מחקר קוהורט רטרוספקטיבי זה נועד להעריך את השפעות מסלול משולב של 12 שבועות של פעילות גופנית וטיפול קוגניטיבי. הוא העריך תוצאות בתפקוד קוגניטיבי, מצב פסיכולוגי, יכולת תפקודית, טיפול עצמי ואיכות חיים של חולי דמנציה.
מאמר מחקר
מחקר קוהורט רטרוספקטיבי זה נועד להעריך את השפעות מסלול משולב של 12 שבועות של פעילות גופנית וטיפול קוגניטיבי. הוא העריך תוצאות בתפקוד קוגניטיבי, מצב פסיכולוגי, יכולת תפקודית, טיפול עצמי ואיכות חיים של חולי דמנציה.
מחקר רטרוספקטיבי זה נועד לבחון את ההשפעות של מסלול משולב של פעילות גופנית וטיפול קוגניטיבי על חולי דמנציה. נתונים מ-80 חולי דמנציה נותחו ואובחנו ואושפזו בבית החולים לטיפול מאוקטובר 2022 עד אוקטובר 2024. בהתבסס על הטיפול שקיבלו, כפי שמתועד ברשומות הרפואיות, המשתתפים סווגו לקבוצת ביקורת (טיפול קונבנציונלי והכשרה בשיקום, 40 מקרים) וקבוצת מחקר (מסלול משולב של פעילות גופנית וטיפול קוגניטיבי, 40 מקרים). הנתונים נלקחו לתקופת מעקב של 3 חודשים. נתונים על תפקוד קוגניטיבי [בדיקת מיני-מצב נפשי (MMSE), הערכה קוגניטיבית במונטריאול (MoCA)], מצב פסיכולוגי [סולמות המילטון לחרדה ודיכאון (HAMA, HAMD)], תוצאות פונקציונליות [סולם האיזון ברג (BBS) ומבחן מתוזמן למעלה וללכת (TUGT)], יכולת טיפול עצמי [פעילויות יומיומיות (ADL)] ואיכות חיים [WHOQOL-BREF] נלקחו מרשומות המטופלים בתחילת השבוע (שבוע 0), בסוף תקופת הטיפול בת 12 השבועות (שבוע 12), ובחודש או שלושה לאחר מכן. בסיום תקופת 12 השבועות ובמהלך המעקב, ציוני MMSE, MoCA, BBS, ADL ו-WHOQOL-BREF בשתי הקבוצות עלו מהבסיס, כאשר קבוצת המחקר הציגה ציונים גבוהים יותר מקבוצת הביקורת (P < 0.001). ציוני HAMA, HAMD ו-TUGT בשתי הקבוצות ירדו מהבסיס, כאשר קבוצת המחקר הציגה ציונים נמוכים יותר מקבוצת הביקורת (P < 0.001). ניתוח רטרוספקטיבי זה מצביע על כך ששילוב של פעילות גופנית וטיפול קוגניטיבי היה קשור לשיפור בתוצאות הקוגניטיביות, הפסיכולוגיות, התפקודיות וביכולת הטיפול העצמי של חולי דמנציה, ולשיפור נלווה באיכות חייהם.
דמנציה היא מחלה כרונית מתקדמת המתאפיינת בתפקוד קוגניטיבי לקוי ובחריגות מנטליות והתנהגותיות. היא מתבטאת בדרך כלל בתפקוד קוגניטיבי, אובדן זיכרון מתקדם, פגיעה ביכולת החיים היומיומיים, ותסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים חריגים, בעיקר המשפיעים על קשישים1. העלייה בגיל, הפרעות חילוף חומרים עצביות, לחץ נפשי והפרעות שינה הם בין הגורמים התורמים להתפתחות דמנציה2. נכון להיום, ניתן לחלק דמנציה במבוגרים לסוגים שונים בהתאם לאתיולוגיה ולביטויים פתולוגיים שונים, הנפוצים שבהם הם מחלת אלצהיימר (AD) ודמנציה וסקולרית (VD), המהווים יותר מ-90% ממקרי הדמנציה3. AD מאופיין בעיקר באובדן זיכרון, ירידה ביכולת הלמידה, ופגיעה בשיפוט ובחשיבה מופשטת. בפרקטיקה הקלינית, תרופות לשיפור קוגניטיבי כגון מעכבי כולינסטראז (כגון דונפזיל) ואנטגוניסטים לקולטני גלוטמט (למשל, ממנטין) משמשות בדרך כלל לטיפול4. מחלת מין היא פגיעת מוח הנגרמת על ידי מחלות כלי דם מוחיים, המתאפיינות בפגיעה אינטלקטואלית ותפקוד קוגניטיבי לקוי. בדרך כלל מטפלים בו באוקסירצטם, פיראצטאם ותרופות נוספות שמשפרות את זרימת הדם המוחי או מקדמות חילוף חומרים במוח. למרות שטיפול תרופתי יכול להקל על התסמינים הקליניים של המטופלים, היעילות הקלינית אינה אידיאלית וישלה תופעות לוואי רבות. לכן, בחינת אמצעי התערבות יעילים באורח החיים לשיפור רמת הקוגניציה, התפקוד הפסיכולוגי ויכולת החיים של המטופלים היא בעלת ערך קליני וחברתי חשוב. נכון להיום, אין תרופה לרוב מקרי הדמנציה בפרקטיקה קלינית, והתערבויות כמו פעילות גופנית ואימון קוגניטיבי נחשבות לגישות חשובות לא-פרמקולוגיות לניהול תסמינים ואולי להאטת התקדמות המחלה 7,8.
התערבות באימון, כטיפול שאינו תרופתית, ממלאת תפקיד חשוב בשיפור מצב הבריאות האישי. גישה אחת להתערבות באימון היא יצירת מרשם מפורט המתכנן את סוגי האימון, משך הפעילות, העוצמה, התדירות והאמצעי הזהירות של האימון בהתבסס על מצבו הבריאותי הפיזי של המטופל. בשילוב צורות שונות של פעילות גופנית כמו אימוני כוח ותרגילי שיווי משקל, הוא מדריך אנשים להתאמן בצורה מתוכננת, מכוונת ומדעית. הוא לא רק משפר את תפקוד הלב וכלי הדם, משפר את אספקת החמצן במוח ומשפר את התפקוד הפיזי, אלא גם מקדם שחרור נוירוטרנסמיטרים, משפר את תפקוד המוח, משפר את הבריאות הנפשיתוהתפקוד הקוגניטיבי. התערבות קוגניטיבית לדמנציה כוללת מגוון טכניקות מבוססות ראיות, כגון גירוי קוגניטיבי, אימון ושיקום, שמטרתן לשמר או לשפר תפקודים קוגניטיביים כמו זיכרון, קשב ופתרון בעיות11. התערבויות אלו משולבות לעיתים קרובות בתוכניות טיפול הוליסטיות. גירוי קוגניטיבי מתייחס לגירוי העניין וההשתתפות הקוגניטיבית של המטופלים באמצעות מידע ומשימות חדשות ומעניינות, ובכך לקדם שיפור התפקוד הקוגניטיבי12; אימון קוגניטיבי מתייחס לתרגילים מובנים, ממוקדי מטרה, המיועדים לתחומים קוגניטיביים ספציפיים—כגון זיכרון, קשב ופעילות ניהולית—המותאמים למצבו האישי של המטופל13; שיקום קוגניטיבי הוא שימוש בהכשרה ובאמצעי שיקום כדי לסייע למטופלים להחלים או לשפר את התפקוד הקוגניטיבישלהם 14. עם זאת, הפוטנציאל הסינרגטי או האדיטיבי של שילוב שתי המודאליות הללו נותר פחות ברור בהשוואה לגישות חד-מודליות. התערבות משולבת עשויה לטפל בטבע הרב-גורמי של הדמנציה באופן מקיף יותר מאשר בשתי הגישות לבדה, מה שעשוי להוביל לשיפורים גדולים יותר בקוגניציה, בתפקוד ובאיכות החיים.
