עיבוד רקמות נגועות לספירת חיידקים במודל זיהום משותף בעכבר

רלוונטיות תעשייתית למשקיעים ומנהלים

ספירה בקטריאלית כמותית מרקמות ריאה של עכברים מזוהמים מאפשרת הערכה מדויקת של עומס הפתוגן במודלים של זיהום משולב, ובכך תומכת במחקר תרגומי על דינמיקה של מאחס-פתוגן. תהליך עבודה זה מהווה בסיס לגילוי מוקדם ותיקוף מטרות על ידי אספקת תוצאות כמותיות הניתנות לשחזור, החיוניות להפחתת סיכונים מכניסטיים ולהגברת הביטחון החזוי. שילוב של פרוטוקולי ספירה אלו מסייע בקבלת החלטות לגבי תיק פיתוחים על ידי הבהרת חומרת הזיהום והשפעת ההתערבות במודלים פרה-קליניים.

יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח ביו-פרמצבטיקה

גילוי מוקדם ותיקוף מטרה

• מאפשר בחינה כמותית של התפשטות חיידקים ועומס החיידקים במערכות הרלוונטיות למחלה.
• תומך בהפחתת סיכונים מכניסטית על ידי קישור עומס הפתוגן לתגובת המארח במודלים של זיהום משולב.
• מספק תיקוף תפקודי של היפותזות זיהום לצורך תיעדוף מטרות.

סריקה ופיתוח בדיקה

• מבסס עיבוד רקמות וספירה חיידקית סטנדרטיים לקבלת תוצאות בדיקה הדירות.
• מקל על הכנת דגימות ביולוגיות מהודקות עבור תהליכי סינון המשכיים.
• מספק נתונים כמותיים של יחידות יוצרות מושבות (CFU) לצורך הערכת יעילות ההתערבות.

מחקר תרגומי ופרה-קליני

• מתאימה מודלים של זיהום פרה-קליני עם אסטרטגיות של סמנים ביולוגיים תרגומיים (translational biomarkers) על ידי כימות עומס הפתוגן.
• מאפשר רצף משלב הגילוי ועד לאימות פרה-קליני, באמצעות תמיכה בקבלת החלטות על קידום מבוססות התאמה לסיכון.
• מספקת פלטפורמה להערכת חומרת המחלה והשפעה טיפולית in vivo.

שילוב תהליכי עבודה וצנרת נתונים

פרוטוקול ספירה חיידקית זה משתלב ברצף שבין שלבי הגילוי המוקדמים ועד לשלב הפרה-קלניקה, ותומך בבדיקת השערות, פיתוח בדיקות ומחקר תרגומי במודלים של מחלות זיהומיות.

• ביולוגיה של גילוי: מדידה כמותית של CFU מבהירה את דינמיקת הזיהום ותומכת בהפחתת סיכונים ביולוגיים.
• סריקה: עיבוד רקמות סטנדרטי מבטיח הדירות ומוכנות של הבדיקה להערכת תרכובות.
• אנליזה: זריעה בדילול סדרתי וספירת מושבות מספקות פלטים כמותיים חזקים להשוואת תנאים.
• מחקר תרגומי: כימות העומס הבקטריאלי תואם לאסטרטגיות של סממנים ביולוגיים פרה-קליניים לחומרת הזיהום.
• שימוש חוזר ארגוני: הפרוטוקול ניתן להתאמה למודלים של זיהום משולב ותומך במחקרי זיהום ברחבי הפורטפוליו.

השפעה תפעולית וארגונית

• ערך מדעי: מגביר את הביטחון החיזוי ומפחית עמימות מכניסטית במודלים של זיהום.
• ערך תפעולי: מספק תהליכי עבודה סטנדרטיים, הניתנים לשחזור ובעלי יכולת הרחבה לספירה בקטריאלית.
• ערך אסטרטגי: מספק בסיס להחלטות של המשך או הפסקה (go/no-go) ומשפר את יעילות ההון על ידי הבהרת תוצאות הזיהום.
• השפעה על הפורטפוליו: תומך בתעדוף מותאם סיכון ובקידום של תוכניות למחלות זיהומיות.

שיקולי יישום

• דורש מומחיות בטיפול בבעלי חיים, דיסקציה של רקמות וטכניקות מיקרוביולוגיות.
• דורש גישה לציוד הומוגניזציה סטרילי ותשתיות אינקובציה מבוקרות.
• מחייב סטנדרטיזציה בין צוותים לקבלת כימות CFU הניתן לשחזור.
• ניתן להתאמה למודלים שונים של זיהומים משולבים ורקמות באמצעות התאמות של הפרוטוקול.
• תלוי בטכניקות דילול ופיזור מדויקות לצורך ספירה מדויקת.

שאלות נפוצות בביופארמה