השיג הישגים מוטוריים מוקדמים דומים, ציוני נוחות גבוהים יותר, ושיפורים תפקודיים גבוהים יותר מאוחר יותר בהשוואה לטיפול ידני קונבנציונלי. שילוב רובוטי שיקום ליד מיטת המטופל בטיפול מוקדם בשבץ הוא אפשרי, בטוח, ועשוי לשפר את חוויית המטופל ואת ההתאוששות התפקודית. פרוטוקול זה מתאר עיצוב התערבות דו-שלבי, שבו הקבוצה בסיוע רובוטים קיבלה שילוב של אימון רובוטי וטיפול מלאכותי בשלב מאוחר יותר.
שבץ הוא גורם מוביל למוות ולנכות ארוכת טווח ברחבי העולם, כאשר שבץ איסכמי מהווה 70-80% מהמקרים 1,2. היפופרפוזיה מוחית שנוצרת גורמת לנזק עצבי בלתי הפיך, שלעיתים גורם לפגיעה מוטורית קבועה שפוגעת קשות באיכות החיים 3,4. התחלת שיקום מוקדם בתוך 48 שעות מייצוב התסמינים משפרת משמעותית תוצאות תפקודיות אצל חולים עם שיתוק גפה תחתונה לאחר שבץ5. עם זאת, שיקום מוקדם קונבנציונלי (למשל, מוביליזציה פסיבית ידנית של מפרקים) מתמודד עם מגבלות מובנות: מגבלות עומס העבודה של המטפל מגבילות לעיתים קרובות את תדירות האימונים, ושונות בפעולה ידנית פוגעת בעקביות הטיפול6. פערים אלו בולטים במיוחד בשלב המיטה החריף, כאשר המטופלים זקוקים לתמיכה מתמשכת וסטנדרטית בניידות שהטיפול המסורתי מתקשה לספק.
רובוטיקה שיקומית הפכה לפתרון למענה לצרכים שלא נענו אלו, עם השתלבות הולכת וגוברת בפרקטיקה הקלינית בעשור האחרון. בהשוואה לטיפולים קונבנציונליים, רובוטי שיקום מפחיתים את עומס העבודה של המטפל ומבטיחים עקביות טיפולית באמצעות אלגוריתמים שמקורם במומחים, בעוד שההכשרה החוזרת והממוקדת במשימה משפרת את שחזור מסלולי העצבים8. ראוי לציין שמערכות רובוטיות ייעודיות למיטת המטופל מותאמות במיוחד להקשר של טיפול אקוטי – בניגוד לרובוטים המבוססים על קליניקה שדורשים העברת מטופל (מחסום לאנשים מרותקים למיטה), מכשירי הלידה מספקים התערבות ישירות במיטת המטופל, בהתאם לעיקרון "ניידות מוקדמת ליד המיטה" של טיפול השבץ המודרני. מחקרים קודמים מאשרים שמערכות כאלה משפרות משמעותית את התפקוד המוטורי (כפי שנמדד על ידי הערכת פוגל-מאייר) ומפחיתות שכיחות עוויתות בקרב חולי שבץ מוקדם, תוך ביצועים טובים יותר מטיפול ידני בסטנדרטיזציה ובבטיחות.
Haptic-Walker9 ו-Bo10 ואחרים הוכיחו כי אימון שיקום מוטורי בקרסול המטופל בוצע באמצעות פלטפורמה רובוטית מקבילה, ואושר כי רובוט השיקום של הגפיים התחתונות משפר משמעותית הן את התפקוד המוטורי והן את תפקוד המוח בקרב חולי שבץ 11,12,13,14,15. כמכשיר שתוכנן במיוחד לטיפול בתפקוד לקוי של הגפיים התחתונות, רובוט השיקום לצד המיטה יכול לסייע למטפלים לבצע ניתוחים ידניים במידה מסוימת. בחלק מההיבטים, היא אף עולה על טיפול ידני בסטנדרטיזציה7, ומספקת תמיכה יעילה לאימון שיקום יומיומי ומקדמת התאוששות תפקוד הגפיים התחתונות. רובוטי שיקום גפיים תחתונות ליד מיטת המטופל הוכיחו את יעילותם ובטיחותם בשיקום מוקדם של חולי שבץ16. מחקר שפורסם לאחרונה ב-International Journal of Advanced Robotic Systems דיווח על מודל רובוטי מישורי דו-קישורי שמדמה גם את הרובוט וגם את הגפיים התחתונות של האדם17,18. הרובוט מאפשר את תנועות הכיפוף וההארכה של מפרקי הירך, הברך והקרסול, וכן את תנועות ההתקרבות וההחטיפה של הקרסול. יתרה מזאת, שילוב שתי דרגות חופש במפרק הקרסול מאפשר למערכת לשמש כמכשיר לביש לשיקום ספציפי לקרסול, ותורםלתוכנית שיקום מקיפה ויעילה יותר בגפיים התחתונות.
