הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

אב אקסטרנו קנאלופלסטיה לבד או בשילוב עם פאקואמולסיפיקציה לגלאוקומה ראשונית מתקדמת בזווית פתוחה

160 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/70017

⸱

27 במרץ 2026

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Ophthalmology, Dalian Third People's Hospital Affiliated to Dalian University of Technology

* These authors contributed equally

במאמר זה

סיכום

פרוטוקול זה מעריך ומשווה את היעילות הקלינית, הבטיחות והתוצאות המדווחות על ידי המטופל של ab externo canaloplasty שבוצעה לבד או בשילוב עם פאקואמולסיפיקציה בעיניים עם גלאוקומה ראשונית מתקדמת בזווית פתוחה, ומספק גישה סטנדרטית להערכת שליטה תוך-עינית ארוכת טווח, שימור מבני ושיפור איכות החיים.

תקציר

גלאוקומה ראשונית מתקדמת בזווית פתוחה (POAG) דורשת אסטרטגיות כירורגיות שמבטיחות הפחתה יעילה של לחץ תוך-עיני (IOP) תוך שמירה על מבנה ותפקוד עצב הראייה. מחקר זה נועד להשוות בין הביצועים הקליניים ארוכי הטווח של ab externo canaloplasty (AC) בלבד לבין AC בשילוב עם פאקואמולסיפיקציה (AC + phaco) במטופלים עם POAG מתקדם. במחקר השוואתי רטרוספקטיבי זה, 140 מטופלים עם POAG מתקדם הוקצו ל-AC (n = 70) או AC + phaco (n = 70). במהלך 24 חודשי מעקב, שני ההליכים הפחיתו משמעותית את השימוש ב-IOP ובתרופות. עם זאת, AC + phaco השיגו ירידה ממוצעת גבוהה יותר ב-IOP (45.5% לעומת 36.1%; p < 0.001), עובי שכבת סיבי עצב רשתית גבוה יותר (62.55 ± 6.03 מיקרון לעומת 60.82 ± 6.51 מיקרון; p = 0.047), שטח שפת נוירו-רטינל גדול יותר (0.91 ± 0.12 מ"מ² לעומת 0.85 ± 0.12 מ"מ²; p = 0.009), ושיפור ביציבות שדה הראייה. מדדי איכות החיים העדיפו AC + פאקו, עם שיפור בתפקוד הראייה שדווח על ידי המטופלים ופחות מגבלות הקשורות לראייה. ממצאים אלו מראים שגם AC וגם AC + פאקו הם אפשרויות ניתוח בטוחות ויעילות ל-POAG מתקדם. AC + phaco עשוי להיבחר באופן מועדף אצל מטופלים עם קטרקט קיים במקביל או במקרים הדורשים שליטה ממושכת ב-IOP ושימור מבני מוגבר, מבלי להגדיל את הסיכון הכירורגי.

מבוא

גלאוקומה ראשונית בזווית פתוחה (POAG) היא נוירופתיה אופטית מתקדמת והגורם השני בשכיחותו לעיוורון בלתי הפיך בעולם1. היא מאופיינת בהדרדרציה של תאי גנגליון רשתית וסיבי עצב הראייה, מה שמוביל לאובדן שדה ראייה מתקדם ולבסוף לקות ראייה. עקב הופעתו החמקמנית והמהלך המוקדם ברובו ללא סימפטומים, POAG מאובחן לעיתים קרובות רק לאחר שנגרם נזק מבני ותפקודי משמעותי. עם עלייה בתוחלת החיים הגלובלית, העיור והזדקנות האוכלוסייה, נטל ה-POAG ממשיך לעלות, במיוחד באזורים בעלי הכנסה נמוכה ובינונית שבהם הגישה לסינון מוקדם וטיפול מתמשך מוגבלת2. בנוסף ללקות הראייה, POAG מטילה עול חברתי-כלכלי ואיכות חיים משמעותיים, ומדגישה את הצורך באסטרטגיות כירורגיות שמבטיחות שליטה עמידה בלחץ תוך-עיני (IOP) תוך שמירה על מבנה עצב הראייה והראייה התפקודית.

ניתוחי גלאוקומה קונבנציונליים, כולל טרבקולקטומיה והשתלת מכשיר ניקוז גלאוקומה, נחשבים מזה זמן רב לאפשרויות הניתוח הסטנדרטיות לעיניים עם IOP לא מבוקר. למרות שהן יעילות בהורדת לחץ, פרוצדורות אלו קשורות לסיבוכים מוכרים היטב כגון היפוטוניה, דליפת בלוב, זיהום ותחלואה ארוכת טווח הקשורהלבלוב 3. ההסתמכות על סינון תת-לחמית מחייבת גם ניהול אינטנסיבי לאחר הניתוח ועלולה לפגוע בשלמות פני העיניים לאורך זמן. כדי להתגבר על מגבלות אלו, פותחו ההליכים המבוססים על התעלה של שלם וניתוחי גלאוקומה זעיר-פולשניים לשיקום זרימת הומור מימי פיזיולוגית תוך מזעור הפרעות ברקמות4. גישות אלו שומרות על שלמות הלחמית, מפחיתות את שיעורי הסיבוכים ומאפשרות התאוששות חזותית מהירה יותר, מה שהופך אותן לרלוונטיות יותר ויותר בספקטרום חומרת הגלאוקומה 5,6.

