Questo studio dimostra la fattibilità e la sicurezza dello sviluppo di una valvola polmonare autologa per l'impianto nella posizione della valvola polmonare nativa utilizzando uno stent Nitinol autoespandibile in un modello di pecora adulta. Questo è un passo verso lo sviluppo della sostituzione della valvola polmonare transcatetere per i pazienti con disfunzione del tratto di efflusso ventricolare destro.
È richiesta un abbonamento a JoVE per visualizzare questo contenuto. Accedi o inizia la tua prova gratuita.
Articolo metodologico
Sostituzione della valvola polmonare transcatetere dal pericardio autologo con uno stent Nitinol autoespandibile in un modello di pecora adulta
In questo articolo
Sommario
Abstract
La sostituzione della valvola polmonare transcatetere è stata stabilita come un valido approccio alternativo per i pazienti affetti da disfunzione del tratto di deflusso ventricolare destro o della valvola bioprotesica, con eccellenti esiti clinici precoci e tardivi. Tuttavia, le sfide cliniche come il deterioramento della valvola cardiaca stentata, l'occlusione coronarica, l'endocardite e altre complicazioni devono essere affrontate per l'applicazione a vita, in particolare nei pazienti pediatrici. Per facilitare lo sviluppo di una soluzione permanente per i pazienti, la sostituzione della valvola polmonare autologa transcatetere è stata eseguita in un modello di pecora adulta. Il pericardio autologo è stato raccolto dalle pecore tramite minitoracotomia anterolaterale sinistra in anestesia generale con ventilazione. Il pericardio è stato posizionato su un modello di valvola cardiaca modellante 3D per la reticolazione non tossica per 2 giorni e 21 ore. L'ecocardiografia intracardiaca (ICE) e l'angiografia sono state eseguite per valutare la posizione, la morfologia, la funzione e le dimensioni della valvola polmonare nativa (NPV). Dopo il taglio, il pericardio reticolato è stato cucito su uno stent Nitinol autoespandibile e crimpato in un sistema di consegna auto-progettato. La valvola polmonare autologa (APV) è stata impiantata in posizione NPV tramite cateterizzazione della vena giugulare sinistra. ICE e angiografia sono stati ripetuti per valutare la posizione, la morfologia, la funzione e le dimensioni dell'APV. Un APV è stato impiantato con successo nella pecora J. In questo documento, la pecora J è stata selezionata per ottenere risultati rappresentativi. Un APV da 30 mm con uno stent di Nitinol è stato impiantato con precisione nella posizione NPV senza alcun cambiamento emodinamico significativo. Non c'è stata alcuna perdita paravalvolare, nessuna nuova insufficienza della valvola polmonare o migrazione della valvola polmonare stentata. Questo studio ha dimostrato la fattibilità e la sicurezza, in un follow-up di lungo periodo, dello sviluppo di un APV per l'impianto nella posizione NPV con uno stent Nitinol autoespandibile tramite cateterizzazione della vena giugulare in un modello di pecora adulta.
Introduzione
Bonhoeffer et al.1 hanno segnato l'inizio della sostituzione della valvola polmonare transcatetere (TPVR) nel 2000 come una rapida innovazione con progressi significativi verso la riduzione al minimo delle complicanze e la fornitura di un approccio terapeutico alternativo. Da allora, l'uso di TPVR per il trattamento del tratto di efflusso ventricolare destro (RVOT) o della disfunzione della valvola bioprotesica è aumentato rapidamente 2,3. Ad oggi, i dispositivi TPVR attualmente disponibili sul mercato hanno fornito risultati soddisfacenti a lungo e breve termine per i pazienti con disf....
Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Protocollo
Questo studio preclinico approvato dal comitato legale ed etico dell'Ufficio regionale per la salute e gli affari sociali, Berlino (LAGeSo). Tutti gli animali (Ovis aries) hanno ricevuto cure umane in conformità con le linee guida delle Società europee e tedesche di scienza degli animali da laboratorio (FELASA, GV-SOLAS). La procedura è illustrata eseguendo la sostituzione autologa della valvola polmonare in una pecora femmina J di 3 anni, 47 kg.
1. Gestione preoperatoria
- Ospitare tutte le pecore sperimentali nella stessa stanza contenente paglia per 1 settimana dal giorno di arrivo al giorno della perica....
Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Risultati
Nelle pecore J, gli APV (30 mm di diametro) sono stati impiantati con successo nella "zona di atterraggio" del RVOT.
Nelle pecore J, l'emodinamica è rimasta stabile per tutta la minitoracotomia anterolaterale sinistra in anestesia generale con ventilazione, così come nella risonanza magnetica di follow-up e nell'ICE (Tabella 1, Tabella 2 e Tabella 3). Il pericardio autologo di 9 cm x 9 cm è stato raccolto e tagliato rimuovendo il tessuto extra.......
Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Discussione
Questo studio rappresenta un importante passo avanti nello sviluppo di una valvola polmonare vivente per TPVR. In un modello di pecora adulta, il metodo è stato in grado di dimostrare che un APV derivato dal pericardio della pecora può essere impiantato con uno stent Nitinol autoespandibile tramite cateterizzazione della vena giugulare. Nella pecora J, la valvola polmonare autologa stentata è stata impiantata con successo nella corretta posizione polmonare utilizzando un sistema di consegna universale auto-proge.......
Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Dichiarazioni
Gli autori non hanno conflitti di interesse finanziari da divulgare.
Ringraziamenti
Estendiamo il nostro sincero apprezzamento a tutti coloro che hanno contribuito a questo lavoro, sia i membri passati che quelli presenti. Questo lavoro è stato sostenuto da sovvenzioni del Ministero federale tedesco per gli affari economici e l'energia, EXIST - Transfer of Research (03EFIBE103). Yimeng Hao è supportato dal China Scholarship Council (CSC: 202008450028).
....Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Materiali
| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| 10 % Magnesio | Inresa Arzneimittel GmbH | PZN: 00091126 | 0,02 mol/ L, 10X10 ml |
| 10 Fr Catetere a ultrasuoni | Siemens Healthcare GmbH | SKU 10043342RH | ACUSON AcuNav™ catetere a ultrasuoni |
| 3D Slicer | Slicer Slicer | Slicer 4.13.0-2021-08-13 | Software: 3D Slicer piattaforma di elaborazione delle immagini |
| Adobe Illustrator Adobe | Adobe Illustrator 2021 | Software | |
| Amiodarone | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | PZN: 4599382 | 3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml |
| Amplatz filo guida ultra-rigido | COOK MEDICAL LLC, USA | Numero di parte di riferimento: THSF-35-145-AUS | 0,035 pollici, 145 cm |
| Piattaforma per dispositivi anestetici | Drä gerwerk AG & Co. KGaA | 8621500 | Drä ger Atlan A350 |
| ARROW Berman Catetere a palloncino angiografico | Teleflex Medical Europe Ltd | LOTTO: 16F16M0070 | 5Fr, 80 cm (X) |
| Butorphanol | Richter Pharma AG | Vnr531943 | 0,4 mg/kg |
| C-Arm | BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, Paesi Bassi | CAN / CSA-C22.2 NO.601.1-M90 | |
| Strumento di crimpatura | Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA | 9600CR | Crimper |
| CT | Siemens Healthcare GmbH | − | Piattaforma CT |
| Dilatatore | Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA | 9100DKSA | 14- 22 Fr |
| Ethicon Suture | Ethicon | LOT:MKH259 | 4- 0 filo monofilo liscio, non riassorbibile |
| Ethicon Suture | Ethicon | LOT:DEE274 | 3-0, 45 cm |
| Introduttore rapido di emostasi | ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN | Numero di lotto: 3458297 | 11 Fr |
| Fentanyl | Janssen-Cilag Pharma GmbH | DE/H/1047/001-002 | 0,01mg/kg |
| Fragmin | Pfizer Pharma GmbH, Berlino, Germania | PZN: 5746520 | Dalteparin 5000 UI/ d |
| Schermo funzionale | BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, Paesi Bassi | ID del sistema: 44350921 | Medical Electral wquipment |
| Glycopyrroniumbromid | Accord Healthcare B.V | PZN11649123 | 0,011mg/kg |
| Filo guida M | TERUMO COPORATION JAPAN | REF* | 0,89 mm, 180 cm |
| Hemochron Celite ACT | International Technidyne Corporation, Edison, USA | NJ 08820-2419 | |
| ACT Heparin | Merckle GmbH | PZN: 3190573 | Heparin-Natrium 5.000 Cioè/0,2 ml |
| Amido idrossietilico (Haes-steril 10 %) | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Codice ATC: B05A | 500 ml, 30 ml/h |
| Imeron 400 MCT | Bracco Imaging | PZN00229978 | 2.0– 2,5 ml/kg, Agente di contrasto |
| Isoflurano | CP-Pharma Handelsges. Codice | ATCvet GmbH: QN01AB06 | 250 ml, MAC: 1 % |
| Jonosteril Infusionslö sung | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | PZN: 541612 | 1000 ml |
| Ketamina | Actavis Group PTC EHF | ART.-Nr. 799-762 | 2– 5 mg/kg/h |
| Meloxicam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH | M21020A-09 | 20 mg/ mL, 50 ml |
| Midazolam | Hameln pharma plus GMBH | MIDAZ50100 | 0,4 mg/kg |
| MRI | Philips Healthcare | − | Ingenia Elition X, 3.0T |
| Cloruro di sodio (NaCl) | B. Braun Melsungen AG | PZN /EAN:04499344 / 4030539077361 | 0,9 %, 500 ml |
| Catetere a spirale | Cordis, Miami Lakes, FL, USA | REF: 533-534A | 5,2 Fr 145 °, 110 cm |
| Propofol | B. Braun Melsungen AG | PZN 11164495 | 20mg/ml, 1... 2,5 mg/kg |
| Propofol | B. Braun Melsungen AG | PZN 11164443 | 10mg/ml, 2,5– Catetere IV di sicurezza da 8,0 mg/kg/h |
| con porta di iniezione | B. Braun Melsungen AG | LOT: 20D03G8346 | Catetere da 18 G con porta di iniezione |
| Sulbactam- ampicillina | Pfizer Pharma GmbH, Berlino, Germania | PZN: 4843132 | 3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg |
| Sulbactam/ ampicillina | Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. Via Fossignano 2, Aprilia (LT) Codice ATC italiano | : J01CR01 | 20 mg/kg, 2 g/1 g |
| Lama chirurgica | Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH | PZN: 354844 | 15 # |
| Lama chirurgica | Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH | PZN: 354844 | 11 # |
| Suture | Johnson & Johnson | Hersteller Artikel Nr. EH7284H | 5-0 polipropilene |
Riferimenti
- Bonhoeffer, P., et al. Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction. Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).
- Georgiev, S., et al.
Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Ristampe e permessi
