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Articolo metodologico

Applicazione del cerotto radioattivo 32P nel trattamento cheloide

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DOI:

10.3791/68175

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1 agosto 2025

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1Department of Nursing, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 2Department of Nuclear Medicine, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 3Department of Orthopedic Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo descrive in dettaglio il processo specifico e la sua efficacia per i pazienti affetti da cheloidi che vengono trattati con il cerotto radioattivo 32P. Copre le apparecchiature mediche, il campionamento delle lesioni, la produzione di dispositivi di medicazione, i metodi di applicazione e l'assistenza post-operatoria.

Abstract

Il cheloide, in quanto malattia fibroblastica benigna della pelle, è il risultato di un'eccessiva proliferazione di fibroblasti e di una deposizione anomala di collagene durante il processo di riparazione del trauma cutaneo. Clinicamente, questo disturbo si presenta come una proliferazione fibrosa che sporge oltre la superficie della pelle oltre i margini della lesione originale, influenzando sia la funzione che l'estetica. Nel trattamento clinico, il cerotto radioattivo 32P è un trattamento consolidato ed efficace basato sull'effetto biologico dei raggi β, che possono penetrare nel tessuto cheloide, indurre l'apoptosi dei fibroblasti nel cheloide, impedire la proliferazione cellulare e inibire l'eccessiva sintesi e deposizione di collagene e infine raggiungere l'effetto terapeutico desiderato dopo un periodo di trattamento. Tuttavia, poiché le radiazioni decadono naturalmente nel tempo e poiché i cheloidi hanno variabilità nei requisiti di dose e nelle dimensioni da paziente a paziente, i cerotti radioattivi 32P di solito devono essere dispensati su misura in base alla situazione specifica del paziente. Questo articolo fornirà una panoramica dettagliata del processo di produzione degli applicatori di radiazioni con patch radioattivi 32P, i metodi di calcolo delle dosi dei radiofarmaci, nonché le procedure e le considerazioni specifiche per l'applicazione clinica.

Introduzione

I cheloidi sono lesioni cutanee benigne che possono avere un impatto significativo sull'aspetto e sono spesso associate a dolore, sensazioni di bruciore, prurito e, in alcuni casi, compromissione della funzione degli arti, con conseguente notevole danno per la qualità della vita 1,2. Durante il processo di guarigione delle ferite cutanee, i cheloidi crescono eccessivamente a causa dell'interazione di vari fattori, tra cui elementi molecolari, cellulari, fisiologici, biochimici e fisici. Questa interazione interrompe i meccanismi di riparazione del corpo, provocando la crescita eccessiva anormale di tessuti cheloidi3. I cheloidi sporgono gradualmente dalla superficie della pelle, estendendosi oltre l'area originale del danno e infiltrandosi nei tessuti sani adiacenti senza una risoluzione naturale4. I metodi di trattamento sono generalmente classificati in intervento chirurgico, laser, trattamenti fisici e farmacologici5. Sebbene questi metodi mostrino effetti inibitori sui cheloidi, hanno varie limitazioni. Alcuni di questi approcci mostrano un'efficacia minima, mentre altri sono costosi o producono risultati clinici insoddisfacenti 6,7. Pertanto, è particolarmente importante trovare un trattamento che sia efficace ed economico. Al contrario, l'uso di isotopi radioattivi (come 32P, 90Y, 188 Re, 66 Ho, 90Sr), che rilasciano radiazioni beta, può inibire significativamente la crescita eccessiva di cheloidi ed è considerato uno dei metodi di trattamento più efficaci8. I raggi β puri prendono di mira i cheloidi modulando l'attività dei fibroblasti, inibendo la sintesi delle fibre di collagene, bloccando i microvasi e riducendo l'afflusso di sangue9.

Tra i vari isotopi disponibili (come 32P, 90Y, 188Re, 66Ho e 90Sr), il 32P è l'opzione più conveniente per l'uso clinico. I cerotti radioattivi 32P comunemente impiegati sono principalmente realizzati su misura, con un'emivita fisica di 14,3 giorni. Da notare che 32P emette particelle β con un'energia massima di 1,71 MeV. L'intervallo massimo di assorbimento tissutale è di circa 7,5 mm, la maggior parte dei quali viene assorbita a profondità comprese tra 3 e 4 mm10. È importante sottolineare che il cerotto radioattivo 32P irradia solo la lesione superficiale, riducendo al minimo i danni ai tessuti e agli organi circostanti o più profondi. Le attuali indicazioni cliniche per questo approccio includono cheloidi ed emangiomi cutanei.