אב אקסטרנו קנאלופלסטיה (AC) היא הליך תעלה שלם שאינו תלוי בבלב, שנועד לשפר את הזרימה הטרבקולרית על ידי הרחבה היקפית של תעלת שלם מתחת לדש סלרלי אטום למים 7,8,9. על ידי הימנעות מסינון תת-לחמית, טכניקה זו מפחיתה סיבוכים הקשורים לגלף, מפשטת את הטיפול לאחר הניתוח ושומרת על אפשרויות ניתוח עתידיות 10,11,12,13. תכונות אלו תמכו בשימוש בה בעיקר ב-POAG מוקדם ובינוני; עם זאת, היישום שלו במחלות מתקדמות נותר תחום מחקר פעיל14. חשוב לציין כי AC שומר על מסלול היציאה המימי הטבעי, ומציע אלטרנטיבה פיזיולוגית לניתוחי סינון במטופלים שנבחרו כראוי.

שילוב AC עם פאקואמולסיפיקציה (AC + phaco) מציע יתרונות נוספים פוטנציאליים, במיוחד אצל מטופלים מבוגרים עם קטרקט מקיים. הוצאת קטרקט לבדה ידועה כמורידה במידה מתונה את ה-IOP על ידי הרחבת זווית התא הקדמי ושיפור דינמיקת זרימת היציאה המימית 15,16,17. בשילוב עם AC, פאקואמולסיפיקציה עשויה לשפר את יכולת היציאה תוך השבת חדות הראייה, ובכך לשפר הן את הראייה התפקודית והן את איכות החיים 18,19,20,21,22. גישה משולבת זו עשויה להיות מועילה במיוחד אצל מטופלים עם אטימות עדשה משמעותית חזותית, גלאוקומה מתקדמת, וצורך בהפחתה מתמשכת של IOP עם סיכון מינימלי לאחר הניתוח.

למרות יתרונות אלו, קיימות חששות לגבי בטיחות ויעילות השילוב של ניתוח קטרקט עם הליכים מבוססי תעלה של שלם בעיניים עם נזק מתקדם לעצב הראייה, לאור הלחצים הדלקתיים וההמודינמיים הפוטנציאליים הקשורים לפאקואמולסיפיקציה23,24. עם זאת, ראיות מתפתחות ממחקרים אורכיים, ניתוחי קוהורטים תואמים ורישומים רב-מרכזיים מצביעים על כך ש-AC בשילוב עם פאקואמולסיפיקציה עשויים לספק שימור טוב יותר של עובי שכבת סיבי העצב של הרשתית, אזור שפת הנוירו-רטינל ויציבות שדה הראייה בהשוואה לקנאלופלסטיה בלבד 25,26,27,28,29. מחקרים נוספים הראו שיפור בתוצאות איכות החיים המדווחות על ידי המטופלים, הפחתת התלות בתרופות נגד גלאוקומה, ושליטה מתמשכת ב-IOP שנמשכת מעבר לשנתיים30,31. ממצאים אלו מדגישים את החשיבות של שילוב מדדים מבניים, פונקציונליים וממוקדי מטופל בעת הערכת אפשרויות ניתוח ל-POAG מתקדם 32,33,34,35,36,37.

שני ההליכים עשויים להיות פחות מתאימים למטופלים עם גלאוקומה עם סגירת זווית, סינכיה קדמית היקפית נרחבת, או גלאוקומות משניות כמו גלאוקומה ניאווסקולרית או גלאוקומה אובייטית פעילה, שבהן התנגדות לזרימה טרבקולרית אינה המנגנון העיקרי להעלאת הלחץ. עיניים שדורשות IOP במטרה נמוכה מאוד, במיוחד בטווח של גיל ההתבגרות הנמוכות או ספרות בודדות עקב מחלה מתקדמת במהירות, עשויות להיות מטופלות טוב יותר באמצעות ניתוחי סינון או מכשירי ניקוז. ניתוח לחמית או סקלרלי קודם, אנטומיית תעלת שלם מעוותת, או מחלות נלוות עיניות שמגבילים הערכה מבנית ותפקודית אמינה עשויים גם הם להפחית את ההיתכנות או הפרשנות של התוצאות בגישה זו.

המטרה הכוללת של השיטה הנוכחית היא לספק גישה כירורגית שחוזרת להערכת היעילות, הבטיחות וההשפעה התפקודית ארוכת הטווח של AC המתבצע לבדו או בשילוב עם פאקואמולסיפיקציה ב-POAG מתקדם.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

כל ההליכים המתוארים בפרוטוקול זה נבדקו ואושרו על ידי ועדת האתיקה למחקר אנושי מוסדי של בית החולים השלישי של אוניברסיטת דליאן לטכנולוגיה (אישור מס' 2025-176-001). המחקר נערך בהתאם לעקרונות האתיים המפורטים בהצהרת הלסינקי. התקבלה הסכמה מדעת מכל המשתתפים לפני ההרשמה.

1. גיוס וסינון מטופלים

הערה: מטופלים גויסו ברצף ובמקביל ממרפאת גלאוקומה אמבולטורית של בית החולים השלישי של אוניברסיטת דליאן לטכנולוגיה בין ינואר 2020 לדצמבר 2022.

  1. אשר זכאות באמצעות קריטריוני ההכללה הבאים:
    1. ודא שגיל המטופל הוא בין 50 ל-80 שנים.
    2. אשר אבחנה של גלאוקומה ראשונית מתקדמת בזווית פתוחה (POAG) המוגדרת על ידי סטיית שדה ראייה ממוצעת (MD) ≤−12 dB, יחס לדיסק ≥0.8, ודילול משמעותי של שכבת סיבי העצב הרשתית (RNFL) בטומוגרפיה קוהרנטית אופטית (OCT).
    3. בדוק IOP לא מבוקר (≥21 מ"מ כספית) למרות טיפול רפואי נגד גלאוקומה עם סבלנות מקסימלית.
    4. אשר את יכולתו של המטופל לספק הסכמה בכתב מדעת ולעמוד בביקורי מעקב מתוכננים לאחר הניתוח.
  2. יש להחריג מטופלים עם היסטוריה של סינון גלאוקומה או ניתוח ציקלודסטרטיבי, גלאוקומה משנית, זיהום או דלקת עיניים פעילים, מחלה מערכתית מתקדמת, אטימות קרנית משמעותית חזותית או פתולוגיה רשתית, או עיניים פסאודופאקיות/אפקיות במצב הבסיסי.
  3. יש לסנן את כל המטופלים הזכאים באותה תקופת הרשמה כדי למזער הטיה זמנית הקשורה לניסיון כירורגי או לשיפור פרוצדורלי.

2. הקצאת קבוצות

  1. לאחר החרגת אנשים שאינם עומדים בדרישות הזכאות או סירבו להשתתף, רשמו מטופלים זכאים עם גלאוקומה ראשונית מתקדמת בזווית פתוחה.
  2. הקצה אותם במספרים דומים ל-AC בלבד או ל-AC + phaco בהתבסס על אינדיקציה קלינית ומצב העדשה (איור 1).

איור 1
איור 1: תרשים רישום מטופלים והקצאת קבוצות. דיאגרמת זרימה המדגימה סינון מטופלים, הערכת זכאות, החרגות והקצאה סופית לקבוצת AC או קבוצת AC + פאקו. קיצורים: AC = ab externo canaloplasty; AC + phaco = ab externo canaloplasti בשילוב עם פאקואמולסיפיקציה; POAG = גלאוקומה ראשונית בזווית פתוחה. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

3. הערכה טרום-ניתוחית

  1. מדדו את חדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) באמצעות תרשים סנלן תחת תאורה סטנדרטית.
  2. רשם IOP באמצעות טונומטריית אפלנציה של גולדמן. קח שלוש קריאות רצופות וחשב את הממוצע.
  3. בצע גוניוסקופיה להערכת זווית התא הקדמי.
  4. לבצע ביומיקרוסקופיה עם מנורת חריץ לבחינת מבני מקטע קדמיים.
  5. השתמשו ב-OCT בתחום הספקטרלי למדידת עובי RNFL ושטח שפת נוירו-רשתית.
  6. תעד תמונות של הקרקעית של הדיסק האופטי לצורך תיעוד בסיסי.
  7. בצע פרימטריה אוטומטית (24-2 פרוטוקול SITA סטנדרטי) להערכת שדות ראייה.