פרוטוקול זה מתמקד ברובוט שיקום גפיים תחתונות ליד המיטה, המסוגל לספק תנועות פסיביות וסיוע עם תכונות בטיחות מובנות, כולל זיהוי עוויתות. המערכת מאפשרת התאמה אישית של פרמטרים כמו מהירות, מומנט ומשך סשן כדי לענות על הצרכים האישיים. המטרה העיקרית היא לחקור את הערך הקליני של רובוטי שיקום גפיים תחתונות בטיפול בהמיפלגיה לאחר שבץ, תוך דגש מיוחד על יעילותם המעשית ונוחותם של המטופל, במטרה לספק נקודת ייחוס ליישום הקליני הרחב יותר שלהם.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר גייס 40 מטופלים עם תפקוד לקוי בגפיים התחתונות שאושפזו במחלקת השיקום של בית החולים הראשון המסונף של אוניברסיטת ג'ג'יאנג בין מרץ לאפריל 2024, ונבחרו באקראי וחולקו לשתי קבוצות. פרוטוקול מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הראשון המסונף באוניברסיטת ג'ג'יאנג (מספר אישור IIT20210035C-R2), והתקבלה הסכמה מדעת מכל המשתתפים.
הערה: מטופלים שאובחנו עם הופעת שבץ ראשונה בהתבסס על CT גולגולתי או MRI, והיו בעלי כוח שרירי הגפיים התחתונות ≤ דרגה 2 נכללו במחקר. מטופלים במצב כללי ירוד, עם מצב רפואי לא יציב, או סימני חיים לא יציבים, ומטופלים שלא יכלו להשלים את המחקר מסיבות שונות הוצאו משימוש.
1. עיצוב מחקר
2. פרוטוקולי התערבות
3. פרוטוקול הפעלת רובוט
4. הערות מעשיות ביקורתיות
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה אימץ עיצוב ניסוי מבוקר אקראי, שבו 40 משתתפים חולקו באקראי לקבוצת תצפית (טיפול בעזרת רובוט) או קבוצת ביקורת (טיפול ידני קונבנציונלי) באמצעות תוכנת SAS. תוכניות הטיפול של שתי הקבוצות היו כדלקמן:
בקבוצת הביקורת, המטופלים קיבלו טיפול ידני המיועד לתפקוד לקוי בגפיים התחתונות, שניתן על ידי פיזיותרפיסט פעם ביום למשך 20 דקות בכל מפגש. הטיפול חולק לשני שלבים: שלב 1 (שבועות 1-2), בעיקר אימון פסיבי, ושלב 2 (שבועות 3-4), בעיקר אימון פעיל. בנוסף, בהתבסס על מצבו של כ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הפרעה בגפיים התחתונות הנגרמת על ידי המיפלגיה לאחר שבץ משפיעה באופן חמור על איכות חיי המטופלים ואפילו על בטיחותם22,25. טיפול שיקום קונבנציונלי מתבצע בעיקר באופן ידני על ידי פיזיותרפיסטים, המתמודדים עם אתגרים כמו קושי בכמת תהליך הטיפול ושליטה לקויה בעוצמת הטיפול. כתוצאה מכך, קשה להבטיח שכל מטופל יקבל טיפול סטנדרטי ושווה ערך. פרוטוקול זה הראה כי טיפול בסיוע רובוט השיג שיפור מוטורי מוקדם והפחתת ספסטיות דומים, עם שיפורים תפקודיים גבוה...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין ניגודי עניינים או גילויים פיננסיים הקשורים למחקר זה.
עבודה זו נתמכה על ידי תוכנית "החייל הטוב ביותר" של מחוז ג'ג'יאנג ותוכנית "הובלת אווז הבר" (2023C03101). אנו מבקשים להכיר במשתתפים הרלוונטיים.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| מערכת ההכשרה לשיקום גפיים תחתונות ליד המיטה, מודל: LR-H01-L10 | סוז'ואו קאנגליאן Medical Technology Co., Ltd. | LR-H01-L10 | מכשיר רובוטי לתנועה פסיבית וסיוע בגפיים התחתונות בשיקום לאחר שבץ |
| תוכנת SAS | מכון SAS | גרסה 9.4 | https://www.sas.com/en_in/home .html |
| תוכנת SPSS | IBM | גרסה 31 | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה