La tecnica Swing di Ye per la chirurgia di estrazione del lenticolo con piccola incisione
27 giugno 2025
Abbiamo introdotto un approccio chirurgico ottimizzato per l'estrazione di lenticoli con piccole incisioni, chiamato Ye's Swing Technique. Questa tecnica consente al chirurgo di eseguire più facilmente la separazione e l'estrazione del lenticolo, riducendo al minimo il rischio di lacerazioni del bordo dell'incisione e frammentazione del lenticolo. I risultati di questo studio ne hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia.
Sono un chirurgo refrattivo specializzato in laser e procedura ICL. SMILE è un comune intervento di chirurgia refrattiva, tuttavia, c'è una curva di apprendimento nei nuovi interventi chirurgici. Le lacrime lenticolate sono una grave complicanza del SORRISO. La nostra tecnica mira a ridurre il rischio di lacerazione del lenticolo. La nostra tecnica semplifica la fase chiave della chirurgia SMILE, separare e rimuovere il lenticolo. Aiuterà i medici, soprattutto per i nuovi chirurghi, a ridurre il rischio di lacerazioni del lenticolo e ad accorciare la curva di apprendimento. Abbiamo scoperto che la ragione principale delle lacerazioni del lenticolo è la forza di taglio verso l'interno quando il dissettore oscilla in senso antiorario dalle nove alle sei sul bordo posteriore del lenticolo. Quindi, la nostra tecnica di oscillazione ridurrà la forza di taglio verso l'interno e migliorerà la sicurezza chirurgica. Il nostro team si concentra sulla sicurezza e la precisione della chirurgia refrattiva, compreso il taglio dello schermo corneale, il collettore dell'astigmatismo, il laser ad eccimeri guidato dal fronte d'onda personalizzato e la sicurezza a lungo termine dell'ICL.
[Narratore] Per iniziare, eseguire la scansione del lenticolo utilizzando un sistema laser a femtosecondi. Impostare il sistema laser a 500 hertz con un'energia di impulso di 140 nanojoule. Quindi impostare il diametro del lenticolo su un intervallo compreso tra 6,0 e 7,0 millimetri. Configura lo spessore del tappo previsto da 110 a 120 micrometri. Regolare la zona di transizione a 0,10 millimetri per gli errori cilindrici e definire un'incisione di 2 millimetri a 110°. Ora usa un piccolo gancio chirurgico per aprire l'incisione del cappuccio corneale per tutta la lunghezza da sinistra a destra. Quindi sezionare metà della lunghezza dell'incisione del lenticolo da destra a sinistra. Con una spatola smussata, separare la superficie anteriore del lenticolo, partendo dalla posizione delle otto. Procedere in senso antiorario fino alla posizione delle ore 12 lasciando indisturbato il resto del lenticolo. Inserire una spatola smussata sotto la superficie posteriore del lenticolo a ore otto. Procedere quindi con la dissezione parziale in senso antiorario fino alla posizione delle quattro, preservando il bordo periferico. Guidare la spatola lungo il bordo verso la posizione delle ore 12. Usando una pinza per lenticoli a femtosecondi, afferra il bordo libero del lenticolo e spingilo verso il centro. Estrarre delicatamente il lenticolo con un movimento di strappo continuo in senso orario. Esaminare il lenticolo al microscopio operatorio per verificarne l'integrità strutturale. Lisciare delicatamente il cappuccio corneale e l'incisione utilizzando un ago per l'irrigazione per completare la procedura. Lo spessore medio del lenticolo estratto utilizzando la tecnica swing di Ye era di 106,30 micrometri con un intervallo da 52 a 148 micrometri. L'acuità visiva postoperatoria è migliorata a un logMAR di 0,04 ± 0,06 a una settimana dopo l'intervento. L'indice di efficacia ha raggiunto 1,11 ± 0,13 e l'indice di sicurezza è stato compreso tra 1,06 ± 0,12.
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Panoramica
Questo studio presenta la Tecnica del Bilanciere di Ye, un approccio chirurgico ottimizzato per l'estrazione del lenticoLO mediante piccola incisione (SMILE). Questa tecnica migliora la separazione ed estrazione del lenticoLO riducendo al minimo rischi come lesioni ai margini dell'incisione e frammentazione del lenticoLO.
Componenti Chiave dello Studio
Ambito Scientifico
- Chirurgia refrattiva
- Oftalmologia
- Procedure assistite da laser
Sfondo
- SMILE è un intervento chirurgico refrattivo comune con una significativa curva di apprendimento.
- Le lacerazioni del lenticolo sono una complicanza grave associata alla SMILE.
- La tecnica Ye's Swing mira a semplificare il processo di separazione del lenticolo.
- Ridurre le forze di taglio verso l'interno durante l'intervento chirurgico è fondamentale per migliorare la sicurezza.
Scopo dello studio
- Presentare una tecnica che minimizza il rischio di lacerazioni del lentico.
- Aiutare i chirurghi inesperti a padroneggiare le procedure SMILE.
- Migliorare la sicurezza e l'efficacia complessive delle chirurgie refrattive.
Metodi Utilizzati
- Utilizzo di un sistema laser a femtosecondi per la scansione del lenticoletto.
- Configurazione dei parametri laser per un'ottimale estrazione del lenticoletto.
- Passaggi chirurgici dettagliati per la separazione ed estrazione del lenticoletto.
- Valutazione postoperatoria dell'acuità visiva e dei risultati chirurgici.
Risultati principali
- Lo spessore medio della lenticola estratta è stato di 106,30 micrometri.
- L'acuità visiva postoperatoria è migliorata in modo significativo fino a un logMAR di 0,04 ± 0,06.
- L'indice di efficacia è stato registrato a 1,11 ± 0,13.
- L'indice di sicurezza ha raggiunto 1,06 ± 0,12.
Conclusioni
- La tecnica di oscillazione di Ye è efficace nel ridurre il rischio di lacerazioni della lentícula.
- Questa tecnica semplifica il processo chirurgico per i chirurghi inesperti.
- Nel complesso, migliora la sicurezza e l'efficacia delle procedure SMILE.
Domande Frequenti
Rilevanza Industriale del Progetto
La precisione nella separazione ed estrazione del lentico è fondamentale per ridurre al minimo le complicanze intraoperatorie nell'innovazione della chirurgia refrattiva. La tecnica Ye's Swing affronta un punto critico procedurale riducendo le lacerazioni del lentico e standardizzando i risultati, sostenendo la previsione affidabile nello sviluppo di dispositivi chirurgici e nella ricerca oftalmica traslazionale. Questa tecnica migliora la riproducibilità e la sicurezza, influenzando direttamente la validazione nelle fasi iniziali e la successiva traduzione clinica.
Applicazioni Strategiche nella Ricerca e Sviluppo in Biopharma
Scoperta Precoce e Validazione del Bersaglio
- Permette una riduzione del rischio meccanicistica chiarificando l'impatto dei vettori di forza chirurgici sull'integrità del tessuto.
- Supporta la validazione funzionale di protocolli di estrazione dei tessuti assistiti da dispositivi.
- Migliora la fiducia predittiva per nuovi design di strumenti chirurgici e per affinamenti procedurali.
Sviluppo di Screening e Saggi
- Permette la preparazione riproducibile di modelli corneali ex vivo per la valutazione di dispositivi e biomateriali.
- Standardizza l'estrazione del lenticolo, consentendo una valutazione quantitativa della risposta del tessuto e delle prestazioni del dispositivo.
- Fornisce una piattaforma per valutare nuovi adiuvanti chirurgici o pinze in condizioni controllate.
Ricerca Translazionale e Preclinica
- Si allinea allo sviluppo di biomarcatori traslazionali consentendo un'estrazione del tessuto consistente per analisi successive.
- Supporta la continuità dalla validazione del dispositivo in laboratorio allo studio in modelli oftalmici preclinici.
- Riduce la variabilità procedurale, rafforzando le decisioni di avanzamento corrette per il rischio relative alle innovazioni chirurgiche.
Integrazione di Pipeline e Flusso di Lavoro
La tecnica Swing di Ye si integra nel percorso dalla scoperta allo sviluppo preclinico di dispositivi oftalmici e flussi di lavoro chirurgici.
- Biologia della scoperta: chiarisce l'impatto biomeccanico del movimento dello strumento sul tessuto corneale durante l'estrazione del lenticolo.
- Screening: fornisce un'asportazione standardizzata e riproducibile del lenticolo per test comparativi su dispositivi o biomateriali.
- Analisi: consente la misurazione quantitativa dell'integrità del lenticolo e dei tassi di successo dell'estrazione.
- Ricerca traslazionale: supporta l'allineamento del modello preclinico riducendo la variabilità intraoperatoria.
- Riutilizzo aziendale: stabilisce uno standard procedurale riutilizzabile per la formazione, la validazione dei dispositivi e l'ottimizzazione dei protocolli.
Impatto Operativo ed Aziendale
- Valore scientifico: Aumenta la fiducia predittiva e riduce l'ambiguità meccanicistica nella ricerca e sviluppo di dispositivi chirurgici.
- Valore operativo: Migliora la standardizzazione, la riproducibilità e la scalabilità dei protocolli di estrazione del lentico.
- Valore strategico: Migliora il processo decisionale di avanzamento o interruzione e l'efficienza nell'uso del capitale nei percorsi di innovazione oftalmica.
- Impatto sul portafoglio: Consente la priorizzazione corretta rispetto al rischio dei candidati dispositivi e procedure da promuovere.
Considerazioni sull'implementazione
- Richiede competenze nelle tecniche chirurgiche refrattive e familiarità con i sistemi a laser a femtosecondi.
- Richiede l'accesso a strumentazione chirurgica ad alta precisione e a infrastrutture di imaging.
- Necessita di una standardizzazione tra i team per garantire una formazione riproducibile e il trasferimento dei protocolli.
- Potrebbe richiedere adattamenti per diversi modelli corneali o piattaforme di dispositivi.
- Limitato all'ottimizzazione procedurale; non affronta i requisiti clinici o normativi successivi.