4. התערבות כירורגית

  1. מצבים כירורגיים כלליים
    1. בצע את כל ההליכים הכירורגיים על ידי אותו מנתח גלאוקומה מנוסה לאורך תקופת המחקר כדי למזער את השונות בין המנתחים.
    2. בצע את כל ההליכים בהרדמה מקומית באמצעות טכניקת עיניים סטרילית סטנדרטית.
    3. הצב את המטופל על הגב והכין וכיסו את שדה הניתוח בדרך הרגילה.
  2. אב אקסטרנו קנאלופלסטיה בלבד (קבוצת AC)
    1. צרו פריטומיה לחמית מבוססת פורניקס ברבע העליון.
    2. נתח את קפסולת טנון כדי לחשוף את לובן הסקלרה החשופה ולהשיג המוסטאזיס מדוקדק.
    3. יצרו פתח סקלרלי שטחי בגודל של כ-4 × 4 מ"מ, ואחריו פתח סקלרלי עמוק לחשיפת ופתיחת הגג של תעלת שלם.
      הערה: זיהוי וחשיפה מדויקים של תעלת שלם הם קריטיים, שכן עומק הדש השגוי או זיהוי שגוי בתעלה הם המקור הנפוץ ביותר לכשלים טכניים.
    4. זהה את שתי האוסטיות של תעלת שלם ואשר מיקום נכון.
    5. הכנס מיקרוקטטר גמיש לתעלת שלם וקדם אותו בהיקף לאורך 360°.
      הערה: אשר מעבר היקפי מלא לפני ההמשך. לזהות קנולציה לא שלמה בתעלה על ידי התנגדות להתקדמות הקטטר או לאי ראיית קצה הקטטר, ולבחון מחדש את מיקום התעלה אם זה קורה.
    6. הזרקת חומר ויסקואלוסטי בהדרגה במהלך משיכת הקטטר כדי להשיג הרחבת תעלה אחידה.
      הערה: זיהוי ויסקודילציה לא מספקת על ידי הפחתה מינימלית של IOP מוקדם לאחר הניתוח.
    7. הניחו תפר פרולן 10-0 בתוך תעלת שלם והפעילו מתח מתון ומפוזר באופן אחיד כדי להשיג התפשטות סביב התעלה ההיקפית.
      הערה: הימנעו מנפיחות נמוכה או מופרזת. לזהות מתח יתר עקב קפיצות IOP מוקדמות לאחר הניתוח או אי נוחות של המטופל.
    8. ממקם מחדש את הפלפל הסקלרי השטחי ואבטח אותו עם תפרי ניילון 10-0 שנקטעו.
    9. סגור את קפסולת טנון והלחמית עם תפרי ניילון 10-0 מופרעים כדי למנוע דליפת פצע והיפוטוניה לאחר הניתוח.
      הערה: הייפמה קלה ותנודות חולפות ב-IOP בתחילת התקופה שלאחר הניתוח הן נפוצות ובדרך כלל מגבילות את עצמן, ומשקפות שיקום של יציאת הנוזלים הפיזיולוגית ולא כישלון כירורגי.
  3. שילוב של Ab externo canaloplasty עם פאקואמולסיפיקציה (AC + קבוצת פאקו)
    1. בצע את הפאקואמולסיפיקציה הסטנדרטית של קרנית שקופה באמצעות טכניקת חלוקה וכיבוש.
    2. הסר את העדשה הקריסטלית והשתיל עדשה אקרילית תוך-עינית מתקפלת בתוך שקית הקפסולה. הידרציה של חתכים בקרנית ואישור סגירת פצע אטומה למים.
    3. המשך עם AC כפי שתואר לקבוצת ה-AC.
  4. ליצור פריטומיה קונקטיבית מעולה, לעצב פלפים שטחיים ועמוקים של סקלרל, לזהות את תעלת שלם, ולבצע מיקרוקטטריזציה היקפית עם הזרקה ויסקואלסטית הדרגתית.
  5. הכנס ומתוח תפר פרולין 10-0 כדי להשיג התפשטות אחידה בתעלה. למקם מחדש ולסגור את הפלף הסקלרי ולסגור את הלחמית עם תפרי ניילון 10-0 שנקטעו.

5. הערכה ומעקב לאחר הניתוח

  1. 5.1. לבצע הערכות מעקב בשבוע, חודש אחד, 3 חודשים, 6 חודשים, 12 חודשים ו-24 חודשים.
  2. בכל ביקור, חזרו על בדיקת BCVA, מדידת IOP, בדיקת מנורת חריץ וגוניוסקופיה.
  3. בצע הדמיית OCT וצילום קרקעית מדי שנה.
  4. העריך שדות ראייה בגילאי 6, 12 ו-24 חודשים.
  5. תעד סיבוכים לאחר ניתוח, המתחלקים לשלבים מוקדמים (<30 יום) או מאוחרים (>30 ימים). כולל היפמה, קפיצות IOP, תא קדמי רדוד, זיהום, וצורך בהתערבות חוזרת.
  6. רשמו את עומס התרופות על ידי ספירת תרופות אנטי-גלאוקומה מקומיות ששימשו בכל מעקב.