בעוד שגם התערבויות פעילות גופנית וגם קוגניטיבית מראות תועלת לחולי דמנציה, השיטות האופטימליות לשילוב שלהן למסלול טיפול קליני סטנדרטי אך מותאם אישית נותרות פחות ברורות. מעבר לכך, גישות לא-פרמקולוגיות נוספות כגון תמיכה תזונתית, ניהול היגיינת שינה, טיפול במוזיקה ובאמנות, וגירוי רב-חושי הראו גם הן פוטנציאל לשיפור התסמינים ואיכות החיים בטיפול בדמנציה. עם זאת, השילוב בין פעילות גופנית לאימון קוגניטיבי מהווה שילוב עוצמתי במיוחד בשל מנגנוני הפעולה המשלימים שלהם על בריאות המוח והיכולת התפקודית. מחקר רטרוספקטיבי זה נועד לבחון את התוצאות הקשורות לתוכנית מובנית משולבת של פעילות גופנית וטיפול קוגניטיבי לעומת טיפול קונבנציונלי בסביבת שיקום בבית חולים. בניגוד למחקרים קודמים שלעיתים מיישמים אימון או אימון קוגניטיבי בנפרד, המחקר שלנו מציג ומעריך פרוטוקול מדורג, משולב ומותאם אישית שמשלב באופן שיטתי את שתי השיטות בתוך מסלול קליני אמיתי. גישה זו לא רק מתמודדת עם האופי הרב-גורמי של הדמנציה, אלא גם מספקת מסגרת מתודולוגית ניתנת לשכפול ליישום. על ידי ניתוח יישום ותוצאות הפרוטוקול הספציפי הזה, ניסינו לספק ראיות ראשוניות לגבי היתכנותו והקשרים שלו לתוצאות המטופלים, ולתרום להבנה כיצד ניתן ליישם התערבויות משולבות כאלה בצורה יעילה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
פרוטוקול מחקר זה קיבל אישור מוועדת האתיקה של בית החולים העממי הראשון של מחוז פויאנג, עיר האנגג'ואו (אישור מס' Y202207-31A). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים ו/או האפוטרופוסים החוקיים שלהם לפני כל הליך מחקר. המחקר נערך בהתאם להצהרת הלסינקי.
נבדקים וקריטריוני הכללה/הדרה
בוצעה סקירה רטרוספקטיבית של רשומות עבור מטופלים שטופלו מאוקטובר 2022 עד אוקטובר 2024. המחקר זיהה בסך הכול 80 מטופלים שאובחנו עם דמנציה שהרשומות שלהם עמדו בקריטריוני הכללה. האבחון בוצע באמצעות ייעוצים רב-תחומיים (נוירולוגיה, פסיכיאטריה, שיקום) ואושר באמצעות בדיקות אלקטרואנצפלוגרפיה (EEG) ודימות תהודה מגנטית ראשית (MRI) כחלק מהטיפול הסטנדרטי.
קריטריוני ההכללה למחקר זה היו כדלקמן: אבחנה מאושרת התקבלה בהתאם לקריטריונים שנקבעו לדמנציה15, כולל AD ו-VD סוגים16,17, באמצעות הערכה קלינית ודימות מוח. מטופלים בגיל ≥ 18 נכללו. קיומה של פגיעה קוגניטיבית תועד, והוגדר כציון MMSE <24 ו/או ציון MoCA <26 בסקר. היכולת של המטופל לתקשר במנדרינית, להבין את תוכן השאלונים ולהשלים הערכות סקר אושרה באמצעות הערכה שיחה קצרה ובלתי פורמלית שנערכה על ידי אחות המחקר. אושר מצב רפואי יציב לאחר טיפול אשפוזי שגרתי, כפי שקבע הרופא המטפל (ללא בעיות רפואיות חריפות שדרשו התערבות מיידית לפחות לשבועיים). הובטחה תקופת הישרדות צפויה ≥6 חודשים, בהתבסס על שיקול הדעת הקליני של הרופא בהתחשב בתחלואה נלווה. הסבילות לתוכנית הטיפול במחקר הוערכה ואושרה. הושגה הסכמה מדעת בכתב.
הקריטריונים להוצאה מהמחקר היו כדלקמן: מטופלים עם פגיעה קוגניטיבית מולדת או מחלות חמורות אחרות (כגון גידולים ממאירים, זיהומים חמורים) הוצאו. מטופלים שחוו לאחרונה שינויים משמעותיים בחיים או טראומה פסיכולוגית הוצאו מהחוק. מטופלים שנקבעו כבעלי ציות לקוי בהתבסס על היסטוריה מתועדת ברשומות הרפואיות שלהם לפני תקופת הסקירה הרטרואקטיבית (למשל, פגישות שהוחמצו תכופות, סירוב לקבל טיפולים מרשם במהלך טיפול שגרתי) הוצאו מהחוק. מטופלים שקיבלו התערבויות דומות/קוגניטיביות לפני ההרשמה למחקר הוצאו. מטופלים עם היסטוריה של שימוש בסמים או תלות בשנה האחרונה הוצאו מהחוק. נשים בהריון או מניקות הוצאו מהחוק.
