Tutte le procedure che prevedono la raccolta dei campioni sono state eseguite in conformità con le linee guida IRB dell'istituto.
1. Prima di eseguire il test
NOTA: Il test dell'influenza A e B è approvato per i campioni di tampone nasofaringeo e per i tamponi nasofaringei conservati in terreni di trasporto virale. I tamponi sono inclusi nel kit e devono essere utilizzati per prestazioni ottimali. Tuttavia, per raccogliere campioni di tamponi nasali è possibile utilizzare anche rayon, schiuma, tamponi floccati o tamponi nasali in poliestere.
- Per raccogliere un campione di tampone nasale, inserire il tampone nella narice che ha il drenaggio più visibile o che è più congestionata. Con una rotazione delicata, spingere il tampone nella narice fino a quando non si incontra resistenza e ruotare più volte contro la parete nasale prima di rimuoverlo lentamente dalla narice. Conservare i tamponi e trasportarli in flaconcini contenenti 3 ml di terreno di trasporto virale (VTM).
NOTA: È necessario prestare particolare attenzione alla raccolta dei campioni appropriata poiché una raccolta inadeguata dei campioni può produrre risultati errati.
NOTA: I campioni di tampone devono essere testati il prima possibile dopo la raccolta. Tuttavia, possono essere conservati a temperatura ambiente per un massimo di 2 ore o refrigerati a 2-8 °C per un massimo di 24 ore se i test non sono immediatamente disponibili. I campioni appena raccolti sono ideali per prestazioni ottimali del test. La manipolazione, la conservazione e/o il trasporto impropri del campione possono produrre risultati errati.
NOTA: Come misura precauzionale, le persone che eseguono questo test devono trattare tutti i campioni come potenzialmente infettivi seguendo le precauzioni universali durante la manipolazione dei campioni.
- Portare tutti i campioni a temperatura ambiente prima del test.
NOTA: Tutti i componenti di prova sono per un solo uso e non devono essere utilizzati per eseguire più test. Non mischiare componenti del kit di numeri di lotto diversi. Non utilizzare i reagenti del kit oltre la data di scadenza.
- Portare il ricevitore di campioni blu a temperatura ambiente prima del test. La base di prova arancione può essere testata senza la necessità di riscaldarla a temperatura ambiente.
- Lasciare tutti i pezzi di prova nell'involucro di alluminio fino a poco prima dell'uso. Accendere lo strumento premendo il pulsante di accensione sul lato dello strumento. Immettere l'ID utente e premere 'OK.
2. Esecuzione del test
- Per iniziare il processo di test, toccare "Esegui test" sullo schermo dello strumento. Inserire l'ID del paziente utilizzando la tastiera su schermo o lo scanner di codici a barre e premere "OK". Aprire il coperchio e inserire la base del test Orange nel supporto della base del test Orange.
- Verificare che sullo schermo venga visualizzato il test corretto e premere 'OK.' Inserire il ricevitore di campioni blu nel supporto del ricevitore di campioni blu.
NOTA: Non aprire il ricevitore del campione prima di averlo inserito nello strumento in quanto ciò impedirà al tampone di eluizione di raggiungere la corretta temperatura di esercizio e potrebbe influire sulle prestazioni del test.
- Attendere che il ricevitore del campione si riscaldi. Quando richiesto dallo strumento, rimuovere il sigillo di alluminio e posizionare il tampone del paziente da testare nel ricevitore del campione.
NOTA: Quando si rimuove la lamina, posizionare due dita sul bordo del ricevitore di campioni per assicurarsi che rimanga in posizione.
- Mescolare energicamente il tampone nel liquido per 10 secondi, premendo la testa del tampone contro il lato del ricevitore del campione mentre lo si mescola per aiutare a rimuovere il campione dal tampone. Premere 'OK' per procedere. Se i tamponi di prova sono conservati in un mezzo di trasporto virale, agitare il VTM per 10 secondi, quindi aggiungere 200 μl al ricevitore del campione.
- Premere la cartuccia di trasferimento bianca nel ricevitore di campioni blu. Continuare a premere sul ricevitore del campione finché l'indicatore arancione non si alza.
- Sollevare e quindi collegare la cartuccia di trasferimento alla base di prova. Osservare l'indicatore arancione scendere una volta che il trasferimento della cartuccia è collegato correttamente. Chiudere il coperchio e non aprirlo finché sullo schermo non viene visualizzato il messaggio "Test completato".
3. Controllo di qualità (QC)
- Toccare "Esegui test QC" nella schermata iniziale. Selezionare il test QC da eseguire. Confermare il tipo di test in modo che corrisponda al campione QC destinato al test toccando "OK" e seguendo le istruzioni sullo schermo per completare il test.
4. Interpretazione dei risultati
- Al termine dell'esecuzione del test, osservare i risultati del test visualizzati sullo schermo con le interpretazioni per la presenza di influenza A, B e sottotipi sconosciuti. In caso di risultati non validi, ripetere il test.
5. Manutenzione e pulizia
- Pulire quotidianamente lo strumento e l'area circostante del banco con una soluzione di etanolo al 70% o candeggina al 10%. Spruzzare la soluzione detergente su un panno umido e privo di lanugine per pulire. Non versare le soluzioni direttamente sullo strumento.