מחקר זה העריך את היתרונות של אימוני הגבלת זרימת הדם בשיפור חוזק השרירים וההתאוששות התפקודית לאחר שחזור הרצועה הצולבת הקדמית.
מאמר מחקר
* These authors contributed equally
מחקר זה העריך את היתרונות של אימוני הגבלת זרימת הדם בשיפור חוזק השרירים וההתאוששות התפקודית לאחר שחזור הרצועה הצולבת הקדמית.
חולשת שריר הארבע ראשי ועיכוב בהתאוששות תפקודית שכיחות לאחר שחזור רצועה צולבת קדמית (ACLR). פרוטוקולי שיקום קונבנציונליים לרוב אינם מצליחים לספק עומס שרירים הולם בשלב המוקדם שלאחר הניתוח. אימון הגבלת זרימת דם (BFRT), המשלב התנגדות בעומס נמוך עם חסימת כלי דם, הוא בעל פוטנציאל לשפר את היפרטרופיית השרירים ולתפקד בשלב מוקדם לאחר הניתוח. מחקר זה נועד להעריך אם BFRT מציע תוצאות טובות יותר בהשוואה לשיקום סטנדרטי בהתאוששות מוקדמת של ACLR. מחקר עוקבה רטרוספקטיבי רב-מרכזי זה כלל 428 חולי ACLR שטופלו בין דצמבר 2021 לדצמבר 2024 בשלושה בתי חולים. כדי למזער את הטיית הבחירה ולהשיג מאפייני בסיס מאוזנים וניתנים להשוואה, התאמת ציון נטייה 1:1 (PSM) בוצעה באמצעות רוחב קליפר של 0.02. לאחר סינון והתאמת ציון הנטייה, 316 חולים (158 בכל קבוצה) נכללו בניתוח הסופי. תוצאות תפקודיות, כולל חזרות של 30 שניות בישיבה לעמידה, דקה אחת של הרמת עקב על רגל אחת, מרחק הליכה של 6 דקות (6MWD) וציוני הוועדה הבינלאומית לתיעוד ברכיים (IKDC), הוערכו ב-0 שבועות, 4 שבועות, 8 שבועות ו-12 שבועות לאחר הניתוח. השפעות משמעותיות של זמן, קבוצה ואינטראקציה נצפו בכל המדדים (עמ' < 0.05). בכל הערכות המעקב לאחר הניתוח (4 שבועות, 8 שבועות ו-12 שבועות), קבוצת ה-BFRT הדגימה תוצאות טובות יותר מבחינה סטטיסטית בהשוואה לקבוצת הביקורת בכל המדדים התפקודיים, כולל חזרות של 30 שניות בישיבה לעמידה, דקה אחת של הרמת עקב על רגל אחת, 6MWD וציוני IKDC (עמ< 0.05 לכל ההשוואות). לסיכום, BFRT מאיץ התאוששות תפקודית מוקדמת לאחר ACLR. בהתחשב בבטיחותו ובהיתכנותו, הוא עשוי להיות מומלץ כתוספת לפרוטוקולי שיקום סטנדרטיים בפרקטיקה הקלינית.
פציעות ברצועה הצולבת הקדמית (ACL) הן בין פציעות הברכיים הנפוצות ביותר הקשורות לספורט. שחזור רצועה צולבת קדמית (ACLR) הוא הטיפול הכירורגי העיקרי, אך הוא קשור לעתים קרובות לניוון שריר הארבע ראשי לאחר הניתוח, חולשת שרירים והתאוששות תפקודית מאוחרת1. נתונים אפידמיולוגיים מצביעים על שכיחות של כ-68.6 מקרים לכל 100,000 אנשים בשנה, כאשר כמעט 75% מהחולים זקוקים ל-ACLR בשנהאחת 2. ניוון שרירים לאחר הניתוח וגירעונות כוח מאריכים את זמן ההחלמה ומגבירים את הסיכון לפציעה חוזרת. חולים לא מצליחים לחזור לספורט בגלל חולשת שרירים מתמשכת 3,4,5. מחקרים הראו כי אובדן כוח הארבע ראשי יכול להתרחש במהלך 6 החודשים הראשונים לאחר הניתוח, וגירעון זה עשוי להימשך יותר מ-12 חודשים, ולהפוך לגורם מפתח התורם לסיכון מוגבר לפציעה חוזרת ולהתאוששות תפקודית לקויה6.