אמצעי התערבות
התערבות קבוצת ביקורת: ניתנו טיפול קליני סטנדרטי וסיעוד למטופלים. הטיפול התרופתי ניתן לפי ההנחיות. הטיפול התרופתי ניתן בהתאם להנחיות קליניות שנקבעו לניהול דמנציה. לחולים עם AD, נרשם דונפזיל הידרוכלוריד (5 מ"ג) (טבליה אחת ליום, עם התאמת מינון לאחר 4 שבועות עד למקסימום 2 טבליות ביום) לשיפור ההעברה הנוירולינרגית; נתרן גנלוט (150 מ"ג) נרשם גם הוא (3 טבליות למנה, פעמיים ביום) כסוכן נוירופרוטקטיבי שמטרתו לתמוך בתפקוד קוגניטיבי. לחולים עם מחלות מין, נרשמו קפסולות בוטילפתליד רכות (0.1 גרם) (2 טבליות למנה, שלוש פעמים ביום) לשיפור זרימת הדם המוחית, וטבליות ממנטין הידרוכלוריד (10 מ"ג) נרשמו (טבליה אחת למנה, שלוש פעמים ביום) כדי לווסת את פעילות הגלוטמט ולהאט את הירידה הקוגניטיבית. תרופות אלו מייצגות תרופות קונבנציונליות שמטרתן לניהול תסמינים ולהאטת התקדמות המחלה בסוגי הדמנציה השונים. עקב אחרי לחץ הדם של המטופלים באופן קבוע פעמיים ביום במהלך האשפוז ושבועי לאחר השחרור. סופקו תרופות, הדרכה, חינוך ולוחות שינה מתאימים. במיוחד, הומלץ לקבוע שעת שינה והתעוררות קבועה, והתנומה ביום הוגבלה ל-<30 דקות. ניתנה עצות תזונתיות: הומלצו ארוחות קלות לעיכול, דלות מלח, שמן וסוכר; מאכלים חריפים, קפה חזק ותה נמנעו; ועישון ואלכוהול היו אסורים. הוצע ייעוץ פסיכולוגי לפי הצורך, שכלל שיחה תומכת שבועית בת 15 דקות עם אחות מוסמכת, תוך התמקדות בהקשבה פעילה, אישור רגשי ועידוד להפחתת העומס הנפשי.
התערבות קבוצת לימוד: יושמה התערבות משולבת של פעילות גופנית וקוגניטיבית במשך 12 שבועות, בנוסף לטיפול הסטנדרטי שניתן לקבוצת הביקורת. משך זה נבחר בהתבסס על מחקרים קודמים של התערבות לא-פרמקולוגית בדמנציה, אשר בדרך כלל מדווחים על שיפורים ניכרים בתחומים קוגניטיביים ותפקודיים בתוך 8 עד 12 שבועות, וכדי להבטיח היתכנות להשלמת הטיפול והערכה במסגרת תוכנית שיקום מבוקרת בבית חולים. הוקם צוות מקצועי שכלל נוירולוגים, גריאטרים, אחיות, מטפלים בשיקום, תזונאים ויועצים פסיכולוגיים. התקיימה פגישת צוות שבועית לבחינת התקדמות המטופלים והתאמת התוכניות.
