מבוסס על הבית Direct טראנס הנוכחי פיתוח המכשיר גירוי: פרוטוקול מעודכן בשימוש בבית בריא והנושאים חולי פיברומיאלגיה

המטרה הכוללת של מחקר זה היא להדגים את פיתוח מכשיר גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי ביתי: שימוש בפרוטוקול מעודכן בבית בנבדקים בריאים וחולי פיברומיאלגיה. לשם כך נתאר שלב אחר שלב את כל נהלי המכשיר עם דמויות, טבלה והדגמת וידאו. הגירוי הישיר הטרנס-גולגולתי או tDCS הוא סימולציה מוחית לא שלבית המווסתת את רבע הסנטימטר.

ה-tDCS היא טכניקה שמצאנו אפשרות עצומה ביישום טיפול בתחומים נוירו-פסיכיאטרים ושיקומיים. כיום, מגבלה אחת של טכניקה זו היא שהמטופל צריך להגיע למרכז כדי לקבל מפגשים אלה, ולכן זה לא מעשי להשתמש בטכניקה זו עבור מטופלים רבים בטיפולים ארוכים. אנו מפתחים מכשיר קל לשימוש, בעל תכונות הגנה בטיחותיות ומתאים לשימוש ביתי.

המכשיר נייד ומופעל באמצעות סוללות נטענות. פרמטרי הגירוי מרמזים על עוצמת הזרם, עכבת המגע וזמן ההפעלה מאוחסנים בזיכרון הפנימי וניתנים להורדה על ידי הרופא. כדי לפתור את הקושי במיקום נכון של האלקטרודות ללא עזרה של אדם אחר, יצרנו כובע ניאופרן המאפשר שימוש בשתי אלקטרודות בכל מכלול וקבוע במקום הנבחר.

כדי להרטיב את הספוגים, שני בדיקות סיליקון שקופות חוברו למכסה המחבר את ספוגי השדה והמזרקים לתמיסת המלח. הפקק מאפשר מגע קל של הספוגים לקרקפת, שומר על הספוגים מקובעים באתר הגירוי, ובעל שלושה גדלים. ניתן היה לתכנת את המכשיר רק על ידי הצוות האחראי על המחקר, וניתן היה להגדיר את מספר הגירויים הקבוע, המרווח המינימלי בין שני גירויים רצופים, עוצמת הזרם החשמלי, משך הגירוי, זמן עלייה וירידה של הזרם, מצב גירוי: פעיל או דמה.

החוקר היה בוחר את גודל הכובע המתאים, מניח אותו על המשתתף ומודד ומסמן את האזור הנבחר. השלב הבא הוא לקדוח את הכובע במיקום הרצוי, לחבר את האלקטרודות ואת צינוריות הסיליקון לאלקטרודות. הפעלת הזרם הישר התרחשה באמצעות אלקטרודות גומי מוליכות בגודל 35 סנטימטרים רבועים המצופות בספוג צמחי, שהורטב בתמיסת מלח לפני תחילת הגירוי, באמצעות שתי צינוריות סיליקון המחוברות לאלקטרודה.

המשתתף קיבל מארז המכיל כובע ניאופרן עם שתי אלקטרודות ושתי צינוריות סיליקון המחוברות לאלקטרודות, מכשיר tDCS, מטען סוללות, כבל לחיבור לאלקטרודות, 20 מזרקים עם 10 מיליליטר מי מלח, שני מזרקים של תמיסת מלח פיזיולוגית נוספת ובקבוק אחד של תמיסת מלח פיזיולוגית נוספת. המשתתפים קיבלו הכשרה ב-tDCS על ידי קלינאי מוסמך שהודיע להם על פרטי המכשיר ועל התהליך שלב אחר שלב למתן גירוי עצמי. יתר על כן, הם צפו בסרטון הדרכה על השימוש ב-tDCS בבית והשתתפו במפגש הדרכה שבו לימדו אותם כיצד לטפל במכשיר.

יש צורך לבדוק את העור ולחפש כל פציעה או משהו שמתנגד לשימוש ב-tDCS. המשתתף קיבל הוראה לעמוד מול המראה ולהרחיק את שיערו על מנת לחשוף את האזור שיש לעורר, על פי פרוטוקול המחקר. לאחר מכן, הם מקבלים הוראה לנקות את פני העור כדי להסיר קרמים, לכלוך או שומן.

לאחר מכן, הכובע היה צריך להיות מונח על הראש והתפר הקדמי של הכובע, שיהיה בין הגבות. הכובע לא היה אמור להיות הדוק או רפוי אלא נוח. רצף המסכים המופיע בתצוגה הוא כדלקמן: מסך פתיחה, מצב סוללה, תאריך ושעה, פקודה, חבוש את הכובע.

על המשתתף ללחוץ על הכפתור המרכזי לאחר שווידא שהמכסה מאובטח היטב. פקודה, הזרקת מי מלח. יש לוודא שתמיסת המלח מוזנת לאט לאלקטרודות באמצעות המזרק שכבר מחובר.

שימוש בשישה מיליליטר לכל אלקטרודה ולחיצה על הכפתור המרכזי לאחר הזרקת מי המלח. פקודה כדי להתחיל את ההפעלה. על המשתתפים ללחוץ על הכפתור המרכזי כשהם מוכנים להתחיל את הגירוי.

תחילת הגירוי. במסך זה יופיעו הדברים הבאים. משך ההפעלה, טעינת הסוללה ושני קווים.

הקו העליון מראה את העוצמה, ובשורה התחתונה את ההתנגדות. העוצמה תגדל בהדרגה עד שתגיע לשני מיליאמפר או עוצמה מוגדרת אחרת. ההתנגדות צריכה להגיע בערך לאמצע קו זה, חמישה קילו-הם.

אם ההתנגדות גבוהה מדי, המכשיר יוציא אזהרת אזעקה. כוונן את המכסה והזריק מי מלח נוספים. בשלב זה, יש צורך להתאים את האלקטרודות על הראש ולהזריק עוד קצת מלח, תוך ניסיון לא לעבור על 10 מיליליטר.

זה יתרחש כאשר אין מספיק מגע, או שיש כמות נמוכה של מי מלח. במידת הצורך ניתן להפסיק את הפגישה במהלך הגירוי. יהיה צורך ללחוץ על הכפתור המרכזי למשך מספר שניות, ולאחר מכן ללחוץ על כפתור הכיבוי שלאחריו הודעה, כיבוי?

יופיע. לאחר 20 דקות, מכשיר ה-tDCS נכבה והגירוי נפסק, מה שמציל את הסשן. המכשיר מתעד כל גירוי, כולל היום והשעה של הגירוי, ההתנגדות וסך דקות הגירוי.

בסיום הטיפול, החוקרים יכולים לגשת למידע המוקלט, מכיוון שהוא יישמר בזיכרון פלאש והנתונים יורדו לאחר השימוש. בעזרת ניטור זה ניתן לשלוט על ההיצמדות וההתנגדות לכל מפגש. המכשיר מכיל סוללת תשעה וולט הנטענת.

כאשר הסוללה ב 50%, יש צורך לטעון אותה כבר. לשם כך, יש צורך לנתק את כבל האלקטרודה ולהחליף אותו בכבל המטען, מכיוון שלא ניתן לטעון את הסוללה במהלך מפגש גירוי. לאחר חבישת הכובע, אנו ממליצים למשתתף לבחור רגע שקט ביומו למפגש, על מנת שלא יפריע לו ולהימנע מהצורך להפסיק את ההליך.

במהלך הגירוי, המשתתפים מתבקשים להישאר בשקט בעיניים פקוחות בחדר שקט. אם ההפעלה נמשכה לפחות 50% מהזמן הכולל, ניתן לחזור עליה שוב באותו היום. עם זאת, אם ההפעלה נמשכה יותר מ-50% מהזמן הכולל, לא ניתן לחזור על ההפעלה באותו יום, מכיוון שההפעלה הראשונית תיחשב כחוקית.

בסוף הגירוי, המשתתפים ממלאים יומן של תופעות לוואי ומקבלים הוראה להשלים אותו מיד לאחר מפגש הבית של tDCS. המשתתפים מקבלים את כל המידע בכתב ומספר טלפון ליצירת קשר הזמין 24 שעות ביממה. החוקר האחראי על המחקר שומר על קשר יומיומי עם המשתתף, בין אם בהודעות או בוואטסאפ.

המשתתפים יכולים ליצור קשר עם החוקר בכל עת, לשאול שאלות ולהקליט סרטון המראה כיצד הם השתמשו במכשיר, או על מנת לדווח על כל תקלה במכשיר. המטופלים ביצעו בסך הכל 650 מפגשים, והשני היה 93%למגע העכבה היה ערך ממוצע של 2.87 קילו-אום. עכבת מגע נמוכה זו חשובה כדי להבטיח את כללי הבטיחות של tDCS.

תוצאות תופעות הלוואי שנמצאו בנבדקים בריאים ובחולי פיברומיאלגיה tDCS פעיל היו דומות. לקבוצת הדמה היו תופעות לוואי. עם זאת, אלה היו קטנים יותר מאלה שנמצאו בקבוצות האחרות.

ציוד ה-tDCS הביתי שפותח במעבדה שלנו הוכיח שהוא אמור להתאים לשימוש ארוך טווח, מכיוון שהנתונים שלנו היו גבוהים מ-90% כאשר המשתתפים הונחו לבצע 60 מפגשים ביתיים. כך היא אפשרה את האפשרות של תנאי מחקר לאידיאליזציה וביטחון במהירות המחקר של המכשיר. השימוש ב-tDCS ביתי ללא סיוע ישיר למרכז המשכפל מאפשר למשתתפים לבחור זמן, תוכנית קצרה ומצפנה.

עכבה גבוהה עשויה להיות קשורה לצימוד לקוי בין האלקטרודה לעור, או ליובש מילולי. זה עלול להגביר את נגעי העור בעוצמה משותפת. במחקר שלנו, האלקטרודות היו רטובות בתמיסת מלח של 0.9%, וזה הבטיח את עכבת המגע הנמוכה.

למשתתפים היו מעט תופעות לוואי בהקשר של שימוש ב-tDCS. באופן כללי, קל ובינוני, ודומה מאוד להשפעות שתוארו בניסויים אחרים.