פרוטוקולי שיקום קונבנציונליים, כגון אימוני התנגדות בעומס גבוה, מאתגרים לרוב בשלב המוקדם שלאחר הניתוח עקב רגישות לפצע כירורגי ושלמות רקמות שנפגעה. אצל מתבגרים, אימוני כוח בעומס גבוה אינם מומלצים בגלל חששות לגבי התפתחות השלד. לכן, יש צורך דחוף לבחון חלופות בטוחות ויעילות. אימון הגבלת זרימת דם (BFRT), המשלב תרגילי התנגדות בעומס נמוך עם חסימת כלי דם היקפיים, זכה לאחרונה לתשומת לב רבה בשיקום ACLR. המנגנון שלו נחשב כרוך בהשפעות איסכמיה-רפרפוזיה המפעילות מסלולי איתות אנאבוליים, ובכך מפחיתים את ניוון השרירים ומקדמים התאוששות כוח 7,8.
מחקרים קליניים עדכניים הראו כי BFRT, אפילו בעומסים נמוכים יחסית, יכול להפחית משמעותית את ניוון הארבע ראשי המוקדם לאחר הניתוח, לשפר את מומנט מאריך הברך ולהאיץ את מהלך ההתאוששות התפקודית. עם זאת, נתונים רב-מרכזיים נותרו הטרוגניים, וחלק מהמחקרים לא הצליחו להוכיח רווחי חוזק נוספים לטווח ארוך עם BFRT במהלך מעקב ממושך. לכן, לאור הנטל האפידמיולוגי הנוכחי של ACLR והצורך הקליני בשיקום לאחר הניתוח, יש צורך במחקר נוסף כדי להבהיר את היעילות והישימות של BFRT 9,10. בהקשר זה, ניתוח רטרוספקטיבי רב-מרכזי זה נועד להעריך באופן שיטתי את ההשפעה של BFRT על התאוששות כוח, תוצאות תפקודיות ושיעורי חזרה לספורט בחולי ACLR. המתודולוגיה והתוצאות מפורטות להלן.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
האישור האתי ניתן על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המחוזי לרפואה סינית מסורתית (אישור מס' 20240116001). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני הרשמתם למחקר. פרטים על המכשירים והתוכנות ששימשו במחקר זה ניתן למצוא בטבלת החומרים.
מידע דמוגרפי וכללי של המשתתפים
בסך הכל נסקרו רטרוספקטיבית 428 חולים שעברו ACLR בין דצמבר 2021 לדצמבר 2024 בבית החולים המחוזי סווינינג לרפואה סינית מסורתית, בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת סוצ'ו ובית החולים השיקומי שוז'ו. לאחר אי הכללת 112 מטופלים ויישום התאמת ציון נטייה (PSM) 1:1, נכללו 316 מטופלים, עם 158 בכל קבוצה: קבוצת BFRT וקבוצת השיקום הקונבנציונלי (איור 1). הקצאת המטופלים לקבוצת BFRT או לקבוצת שיקום קונבנציונלית התבססה על המסלול הקליני שנקבע לטיפול לאחר הניתוח11 וקבלת החלטות משותפת בין הרופא למטופל12.
