Articolo metodologico

Integrazione dell'elettroporazione nella pratica urologica: progettazione e valutazione di un nuovo elettrodo transuretrale

DOI:

10.3791/69908

20 marzo 2026

In questo articolo

Sommario

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L'articolo presenta un metodo semplice e riproducibile per l'elettroporazione calciale transuretrale utilizzando un elettrodo endoscopico di nuova evoluzione, compatibile con le apparecchiature urologiche standard. Lo studio rappresenta un significativo progresso nell'applicazione transuretrale dell'elettroporazione e apre la strada all'espansione di trattamenti innovativi e minimamente invasivi dei tumori urinari.

Abstract

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I tumori alla vescica rappresentano una sfida significativa per la salute, tuttavia i progressi nel trattamento sono stati scarsi. L'elettroporazione è l'uso di brevi impulsi elettrici che permeabilizzano le membrane cellulari con lo scopo di un effetto citotossico diretto (elettroporazione irreversibile) o per la somministrazione di farmaci e geni nelle cellule (elettroporazione reversibile). In questo studio è stato utilizzato il calcio (elettroporazione del calcio). L'uso dell'elettroporazione in uro-oncologia è stato limitato a causa della mancanza di strumenti adatti. Lo studio si concentra sulla progettazione e sull'usabilità clinica di un nuovo elettrodo transuretrale e sulle sue prestazioni tecniche nei maiali. Questo elettrodo a geometria fissa è composto da due array opposti di tre aghi ciascuno. L'ago centrale è sfascato rispetto a una linea immaginaria tra i due aghi più esterni. Questo garantisce una distribuzione uniforme del campo elettrico quadrato. L'elettrodo è compatibile con un resectoscopio transuretrale ed è un elemento di lavoro intercambiabile attraverso cui il telescopio inserisce il telescopio. Il generatore di impulsi esterno si collega alla maniglia. I meccanismi di bloccaggio garantiscono l'allineamento dell'apparecchiatura durante l'assemblaggio. L'idoneità è stata valutata in vesciche suine sane, che somigliano a quelle umane e permettono l'uso di strumenti simili. In anestesia generale, il resectoscopio è stato inserito in modo transuretrale. Il calcio veniva iniettato nella parete della vescica con un ago endoscopico, l'elettrodo veniva inserito e gli aghi venivano inseriti nell'area iniettata con calcio. Venivano applicati impulsi elettrici (8 impulsi, 100 μs, 5000 Hz e 400 V corrispondenti al rapporto tensione/distanza elettrodo-1000 V/cm). Successivamente gli strumenti furono ritirati in scena. La manipolazione degli strumenti rispecchia da vicino le tecniche urologiche consolidate. Il posizionamento dell'elettrodo era gestito visivamente e la somministrazione dell'impulso corrispondeva alle procedure transuretrali standard. I legumi sono stati somministrati con successo. L'uso e le prestazioni transuretrali del nuovo elettrodo nella vescica sono in linea con gli strumenti e le tecniche urologiche esistenti, permettendo un adattamento fluido da parte degli urologi.

Introduzione

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I tumori della vescica urinaria rappresentano un peso significativo per la salute globale. L'elevata incidenza e la tendenza a recidiva posizionano la malignità tra i tipi di tumori piùcostosi 1,2. Inoltre, si prevede che l'incidenza aumenterà di circa il 70% entro il 20403. Nonostante la crescente sfida, le innovazioni terapeutiche sono rimaste rare fino a poco tempo fa4.

Una modalità di trattamento emergente e promettente è l'elettroporazione, che include l'applicazione di brevi impulsi elettrici per colpire itessuti 5. Gli impulsi permeabilizzano temporaneamente o permanentemente le membrane cellulari, abilitando due meccanismi terapeutici distinti. Elettroporazione irreversibile (IRE) che induce direttamentecitotossicità 6, e elettroporazione reversibile che facilita la somministrazione intracellulare di farmaci ogeni 7. L'elettroporazione è già stata stabilita come modalità di trattamento in altri campi della medicina, come l'ablazione cardiaca nelle malattie cardiopatriziearitmiche 8 e l'elettrochemioterapia (ECT) per vari tipi di cancro 9,10,11. Tuttavia, l'uso dell'elettroporazione in uro-oncologia è stato limitato.

I progressi recenti nella terapia di elettroporazione includono l'elettroporazione del calcio (CaEP). CaEP utilizza il calcio altrimenti non tossico come agente citotossico ed è stato precedentemente dimostrato efficace per eradicare tumori di diverseistologie 12,13,14. Nei tumori cutanei sono comunemente utilizzati elettrodi o placche a geometria fissacon ago 14,15,16. In uno studio osservazionale di fase I del CaEP su tumori ricorrenti della testa e del collo mucosi, è stato utilizzato un elettrodo flessibile per le dita con aghi a array lineare, un elettrodo esagonale o un elettrodo a array lineare su un manico17. Negli studi sui tumori del colorettano e dell'esofageo, la CaEP è stata eseguita con elettrodi compatibili con gli endoscopi (colonscopio o gastroscopio)13,18,19. Tuttavia, la CaEP endovesicale è stata ostacolata dall'assenza di strumenti adeguati per l'approccio transuretrale e, ad oggi, solo un singolo rapporto documenta l'effetto del trattamento con CaEP sulle metastasi dei carcinomi urotelialinell'uomo 20.

Il trattamento attuale dei tumori della vescica nei carcinomi a cellule di transizione primis (uroteliali) è la resezione transuretrale (TURBT) che utilizza un resectoscopio inserito attraverso l'uretra sotto guida visiva, irrigazione e scambio di strumenti facilitato da una guaina protettiva inserita nell'uretra. I tumori vengono rimossi con un anello di resezione bipolare in grado di tagliare e coagulare il tessuto. Date le somiglianze procedurali tra TURBT ed elettroporazione con elettrodo transuretrale, il CaEP rappresenterebbe un passo avanti importante come approccio praticabile e minimamente invasivo per il trattamento del cancro alla vescica urinaria.

Il nuovo "elettrodo OpField" (Figura 1) del nostro gruppo è progettato per integrare la configurazione familiare del TURBT con l'elettroporazione direttamente nella vescica urinaria e consente un'opzione terapeutica semplice e innovativa sia per tumori della vescica non muscolari che muscolarmente invasivi. Nel presente articolo descriviamo la progettazione, l'assemblaggio e la manipolazione in vivo del primo elettrodo transuretrale per l'elettroporazione nella vescica urinaria con visualizzazione endoscopica diretta.

L'elettrodo è un elettrodo monouso, a geometria fissa, che consiste in due array opposti di tre aghi ciascuno. Gli aghi misurano 4 mm di lunghezza e l'ago centrale è sfascato di ~0,8 mm rispetto a una linea immaginaria tra i due aghi più esterni. L'ago centrale spostato garantisce un campo elettrico uniforme e quadrato (Figura 2). L'insieme dell'array di elettrodi è composto da un'estremità distale con una struttura bipolare, con due elettrodi simili a forchette tagliate al laser, ciascuno con 3 punte di ago. Ogni palo dell'elettrodo è montato in un tubo in acciaio inox di precisione e ristampato con colla UV di grado medico. Ogni gamba dell'elettrodo è isolata con un termotermotermo termotermoretractibile a base di poliolefine di grado medico. Il manico del dispositivo è stampato in 3D utilizzando una resina di grado medico. Questo sotto-insieme viene sottoposto a un'ispezione visiva al 100%, viene pulito e disinfestato prima di entrare nell'assemblaggio finale nella camera bianca. Il dispositivo completamente assemblato viene confezionato in una tasca di sterilizzazione Tyvek sigillata termicamente e sterilizzato utilizzando radiazione a raggio elettronico. L'elettrodo è compatibile con un resectoscopio transuretrale utilizzato per il TURBT e funziona come elemento di lavoro intercambiabile attraverso cui il telescopio si inserisce. Il generatore di impulsi esterno si collega alla maniglia e i meccanismi di bloccaggio assicurano l'allineamento dell'apparecchiatura durante l'assemblaggio.

