Home-Based Transcranial Direct attuale sviluppo di Device di stimolazione: Un protocollo aggiornato utilizzato a casa in sano soggetti e pazienti con fibromialgia

L'obiettivo generale di questo studio è dimostrare lo sviluppo del dispositivo di stimolazione transcranica a corrente continua domiciliare: l'uso aggiornato del protocollo a casa in soggetti sani e pazienti con fibromialgia. Per questo, descriveremo passo dopo passo tutte le procedure del dispositivo con figure, tabella e una dimostrazione video. La stimolazione diretta transcranica o tDCS è una simulazione cerebrale non sfasata che modula il quarto di centimetro.

La tDCS è una tecnica che abbiamo trovato ampiamente possibile nell'applicazione della terapia in campo neuropsichiatrico e riabilitativo. Al giorno d'oggi, una limitazione di questa tecnica è che il paziente ha bisogno di venire al centro per ricevere queste sessioni, quindi non è pratico utilizzare questa tecnica per molti pazienti in trattamenti lunghi. Sviluppiamo un dispositivo facile da usare, con le caratteristiche di protezione della sicurezza e adatto all'uso domestico.

Il dispositivo è portatile e alimentato da batterie ricaricabili. I parametri di stimolazione suggeriscono che l'intensità della corrente, l'impedenza di contatto e il tempo della sessione sono memorizzati nella memoria interna e possono essere scaricati dal medico. Per risolvere la difficoltà del corretto posizionamento degli elettrodi senza l'aiuto di un'altra persona, abbiamo creato un cappuccio in neoprene che permette l'utilizzo di due elettrodi in qualsiasi assemblaggio e che viene fissato nel punto prescelto.

Per inumidire le spugne, due sonde di silicone trasparente sono state attaccate al tappo che collegano le spugne di campo e le siringhe alla soluzione salina. La calotta consente un contatto facilitato delle spugne con il cuoio capelluto, mantenendo le spugne fissate nel sito di stimolazione, ed è di tre dimensioni. Il dispositivo poteva essere programmato solo dal team responsabile della ricerca, ed è stato possibile definire il numero fisso di stimolazioni, l'intervallo minimo tra due stimolazioni consecutive, l'intensità della corrente elettrica, la durata della stimolazione, il tempo di salita e discesa della corrente, la modalità di stimolazione: attiva o fittizia.

Il ricercatore avrebbe scelto la dimensione appropriata del cappuccio, mettendola sul partecipante e misurando e marcando la regione scelta. Il passaggio successivo consiste nel forare il cappuccio nella posizione desiderata, collegare gli elettrodi e le cannule in silicone agli elettrodi. L'applicazione della corrente continua è avvenuta utilizzando elettrodi quadrati di gomma conduttiva di 35 centimetri rivestiti con una spugna vegetale, che è stata inumidita con soluzione salina prima dell'inizio della stimolazione, per mezzo di due cannule in silicone attaccate all'elettrodo.

Il partecipante ha ricevuto una custodia contenente un cappuccio in neoprene con due elettrodi e due cannule in silicone attaccate agli elettrodi, un dispositivo tDCS, un caricabatterie, un cavo per il collegamento agli elettrodi, 20 siringhe con 10 millilitri di soluzione fisiologica, due siringhe di soluzione salina extra fisiologica e un flacone di soluzione salina extra fisiologica. Il partecipante ha ricevuto una formazione sulla tDCS da un medico qualificato che lo ha informato sui dettagli del dispositivo e sul processo passo dopo passo per la somministrazione dell'autostimolazione. Inoltre, hanno guardato un video didattico sull'uso della tDCS a casa e hanno partecipato a una sessione di formazione in cui è stato insegnato loro come maneggiare il dispositivo.

È necessario ispezionare la pelle e cercare eventuali lesioni o qualcosa che controindichi l'uso della tDCS. Il partecipante è stato istruito a stare davanti allo specchio e ad allontanare i capelli per rivelare l'area da stimolare, secondo il protocollo dello studio. Quindi, vengono istruiti a pulire la superficie della pelle per rimuovere creme, sporco o grasso.

Successivamente, il berretto doveva essere posizionato sulla testa e per la cucitura anteriore del berretto, tra le sopracciglia. Il berretto non doveva essere né stretto né largo, ma comodo. La sequenza delle schermate che appare sul display è la seguente: schermata di apertura, stato della batteria, data e ora, comando, Indossare il cappuccio.

Il partecipante deve premere il pulsante centrale dopo essersi assicurato che il cappuccio sia ben fissato. Comando, Inietta soluzione salina. È necessario assicurarsi che la soluzione fisiologica venga alimentata lentamente agli elettrodi utilizzando la siringa già collegata.

Utilizzando sei millilitri per ogni elettrodo e premendo il pulsante centrale dopo aver iniettato la soluzione fisiologica. Comando per avviare la sessione. I partecipanti devono premere il pulsante centrale quando sono pronti per iniziare la stimolazione.

Inizio della stimolazione. In questa schermata apparirà quanto segue. Durata della sessione, carica della batteria e due righe.

La linea superiore mostra l'intensità e la linea inferiore la resistenza. L'intensità aumenterà gradualmente fino a raggiungere i due milliampere o un'altra intensità definita. La resistenza dovrebbe raggiungere approssimativamente il centro di questa linea, cinque kilohm.

Se la resistenza è troppo alta, il dispositivo emetterà un avviso di allarme. Regolare il tappo e iniettare soluzione salina extra. A questo punto, è necessario regolare gli elettrodi sulla testa e iniettare ancora un po' di soluzione fisiologica, cercando di non superare i 10 millilitri.

Ciò si verifica quando il contatto non è sufficiente o la quantità di soluzione salina è bassa. Se necessario, è possibile interrompere la sessione durante la stimolazione. Il pulsante centrale dovrà essere premuto per alcuni secondi, seguito dalla pressione del pulsante di spegnimento, dopodiché verrà visualizzato il messaggio, Spegni

apparirà. Dopo 20 minuti, il dispositivo tDCS si spegne e la stimolazione cessa, salvando la sessione. Il dispositivo registra ogni stimolazione, inclusi il giorno e l'ora della stimolazione, la resistenza e i minuti totali di stimolazione.

Al termine del trattamento, i ricercatori possono accedere alle informazioni registrate, perché verranno salvate in una memoria flash e i dati verranno scaricati dopo l'uso. Con questo monitoraggio è possibile controllare l'aderenza e la resistenza per ogni sessione. Il dispositivo contiene una batteria da nove volt ricaricabile.

Quando la batteria è al 50% è necessario caricarla già. Per questo, è necessario scollegare il cavo dell'elettrodo e sostituirlo con il cavo del caricabatterie, perché non è possibile caricare la batteria durante una sessione di stimolazione. Dopo aver indossato il tappo, si consiglia al partecipante di scegliere un momento tranquillo della sua giornata per la sessione, in modo da non essere interrotto ed evitare di dover interrompere la procedura.

Durante la stimolazione, i partecipanti vengono istruiti a rimanere in silenzio con gli occhi aperti in una stanza silenziosa. Se la sessione è durata almeno il 50% del tempo totale, è possibile ripeterla nuovamente lo stesso giorno. Tuttavia, se la sessione è durata più del 50% del tempo totale, non è possibile ripetere la sessione nello stesso giorno, in quanto la sessione iniziale sarà considerata valida.

Al termine della stimolazione, i partecipanti compilano un diario degli eventi avversi e vengono istruiti a completarlo immediatamente dopo la sessione domiciliare di tDCS. I partecipanti ricevono tutte le informazioni in forma scritta e un numero di telefono di contatto disponibile 24 ore al giorno. Il ricercatore responsabile dello studio rimane in contatto con il partecipante quotidianamente, tramite messaggistica o tramite WhatsApp.

I partecipanti possono mettersi in contatto con il ricercatore in qualsiasi momento, porre domande e registrare un video che mostri come hanno utilizzato il dispositivo, oppure, al fine di segnalare eventuali malfunzionamenti del dispositivo. I pazienti hanno eseguito un totale di 650 sessioni e l'altra era del 93%Il contatto di impedenza aveva un valore medio di 2,87 kilohms. Questa bassa impedenza di contatto degli elettrodi è importante per garantire le regole di sicurezza della tDCS.

I risultati degli effetti avversi riscontrati in soggetti sani e pazienti con fibromialgia tDCS attiva sono stati simili. Il gruppo fittizio ha avuto effetti avversi. Tuttavia, questi erano più piccoli di quelli trovati negli altri gruppi.

L'apparecchiatura tDCS domestica sviluppata nel nostro laboratorio ha dimostrato che dovrebbe essere adatta per l'uso a lungo termine, poiché i nostri dati erano superiori al 90% quando i partecipanti sono stati istruiti a eseguire 60 sessioni domiciliari. Ciò ha permesso la possibilità di creare le condizioni di ricerca per l'idealizzazione e la fiducia nella rapidità del dispositivo dello studio. L'uso di tDCS domiciliare senza assistenza diretta per il centro replicatore consente ai partecipanti la scelta del tempo, breve piano crittografico.

Un'alta impedenza può essere correlata a uno scarso accoppiamento tra l'elettrodo e la pelle o a una secchezza letterale. Ciò può aumentare le lesioni cutanee di co-intensità. Nel nostro studio, gli elettrodi sono stati bagnati con una soluzione salina allo 0,9% e ha assicurato la bassa impedenza di contatto.

I partecipanti hanno avuto pochi effetti collaterali in relazione all'uso di tDCS. In generale, lieve e moderato, e molto simile agli effetti descritti in altri studi.