קבוצת הביקורת כללה 85 גברים ו-73 נשים, בגילאי 18 עד 55 שנים, עם גיל ממוצע של 35.85 ±5.41 שנים. הצד הפגוע היה השמאלי ב-92 מקרים והימני ב-66 מקרים. קבוצת ה-BFRT כללה 82 גברים ו-76 נשים, בגילאי 19 עד 53 שנים, עם גיל ממוצע של 36.15 ±4.72 שנים. הצד הפגוע היה השמאלי ב-88 מקרים והימני ב-70 מקרים. לא היו הבדלים מובהקים סטטיסטית במאפייני הבסיס בין שתי הקבוצות (p > 0.05), מה שמעיד על יכולת השוואה (טבלה 1).
המחקר אימץ את קריטריוני ההכללה והאי הכללה הבאים. קריטריוני ההכללה כללו ACLR שבוצע בהתאם להנחיות הפרקטיקה הקלינית לשנת 2022 עבור פגיעת ACL, שחזור ACL ראשוני עם חבילה אחת, דבקות בשיקום לאחר הניתוח וסיווג Outerbridge של לא יותר מדרגה II. קריטריוני ההדרה כללו פתולוגיות משמעותיות אחרות בברך, אוסטאופורוזיס חמורה, תפקוד לקוי של איברים עיקריים (לב, כבד או כליות), קרישת דם ופגיעות נוירו-וסקולריות של הברך.
התערבויות שיקומיות
כדי להבטיח עקביות לאורך המחקר הרב-מרכזי, יושם פרוטוקול שיקום קונבנציונלי סטנדרטי בכל שלושת המרכזים המשתתפים. פרוטוקול זה פותח על סמך הנחיות שיקום ACL לאחר ניתוח11,13 ואושר רשמית באמצעות קונצנזוס מומחים בקרב המוסדות המשתתפים. מרכיבי המפתח הם כדלקמן. מטרות ועקרונות פרוטוקול סטנדרטיים: כל המרכזים דבקו ביעדים זהים בשלבים - שלב מוקדם המתמקד בהפחתת נפיחות וכאב, החזרת טווח התנועה של המפרקים; שלב מאוחר יותר הדגיש חיזוק שרירים מתקדם - מונחה על ידי עקרון העמסה פרוגרסיבית. אמצעי שונות ובקרה מותרים לשימוש בציוד: בעוד שמרכזים הורשו להשתמש במכשירי שיקום זמינים מקומיים אך שווי ערך מבחינה תפקודית (למשל, מותגים שונים של מאמני ארבע ראשי או לוחות שיווי משקל), התרגילים שנקבעו, קבוצות השרירים הממוקדות וקריטריוני התקדמות העצימות היו סטנדרטיים בקפדנות בין האתרים. אבטחת איכות: כדי למזער את שונות היישום, הוקם צוות פיקוח מרכזי. פגישות וירטואליות חודשיות נערכו כדי לסקור טפסי דיווח מקרה, להעביר הכשרה סטנדרטית ולענות על שאלות קליניות, תוך הבטחת אספקה עקבית של ההתערבות בין מרכזים. ניתוח רגישות להשפעות מרכז: כדי להעריך השפעות פוטנציאליות ספציפיות לאתר על התוצאות, המרכז נכלל כאפקט אקראי במודל מעורב ליניארי. ניתוחי רגישות לא גילו שונות מובהקת סטטיסטית המיוחסת להשפעות המרכז (p > 0.05) עבור תוצאות ראשוניות ומשניות כאחד, מה שמאשר שהבדלים תפעוליים קלים לא פגעו בעקביות או בתוקף של התוצאות הכוללות.
