Sviluppo Preclinico: Panoramica

Lo sviluppo di farmaci è un processo durante il quale i farmaci candidati vengono ampiamente testati prima di essere approvati per l'uso commerciale.

Nello sviluppo preclinico, i farmaci vengono testati in vivo su modelli animali per diverse proprietà farmacologiche, come la sicurezza, la tossicità preliminare, la farmacocinetica e la farmacodinamica.

In primo luogo, i farmaci vengono controllati per garantire che non producano effetti acuti pericolosi come broncocostrizione, variazioni della pressione sanguigna e aritmia cardiaca.

Successivamente, i farmaci vengono valutati per la loro tossicità preliminare, il monitoraggio della genotossicità, la tossicità riproduttiva, la dose massima tollerata, la perdita di peso e il possibile danno tissutale.

I farmaci vengono anche testati per le proprietà farmacologiche, dove l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione dei farmaci vengono studiati nel modello animale.

Il prossimo passo critico è la sintesi su larga scala di farmaci con purezza riproducibile. La stabilità delle molecole del farmaco viene testata in varie condizioni e vengono sviluppate formulazioni adeguate.

I farmaci candidati di successo di questi screening preclinici vengono superati per i test sull'uomo negli studi clinici.