הקלטת אותות מוחיים מחזרזירים הנעים בחופשיות

רלוונטיות תעשייתית למנהלים

שיטה זו מאפשרת ניטור עצבי לא פולשני במודלים של בעלי חיים גדולים ערים ובמצב התנהגותי, ובכך היא תומכת בתיקוף של מטרות ובצמצום סיכונים מכניסטיים בתהליך גילוי תרופות למערכת העצבים המרכזית (CNS). באמצעות לכידת אותות מוחיים במהלך התנהגות טבעית, היא מספקת נתוני סמנים ביולוגיים (biomarkers) תרגומיים המגשרים בין ממצאים פרה-קליניים לפיזיולוגיה אנושית. הגישה מפחיתה אי-ודאות ביולוגית בבדיקה מוקדמת של היפותזות לגבי מטרות טיפוליות, ותומכת בקבלת החלטות לגבי תיק תרופות באמצעות קריאות אלקטרופיזיולוגיות כמותיות הניתנות לשחזור.

יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח בביופארמה

גילוי מוקדם ותיקוף מטרה

• ערך מדעי: מאפשר בחינה של היפותזות טיפוליות על ידי קישור של פעילות מוחית למצבים התנהגותיים במערכת הרלוונטית למחלה.
• ערך תפעולי: מספק תיקוף פונקציונלי של מטרה באמצעות מדידת אותות עצביים בזמן אמת במהלך התנהגות טבעית.
• ערך מדעי: תומך בביטחון חיזוי על ידי הפחתת העמימות המכניסטית במעורבות של מטרות ב-CNS.

סריקה ופיתוח בדיקה

• ערך מדעי: הכנת מערכות ביולוגיות מתוקפות לצורך סטנדרטיזציה של בדיקות המשך, תוך שימוש בטלמטריה אלחוטית לרכישת אותות עקבית.
• ערך תפעולי: הבטחת שחזוריות ויכולת הרחבה של הבדיקה על ידי מזעור הלחץ על בעלי החיים וגורמים התנהגותיים מבלבלים במהלך ההקלטה.
• ערך מדעי: מאפשר הערכה מהימנה של תרכובות באמצעות פלטי אותות מוחיים כמותיים ומסונכרני זמן.

מחקר תרגומי ופרה-קליני

• ערך מדעי: מתואם עם מערכות הרלוונטיות למחלה על ידי שימוש בגורי חזיר כמודל תרגומי לתפקוד והתנהגות המוח האנושי.
• ערך תפעולי: מבטיח המשכיות משלב הגילוי ועד לתיקוף פרה-קליני על ידי שמירה על ניטור עצבי עקבי לאורך שלבי ההתנהגות.
• ערך מדעי: תומך בהחלטות קידום מותאמות סיכון על ידי אספקת נתונים אלקטרופיזיולוגיים המותאמים לסמנים ביולוגיים ומקושרים להתנהגות.

שילוב צינור עיבוד וזרימת עבודה

השיטה משתלבת ברצף הגילוי, החל מבדיקת השערות מוקדמת ועד לזיהוי מובילים (leads), ובכך מאפשרת הפחתת סיכונים במנגנונים עצביים לפני השקעה בתרכובות.

• ביולוגיה של גילוי: תומכת בבדיקת השערות ובבירור מסלולים על ידי קישור אותות מוחיים להתנהגויות שנצפו בבעלי חיים ערים.
• סריקה: מספקת מוכנות למדידה ותוצרי כמות באמצעות רכישת אותות מוחיים מבוססת טלמטריה עם רעש מינימלי.
• אנליטיקה: מספקת קריאות עצביות מדידות המאפשרות השוואה בין תנאים שונים והערכה של מעורבות המטרה.
• מחקר תרגומי: מקשר לרצף פרה-קליני באמצעות נתונים עצביים מסונכרנים התנהגותית במודל בעל רלוונטיות פיזיולוגית.
• שימוש חוזר ארגוני: מכוננת פלטפורמה לניטור עצבי הניתנת לשימוש חוזר וניתן ליישמה במגוון קמפיינים של תיקוף מטרות במערכת העצבים המרכזית (CNS).

השפעה תפעולית וארגונית

• ערך מדעי: ביטחון ניבוי, תיקוף מטרות, והפחתת עמימות מכניסטית במטרות במערכת העצבים המרכזית (CNS).
• ערך תפעולי: סטנדרטיזציה, הדירות ויכולת הרחבה של רכישת אותות עצביים במודלים מתנהגותיים.
• ערך אסטרטגי: קבלת החלטאות משופרת לגבי המשך התהליך (go/no-go), יעילות הון והפחתת סיכון ביולוגי בשלבים מאוחרים בנוירופרמקולוגיה.
• השפעה על הפורטפוליו: תעדוף וקבלת החלטות קידום מותאמות לסיכון, המבוססות על נתוני ביומרקרים הניתנים לתרגום קליני.

שיקולי יישום

• דורש מומחיות באלקטרופיזיולוגיה, טיפול בבעלי חיים והשתלת אלקטרודות כירורגית.
• תלוי ביחידות טלמטריה, דבקים תואמי ביולוגיה ותשתיות להגברת אותות.
• מחייב סטנדרטיזציה רב-צוותית בין קבוצות מחקר במדעי העצבים, פרמקולוגיה ומדעי בעלי החיים.
• כולל שיקולי התאמה עבור אזורי מוח שונים, גילאים שונים ופרוטוקולים התנהגותיים.
• מוגבל על ידי יציבות האות במהלך תנועה ממושכת והצורך בתקופות אקלימטציה להבטחת איכות הנתונים.

שאלות נפוצות בתחום הביופארמה