התערבות בפעילות גופנית
בוצעה הערכה קפדנית למחלות לב וכלי דם באמצעות שאלון מוכנות לפעילות גופנית (PAR-Q) ואק"ג במנוחה. המרשמים לפעילות גופנית פותחו בהתבסס על מצבו של המטופל, העדפותיו, מצבו הבריאותי, אישיותו, יכולת תפקודית וליקויים קוגניטיביים ספציפיים. המרשמים הללו כללו תרגילים אירוביים ושיווי משקל מובנים, כפי שמפורט להלן. התרגילים נקבעו לפי עקרון FITT (תדירות, עוצמה, זמן, סוג). המטופלים קיבלו הוראה להתאמן בהדרגה בהתאם ליכולתם, יותר משעה לאחר הארוחות, ולהימנע מצום. תרגילים אירוביים (למשל, הליכה מהירה או רכיבה נייחת) ואימוני שיווי משקל (למשל, טאי צ'י מפושט או תרגילי שיווי משקל) נכללו כשיטות הליבה. קצב הלב של התרגיל נשלט ב-100–110 פעימות לדקה. מטופלים או מטפלים למדו כיצד למדוד דופק רדיאלי ב-15 שניות ולהכפיל אותו ב-4 כדי לעקוב אחרי עוצמתו. הובטחה סביבה בטוחה, תוך הימנעות מרצפה חלקה ומדרונות תלולים; נדרשה ליווי משפחתי. תרגילים אירוביים ואימוני שיווי משקל נכללו (למשל, הליכה מהירה או רכיבה על אופניים בקצב מתון למשך 30 דקות; תרגילי טאי צ'י פשוטים של 24 דקות או תרגילי איזון בישיבה/עמידה כמו עמדת טנדם). משך האימון נקבע ל-45–60 דקות לכל מפגש (כולל חימום וקירור), ארבע עד שש פעמים בשבוע. סופק יומן אימונים מודפס למטופלים/משפחותיהם כדי לרשום את סיום המפגש, סוג, משך הטיפול וכל אירועי לוואי.
התערבות קוגניטיבית
הוקם נאמנות ונערכו הערכות ראשוניות. (שבוע 1): תיקי המטופלים נבדקו כדי להבין את מצבם, תוצאות הבדיקות והיסטוריית האלרגיה לתרופות. נערכו שיחות מעמיקות עם מטופלים ומשפחותיהם כדי להעריך הרגלים יומיומיים, תחביבים ושינויים קוגניטיביים/פסיכולוגיים/פיזיים לאחר האבחון. פותחו תוכניות התערבות מותאמות אישית. סולמות הערכה קוגניטיביים ופסיכולוגיים שימשו להערכת בסיס. אורגנו הרצאות חינוכיות למטופלים ולמשפחותיהם כדי להסביר ידע על המחלה, תוך שימוש בתמונות/סרטונים לחיזוק הזיכרון של פריטים יומיומיים. הוסבר תוכן תוכנית ההתערבות והמטרות כדי לזכות באמון ושיתוף פעולה. המשפחות קיבלו מידע על חשיבות החברות ועזרו לבסס שגרה יומית (התעוררות, אוכל, שינה, זמני פעילות). ניתנה עצות תזונתיות, המליצה על תזונה מאוזנת עשירה בפירות, ירקות ודגנים מלאים תוך הגבלת מזון מעובד, שומנים רוויים וסוכרים מוספים. בנוסף, הובטחה סביבת התערבות בטוחה, נגישה, נוחה ושקטה. התערבות קוגניטיבית בוצעה (שבועות 2–9). ההכשרה הבאה נערכה במשך 30–40 דקות לכל קבוצה, שלוש עד חמש קבוצות בכל מפגש, שש פעמים בשבוע. כל מפגש הובל על ידי מטפל שיקום מוסמך או אחות בחדר שקט.
אימון זיכרון: המטופלים עודדו להיזכר באירועים אחרונים ולספר סיפורים מעניינים; הקשיבו להם בסבלנות. נעשה שימוש בקצב מוזיקלי (למשל, נגינת שניים-שלושה שירים קלאסיים כמו "The East is Red" ובקשת המטופל לזהות את שם השיר או לזמזם איתו) כדי לחזק את הזיכרון. פריטים נפוצים הוצגו (עט, טלפון, משקפיים) למשך 30 שניות, מכוסים, והמטופל נשאל בשמות כמה שיותר, מה שהגדיל בהדרגה את מספר הפריטים. נעשה שימוש בכלי משחק (למשל, זוגות תואמים של משחקי קלפי זיכרון, שמתחילים בשישה קלפים). מפות פשוטות שימשו לתרגילי איתור מסלולים (למשל, סימון מסלול מ'חדר שינה' ל'מטבח' בתכנית קומה).
אימון קשב: המטופלים הונחו להשלים ציור דפוסים (למשל, חיבור הנקודות או העתקת צורה גיאומטרית פשוטה) או לעקוב אחרי הוראות פעולה ספציפיות (למשל, "מחא כפיים פעמיים, ואז טפח על הכתף"). המטופלים התבקשו לצפות ולתאר תמונה מורכבת וצבעונית (למשל, תמונה של סצנת שוק עמוסה) במשך 2 דקות. מעקב אחר עצם נע היה מונחה (למשל, מטפל מזיז לאט כדור צבעוני בהיר אופקית ואנכית). הוקצו משימות יומיומיות פשוטות (למשל, "מיין את הגרביים לפי צבע", "ערוך את השולחן עם שלושה סכו"). נעשה שימוש בפאזלים ובמשחקי בלוקים (למשל, פאזלים של 20 חלקים). תמונות של אנשים מוכרים הוצגו לזיהוי, מה שהקטין בהדרגה את זמן הצפייה מ-10 שניות ל-3 שניות לתמונה.
