פרופיל פולימר Microarray (MAPP) לניתוח גליקן בתפוקה גבוהה

רלוונטיות תעשייתית למנהלים

פרופיל פולימרים במערך מיקרו (MAPP) מאפשר ניתוח גליקנים כמותי בקיבולת גבוהה תוך שימור מידע מבני קריטי, ובכך נותן מענה לצוואר בקבוק מרכזי בשלב הגילוי של מדע הגליקנים. פלטפורמה זו תומכת בתיקוף מטרות ובצמצום סיכונים מכניסטיים על ידי כך שהיא מאפשרת בחינה שיטתית של הרכב הגליקנים והשפעותיהם במטריצות ביולוגיות מגוונות. יכולות השחזור והשקיפות של MAPP ממיצעות אותה ככשרון הניתן לשימוש חוזר עבור פרופיל גליקנים רחב למספר פרויקטים במחקר ופיתוח בביו-פארמה.&ד.

יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח בביו-פרמה&ד'

שלבי גילוי מוקדמים ותיקוף מטרה

• מאפשר בדיקה שיטתית של גיוון מבני ושכיחות של גליקנים בדגימות מורכבות.
• תומך בתיקוף תפקודי של מטרות על ידי מיפוי של epitope גליקנים בסגוליות גבוהה.
• מסייע בהורדת סיכונים מכניסטיים באמצעות זיהוי ישיר של מוטיבים גליקניים רלוונטיים ביולוגית.
• משפר את הביטחון החזיוי עבור השערות ביולוגיות המשכיות הנוגעות לאינטראקציות המתווכות על ידי גליקנים.

סריקה ופיתוח בדיקות

• מכין מערכי גליקן מזעריים (glycan microarrays) שעברו תיקוף עבור סריקה בשקיפות גבוהה של גששים מולקולריים ונוגדנים.
• מסטנדר את תנאי הבדיקה לצורך זיהוי גליקנים כמותי וניתן לשחזור במגוון סוגי דגימות.
• מאפשר תהליכי עבודה לפרופיל scalable המתאימים למערכי דגימות גדולים ולמחקרים השוואתיים.
• תומך בהערכה אמינה של ריאגנטים נקשרי-גליקן ובסגוליות של הגשש.

מחקר תרגומי ופרה-קליני

• מתאם את תוצרי פרופיל הגליקנים עם גילוי סמנים ביולוגיים הרלוונטיים למחלה, כאשר הדבר נתמך על ידי הקשר הדגימה.
• מספק רציפות משלב מיפוי הגליקנים של שלב הגילוי ועד לתיקוף פרה-קליני של מטרות גליקנית.
• מאפשר קבלת החלטות לגבי קידום מבוסס סיכונים על בסיס נתונים כמותיים של אפיתופים של גליקנים.
• מספק תובנות מכניסטיות לגבי תפקוד גליקנים הרלוונטי למסלולי מחקר תרגומיים.

שילוב תהליכי עבודה וצינור עיבוד

MAPP משתלב ברצף השלב שבין הגילוי לשלב הפרה-קליני על ידי מתן אפשרות לניתוח גליקנים מונחה-השערה, פיתוח בדיקות ואנליטיקה כמותית לצורך זיהוי ותיקוף של מולקולות מובילות.

• ביולוגיית גילוי: תומך בבדיקת היפותזות ובבירור מסלולים על ידי מיפוי של מבני גליקנים והשפעותם.
• סריקה: מספק פלטים כמותיים וניתנים לשחזור של מערכי מיקרו (microarray) לצורך פרופיל גליקנים השוואתי.
• אנליטיקה: מספק קריאות בעלות תוכן גבוה (high-content readouts) ונתונים סטטיסטיים להשוואה בין תנאים ולאימות גששים.
• מחקר תרגומי: מקשר בין מיפוי an-epitope של גליקנים לבין התאמת סמנים ביולוגיים ובחירת מודל פרה-קליני כאשר הדבר רלוונטי.
• שימוש חוזר ארגוני: מקימה פלטפורמה סטנדרטית וניתנת להרחבה (scalable) עבור אנליזה חוזרת של גליקנים לאורך R&תוכניות D.

השפעה תפעולית ועסקית

• ערך מדעי: מגביר את הביטחון החזוי ומפחית עמימות מכניסטית במטרות הקשורות לגליקנים.
• ערך תפעולי: מספק תהליכי עבודה סטנדרטיים, הדירים וניתנים להרחבה לאפיון גליקנים.
• ערך אסטרטגי: מאפשר קבלת החלטות מושכלת של "המשך/עצור" (go/no-go) והקצאת משאבים יעילה מבחינה הונית בפרויקטים המתמקדים בגליקנים.
• השפעה על הפורטפוליו: תומך בתיעדוף מותאם סיכון ובקידום של נכסים המכוונים לגליקנים.

שיקולי יישום

• דורש מומחיות בכימיה של גליקנים, בטכנולוגיית מערכי זיהוי (microarray) ובבחירת גששים.
• דורש גישה לציוד ייעודי להדפסה וזיהוי של מערכי זיהוי.
• דורש סטנדרטיזציה בין צוותים של פרוטוקולי הכנת דגימות ואנליזה.
• עשוי לדרוש התאמה למטריצות ביולוגיות שונות או למשפחות גליקנים שונות.
• תלוי בזמינות של גששים מולקולריים ובקרות מתוקתקות המכוונות לגליקנים.

שאלות נפוצות בביו-פארמה