Questo protocollo delinea la metodologia per l'utilizzo di un dispositivo di fissazione del labbro nella biopsia della ghiandola salivale labiale, insieme ai suoi benefici associati.
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Articolo metodologico
Questo protocollo delinea la metodologia per l'utilizzo di un dispositivo di fissazione del labbro nella biopsia della ghiandola salivale labiale, insieme ai suoi benefici associati.
Il protocollo mira a standardizzare e semplificare la biopsia della ghiandola salivari labiale (LSGB) nella sospetta malattia di Sjögren (SjD) utilizzando un dispositivo di fissazione del labbro, consentendo procedure sicure, efficienti e indipendenti dall'operatore con difficoltà tecnica ridotta, specialmente per i reumatologi junior. Abbiamo sviluppato un protocollo passo dopo passo che comprende la valutazione preoperatoria, l'antisepsi, l'anestesia locale, la stabilizzazione labiale assistita da dispositivo, l'incisione verticale precisa (5-7 mm), la dissezione contusiva, il prelievo delle ghiandole (minimo 4-6 ghiandole) e la chiusura standardizzata. Il dispositivo è composto da due bracci di morsetta, un anello di pressione ovale (asse maggiore 2,4 cm, asse minore 1,5 cm), una piastra di supporto corrispondente separata da un gap di 2,1 cm e un meccanismo a vite di precisione. Dopo che il paziente era stato posizionato supino sul letto, è stata effettuata un'ispezione clinica, seguita da una valutazione "go/no-go" per escludere infezioni attive localizzate, ulcerazioni mucose, detriti significativi o masse labbrali. La tripla antisepsi viene eseguita con iodio di povidone di tipo III senza alcol. L'anestesia di infiltrazione locale viene somministrata lontano dal sito dell'incisione. Il bordo viene evertito e stabilizzato dal dispositivo; Un'incisione verticale viene eseguita parallela all'asse dell'anello di pressione, penetrando l'epitelio evitando ghiandole profonde o muscoli. Le ghiandole sono identificate come sferule traslucide di colore giallo pallido (1-2 mm) e vengono prelevate tramite dissezione smussata. La chiusura si ottiene con una singola sutura interrotta e l'emostasi viene verificata. Il protocollo consente prestazioni in solitaria, riduce i tempi di procedura rispetto ai metodi convenzionali (8,72 ± 1,88 min vs. 18,11 ± 2,65 min, p < 0,001), produce tassi di complicazioni comparabili tra i gruppi (tutti i p > 0,05) e garantisce l'acquisizione di tessuto adeguato (>8 mm², valutazione del punteggio di focus possibile). La compressione elastica del dispositivo previene lesioni tissutali nonostante la stabilizzazione sicura, e i passaggi di risoluzione dei problemi predefiniti gestiscono sanguinamenti o resa subottimale. Questo protocollo standardizza il LSGB con un dispositivo di fissazione, superando le difficoltà di ritrazione manuale, riducendo la dipendenza dagli assistenti e supportando la formazione e il controllo qualità in reumatologia, mantenendo al contempo l'accuratezza diagnostica e la sicurezza del paziente.
La malattia di Sjögren (SjD) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da infiltrazione linfocitaria delle ghiandole esocrine, in particolare delle ghiandole salivari, che porta a una progressiva disfunzione ghiandolare exerostomia 1. Nel corso degli anni, molteplici criteri di classificazione per la SjD hanno costantemente designato la sialadenite linfocitaria focale, identificata istologicamente tramite biopsia della ghiandola salivari labiale (LSGB), come criterio diagnosticochiave 2,3,4. Questa caratteristic....
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Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Medico del Sun Yat-sen Memorial Hospital (approvazione n. SYSEC-KY-KS-2018-012). Tutte le procedure furono svolte secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki.
1. Preparazione (Figura 1)
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Uno studio prospettico è stato condotto su 470 pazienti con sospetta SjD sottoposti a LSGB, approvato dal Comitato Etico Medico dell'Ospedale Memoriale Sun Yat-sen. La coorte comprendeva 443 donne (94%) con un'età media di 45,8 ± 14,5 anni, che hanno sottoposto LSGB utilizzando il dispositivo di fissazione delle labbra da ottobre 2020 a giugno 2025. Tra la coorte, 279 pazienti (59,3%) hanno mostrato un punteggio di focus labiale (FS) di ≥1, con tutte le aree campionari della biopsia misu.......
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Il successo della nostra tecnica LSGB assistita con dispositivo di fissazione delle labbra dipende da diversi passaggi procedurali critici. Prima di tutto, un posizionamento preciso del dispositivo è fondamentale. Orientare l'asse maggiore dell'anello ovale perpendicolare al bordo vermiglio e allineare l'incisione verticale (5-7 mm di lunghezza) parallela all'asse maggiore della piastra di pressione per garantire un'esposizione chirurgica ottimale e un'emostasi efficace indotta dalla com.......
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Tutti gli autori dichiarano che non ci sono conflitti di interesse riguardanti questo studio. In particolare, Jia-Zhe Li, Jun-Mei Feng, Hong Lan, Lie Dai, Zhi-Ming Ouyang e Ying-Qian Mo affermano di non avere rapporti finanziari o personali con organizzazioni o entità che possano influenzare o influenzare indebitamente la ricerca presentata in questo manoscritto. Il dispositivo di fissazione delle labbra descritto in questo studio è stato sviluppato esclusivamente a scopo di ricerca ed è privo di affiliazioni commerciali o incentivi finanziari per gli autori. Nessuno degli autori detiene brevetti, azioni o riceve royalties relative al dispositivo; Inoltre, non ci sono interessi contrastanti riguardo alla sua applicazione clinica. Tutti gli autori hanno contribuito intellettualmente a quest'opera senza pressioni o influenze esterne che potessero costituire un conflitto di interessi.
Lo studio è stato condotto con completa trasparenza e rispetto delle linee guida etiche, supportato da finanziamenti non commerciali della National Natural Science Foundation of China (Grant No. 82371808) e della Natural Science Foundation della provincia del Guangdong (Grant No. 2023A1515011922), e dal Sun Yat-sen Pilot Scientific Research Fund (Grant No. YXQH202604). Questi enti finanziatori non avevano alcun coinvolgimento nella progettazione degli studi, nell'interpretazione dei dati o nella preparazione dei manoscritti.
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| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Lama | Shanghai Jinghuan medicial | 20212020337 | |
| Garza | Winner medical Co., Ltd | 20140001 | |
| Dispositivo di fissazione delle labbra | Cnstrong | 9CM | Specifiche del materiale 18Cr" (acciaio inossidabile al cromo al 18%) Metodo di disinfezione: Sterilizzazione a vapore ad alta pressione |
| Portaaghi | Geister Medical Co., Ltd. | 20121010135 | |
| Manico a bisturi | Shanghai Medical Devices (Group) Co., Ltd. Fabbrica di Strumenti Chirurgici | 20121010945 | |
| Scandonest | Septodont | 86978859000048 | contenente 2% (p/v) di mepivacaina cloridrato ed epinefrina a una concentrazione di 1:100.000 |
| Piccole forbici dissezionanti | Alcon Laboratories, Inc. | 20172041227 | |
| Palline di cotone sterili | Qingdao Aibaze Medical Co., Ltd. | 20150153 | |
| Drappo chirurgico sterile fenestrato | Nanchang Tongda Medical Devices Co., Ltd. | 20202140426 | |
| Sutura | Hangzhou Huawei Medical Supples Co., LTD | 20142020178 | |
| Siringa (1 mL) | Gruppo Shandong Weigao Medical Polymer Products Co., Ltd. | 20163141593 | |
| Pinze tissutali | Shanghai Medical Devices (Group) Co., Ltd. Fabbrica di Strumenti Chirurgici | 20051010331 | |
| Soluzione di Povidone-Iodio di Tipo III | Winner medical Co., Ltd | 20150209 | 0,45%– 0,55% iodio, 0,09% & ndash; 0,11% gluconato di clorexidina; Senza alcol |
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