תרגיל אינטלקטואלי: המטופלים הונחו להשתתף בחידות (למשל, רשתות סודוקו 4 על 4), משחקי מספרים (למשל, חשבון פשוט כמו 7 + 5), חידות מילים (למשל, מציאת מילים ברשת 5 על 5 אותיות), שחמט (למשל, דמקה פשוטה). כרטיסים צבעוניים מקוטעים שימשו להרכבת צורה (למשל, ארבעה חלקים מורכבים לריבוע, והתקדמות לשמונה חלקים לצורת בית). עודדו לקרוא ספרי סיפורים פשוטים, עיתונים, מגזינים או ספרי תמונות בקול רם במשך 5–10 דקות, ואז סיכום הרעיון המרכזי התבקש.
הבנה ואימון הבעה: סופר סיפור קצר ופשוט (שלוש-ארבע משפטים) והמטופלים התבקשו לענות על שאלות ספציפיות (למשל, "מי הלך לחנות?" "מה הם קנו?"). נבחרו מילים נפוצות שמעניינות, ונעשה שימוש במסגרת משפטים ("אני רוצה ל...") ליצירת משפטים פשוטים, ואז הורחבו למשפטים מורכבים. מולטימדיה (תמונות, סרטונים) של פעילויות יומיומיות (למשל, הכנת תה) שימשו כדי להסביר את השלבים והמטופל התבקש לספר מחדש את התהליך.
מושגים מספריים והכשרה בחישוב: נהגו זיהוי וספירה פשוטים של מספרים (למשל, ספירת מטבעות מ-1 עד 10 יואן). תרגילי מיון מספריים הונחו: כרטיסים ממוספרים "1", "5", "9" סופקו. המטופל התבקש לסדר אותם. לאחר מכן הוצג כרטיס מספר 7, והמטופל נשאל היכן הוא שייך. חישובי חשבון משק בית פשוטים בוצעו (למשל, "אם תפוח עולה 3 יואן ואתה קונה שניים, כמה אתה משלם?").
פעילויות חברתיות הונחו (שבועות 10–12): פעילויות קבוצתיות נקבעו פעמיים בשבוע בחדר משותף. התקשורת עם משפחה, חברים ושכנים עודדה על ידי הנחיית מפגש שבועי של "תה ושיחה" עם שלושה-ארבעה מטופלים. ההשתתפות בפעילויות קבוצתיות כמו שחמט או שיעורי ריקוד הונחה על ידי רכז פעילות. קבוצות תמיכה לדמנציה אורגנו או עודדו על ידי מתן פרטי קשר לסניפים המקומיים של אגודת אלצהיימר, והתקיים מפגש קבוצתי ראשוני.
ההתערבות אוחדה ותוכנן השחרור (שבוע 12): המפגשים התקיימו פעמיים בשבוע, כל אחד באורך 30–40 דקות. ההתקדמות וההישגים נבדקו עם המטופלים. סיכמו שיטות קוגניטיביות יעילות. תוכנית ההתערבות הותאמה ואופטימלית. פותחה תוכנית לטיפול עצמי ושיקום לאחר השחרור. נמסר מידע מפורט למעקב (תזמון, שיטות) למטופלים ולמשפחותיהם. המעקב התחזק כדי להבטיח המשכיות טיפול לאחר השחרור.
במהלך ההתערבות נבדקו התנהגויות חריגות (למשל, חוסר מנוחה, נדודים) ונותחו גורמים פוטנציאליים (אי נוחות פיזית, שינויים סביבתיים, צרכים פסיכולוגיים) וננקטו צעדים מתקנים במהירות. ניתנה הכוונה פסיכולוגית, עודדו הרפיה עצמית והבעה של מחשבות, והוצעו תגובות למטופלים להקלה על רגשות שליליים.
מדדי תצפית וכלי הערכה
הוערכה תפקוד קוגניטיבי: בוצעה בדיקת מיני-מצב נפשי (MMSE). נקודה אחת נרשמה לכל תשובה נכונה (סה"כ 30); ציונים גבוהים יותר מעידים על קוגניציה טובה יותר. ההערכה הקוגניטיבית של מונטריאול (MoCA)18 בוצעה לפחות יום לאחר מכן, וכללה שמונה תחומים קוגניטיביים (סה"כ 30); ציונים >26 מצביעים על תפקוד תקין. המצב הפסיכולוגי הוערך באמצעות סולם החרדה של המילטון (HAMA) וסולם הדיכאון של המילטון (HAMD)19. שני הסולמות משתמשים בשאלון רב-חלקי (HAMA: 14 פריטים; HAMD: 17 פריטים) כאשר כל פריט מקבל ציון מ-0 עד 4. ה-HAMA מודד את חומרת תסמיני החרדה, כאשר ציונים כוללים ≤7 נחשבים בדרך כלל לטווח הלא-קליני. ה-HAMD מודד את חומרת תסמיני הדיכאון, כאשר ציונים כוללים ≤7 מצביעים באופן דומה על היעדר דיכאון מובהק קלינית. ציונים גבוהים יותר בשני הסולמות מעידים על חומרת תסמין גבוהה יותר. הוערכו תוצאות פונקציונליות. האיזון הוערך באמצעות סולם האיזון של ברג (BBS) (14 פריטים, כל אחד קיבל ציון 0–4; סך הכל 56). ציונים גבוהים יותר מעידים על איזון טוב יותר. בוצע מבחן ה-up and go (TUGT)20: נרשם הזמן שנדרש לקום מהכיסא, ללכת 3 מטר, להסתובב, לחזור ולשבת בוצע. זמנים קצרים יותר מעידים על איזון ותפקוד טובים יותר.
הוערכה יכולת מחיה: נעשה שימוש בסולם פעילויות חיי היומיום (ADL)21 . נכללו ADL בסיסי ו-ADL אינסטרומנטלי (כולל פעילויות מורכבות, סך הכל 0–56). ציונים גבוהים יותר מעידים על יכולת חיים יומיומית טובה יותר. איכות החיים הוערכה. סולם WHOQOL-BREF22 בוצע (24 פריטים בארבעה תחומים: פיזי, פסיכולוגי, חברתי, סביבתי). כל פריט קיבל ציון 1–5; סך התוצאה 0–120. כל ההערכות הובטחו שיתבצעו ויפורשו בעיוורון על ידי נוירולוגים מוסמכים. ההערכות בוצעו בתחילת השבוע (שבוע 0), לאחר ההתערבות (שבוע 12), ובחודש ושלושה חודשים לאחר ההתערבות.
שיטות ניתוח סטטיסטי
SPSS 25.0 שימש לניתוח נתונים. כדי לשפר את ההשוואה בניתוח רטרוספקטיבי זה, נעשה שימוש בגישה אנליטית של זוגות תואמים. המטופלים בקבוצת המחקר הותאמו באופן אישי למטופלים בקבוצת הביקורת בהתבסס על תכונות בסיסיות מרכזיות הידועות כמשפיעות על התוצאות: גיל, מין, סוג דמנציה וציון בסיס MMSE. זה יצר זוגות תואמים לניתוח. עבור משתנים רציפים, הוערכה הנורמליות באמצעות מבחן שפירו-וילק. הנתונים מוצגים כסטיית תקן ממוצעת ± (SD). הנתונים הקטגוריים מוצגים כמספר (n) ואחוז (%). מאפייני הבסיס בין קבוצות הושוו באמצעות מבחני t במדגמים עצמאיים או מבחני Mann-Whitney U למשתנים רציפים, ומבחני חי-ריבוע למשתנים קטגוריים. השוואות בין קבוצות בוצעו באמצעות מבחני t במדגמים עצמאיים, שינויים בתוך הקבוצה נותחו באמצעות מבחני t זוגיים, מספר קבוצות הושוו באמצעות ANOVA, והשוואות לאחר מכן בוצעו באמצעות מבחני t מדגמים עצמאיים. חריגים הוגדרו כנקודות נתונים העולות על 3 סטיות תקן מהממוצע של הקבוצה והוצאו מהניתוח. ערך P <0.05 נחשב מובהק סטטיסטית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הערכת תפקוד קוגניטיבי
הניתוח של תפקוד קוגניטיבי באמצעות סולמות MMSE ו-MoCA גילה כי שתי הקבוצות הראו שיפורים מהבסיס לאחר ההתערבות. עם זאת, קבוצת המחקר הראתה ציונים גבוהים משמעותית לעומת קבוצת הביקורת בשבוע 12 (MMSE: 18.88 ± 1.76 לעומת 14.73 ± 2.04; MoCA: 15.85 ± 1.73 לעומת 13.53 ± 1.85, שניהם P < 0.001). תוצאות טובות אלו נשמרו לאורך כל תקופת המעקב, כאשר קבוצת המחקר שמרה על ציונים גבוהים משמעותית בהערכת 3 חודשים (MMSE: 24.90 ± 2.35 לעומת 19.00 ±...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
דמנציה, המושפעת מגורמים גנטיים, סביבתיים ואורח חיים23, מתקדמת לעיתים קרובות בעדינות, כאשר ירידה קלה מוקדמת בזיכרון לעיתים קרובות מתעלמים ממנה עד שמופיעים ליקויים קוגניטיביים ותפקודיים משמעותיים — כגון ירידה בכישורי החיים היומיומיים, שינויים התנהגותיים או אי שליטה במתן שתן— 24,25,26. פגיעה קוגניטיבית, תכונה מרכזית, מפחיתה את עצמאותם ותפקודם החברתי של המטופלים, בעוד חוסר הו...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין להם ניגודי עניינים פיננסיים.
עבודה זו נתמכה על ידי פרויקט מדעי הרפואה והבריאות של האנגג'ואו (מס' B20241914) ופרויקט מדע וטכנולוגיה לרפואה סינית מסורתית במחוז ג'ג'יאנג (מס' 2025ZL482).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| סולם ADL (פעילויות חיי היומיום) | לוטון & סולם ברודי | לא רלוונטי | מעריך יכולות BADL ו-IADL |
| BBS (סולם מאזן ברג) | לא צוין | לא רלוונטי | מעריך איזון גפיים (14 פריטים, 0&n-ndash; 56 נקודות) |
| קפסולות רכות של בוטילפתליד | CSPC NBP Pharmaceutical Co., Ltd. | H20050299 | לדמנציה וסקולרית (VD), 0.1 גרם 3 פעמים ביום |
| טבליות דונפזיל הידרוכלוריד | Eisai Co., Ltd. / יצרן גנרי | H20030106 | למחלת אלצהיימר (AD), 5– 10 מ"ג ליום |
| מערכת EEG (אלקטרואנצפלוגרם) | לא צוין | לא צוין | משמש לסיוע באבחון דמנציה |
| טבליות נתרן של Gantule | שנגחאי גרין ואלי פארמה-ארים | H20190031 | ל-AD, 150 מ"ג בכל פעם, פעמיים ביום |
| HAMA (סולם דירוג החרדה של המילטון) | לא צוין | לא רלוונטי | מעריך תסמיני חרדה בחולי דמנציה |
| HAMD (סולם דירוג הדיכאון של המילטון) | לא צוין | לא רלוונטי | מעריך תסמינים דיכאוניים בחולי דמנציה |
| סורק MRI ראשי | GE / סימנס / פיליפס | לא צוין | משמש לסיוע בהבדלת תת-סוג דמנציה |
| טבליות הידרוכלוריד ממנטין | Merz Pharma GmbH / יצרן גנרי | H20203134 | למחלות מין, 10 מ"ג 3 פעמים ביום |
| סולם MMSE (מבחן מצב מנטלי קטן) | גרסה מאומתת בסינית | לא רלוונטי | מעריך תפקוד קוגניטיבי (סולם של 30 נקודות) |
| סולם MoCA (הערכת קוגניציה במונטריאול) | מכון MoCA & גרסת בייג'ינג | לא רלוונטי | מעריך תחומים קוגניטיביים הכוללים זיכרון, שמות וכו'. |
| תוכנת סטטיסטיקה של SPSS | IBM | SPSS 25.0 | משמש לניתוח נתונים במחקר |
| סטופר TUGT | לא צוין | לא צוין | שימש במבחן Timed Up and Go (TUGT) |
| שאלון WHOQOL-BREF | מי | לא רלוונטי | מעריך את איכות החיים בארבעה תחומים (פיזיקלי, פסיכולוגיה וכו') |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה