Determinazione dei valori dell'indice di continuità nell'ablazione della fibrillazione atriale con raffreddamento esofageo proattivo

Sommario

Questo protocollo descrive i metodi utilizzati per determinare l'indice di continuità nei pazienti sottoposti a procedure di isolamento della vena polmonare mediante ablazione con radiofrequenza e dimostra le differenze nell'indice di continuità tra le procedure di ablazione che utilizzano il raffreddamento esofageo proattivo rispetto alle procedure che utilizzano il tradizionale monitoraggio della temperatura esofagea luminale.

Abstract

L'ablazione con radiofrequenza (RF) per eseguire l'isolamento della vena polmonare (PVI) per il trattamento della fibrillazione atriale comporta alcuni rischi per le strutture collaterali, incluso l'esofago. Il raffreddamento esofageo proattivo con un dispositivo dedicato ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Food and Drug Administration (FDA) per ridurre il rischio di danno esofageo correlato all'ablazione dovuto alle procedure di ablazione cardiaca RF e dati più recenti suggeriscono anche che il raffreddamento esofageo può contribuire a migliorare l'efficacia a lungo termine del trattamento. Una base meccanicistica che spiega questi risultati esiste attraverso la quantificazione della contiguità del posizionamento della lesione definita come Indice di Continuità (CI). Kautzner et al. hanno quantificato l'IC in base all'ordine di posizionamento della lesione, in modo tale che ogni volta che una lesione viene posizionata non adiacente alla lesione precedente, l'IC viene incrementato del numero di segmenti su cui si è spostata la punta del catetere.

Per facilitare il calcolo in tempo reale dell'IC e incoraggiare l'ulteriore adozione di questo strumento, proponiamo una modifica in cui il posizionamento di lesioni non adiacenti incrementa l'IC di una sola unità, evitando la necessità di contare marcatori potenzialmente nebulosi di segmentazione atriale. L'obiettivo di questo protocollo è quello di descrivere i metodi di calcolo dell'IC sia in modo prospettico durante i casi PVI in tempo reale che retrospettivamente utilizzando i dati dei casi registrati. Viene quindi fornito un confronto dei risultati ottenuti tra i casi che hanno utilizzato il raffreddamento esofageo proattivo e i casi che hanno utilizzato il monitoraggio della temperatura esofagea luminale (LET).

Introduzione

L'isolamento della vena polmonare (PVI) mediante ablazione transcatetere a radiofrequenza (RF) è diventato uno dei metodi più comuni per ripristinare il ritmo sinusale nel crescente numero di casi di fibrillazione atriale (FA) in tutto il mondo¹. La ricerca ha dimostrato che i marcatori indiretti della qualità della lesione, come il declino dell'impedenza, la forza di contatto catetere-tessuto, la stabilità del catetere e la riduzione dell'ampiezza dell'elettrogramma bipolare, fungono da prova della transmuralità, che contribuisce all'efficacia di PVI². Nonostante questi marcatori disponibili, il miglioramento del successo dell'isolamento e, in ultima analisi, l'assenza a lungo termine dalle aritmie rimane una priorità assoluta per gli elettrofisiologi. I dati clinici hanno dimostrato che il posizionamento di lesioni adiacenti, sovrapposte e continue lungo la linea di isolamento circonferenziale è associato a tassi di recidiva più bassi e a una maggiore probabilità di raggiungere l'elettrogramma unipolare associato alla transmuralità (TUE)^2,3.

Kautzner et al., nello studio EFFICAS II, hanno sviluppato l'indice di continuità (CI) per quantificare il posizionamento discontinuo della lesione nel tentativo di comprendere ulteriormente come l'ordine di posizionamento della lesione durante un'ablazione influisca sull'efficacia sia a breve che a lungo termine (Figura 1)³. L'IC si riferisce al numero di posizioni in cui la punta del catetere si è spostata per posizionare le lesioni successive in posizioni non adiacenti dopo aver interrotto precocemente l'alimentazione RF a causa del surriscaldamento locale. Un IC più elevato implica una maggiore discontinuità nel posizionamento sequenziale della lesione. Questo studio ha suggerito che un PVI con un basso IC (CI < 6) ha portato a un aumento significativo dell'isolamento riuscito a seguito del movimento contiguo del catetere che consente un isolamento elettrico più efficace rispetto a un CI ≥ 6³. Un possibile meccanismo per la diminuzione osservata dell'efficacia a lungo termine associata a un IC più elevato è la rapida formazione di edema che si verifica intorno alle lesioni, che si ritiene provochi PVI^{reversibile 4,5}. Quando le lesioni successive sono ritardate, la rapida formazione di edema può prevenire la formazione di lesioni transmurali o contigue in posizioni adiacenti e può alterare o nascondere significativamente gli elettrogrammi locali nella regione del tessuto stordito ^2,3. Esiste la necessità di prevenire la lesione termica esofagea e la fistola atrioesofagea potenzialmente letale (AEF) durante la PVI; tuttavia, l'uso del tradizionale monitoraggio della temperatura esofagea luminale (LET) spesso costringe alla cessazione dell'applicazione dell'energia RF a causa del surriscaldamento locale rilevato nell'esofago ^6,7,8. Questo, a sua volta, provoca un aumento significativo dell'IC.

Figura 1: Esempio di calcolo dell'indice di continuità come originariamente definito per due esempi di modelli di ablazione³. Questa cifra è stata presa da Kautzner et ^al.3. Abbreviazione: CI = indice di continuità. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

La Food and Drug Administration (FDA) ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio di un dispositivo di raffreddamento esofageo proattivo (vedere la Tabella dei materiali) per ridurre la probabilità di danno esofageo correlato all'ablazione derivante da procedure di ablazione cardiaca con radiofrequenza e i dati di oltre 25.000 pazienti suggeriscono una riduzione significativa del tasso di AEF con il raffreddamento⁹. I dati di follow-up a lungo termine suggeriscono anche una maggiore libertà dall'aritmia quando si utilizza il raffreddamento rispetto al monitoraggio LET^10,11. Il dispositivo di raffreddamento è un tubo di silicone multilume non sterile posizionato nell'esofago, proprio come un sondino orogastrico, allo scopo di raffreddare o riscaldare un paziente. Il tubo funge da dissipatore di calore per l'energia RF erogata inavvertitamente all'esofago, riducendo così al minimo il danno al tessuto esofageo, mentre i tessuti pericardici impediscono un raffreddamento significativo del tessuto atriale¹². La temperatura del dispositivo viene controllata collegando il dispositivo di raffreddamento esofageo a uno scambiatore di calore esterno che fa circolare l'acqua distillata all'interno del dispositivo (Figura 2). Il dispositivo può essere posizionato da qualsiasi fornitore autorizzato a posizionare un sondino orogastrico standard (infermieri, medici, paramedici). Per le procedure di ablazione, il dispositivo viene solitamente posizionato dall'anestesista o dal CRNA immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e dell'intubazione. Il posizionamento è confermato dalla visualizzazione della punta distale radiopaca nello spazio gastrico alla fluoroscopia. Il dispositivo può essere utilizzato anche per l'ecocardiografia intracardiaca (ICE) comunemente utilizzata durante le ablazioni. Durante la procedura, la temperatura del paziente può essere misurata continuamente con i mezzi consueti (sonda di temperatura di Foley, rettale, frontale, ascellare o della membrana timpanica), ma non tramite sonda esofagea. Ricordiamo che la temperatura ascellare è in genere inferiore di 1,5 °C rispetto alla temperatura interna e che è necessario aggiungerla alla misurazione ascellare per riflettere la temperatura interna del paziente¹³.

Figura 2: Diagramma del sistema attivo di gestione della temperatura esofagea. L'unità di scambio termico, disponibile in commercio, genera acqua a temperatura controllata, che viene poi erogata attraverso set di tubi standard nel dispositivo posizionato nell'esofago. Dopo aver circolato a una velocità di ~1,5 L/min all'interno del dispositivo, l'acqua ritorna all'unità di scambio termico. Il lume centrale indipendente consente la decompressione e l'aspirazione gastrica. La radiopacità della punta distale del dispositivo consente la visualizzazione fluoroscopica nello spazio gastrico per confermare il corretto posizionamento. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

La recente letteratura sulle lesioni da ustione ha trovato una forte associazione tra il raffreddamento dopo la lesione termica e una riduzione della gravità della lesione da ustione, con i meccanismi di questo effetto che si estendono oltre la dissipazione del calore, per includere l'alterazione del comportamento cellulare attraverso (i) la diminuzione del rilascio di lattato e istamina, (ii) la stabilizzazione dei livelli di trombossano e prostaglandine, (iii) il rallentamento del metabolismo locale, (iv) alterazione della permeabilità della membrana e (iv) inibizione dell'attività della callicreina¹⁴. La crescente comprensione degli effetti locali dell'ipotermia nelle lesioni da ustione fornisce una base meccanicistica per il significativo vantaggio in termini di sicurezza osservato con il dispositivo di raffreddamento esofageo utilizzato in questo studio¹⁵. Il raffreddamento esofageo proattivo consente il posizionamento contiguo delle lesioni sequenziali senza interruzioni e senza la necessità di pause per condizioni di surriscaldamento locale o allarmi di temperatura, probabilmente a causa dei meccanismi sopra descritti. Questo a sua volta riduce il carico cognitivo dell'operatore, riduce il tempo della procedura e consente una riduzione dell'IC che può aumentare il successo del PVI a lungo termine^16,17.

Il nostro obiettivo in questo protocollo è quello di descrivere i metodi di calcolo prospettico di un CI modificato in casi in tempo reale e descrivere i metodi utilizzati per calcolare retrospettivamente un CI modificato nei casi registrati. Forniamo quindi risultati rappresentativi per i casi che hanno utilizzato sia osservazioni in tempo reale che utilizzano il raffreddamento esofageo proattivo, sia dati retrospettivi prima dell'adozione del raffreddamento. Un vantaggio di questo approccio è che l'IC può essere misurato facilmente sia in tempo reale che retrospettivamente. Osservando l'IC nei casi di PVI con e senza raffreddamento, l'impatto del raffreddamento sull'efficacia a lungo termine e sulla continuità della lesione può essere ulteriormente quantificato e l'uso dell'IC come misura della qualità PVI può essere ulteriormente promosso. La ricerca continua per esplorare l'IC e la qualità delle lesioni in termini di ablazione RF ed efficacia clinica rimane importante, soprattutto quando l'ablazione in campo pulsato sembra essere associata al rischio di nuovi eventi avversi senza migliorare in modo convincente gli esiti a lungo termine ¹⁸.

Protocollo

Questa ricerca è stata esaminata e approvata come esente dal NorthShore University Health System Institutional Review Board.

1. Calcolo dell'IC per i casi prospettici

1. Per i casi prospettici dal vivo, chiedere a un membro del personale di monitorare il posizionamento delle lesioni nella sala di controllo osservando l'ordine delle lesioni posizionate dall'operatore sullo schermo del software di mappatura 3D.
   NOTA: La dimensione del tag Surpoint VISI può essere impostata su un intervallo di preferenze dell'operatore, ad esempio 2-3 mm.
2. Chiedi al membro dello staff di quantificare l'IC in tempo reale utilizzando i parametri impostati di seguito. Amplifica il posizionamento della lesione visualizzato sullo schermo per confermare il posizionamento utilizzando l'impostazione del marcatore in millimetri (mm).
   1. Registrare un aumento ZERO (0) dell'IC.
      1. Osservare che la prima lesione posta su ciascuna delle vene destra o sinistra non aumenta l'IC.
      2. Le lesioni che si sovrappongono alla lesione precedentemente posizionata (come determinato dal software di mappatura e dalla determinazione visiva) non aumentano l'IC.
      3. Una lesione che viene posizionata che collega il percorso delle lesioni continue ad altre lesioni (come la chiusura del cerchio attorno alle vene polmonari) non aumenta l'IC.
      4. Non aumentare l'IC per le lesioni che sono posizionate sopra la linea continua completa di lesioni per una combustione extra/ulteriore isolamento (lesioni da ritocco).
   2. Registrare un aumento di UNO (+1) dell'IC quando una lesione viene posizionata in una nuova posizione, senza toccare la lesione precedente, per la vena su cui è stata posizionata la lesione precedente (questo include piccoli spazi mostrati tra i VISItag).
   3. Registrare un aumento DUE (+2) dell'IC quando una nuova serie continua di lesioni viene posizionata in una nuova posizione, senza toccare alcuna lesione precedente, seguita da un'altra lesione posizionata per continuare la precedente linea di lesioni. Qui, aumentare il CI di 1 per l'area che rimane la prima volta e di 1 per l'allontanamento dalla seconda area (possibilmente la stessa vena) (+1 per la discontinuità iniziale, +1 per il ritorno).
3. Per fare una somma dell'IC, chiedi al membro del personale di registrare in tempo reale la discontinuità su ciascuna delle vene polmonari destra e sinistra in tutto il caso e sommare l'IC (per vena e totale) alla fine del caso.

2. Calcolo dell'IC per i casi retroattivi

1. Per accedere ai file dei casi retrospettivi, installare e aprire il software di mappatura 3D.
2. Scarica i casi precedenti dal sistema di mappatura 3D. Clicca su Sistema | Archiviatore di studi | Ripristinare. Filtra i casi selezionando un intervallo di date utilizzando il menu a discesa nella sezione Da: e A: in alto a sinistra dello schermo.
   ESEMPIO: Dal: 11 ottobre 2018, Al: 12 novembre 2018
3. Digita un asterisco * nella sezione Nome, Cognome O ID paziente nella parte superiore dello schermo. Fare clic su Query in alto a destra dello schermo accanto a ID paziente.
4. Seleziona i casi etichettati come AF o Afib e fai clic sul pulsante > accanto all'elenco dei casi sullo schermo per portare ogni caso selezionato sul lato destro dello schermo.
5. Fare clic su Ripristina per ripristinare i dati e accedere ai casi selezionati. Fare clic su Esci | Ok quando i casi selezionati sono stati completamente ripristinati (verrà visualizzato come ripristinato al 100% sullo schermo).
6. Una volta che i casi selezionati sono stati completamente ripristinati, chiedi al membro del personale di iniziare a esaminare i casi per la discontinuità tra le lesioni seguendo i passaggi seguenti.
   1. Fare clic su Rivedi studio dalla schermata principale. Sullo schermo apparirà un elenco di casi. Modificare l'ordine di ordinamento tra il nome del paziente o la data dello studio per organizzare la revisione dei casi in base al paziente specifico o alla data in cui sono state eseguite le procedure.
   2. Seleziona il caso di interesse dall'elenco dei casi e fai clic su Ok. Un'immagine di tutte le lesioni apparirà sullo schermo sotto forma di bolle rosse. Se inizialmente le lesioni (VISItag) non compaiono, fare clic sulla barra degli strumenti VISItag per ottenere un menu a discesa, fare clic sull'immagine dei VISItag dal menu, quindi nella parte inferiore del menu a discesa, selezionare tutto NON in vista per farli apparire sullo schermo come bolle rosse.
7. Per osservare la struttura dell'atrio sinistro con le lesioni, selezionare una mappa LA dal menu a discesa della mappa nella parte superiore dello schermo sinistro che ha il maggior numero di VISItag visualizzati.
   1. Assicurarsi che la mappa selezionata sia attiva. Per attivare una determinata mappa con tutti i VISItag, selezionare il piccolo cerchio (accanto al quadratino) nel menu a tendina della mappa precedentemente selezionata. Questo mostrerà l'elenco dei VISItag sequenziali nella sezione del visualizzatore di grafici sul lato sinistro dello schermo.
   2. Regolare la trasparenza secondo necessità (facendo clic sui pulsanti < o > sulla tastiera); Una maggiore trasparenza sulla mappa consentirà di vedere il cerchio delle lesioni attorno all'intera vena.
8. Fai clic su Finestra nell'angolo in alto a sinistra dello schermo | seleziona Visualizzatore grafico e trascinalo sul lato sinistro dello schermo. La schermata Graph Viewer mostrerà un elenco delle lesioni nell'ordine in cui sono state posizionate.
9. Fare clic sul primo punto (VISItag) in cima all'elenco delle lesioni nella sezione del visualizzatore di grafici sul lato sinistro dello schermo. Fare clic con il pulsante destro del mouse sul numero VISItag, quindi fare clic su Seleziona posizione VISItag.
   1. Osservare, sul lato destro dello schermo, la lesione evidenziata in arancione dell'atrio sinistro. Ruotare lo schermo se la visuale è ostruita per vedere un'immagine più chiara della lesione evidenziata. A tale scopo, tenere premuto il pulsante centrale del mouse e trascinare il mouse sulla superficie del tavolo.
   2. Ripetere i passaggi 2.9.-2.9.1. per ogni VISItag in ordine sequenziale nell'elenco delle lesioni con visualizzazione grafica.
10. Man mano che il membro dello staff evidenzia ogni lesione VISItag, chiedigli di iniziare a registrare l'IC per le vene polmonari destra e sinistra utilizzando i parametri definiti di seguito.
    1. Registra un aumento ZERO (0) dell'IC:
       1. La prima lesione posta su ciascuna delle vene destra o sinistra non aumenta l'IC.
       2. Le lesioni che si sovrappongono alla lesione precedentemente posizionata (come determinato dal software di mappatura 3D e dalla determinazione visiva) non aumentano l'IC.
       3. Una lesione che viene posizionata che collega il percorso delle lesioni continue ad altre lesioni (come la chiusura del cerchio attorno alle vene polmonari) non aumenta l'IC.
       4. Non aumentare l'IC per le lesioni che vengono posizionate sopra la linea continua di lesioni completate per un'ulteriore bruciatura/ulteriore isolamento (ritocchi).
    2. Registra un aumento di UNO (+1) dell'IC:
       1. Aggiungere una (+1) discontinuità per qualsiasi posizionamento della lesione che chiaramente non tocca l'ultima lesione posizionata.
       2. Aggiungere una (+1) discontinuità per ogni salto significativo attraverso ciascuna vena polmonare (tranne nello scenario 2.10.1.1-non aggiungere l'incremento di discontinuità per la prima lesione su una nuova vena dopo che la prima vena è stata isolata).
       3. Sommare il CI una volta che ogni VISItag è stato selezionato e osservato. La somma sarà il punteggio CI totale. Assegna un punteggio all'IC separatamente per le vene polmonari sinistra e destra per ottenere dati più granulari. La somma dei due punteggi è uguale al punteggio totale dell'indice di continuità.
11. Per completare la raccolta dei dati di ulteriori informazioni rilevanti sul caso (ad esempio, medico in ablazione, data della procedura, sesso del paziente, data di nascita), seguire i passaggi seguenti.
    1. Dopo aver selezionato ciascun tag, seleziona lo studio dall'angolo più lontano a sinistra, quindi fai clic su continua lo studio.
    2. Clicca su Setup | studia e registra i dati aggiuntivi di interesse.
12. Per uscire dal software, fai clic su Studio nell'angolo in alto a sinistra dello schermo, quindi seleziona Esci.

Risultati

Sono stati registrati i dati di un totale di 75 pazienti trattati con PVI utilizzando il raffreddamento esofageo proattivo. L'età media dei pazienti era di 69,8 ± 9,0 anni, con il 42,7% di femmine, il 37,3% di parossistica e il 62,7% di FA persistente. L'IC SD medio ± per PVI era compreso tra 2,6 ± 3,7 ed era simile tra l'isolamento delle vene polmonari sinistre (1,2 ± 1,7) e le vene polmonari destre (1,4 ± 2,3). Dei 75 pazienti, solo il 5,3% (4) aveva un IC superiore a 6 su entrambi i lati e solo il 22% (16) aveva un IC totale superiore a 6. La Figura 3 mostra l'IC medio per le vene sinistra e destra per la coorte. A titolo di confronto, è stato esaminato un caso rappresentativo dello stesso laboratorio utilizzando il monitoraggio LET e ha scoperto che l'IC totale era 29; 15 sul lato sinistro e 14 sul lato destro.

Figura 3: IC medio delle vene polmonari sinistra e destra per una coorte di 75 pazienti analizzati utilizzando il raffreddamento esofageo proattivo. Abbreviazione: CI = indice di continuità. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Discussione

L'IC è una misura aggiuntiva che riflette la qualità dell'isolamento ottenuto nei casi di PVI. Kautzner et al., nello studio EFFICAS II, hanno sviluppato il metodo iniziale per misurare questa variabile chiave e hanno dimostrato l'influenza significativa dell'IC sulla completezza dell'isolamento e sulla conseguente libertà dall'aritmia³. Nel protocollo qui descritto, il calcolo dell'IC è stato modificato rispetto allo studio EFFICAS II per semplificare ulteriormente il calcolo e fornire un mezzo più semplice per calcolare l'IC sia in modo prospettico in casi reali in tempo reale, sia retrospettivamente da registrazioni di casi ottenute di routine (Figura 4). Visualizzare le vene polmonari e valutare in quale quadrante è stata posizionata una determinata lesione durante un caso dal vivo può essere difficile (a causa della mancanza di demarcazioni formali dei segmenti delle vene polmonari e della conseguente ambiguità di un numero appropriato di unità di indice da incrementare). Il metodo modificato proposto qui descritto coglie le presunzioni e la metodologia sottostanti riportate nell'EFFICAS II, offrendo al contempo un approccio più fattibile per ottenere l'IC per ciascun caso, che a sua volta può prestarsi all'automazione nei sistemi di mappatura esistenti.

Figura 4: Esempio di calcolo dell'indice di continuità modificato per il calcolo in tempo reale e retrospettivo. Questi calcoli comportano l'incremento di ogni lesione non adiacente di una sola unità. Abbreviazione: CI= indice di continuità. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

L'elemento fondamentale per determinare l'IC nei casi prospettici è avere a disposizione un membro del personale con la capacità di seguire il posizionamento della lesione e registrare i dati durante le procedure in tempo reale. L'elemento fondamentale per la revisione retrospettiva dei casi è avere un membro del personale con accesso al software di mappatura CARTO 3 per poter accedere in modo semplice ed efficiente al caso e registrare i dati. La fase critica del protocollo che descrive in dettaglio il conteggio e la somma dell'IC (passaggi 2.9.7-2.10) per i casi retrospettivi richiede in genere ~10-15 minuti. Tuttavia, sono necessari circa 30 minuti aggiuntivi per completare i passaggi precedenti, poiché il download può richiedere più di 10 minuti per caso.

Le limitazioni del metodo includono il fatto che il calcolo dell'IC durante un caso dal vivo richiede la presenza di una persona in più nella stanza mentre un medico sta eseguendo l'ablazione e il tempo necessario per questo sforzo. Questo individuo in genere trascorre un'ora o più in ogni caso per assicurarsi che sia presente dal primo all'ultimo posizionamento della lesione. Molti laboratori e sale di controllo hanno uno spazio limitato e potrebbe essere difficile ospitare una persona in più. La misurazione dell'IC per un caso retrospettivo richiede anche la disponibilità di una persona dedicata. In questo studio, è stato fornito un caso retrospettivo rappresentativo come confronto dell'IC in un PVI monitorato da LET. Ulteriori dati sono attualmente in fase di raccolta per fornire un'analisi comparativa più formale e adeguatamente potenziata.

Ulteriori limitazioni includono il fatto che i dati raccolti provenivano da 4 operatori in un unico centro sia per i casi prospettici che per quelli retrospettivi. Mentre la revisione retrospettiva ha probabilmente minimizzato il bias, è possibile che l'elettrofisiologo possa aver modificato la propria strategia di posizionamento della lesione per ridurre al minimo l'IC mentre i dati venivano ottenuti durante i casi prospettici. Inoltre, l'IC di ciascun caso è stato determinato da un revisore e non convalidato in modo indipendente da un secondo revisore.

Le applicazioni o le direzioni future del metodo sarebbero l'automazione del processo di acquisizione dell'IC. Simile alla forza di contatto catetere-tessuto, l'IC sarebbe idealmente un valore generato automaticamente calcolato in tempo reale durante il caso, misurato dal posizionamento della posizione della lesione tramite il catetere e dalle capacità di mappatura elettroanatomica esistenti. I medici che si avvicinano a 5-6 unità di IC durante un caso potrebbero quindi regolare il successivo posizionamento della lesione pianificata o adottare altri metodi per ridurre al minimo la discontinuità della lesione/IC elevati.

Il raffreddamento esofageo proattivo che utilizza l'ensoETM (Attune Medical, Chicago) durante l'ablazione RF consente il raggiungimento di un basso IC. Pubblicazioni precedenti suggeriscono che questo potrebbe essere un possibile meccanismo per i tassi più elevati di libertà a lungo termine dall'aritmia osservati nei casi di PVI con raffreddamento proattivo^10,11. È in corso uno studio prospettico randomizzato controllato (NCT04577859) che confronta l'effetto del raffreddamento esofageo proattivo rispetto al monitoraggio LET sull'efficacia della procedura a lungo termine. Questo studio multicentrico ha un obiettivo di arruolamento di 250 pazienti e i siti includeranno i dati IC. Si prevede che un'ulteriore esplorazione di questa variabile all'interno di uno studio randomizzato controllato fornisca stime più solide dell'influenza dell'IC sulla libertà da aritmia a lungo termine. Una forte evidenza di un'influenza significativa può a sua volta supportare gli sforzi dei produttori di cateteri per ablazione per sviluppare un software che includa questa misura.

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Sistema di iper-ipotermia Blanketrol III	Gentherm Medical, Cincinnati, OH	Modello 233	Scambiatore di calore programmabile per la regolazione della temperatura
Carto  3 Sistema	Biosense Webster, Inc. (J& J MedTech), Irvine, CA	FG-5400-00	Sistema di mappatura 3D con l'integrazione, la scalabilità e le informazioni per aiutare gli elettrofisiologi a prendere decisioni terapeutiche ottimali.
ensoETM	Attune Medical, Chicago, IL	ECD02A	Dispositivo di raffreddamento esofageo attivo
Stetoscopio esofageo con sensore di temperatura Livello 1	Smiths Medical ASD Inc., Minneapolis, MN	ES400-18	Sistema di monitoraggio della temperatura esofagea luminale (LET)