Lo scopo di questo studio è quello di introdurre un cerotto di radiazioni 32P fatto in casa e di discutere in dettaglio la sua applicazione clinica nel trattamento dei cheloidi e il suo potenziale significato. Rispetto ai metodi di trattamento tradizionali, come la terapia laser, la radioterapia 90Sr, ecc., il cerotto di radiazione 32P ha un targeting più elevato e minori effetti collaterali, che possono migliorare efficacemente l'effetto del trattamento8. Inoltre, la terapia con radioisotopi ha dimostrato di avere vantaggi significativi nel ridurre il tasso di recidiva dei cheloidi11. Pertanto, la comprensione delle indicazioni, del processo di trattamento e dei potenziali effetti del cerotto con radiazioni 32P aiuterà i pazienti e i medici che stanno prendendo in considerazione questo approccio a prendere decisioni terapeutiche più informate. Il trattamento con cerotti radioattivi prende di mira i fibroblasti di collagene prodotti nei tessuti cheloidi, inducendo successivamente l'apoptosi cellulare, il danno mitocondriale, il gonfiore delle cellule endoteliali nei capillari, il blocco graduale dei vasi sanguigni, causando disturbi locali della circolazione sanguigna e inibendo la crescita, la proliferazione e la differenziazione dei fibroblasti. Ciò riduce la sintesi e la deposizione di collagene, ottenendo così il risultato terapeutico desiderato7.

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Protocollo

Il protocollo di studio è stato esaminato e approvato dal Comitato di approvazione della ricerca clinica del primo ospedale affiliato, Zhejiang University School of Medicine [2025B] IIT Ethics Approval No.0225. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti.

ATTENZIONE: I composti radioattivi che emettono radiazioni ionizzanti possono presentare rischi per la salute dell'uomo. Pertanto, tutte le procedure che coinvolgono i reagenti radioattivi sono condotte con misure protettive appropriate per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni per gli operatori e l'ambiente circostante. L'uso di composti radioattivi è strettamente regolamentato sia a livello istituzionale che nazionale. Le procedure descritte in questo articolo sono state condotte presso il Dipartimento di Medicina Nucleare del Primo Ospedale dell'Università di Zhejiang, dove il personale radiologico riceve una formazione sulla gestione delle radiazioni open-source e aderisce alle linee guida stabilite per la pratica operativa. Tutti gli operatori sono tenuti a seguire una formazione specializzata in operazioni radioattive.

1. Selezione del paziente

  1. Criteri di inclusione
    1. Alcuni pazienti che presentano manifestazioni cliniche, inclusa la presenza di cheloidi, hanno un'età compresa tra i 18 e i 70 anni e, a seguito di una lesione cutanea, il cheloide sporge dalla superficie cutanea e mostra una tendenza alla proliferazione continua. La superficie della ferita può presentare sensazioni di tensione, prurito o bruciore, mentre la consistenza della ferita è spesso dura, congestionata, arrossata, irregolare e di forma irregolare.
  2. Criteri di esclusione
    1. Escludere i pazienti che non vogliono o non sono in grado di aderire a questo trattamento, i pazienti con ferite non cicatrizzate accompagnate da infezioni o ulcere e quelli con grave disfunzione della coagulazione e i pazienti con altre malattie sistemiche significative, come quelle che colpiscono le condizioni ematopoietiche, cardiovascolari o epatiche, solo per citarne alcune.

2. Delineazione della lesione

  1. Dopo aver spiegato in dettaglio al paziente la procedura, le alternative, i benefici e i rischi e dopo esserti assicurato che il paziente comprenda tutte le questioni, chiedi al paziente di firmare un modulo di consenso informato.
  2. Marcatura e fotografia: segnare la posizione e l'orientamento precisi della lesione.
  3. Campionamento: segnare il contorno della lesione cutanea con un pennarello nero e poi, utilizzando del nastro adesivo su un lato, incollarlo sulla pelle che è stata delineata dal pennarello, staccare il nastro per impunturare la forma delineata dal pennarello, quindi incollare il nastro su carta bianca e ritagliare la forma impunturata lungo il contorno. Usando la forma come modello, delinea la forma su carta da filtro e ritagliala. È disponibile una carta da filtro a forma di questa lesione. (Figura 1A, B).
  4. Quindi, segnare la posizione specifica e l'orientamento della lesione con una matita sulla carta campione ritagliata, indicando chiaramente dove si trovano i margini superiore e inferiore (Figura 1C, D).
  5. Utilizzare una tabella di trattamento per documentare le informazioni di base del paziente, le dimensioni della lesione, la densità di pixel per cm² della carta campione standard e l'area di ciascuna lesione. Utilizzare il metodo di calcolo mostrato di seguito.

3. Calcolo dell'area delle lesioni

  1. Posizionare una carta di riferimento da 1 cm2 e la carta da filtro campione su uno sfondo nero, assicurandosi che il lato non contrassegnato sia rivolto verso l'alto. Acquisire l'immagine utilizzando una fotocamera ad alta fedeltà (Figura 2A).
  2. Aprire l'immagine su un computer dotato del software Image J. Fare clic su File > Apri o trascinare l'immagine direttamente nella barra dei menu (Figura 2B). Quindi, convertire l'immagine nel formato a 8 bit (Figura 2C).
  3. Fare clic su Regola > soglia (Figura 2D), trascinando il cursore sul valore di 200, fino a quando il colore rosso sovrapposto non si allinea con l'area della carta campione, quindi fare clic su Applica (Figura 2E). Al termine, la carta da filtro apparirà bianca (Figura 2F).
  4. Per contare, fare clic sull'opzione Analizza > Analizza per particelle (Figura 2G). Il software calcolerà i pixel per ogni grafico (Figura 2H). Utilizzare i pixel di riferimento da 1,0 cm2 per calcolare l'area di ciascuna lesione.
  5. Sulla base di questo metodo, calcola e registra l'area di ogni lesione. Per ogni cm2 di lesione, calcolare il volume di dosaggio a 20,0 μL/cm2.

4. Iscrizione alla preparazione 32P

  1. Utilizzare il farmaco fosfato di sodio [32P] pertecnetato per la preparazione del gesso. Questo medicinale è fornito da produttori qualificati nella produzione di radiofarmaci ed è disponibile in commercio come medicinale finito.
    NOTA: Formula strutturale: Na-32PO4(H)-Na; Formula molecolare: Na2H32PO4; Peso molecolare: 142. Questo farmaco si presenta come un liquido incolore e limpido e ha una durata di conservazione di 30 giorni dalla data di produzione.
  2. Registrare la data di configurazione.
  3. Aggiungere il seguente volume calcolato di soluzione fisiologica normale (NS), che include il volume contrassegnato dal farmaco più il volume NS, che è maggiore del volume richiesto per il trattamento. Ad esempio, se il volume di erogazione è di 1,4 ml e per il trattamento sono necessari 2,0 ml, l'aggiunta di 1,0 ml di soluzione fisiologica normale sarebbe sufficiente.
  4. Concentrazione di preparazione (mCi/mL): Inserire i dati corretti del trattamento nel campo Data di preparazione (in genere, la data del trattamento è lo stesso giorno della data di preparazione). Eseguire calcoli in base ai valori dell'attività nella Tabella 1. Calcolare i dati necessari per la preparazione del campione per ciascun paziente in base ai valori di attività del giorno. Tutti i dati sono riassunti nella Tabella 2.
  5. Durata del trattamento: Calcolare il tempo con riferimento alla dose necessaria per il trattamento del paziente. Facendo riferimento al consenso degli esperti e individualizzato in base allo spessore e alla posizione del cheloide e alla risposta del paziente, scegliere la medicina nucleare che è la dose appropriata dopo un giudizio completo. Ad esempio, 20 Gy richiedono 200 min, 30 Gy richiedono 300 min e 40 Gy richiedono 400 min.

5. Applicazione di farmaci per gesso

  1. Chiedere al tecnico A di misurare i livelli di radiazione di fondo nell'area di lavoro e confermare la forma di dosaggio del farmaco con il medico curante.
  2. Chiedere al tecnico A di ricontrollare con il medico curante e aggiungere soluzione salina alla soluzione madre 32P (Figura 3).
  3. Chiedere al tecnico B di preparare una medicazione in film trasparente, scegliendo il tipo in base alle dimensioni della lesione. Per questo trattamento, rimuovere la carta da filtro dal paziente, assicurandosi che la parte anteriore, posteriore e l'orientamento corretto siano chiaramente visibili.
  4. Chiedi sia al tecnico A che al tecnico B di controllare insieme le diverse parti del paziente e la dose per ciascuna parte. Possono esserci uno o più siti di cicatrici sullo stesso paziente, ognuno dei quali è diverso per dimensioni e forma, e può richiedere dosi diverse di farmaco per siti diversi. Numerare i siti multipli per garantire una manipolazione accurata e controllare informazioni come il numero e la dose di ciascun sito.
  5. Chiedere al tecnico A di fare riferimento alla Tabella 1, aggiungere la dose specificata di soluzione salina alla soluzione madre 32P per diluirla, quindi fare riferimento alla Tabella 2 e utilizzare una pipetta per aggiungere la dose accurata di soluzione a ciascun pezzo di carta da filtro. Dopo aver aggiunto la soluzione, asciugare la carta da filtro.
  6. Chiedere al tecnico B di aiutare ad attaccare la carta da filtro al centro delle due medicazioni in pellicola trasparente, utilizzando il diagramma schematico della stratificazione del cerotto radioattivo 32P (Figura 4A). Mettilo nella scatola di alluminio e passalo all'infermiera (Figura 4B).
  7. Mettere il farmaco rimanente nel secchio di piombo fornito per il trattamento della carie. Al termine della produzione, controllare e registrare il livello di radiazione dell'area di lavoro.
  8. 32Controllo qualità dei cerotti radioattivi P
    1. Controllare che la superficie dell'applicatore non sia contaminata. Pulire la parte anteriore e posteriore dell'applicatore con un batuffolo di cotone asciutto imbevuto di soluzione fisiologica, quindi utilizzare un rilevatore di dose di radiazioni per verificare che i conteggi delle radiazioni sul tampone siano ai livelli di fondo.
    2. Uniformità della distribuzione della soluzione di 32P sulla carta da filtro: miscelare in modo omogeneo la soluzione di 32P con il blu di metilene, un composto eterociclico aromatico che produce una soluzione blu scuro ed è comunemente usato come agente colorante nelle applicazioni mediche. Individuare la miscela sulla carta da filtro utilizzando una micropipetta e osservare l'uniformità del colore sulla carta da filtro per valutare indirettamente l'uniformità di distribuzione della soluzione di 32P (Figura 5).

6. Applicazione fissa della medicazione

  1. Al ricevimento della scatola della medicazione, del cerotto radioattivo 32P e del pianificatore del trattamento, verificare il nome del paziente e il sito di trattamento con il medico supervisore.
  2. Utilizzare un rasoio usa e getta per rimuovere i peli dall'area secondo necessità e strofinare con un batuffolo di cotone inumidito con alcol al 75% per rimuovere la contaminazione e gli oli della pelle.
  3. Rimuovere il retro della medicazione in pellicola trasparente, identificare la parte, le dimensioni e la direzione, quindi allineare con l'area target e applicare sull'area interessata del paziente. In caso di dubbio, comunicare con il medico supervisore per confermare la corretta applicazione della medicazione (Figura 6).
  4. Confermare l'ora di inizio del trattamento di medicazione con il medico supervisore. In base alla durata del trattamento richiesto per quest'area, come mostrato nella Tabella 2, registrare l'ora di inizio e di fine. e informare il paziente dell'ora di fine per consentire la rimozione tempestiva del cerotto radioattivo 32P. Informare il paziente delle precauzioni da prendere durante il trattamento come descritto di seguito.
    1. Astenersi dal fare attività di esercizio fisico intenso o dal fare il bagno durante il trattamento di medicazione per evitare di immergere la medicazione.
    2. Quando si utilizza un applicatore per medicazione in aree con pieghe cutanee, proteggere la pelle adiacente per evitare lesioni da radiazioni.
    3. Non ci sono controindicazioni dietetiche specifiche. Tuttavia, evita cibi piccanti, irritanti e allergenici.
  5. Al termine del tempo di trattamento, rimuovere la medicazione. Indossare guanti in lattice su entrambe le mani e rimuovere delicatamente la medicazione, partendo dal lato della medicazione per garantire la rimozione completa dell'intera medicazione. Registrare l'ora e informare il paziente della fine del trattamento per la cura della pelle domiciliare come descritto di seguito. Posizionare il cerotto radioattivo 32P recuperato nell'apposito secchio di piombo e completare la registrazione.
    1. Se l'area appare rossa, gonfia o nera, non eseguire alcun trattamento speciale. Evitare di graffiare, strofinare o irritare l'area con il sapone ed evitare di usare acqua troppo calda per risciacquare direttamente.
    2. Per desquamare la pelle, non eseguire alcun trattamento speciale, evitare forti cedimenti delle mani, strappi e altre azioni.
    3. Per il dolore o il prurito, non grattare o strofinare, non risciacquare con acqua particolarmente calda, evitare la pulizia con sapone irritante e cercare di scegliere un gel doccia delicato. Se il dolore o il prurito sono insopportabili, consultare un medico.
    4. Per le vesciche, per le vesciche piccole, non eseguire alcun trattamento speciale; Piccole vesciche si rompono da sole e devono essere sterilizzate quotidianamente con iodio povidone. Per vesciche medie e grandi, consultare un medico.
    5. Per l'ulcerazione, consultare un medico e utilizzare i farmaci prescritti dal medico.
    6. Non ci sono restrizioni dietetiche speciali. Cerca di evitare cibi piccanti, irritanti e allergenici.
    7. Fare il bagno: se la pelle non è ulcerata, si può fare il bagno. Evitare di graffiare, strofinare, irritare la cicatrice con il sapone e usare acqua troppo calda direttamente sulla cicatrice per risciacquare.
  6. Criteri di valutazione dell'efficacia: verificare il miglioramento o la scomparsa dei sintomi clinici (prurito, dolore e così via), l'ammorbidimento dei cheloidi, l'appiattimento dello spessore, la riduzione del volume e lo schiarimento del colore della pelle locale fino a un tono della pelle quasi normale. Condurre una valutazione completa indagando sui sintomi del paziente, osservando il cheloide in generale e misurando sia l'area cheloide che lo spessore

7. Linee guida per la manipolazione e lo smaltimento sicuri dei rifiuti sanitari radioattivi

  1. Eseguire procedure radiologiche in aree designate (ad es. armadi di dispensazione). Indossare dispositivi di protezione individuale (DPI) adeguati, come grembiuli di piombo, collari, occhiali, guanti, maschere e occhiali di sicurezza.
  2. Utilizzare sempre apparecchiature di monitoraggio della dose di radiazioni e indossare un dosimetro personale per monitorare l'esposizione alle radiazioni. Monitorare le variazioni dei livelli di fondo ambientale prima e dopo le operazioni.
  3. Smaltire tutti gli oggetti potenzialmente contaminati come rifiuti radioattivi.
  4. In generale, le seguenti linee guida e misure di sicurezza devono essere osservate quando si maneggiano radiofarmaci. Secondo lo standard ambientale ecologico nazionale della Repubblica popolare cinese (HJ 1188-2021) sulla protezione dalle radiazioni e i requisiti di sicurezza per la medicina nucleare, raccogliere separatamente i rifiuti radioattivi 32P e conservarli per il trattamento del decadimento. Per i rifiuti radioattivi contenenti nuclidi con un'emivita superiore a 24 ore, conservare per più di 10 volte l'emivita più lunga del nuclide. Una volta che la concentrazione di attività del radionuclide è stata ridotta a un livello che soddisfi i criteri di deregolamentazione, smaltirlo come normale rifiuto clinico.

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Risultati

Selezione del materiale
Per la preparazione dei cerotti al fosforo-32 (32P), vari tipi di carta da filtro sono stati acquistati da fornitori locali affidabili. La matrice insolubile progettata per trattenere le sostanze radioattive deve presentare permeabilità, duttilità e capacità di adsorbimento dei liquidi. La scelta del tipo di carta da filtro per l'impregnazione con la soluzione medicinale appropriata influisce in modo significativo sull'affidabilità dei risultati sperimentali. Grazie ...

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Discussione

L'uso di cerotti radioattivi 32P per il trattamento cheloide è tra i metodi più consolidati e ampiamente utilizzati nelle applicazioni cliniche della medicina nucleare14. Questo approccio prevede l'applicazione del cerotto isotopico radioattivo vicino alla lesione superficiale, sfruttando gli effetti biologici delle radiazioni ionizzanti per indurre cambiamenti morfologici e funzionali nelle cellule del tessuto della lesione locale per raggiungere lo sc...

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Dichiarazioni

Gli autori non hanno nulla da rivelare.

Ringraziamenti

Gli autori non hanno riconoscimenti.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Batuffoli di cotone alcoliche al 75%Cixi City Huabao Forniture mediche Industria & Società di sviluppo commercialeMQ/LJ-smallPulizia e disinfezione della pelle.
Carta da filtro Hangzhou Special Paper Industry Company3#L'agente per l'adsorbimento della soluzione 32P.
Immagine J National Institutes of Health (NIH)Software di elaborazione delleimmaginihttps://imagej.net/ij/
Pipette manualiEppendorf AG3123000292    3123000233  3123000250Misurazione e movimento accurati di liquidi medicinali.
Guanti di gomma per sterilizzazione monouso mediciGuanti Sri Trang (Thailandia) Public Company Limited F840Protegge le mani dalla contaminazione.
Soluzione salinaChina Otsuka Pharmaceutical Company2C97B4Diluire e configurare il farmaco.
Fosfato di sodio [32P]orale Atomic High Tech CompanyH10960254fornire 32P sorgente radioattiva.
Monitor di contaminazione superficialeIMI International Inc.Inspector Alert V2Monitoraggio della contaminazione superficiale.
Film Trasparente Dressing Frame Style3M Company1624W 9546HPCarta da filtro chiusa, che protegge la pelle.
Soluzione

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