פרוטוקול השיקום המקובל לשתי הקבוצות היה כדלקמן. בשבועות 0-2 שלאחר הניתוח, התחל בתרגילי טווח תנועה פעיל של הברך (ROM) ללא כאבים 3x-5x ביום. בישיבה או בשכיבה בשכיבה, הזיזו בעדינות את הברך בטווח נוח ולא כואב. לשליטה בבצקת, הנחו את המטופל לשמור על תנוחת שכיבה כשהקרסול מורם מעל הברך והברך מעל הלב. בקש מהמטופל לבצע משאבות קרסול במשך 30-50 חזרות לסט, 3 סטים לפגישה, פעמיים ביום. הנחו את המטופל לבצע הרמת רגליים ישרות על ידי שמירה על הארכת ברך מלאה והרמת הרגל לזווית של 15°-30°. החזק למשך 5-10 שניות. בצע 10 סטים של 10 חזרות ביום. החל קריותרפיה למשך 10-15 דקות לכל מפגש לאחר פעילות גופנית או כאשר מתרחש כאב. ההכשרה של הליגה נגד השמצה כללה העברות ממיטה לכיסא, הלבשה, שירותים וטיפוח. בשבוע השני לאחר הניתוח ואילך (שיקום במרפאות חוץ/אשפוז), התחל אימוני התנגדות מתקדמים באמצעות מכונות הארכה/כיפוף ברכיים למשך 15-30 חזרות x 3-5 סטים, 2x-3x בשבוע. יישם אימוני שיווי משקל, התקדמות מעמידה של רגל כפולה לעמידת רגל אחת. החזק למשך 30 שניות למשך 10 חזרות ביום. התחל אימוני ADL מתקדמים (הליכה, טיפוס במדרגות). לאחר מכן המשך לאימון כוח מתקדם לפי הצורך.
קבוצת אימון הגבלת זרימת דם (BFRT)
חולים בקבוצת BFRT קיבלו את אותו פרוטוקול סטנדרטי כמו קבוצת הביקורת, בתוספת יישום שרוול BFR במהלך אימוני התנגדות.
הגדרת BFRT וקביעת לחץ: ספק הוראות מדידה מראש. יידע את המטופל על המטרה וההליך של הערכת לחץ אימון הגבלת זרימת הדם (מדידת LOP). אשר כי אין התוויות נגד כגון מחלות כלי דם, סוכרת קשה או הפרעות קרישה. להנחות את המטופל לשכב בשכיבה נוחה או בישיבה; שכיבה עדיפה למישוש או הדמיה טובים יותר של עורק הגב פדיס. יש להאריך ולהרגיע את הגפה הפגועה ללא חצייה או מתח. יש להעריך את שלמות העור כדי להימנע מהנחת השרוול על פצעים פתוחים או אזורים פגומים. הפשילו את רגל המכנסיים לאזור המפשעה כדי לחשוף את הירך. אתר את השליש הפרוקסימלי של עצם הירך; ניתן למדוד זאת באמצעות סרט מדידה מעמוד השדרה הכסלי העליון הקדמי (ASIS) לגבול העליון של הפיקה. בחר שרוול ברוחב מתאים (בדרך כלל 12-15 ס"מ) ועטוף אותו סביב האזור המיועד. הקפידו על מתיחות בינונית מבלי לדחוס את העור. יש להניח את השרוול שטוח, ללא קפלים, פיתול או סכנת החלקה. השקע (המחבר) צריך לפנות כלפי חוץ לחיבור נוח למערכת הלחץ. חבר את השרוול למכשיר משאבת הלחץ. ניתן להשתמש בנורות ניפוח ידניות. ודא שהמכשיר פועל כהלכה, המד מכויל לאפס וערכי הלחץ נראים בבירור. בדוק שכל החיבורים אטומים. רוקנו את השרוול באופן זמני כדי לאפשר רגיעה. משש את עורק הגב פדיס בצד הצדדי של כף הרגל, בין המטטרסל הראשון לשני. אם הדופק אינו מוחשי בקלות, השתמש באחד מהדברים הבאים: סטטוסקופ המונח מעל אתר הדופק או גלאי זרימת דופלר נייד. לאחר הזיהוי, סמן או תקן את הגשושית במיקום הנכון לשימוש מאוחר יותר. נפח את השרוול בקצב איטי (כ-10 מ"מ כספית לשנייה) תוך ניטור רציף של הדופק. רשום את הלחץ בו הדופק נעלם לחלוטין. ערך זה הוא ה- LOP עבור גירסת ניסיון אחת. רוקנו את השרוול לחלוטין והמתינו 5 דקות. חזור על המדידה פעמיים בסך הכל שלושה ניסיונות. חשב את הממוצע של שלושת ערכי ה-LOP כדי לקבוע את ה-LOP הסופי עבור המטופל כמפורט להלן.
