Articolo metodologico

L'effetto clinico della terapia combinata con inserzione con ago nei pazienti con malattia oculare secca legata allo stile di vita

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DOI:

10.3791/69395

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30 dicembre 2025

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1Ophthalmic Medical Center, Chongqing Key Laboratory of Prevention and Treatment of the Major Cause of Blindness, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, 2Department of Nursing, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

In questo articolo

Sommario

Questo studio esplora un nuovo trattamento combinato tra la terapia con inserzione con ago e l'assistenza convenzionale, dimostrando un miglioramento dei sintomi, del recupero e della qualità della vita per la malattia dell'occhio secco (DED). Descrive inoltre la procedura e ne sottolinea la fattibilità e l'efficacia per la DED legata allo stile di vita.

Abstract

La malattia dell'occhio secco (DED) è un disturbo cronico della superficie oculare multifattoriale con una prevalenza globale in aumento. È diventata una questione importante di salute pubblica che richiede una gestione e una prevenzione adeguate. Tuttavia, i trattamenti standardizzati ed efficaci per la DED rimangono limitati. Questo studio introduce un approccio combinato che utilizza la terapia con needle embedding e l'assistenza infermieristica convenzionale come intervento innovativo per i pazienti con DED. I pazienti hanno ricevuto trattamenti tradizionali, tra cui impacchi caldi, massaggi delle palpebre e terapia lacrimale artificiale, seguiti dall'inserimento di aghi sterili usa e getta in sei punti di agopuntura predefiniti. Ogni ago veniva lasciato al posto per 24 ore prima di essere rimosso. L'altezza del menisco lacrimale e il tempo di rottura del film lacrimale sono stati registrati in tempo reale durante il trattamento.

Questo articolo descrive la procedura operativa standard e gli esiti clinici della terapia combinata con inserzione con ago nei pazienti con TED legata allo stile di vita, con l'obiettivo di valutarne la fattibilità e l'efficacia terapeutica. Secondo i risultati statistici, questa terapia combinata ha alleviato i sintomi della DED, promosso il recupero della superficie oculare e migliorato il comfort e la qualità della vita del paziente.

Introduzione

La malattia dell'occhio secco (DED) è un disturbo cronico multifattoriale della superficie oculare derivante da squilibri nel microambiente della superficie oculare e da instabilità del film lacrimale, causati da anomalie nella qualità, quantità o dinamica del liquidolacrimale 1. Spesso è accompagnata da infiammazione della superficie oculare, lesioni tissutali e disfunzioni neurali, che portano a disagio oculare e disturbivisivi 2. Secondo studi epidemiologici, la prevalenza globale della DED varia dal 5% al 35%3, mentre in Cina la prevalenza varia dal 21% al 30%4, colpendo individui di tutte le fasce d'età.

Il Consenso degli Esperti Cinesi sulla Malattia dell'OcchioSecco 5 definisce la DED legata allo stile di vita come sintomi dell'occhio secco indotti da comportamenti di vita non salutari a lungo termine. Questi possono includere un uso eccessivo di dispositivi elettronici o lenti a contatto, sonno inadeguato, comportamenti di trucco inadeguati negli occhi, soggiorni prolungati in chiusi, maggiore esposizione a particelle e scarsa assunzionenutrizionale 6,7,8,9. Dato il crescente peso della DED come preoccupazione di salute pubblica, studiosi cinesi hanno proposto che dovrebbe essere gestita e prevenuta come malattiacronica 10.

L''Oftalmologia della Medicina Tradizionale Cinese (MTC)'11 classifica la DED nelle categorie di "prossima esaurimento dell'acqua divina", "secchezza oculare" e "vista offuscata", descrivendo manifestazioni primarie come secchezza oculare, disagio e visione offuscata. La patogenesi di base è attribuita a carenza interna di yin, eccesso di yang e esaurimento dei fluidi corporei, con conseguente nutrimento insufficiente degli occhi. Inoltre, una dieta irregolare, il fumo, il consumo di alcol e una preferenza per cibi piccanti possono contribuire. Un trattamento incompleto dell'occhio rosso epidemico o dell'invasione acuta del vento e del calore può anche lasciare fattori patogeni residui nella milza e nei meridiani polmonari.

Pertanto, sia i trattamenti interni che esterni possono essere utilizzati per nutrire lo yin, umidificare la secchezza, lenire il fegato, alleviare la depressione, rinvigorire il qi e aumentare lo yang12. Terapie esterne come agopuntura, terapia con impacchi caldi e iontoforesi erboristica sono ampiamente applicate.

Al contrario, la medicina occidentale offre vari trattamenti per il DED, tra cui la terapia lacrimale artificiale, farmaci antinfiammatori, l'igiene delle palpebre, la terapia con luce pulsata intensa (IPL) e interventichirurgici 13. Tuttavia, sono stati segnalati numerosi effetticollaterali 14, 15, 16, 17. Di conseguenza, è urgentemente necessaria una terapia complementare efficace per la DED, poiché sia clinici che pazienti cercano trattamenti più sicuri, efficaci edeconomici 18,19.

L'agopuntura, componente chiave della MTC, è praticata in più di 180 paesi e regioni e ha dimostrato un'efficacia significativa nel trattamento di varie malattie, tra cuiDED 20, 21, 22. Studi clinici hanno dimostrato che l'agopuntura può migliorare gli esiti intermedi nellaDED 23,24; pertanto, l'integrazione delle terapie cinesi e occidentali potrebbe ulteriormente aumentare l'efficacia clinica nel trattamentoDED 25.

Rispetto all'agopuntura tradizionale, la terapia con inserimento con ago fornisce una stimolazione sostenuta dei punti di agopuntura, migliorando così l'efficacia terapeutica e migliorando l'aderenza del paziente. Tuttavia, le evidenze cliniche sull'applicazione combinata di questa terapia restano limitate. Questo studio ha sviluppato regimi terapeutici personalizzati e ha confrontato i cambiamenti nei sintomi dell'occhio secco, nei segni clinici e nella qualità della vita prima e dopo l'intervento utilizzando needling intradermico e terapia infermieristica convenzionale, con l'obiettivo di fornire evidenze per l'applicazione clinica del combinato needle-embedding e della terapia infermieristica convenzionale nella DED legata allo stile di vita.

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Protocollo

Questo studio è stato approvato dal Consiglio Etico del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Chongqing. Gli studi sono stati condotti in conformità con la legislazione locale e i requisiti istituzionali. È stato ottenuto il consenso scritto dai pazienti per questo studio.

1 . Esegui un trattamento convenzionale per l'occhio secco

  1. Applica un impacco caldo ai pazienti con occhio secco per 15 minuti, due volte al giorno. Prepara asciugamani di cotone puliti, cotton cotton bagns e un contenitore con acqua calda.
    NOTA: La temperatura di un impacco caldo è tra 40 e 42 °C. Un leggero rossore della pelle dopo l'impacco caldo è normale. Se si manifesta dolore o rossore eccessivo, interrompi immediatamente la procedura.
  2. Esegui un massaggio delle palpebre per 5 minuti per migliorare la circolazione sanguigna oculare, due volte al giorno. Istruisci i pazienti a chiudere delicatamente gli occhi e a usare l'indice o un cotton fioc per applicare una pressione delicata dal canto interno al canto esterno, muovendosi dalla base delle ciglia verso il margine della palpebra. Ripeti cinque-dieci volte.
  3. Pulisci i margini delle palpebre due volte al giorno. Immergi un cotton fioc in acqua tiepida o soluzione salina sterile e rimuovi delicatamente squame e secrezioni dal bordo della palpebra, in particolare alla base delle ciglia, spostandosi dal canto interno a quello esterno, finché il margine della palpebra non sarà pulito.
  4. Somministrare la terapia lacrimale artificiale e fornire istruzioni ai pazienti sull'uso corretto. Per DED lieve, iniradi ialuronato di sodio allo 0,1% quattro volte al giorno. Per DED da moderato a grave, usa lacrime artificiali secondo necessità in base alla gravità dei sintomi.
  5. Continuare tutti i trattamenti per 12 settimane.
    NOTA: I pazienti sono stati valutati dopo 4 e 8 settimane di trattamento con le seguenti misure: OSDI, colorazione corneale con fluoresceina, punteggi soggettivi dei sintomi, TMH e BUT. Per i pazienti con risultati normalizzati, il regime di lacrime artificiali, impacchi caldi, massaggi delle palpebre e igiene delle palpebre veniva ridotto a una volta a settimana, e la terapia con aghi veniva interrotta. I pazienti del gruppo di terapia con inserzione con ago sono stati sottoposti a screening per la storia allergica prima del trattamento. Venivano monitorati per 30 minuti dopo l'iniezione, potendo uscire solo se non erano state osservate reazioni avverse periorbitari, inclusi arrossamento, gonfiore, sanguinamento o prurito. Dovrebbero continuare l'auto-osservazione impedendo però le forze esterne degli adesivi.

2. Fornire trattamenti individualizzati

NOTA: La terapia con inserzione con ago è indicata principalmente per i pazienti con sindrome dell'occhio secco da lieve a moderata, in particolare per coloro che non rispondono ai trattamenti farmacologici, sono intolleranti agli effetti collaterali o preferiscono opzioni terapeutiche non farmacologiche.

  1. Per l'agopuntura intradermica, si selezionano tre coppie di punti di agopuntura perioculari, alternandosi bilateralmente per sessione. Tra questi ci sono Jingming (BL1), Cuanzhu (BL2), Taiyang (EX-HN5), Tongziliao (GB1), Sibai (ST2) e Chengqi (ST1). Prima di ogni sessione, disinfetta un'area di 1 cm intorno a ogni punto di agopuntura con un tampone alcolico al 75%.
    NOTA: Jingming (BL1) si trova nella depressione leggermente sopra il canto interno. Il cuanzhu (BL2) si trova all'estremità mediale del sopracciglio in una piccola depressione. Il tongziliao (GB1) è di circa 0,5" lateralmente al canto esterno, nella depressione al margine laterale dell'osso orbitale (1" definito come la larghezza dell'articolazione interfalangica del pollice del paziente). Taiyang (EX-HN5) si trova nella regione temporale, nella depressione circa un dito orizzontale posteriore al punto medio tra il canto laterale e il sopracciglio. Chengqi (ST1) si trova direttamente sotto la pupilla, tra il bulbo oculare e il margine infraorbitale. Sibai (ST2) si trova direttamente sotto la pupilla, al centro del forame infraorbitale. L'inserimento può causare un breve e lieve gonfiore o sensazione di distensione, indicando penetrazione di punti di agopuntura. Dopo la rimozione dell'ago, possono rimanere temporaneamente segni collaterali sulla pelle. Consulta le Figure 1, 2 e 3 per i punti dell'agopuntura.
  2. Inserire un ago sterile usa e getta (0,18 mm × 1,0 mm) completamente in ciascuno dei sei punti di agopuntura finché l'intonaco adesivo non è fissato saldamente alla pelle.
  3. Tieni gli aghi a puntine per 24 ore prima di rimuoverli.
    NOTA: Durante il trattamento con agopuntura intraderea (IA), monitorare reazioni avverse come mal di testa, nausea, vomito, disturbi visivi dovuti a irritazione nervosa, infezione locale o infiammazione della pelle. Se tali sintomi si manifestano, fornisci cure di conforto, applica un impacco di ghiaccio o rimuovi gli aghi indarmici come indicato clinicamente.
  4. Restituire tutti gli aghi intradermici rimossi al personale medico per la valutazione della conformità. Continuare il trattamento per 12 settimane, con sedute svolte due volte a settimana.
    NOTA: Se si verificano arrossamento, prurito o reazioni generalizzate oltre il sito dell'ago, rimuovere immediatamente l'ago e consultare un medico. Questa terapia è controindicata per i pazienti con allergie ai metalli (ad esempio, sensibilità al nichel o al cromo) a causa di componenti in acciaio inossidabile.
  5. Documenta le date, la durata del trattamento e eventuali complicazioni come dolore, irritazione locale, rossore o visione offuscata. Registra le attività quotidiane, inclusi il tempo davanti agli schermi, la durata del sonno e la frequenza dell'uso delle lacrime artificiali.
  6. Dopo il trattamento, pizzica delicatamente e solleva entrambi i lati del nastro adesivo per rimuovere l'ago. Dopo la rimozione, segni circolari di adesivo possono comparire temporaneamente sulla pelle.

3. Raccogliere i risultati del trattamento

  1. Raccogliere i risultati prima del trattamento e al termine delle 12 settimane, inclusi i punteggi OSDI, i punteggi di colorazione della fluoresceina corneale, i punteggi totali dei sintomi del soggetto e i risultati dell'altezza del menisco lacrimale (TMH), del tempo di rottura del film lacrimale (BUT) e il test SchirmerI 26.
    NOTA: Il valore normale per il test Schirmerli è 10-15 mm/5 min.
  2. Inumidisce la punta arancione-rossa fluoresceina sodica della striscia testare con una o due gocce di soluzione salina sterile. Tocca leggermente la porzione umidita con il sacco congiuntivale inferiore del soggetto. Istruisci il soggetto a chiudere delicatamente gli occhi e a muoverli in tutte le direzioni. Osserva immediatamente la colorazione corneale sotto illuminazione blu cobalto usando un microscopio a lampada a fessura.
    1. Utilizzare il metodo dei dodici punti per calcolare i punteggi di colorazione della fluoresceina corneale. Dividere la cornea in quattro quadranti e assegnare a ciascuno un punteggio di 0-3 punti: 0 = nessuna colorazione, 1 = 1-30 punti puntati colorati, 2 = >30 punti colorati sparsi e 3 = colorazione coalescente, filamenti o ulcerazioni.
  3. Somministrare un questionario standardizzato di dodici elementi che valutano i sintomi oculari, le limitazioni di attività e la preoccupazione del paziente riguardo alle condizioni oculari. Valuta il comfort e la salute oculare in base alle risposte dei partecipanti. Calcola il punteggio totale usando la formula:
    Punteggio totale = (somma di tutti i punteggi degli item × 100) / (numero di punti risposti × 4).
    Normale: 0-12 punti; ED lieve: 13-22 punti; ED moderato: 23-32 punti; ED grave: ≥33 punti.
  4. Valuta sintomi come secchezza, prurito, rossore, sensazione di corpo estraneo, stanchezza visiva e fotofobia secondo i "Principi Guida Clinici per i Nuovi Farmaci della Medicina Tradizionale Cinese"27.
    1. Registra il punteggio per l'occhio più sintomatico. Valuta ogni questionario da 0 a 4 in base alla gravità. Valuta i sintomi soggettivi su una scala a quattro punti: 0 = nessun sintomo, 1 = lieve (occasionale), 2 = moderato (frequente) e 3 = grave (persistente). Calcola il punteggio totale (0-18 punti) per rappresentare la gravità complessiva dei sintomi
  5. Misurare l'altezza del menisco lacerale e il tempo di rottura del film lacrimale in modo non invasivo in tempo reale.

4. Valutare gli effetti del trattamento

  1. Usa il software IBM SPSS Statistics (versione 26.0; IBM Corp.) per analizzare i dati raccolti.
  2. Applicare un test t dello studente con campioni indipendenti per confrontare i valori prima e dopo il trattamento. Un p-valore < 0,05 è considerato statisticamente significativo.

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Risultati

In questo studio sono stati inclusi in totale 220 occhi provenienti da 110 pazienti con malattia oculare secca (DED), composti da 18 maschi e 92 femmine. _All partecipanti hanno soddisfatto i criteri diagnostici definiti nel "Consenso degli Esperti Cinesi sulla Malattia dell'Occhio Secco (2020)"28. L'età media dei partecipanti era di 39 anni (intervallo: 2-24 mesi di durata della malattia), e nessun partecipante si è ritirato dallo studio. Le caratteristiche di base, inclusi sesso, età e durata de...

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Discussione

La medicina tradizionale cinese (MTC) con la terapia con ago è un trattamento microinvasivo progettato per migliorare la circolazione sanguigna perioculare e stimolare l'omeostasi della superficie oculare. I risultati di questo studio hanno dimostrato che la terapia combinata con agopuntura alleviava efficacemente sia i sintomi soggettivi sia gli indicatori clinici oggettivi della malattia oculare secca legata allo stile di vita (DED), dato che i punteggi OSDI sono diminuiti del 71,22% d...

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Dichiarazioni

Gli autori non hanno nulla da rivelare.

Ringraziamenti

Esprimiamo la nostra grande gratitudine al personale del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Chongqing per il prezioso aiuto nella raccolta delle informazioni. Esprimiamo inoltre il nostro ringraziamento a tutti i partecipanti coinvolti in questo studio clinico.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
0,1% ialurosato di sodioURSAPHARM Arzneimittel GmbHInstilla negli occhi per idratare la superficie oculare e alleviare i sintomi della secchezza oculare.
strisce oftalmiche con fluoresceina sodio Liaoning Meizilin Pharmaceutical Co., LtdImmergi la parte arancione-rossa fluoresceina sodica della striscia testare con 1-2 gocce di soluzione fisiologica, tocca delicatamente la porzione bagnata con la congiuntiva del soggetto, chiudi delicatamente gli occhi e ruota il bulbo oculare, e osserva immediatamente se la cornea è colorata in condizioni di luce blu di un microscopio a lampada a fessura.
IBM SPSS Statistics 26.0StatisticheVersione 26.0SPSS  è utilizzato per analisi statistiche sui dati clinici tra diversi gruppi.
OCULUS Cheratoaraph 5MOCULUS Optikger?ste GmbHTP00021372210Usalo per misurare TMH/BUT dei pazienti con occhi secchi.
Seirin PyonexNeedlesScienza e Scienza Weigao del Sichuan Technology Co Ltd20162201259Inseriscilo completamente in questi 6 punti di agopuntura selezionati per fornire la terapia di agopuntura.  

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