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Il protocollo segue le linee guida del comitato etico per la ricerca umana della nostra istituzione.
1. Valutazione prima dell'intervento
- Escludere il versamento pericardico prima della puntura transsettale. Se è presente un piccolo versamento pericardico, misurare lo spazio echilucido finale-diastolico massimo in una vista a quattro camere (4Ch) con un focus sul ventricolo destro (RV), una vista di afflusso-deflusso ventricolare destro medio-esofageo e una vista ad asse lungo (LAX).
- Valutare il modello di flusso venoso polmonare con doppler a onde di impulso (PW) nella vena polmonare superiore sinistra (LUPV) ed escludere la formazione di trombi nell'appendice atriale sinistra (LAA). Mostra la vista dell'asse corto (SAX) con messa a fuoco sul LAA, sweep quindi a 40-60 ° e ruota la sonda in senso antiorario per mostrare il LUPV. Valutare il flusso nella vena polmonare superiore destra (RUPV) spazzando a 90-110° (Figura 1 e Figura supplementare 1).

Figura 1: Vista SAX modificata: flusso PW nella vena polmonare superiore sinistra Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Assicurarsi che lo stato emodinamico sia lo stesso durante la valutazione pre e post-procedurale.
NOTA: POICHÉ LA MR è una malattia valvolare dinamica, il rigurgito può sembrare meno grave in anestesia generale. In questo caso, consultare l'operatore e aumentare il postcarico e/o il precarico.
- Trova la migliore vista intercommissurale (50-70°). Prendi una vista perpendicolare (piano X) nei tre segmenti con e senza color doppler e misura la lunghezza del foglietto mitrale posteriore (PML). Quindi, controllare nuovamente la morfologia del foglietto (Figura 2 e Figura supplementare 2).

Figura 2: Vista biplanare 2D della MT con color doppler: getto di insufficienza mediale Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Valutare il gradiente di pressione trasmettitore con doppler ad onda continua (CW) nella vista ad asse lungo (120-140°).
NOTA: un gradiente di pressione medio (MPG) > 5 mmHg è una controindicazione relativa per PMVR.
- Prendi un set di dati 3D con color doppler o un'immagine zoom ad ampio settore con colore e misura la 3D-vena contracta (3D-VCA) (Figura 3).

Figura 3: Ricostruzione multiplanari del set di dati 3D con color doppler: 3D-Vena contracta Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Senza colore, utilizzare il volume 3D per misurare l'area della valvola mitrale (MVA) (Figura supplementare 3).
NOTA: Un'area < 4 cm2 è una controindicazione relativa, un'area < 3 cm2 una controindicazione assoluta per eseguire la procedura. Altrimenti valutare l'MVA nella vista SAX basale transgastrica.
- Mostra la vista atriale chirurgica en-face 3D (valvola aortica a ore 12) della valvola mitrale.
NOTA: I segmenti della valvola sono denominati "laterale" per i segmenti 1 e "mediale" per i segmenti 3. La sequenza dei segmenti nella vista chirurgica en-face, è inversa alla sequenza nella vista commissurale. Eseguire una rotazione di 180° in senso orario nella vista chirurgica en-face 3D (valvola aortica a ore 6), che si tradurrà in una sequenza uguale di segmenti in entrambe le viste (Figura 4 e Figura 5).

Figura 4: Immagine zoom ad ampio settore: vista atriale chirurgica 3D en-face (valvola aortica a ore 12) Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 5: Immagine zoom a ampio settore: vista atriale en-face 3D (valvola aortica a ore 6) Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Infine, prendi una vista bicaval (90-110°) con X-plane, per mostrare la valvola aortica (AV), per la puntura transsettale.
2. Strategia
- Discutere la strategia con l'operatore prima di inserire il catetere guida orientabile (SGC) e il sistema di erogazione della clip (CDS) nell'atrio sinistro.
- Valutare una strategia di un dispositivo se l'orifizio è largo < 1 cm e posizionare la clip direttamente sopra il getto di rigurgito se l'orifizio è circolare.
- Valutare l'impianto di ≥ 2 clip in caso di grandi getti ellittici o multipli. Impiantare il dispositivo a partire medialmente dall'orifizio rigurgitante, poiché il posizionamento di un secondo dispositivo è spesso più facile quando il primo è stato impiantato in questo modo, piuttosto che dopo l'avvio laterale (Figura supplementare 4).
3. Puntura transsettale
- Mostra una vista bicaval combinata con una vista SAX. Assicurarsi che l'AV sia visibile, per evitare lesioni aortiche.
- Assicurarsi che il sito di puntura sia leggermente superiore e posteriore (Figura 6).

Figura 6: Vista biplanare 2D: foratura transsettale Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Scegli un'altezza di puntura di 4-5 cm in caso di MR degenerativa (ad esempio, prolasso) e di > 3,5 in MR funzionale. Evita un foramen ovale percio, poiché l'ingresso è troppo anteriore.
- Una volta che l'ago transsettale porta alla tenting del setto interatriale, misurare l'altezza della puntura nella vista 4Ch a metà sistole (Figura supplementare 5).
NOTA: Nei pazienti con atri grandi, se il sito di puntura è troppo posteriore, la tenda non può essere visualizzata nella vista 4Ch. In questo caso, retroflessi e inserisci la sonda più in profondità nell'esofago.
- Dopo la puntura transsettale, escludere sempre il versamento pericardico nella vista 4Ch.
- Mostra una vista SAX con un focus sul LAA e sulla vena polmonare per visualizzare l'ingresso del filo guida rigido nel LUPV.
4. Introduzione dell'SGC nella LA
- Visualizza la tenda e l'avanzamento dell'SGC con il dilatatore in una vista SAX con ecocardiografia 2D continua e guida fluoroscopica per evitare lesioni alla parete atriale sinistra.
NOTA: La punta dell'SGC è definita da un doppio anello luminoso radiopaco ed eco (Figura supplementare 6).
- Mostrare all'operatore la vista SAX e la vista bicaval (90-120°) per posizionare l'SGC in direzione del ventricolo sinistro (LV).
5. Avanzamento del CDS nel LA
- Prendi un volume 3D che includa il setto interatriale, la cresta laterale sinistra e la MV e assicurati che la cresta laterale sinistra sia visibile perché la sporgenza del CDS è comune (Figura 7).

Figura 7: Immagine zoom a ampio settore: SGC nel LA compreso il setto interatriale, la cresta laterale sinistra e la MV Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Altrimenti scegli la vista SAX e la vista LAX (X-plane) per assicurarti che il CDS non abbia contatto con la cresta e la parete LA.
NOTA: L'operatore può chiedere all'imager di mostrare il setto interatriale e tirare indietro l'SGC di alcuni millimetri per bypassare la cresta. Se non è possibile visualizzare il doppio anello in 3D, passare a 2D e visualizzare l'SGC nella vista SAX.
- Verificare che il CDS sia posizionato perpendicolarmente alla linea di coapitazione per garantire una traiettoria corretta.
- Mostra la vista intercommissurale in 2D a circa 60° per visualizzare il piano mediale - laterale e la vista LAX a 120-140° per identificare il piano anteriore - posteriore della MV (Figura supplementare 7).
- In alternativa, ottimizzare il posizionamento mediale, laterale, anteriore e posteriore del CDS nella vista en-face 3D (Figura supplementare 8).
6. Orientamento del dispositivo sopra e sotto la MT
- Prendi la vista en-face 3D per mostrare un posizionamento perpendicolare dei bracci alla linea di coapitazione.
- In caso di scarsa qualità dell'immagine, mostrare una vista intercommissurale combinata con una vista LAX (Figura 8 e Figura 9).

Figura 8: Vista biplanare 2D della MT: posizionamento del dispositivo sopra la valvola mitrale Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 9: Immagine zoom a ampio settore: posizionamento del dispositivo sopra la valvola mitrale Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
NOTA: i bracci della clip sono visibili solo nella vista LAX.
- Regolare l'angolo di visione intercommissurale per i dispositivi posizionati medialmente e lateralmente per visualizzare l'intera lunghezza di entrambi i bracci. Sweep a circa 30-45° per i dispositivi posizionati medialmente e a circa 70-90° per i dispositivi posizionati lateralmente.
- Scegli la vista intercommissurale combinata con una vista LAX per visualizzare l'avanzamento del CDS nel LV.
- Assicurarsi che il CDS sia posizionato a pochi millimetri sotto la MV.
- Verificate nella vista 3D en-face che i bracci della clip siano ancora nella posizione pianificata, poiché è frequente una rotazione della clip durante l'attraversamento della valvola.
NOTA: Se la posizione dei bracci della clip è cambiata, verrà eseguita una rotazione in senso orario o antiorario per ottenere una presa simmetrica. Fai attenzione durante questa manovra per ridurre al minimo l'entanglement cordale e subcordo.
- Se è necessario un riorientamento grossolano del dispositivo, mostrare la vista intercommissurale con il piano X per visualizzare l'inversione della clip che verrà recuperata nel LA.
7. Presa dei foglietti mitrali e valutazione della MR prima e dopo la distribuzione della clip
- Registrare la presa dei volantini nella vista intercommissurale combinata con la vista LAX (piano X) o solo nella vista LAX (Figura supplementare 9).
- Chiedere all'anestesista di eseguire una manovra di tenuta del respiro per ridurre lo spostamento durante la ventilazione e facilitare la presa dei foglietti.
- Garantire una visualizzazione continua dell'inserimento del foglietto illustrativo per evitare il rotolamento dei foglietti illustrativi o delle schede.
NOTA: Afferrare un foglietto arrotolato o una chorda può comportare un distacco parziale del volantino e/o un aggravamento della MR.
- Valutare attentamente la riduzione del rigurgito prima della distribuzione della clip. Assicurati che sia l'operatore che l'imager analizzino questo passaggio cruciale.
- Ruotare la sonda TEE medialmente e lateralmente verso la clip o utilizzare il piano X con color doppler per trovare getti eccentrici vicino alla clip (Figura supplementare 10).
NOTA: a causa di artefatti di ombreggiatura causati dal CDS può verificarsi una sottostima del MR. Inserire la sonda più in profondità nell'esofago o mostrare la vista transgastrica per visualizzare i getti di insufficienza residua senza ombreggiare artefatti.
- Valutare il flusso di PW nelle vene polmonari.
NOTA: se una precedente inversione del flusso sistolico si trasforma in un modello sistolico dominante, probabilmente si è verificata una riduzione rilevante.
- Misurare l'MPG attraverso la valvola mitrale.
NOTA: una pendenza > 5 mmHg è una controindicazione relativa per la distribuzione delle clip (Figura supplementare 11 e Figura supplementare 12).
- Utilizzare la vista en-face 3D della MV o una vista SAX transgastrica della MV per mostrare il doppio orifizio (Figura 10).

Figura 10: Immagine zoom a ampio settore: doppio orifizio della MV dopo la distribuzione del dispositivo Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
- Infine, se il risultato è soddisfacente, controllare l'inserimento del foglietto illustrativo in 2D.
- Dopo aver rilasciato la clip dal CDS, ripetere gli ultimi cinque passaggi.
NOTA: A causa della tensione del sistema sulla MT, i getti di insufficienza residua dopo il rilascio del dispositivo possono essere aggravati.
- Mostrare quando la punta del catetere di consegna viene recuperata dall'SGC nella vista LAX con il piano X e assicurarsi che il picco eviti il contatto con il LA (Figura supplementare 13).
8. Valutazione mr finale
- Mostra la vista intercommissurale con color doppler in combinazione con piani X perpendicolari nei getti di insufficienza residua se presenti.
- Calcola il 3D-VCA in un volume 3D. NOTA: di solito gli orifizi non sono sullo stesso piano. In questo caso misurare planimetrie separate di ciascun orifizio nei piani appropriati (Figura supplementare 14).
- Valutare ancora una volta il flusso della vena polmonare e il gradiente medio attraverso la valvola mitrale.
NOTA: il monitoraggio continuo della pressione LA può essere uno strumento utile durante la riparazione della valvola mitrale transcatetere.
- Infine, mostra la vista 3D en-face della valvola mitrale.
9. Impianto di dispositivi aggiuntivi
- Assicurarsi che la riduzione della MR sia sufficiente.
NOTA: Se il risultato non è soddisfacente, valutare l'impianto di dispositivi aggiuntivi.
- Assicurarsi che il dispositivo aggiuntivo non contatti il dispositivo impiantato immergendosi nel ventricolo sinistro.
NOTA: la fluoroscopia è essenziale per mostrare la distanza reale tra le clip.
- Mostra la vista en-face 3D per visualizzare la linea commissurale, in quanto potrebbe essere differita dopo l'impianto della prima clip.
- Ripetere i cinque passaggi come spiegato al punto 7.4 per valutare la MR dopo aver afferrato i foglietti illustrativi con la clip aggiuntiva.