Un altro vantaggio molto importante della CaEP rispetto all'ECT è l'uso del calcio non tossico come agente terapeutico a beneficio sia dei pazienti che del personalemedico.

In vivo si valutano la potenziale adozione clinica, l'esperienza utente e le proprietà pratiche dell'elettrodo, e si valuta la sua compatibilità e prestazioni con gli strumenti urologici standard per uso transuretrale ed endoscopico. Questa parte viene eseguita in maiali di dimensioni simili a quelle umane, e quindi gli stessi strumenti saranno utilizzabili. Un diagramma schematico della procedura è mostrato nella Figura 3.

Protocollo

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Utilizzare maiali sani di 4-5 mesi che pesano 50–80 kg (Sus scrofa domesticus, femmine), poiché le loro vesciche urinarie ricordano quelle degli esseri umani. La dimensione dei maiali consente l'uso degli stessi strumenti endoscopici transuretrali degli esseri umani. Anestesiare i maiali secondo le linee guida istituzionali (ad esempio ketamina (7-10 mg·kg -1), dexmedetomidina (20-40 μg·kg -1) e butorfanolo (0,1-0,2 mg·kg -1) come preanestesia, e i.v. propofol (0,3-0,5 mg·kg -1) e sevoflurano al 60% di ossigeno per un volume tidale di 10 mL· kg-1 come anestesia.

Dichiarazione etica
Gli studi sugli animali sono condotti in conformità con l'autorizzazione dell'Ispettorato degli Esperimenti Animali (permesso n. 2024-15-0201-01759) e seguono le linee guida della Convenzione Europea per la Protezione degli Animali Vertebrati utilizzati per scopi Sperimentali e Scientifici.

1. Preparazione degli strumenti e delle attrezzature

NOTA: Il resectoscopio sterile è assemblato da personale con tovagi e guanti sterili su un tavolo con tende sterili. Per il trattamento sono presenti due medici esperti nelle procedure transuretrali. Uno si occupa dell'inserimento e della manipolazione degli strumenti nel maiale; l'altro fa da assistente.

  1. Inserire il telescopio in un ponte con un canale funzionante.
  2. Inserire gli strumenti nella guaina.
  3. Collega la soluzione salina al sistema di irrigazione sulla guaina con un set di tubi endovenosi.
  4. Apri il set di tubi, riempi il tubo di soluzione salina e sposta l'aria.
  5. Collega la testina della telecamera e il cavo dell'illuminazione alla base del telescopio.
  6. Collega l'apparecchiatura transuretrale sterile alla piattaforma di visualizzazione pulita per produrre un'immagine in tempo reale sullo schermo collegato.
    NOTA: Questo viene effettuato con l'assistenza di personale non sterile. Prima della procedura, l'immagine viene bilanciata al bianco per garantire che gli oggetti bianchi registrati dalla fotocamera appaiono bianchi. Tutti i meccanismi di bloccaggio devono essere completamente fissati per evitare disallineamenti o disconnessioni e garantire una corretta irrigazione durante la procedura.

2. Preparazione dell'elettrodo transuretrale

  1. Rimuovi l'elettrodo dal suo pacchetto sterile.
  2. Collegare l'elettrodo al generatore di impulsi esterno collegando il cavo sterile isolato al manico dell'elettrodo al cavo isolato pulito presso il generatore di impulsi esterno.

3. Generatore di impulsi esterno

  1. Scegli l'impostazione dell'elettrodo di configurazione lineare sul display, poiché è compatibile con l'elettrodo transuretrale.
  2. Imposta 8 impulsi a 100 μs, frequenza 5000 Hz e tensione 400 V, correlazionati al rapporto tensione/distanza tra 1000 V/cm e elettrodo nei campi designati sullo schermo.

4. Ago di iniezione e gluconato di calcio

ATTENZIONE: Maneggiare il gluconato di calcio in conformità con le normative di sicurezza istituzionali. Smaltire il gluconato di calcio come rifiuto pericoloso.

  1. Rimuovi l'ago per cistoscopia dalla confezione sterile e regola la lunghezza della punta dell'ago a 2 mm.
  2. Prendi una bottiglia di gluconato di calcio 100 mg·mL-1.
  3. Riempi una o più siringhe con il gluconato di calcio necessario.
  4. Collega la siringa (preferibilmente con una siringa tipo luer-lock) all'estremità distale dell'ago per la cistoscopia.
    NOTA: 2.2.-4.2. vengono eseguiti con l'assistenza di personale non sterile. L'uso di altri composti del calcio con la stessa molarità di calcio èpossibile 22.

5. Preparazione del maiale

  1. Posizionare il maiale in posizione di litotomia dorsale e allineare i glutei con il bordo del tavolo operatorio.
  2. Assicurati sotto il maiale una sacca per la raccolta dei liquidi con drenaggio utilizzata per le procedure transuretrali.
  3. Pulisci la vulva con acqua e sapone. Installa gel nell'uretra per disinfezione e analgesia.

6. Procedura di elettroporazione del calcio

  1. Apri il sistema di irrigazione sul resectoscopio e conferma il flusso salino.
  2. Inserire il resectoscopio, guidato visivamente attraverso l'uretra fino alla vescica urinaria.
  3. Ferma il flusso salino una volta che il resectoscopio è in posizione. Svuota la vescica dalle urine residue.
  4. Riprendere l'afflusso di acqua salina finché la vescica urinaria non è riempita.
  5. Esegui una cistoscopia e ispeziona tutta la vescica.
  6. Inserisci l'ago della cistoscopia attraverso il canale di lavoro del ponte e visualizza la punta dell'ago.
  7. Iniettare 0,3 mL di gluconato di calcio 100 mg·mL -1 nella parete della vescica per produrre una vescicola nella parete della vescica.
    NOTA: L'iniezione di calcio viene ripetuta secondo necessità per garantire una copertura completa dell'area di elettroporazione. Durante tutta la procedura, l'irrigazione viene regolata continuamente per garantire una visuale ottimale della parete della vescica.
  8. Rimuovi l'ago per la cistoscopia.
  9. Togli il telescopio. Lascia la guaina protettiva esterna nell'uretra.
  10. Togli il ponte.
  11. Inserire il telescopio nell'elettrodo transuretrale.
  12. Posizionare il telescopio e l'elettrodo nella guaina della vescica sotto guida visiva.
  13. Posizionare gli aghi degli elettrodi nel tessuto che ricopre le aree iniettate con gluconato di calcio.
  14. Applicare gli impulsi elettrici tramite il chirurgo usando il pedale, oppure tramite un assistente non sterile che aziona il generatore di impulsi esterno. Per prima cosa, usa il pulsante "carica" seguito dal pulsante "impulso".
  15. Confermare il completamento degli impulsi elettrici e la consegna efficace degli impulsi leggendo gli impulsi generati dallo strumento (Tensione) e gli impulsi forniti al tessuto (Corrente) mostrati dal generatore di impulsi esterno.
    NOTA: Possono manifestarsi lievi contrazioni muscolari durante l'erogazione del polso. Per precauzione di sicurezza, durante la procedura possono essere somministrati miorilassanti. L'elettroporazione deve essere eseguita immediatamente dopo l'iniezione di calcio. Durante il trattamento di tumori multipli/più grandi, si raccomanda l'alternanza tra iniezione di calcio ed elettroporazione. In teoria, il protocollo può essere sospeso dopo il trattamento con CaEP, ma ciò non è consigliabile poiché il trattamento viene eseguito sotto anestesia generale.

7. Reggimento post-procedura

  1. Rimuovere il telescopio e l'elettrodo quando ogni area iniettata con gluconato di calcio è stata elettroporata.
  2. Svuota la vescica.
  3. Rimuovere con attenzione il resectoscopio con la guaina esterna utilizzando un otturatore.
  4. Finisci l'anestesia generale e i farmaci.
  5. Lascia che il maiale si svegli secondo le linee guida istituzionali.
  6. Gestire il dolore post-procedurale quando necessario in conformità con le linee guida istituzionali.
  7. Smaltire l'elettrodo come rifiuto tagliente.

Risultati

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Uno studio preliminare su 3 maiali del peso 30-40 kg ha portato a un'elettroporazione riuscita, ma 2 dei maiali hanno dovuto essere eutanasiati post-operatori, uno a causa di sanguinamento uretrale e l'altro per iniezione intraperitoneale involontaria di inchiostro destinato a segnare i siti di trattamento. Pertanto, nello studio principale, sono stati utilizzati maiali più grandi di circa 80 kg e l'iniezione di inchiostro è stata considerata non necessaria. Sono state trattate in totale 27 aree su 7 suini, incluse 5 lesioni iniettate con gluconato di calcio senza elettroporazione e 5 lesioni solo con elettroporazione. Furono somministrati in totale 176 impulsi. La tensione applicata era di 400 V e la corrente variava da 3 a 4 A.

Il trattamento è stato eseguito da un urologo consulente specializzato in chirurgia transuretrale. L'inserimento e la manipolazione dell'elettrodo rispecchiano da vicino le tecniche urologiche consolidate. In particolare, la manipolazione degli strumenti era intuitiva per il team chirurgico e rifletteva la familiarità dei movimenti richiesti durante procedure come la TURBT. L'elettrodo è stato posizionato all'interno della parete della vescica sotto guida visiva continua per garantire una posizione accurata nel tessuto. La distribuzione di impulsi e corrente (8 impulsi di 100 μs, 5000 Hz e 400 V correlati al rapporto tensione-elettrodo di 1000 V/cm) fu efficace, costante e stabile in tutti i casi secondo le letture del generatore di impulsi esterno; e la procedura era parallela a quella dei convenzionali anelli di resezione. Lo studio ha confermato l'elevato grado di familiarità e facilità di adozione da parte degli urologi per l'integrazione clinica.

Gli esami cistoscopici della vescica 5 e 7 giorni dopo la CaEP hanno mostrato un ispessimento della mucosa con edema, eritema e piccole emorragie. In tutti i casi, la parete della vescica era intatta senza perforazioni. Dopo l'eutanasia e l'eviscerazione, le vesciche furono riempite di liquido, le pareti erano ancora intatte e le calcificazioni potevano essere viste attraverso pareti limpide. Cambiamenti simili sono stati osservati nella vescica trattata solo con iniezioni di calcio, mentre l'elettroporazione da sola ha mostrato emorragie minime e nessun altro cambiamento. Tutti gli altri organi addominali erano normali.

CONCLUSIONE:
L'applicazione del nuovo elettrodo transuretrale all'interno della vescica urinaria dimostra l'allineamento con strumenti e tecniche urologiche consolidate. La somiglianza procedurale con la chirurgia transuretrale convenzionale e la stabilità dell'impulso e della somministrazione di corrente permettono una rapida e fluida traduzione in urologia clinica. L'implementazione clinica è prevista per iniziare con un primo studio sull'uomo, in cui CaEP e l'elettrodo transuretrale saranno valutati in pazienti con cancro della vescica avanzata.

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Figura 1. Prototipo dell'elettrodo transuretrale. L'elettrodo è compatibile con un resectoscopio transuretrale utilizzato per la TURBT. L'elettrodo è un elemento di lavoro intercambiabile. Il telescopio viene inserito nell'elettrodo, permettendo il posizionamento visivo degli aghi nella parete della vescica. Il generatore di impulsi esterno è collegato al manico dell'elettrodo. I meccanismi di bloccaggio assicurano che l'attrezzatura sia allineata durante l'assemblaggio. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

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Figura 2. (A) Un'illustrazione schematica della parte attiva dell'elettrodo. L'elettrodo a geometria fissa è costituito da due array opposti di tre aghi ciascuno. L'ago centrale in ogni matrice è sfascato rispetto a una linea immaginaria tra i due aghi più esterni. La disposizione degli aghi garantisce una distribuzione uniforme e quadrata del campo elettrico. Le misurazioni sono in mm. (B) La parte attiva dell'elettrodo. In configurazione a ferro di cavallo, le due serie di aghi sono posizionate con l'ago centrale spostato. Il canale del telescopio è visibile in cima alla foto. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

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Figura 3. Un'illustrazione schematica della procedura CaEP, che evidenzia le principali fasi procedurali. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Discussione

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Il protocollo dettaglia l'uso di un nuovo elettrodo transuretrale OpField per CaEP nella vescica urinaria suina e rappresenta un significativo progresso nell'applicazione dell'elettroporazione inurologia 23. Uno dei punti di forza del metodo è la sua integrazione senza soluzione di continuità nelle apparecchiature urologiche standard. La compatibilità consente un confronto ravvicinato con TURBT e supporta un'adozione immediata in ambito clinico grazie alla somiglianza procedurale. La durata di CaEP e TURBT dipende dalla dimensione del tumore, ma la durata delle procedure è simile. Il design a geometria fissa dell'elettrodo garantisce una distribuzione omogenea del campo elettrico, essenziale per un'efficacia costante dell'elettroporazione.

Diversi passaggi del protocollo sono importanti per garantire un'esecuzione efficace. Questo include un'irrigazione adeguata per mantenere la visibilità ottimale durante la procedura. Un adeguato assemblaggio e bloccaggio dei componenti del resectoscopio e dell'elettrodo è fondamentale per la stabilità e la sicurezza. Scarsa visibilità, qualsiasi disallineamento o disconnessione potrebbero compromettere la precisione del posizionamento degli ago e la trasmissione degli impulsi. Il trattamento efficace dipende anche dalla precisa disposizione visiva degli aghi elettrodi nell'area iniettata con calcio. Possono essere necessarie modifiche al protocollo a seconda della dimensione del tumore e delle caratteristiche della vescica. Possono essere necessarie variazioni nel volume di calcio per una copertura completa dei tumori. Il sistema di irrigazione può essere adattato se la visibilità è scarsa. In caso di errore nella consegna degli impulsi, il sistema di feedback del generatore esterno fornisce un avviso immediato e consente l'identificazione rapida di problemi di connessione, contatto o posizionamento. Se la consegna degli impulsi non funziona, assicurarsi il corretto collegamento dei cavi e un contatto sufficiente dell'elettrodo con il tessuto. Ricollegare i cavi dell'elettrodo al generatore di impulsi esterno o riposizionare gli aghi nel tessuto, se necessario.

L'uso di miorilassanti nell'uomo è considerato importante per prevenire forti contrazioni pelviche durante la somministrazione del polso, e la loro omissione può causare contrazioni muscolari, potenziali perforazioni della parete della vescica, dolore post-operatorio e difficoltà proceduraliinutili 24,25. Nel presente studio, i maiali non hanno mostrato segni di disagio riguardo al sistema urinario; e perforazioni, effetti termici, sanguinamenti o traumi uretrali non sono stati osservati come risultato dell'elettroporazione.

Inoltre, a differenza dell'ECT, che richiede farmaci tossici, la CaEP utilizza un agente non tossico e facilmente reperibile, e la complessità della gestione dei chemioterapici durante l'intervento chirurgico èevitata 21. Nel caso in cui le complicazioni chirurgiche come sanguinamento o perforazioni saranno simili a quelle riscontrate nel TURBT e saranno affrontate di conseguenza25.

Nonostante i vantaggi aggiuntivi, il metodo presenta alcune limitazioni. La collocazione dell'elettrodo può essere problematica in tumori poco accessibili in aree anatomiche difficili. Nello studio suino, la parete posteriore può essere difficile da raggiungere a causa della forma oblunga della vescica suina. Questo è avvenuto due volte durante lo studio ed è stato alleviato svuotando la vescica, riducendo la distensione e applicando pressione sull'addome del maiale con una mano (da parte del chirurgo). L'elettrodo fornisce impulsi solo ai tessuti direttamente penetrati dagli aghi, e tumori grandi o multifocali possono richiedere riposizionamento e/o inserimenti multipli.

Oltre all'uso nel CaEP, il nuovo elettrodo potrebbe essere adattato ad altre modalità come IRE, terapia genica edECT 16,23. Inoltre, potrebbe essere un'alternativa a ampie opzioni chirurgiche come la cistectomia.

Anche CaEP potrebbe essere economico. Un singolo trattamento con CaEP sarà potenzialmente sufficiente e eviterà installazioni ripetute di chemioterapie oimmunoterapia 1,26. Infine, l'elettrodo potrebbe fornire un mezzo per studi traslazionali sulla terapia immunogenica cellulare mediata da elettroporazione, la morte cellulare e la memoria immunitaria sistemica – forse in combinazione conimmunoterapie 11,12,20.

In sintesi, il protocollo introduce un metodo nuovo, riproducibile e clinicamente adattabile per l'elettroporazione endoscopica nella vescica urinaria. Il nuovo elettrodo di nuova progettazione affronta le barriere di lunga data offrendo uno strumento tecnicamente allineato alle apparecchiature standard e facile da usare. Sebbene permangano alcune limitazioni, il progetto offre un ampio potenziale per l'applicazione clinica nelle terapie oncologiche minimamente invasive, e i risultati aprono la strada al primo trial clinico sull'uomo previsto per valutare la sicurezza e l'effetto del CaEP transuretrale nei pazienti con cancro della vescica avanzato.

Dichiarazioni

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Gli autori divulgano i seguenti conflitti di interesse. JLV fa parte dei consigli consultivi di AMBU, Lina Medical, Photocure, MSD, Janssen e Olympus, ed è stato relatore invitato per Olympus e Medac. JLV e JG sono co-inventori dell'elettrodo OpField brevettato: un assemblaggio di elettrodi per una distribuzione migliorata del campo elettrico (PCT/EP2019/080198). JG detiene un brevetto riguardante l'elettroporazione del calcio: applicazioni terapeutiche dell'elettroporazione del calcio per indurre efficacemente la necrosi tumorale (PCT/DK2012/050496). Nessun altro autore ha un conflitto di interessi da dichiarare.

Ringraziamenti

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Lo studio è finanziato da sovvenzioni di Innoexplorer (Grant n. 5287-00042B) e Beta. Salute (ID: 2023-1486 e ID: 2024-1834), così come di Region Sjællands Forskningsfond, Agnethe Løvgreens Fond e Christian Larsen og Dommer Ellen Larsens Legat.

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Gluconato di calcio 100 mg/mLB.Braun (Germania) 
Gel per cateterismoMedac (Faxe, Danimarca)Instillagel
Pulire il cavo isolato per il generatore di impulsi esternoIGEA (Carpi, Italia)
Ago per cistoscopiaLaborie (NH, USA)InjeTAK
Copricamera sterile in plastica usa e getta
Tende per procedure transuretrali con sacchetto di raccolta liquidi con drenaggio
Generatore di impulsi esternoIGEA (Carpi, Italia)Cliniporatore EPS01; IGEA, incluso il pedale se necessario e nbsp;
Set di tubi endovenosi
Elemento di lavoro a resezione ad anelloOlympus (Tokyo, Giappone)
Resectoscopio ch27Olympus (Tokyo, Giappone)Inclusi telescopio, ponte con canale di lavoro, guaina interna ed esterna, otturatore
Soluzione salina in una borsa da 3 L
Tende sterili per il tavolo
Guanti sterili
Camice sterile per l'assistente
SiringaPreferibilmente con Luer-Lock
L'elettrodo OpFieldSoltech (Må LØ v, Danimarca)Elettrodo endoscopico
Toga da chirurgo sterile urologo
Piattaforma di visualizzazioneOlympus (Tokyo, Giappone)Inclusi cavi elettrici, testina della telecamera

Riferimenti

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