דוגמה: LOP ניסיון 1 = 130 מ"מ כספית , ניסוי 2 = 128 מ"מ כספית , ניסיון 3 = 132 מ"מ כספית
ואז LOP סופי = (130 + 128 + 132)/ 3 = 130 מ"מ כספית.
חשב את לחץ האימון היעד. לחץ האימון צריך להיות מוגדר בין 60% ל-80% מה-LOP. נוסחה: לחץ יעד = LOP x (0.6-0.8)
דוגמה: LOP = 130 מ"מ כספית, ואז לחץ יעד = 78-104 מ"מ כספית. טווח בטוח מומלץ: 50-150 מ"מ כספית (כדי למנוע חסימה מוחלטת או סיכון).
שיקולים מיוחדים: עבור מטופלים עם לחץ דם גבוה או היקף גפיים גדול, ייתכן שיהיה צורך בהתאמות ללחץ הניפוח. אם שתי קריאות LOP שונות ביותר מ-10 מ"מ כספית, בצע מדידה נוספת לדיוק. לפני האימון, נפחו את השרוול ללחץ היעד ועקבו אחר המטופל במשך 1-2 דקות לאיתור תופעות לוואי (למשל, כאב חמור, חוסר תחושה).
מדדי תוצאה
העריכו את התוצאות התפקודיות בנקודת ההתחלה (T0) וב-4 שבועות (T1), 8 שבועות (T2) ו-12 שבועות (T3) לאחר הניתוח. השתמש בארבעה אמצעים עיקריים.
מבחן ישיבה לעמידה בשנות ה-3014: העריכו את תפקוד השרירים בגפיים התחתונות עם מבחן הישיבה לעמידה של 30 שניות. הנחו את המשתתפים להשלים כמה שיותר מחזורי עמידה לישיבה מלאים תוך 30 שניות מכיסא רגיל כשזרועותיהם שלובות על החזה.
מבחן הרמת עקב ברגל אחת15: הערכת סיבולת שרירי השוק של הגפה הפגועה הוערכה באמצעות מבחן הרמת עקב רגל אחת של דקה אחת. רשום את המספר הכולל של חזרות נכונות, המוגדרות כהרמת עקב בטווח מלא ללא פיצוי יציבה, שהושלמו תוך דקה אחת.
מבחן הליכה של 6 דקות (6MWD)16: מדוד יכולת הליכה פונקציונלית עם 6MWD. רשמו את המרחק הכולל במטר שמשתתף יכול ללכת על משטח ישר תוך 6 דקות, עם ניטור בטיחות.
הערכת הברך הסובייקטיבית של הוועדה הבינלאומית לתיעוד ברכיים (IKDC)17,18: הערכת תפקוד הברך המדווח על ידי המטופל באמצעות טופס הערכת הברך הסובייקטיבית של IKDC. שאלון זה מניב ציון סטנדרטי מ-0 עד 100, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על תפקוד טוב יותר של הברך.