6. הערכת איכות חיים

  1. הפעילו את שאלון תפקוד הראייה של המכון הלאומי לעיניים-25 (NEI VFQ-25) להערכת איכות החיים הקשורה לראייה.
    הערה: ה-NEI VFQ-25 מעריך מצב תפקודי הקשור לראייה במגוון תחומים, כולל ראייה כללית, פעילויות קרובות ורחוקות, תפקוד חברתי, בריאות נפשית ומגבלות תפקיד.
  2. מתן EuroQol-5D (EQ-5D) להערכת איכות חיים כללית הקשורה לבריאות.
    הערה: ה-EQ-5D מעריך את איכות החיים הכללית הקשורה לבריאות בחמישה ממדים: ניידות, טיפול עצמי, פעילויות שגרתיות, כאב/אי נוחות, וחרדה/דיכאון.
  3. לתת גלאוקומה איכות חיים-15 (GQL-15) למדידת מוגבלות ספציפית לגלאוקומה.
    הערה: ה-GQL-15 מודד במיוחד נכות הקשורה לגלאוקומה, ומתמקד בקשיים בראייה מרכזית ופריפרית, הסתגלות לחושך, סנוור וניידות בחוץ.
  4. ערכו את כל השאלונים בשפה המועדפת על המטופל עם צוות מיומן.

7. מדדי תוצאה

  1. תוצאות ראשוניות שיא:
    1. ירידה ב-IOP בכל מעקב ביחס לקו הבסיס.
    2. יציבות עובי ה-RNFL ואזור השפה הנוירו-רטינלית ב-OCT.
      הערה: השינוי בעובי שכבת סיבי העצב הרשתית (RNFL) מנותח כהבדל מהבסיס (ΔRNFL) בכל נקודת מעקב כדי לשקף את שימור המבנה האורכי.
    3. ציוני איכות חיים מ-NEI VFQ-25, EQ-5D ו-GQL-15.
    4. הצלחה מלאה, מוגדרת כ-IOP ≤18 מ"מ כספית ללא תרופות
    5. הצלחה מותנית, מוגדרת כ-IOP ≤18 מ"מ כספית עם תרופות
  2. תוצאות משניות שיא:
    1. שינוי במדדי שדה הראייה.
    2. הפחתת עומס התרופות.
    3. תדירות וחומרת הסיבוכים.

8. ניתוח סטטיסטי

  1. הזן את כל הנתונים לתוכנת SPSS (גרסה 26.0; IBM Corp., ארמונק, ניו יורק, ארה"ב) לניתוח סטטיסטי.
  2. העריך את הנורמליות של משתנים רציפים באמצעות מבחן שפירו-וילק. מציגים נתונים מבוזרים נורמלית כסטיית תקן ממוצעת ± (SD) ונתונים לא מבוזרים כחציון (טווח בין-רבעוני).
  3. בצע השוואות בין קבוצות באמצעות מבחן t עם דגימות בלתי תלויה עבור משתנים רציפים מתפלגים נורמלית ומבחן Mann-Whitney U למשתנים שאינם מתפלגים נורמלית. השתמשו ב-ANOVA במדידות חוזרות כדי להעריך שינויים לאורך זמן בתוך הקבוצה לאורך נקודות מעקב.
  4. לנתח משתנים קטגוריים באמצעות מבחן חי-ריבוע או מבחן פישר המדויק, לפי הצורך.
  5. נבחן ערך p ≤ 0.05 כמובהק סטטיסטית לכל הניתוחים.
  6. בצע ניתוח הישרדות קפלן-מאייר להערכת הצלחה ניתוחית ארוכת טווח לפי ספי ביקורת IOP מוגדרים מראש, כאשר ההבדלים הקבוצתיים הוערכו באמצעות מבחן log-rank.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

בסך הכול הוערכו 200 מטופלים לזכאות. לאחר שהוציאו מטופלים שלא עמדו בקריטריוני ההכללה או סירבו להשתתף, נרשמו 140 מטופלים עם POAG מתקדם וחולקו לשתי קבוצות: AC (n = 70) ו-AC + phaco (n = 70) (איור 1).

המאפיינים הקליניים הבסיסיים היו ניתנים להשוואה בין קבוצת AC + פאקו (טבלה 1). לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין קבוצות בפרמטרים שיכולים להשפיע על תוצאות IOP לאחר הניתוח. דבר זה מאשר את מצב הראייה הבסיסי המאוזן בין קבוצות הטיפול. שתי קבוצות הלימוד היו ני...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

היעילות של אסטרטגיות התעלה של שלם בהאטת התקדמות ה-POAG מתבטאת בדפוס ההפחתה העקבי של IOP שנצפה בשתי הקבוצות. עם זאת, ניתוח סטטיסטי הראה כי קבוצת AC + פאקו השיגה השפעות מפחיתות לחץ עדיפות בכל נקודות הזמן לאחר הניתוח. תוצאות אלו נתמכות על ידי ג'אנג וואנג38 וסית' ואח' 39, שדיווחו על הפחתה משמעותית ב-IOP באמצעות שילוב של קנאלופלסטי ופאקואמולספיקציה. הירידה החזקה והמוקדמת ב-IOP שנצפתה בשבוע הראשון לאחר הניתוח ונשמרה במשך 24 חודשים מצביעה על אפקט ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

למחברים אין ניגודי עניינים להצהיר עליהם.

תודות

המחברים מכירים בתמיכת פרויקט קרן ההתחלה למחקר מדעי של בית החולים השלישי של דליאן (2023ky006) ובפרויקט תוכנית המחקר למדעי הרפואה של העירייה של דליאן (2111007). המחברים מודים גם לצוות הקליני והסיעודי של שירות הגלאוקומה על סיועו בטיפול במטופלים ובאיסוף נתונים.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
<חזק>ציוד
היקף אוטומטי (תקן HFA 24-2 SITA)קרל צייס מדיטקZEISS-HFA3-860מדדי שדה הראייה: MD, PSD בגיל 6, 12, 24 חודשים.
קטטר מיקרו-קנאלופלסטינובה איי מדיקל (iTrack)נובה-ITRACK-250360&g; שלם' קטטריזציה של התעלה לוויסקודידלציה.
מצלמת קרן / מערכת הדמיהZEISS (VISUCAM)ZEISS-VISC-524תיעוד של דיסק אופטי וקוטב אחורי.
טונומטר אפלנציה גולדמןHaag-Streit AGHS-GAT-870מדידת IOP סטנדרטית; שלוש קריאות רצופות בממוצע.
עדשת גוניוסקופיה (4-מראות)וולק אופטיVOLK-G4הערכת זווית לפני ואחרי הניתוח.
מיקרוסקופ ניתוח עינייםZEISS (סדרת OPMI Lumera)ZEISS-LUMERA-Tויזואליזציה מיקרוכירורגית.
מערכת פאקואמולסיפיקציהאלקון (CENTURION)ALC-CENT-PHACOטכניקת חלוקה וכיבוש; משמש רק בקבוצת PCP+Phaco.
ביומיקרוסקופ מנורת חריץטופקוןTOP-SLD701בדיקת קטע קדמי ומעקב לאחר הניתוח.
OCT OF DOMAIN-SPECTRAL (RNFL/GCC)הנדסת היידלברג (SPECTRALIS)HE-SDOCT-SPCעובי RNFL פריפפילרי ורכישת אזור שפת נוירו-רשתית.
<חזק>צריך
תמיסת מלח מאוזנת (BSS)אלקוןALC-BSS-500שטיפה במהלך ניתוח מקטע קדמי.
IOL תא אחורי מתקפלאלקון (AcrySof IQ)ALC-SN60WFכוח IOL מותאם אישית; השתלת עדשה אקרילית.
תפרים מיקרוכירורגיים, ניילון 10-0אתיקוןETH-NYL-10-0סגירת דלת סלרלית אטומה למים.
מכשיר ויסקו-כירורגי עיני (OVD), 1.0% נתרן היאלורונאטג'ונסון & ג'ונסון ויז'ן (הילון)JJ-HEALON-10שומר על תא קדמי; תמיכה בוויסקודלציה.
קנולה להרחבת צמיגות (27G)נובה איי מדיקלNOVA-VD-27Gהעברת ויסקואלסטית מבוקרת אל שלם' תעלת S.
<חזק>תרופות< חזקות>
מוקסיפלוקסצין 0.5% תמיסת עינייםאלקון (Vigamox)ALC-VIG-05אנטיביוטיקה מקומית לאחר הניתוח.
פרדניזולון אצטט 1% תליון עיניאלרגן (פרד פורטה)AGN-PF-1הפחתה הדרגתית של סטרואידים טופיקלית לאחר הניתוח.
טימול 0.5% / ברימונידין 0.2% / דורזולאמיד 2% / לטנופרוסט 0.005%מגוון (גנרי/ממותג)סט חילוץ GLCסוכנים להורדת IOP לפי הצורך לפי הפרוטוקול.
תוכנה/כלי נגינה
כלי EQ-5D (רישיון)קרן המחקר EuroQolEQ-5D-LICאיכות חיים כללית הקשורה לבריאות.
שאלון GQL-15 (אישור)בעל/מוציא לאור של כלי נגינהGQL-15-PERMמדד מוגבלות ספציפי לגלאוקומה.
שאלון NEI VFQ-25 (רישיון/אישור)המכון הלאומי לעינייםNEI-VFQ25-LICהערכת איכות חיים הקשורה לראייה.
SPSS סטטיסטיקה v26IBMIBM-SPSS-26ניתוח סטטיסטי: t-test, ANOVA, מדידות חוזרות, Kaplan– מאייר.

מקורות

  1. Lavia, C., Dallorto, L., Maule, M., Ceccarelli, M., Fea, A. M. Minimally invasive glaucoma surgeries (MIGS) for open angle glaucoma: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 12 (8), e0183142(2017).
  2. Koerber, N., Ondrejka, S. Six-year efficacy and safety of iTrack ab interno canaloplasty as a stand-alone procedure and combined with cataract surgery in primary open angle and pseudoexfoliative glaucoma. J Glaucoma. 33 (3), 176-182 (2024).
  3. Dorairaj, S., Radcliffe, N. M., Grover, D. S., Brubaker, J. W., Williamson, B. K. A review of excisional goniotomy performed with the Kahook Dual Blade for glaucoma management. J Curr Glaucoma Pract. 16 (1), 59-64 (2022).
  4. Radcliffe, N. M., Harris, J., Garcia, K., Zwick, E., Chang, R. T., Mbagwu, M. Standalone canaloplasty and trabeculotomy using the OMNI surgical system in eyes with primary open angle glaucoma: a 36-month analysis from the AAO IRIS registry. Am J Ophthalmol. 271, 436-444 (2025).
  5. Rhee, D. J., Lau, S., Sozeri, Y. G. Glaucoma staging and progression risk factors. Rev Ophthalmol. , (2022).
  6. Streamline Surgical System. Instructions for Use. , New World Medical. Rancho Cucamonga, CA. (2021).
  7. Ahmed, I. I. K., et al. COMPARE study: Hydrus versus iStent microinvasive glaucoma surgery implants for standalone treatment of open angle glaucoma. Ophthalmology. 127 (1), 52-61 (2020).
  8. Samuelson, T. W., et al. Prospective randomized controlled trial of ab interno trabecular micro-bypass in primary open angle glaucoma and cataract: two-year results. Ophthalmology. 126 (6), 811-821 (2019).
  9. Samuelson, T. W., et al. HORIZON study: Schlemm canal microstent for intraocular pressure reduction in primary open angle glaucoma and cataract. Ophthalmology. 126 (1), 29-37 (2019).
  10. Hughes, T., Traynor, M. Clinical results of ab interno canaloplasty in patients with open angle glaucoma. Clin Ophthalmol. 14, 3641-3650 (2020).
  11. Ondrejka, S., Koerber, N. 360° ab interno Schlemm's canal viscodilation in primary open angle glaucoma. Clin Ophthalmol. 13, 1235-1246 (2019).
  12. Tracer, N., Dickerson, J. E., Radcliffe, N. M. Circumferential viscodilation ab interno plus phacoemulsification: 12-month outcomes. Clin Ophthalmol. 14, 1357-1364 (2020).
  13. Gillmann, K., Aref, A., Niegowski, L. J., Baumgartner, J. M. Combined ab interno canaloplasty in open angle glaucoma: 12-month outcomes. Int Ophthalmol. 41, 3295-3301 (2021).
  14. Kazerounian, S., et al. Canaloplasty ab interno (ABiC): two-year results in minimally invasive glaucoma surgery technique. Klin Monbl Augenheilkd. 238 (10), 1113-1119 (2021).
  15. Davids, A. M., et al. ABiC: 12-month results of a new MIGS. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 257 (9), 1947-1953 (2019).
  16. Gallardo, M. J., Supnet, R. A., Ahmed, I. I. K. Circumferential viscodilation of Schlemm's canal in open angle glaucoma: ab interno versus ab externo with tensioning suture. Clin Ophthalmol. 12, 2493-2498 (2018).
  17. Gallardo, M. J., Supnet, R. A., Ahmed, I. I. K. Viscodilation of Schlemm's canal via ab interno approach. Clin Ophthalmol. 12, 2149-2155 (2018).
  18. Gallardo, M. J. 24-month efficacy of viscodilation with iTrack ab interno canaloplasty. Clin Ophthalmol. 15, 86-89 (2021).
  19. Gallardo, M. J. 36-month effectiveness of ab interno canaloplasty with or without cataract surgery. Ophthalmol Glaucoma. 5 (5), 476-482 (2022).
  20. Koerber, N., Ondrejka, S. Four-year efficacy and safety of iTrack ab interno canaloplasty with or without phacoemulsification. Klin Monbl Augenheilkd. 240, 1394-1404 (2022).
  21. Lazcano Gomez, G., Garg, S. J., Yeu, E., Kahook, M. Y. Interim analysis of Streamline outcomes in glaucoma eyes. Clin Ophthalmol. 16, 1313-1320 (2022).
  22. Lazcano Gomez, G., Antzoulatos, G. L., Kahook, M. Y. Combined phacoemulsification and Streamline in Hispanic patients with mild to moderate glaucoma. Clin Ophthalmol. 17, 1911-1918 (2023).
  23. Patel, V. N., Smith, A. L., Nguyen, D. T. EQ-5D and NEI VFQ-25 outcomes in canaloplasty with versus without cataract extraction in severe primary open angle glaucoma. Am J Ophthalmol. 240, 160-168 (2022).
  24. Kumar, R. S., et al. Glaucoma Quality of Life (GQL-15) following canaloplasty versus phacocanaloplasty in end-stage primary open angle glaucoma: 24-month prospective trial. Qual Life Res. 31 (6), 1579-1589 (2022).
  25. Verma, S., et al. Longitudinal neuroretinal rim preservation in canaloplasty versus combined surgery: OCT RNFL analysis over three years. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 259 (7), 1765-1774 (2021).
  26. Huang, J., et al. Comparative hemodynamics and rim preservation after ab interno canaloplasty with or without phacoemulsification: Doppler study. Clin Exp Ophthalmol. 49 (5), 472-479 (2021).
  27. Fernandez, R., et al. Patient-reported outcomes and visual field stability after canal-based MIGS with or without cataract surgery: a multicenter registry analysis. Ophthalmol Glaucoma. 4 (2), 123-132 (2021).
  28. Johnson, C. E., et al. Phacoemulsification and canaloplasty versus canaloplasty alone in pseudoexfoliation and advanced primary open angle glaucoma: three-year multicenter randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 44 (3), 401-409 (2021).
  29. Moreno, P., et al. Neuroretinal rim area and macular thickness preservation in canaloplasty with or without phacoemulsification in Chinese primary open angle glaucoma patients: a 24-month observational study. Eye. 34, 2238-2246 (2020).
  30. Singh, A., et al. Quality of life and medication reduction after phacocanaloplasty versus canaloplasty in advanced glaucoma: a matched cohort 18-month study. Br J Ophthalmol. 104 (12), 1646-1654 (2020).
  31. Alvarado, J. A., et al. Longitudinal study comparing surgical outcomes and quality of life in ab interno canaloplasty with or without cataract in advanced primary open angle glaucoma. Clin Ophthalmol. 14, 2895-2903 (2020).
  32. Steinmetz, J. D., et al. Causes of blindness and trends in vision impairment: Global Burden of Disease 2020. Lancet Glob Health. 9 (2), e144-e160 (2021).
  33. Riva, I., et al. Canaloplasty in open angle glaucoma: patient selection and outcomes review. Adv Ther. 36 (1), 31-43 (2019).
  34. Xin, C., et al. Mechanism of reconstruction of aqueous outflow drainage. Sci China Life Sci. 61 (5), 534-540 (2018).
  35. Khaimi, M. A., Dvorak, J. D., Ding, K. Three-year outcomes following canaloplasty in primary open angle glaucoma. J Ophthalmol. 2017, 1-7 (2017).
  36. Garris, W., Le, C., Zurakowski, D., Ayyala, R. Canaloplasty versus trabeculectomy with mitomycin C: two-year outcomes. Indian J Ophthalmol. 66 (1), 66-71 (2018).
  37. Konopińska, J., Mariak, Z., Rękas, M. Safety profile of canaloplasty and phacocanaloplasty: complication review. J Ophthalmol. 2020, 1-6 (2020).
  38. Zhang, J., Wang, N. L. Progression on canaloplasty for primary open angle glaucoma. Int. J Ophthalmol. 12 (10), 1629-1633 (2019).
  39. Seuthe, A. M., Szurman, P., Januschowski, K. Canaloplasty with suprachoroidal drainage in pseudoexfoliation glaucoma: four-year results. Curr. Eye Res. 46 (2), 217-223 (2021).
  40. Vastardis, I., et al. Comparison of two microcatheter systems in ab externo canaloplasty. Eur J Ophthalmol. 30 (3), 487-493 (2020).
  41. Holste, G., et al. Longitudinal transformer model for primary open angle glaucoma prognosis using serial fundus imagery: survival analysis. arXiv. , (2024).
  42. Ng, J. C., et al. Quality of life and neuroretinal rim outcomes in advanced primary open angle glaucoma: canaloplasty versus canaloplasty plus phacoemulsification. J Glaucoma. 32 (8), e227-e233 (2023).
  43. López-García, G., et al. Comparative analysis of peripapillary rim changes in primary open angle glaucoma after canal modification with or without phacoemulsification. Int Ophthalmol. 43 (3), 1121-1129 (2023).
  44. Kicińska, A. K., et al. Safety and efficacy of canaloplasty variants with phacoemulsification: 12-month follow-up. J Clin Med. 11 (21), 6501(2022).
  45. Grover, D. S., et al. Two-year outcomes of phacoemulsification plus GATT versus standalone GATT in moderate to severe primary open angle glaucoma: a retrospective comparative cohort study. Diagnostics (Basel). 15 (5), 542(2024).
  46. Brusini, P., Papa, V., Zeppieri, M. Canaloplasty in pseudoexfoliation glaucoma: a good choice. J Clin Med. 11 (9), 2532(2022).
  47. Beres, H., Scarioth, G. B. Canaloplasty in the spotlight: alternatives and future perspectives. Rom J Ophthalmol. 66 (3), 225-232 (2022).
  48. Kodomskoi, L., Kotliar, K., Schröder, A. C., Bertram, B., Kasmann-Kellner, B. S. Suture probe canaloplasty as an alternative to iTrack. J Glaucoma. 28 (9), 811-817 (2019).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

צור קשר
המלצה לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

2026 © זכויות יוצרים MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.