ניתוח סטטיסטי
ניתוח סטטיסטי: ביצוע ניתוחים סטטיסטיים באמצעות תוכנת SPSS (גרסה 27.0). להעריך את הנורמליות של משתנים רציפים באמצעות מבחן שפירו-וילק. הצג נתונים המופצים בדרך כלל כממוצע ± סטיית תקן (±s) ודווח על נתונים המופצים באופן לא נורמלי כחציון עם טווח בין-רבעוני [M(IQR)]. סכם משתנים קטגוריים כתדירות ואחוז [n(%)]. לפני התאמת ציון הנטייה, ערוך השוואות בין קבוצות של משתנים רציפים באמצעות מבחני t של מדגמים בלתי תלויים עבור נתונים המופצים באופן נורמלי או מבחני Mann-Whitney U עבור נתונים שאינם מופצים באופן נורמלי; להשוות משתנים קטגוריים באמצעות מבחני χ2 או המבחנים המדויקים של פישר, לפי הצורך. בהתחשב במדידות החוזרות ונשנות בארבע נקודות זמן (T0, T1, T2, T3), השתמש במשוואות הערכה כלליות (GEE) כדי להעריך את ההשפעות של זמן, קבוצה ואינטראקציה של זמן x קבוצה על כל מדד תוצאה. אם נצפתה אפקט אינטראקציה מובהק סטטיסטית, בצע השוואות זוגיות נוספות בתוך הקבוצה ובין הקבוצות. עבור ניתוחים פוסט-הוק, החל תיקון בונפרוני כדי להתאים להשוואות מרובות, תוך הגדרת סף המובהקות ב-p < 0.0083 (α מתואם = 0.05/6 השוואות) כדי לשלוט בשיעור השגיאות המשפחתי. טפל בערכים חסרים באמצעות הטמעות מרובות: צור חמישה מערכי נתונים מיוחסים, נתח אותם בנפרד ולאחר מכן אסוף את התוצאות כדי לייצר הערכות חזקות. השתמש במבחנים סטטיסטיים דו-צדדיים, עם רמת מובהקות נומינלית של α = 0.05; שקול תוצאות מובהקות סטטיסטית אם P < 0.05.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
כפי שנקבע על ידי מבחן חי בריבוע (χ2), המאפיינים הדמוגרפיים הבסיסיים של שתי הקבוצות, כולל מין (p = 0.822), גיל (p = 0.053) והצד הפגוע (p = 0.733), היו דומים ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית. בתחילת המחקר (T0), מבחני t בלתי תלויים גילו כי כל מדדי התוצאה התפקודית היו דומים גם בין קבוצת BFRT לקבוצת הביקורת.
מבחן ישיבה לעמידה של 30 שניות
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
האתגר המרכזי של שיקום לאחר הניתוח לאחר שחזור ACL טמון לא רק בחוזק השתל ובטכניקות קיבוע, אלא גם באובדן כוח הנגרם על ידי ניוון שרירים - במיוחד ניוון הארבע ראשי - אשר משפיע באופן ישיר יותר על ההתאוששות התפקודית ועל ציר הזמן לחזרה לספורט19. אימונים בעומס גבוה לרוב אינם אפשריים בשלב מוקדם לאחר הניתוח. BFRT התגלה כחלופה בעלת עומס נמוך, כאשר המנגנון שלו נחשב כרוך בקידום היפרטרופיה באמצעות תגובות לחץ הורמונליות ומטבוליות 5,7
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין ניגודי אינטרסים.
אנו מודים למחלקות לרפואה שיקומית בבית החולים המחוזי סווינינג לרפואה סינית מסורתית, לבית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת סוצ'ו ולבית החולים השיקומי שוג'ואו על תרומתם באיסוף נתונים וניהול מטופלים. מחקר זה לא קיבל מימון ספציפי.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| אזיק להגבלת זרימת הדם | ג'נגג'ואו דונגהנג טכנולוגיית חומרים חדשים בע"מ. | T-BFR-0355 | משמש לחסימת ירך פרוקסימלית במהלך אימוני התנגדות בעומס נמוך |
| גלאי זרימת דופלר | SonoSite Inc., בוטל, וושינגטון, ארה"ב | HFL38x (הפניה P07682-30) | משמש להערכת כלי דם ואימות הגבלת זרימת הדם |
| תוכנת IBM SPSS לסטטיסטיקה | IBM Corp., ארה"ב | גרסה 26.0 | משמש לניתוח נתונים וסטטיסטיקה |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה